Leniolisib

Nazwy marek: Joenja
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Leniolisib

Fosforan leniolizybu ma następujące zastosowania:

Fosforan leniolizybu jest wskazany w leczeniu zespołu aktywowanej 3-kinazy fosfoinozytydu delta (PI3Kδ) (APDS) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Powiąż narkotyki

Jak używać Leniolisib

Ogólne

Fosforan leniolizybu jest dostępny w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Tabletki: 70 mg (leniolizybu)

Dawkowanie

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Przed rozpoczęciem leczenia sprawdzić stan ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

Pacjenci

Dawkowanie i sposób podawania
  • Zalecane dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych oraz o masie ciała ≥45 kg: 70 mg podawane doustnie dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem lub bez. Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów ważących mniej niż 45 kg.

    • Dorośli

    Dawkowanie i sposób podawania
  • Zalecane dawkowanie u dorosłych ważących ≥45 kg: 70 mg podawane doustnie dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin, z posiłkiem lub bez. Nie ma zalecanej dawki dla pacjentów ważących mniej niż 45 kg.

    • Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Brak.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Toksyczność dla zarodka i płodu

    Na podstawie wyników badań przeprowadzonych na zwierzętach stwierdzono, że leniolizyb podawany kobiecie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. Podawanie leniolizybu szczurom i królikom w okresie organogenezy powodowało toksyczne działanie na zarodek i płód, w tym wady rozwojowe, przy narażeniu 2–6 razy większym niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (MRHD) u pacjentów z zespołem 3-kinazy fosfoinozytydu delta (PI3Kδ) ( APDS) na podstawie porównania AUC.

    Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić stan ciąży pacjentek w wieku rozrodczym. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

    Szczepienia

    Żywe, atenuowane szczepionki mogą być mniej skuteczne, jeśli zostaną podane podczas leczenia leniolizybem.

    Określone populacje

    Ciąża

    Leniolizyb może powodować uszkodzenie płodu, jak wynika z badań na zwierzętach. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leniolizybu u kobiet w ciąży, które pozwalałyby określić związane z lekiem ryzyko poważnych wad wrodzonych, poronień lub innych niekorzystnych skutków dla matki lub płodu.

    W badaniach dotyczących reprodukcji zwierząt, doustne podawanie leniolizybu pacjentom u ciężarnych szczurów i królików w okresie organogenezy przy narażeniu około 2-6 razy większym niż MRHD na podstawie AUC, powodowało toksyczne działanie na zarodek i płód, w tym wady rozwojowe. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu.

    Szacowane podstawowe ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronień we wskazanej populacji jest nieznane. Każda ciąża wiąże się z ryzykiem wystąpienia wady wrodzonej, utraty lub innych niekorzystnych skutków. W ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych i poronień w przypadku klinicznie rozpoznanych ciąż wynosi odpowiednio 2% do 4% i 15% do 20%.

    Laktacja

    Brak danych na temat obecności leniolizybu lub jego metabolitów w mleku kobiecym lub wpływ na niemowlę karmione piersią lub produkcję mleka. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych leniolizybu u dziecka karmionego piersią, należy zalecić kobietom, aby nie karmiły piersią w trakcie leczenia lekiem i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym

    Na podstawie wyników badań z badań na zwierzętach wynika, że ​​leniolizyb podawany kobiecie w ciąży może powodować uszkodzenie płodu.

    Przed rozpoczęciem stosowania fosforanu leniolizybu należy sprawdzić stan ciąży u samic w wieku rozrodczym.

    Zalecaj pacjentkom w wieku rozrodczym stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia leniolizybem i kontynuowanie antykoncepcji przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność leniolizybu w leczeniu Ustalono, że leczenie zespołu aktywowanej 3-kinazy fosfoinozytydu delta u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Stosowanie leniolizybu w tym wskazaniu potwierdzają dowody z odpowiedniego i dobrze kontrolowanego badania z udziałem dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Nie ma zalecanego dawkowania u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych, ważących mniej niż 45 kg.

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności fosforanu leniolizybu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku

    Ponieważ badania kliniczne leniolizybu nie obejmowały żadnych pacjentów w wieku 65 lat i starszych, nie można określić, czy odpowiedź na nie jest inna niż u młodszych dorosłych pacjentów.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Leniolisib jest powszechnie stosowany (60%) metabolizowany w wątrobie. Nie badano wpływu zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę leniolizybu. Nie zaleca się stosowania leniolizybu u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.

    Częste działania niepożądane

    Najczęstsze działania niepożądane (częstość występowania >10%) to ból głowy, zapalenie zatok i atopowe zapalenie skóry.

    Na jakie inne leki wpłyną Leniolisib

    Określone leki

    Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

  • Silne inhibitory CYP3A4: unikać jednoczesnego stosowania.
  • Silne i umiarkowane induktory CYP3A4: unikać jednoczesnego stosowania stosowania.
  • Leki metabolizowane przez CYP1A2 o wąskim indeksie terapeutycznym (NTI): unikać jednoczesnego stosowania.
  • BCRP, OATP1B1, i substraty OATP1B3: unikać jednoczesnego stosowania.

    • Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe