Kymriah

Generieke naam: Tisagenlecleucel
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) is een geïndividualiseerde CAR-T-celtherapie die kan worden gebruikt voor de behandeling van:

Volwassenen met recidiverend of refractair (r/r) diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) na twee of meer lijnen systemische therapie (maar niet voor patiënten met primair CZS-lymfoom)

Volwassenen met r/r folliculair lymfoom (FL) na twee of meer lijnen systemische therapie

Kinderen en jongvolwassenen tot en met 25 jaar met B-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (ALL) die ongevoelig is, een terugval heeft na transplantatie, of een tweede of latere terugval heeft.

Kymriah is een immuunceltherapie die zich alleen richt op uw B-cellen en B-celvoorlopers om uw immuunsysteem te helpen kankercellen te doden. Het wordt doorgaans toegediend als een enkelvoudige infusie na een korte vierdaagse chemokuur die uw lichaam voorbereidt op de Kymriah-infusie.

Het is alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd de Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Kymriah Risk Evaluation and Mitigation Strategy). REMS). Het moet worden besteld via een gekwalificeerd Kymriah-behandelcentrum.

Kymriah werd goedgekeurd op 30 augustus 2017.

Kymriah bijwerkingen

Kymriah kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Zoek medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont, zoals netelroos; moeite met ademhalen; of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van Kymriah wordt cytokine-release-syndroom (CRS) genoemd. Vertel het uw zorgverleners meteen als u tekenen van deze aandoening heeft: koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, pijn in het lichaam, braken, diarree of een licht gevoel in het hoofd. Uw zorgverleners zullen medicijnen beschikbaar hebben om CRS snel te behandelen als het zich voordoet.

Informeer ook uw zorgverleners of zoek medische hulp als u tekenen heeft van levensbedreigende zenuwproblemen: problemen met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Dit geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een vals-positieve screeningstest voor HIV (humaan immunodeficiëntievirus) krijgt. Vertel elke arts die u behandelt dat u Kymriah gebruikt.

Het gebruik van Kymriah kan uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker vergroten of ervoor zorgen dat uw leukemie terugkeert. Uw arts zal uw voortgang de rest van uw leven moeten controleren.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan Kymriah ervoor zorgen dat deze aandoening terugkeert of verergert. Tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel, zult u regelmatig bloedtesten moeten ondergaan om uw leverfunctie te controleren.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

agitatie

angst

bloedingen of blauwe plekken

hoofdpijn

tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, griepsymptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen, hoesten, moeite met ademhalen

trillingen

moeite met spreken of begrijpen wat er tegen u wordt gezegd

ongewone gedachten of gedrag

ongewone vermoeidheid.

Veel voorkomende bijwerkingen van Kymriah kunnen zijn:

bloeding

hoesten

verminderde eetlust

oedeem

encefalopathie

snelle hartslag

vermoeidheid

koorts

gastro-intestinale effecten, zoals misselijkheid, braken, diarree, verlies van eetlust

hoofdpijn, verwarring, zich moe voelen

infecties

lage bloeddruk

pijn aan het bewegingsapparaat

misselijkheid en braken.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Kymriah

Om er zeker van te zijn dat Kymriah veilig voor u is, moet u het uw arts vertellen als u ooit:

heeft gehad

hepatitis B of C;

HIV (humaan immunodeficiëntievirus); of

als u in de afgelopen 2 weken een vaccin heeft gekregen.

Vrouwen moeten mogelijk een zwangerschapstest ondergaan voordat ze dit geneesmiddel krijgen. Mogelijk heeft u ook anticonceptie nodig om zwangerschap te voorkomen tijdens en kort na de behandeling met Kymriah en chemotherapie.

Als u Kymriah tijdens de zwangerschap krijgt, moet het bloed van uw baby mogelijk na de geboorte worden getest. Dit is bedoeld om eventuele effecten van het geneesmiddel op de baby te beoordelen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Kymriah. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Kymriah

De dosering van Kymriah varieert afhankelijk van de aandoening die wordt behandeld en de leeftijd van de patiënt.

Blijf gedurende ten minste 4 weken in de buurt van het ziekenhuis of de kliniek waar u Kymriah heeft gekregen. Zorg ervoor dat u niet zo ver weg bent dat het langer dan 2 uur duurt om terug te reizen naar het ziekenhuis.

Na de injectie kunnen ernstige en soms dodelijke infecties ontstaan. Bel onmiddellijk uw arts als u koorts, koude rillingen, gemakkelijk blauwe plekken, ongebruikelijke bloedingen of andere tekenen van infectie heeft.

Uw arts zal premedicatie met paracetamol en difenhydramine of een ander H1-antihistaminicum overwegen, ongeveer 30 tot 60%. minuten vóór de infusie. Vermijd het gebruik van corticosteroïden op elk moment, behalve in het geval van een levensbedreigende noodsituatie.

Volwassenen met r/r diffuus grootcellig B-cellymfoom of folliculair lymfoom

Dien 0,6 toe tot 6,0 x 108 CAR-positieve levensvatbare T-cellen intraveneus

Kan worden gesuspendeerd in één tot drie patiëntspecifieke infuuszakken voor IV-toediening.

B-celvoorloper ALLEN

Boven 50 kg: dien 0,1 tot 2,5 x 108 totale CAR-positieve levensvatbare T-cellen (niet op gewicht gebaseerd) intraveneus toe

50 kg of minder: dien 0,2 tot 5,0 toe x 106 CAR-positieve levensvatbare T-cellen per kg lichaamsgewicht intraveneus

Kan worden gesuspendeerd in één tot drie patiëntspecifieke infuuszakken voor IV-toediening.

Waarschuwingen

Kymriah kan een ernstige bijwerking veroorzaken, het zogenaamde cytokine-release-syndroom, dat koorts, koude rillingen, moeite met ademhalen, braken en andere symptomen veroorzaakt, en mogelijk levensbedreigend kan zijn. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Het kan ook levensbedreigende zenuwproblemen veroorzaken. Vertel het uw zorgverleners of zoek dringend medische hulp als u problemen heeft met spraak, problemen met denken of geheugen, verwarring of een aanval.

Controleer op overgevoeligheidsreacties tijdens de infusie.

Kymriah kan ernstige infecties veroorzaken. Controleer op tekenen en symptomen.

Andere ernstige bijwerkingen zijn cytopenieën van graad 3 en hoger, langdurige neutropenieën en hypogammaglobulinemieën.

Secundaire maligniteiten moeten worden gemeld aan Novartis Pharmaceuticals Corporation op 1-844 -4Kymriah.

Rijd niet, bedien geen machines en neem niet deel aan gevaarlijke taken gedurende ten minste 8 weken na ontvangst van Kymriah.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Kymriah

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met tisagenlecleucel, waaronder geneesmiddelen op recept en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.