Letermovir

Marka isimleri: Prevymis
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Letermovir

CMV Enfeksiyonu ve Hastalığının Önlenmesi

Allojeneik hematopoetik kök hücre nakli (HSCT) yapılan yetişkin CMV seropozitif alıcılarında (R+) CMV enfeksiyonunu ve hastalığını önlemek için profilaksi. Risk altındaki popülasyonlarda CMV viremisinin ve hastalığın önlenmesi için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Letermovir

Yönetim

Ağızdan veya IV infüzyonla uygulayın.

IV letermovir'i yalnızca ilacı ağızdan alamayan hastalarda kullanın. IV letermovir alan hastalarda, hasta ağızdan ilaç almaya başlar başlamaz ağızdan tablete geçin.

Oral Uygulama

Gıda dikkate alınmaksızın ağızdan uygulayın. Tableti bütün olarak yutun.

IV Uygulama

Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite altında Uyumluluk.

Periferik kateter veya merkezi venöz hat yoluyla IV infüzyonu ile uygulayın. . Hızlı IV enjeksiyonu ile uygulamayın.

IV infüzyondan önce seyreltilmesi gereken, koruyucu içermeyen, steril enjeksiyon konsantresi olarak mevcuttur.

Seyreltme

Konsantre berrak ve renksiz görünmelidir; rengi değişmiş görünüyorsa veya parçacıklar içeriyorsa kullanmayın.

240 veya 480 mg'lık bir doz hazırlamak için, sırasıyla 240 veya 480 mg içeren tek dozluk flakonun tüm içeriğini çekin ve 250'ye ekleyin. -%0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu içeren mL önceden doldurulmuş IV torbası. Yavaşça karıştırın; sallamayın.

Seyreltilmiş çözelti berrak görünmeli ve renksizden sarıya kadar değişebilir; parçacık içeriyorsa atın.

Letermovir yalnızca %0,9 sodyum klorür veya %5 dekstrozla uyumludur; Başka bir infüzyon sıvısı kullanarak seyreltmeyin.

Uyumlu serum torbası malzemeleri, infüzyon seti malzemeleri, plastikleştiriciler ve kateterlerle kullanılmalıdır.

Uyumlu serum torbası malzemeleri: Polivinil klorür (PVC), etilen vinil asetat (EVA), poliolefin (polipropilen ve polietilen).

Uyumlu infüzyon seti malzemeleri: PVC, polietilen (PE), polibütadien (PBD), silikon kauçuk (SR), stiren-bütadien kopolimer (SBC), stiren-bütadien-stiren kopolimer (SBS) , polistiren (PS). Poliüretan içeren IV uygulama seti tüpüyle kullanılması önerilmez.

Uyumlu plastikleştiriciler: Dietilheksil ftalat (DEHP), tris [2-etilheksil] trimelliatat (TOTM), benzil bütil ftalat (BBP).

Uyumlu kateterler: Radyoopak poliüretan.

Uygulama Hızı

1 saat boyunca IV infüzyonla uygulayın.

Dozaj

Yetişkinler

CMV'nin Önlenmesi Enfeksiyon ve Hastalık CMV-seropozitif Allojeneik HSCT Alıcıları Oral veya IV

günde bir kez 480 mg.

HSCT'den sonraki 28 gün içinde başlayın (aşılamadan önce veya sonra) ve nakil sonrası 100. güne kadar devam edin. Letermovir kesildikten sonra CMV reaktivasyonunu izleyin.

Oral veya IV Siklosporin Alan CMV-seropozitif Allojeneik HSCT Alıcıları

günde bir kez 240 mg.

Günde bir kez letermovir 480 mg alan hastada siklosporin başlatılmışsa, Letermovir dozajını günde bir kez 240 mg'a düşürün.

Günde bir kez letermovir 240 mg alan hastada siklosporin kesilirse, letermovir dozajını günde bir kez 480 mg'a yükseltin.

Günde bir kez letermovir 240 mg alan bir hastada siklosporin plazma konsantrasyonlarının yüksek olması nedeniyle siklosporin rejimi kesildiyse , aynı letermovir dozajına devam edin.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Oral veya IV

Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A veya B): Dozaj karaciğer fonksiyonuna bağlı olarak ayarlama yapılmasına gerek yoktur.

Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C): Önerilmez.

Böbrek Yetmezliği

Oral veya IV

Clcr > 10 mL/dakika: Böbrek fonksiyonuna bağlı olarak doz ayarlaması gerekli değildir.

Son dönem böbrek hastalığı (Clcr ≤10 mL/dakika), diyaliz hastaları dahil: Dozaj önerileri yapmak için yeterli veri yok; güvenliği bilinmiyor.

IV

Clcr <50 mL/dakika: IV aracının (yani hidroksipropil betadeks) birikmesi meydana gelebilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Böbrek Yetmezliği.)

Geriatrik Hastalar

Yaşa göre dozaj ayarlamalarına gerek yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Pimozid veya ergot alkaloitleriyle birlikte kullanım. (Bkz. Etkileşimler.)
  • Eş zamanlı siklosporin alan hastalarda pitavastatin veya simvastatin ile eş zamanlı kullanım. (Bkz. Etkileşimler.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Etkileşimler

    Bazı ilaçlarla eş zamanlı kullanım, klinik olarak önemli ilaç etkileşimlerine yol açabilir; bu da, letermovirin veya eş zamanlı kullanılan ilaçların olumsuz etkilerine veya terapötik etkisinin azalmasına yol açabilir. (Bkz. Etkileşimler.)

    Tedavi öncesinde ve sırasında ilaç etkileşimi potansiyelini göz önünde bulundurun. Eş zamanlı ilaçları inceleyin ve letermovir ile eş zamanlı ilaçlarla ilişkili olumsuz etkileri izleyin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Letermovir'in hamilelik sonuçlarını olumsuz etkileyip etkilemediğini değerlendirmek için yeterli insan verisi yok.

    Hayvan çalışmalarında, organogenez sırasında sıçanlarda embriyofetal gelişimsel toksisite (fetal malformasyonlar dahil) gözlendi. . Tavşanlarda anne açısından toksik olmayan maruziyetlerde embriyofetal gelişimsel toksisite gözlemlenmemiştir. Sıçanlarda yapılan bir doğum öncesi ve doğum sonrası gelişim çalışmasında, anneden alınan letermovir maruziyetlerinde gözlemlenen toplam yavru kaybı, önerilen insan dozunda insan maruziyetinden yaklaşık iki kat daha fazladır.

    Laktasyon

    Emziren sıçanlarda süte dağıtılır ve hayvanların kanında bulunur. emziren yavrular.

    İnsan sütüne geçip geçmediği, süt üretimini etkileyip etkilemediği veya emzirilen çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmiyor.

    Annenin klinik durumunun yanı sıra emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarını da göz önünde bulundurun ilaca duyulan ihtiyaç ve letermovir veya altta yatan anne rahatsızlığının emzirilen çocuk üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri.

    Pediyatrik Kullanım

    18 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir. Pediatrik hastalarda farmakokinetik değerlendirilmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Yaşlı ve genç yetişkinler arasında güvenlik ve etkililik benzerdir.

    Veriler, yaşın (18-78 yaş) klinik açıdan önemli olmadığını göstermektedir. Farmakokinetik üzerine etkisi. Yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh sınıf C) önerilmez.

    Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf A veya B).

    Böbrek Yetmezliği

    Diyalize girenler de dahil olmak üzere, son dönem böbrek hastalığı (Clcr ≤10 mL/dakika) olan hastalarda güvenliliği bilinmiyor. Clcr >10 mL/dakika olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Clcr <50 mL/dakika olan hastalarda IV letermovir kullanılıyorsa Scr konsantrasyonlarını yakından izleyin; IV aracının (yani hidroksipropil betadeks) birikmesi meydana gelebilir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Bulantı, ishal, kusma, periferik ödem, öksürük, baş ağrısı, yorgunluk, karın ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Letermovir

    CYP3A ve 2D6 substratı. CYP3A'nın orta derecede inhibitörü; aynı zamanda CYP3A'yı da indükler. CYP2C8'in geri dönüşümlü inhibitörü. CYP2C9 ve 2C19'u indüklemesi bekleniyor. CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C18, 2C19, 2E1 veya 4A11 tarafından metabolize edilmez; CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 veya 2E1'i inhibe etmez; ve CYP1A2'yi indüklemez.

    Organik anyon taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve 1B3'ün substratı. OATP1B1, 1B3 ve renal organik anyon taşıyıcıyı (OAT) 3 inhibe eder; OAT2B1 veya OAT1'i engellemez. Taşınmaya OATP2B1 veya OAT1 aracılık etmez.

    UGT1A1 ve 1A3 tarafından az miktarda metabolize edilir. UGT1A4, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B4, 2B7, 2B15 veya 2B17 tarafından metabolize edilmez; UGT1A4, 1A6, 1A9 veya 2B7'yi inhibe etmez.

    P-glikoprotein (P-gp) taşınmasının substratı ve inhibitörü.

    Meme kanseri direnç proteinini (BCRP), safrayı inhibe eder tuz aktarım pompası (BSEP) ve çoklu ilaç direnciyle ilişkili protein (MRP) 2. Renal organik katyon taşıyıcı (OCT) 1 veya 2'yi inhibe etmez ve OCT1, BCRP veya MRP2 tarafından taşınmaz.

    Hepatik Mikrozomal Enzimler Tarafından Metabolize Edilen veya Etkilenen İlaçlar

    CYP3A substratları: Bu tür substratların klinik açıdan önemli artan konsantrasyonları meydana gelebilir. Letermovir siklosporinle birlikte kullanıldığında CYP3A aracılı ilaç etkileşimlerinin büyüklüğü farklı olabilir.

    CYP2C8 substratları: Bu tür substratların olası artan konsantrasyonları.

    CYP2C9 veya 2C19 substratları: Olası azalmış konsantrasyonlar bu tür substratlar.

    Organik Anyon Taşıyıcılarını Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar

    OATP1B1 veya 1B3 inhibitörleri: Olası artan letermovir konsantrasyonları.

    OATP1B1 veya 1B3 substratları: Klinik açıdan önemli artış bu tür substratların konsantrasyonları oluşabilir. OATP1B1 veya 1B3 aracılı ilaç etkileşimlerinin büyüklüğü, letermovir siklosporinle eş zamanlı kullanıldığında farklı olabilir.

    UGT'yi Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    UGT inhibitörleri: Letermovir konsantrasyonlarında klinik olarak önemli değişiklikler beklenmiyor.

    P-glikoprotein Taşınmasından Etkilenen İlaçlar

    P-gp inhibitörleri: Letermovir konsantrasyonlarında klinik olarak önemli değişiklikler beklenmiyor.

    Diğer Membran Taşıyıcılarını Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar

    BCRP, BSEP ve MRP2 substratları: Eş zamanlı kullanım değerlendirilmemiştir; Letermovir'in bu tür substratlar üzerindeki klinik etkisi bilinmiyor.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antiaritmik ajanlar (amiodaron, kinidin)

    Amiodaron: Amiodaron konsantrasyonlarında artış bekleniyor

    Kinidin: Kinidin konsantrasyonlarında artış bekleniyor; siklosporin ile birlikte kullanıldığında etkileşimin büyüklüğü farklı olabilir.

    Amiodaron: Eş zamanlı kullanıldığında amiodaronla ilişkili yan etkileri yakından izleyin; Amiodaron konsantrasyonlarını sıklıkla izleyin

    Kinidin: Letermovir ve siklosporin alan hastada siklosporin ile kinidin arasındaki etkileşimleri de göz önünde bulundurun

    Antikonvülzanlar (fenitoin)

    Fenitoin: Fenitoin konsantrasyonlarında azalma bekleniyor

    Fenitoin: Fenitoin konsantrasyonlarını sıklıkla izleyin

    Antidiyabetik ajanlar (gliburid, repaglinid, rosiglitazon)

    Gliburid, repaglinid, rosiglitazon: Antidiyabetik ajan konsantrasyonlarında artış bekleniyor

    Glibürid, rosiglitazon: Glikoz konsantrasyonlarını sıklıkla izleyin

    Repaglinid: Glikoz konsantrasyonlarını sıklıkla izleyin; hasta letermovir ve siklosporin alıyorsa repaglinid ile eş zamanlı kullanımı önerilmez

    Antifungal ajanlar (flukonazol, posakonazol, vorikonazol)

    Flukonazol: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur

    Posakonazol: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Vorikonazol: Vorikonazol konsantrasyonlarında ve EAA'da azalma

    Vorikonazol: Eş zamanlı kullanım gerekiyorsa, vorikonazol etkinliğinin azalması açısından yakından izleyin

    Antimikobakteriyel ajanlar (rifampin)

    Rifampin: Letermovir konsantrasyonlarında azalma bekleniyor

    Rifampin: Letermovir ile birlikte kullanılması önerilmez

    Antiviral ajanlar (asiklovir, sidofovir, foskarnet, gansiklovir)

    Asiklovir, sidofovir, foskarnet, gansiklovir: Letermovir ile antagonistik anti-CMV etkilerine dair in vitro kanıt yok

    Asiklovir: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Digoksin

    Klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşimler yok

    Ergot alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin)

    Ergotamin, dihidroergotamin: CYP3A'nın letermovir tarafından inhibisyonuna bağlı olarak beklenen ergot alkaloid konsantrasyonlarının artması; ergotizme yol açabilir

    Ergotamin, dihidroergotamin: Letermovir ile birlikte kullanımı kontrendikedir

    Östrojenler ve progestinler (etinil estradiol veya levonorgestrel)

    Etinil estradiol veya levonorgestrel: Klinik olarak hayır önemli farmakokinetik etkileşimler

    HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler)

    Atorvastatin: Artmış atorvastatin EAA ve doruk plazma konsantrasyonları

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin , simvastatin: Beklenen statin konsantrasyonlarının artması

    Atorvastatin: Günlük 20 mg'lık atorvastatin dozajını aşmayın ve miyopati ve rabdomiyolizi yakından takip edin; letermovir ve siklosporin alan hastalarda atorvastatin ile birlikte kullanılması önerilmez

    Fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin: Statin dozunun azaltılması gerekebilir; Miyopati ve rabdomiyoliz açısından yakından takip edin

    Lovastatin: Lovastatin dozunun azaltılması gerekebilir; miyopati ve rabdomiyolizi yakından izleyin; letermovir ve siklosporin alan hastalarda lovastatin ile birlikte kullanılması önerilmez

    Pitavastatin, simvastatin: Birlikte kullanılması önerilmez; Letermovir ve siklosporin alan hastalarda, kontrendike olan pitavastatin veya simvastatin ile eş zamanlı kullanım

    İmmünosüpresif ajanlar (siklosporin, mikofenolat mofetil, sirolimus, takrolimus)

    Siklosporin: Letermovir EAA ve doruk plazma konsantrasyonlarında artış; siklosporinin EAA'sı arttı, ancak siklosporinin doruk plazma konsantrasyonları üzerinde önemli bir etkisi yok

    Mikofenolat mofetil: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Sirolimus: Sirolimusun AUC'si ve doruk plazma konsantrasyonlarında artış

    Takrolimus: Letermovir maruziyeti üzerinde önemli bir etki yoktur; takrolimusun EAA ve doruk plazma konsantrasyonlarında artış

    Siklosporin: Letermovir dozajını günde bir kez 240 mg'a düşürün; birlikte kullanım sırasında ve letermovir kesildikten sonra sık sık siklosporinin tam kan konsantrasyonlarını izleyin ve siklosporin dozajını buna göre ayarlayın.

    Sirolimus, takrolimus: Eşzamanlı kullanım sırasında ve letermovir kesildikten sonra, immünsüpresif ajanın tam kan konsantrasyonlarını sıklıkla izleyin ve dozajı buna göre ayarlayın

    Midazolam

    Midazolamın EAA'sında artış; Letermovir ve siklosporin alan hastada etkileşimin büyüklüğü farklı olabilir

    Letermovir ve siklosporin alan hastada siklosporin ile midazolam arasındaki etkileşimleri de göz önünde bulundurun.

    Opiyat agonistleri (alfentanil, fentanil)

    Alfentanil, fentanil: Opiat agonisti konsantrasyonunun artması bekleniyor; siklosporin ile birlikte kullanıldığında etkileşimin büyüklüğü farklı olabilir

    Alfentanil, fentanil: Hasta letermovir ve siklosporin alıyorsa, siklosporin ile opiat agonisti arasındaki etkileşimleri de göz önünde bulundurun

    Pimozid

    CYP3A'nın letermovir tarafından inhibisyonuna bağlı olarak pimozid konsantrasyonlarında artış bekleniyor; QT aralığının uzamasına ve torsades de pointes'e yol açabilir

    Kontraendike olan letermovir ile eş zamanlı kullanım

    Proton pompası inhibitörleri (omeprazol, pantoprazol)

    Omeprazol, pantoprazol: Proton pompası inhibitörü maruziyetinde azalma bekleniyor

    Omeprazol, pantoprazol: Gerekirse proton pompası inhibitörünün dozajını klinik olarak izleyin ve ayarlayın

    Warfarin

    Varfarin konsantrasyonlarında azalma bekleniyor

    INR'yi sık sık izleyin

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler