Kymriah

Tên chung: Tisagenlecleucel
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Kymriah

Kymriah (tisagenlecleucel) là một liệu pháp tế bào CAR-T dành riêng cho từng cá nhân có thể được sử dụng để điều trị:

  • Người lớn mắc bệnh ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc khó chữa (r/r) (DLBCL) sau hai đợt trị liệu toàn thân trở lên (nhưng không dành cho bệnh nhân mắc ung thư hạch thần kinh trung ương nguyên phát)
  • Người lớn mắc u lympho nang r/r (FL) sau hai đợt trị liệu toàn thân trở lên
  • Trẻ em và thanh niên từ 25 tuổi trở xuống mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính tiền tế bào B (ALL) khó chữa, tái phát sau ghép tạng hoặc tái phát lần thứ hai trở đi.

    • Kymriah là một liệu pháp tế bào miễn dịch chỉ nhắm vào tế bào B và tiền thân tế bào B để giúp hệ thống miễn dịch của bạn tiêu diệt tế bào ung thư. Nó thường được tiêm dưới dạng một lần tiêm sau một đợt hóa trị ngắn 4 ngày để chuẩn bị cho cơ thể bạn truyền Kymriah.

    Nó chỉ được cung cấp thông qua một chương trình hạn chế có tên là Chiến lược giảm nhẹ và đánh giá rủi ro Kymriah ( REMS). Nó phải được đặt hàng thông qua Trung tâm Điều trị Kymriah đủ tiêu chuẩn.

    Kymriah đã được phê duyệt vào ngày 30 tháng 8 năm 2017.

    Kymriah phản ứng phụ

    Kymriah có thể gây phản ứng quá mẫn. Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng như nổi mề đay; khó thở; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Một tác dụng phụ nghiêm trọng của Kymriah được gọi là hội chứng giải phóng cytokine (CRS). Hãy báo ngay cho người chăm sóc của bạn nếu bạn có dấu hiệu của tình trạng này: sốt, ớn lạnh, khó thở, đau nhức cơ thể, nôn mửa, tiêu chảy hoặc cảm thấy choáng váng. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị CRS nhanh chóng nếu nó xảy ra.

    Ngoài ra, hãy báo cho những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề thần kinh đe dọa tính mạng: vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, nhầm lẫn hoặc co giật.

    Thuốc này có thể khiến bạn có kết quả xét nghiệm sàng lọc dương tính giả đối với HIV (vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người). Hãy cho bất kỳ bác sĩ nào đang điều trị cho bạn biết rằng bạn đang sử dụng Kymriah.

    Sử dụng Kymriah có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác hoặc khiến bệnh bạch cầu của bạn quay trở lại. Bác sĩ sẽ cần kiểm tra tiến triển của bạn trong suốt quãng đời còn lại.

    Nếu bạn đã từng mắc bệnh viêm gan B, Kymriah có thể khiến tình trạng này tái phát hoặc trở nên trầm trọng hơn. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan trong quá trình điều trị và trong vài tháng sau khi ngừng sử dụng thuốc này.

    Ngoài ra, hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • kích động
  • lo lắng
  • chảy máu hoặc bầm tím
  • đau đầu
  • dấu hiệu nhiễm trùng - sốt, ớn lạnh, triệu chứng cúm, lở miệng, lở loét trên da, dễ bầm tím hoặc chảy máu, ho, khó thở
  • run
  • khó nói hoặc hiểu những gì người ta nói với bạn
  • suy nghĩ hoặc hành vi bất thường
  • mệt mỏi bất thường.

    • Tác dụng phụ thường gặp của Kymriah có thể bao gồm:

  • chảy máu
  • ho
  • giảm thèm ăn
  • phù
  • bệnh não
  • nhịp tim nhanh
  • mệt mỏi
  • sốt
  • ảnh hưởng đến đường tiêu hóa, chẳng hạn như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn
  • đau đầu, lú lẫn, cảm thấy mệt mỏi
  • nhiễm trùng
  • huyết áp thấp
  • đau cơ xương
  • buồn nôn và nôn.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Kymriah

    Để đảm bảo Kymriah an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng mắc:

  • viêm gan B hoặc C;
  • HIV (vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người); hoặc
  • nếu bạn đã tiêm vắc xin trong 2 tuần qua.

    • Phụ nữ có thể cần thử thai trước khi nhận thuốc này. Bạn cũng có thể cần dùng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong và ngay sau khi điều trị bằng Kymriah và hóa trị.

    Nếu bạn nhận Kymriah khi đang mang thai, máu của con bạn có thể cần được xét nghiệm sau khi sinh. Điều này nhằm đánh giá bất kỳ tác động nào mà thuốc có thể gây ra cho em bé.

    Có thể không an toàn khi cho con bú khi sử dụng Kymriah. Hãy hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Kymriah

    Liều lượng Kymriah thay đổi tùy theo tình trạng được điều trị và độ tuổi của bệnh nhân.

    Trong ít nhất 4 tuần, hãy lên kế hoạch ở gần bệnh viện hoặc phòng khám nơi bạn đã nhận Kymriah. Tránh ở quá xa khiến bạn phải mất hơn 2 giờ mới quay lại bệnh viện.

    Có thể xảy ra nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong sau khi tiêm. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, dễ bầm tím, chảy máu bất thường hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng khác.

    Bác sĩ sẽ xem xét dùng thuốc trước bằng acetaminophen và diphenhydramine hoặc một loại thuốc kháng histamine H1 khác trong khoảng 30 đến 60 phút trước khi truyền. Tránh sử dụng corticosteroid bất cứ lúc nào ngoại trừ trường hợp khẩn cấp đe dọa tính mạng.

    Người lớn mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa r/r hoặc u lympho nang

  • Quản lý 0,6 tới 6,0 x 108 tế bào T sống có CAR dương tính được tiêm tĩnh mạch

    • Có thể được treo trong một đến ba túi truyền dành riêng cho bệnh nhân để tiêm tĩnh mạch.

    Tiền thân tế bào B TẤT CẢ

  • Cân nặng trên 50kg: Tiêm tĩnh mạch 0,1 đến 2,5 x 108 tổng số tế bào T sống sót dương tính với CAR (không dựa trên cân nặng)
  • 50kg trở xuống: Tiêm 0,2 đến 5,0 x 106 Tế bào T còn sống dương tính với CAR trên mỗi kg trọng lượng cơ thể được tiêm tĩnh mạch

    • Có thể được treo trong một đến ba túi truyền dịch dành riêng cho bệnh nhân để tiêm tĩnh mạch.

    Cảnh báo

    Kymriah có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa và các triệu chứng khác và có thể đe dọa tính mạng. Những người chăm sóc bạn sẽ có sẵn thuốc để điều trị nhanh chóng tình trạng này nếu nó xảy ra.

    Nó cũng có thể gây ra các vấn đề về thần kinh đe dọa tính mạng. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, lú lẫn hoặc động kinh.

    Theo dõi các phản ứng quá mẫn trong quá trình truyền dịch.

    Kymriah có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng.

    Các tác dụng phụ nghiêm trọng khác bao gồm giảm tế bào chất độ 3 trở lên, giảm bạch cầu trung tính kéo dài và giảm gammaglobulin máu.

    Các khối u ác tính thứ cấp phải được báo cáo cho Tập đoàn Dược phẩm Novartis theo số 1-844 -4Kymriah.

    Không lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia các công việc nguy hiểm trong ít nhất 8 tuần sau khi nhận Kymriah.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Kymriah

    Các loại thuốc khác có thể tương tác với tisagenlecleucel, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến