Kymriah

Genel isim: Tisagenlecleucel
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel), aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilen kişiselleştirilmiş bir CAR-T hücre terapisidir:

  • Nükseden veya dirençli (r/r) diffüz büyük B hücreli lenfoması olan yetişkinler (DLBCL) iki veya daha fazla basamak sistemik tedavi sonrasında (ancak primer CNS lenfoma hastaları için geçerli değildir)
  • İki veya daha fazla basamak sistemik tedavi sonrasında r/r foliküler lenfoma (FL) olan yetişkinler
  • Dirençli, transplantasyon sonrası nüks veya ikinci veya daha sonra nüksetmiş B hücreli öncül akut lenfoblastik lösemi (ALL) hastası, 25 yaşına kadar (25 yaş dahil) çocuklar ve genç yetişkinler.

    • Kymriah, bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerini öldürmesine yardımcı olmak için yalnızca B hücrelerinizi ve B hücresi öncüllerini hedef alan bir bağışıklık hücresel terapisidir. Genellikle vücudunuzu Kymriah infüzyonuna hazırlayan 4 günlük kısa bir kemoterapi kürünün ardından tek bir infüzyon olarak verilir.

    Yalnızca Kymriah Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejisi adı verilen sınırlı bir program aracılığıyla kullanılabilir ( REMS). Yetkili bir Kymriah Tedavi Merkezi aracılığıyla sipariş edilmelidir.

    Kymriah 30 Ağustos 2017'de onaylandı.

    Kymriah yan etkiler

    Kymriah aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Kurdeşen gibi alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın; nefes almada zorluk; veya yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

    Kymriah'ın ciddi bir yan etkisine sitokin salınım sendromu (CRS) denir. Ateş, titreme, nefes almada zorluk, vücut ağrıları, kusma, ishal veya baş dönmesi hissi gibi bu durumun belirtileri varsa hemen bakıcılarınıza bildirin. Bakıcılarınız, ortaya çıkması durumunda KRS'yi hızlı bir şekilde tedavi edebilecek ilaçları bulunduracaktır.

    Ayrıca, yaşamı tehdit eden sinir sorunları belirtileriniz varsa (konuşma sorunları, düşünme sorunları veya hafıza, kafa karışıklığı veya nöbet.

    Bu ilaç, HIV (insan bağışıklık yetersizliği virüsü) için hatalı pozitif tarama testi yaptırmanıza neden olabilir. Sizi tedavi eden herhangi bir doktora Kymriah kullandığınızı söyleyin.

    Kymriah kullanmak diğer kanser türlerine yakalanma riskinizi artırabilir veya löseminizin geri gelmesine neden olabilir. Doktorunuzun hayatınızın geri kalanı boyunca ilerlemenizi kontrol etmesi gerekecek.

    Eğer hepatit B geçirdiyseniz Kymriah bu durumun geri gelmesine veya daha da kötüleşmesine neden olabilir. Tedavi sırasında ve bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonraki birkaç ay boyunca karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için sık sık kan testlerine ihtiyacınız olacaktır.

    Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

  • ajitasyon
  • kaygı
  • kanama veya morluklar
  • baş ağrıları
  • enfeksiyon belirtileri - ateş, titreme, grip belirtileri, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma veya kanama, öksürük, nefes almada zorluk
  • titreme
  • konuşma veya size söyleneni anlamada zorluk
  • alışılmadık düşünceler veya davranışlar
  • olağandışı yorgunluk.

    • Kymriah'ın yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • kanama
  • öksürük
  • iştah azalması
  • ödem
  • ensefalopati
  • hızlı kalp atışları
  • yorgunluk
  • ateş
  • mide bulantısı, kusma, ishal, iştah kaybı gibi gastrointestinal etkiler
  • baş ağrısı, kafa karışıklığı, yorgunluk hissi
  • enfeksiyonlar
  • düşük tansiyon
  • kas-iskelet ağrısı
  • mide bulantısı ve kusma.

    • Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

    Almadan önce Kymriah

    Kymriah'ın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için, daha önce aşağıdaki sorunları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

  • hepatit B veya C;
  • HIV (insan bağışıklık yetersizliği virüsü); veya
  • son 2 hafta içinde aşı olduysanız.

    • Kadınların bu ilacı almadan önce hamilelik testine ihtiyacı olabilir. Kymriah ve kemoterapi tedavisi sırasında ve tedaviden kısa bir süre sonra hamileliği önlemek için doğum kontrolüne de ihtiyacınız olabilir.

    Hamilelik sırasında Kymriah alıyorsanız, bebeğinizin kanının doğduktan sonra test edilmesi gerekebilir. Bunun amacı ilacın bebek üzerinde yaratmış olabileceği etkileri değerlendirmektir.

    Kymriah'ı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Riskler konusunda doktorunuza danışın.

    İlaçları ilişkilendirin

    Nasıl kullanılır Kymriah

    Kymriah'ın dozajı, tedavi edilen duruma ve hastanın yaşına bağlı olarak değişir.

    En az 4 hafta boyunca Kymriah'ı aldığınız hastane veya kliniğin yakınında kalmayı planlayın. Hastaneye geri dönüşünüzü 2 saatten uzun sürecek kadar uzakta olmaktan kaçının.

    Enjeksiyondan sonra ciddi ve bazen ölümcül enfeksiyonlar gelişebilir. Ateş, titreme, kolay morarma, olağandışı kanama veya başka enfeksiyon belirtileri varsa hemen doktorunuzu arayın.

    Doktorunuz, asetaminofen ve difenhidramin veya başka bir H1-antihistaminik ile yaklaşık 30 ila 60 oranında premedikasyon yapmayı düşünecektir. infüzyondan birkaç dakika önce. Hayatı tehdit eden acil durumlar haricinde kortikosteroid kullanmaktan kaçının.

    R/r diffüz büyük B hücreli lenfoma veya foliküler lenfoma olan yetişkinler

  • 0,6 uygulayın intravenöz olarak 6,0 x 108'e kadar CAR pozitif canlı T hücreleri

    • IV uygulaması için bir ila üç hastaya özel infüzyon torbasında süspanse edilebilir.

    B hücresi öncüsü TÜMÜ

  • 50 kg'ın üzerinde: 0,1 ila 2,5 x 108 toplam CAR pozitif canlı T hücresini (ağırlığa dayalı olmayan) intravenöz olarak uygulayın
  • 50 kg veya daha az: 0,2 ila 5,0 uygulayın x intravenöz olarak vücut ağırlığının kg'ı başına 106 CAR pozitif canlı T hücresi

    • IV uygulama için bir ila üç hastaya özel infüzyon torbasında süspanse edilebilir.

    Uyarılar

    Kymriah, ateş, titreme, nefes almada zorluk, kusma ve diğer semptomlara neden olan ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilen sitokin salınım sendromu adı verilen ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bakıcılarınız, bu durumun ortaya çıkması halinde hızlı bir şekilde tedavi etmek için mevcut ilaçlara sahip olacaktır.

    Ayrıca yaşamı tehdit eden sinir sorunlarına da neden olabilir. Konuşma sorunlarınız, düşünme veya hafıza sorunlarınız, kafa karışıklığınız veya nöbetiniz varsa bakıcılarınıza söyleyin veya acil tıbbi yardım isteyin.

    İnfüzyon sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonlarını izleyin.

    Kymriah ciddi enfeksiyonlara neden olabilir. Belirti ve semptomları izleyin.

    Diğer ciddi yan etkiler arasında 3. Derece ve üzeri sitopeniler, uzamış nötropeniler ve hipogammaglobulinemiler yer alır.

    İkincil maligniteler Novartis Pharmaceuticals Corporation'a 1-844 numaralı telefondan bildirilmelidir. -4Kymriah.

    Kymriah'ı aldıktan sonra en az 8 hafta boyunca araç kullanmayın, makine kullanmayın veya tehlikeli görevlerde bulunmayın.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Kymriah

    Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar tisagenlecleucel ile etkileşime girebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler