Leniolisib

Marka isimleri: Joenja
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Leniolisib

Leniolisib fosfatın aşağıdaki kullanım alanları vardır:

Leniolisib fosfat, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda aktif fosfoinositid 3-kinaz delta (PI3Kδ) sendromunun (APDS) tedavisinde endikedir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Leniolisib

Genel

Leniolisib fosfat aşağıdaki dozaj formlarında ve dozlarda mevcuttur:

Tabletler: 70 mg (leniolisib)

Dozaj

Bu ilacın dozajı ve uygulanması hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Dozaj özeti:

Tedaviye başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik durumunu doğrulayın.

Pediatrik Hastalar

Dozaj ve Uygulama
  • 12 yaş ve üzeri ve ≥45 kg ağırlığındaki pediatrik hastalarda önerilen doz: Yemekle birlikte veya yemeksiz, yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez oral yoldan uygulanan 70 mg. Ağırlığı 45 kg'ın altında olan hastalar için önerilen bir dozaj yoktur.

    • Yetişkinler

    Dozaj ve Uygulama
  • Ağırlıktaki yetişkinlerde önerilen dozaj ≥45 kg: Yemekle birlikte veya yemeksiz, yaklaşık 12 saat arayla günde iki kez ağızdan uygulanan 70 mg. 45 kg'ın altındaki hastalar için önerilen bir doz yoktur.

    • Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Yok.
    • Uyarılar/Önlemler

    Embriyo-fetal Toksisite

    Hayvanlardaki bulgulara göre, leniolisib hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Organogenez periyodu sırasında leniolisibin sıçanlara ve tavşanlara uygulanması, fosfoinositid 3-kinaz delta (PI3Kδ) sendromlu hastalarda önerilen maksimum insan dozundan (MRHD) 2-6 kat daha yüksek maruziyetlerde malformasyonlar dahil embriyo-fetal toksisiteye neden olmuştur. APDS) AUC karşılaştırmalarına dayanmaktadır.

    Tedaviye başlamadan önce üreme potansiyeli olan hastaların gebelik durumunu doğrulayın. Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun. Üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca oldukça etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalarını önerin.

    Aşılar

    Canlı, zayıflatılmış aşılar, leniolisib tedavisi sırasında uygulanırsa daha az etkili olabilir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hayvan çalışmalarından elde edilen bulgulara göre Leniolisib fetal zarara neden olabilir. Gebe kadınlarda leniolisibin kullanımına ilişkin, ilaca bağlı majör doğum kusurları, düşük veya diğer olumsuz anne veya fetüs sonuçları riskini bildirecek mevcut veri bulunmamaktadır.

    Hayvan üreme çalışmalarında, leniolisibin oral yoldan uygulanması Organogenez periyodu sırasında AUC temelinde MRHD'nin yaklaşık 2-6 katı maruziyetlerde hamile sıçanlar ve tavşanlar, malformasyonlar da dahil olmak üzere embriyofetal toksisite üretmiştir. Hamile kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun.

    Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşükle ilgili tahmini arka plan riski bilinmiyor. Tüm gebeliklerin arka planda doğum kusuru, kayıp veya diğer olumsuz sonuçlar riski vardır. ABD genel popülasyonunda, büyük doğum kusurları ve klinik olarak tanınan gebeliklerdeki düşüklerin tahmini arka plan riski sırasıyla %2 ila %4 ve %15 ila %20'dir.

    Emzirme

    Varlığına ilişkin veri yoktur Leniolisibin veya metabolitlerinin insan sütündeki etkisi veya anne sütüyle beslenen bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri. Emzirilen çocukta leniolisibin ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, kadınlara ilaç tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki 1 hafta boyunca emzirmemelerini önerin.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    Bulgulara dayalı Hayvan çalışmalarından elde edilen bilgiye göre, leniolisib hamile bir kadına uygulandığında fetusa zarar verebilir.

    Leniolisib fosfat tedavisine başlamadan önce üreme potansiyeli olan dişilerde gebelik durumunu doğrulayın.

    Üreme potansiyeli olan kadın hastalara, leniolisib tedavisi sırasında oldukça etkili doğum kontrolü kullanmaları ve son dozdan sonra 1 hafta boyunca doğum kontrolüne devam etmeleri konusunda tavsiyede bulunun.

    Pediatrik Kullanım

    Leniolisibin güvenliği ve etkinliği Aktif fosfoinositid 3-kinaz delta sendromunun tedavisi 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda belirlenmiştir. Bu endikasyon için leniolisib kullanımı, yetişkin ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda yapılan yeterli ve iyi kontrollü bir çalışmadan elde edilen kanıtlarla desteklenmektedir. 12 yaş ve üzeri, ağırlığı 45 kg'ın altında olan pediatrik hastalar için önerilen bir dozaj yoktur.

    Leniolisib fosfatın güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Leniolisibin klinik çalışmaları 65 yaş ve üzeri herhangi bir hastayı içermediğinden, genç erişkin hastalardan farklı yanıt verip vermedikleri belirlenememektedir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Leniolisib yaygın olarak kullanılmaktadır. (%60) karaciğer tarafından metabolize edilir. Karaciğer yetmezliğinin leniolisibin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda leniolisib kullanımı önerilmemektedir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    En sık görülen yan etkiler (görünüş >%10) baş ağrısı, sinüzit ve atopik dermatitti.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Leniolisib

    Belirli İlaçlar

    Muhtemel dozaj ayarlamaları da dahil olmak üzere, bu ilaçla etkileşimler hakkında daha ayrıntılı bilgi için üreticinin etiketine başvurulması önemlidir. Etkileşimle ilgili önemli noktalar:

  • Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri: Eş zamanlı kullanımdan kaçının.
  • Güçlü ve Orta Derecede CYP3A4 İndükleyicileri: Eş zamanlı kullanımdan kaçının. kullanın.
  • Dar Terapötik İndeksi (NTI) olan CYP1A2 Metabolize Edilmiş İlaçlar: Eş zamanlı kullanımdan kaçının.
  • BCRP, OATP1B1, ve OATP1B3 Substratları: Eş zamanlı kullanımdan kaçının.

    • Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler