Letermovir

브랜드 이름: Prevymis
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Letermovir

CMV 감염 및 질병 예방

동종이형 조혈모세포 이식(HSCT)을 받은 성인 CMV 혈청 양성 수혜자(R+)의 CMV 감염 및 질병을 예방하기 위한 예방 조치입니다. 위험에 처한 집단의 CMV 바이러스혈증 및 질병 예방을 위해 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Letermovir

관리

경구 또는 IV 주입으로 투여합니다.

경구로 약물을 투여할 수 없는 환자에게만 IV 레터모비어를 사용하십시오. IV letermovir를 투여받는 경우, 환자가 경구용 약물을 투여받을 수 있게 되는 즉시 경구용 정제로 전환하십시오.

경구 투여

음식과 관계없이 경구 투여하십시오. 정제 전체를 삼키십시오.

IV 투여

용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 하의 호환성을 참조하십시오.

말초 카테터 또는 중심 정맥관을 통해 IV 주입으로 투여합니다. . 빠른 IV 주사로 투여하지 마십시오.

IV 주입 전에 희석해야 하는 무방부제 멸균 주사용 농축액으로 사용 가능합니다.

희석

농축액은 투명하고 무색으로 나타나야 합니다. 변색되거나 입자가 포함된 경우 사용하지 마십시오.

240mg 또는 480mg 용량을 준비하려면 각각 240mg 또는 480mg이 들어 있는 단일 용량 바이알의 전체 내용물을 꺼내서 250mg 용량에 추가하세요. -0.9% 염화나트륨 주사 또는 5% 포도당 주사가 들어 있는 사전 충전된 IV 백. 부드럽게 섞으세요. 흔들지 마십시오.

희석된 용액은 투명하게 나타나야 하며 색상은 무색에서 노란색까지 다양합니다. 입자가 포함된 경우 폐기하십시오.

Letermovir는 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당과만 호환됩니다. 다른 주입액을 사용하여 희석하지 마십시오.

호환되는 IV 백 재료, 주입 세트 재료, 가소제 및 카테터와 함께 사용해야 합니다.

호환되는 IV 백 재료: 폴리염화비닐(PVC), 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA), 폴리올레핀(폴리프로필렌 및 폴리에틸렌).

호환되는 주입 세트 재료: PVC, 폴리에틸렌(PE), 폴리부타디엔(PBD), 실리콘 고무(SR), 스티렌-부타디엔 공중합체(SBC), 스티렌-부타디엔-스티렌 공중합체(SBS) , 폴리스티렌(PS). 폴리우레탄 함유 IV 투여 세트 튜브와 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

호환되는 가소제: 디에틸헥실 프탈레이트(DEHP), 트리스[2-에틸헥실] 트리멜리아테이트(TOTM), 벤질 부틸 프탈레이트(BBP).

호환되는 카테터: 방사선 불투과성 폴리우레탄.

투여 속도

1시간에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다.

복용량

성인

CMV 예방 감염 및 질병 CMV 혈청 양성 동종 HSCT 수혜자 경구 또는 IV

1일 1회 480mg.

HSCT 후 28일 이내에(생착 전후) 시작하고 이식 후 100일까지 지속합니다. letermovir 중단 후 CMV 재활성화를 모니터링하십시오.

Cyclosporine 경구 또는 IV

1일 1회 240mg을 투여받는 CMV 혈청 양성 동종 HSCT 수혜자.

letermovir 480mg을 1일 1회 투여받는 환자에서 사이클로스포린을 시작한 경우, 레터모비어 복용량을 1일 1회 240mg으로 줄입니다.

letermovir 240mg을 1일 1회 투여받는 환자에서 사이클로스포린을 중단한 경우, letermovir 복용량을 1일 1회 480mg으로 늘립니다.

letermovir 240mg을 1일 1회 투여받는 환자에서 높은 사이클로스포린 혈장 농도로 인해 사이클로스포린 요법이 중단된 경우 , 동일한 레터모비어 복용량을 계속하십시오.

특수 집단

간 장애

경구 또는 IV

경증 또는 중등도 간 장애(Child-Pugh 등급 A 또는 B): 복용량 간 기능에 따른 조정은 필요하지 않습니다.

중증 간 손상(Child-Pugh 등급 C): 권장되지 않습니다.

신장 장애

경구 또는 IV

Clcr > 10mL/분: 신장 기능에 따라 복용량 조정이 필요하지 않습니다.

투석을 받는 환자를 포함하는 말기 신장 질환(Clcr ≤10mL/분): 권장 복용량을 정하기에는 데이터가 부족합니다. 안전성은 알려져 있지 않습니다.

IV

Clcr <50 mL/분: IV 운반체(즉, 하이드록시프로필 베타덱스)가 축적될 수 있습니다. (주의사항 아래 신장 장애 참조.)

노인 환자

연령에 따른 용량 조정은 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 피모자이드 또는 맥각 알칼로이드와 병용 사용. (상호작용 참조.)
  • 사이클로스포린을 병용 투여받는 환자에게 피타바스타틴 또는 심바스타틴과 병용 투여. (상호작용을 참조하세요.)
    • 경고/주의사항

    상호작용

    특정 약물과 병용하면 임상적으로 중요한 약물 상호작용이 발생할 수 있으며, 이는 레터모비어 또는 병용 약물의 부작용이나 치료 효과 감소로 이어질 수 있습니다. (상호작용 참조.)

    치료 전과 치료 중에 약물 상호작용의 가능성을 고려하십시오. 병용 약물을 검토하고 레터모비어 및 병용 약물과 관련된 부작용을 모니터링합니다.

    특정 집단

    임신

    letermovir가 임신 결과에 부정적인 영향을 미치는지 평가할 적절한 인체 데이터가 없습니다.

    동물 연구에서 기관 형성 과정에서 쥐의 배태자 발달 독성(태아 기형 포함)이 관찰되었습니다. . 모체 독성이 아닌 노출에서는 토끼에서 배태자 발달 독성이 관찰되지 않았습니다. 쥐의 출생 전 및 출생 후 발달 연구에서, 모체의 letermovir 노출에서 관찰된 총 새끼 손실은 사람의 권장 복용량에서 사람에 노출된 것보다 약 2배 더 높았습니다.

    수유

    수유 중인 쥐의 우유에 분포되고 쥐의 혈액에 존재합니다. 수유중인 새끼.

    인유에 유입되는지, 모유 생산에 영향을 미치는지, 모유 수유 중인 아이에게 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.

    모체의 임상적 증상과 함께 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오. 약물의 필요성과 레터모비어가 모유 수유 중인 아이에게 미치는 잠재적인 부작용 또는 산모의 기저 질환.

    소아 사용

    18세 미만의 소아 환자에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다. 소아 환자에서는 약동학이 평가되지 않았습니다.

    노인용

    안전성과 효능은 노년층과 젊은 성인 사이에 유사합니다.

    데이터에 따르면 연령(18~78세)에는 임상적으로 중요하지 않습니다. 약동학에 영향을 미칩니다. 연령에 따른 용량 조정은 필요하지 않습니다.

    간 장애

    중증 간 장애(Child-Pugh 등급 C) 환자에게는 권장되지 않습니다.

    경증 또는 중등도 간 장애 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 간 장애(Child-Pugh 등급 A 또는 B).

    신장 장애

    투석을 받는 환자를 포함하여 말기 신장 질환(Clcr ≤10 mL/분) 환자의 안전성은 알려져 있지 않습니다. Clcr >10 mL/분인 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

    Clcr <50 mL/분인 환자에게 IV 레터모비어를 사용하는 경우 Scr 농도를 면밀히 모니터링하십시오. IV 운반체(즉, 하이드록시프로필 베타덱스)가 축적될 수 있습니다.

    일반적인 부작용

    메스꺼움, 설사, 구토, 말초 부종, 기침, 두통, 피로, 복통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Letermovir

    CYP3A 및 2D6의 기질. CYP3A의 중등도 억제제; 또한 CYP3A를 유도합니다. CYP2C8의 가역적 억제제. CYP2C9 및 2C19를 유도할 것으로 예상됩니다. CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1 또는 4A11에 의해 대사되지 않습니다. CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 또는 2E1을 억제하지 않으며; CYP1A2를 유도하지 않습니다.

    OATP(유기 음이온 전달체 폴리펩티드) 1B1 및 1B3의 기질입니다. OATP1B1, 1B3 및 신장 유기 음이온 수송체(OAT) 3을 억제합니다. OAT2B1 또는 OAT1을 억제하지 않습니다. OATP2B1이나 OAT1에 의해 매개되지 않는 수송.

    UGT1A1과 1A3에 의해 약간 대사됩니다. UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15 또는 2B17에 의해 대사되지 않음; UGT1A4, 1A6, 1A9 또는 2B7을 억제하지 않습니다.

    P-당단백질(P-gp) 수송의 기질 및 억제제.

    유방암 저항성 단백질(BCRP), 담즙을 억제합니다. 염수출펌프(BSEP) 및 다제내성관련단백질(MRP) 2. 신장 유기 양이온 수송체(OCT) 1 또는 2를 억제하지 않으며 OCT1, BCRP 또는 MRP2에 의해 수송되지 않습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치거나 대사되는 약물

    CYP3A 기질: 임상적으로 중요한 기질의 농도가 증가할 수 있습니다. 레터모비어를 사이클로스포린과 병용할 경우 CYP3A 매개 약물 상호작용의 정도가 다를 수 있습니다.

    CYP2C8 기질: 이러한 기질의 농도가 증가할 수 있습니다.

    CYP2C9 또는 2C19 기질: 의 농도가 감소할 수 있습니다. 이러한 기질.

    유기 음이온 전달체에 영향을 미치거나 영향을 미치는 약물

    OATP1B1 또는 1B3 억제제: 레터모비어 농도가 증가할 수 있습니다.

    OATP1B1 또는 1B3 기질: 임상적으로 중요한 증가 그러한 기질의 농도가 발생할 수 있습니다. 레터모비어를 사이클로스포린과 병용할 경우 OATP1B1 또는 1B3 매개 약물 상호작용의 정도가 다를 수 있습니다.

    UGT에 영향을 받거나 대사되는 약물

    UGT 억제제: 임상적으로 중요한 레터모비어 농도의 변화는 예상되지 않습니다.

    P-당단백질 수송의 영향을 받는 약물

    P-gp 억제제: 레터모비어 농도의 임상적으로 중요한 변화는 예상되지 않습니다.

    다른 막 수송체에 영향을 미치거나 영향을 미치는 약물

    BCRP, BSEP 및 MRP2 기질: 병용 사용은 평가되지 않았습니다. 그러한 기질에 대한 레터모비어의 임상 효과는 알려져 있지 않습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항부정맥제(아미오다론, 퀴니딘)

    아미오다론: 아미오다론 농도 증가 예상

    퀴니딘: 퀴니딘 농도 증가 예상; 사이클로스포린도 함께 사용하는 경우 상호작용의 정도가 다를 수 있습니다.

    아미오다론: 병용하는 경우 아미오다론과 관련된 부작용을 면밀히 모니터링하십시오. 아미오다론 농도를 자주 모니터링하세요

    퀴니딘: 환자가 레테르모비어와 사이클로스포린을 투여받는 경우, 사이클로스포린과 퀴니딘 간의 상호작용도 고려하십시오.

    항경련제(페니토인)

    페니토인: 페니토인 농도 감소 예상

    페니토인: 페니토인 농도를 자주 모니터링

    항당뇨병제(글리부리드, 레파글리나이드, 로시글리타존)

    글리부리드, 레파글리나이드, 로시글리타존: 항당뇨병제 농도 증가 예상

    글리부리드, 로시글리타존: 포도당 농도를 자주 모니터링하십시오.

    레파글리나이드: 포도당 농도를 자주 모니터링하십시오. 환자가 레테르모비어와 사이클로스포린을 투여받는 경우 레파글리나이드와 병용 투여는 권장되지 않습니다.

    항진균제(플루코나졸, 포사코나졸, 보리코나졸)

    플루코나졸: 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    포사코나졸: 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    보리코나졸: 보리코나졸 농도 및 AUC 감소

    보리코나졸: 병용 투여가 필요한 경우 보리코나졸 효능 감소를 면밀히 모니터링하십시오.

    항미코박테리아제(리팜핀)

    리팜핀: 레터모비어 농도 감소 예상

    리팜핀: 레터모비어와 병용 투여는 권장되지 않음

    항바이러스제(아시클로비르, 시도포비르, 포스카넷, ganciclovir)

    Acyclovir, cidofovir, foscarnet, ganciclovir: letermovir의 항CMV 길항 효과에 대한 시험관 내 증거 없음

    Acyclovir: 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    디곡신

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    맥각 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민)

    에르고타민, 디히드로에르고타민: 레터모비어에 의한 CYP3A 억제로 인해 맥각 알칼로이드의 농도 증가가 예상됩니다. 맥각증을 유발할 수 있음

    에르고타민, 디히드로에르고타민: 레테르모비르와 병용 금기

    에스트로겐 및 프로게스틴(에티닐 에스트라디올 또는 레보노르게스트렐)

    에티닐 에스트라디올 또는 레보노르게스트렐: 임상적으로 없음 중요한 약동학적 상호작용

    HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)

    아토르바스타틴: 아토르바스타틴 AUC 및 최고 혈장 농도 증가

    플루바스타틴, 로바스타틴, 피타바스타틴, 프라바스타틴, 로수바스타틴 , 심바스타틴: 예상되는 스타틴의 농도 증가

    아토르바스타틴: 아토르바스타틴 일일 복용량 20mg을 초과하지 말고 근육병증 및 횡문근융해증이 있는지 면밀히 모니터링하십시오. 레터모비어와 사이클로스포린을 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴과의 병용은 권장되지 않습니다.

    플루바스타틴, 프라바스타틴, 로수바스타틴: 스타틴 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 근육병증과 횡문근융해증이 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

    로바스타틴: 로바스타틴의 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다. 근육병증과 횡문근융해증을 면밀히 모니터링합니다. 레테르모비르와 사이클로스포린을 투여받는 환자의 경우, 로바스타틴과의 병용은 권장되지 않습니다.

    피타바스타틴, 심바스타틴: 병용 사용은 권장되지 않습니다. 레테르모비어와 사이클로스포린을 투여받는 환자의 경우 피타바스타틴 또는 심바스타틴과의 병용은 금기입니다.

    면역억제제(사이클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸, 시롤리무스, 타크로리무스)

    사이클로스포린: 레테르모비르 AUC 및 최고 혈장 농도 증가; 사이클로스포린 AUC 증가, 그러나 사이클로스포린 최고 혈장 농도에는 실질적인 영향 없음

    마이코페놀레이트 모페틸: 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용 없음

    시롤리무스: 시롤리무스 AUC 및 최고 혈장 농도 증가

    타크로리무스: 레터모비어 노출에 대한 실질적인 영향은 없습니다. 타크로리무스 AUC 증가 및 최고 혈장 농도

    사이클로스포린: 레테르모비르 복용량을 1일 1회 240mg으로 줄입니다. 병용 사용 중 및 레테르모비어 중단 후, 사이클로스포린 전혈 농도를 자주 모니터링하고 이에 따라 사이클로스포린 용량을 조정하십시오.

    시롤리무스, 타크로리무스: 병용 사용 중 및 레테르모비어 중단 후, 면역억제제 전혈 농도를 자주 모니터링하고 이에 따라 복용량을 조정하십시오.

    미다졸람

    미다졸람 AUC 증가; 환자가 레테르모비어와 사이클로스포린을 투여받는 경우 상호작용의 정도가 다를 수 있습니다.

    환자가 레테르모비어와 사이클로스포린을 투여받는 경우, 사이클로스포린과 미다졸람 간의 상호작용도 고려하십시오.

    아편제 작용제(알펜타닐, 펜타닐)

    알펜타닐, 펜타닐: 아편 작용제의 농도 증가가 예상됩니다. 사이클로스포린도 함께 사용하는 경우 상호 작용의 정도가 다를 수 있습니다.

    알펜타닐, 펜타닐: 환자가 레터모비어와 사이클로스포린을 투여받는 경우 사이클로스포린과 아편제 작용제 간의 상호 작용도 고려하십시오.

    피모자이드

    letermovir에 의한 CYP3A 억제로 인해 피모자이드 농도 증가가 예상됩니다. QT 간격 연장 및 Torsades de pointes로 이어질 수 있음

    letermovir와 병용 금기

    양성자 펌프 억제제(오메프라졸, 판토프라졸)

    오메프라졸, 판토프라졸: 양성자 펌프 억제제 노출 감소 예상

    오메프라졸, 판토프라졸: 필요한 경우 양성자 펌프 억제제의 용량을 임상적으로 모니터링하고 조정

    와파린

    와파린 농도 감소 예상

    INR을 자주 모니터링

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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