Kymriah

Загальна назва: Tisagenlecleucel
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) — це індивідуальна CAR-T-клітинна терапія, яку можна використовувати для лікування:

дорослих із рецидивною або рефрактерною (r/r) дифузною великоклітинною B-лімфомою (DLBCL) після двох або більше ліній системної терапії (але не для пацієнтів із первинною лімфомою ЦНС)

Дорослі з r/r фолікулярною лімфомою (FL) після двох або більше ліній системної терапії

Діти та молоді люди віком до 25 років включно з гострим лімфобластним лейкозом (ГЛЛ), що є рефрактерним В-клітинним попередником, мають рецидив після трансплантації або другий чи пізніший рецидив.

Kymriah — це імуноклітинна терапія, яка націлена лише на ваші B-клітини та попередники B-клітин, щоб допомогти вашій імунній системі знищити ракові клітини. Зазвичай його вводять у вигляді одноразової інфузії після короткого 4-денного курсу хіміотерапії, який готує ваше тіло до інфузії Kymriah.

Він доступний лише через обмежену програму під назвою Стратегія оцінки ризику та зменшення ризику Kymriah ( REMS). Його потрібно замовляти в кваліфікованому лікувальному центрі Kymriah.

Kymriah було схвалено 30 серпня 2017 року.

Kymriah побічні ефекти

Кімрія може викликати реакції гіперчутливості. Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції, такі як кропив’янка; утруднення дихання; або набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Серйозний побічний ефект Kymriah називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Негайно повідомте своїм опікунам, якщо у вас є ознаки цього стану: лихоманка, озноб, утруднене дихання, болі в тілі, блювота, діарея або запаморочення. Ваші опікуни матимуть доступ до ліків для швидкого лікування CRS, якщо він виникне.

Крім того, повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є ознаки небезпечних для життя нервових проблем: проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’ять, сплутаність свідомості або судоми.

Ці ліки можуть спричинити хибнопозитивний скринінговий тест на ВІЛ (вірус імунодефіциту людини). Скажіть будь-якому лікарю, який вас лікує, що ви використовуєте Kymriah.

Використання Kymriah може збільшити ризик розвитку інших типів раку або спричинити рецидив лейкемії. Вашому лікарю потрібно буде стежити за вашим прогресом протягом усього вашого життя.

Якщо ви коли-небудь хворіли на гепатит B, Kymriah може спричинити повторне або погіршення цього стану. Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити функцію печінки під час лікування та протягом кількох місяців після припинення використання цього препарату.

Крім того, негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

<збудження

занепокоєння

кровотеча або синці

головний біль

ознаки інфекції - лихоманка, озноб, симптоми грипу, виразки в роті, виразки на шкірі, легкі синці або кровотечі, кашель, проблеми з диханням

тремтіння

проблеми з розмовою або розумінням сказаного вам

незвичайні думки чи поведінка

незвичайна втома.

Поширені побічні ефекти Kymriah можуть включати:

кровотеча

кашель

зниження апетиту

набряк

енцефалопатія

прискорене серцебиття

втома

лихоманка

шлунково-кишкові ефекти, такі як нудота, блювання, діарея, втрата апетиту

головний біль, сплутаність свідомості, відчуття втоми

інфекції

низький кров'яний тиск

скелетно-м'язовий біль

нудота та блювота.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Kymriah

Щоб переконатися, що Kymriah безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь було:

гепатит B або C;

ВІЛ (вірус імунодефіциту людини); або

якщо ви отримали вакцину протягом останніх 2 тижнів.

Жінкам може знадобитися тест на вагітність перед тим, як отримати цей препарат. Вам також може знадобитися контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час і незабаром після лікування Kymriah і хіміотерапії.

Якщо ви отримуєте Kymriah під час вагітності, кров вашої дитини може знадобитися перевірити після її народження. Це необхідно для того, щоб оцінити будь-який вплив препарату на дитину.

Годувати грудьми під час використання Kymriah може бути небезпечно. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Kymriah

Дозування Kymriah змінюється залежно від стану, який лікується, і віку пацієнта.

Принаймні 4 тижні плануйте залишатися поблизу лікарні чи клініки, де ви отримували Kymriah. Не перебувайте так далеко, щоб дорога назад до лікарні зайняла більше 2 годин.

Після ін'єкції можуть розвинутися серйозні, а іноді й смертельні інфекції. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, легкі синці, незвичайна кровотеча або інші ознаки інфекції.

Ваш лікар розгляне премедикацію ацетамінофеном і димедролом або іншим H1-антигістамінним препаратом приблизно від 30 до 60 хвилин до інфузії. Уникайте використання кортикостероїдів у будь-який час, за винятком випадків, що загрожують життю.

Дорослим із дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою або фолікулярною лімфомою r/r

Призначити 0,6 до 6,0 x 108 CAR-позитивних життєздатних Т-клітин внутрішньовенно.

Можна суспендувати в одному-трьох інфузійних пакетах для конкретного пацієнта для внутрішньовенного введення.

Попередник B-клітин УСІ

Понад 50 кг: Введіть від 0,1 до 2,5 x 108 CAR-позитивних життєздатних Т-клітин (не залежно від ваги) внутрішньовенно

50 кг або менше: Введіть від 0,2 до 5,0 x 106 CAR-позитивних життєздатних Т-клітин на кг маси тіла внутрішньовенно.

Можна розмішувати в одному-трьох інфузійних пакетах для конкретного пацієнта для внутрішньовенного введення.

Попередження

Kymriah може спричинити серйозний побічний ефект, який називається синдромом вивільнення цитокінів, який викликає лихоманку, озноб, проблеми з диханням, блювоту та інші симптоми та може бути потенційно небезпечним для життя. У ваших опікунів будуть доступні ліки для швидкого лікування цього захворювання, якщо воно виникне.

Це також може спричинити небезпечні для життя проблеми з нервами. Повідомте своїм опікунам або зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас проблеми з мовою, проблеми з мисленням або пам’яттю, сплутаність свідомості або судоми.

Стежте за реакціями гіперчутливості під час інфузії.

Kymriah може викликати серйозні інфекції. Слідкуйте за ознаками та симптомами.

Інші серйозні побічні ефекти включають цитопенію 3 ступеня та вище, тривалу нейтропенію та гіпогамаглобулінемію.

Про вторинні злоякісні новоутворення слід повідомляти Novartis Pharmaceuticals Corporation за номером 1-844 -4Kymriah.

Не керуйте автомобілем, не керуйте механізмами та не виконуйте небезпечних завдань принаймні 8 тижнів після отримання Kymriah.

Які інші препарати вплинуть Kymriah

Інші препарати можуть взаємодіяти з тисагенлеклеуцелем, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Розкажіть своєму лікарю про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.