Kymriah

ชื่อสามัญ: Tisagenlecleucel
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) คือการบำบัดด้วยเซลล์ CAR-T ส่วนบุคคลที่อาจใช้ในการรักษา:

  • ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (r/r) แพร่กระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) หลังการรักษาแบบเป็นระบบสองบรรทัดขึ้นไป (แต่ไม่ใช่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในระบบประสาทส่วนกลางปฐมภูมิ)
  • ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ r/r (FL) หลังการรักษาแบบเป็นระบบสองบรรทัดขึ้นไป
  • เด็กและผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาวที่มีอายุไม่เกิน 25 ปีที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดลิมโฟบลาสติกชนิด B-cell (ALL) ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษา ในการกลับเป็นซ้ำหลังการปลูกถ่าย หรือในการกลับเป็นซ้ำครั้งที่สองหรือภายหลัง

    • Kymriah คือการบำบัดด้วยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มุ่งเป้าไปที่เซลล์ B และสารตั้งต้นของ B-cell ของคุณเท่านั้น เพื่อช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณฆ่าเซลล์มะเร็ง โดยทั่วไป จะมีการให้ยาเพียงครั้งเดียวหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดระยะสั้น 4 วัน ซึ่งจะเตรียมร่างกายให้พร้อมสำหรับการให้ยา Kymriah

    ใช้ได้เฉพาะผ่านโปรแกรมจำกัดที่เรียกว่า Kymriah Risk Evaling and Mitigation Strategy ( รีมส์) ต้องสั่งซื้อผ่าน Kymriah Treatment Center ที่ผ่านการรับรอง

    Kymriah ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 30 สิงหาคม 2017

    Kymriah ผลข้างเคียง

    คิมริอาห์อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ เช่น ลมพิษ หายใจลำบาก; หรืออาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของคิมริอาห์เรียกว่ากลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) แจ้งผู้ดูแลของคุณทันทีหากคุณมีอาการของภาวะนี้: มีไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก ปวดเมื่อยตามร่างกาย อาเจียน ท้องเสีย หรือรู้สึกปวดหัว ผู้ดูแลจะมียาที่ใช้รักษา CRS ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    นอกจากนี้ ควรแจ้งผู้ดูแลหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิต: ปัญหาเกี่ยวกับการพูด ปัญหาในการคิดหรือ ความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    ยานี้อาจทำให้คุณได้รับการตรวจคัดกรอง HIV (ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์) ที่เป็นเท็จ แจ้งแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณว่าคุณกำลังใช้คิมริอาห์

    การใช้คิมริอาห์อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งชนิดอื่น หรือทำให้มะเร็งเม็ดเลือดขาวกลับมาเป็นอีก แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบความคืบหน้าไปตลอดชีวิต

    หากคุณเคยเป็นโรคตับอักเสบบี Kymriah อาจทำให้อาการนี้กลับมาอีกหรือแย่ลงได้ คุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้

    นอกจากนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมี:

  • ความปั่นป่วน
  • ความวิตกกังวล
  • เลือดออกหรือรอยฟกช้ำ
  • ปวดศีรษะ
  • สัญญาณของการติดเชื้อ - มีไข้ หนาวสั่น อาการไข้หวัด แผลในปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำหรือมีเลือดออกง่าย ไอ หายใจลำบาก
  • ตัวสั่น
  • มีปัญหาในการพูดหรือทำความเข้าใจสิ่งที่พูดกับคุณ
  • ความคิดหรือพฤติกรรมที่ผิดปกติ
  • อาการเหนื่อยล้าผิดปกติ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ Kymriah อาจรวมถึง:

  • เลือดออก
  • ไอ
  • ความอยากอาหารลดลง
  • อาการบวมน้ำ
  • โรคสมองอักเสบ
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • เหนื่อยล้า
  • มีไข้
  • ผลต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง เบื่ออาหาร
  • ปวดศีรษะ สับสน รู้สึกเหนื่อย
  • การติดเชื้อ
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
  • คลื่นไส้และอาเจียน

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Kymriah

    เพื่อให้แน่ใจว่า Kymriah ปลอดภัยสำหรับคุณ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคย:

  • ไวรัสตับอักเสบบีหรือซี;
  • เอชไอวี (ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์); หรือ
  • หากคุณได้รับวัคซีนในช่วง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา

    • ผู้หญิงอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนได้รับยานี้ คุณอาจต้องคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างและหลังการรักษาด้วย Kymriah และเคมีบำบัดไม่นาน

    หากคุณได้รับคิมริอาห์ระหว่างตั้งครรภ์ อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดของทารกหลังคลอด นี่เป็นการประเมินผลกระทบที่ยาอาจมีต่อทารก

    การให้นมบุตรในขณะที่ใช้คิมริอาห์อาจไม่ปลอดภัย สอบถามแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงใดๆ

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Kymriah

    ขนาดยาของคิมริอาห์แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพที่กำลังรับการรักษาและอายุของผู้ป่วย

    เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ ให้วางแผนที่จะอยู่ใกล้โรงพยาบาลหรือคลินิกที่คุณได้รับคิมริอาห์ หลีกเลี่ยงการอยู่ห่างไกลจนต้องใช้เวลานานกว่า 2 ชั่วโมงในการเดินทางกลับไปโรงพยาบาล

    การติดเชื้อร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้หลังการฉีด โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ช้ำง่าย มีเลือดออกผิดปกติ หรือมีอาการติดเชื้ออื่น ๆ

    แพทย์ของคุณจะพิจารณาให้ยาล่วงหน้าด้วยอะเซตามิโนเฟนและไดเฟนไฮดรามีน หรือยาต้านฮิสตามีน H1 อื่นประมาณ 30 ถึง 60 นาทีก่อนแช่ หลีกเลี่ยงการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เมื่อใดก็ได้ ยกเว้นในกรณีฉุกเฉินที่คุกคามถึงชีวิต

    ผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจายหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์

  • ให้ยา 0.6 ถึง 6.0 x 108 T-cells ที่มีผลบวกของรถยนต์ทางหลอดเลือดดำ

    • อาจถูกแขวนไว้ในถุงแช่เฉพาะผู้ป่วยหนึ่งถึงสามถุงสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ

    สารตั้งต้นของ B-cell ทั้งหมด

  • น้ำหนักมากกว่า 50 กก.: ให้ทีเซลล์ที่มีผลบวกของ CAR จำนวน 0.1 ถึง 2.5 x 108 จำนวนทั้งหมด (แบบไม่อิงตามน้ำหนัก) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
  • 50 กก. หรือน้อยกว่า: ให้ยา 0.2 ถึง 5.0 x 106 ทีเซลล์ที่มีผลบวกของรถยนต์ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อกิโลกรัมทางหลอดเลือดดำ

    • อาจถูกแขวนไว้ในถุงฉีดยาเฉพาะผู้ป่วยหนึ่งถึงสามถุงสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ

    คำเตือน

    Kymriah อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่เรียกว่ากลุ่มอาการการปล่อยไซโตไคน์ ซึ่งทำให้เกิดไข้ หนาวสั่น หายใจลำบาก อาเจียน และอาการอื่นๆ และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ผู้ดูแลจะมียารักษาอาการนี้ได้อย่างรวดเร็วหากเกิดขึ้น

    นอกจากนี้ยังอาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาทที่คุกคามถึงชีวิตได้ แจ้งให้ผู้ดูแลของคุณทราบหรือไปพบแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีปัญหาในการพูด ปัญหาในการคิดหรือความจำ ความสับสน หรืออาการชัก

    ตรวจสอบปฏิกิริยาภูมิไวเกินในระหว่างการฉีดยา

    Kymriah อาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงได้ ติดตามอาการและอาการแสดง

    ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่นๆ ได้แก่ ไซโตพีเนียระดับ 3 และสูงกว่า นิวโทรพีเนียที่ยืดเยื้อ และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

    ควรรายงานมะเร็งทุติยภูมิต่อ Novartis Pharmaceuticals Corporation ที่หมายเลข 1-844 -4Kymriah

    อย่าขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือมีส่วนร่วมในงานที่เป็นอันตรายเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากได้รับ Kymriah

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Kymriah

    ยาอื่นๆ อาจมีปฏิกิริยากับ tisagenlecleucel รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม