Kymriah

Nazwa ogólna: Tisagenlecleucel
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) to zindywidualizowana terapia komórkami CAR-T, którą można stosować w leczeniu:

Dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) po dwóch lub więcej liniach terapii systemowej (ale nie dotyczy pacjentów z pierwotnym chłoniakiem OUN)

Dorośli z chłoniakiem grudkowym r/r (FL) po dwóch lub więcej liniach terapii systemowej

Dzieci i młodzi dorośli do 25. roku życia włącznie z oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów komórek B (ALL), z nawrotem po przeszczepieniu lub z drugim lub późniejszym nawrotem.

Kymriah to immunologiczna terapia komórkowa, działająca wyłącznie na komórki B i prekursory komórek B, aby pomóc układowi odpornościowemu zabić komórki nowotworowe. Zazwyczaj podaje się go w postaci pojedynczego wlewu po krótkim 4-dniowym cyklu chemioterapii, która przygotowuje organizm na wlew leku Kymriah.

Jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu zwanego strategią oceny i łagodzenia ryzyka Kymriah ( REMS). Należy je zamówić w wykwalifikowanym Centrum Leczenia Kymriah.

Kymriah został zatwierdzony 30 sierpnia 2017 r.

Kymriah skutki uboczne

Kymriah może powodować reakcje nadwrażliwości. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej, takie jak pokrzywka; trudności w oddychaniu; lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poważne działanie niepożądane leku Kymriah nazywane jest zespołem uwalniania cytokin (CRS). Jeśli masz objawy tego stanu, natychmiast powiedz swoim opiekunom: gorączka, dreszcze, problemy z oddychaniem, bóle ciała, wymioty, biegunka lub zawroty głowy. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć CRS, jeśli wystąpi.

Ponadto powiedz swoim opiekunom lub zwróć się o pomoc lekarską, jeśli masz objawy zagrażających życiu problemów z nerwami: problemy z mową, problemy z myśleniem lub pamięć, splątanie lub drgawki.

Ten lek może spowodować fałszywie dodatni wynik testu przesiewowego na obecność wirusa HIV (ludzkiego wirusa niedoboru odporności). Należy powiedzieć każdemu lekarzowi prowadzącemu leczenie, że stosuje się lek Kymriah.

Stosowanie leku Kymriah może zwiększać ryzyko rozwoju innych typów nowotworów lub nawrotu białaczki. Lekarz będzie musiał sprawdzać postępy choroby przez resztę Twojego życia.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało wirusowe zapalenie wątroby typu B, lek Kymriah może spowodować nawrót lub pogorszenie tego schorzenia. Podczas leczenia i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku konieczne będą częste badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.

Należy także natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

pobudzenie

niepokój

krwawienia lub siniaki

bóle głowy

objawy infekcji - gorączka, dreszcze, objawy grypy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków lub krwawień, kaszel, problemy z oddychaniem

drżenie

problemy z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi

nietypowe myśli lub zachowanie

niezwykłe zmęczenie.

Częste działania niepożądane leku Kymriah mogą obejmować:

krwawienie

kaszel

zmniejszony apetyt

obrzęk

encefalopatia

szybkie bicie serca

zmęczenie

gorączka

skutki żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu

ból głowy, dezorientacja, uczucie zmęczenia

infekcje

niskie ciśnienie krwi

bóle mięśniowo-szkieletowe

nudności i wymioty.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Kymriah

Aby upewnić się, że Kymriah jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C;

HIV (ludzki wirus niedoboru odporności); lub

jeśli otrzymałeś szczepionkę w ciągu ostatnich 2 tygodni.

U kobiet może być konieczne wykonanie testu ciążowego przed przyjęciem tego leku. Możesz także potrzebować antykoncepcji, aby zapobiec ciąży w trakcie leczenia lekiem Kymriah i chemioterapii oraz wkrótce po nim.

Jeśli pacjentka otrzymuje lek Kymriah w czasie ciąży, po urodzeniu może zaistnieć konieczność zbadania krwi dziecka. Ma to na celu ocenę ewentualnego wpływu leku na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania leku Kymriah może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Powiąż narkotyki

Jak używać Kymriah

Dawkowanie leku Kymriah różni się w zależności od leczonego schorzenia i wieku pacjenta.

Przez co najmniej 4 tygodnie należy zaplanować pobyt w pobliżu szpitala lub kliniki, w której otrzymano lek Kymriah. Unikaj przebywania na tyle daleko, aby podróż z powrotem do szpitala trwała dłużej niż 2 godziny.

Po wstrzyknięciu mogą rozwinąć się poważne, a czasami śmiertelne infekcje. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, dreszcze, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia lub inne oznaki infekcji.

Lekarz rozważy zastosowanie w premedykacji acetaminofenu i difenhydraminy lub innego leku przeciwhistaminowego H1 w dawce około 30 do 60 minut przed infuzją. Zawsze należy unikać stosowania kortykosteroidów, z wyjątkiem sytuacji zagrażających życiu.

Dorośli z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B lub chłoniakiem grudkowym typu r/r

Podawać 0,6 do 6,0 x 108 żywych komórek T CAR-dodatnich dożylnie

Można zawiesić w jednym do trzech worków infuzyjnych dostosowanych do potrzeb pacjenta do podawania dożylnego.

Prekursor komórek B WSZYSTKIE

Powyżej 50 kg: podać dożylnie od 0,1 do 2,5 x 108 wszystkich żywych komórek T CAR-dodatnich (niezależnie od masy)

50 kg lub mniej: podać od 0,2 do 5,0 x 106 żywych komórek T CAR-dodatnich na kg masy ciała dożylnie

Można zawiesić w jednym do trzech worków infuzyjnych dostosowanych do potrzeb pacjenta do podawania dożylnego.

Ostrzeżenia

Kymriah może powodować poważne działanie niepożądane zwane zespołem uwalniania cytokin, które powoduje gorączkę, dreszcze, problemy z oddychaniem, wymioty i inne objawy i może potencjalnie zagrażać życiu. Twoi opiekunowie będą mieli dostęp do leków, które pozwolą szybko wyleczyć tę chorobę, jeśli wystąpi.

Może ona również powodować zagrażające życiu problemy z nerwami. Należy powiedzieć opiekunom lub zwrócić się o pomoc lekarską w nagłych przypadkach, jeśli u pacjenta występują problemy z mową, myśleniem lub pamięcią, dezorientacja lub drgawki.

Monitoruj reakcje nadwrażliwości podczas infuzji.

Kymriah może powodować poważne infekcje. Monitoruj objawy przedmiotowe i podmiotowe.

Inne poważne działania niepożądane obejmują cytopenię stopnia 3. i wyższego, przedłużającą się neutropenię i hipogammaglobulinemię.

Wtórne nowotwory złośliwe należy zgłaszać do firmy Novartis Pharmaceuticals Corporation pod numerem 1-844 -4Kymriah.

Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać niebezpiecznych zadań przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu leku Kymriah.

Na jakie inne leki wpłyną Kymriah

Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z tisagenlecleucelem. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.