Levodopa/Carbidopa

Les noms de marques: Lodosyn
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Levodopa/Carbidopa

Syndrome parkinsonien

La lévodopa est utilisée pour le traitement symptomatique du syndrome parkinsonien, y compris la maladie de Parkinson, le parkinsonisme postencéphalitique et le syndrome parkinsonien symptomatique résultant d'une intoxication au monoxyde de carbone ou au manganèse. Disponible dans diverses préparations à association fixe avec Carbidopa pour cet usage.

La carbidopa est utilisée pour inhiber la décarboxylation de la lévodopa périphérique et augmenter la quantité de lévodopa disponible pour le transport vers le cerveau. Disponible en association fixe avec la lévodopa et également sous forme de préparation à entité unique à utiliser chez les patients recevant de la lévodopa-carbidopa qui ont besoin d'un supplément de carbidopa pour réduire les nausées et les vomissements et/ou faciliter une titration posologique plus rapide.

Lévodopa (en association avec la carbidopa) est actuellement le médicament le plus efficace pour soulager les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Cependant, l'efficacité diminue avec le temps et la plupart des patients développent des fluctuations motrices et des dyskinésies (mouvements involontaires induits par le médicament) en cas d'utilisation à long terme.

Les stratégies visant à réduire le risque de complications motrices comprennent l'ajustement de la posologie de la lévodopa, l'ajout d'autres agents antiparkinsoniens (par exemple, un agoniste des récepteurs de la dopamine [par exemple, pramipexole, ropinirole, rotigotine], un inhibiteur sélectif de la monoamine oxydase [MAO]-B [ par exemple, rasagiline, safinamide, sélégiline], inhibiteur de la catéchol-O-méthyltransférase [COMT] [par exemple, Entacapone, tolcapone], amantadine), ou initiation d'autres agents en premier pour retarder l'utilisation de la lévodopa.

On pense que les complications motrices associées à l'utilisation à long terme de formulations orales standard de lévodopa résultent de concentrations plasmatiques fluctuantes dues à une demi-vie courte, à une vidange gastrique retardée et à une absorption irrégulière. Plusieurs préparations non orales de lévodopa et de carbidopa (par exemple, lévodopa en poudre pour inhalation orale, suspension entérale de carbidopa-lévodopa) sont disponibles pour une utilisation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé dont les symptômes moteurs ne sont pas efficacement contrôlés par des thérapies orales.

La poudre de lévodopa pour inhalation orale est utilisée pour le traitement intermittent des épisodes « off » chez les patients recevant de la lévodopa-carbidopa. Destiné à être utilisé de manière intermittente uniquement chez les patients qui reçoivent déjà un traitement par carbidopa-lévodopa. Peut être particulièrement utile chez les patients présentant une vidange gastrique sévèrement retardée.

La suspension entérale de carbidopa-lévodopa est utilisée pour le traitement des fluctuations motrices chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé. Administré par perfusion entérale continue à travers une sonde de gastrojéjunostomie endoscopique percutanée (PEG-J).

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Comment utiliser Levodopa/Carbidopa

Administration

La lévodopa et la carbidopa sont administrées par voie orale sous forme de comprimés conventionnels à association fixe ou à entité unique (carbidopa uniquement), de comprimés à désintégration orale, de comprimés à libération prolongée ou de gélules à libération prolongée. La lévodopa est également disponible sous forme de poudre pour inhalation orale. La suspension entérale de carbidopa-lévodopa est administrée par une sonde nasojéjunale (NJ) ou une sonde PEG-J.

Peut continuer le traitement avec d'autres agents antiparkinsoniens pendant l'administration de la carbidopa-lévodopa ; cependant, des ajustements posologiques peuvent être nécessaires.

Si une anesthésie générale est nécessaire, poursuivre le traitement aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des médicaments par voie orale. Si le traitement est interrompu, observer le patient pour déceler les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ; reprendre dès que le patient est capable de prendre des médicaments par voie orale. (Voir Hyperpyrexie et confusion sous Mises en garde.)

Administration orale

Administrer par voie orale sous forme de comprimés conventionnels (à libération immédiate) à association fixe ou à entité unique (carbidopa uniquement), à libération prolongée. comprimés, comprimés à désintégration orale ou gélules à libération prolongée.

Les comprimés conventionnels de carbidopa-lévodopa et les comprimés à désintégration orale contiennent un rapport de 1:4 ou 1:10 de carbidopa à lévodopa. Les comprimés et gélules de carbidopa-lévodopa à libération prolongée contiennent un rapport de 1:4 de carbidopa à lévodopa. La carbidopa et la lévodopa sont également disponibles dans le commerce sous forme de comprimés à association fixe contenant de l'entacapone (Stalevo) contenant un rapport de 1:4 de carbidopa à lévodopa associé à 200 mg d'entacapone.

Comprimés de carbidopa-lévodopa à libération prolongée : Administrer sous forme de comprimés entiers ou demi-comprimés ; ne pas mâcher ni écraser.

Capsules de carbidopa-lévodopa à libération prolongée : Avaler entières, sans égard aux aliments ; ne pas mâcher, diviser ou écraser. Chez les patients ayant des difficultés à avaler, peut ouvrir les capsules et saupoudrer tout le contenu sur une petite quantité (par exemple, 1 à 2 cuillères à soupe) de compote de pommes ; administrer le mélange immédiatement et ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.

Comprimés de carbidopa-lévodopa à désintégration orale : Juste avant l'administration, retirez délicatement le comprimé du flacon avec les mains sèches. Placez le comprimé sur la langue pour le dissoudre (généralement en quelques secondes) et avalez-le avec de la salive. L'administration avec de l'eau n'est pas nécessaire.

Comprimés à association fixe de carbidopa, lévodopa et entacapone (Stalevo) : Ne pas diviser les comprimés ; administrer un seul comprimé par intervalle de dosage.

Inhalation orale

Administrer de la poudre de lévodopa avec un dispositif d'inhalation orale spécial (inhalateur Inbrija) qui délivre le médicament en poudre à partir de capsules. Un total de 2 gélules (contenant chacune 42 mg de lévodopa) est nécessaire pour la dose recommandée. N'avalez pas de gélules car l'effet escompté ne sera pas obtenu.

Pour administrer une dose, chargez la première capsule dans l'inhalateur. Avant d'inhaler la dose, expirez aussi complètement que possible. Tout en gardant l'inhalateur à niveau, placez l'embout buccal de l'inhalateur entre les lèvres et inspirez profondément et lentement à travers l'inhalateur ; le patient doit ressentir ou entendre un bruit tourbillonnant, ce qui indique que l'inhalateur fonctionne. Après avoir inhalé le contenu de la capsule, retenez votre respiration pendant 5 secondes avant d'expirer. Répétez ces étapes avec la deuxième capsule pour compléter la dose complète.

Utilisez un nouvel inhalateur avec chaque nouveau carton de médicament.

Consulter les informations de prescription du fabricant pour plus de détails.

Administration entérale

Administrer une suspension entérale de carbidopa-lévodopa (Duopa) en perfusion continue de 16 heures via un PEG. -Tube J à l’aide d’un dispositif de perfusion portable (c’est-à-dire une pompe CADD Legacy 1400). La mise en place et le retrait du tube PEG-J doivent être effectués par un gastro-entérologue ou un autre professionnel de la santé expérimenté. Peut être administré temporairement via un tube NJ (par exemple, à titre d'essai pour déterminer si le patient répond au traitement et peut gérer l'appareil) jusqu'à ce qu'un tube PEG-J permanent puisse être établi.

La suspension entérale est disponible dans le commerce en cassettes à usage unique contenant 4,63 mg de carbidopa et 20 mg de lévodopa par ml.

Conservez les cassettes au congélateur avant utilisation. (Voir Conservation sous Stabilité.) Avant l'administration, retirer la cassette du réfrigérateur et laisser atteindre la température ambiante pendant 20 minutes. Le fait de ne pas administrer le médicament à température ambiante peut entraîner une réponse sous-thérapeutique. Les cassettes sont à usage unique uniquement ; ne pas utiliser pendant plus de 16 heures et jeter la cassette après cette période, même s'il reste du médicament.

À la fin de la période d'administration quotidienne de 16 heures, débranchez le tube PEG-J de la pompe et rincez-le avec eau potable à température ambiante.

Consulter les informations de prescription du fabricant pour plus de détails.

Dosage

Dosage exprimé en termes de lévodopa et de carbidopa.

Ajustez soigneusement la posologie en fonction des besoins individuels, de la réponse et de la tolérance.

La posologie quotidienne de carbidopa doit être d'au moins 70 à 100 mg par jour ; les patients recevant <70 à 100 mg par jour sont susceptibles d'éprouver des nausées et des vomissements.

Observez le patient de près si la posologie est réduite brusquement ou si le médicament est arrêté ; risque de précipiter un complexe de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Réduire progressivement la posologie à l'arrêt du traitement. (Voir Hyperpyrexie et confusion sous Mises en garde.)

Adultes

Syndrome parkinsonien Carbidopa-Lévodopa Comprimés conventionnels ou comprimés à désintégration orale Oral

Initialement, carbidopa 25 mg/lévodopa 100 mg (sous forme de 1 comprimé) 3 fois par jour. Peut augmenter la posologie de 1 comprimé (carbidopa 25 mg/lévodopa 100 mg) par jour ou tous les deux jours jusqu'à ce qu'une dose quotidienne de carbidopa 200 mg/lévodopa 800 mg soit atteinte.

Vous pouvez également commencer par carbidopa 10 mg/lévodopa 100 mg (sous forme de 1 comprimé) 3 ou 4 fois par jour ; cependant, cette posologie ne fournira pas une dose adéquate de carbidopa pour la plupart des patients. Peut augmenter la posologie de 1 comprimé (carbidopa 10 mg/lévodopa 100 mg) par jour ou tous les deux jours jusqu'à ce qu'une dose quotidienne de carbidopa 80 mg/lévodopa 800 mg soit atteinte.

individualisez la posologie d'entretien en fonction de la réponse thérapeutique souhaitée. Les patients doivent recevoir au moins 70 à 100 mg de carbidopa par jour pendant le traitement d'entretien.

L'utilisation de préparations combinées contenant un rapport de 1:10 de carbidopa à lévodopa peut ne pas fournir une quantité adéquate de carbidopa. Si une plus grande proportion de carbidopa est nécessaire, on peut remplacer 1 comprimé de carbidopa 25 mg/lévodopa 100 mg par 1 comprimé de carbidopa 10 mg/lévodopa 100 mg. Si un supplément de carbidopa est toujours nécessaire, on peut administrer une dose de 25 mg de carbidopa (sous forme de comprimé à entité unique) avec chaque première dose quotidienne de carbidopa-lévodopa ; peut administrer des doses supplémentaires de 12,5 mg ou 25 mg de carbidopa avec chaque dose ultérieure de carbidopa-lévodopa, selon les besoins.

Si les patients ont besoin de doses plus élevées de lévodopa alors qu'ils reçoivent une préparation combinée contenant 100 mg de lévodopa, changer patients à une préparation contenant 250 mg de lévodopa.

Comprimés de carbidopa-lévodopa à libération prolongée par voie orale

Les comprimés à libération prolongée ne sont pas bioéquivalents aux comprimés à libération immédiate ; ajuster la posologie de manière appropriée lors du passage des patients entre les formulations. (Voir Biodisponibilité sous Pharmacocinétique.)

Patients recevant actuellement des préparations de lévodopa à libération immédiate : passer à une dose appropriée de comprimés à libération prolongée qui fournit environ 10 % de plus de lévodopa par jour que la dose précédemment reçue comme traitement immédiat. préparation de la sortie ; La posologie de lévodopa peut devoir être augmentée jusqu'à 30 % de plus par jour, en fonction de la réponse.

Patients naïfs de lévodopa : initialement, carbidopa 50 mg/lévodopa 200 mg (sous forme de 1 comprimé à libération prolongée) deux fois par jour ; La dose initiale ne doit pas être administrée à des intervalles <6 heures. Ajuster la dose ou la fréquence d'administration en fonction de la réponse et de la tolérance à des intervalles ≥ 3 jours. La plupart des patients sont traités de manière adéquate avec des doses fournissant 400 à 1 600 mg de lévodopa, administrées en doses fractionnées à des intervalles allant de 4 à 8 heures pendant l'éveil. Des doses plus élevées (≥ 2 400 mg de lévodopa par jour) et des intervalles plus courts (< 4 heures) ont été utilisées mais ne sont généralement pas recommandées. Si l'intervalle entre les doses est <4 heures et/ou si les doses divisées ne sont pas égales, il est recommandé d'administrer les doses les plus petites en fin de journée.

Lorsqu'un supplément de lévodopa est nécessaire pour le contrôle symptomatique, on peut envisager d'ajouter des doses d'une préparation conventionnelle de carbidopa-lévodopa pendant de brèves périodes de la journée.

Gélules de carbidopa-lévodopa à libération prolongée par voie orale

Gélules à libération prolongée ne sont pas bioéquivalents aux préparations à libération immédiate ; ajuster la posologie de manière appropriée lors du passage des patients entre les formulations. (Voir Biodisponibilité sous Pharmacocinétique.)

Patients recevant actuellement des préparations de lévodopa à libération immédiate : Calculez la dose quotidienne totale actuelle de lévodopa du patient et convertissez-la en une dose initiale appropriée des gélules à libération prolongée (voir Tableau 1). Après la conversion, ajustez la dose et/ou l'intervalle de dosage si nécessaire en fonction de la tolérance du patient et de la réponse clinique. Chez les patients recevant actuellement de la carbidopa-lévodopa en association avec un inhibiteur du COMT (par exemple, l'entacapone), il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne initiale totale de lévodopa dans la capsule à libération prolongée.

Tableau 1. Conversion de la carbidopa-lévodopa à libération immédiate. Préparations de lévodopa pour les capsules de carbidopa-lévodopa à libération prolongée (Rytary)117

Dose quotidienne totale de lévodopa dans la carbidopa-lévodopa à libération immédiate

Dose quotidienne totale de lévodopa dans les capsules à libération prolongée

400 à 549 mg

855 mg (administré sous forme de 3 gélules [carbidopa 23,75 mg et lévodopa 95 mg] 3 fois par jour)

550 à 749 mg

1 140 mg (administré sous forme de 4 gélules [carbidopa 23,75 mg et lévodopa 95 mg] 3 fois par jour)

750–949 mg

1 305 mg (administré sous forme de 3 gélules [carbidopa 36,25 mg et lévodopa 145 mg] 3 fois par jour)

950-1 249 mg

1 755 mg (administré sous forme de 3 gélules [carbidopa 48,75 mg et lévodopa 195 mg] 3 fois par jour)

≥1 250 mg

2 340 mg (administrés sous forme de 4 gélules [carbidopa 48,75 mg et lévodopa 195 mg] 3 fois par jour) ou 2 205 mg (administré sous forme de 3 gélules [carbidopa 61,25 mg et lévodopa 245 mg] 3 fois par jour)

Patients naïfs de lévodopa : initialement, carbidopa 23,75 mg/lévodopa 95 mg (sous forme de gélules à libération prolongée) 3 fois par jour pendant les 3 premiers jours. Peut augmenter jusqu'à 36,25 mg de carbidopa/145 mg de lévodopa 3 fois par jour le quatrième jour de traitement. Par la suite, la posologie peut être augmentée en fonction de la tolérance du patient et de la réponse clinique jusqu'à un maximum de 97,5 mg de carbidopa/390 mg de lévodopa 3 fois par jour ; si nécessaire, la fréquence d'administration peut être augmentée jusqu'à un maximum de 5 fois par jour. Maintenir les patients à la dose la plus faible possible nécessaire pour obtenir un contrôle adéquat des symptômes tout en minimisant les effets indésirables.

Comprimés à association fixe de carbidopa, lévodopa et entacapone par voie orale

Patients recevant actuellement des comprimés conventionnels de carbidopa-lévodopa avec de l'entacapone : peuvent remplacer par dosage correspondant du comprimé combiné contenant les mêmes quantités de carbidopa et de lévodopa. Aucune expérience de transition chez les patients recevant des comprimés de carbidopa-lévodopa à libération prolongée ou des préparations de carbidopa-lévodopa ne contenant pas un rapport de 1:4.

Patients ne recevant pas actuellement d'entacapone : titrez initialement jusqu'à une dose tolérable et efficace en utilisant des carbidopa- comprimés de lévodopa et d'entacapone. Une fois la dose optimale établie, les patients peuvent être convertis à une dose correspondante du comprimé combiné carbidopa-lévodopa-entacapone.

Comprimés de carbidopa par voie orale

Carbidopa : 25 mg avec la première dose de carbidopa/lévodopa chaque jour pour les patients qui ont besoin d'un supplément carbidopa; Des doses supplémentaires de 12,5 ou 25 mg peuvent être administrées pendant la journée avec chaque dose de carbidopa/lévodopa.

Lévodopa en poudre pour inhalation orale (Inbrija) pour inhalation orale

Inhalez le contenu de 2 capsules (total de 84 mg) comme nécessaire en cas de symptômes « off », jusqu'à 5 fois par jour.

La dose maximale recommandée par période « off » est de 84 mg et la dose quotidienne maximale est de 420 mg.

Suspension entérale de carbidopa-lévodopa (Duopa) entérale

La posologie de la suspension entérale de carbidopa-lévodopa se compose de 3 composants : une dose matinale (administrée généralement sur 10 à 30 minutes), une perfusion continue (administrée sur 16 heures) et des doses supplémentaires (c'est-à-dire des doses supplémentaires) si nécessaire en cas de symptômes percées.

Avant de commencer le traitement, convertissez le patient de toutes les formes de lévodopa en comprimés oraux de carbidopa-lévodopa à libération immédiate (rapport 1:4). La posologie de la suspension entérale est basée sur la quantité de lévodopa orale prise la veille.

Déterminez la dose matinale initiale de suspension entérale (en ml) comme suit : calculez la quantité totale de lévodopa (en mg) dans le premier dose de carbidopa-lévodopa à libération immédiate prise la veille. Convertissez cette dose (en mg) en mL en multipliant par 0,8 et en divisant par 20 mg/mL ; ajoutez 3 mL supplémentaires pour tenir compte du volume d'amorçage.

Déterminez la dose initiale continue de suspension entérale (en ml) comme suit : calculez la quantité totale de lévodopa à partir des doses orales de carbidopa-lévodopa à libération immédiate prises tout au long de la la veille (plus de 16 heures d'éveil) ; n'utilisez pas les doses prises la nuit dans le calcul. Soustrayez la première dose orale de lévodopa prise la veille (déterminée lors du calcul de la dose du matin) de la dose orale totale de lévodopa prise sur 16 heures ; divisez cette valeur par 20 mg/mL pour obtenir la dose continue qui doit être administrée sur 16 heures. Calculez le débit de perfusion horaire (en mL/heure) en divisant la dose continue par 16 heures.

Après le premier jour de traitement, titrez la dose quotidienne du matin et la dose continue en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance jusqu'à ce qu'une dose stable soit obtenue. obtenu. (Voir Limites de prescription.) Si le patient présente des périodes d'arrêt persistantes ou nombreuses au cours de la période de perfusion de 16 heures, il peut augmenter la dose continue ou administrer des doses supplémentaires. Chez les patients nécessitant un traitement de nuit, une formulation orale à libération prolongée de lévodopa-carbidopa peut être prise au coucher après l'arrêt de la perfusion entérale. Si des dyskinésies ou d'autres effets indésirables surviennent, il est possible de diminuer la dose continue ou d'interrompre temporairement le traitement jusqu'à ce que les effets indésirables disparaissent. Consultez les informations de prescription du fabricant pour obtenir des recommandations sur les ajustements posologiques.

Évitez l'arrêt soudain du traitement ou la réduction rapide de la dose ; lors de l'arrêt du traitement, diminuer la dose ou faire passer les patients à un traitement oral par carbidopa-lévodopa à libération immédiate.

Limites de prescription

Adultes

Syndrome parkinsonien Oral

Carbidopa : expérience avec dosages > 200 mg par jour limités.

Capsules de carbidopa-lévodopa à libération prolongée : le fabricant recommande une dose quotidienne maximale de carbidopa 612,5 mg et de lévodopa 2 450 mg.

Comprimés à association fixe de carbidopa-lévodopa-entacapone : si les préparations contiennent carbidopa 12,5 à 37,5 mg, lévodopa 50 à 150 mg et entacapone 200 mg (Stalevo 50, 75, 100, 125 et 150) sont utilisés, au maximum 8 comprimés par jour. Si une préparation contenant 50 mg de carbidopa, 200 mg de lévodopa et 200 mg d'entacapone (Stalevo 200) est utilisée, maximum 6 comprimés par jour.

Lévodopa par inhalation orale : la dose maximale recommandée par période « d'arrêt » est de 84 mg et la dose quotidienne maximale est de 420 mg.

Suspension entérale de carbidopa-lévodopa : la dose quotidienne maximale recommandée est de 2 000 mg du composant lévodopa. (c'est-à-dire une cassette par jour).

Avertissements

Contre-indications
  • Utilisation concomitante avec un inhibiteur non sélectif de la MAO. (Voir Médicaments et aliments spécifiques sous Interactions.)
  • Glaucome à angle fermé.
  • Hypersensibilité connue à la lévodopa, à la carbidopa ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Complications motrices

    Thérapie associée aux dyskinésies ; une réduction de la posologie de la lévodopa-carbidopa ou d'autres agents antiparkinsoniens peut être nécessaire.

    Des fluctuations du moteur peuvent également se produire en cas d'utilisation à long terme. Peut se manifester par un effet de « fin de dose », une perte soudaine d’efficacité avec apparition brutale d’une akinésie suivie d’un retour soudain de l’efficacité (phénomène « on-off ») ou un gel hypotonique soudain (le patient tombe fréquemment en essayant de marcher).

    Effets neuropsyChiatriques

    Troubles psychiatriques signalés. Observez attentivement les patients pour détecter toute dépression accompagnée de tendances suicidaires. La dépression a été rapportée avec une fréquence accrue chez les patients recevant une suspension entérale de carbidopa-lévodopa par rapport à une préparation orale à libération immédiate.

    Hallucinations et pensées ou comportements anormaux (par ex. paranoïa, confusion, trouble psychotique, agitation, délires, délire, comportement de type psychotique, désorientation, comportement agressif) rapportés avec les médicaments dopaminergiques. Les hallucinations surviennent généralement peu de temps après le début du traitement par la lévodopa et peuvent être atténuées en réduisant la posologie.

    Évitez généralement l'utilisation chez les patients souffrant de troubles psychotiques majeurs.

    Neuropathie généralisée, le plus souvent caractérisée comme sensorielle ou sensorimotrice, rapportée chez des patients recevant une suspension entérale de carbidopa-lévodopa. Les résultats de l'électrodiagnostic sont les plus compatibles avec une polyneuropathie axonale. Évaluer la neuropathie des patients avant et pendant le traitement, en particulier chez ceux présentant une neuropathie préexistante ou un risque de neuropathie. La supplémentation en vitamine B diminuerait l’incidence de la neuropathie.

    Effets cardiovasculaires

    Risque d'hypotension orthostatique ; généralement asymptomatique et la tolérance se développe généralement en quelques mois.

    Événements ischémiques cardiaques rapportés avec l'utilisation de certaines préparations.

    Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'IM et présentant des symptômes auriculaires résiduels, arythmies nodales ou ventriculaires ; surveiller la fonction cardiaque dans un établissement offrant des soins cardiaques intensifs lors de l’ajustement initial de la posologie.

    À utiliser avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire grave.

    Effets respiratoires

    Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire grave (par exemple, asthme bronchique).

    La toux est un effet indésirable fréquent du traitement par inhalation orale de lévodopa. Modifications cliniquement importantes de la fonction pulmonaire non observées ; cependant, cette forme posologique n'est pas recommandée chez les patients souffrant de BPCO, d'asthme ou d'autres maladies pulmonaires chroniques.

    Effets gastro-intestinaux

    Utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastroduodénaux ; possibilité d'hémorragie gastro-intestinale haute chez ces patients.

    Complications associées à la procédure ou au dispositif PEG-J (par ex. bézoard ; iléus ; érosion/ulcère du site implantaire ; hémorragie intestinale, ischémie, obstruction ou perforation ; invagination ; pancréatite ; péritonite ; pneumopéritoine ; plaie postopératoire infection) peuvent survenir chez les patients recevant une suspension entérale de carbidopa-lévodopa ; peut entraîner des conséquences graves telles que la mort ou la nécessité d’une intervention chirurgicale. Demandez aux patients d'informer immédiatement un clinicien s'ils ressentent des douleurs abdominales, une constipation prolongée, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou des selles mélaniques.

    S'endormir pendant les activités de la vie quotidienne et somnolence

    Épisodes d'endormissement pendant les activités de la vie quotidienne (par exemple, conduire) signalés, entraînant parfois des accidents.

    Certains patients n'ont perçu aucun signe avant-coureur (par exemple, une somnolence excessive) et pensaient qu'ils étaient alertes immédiatement avant l'événement.

    Surveillez les patients pour déceler toute somnolence ou somnolence. Les patients peuvent ne pas reconnaître de somnolence ou de somnolence jusqu'à ce qu'ils soient directement interrogés sur ces effets indésirables au cours d'activités spécifiques. Interrogez les patients sur tout facteur susceptible d'augmenter le risque de somnolence (par exemple, sédatifs concomitants, présence de troubles du sommeil).

    Envisagez d'interrompre le traitement si un patient développe une somnolence diurne ou des épisodes d'endormissement au cours d'activités qui nécessitent une participation active (par exemple, conversations, repas). Si le traitement est continué, conseillez aux patients de ne pas conduire et d'éviter toute autre activité potentiellement dangereuse. (Voir Conseils aux patients.) Informations insuffisantes pour établir si une réduction de la posologie éliminera cet événement indésirable.

    Hyperpyrexie et confusion

    Complexe de symptômes ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (SNM ; par exemple, température élevée, rigidité musculaire, altération de la conscience, instabilité autonome) rapportés suite à une réduction de la dose ou à un arrêt brutal de la lévodopa.

    Observez le patient de près lorsque la dose est réduite ou que le médicament est arrêté ; particulièrement important chez les patients recevant un traitement concomitant avec un agent antipsychotique.

    Précautions générales

    Évaluez périodiquement la fonction hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale.

    Utilisation d'associations fixes

    Lorsque la préparation à association fixe contenant de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone (Stalevo) est utilisée, observez les précautions et contre-indications habituelles associées à tous les médicaments contenus dans la préparation.

    Glaucome

    Peut augmenter la PIO chez les patients atteints de glaucome ; utiliser avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert bien contrôlé et surveiller la PIO. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Troubles endocriniens

    Utiliser avec prudence.

    Surveiller de près les patients diabétiques ; la lévodopa peut affecter le contrôle glycémique.

    Mélanome

    Des études épidémiologiques indiquent que les patients atteints du syndrome parkinsonien ont un risque deux à environ six fois plus élevé de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si l'augmentation du risque est due au syndrome parkinsonien ou à d'autres facteurs (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter la maladie).

    Surveillez le mélanome de manière fréquente et régulière. Le fabricant recommande des examens cutanés périodiques effectués par des personnes dûment qualifiées (par exemple des dermatologues).

    Urgences intenses

    Des envies intenses (par exemple, envie de jouer, augmentation des pulsions sexuelles, autres pulsions intenses) et incapacité à contrôler ces pulsions ont été signalées chez certains patients recevant des agents antiparkinsoniens qui augmentent le tonus dopaminergique central (y compris la lévodopa-carbidopa). . Les envies ont cessé dans certains cas lorsque la posologie a été réduite ou que le médicament a été arrêté.

    Envisagez de réduire la dose ou d'interrompre le traitement si un patient développe de telles envies.

    Phénylcétonurie avec comprimés à désintégration orale

    Les comprimés de lévodopa-carbidopa à désintégration orale contiennent de l'aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tractus gastro-intestinal en phénylalanine.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; dans les études de reproduction animale, une diminution de la viabilité des petits et des effets tératogènes (par exemple, malformations viscérales et squelettiques) ont été observés.

    Pesez les risques par rapport aux bénéfices chez les femmes en âge de procréer.

    Allaitement

    La lévodopa est distribuée dans le lait maternel ; prudence conseillée. La carbidopa est distribuée dans le lait chez le rat ; on ne sait pas si la carbidopa est distribuée dans le lait maternel.

    Faites preuve de prudence chez les femmes qui allaitent. Tenir compte des avantages connus de l'allaitement maternel ainsi que du besoin clinique du médicament par la mère et de tout effet indésirable potentiel sur le nourrisson dû au médicament ou à une affection maternelle sous-jacente.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. âge.

    Utilisation gériatrique

    Préparations orales : aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

    Lévodopa par inhalation orale : de la toux, des infections des voies respiratoires supérieures, des nausées, des vomissements, des douleurs aux extrémités et des écoulements nasaux décolorés ont été signalés avec une fréquence plus élevée chez les patients gériatriques de ≥ 65 ans que chez les adultes plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    À utiliser avec prudence.

    Insuffisance rénale

    À utiliser avec prudence.

    Effets indésirables courants

    Dyskinésies, nausées, vomissements, maux de tête, insomnie, rêves anormaux, bouche sèche, anxiété, constipation, hypotension orthostatique.

    Lévodopa par inhalation orale : Toux, nausées, infection des voies respiratoires supérieures, crachats décolorés.

    Suspension entérale de carbidopa-lévodopa : Complications liées à l'insertion du dispositif, nausées, dépression, œdème périphérique, hypertension, infection des voies respiratoires supérieures, douleur oropharyngée, atélectasie, érythème au site d'incision.

    Quels autres médicaments affecteront Levodopa/Carbidopa

    Médicaments et aliments spécifiques

    Médicament ou aliment

    Interaction

    Commentaires

    Agents anticholinergiques

    Possibilité de diminution des tremblements et/ou d'exacerbation de mouvements involontaires anormaux

    Retard possible dans l'absorption de la lévodopa et augmentation du métabolisme gastrique de la lévodopa

    Antidépresseurs tricycliques

    Possibilité d'hypertension et de dyskinésie

    Utilisation concomitante avec prudence

    Agents antipsychotiques (phénothiazines, butyrophénones, rispéridone)

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa

    Risque accru possible de SMN (voir Hyperpyrexie et confusion sous Mises en garde)

    Surveiller le patient pour déceler toute perte d'effet thérapeutique

    Benzodiazépines

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa avec le chlordiazépoxyde ou le diazépam

    Utiliser en concomitance avec prudence

    Agents réduisant la dopamine (par ex. réserpine, tétrabénazine )

    Utilisation concomitante déconseillée

    Agents hypotenseurs

    Possibilité d'hypotension posturale symptomatique

    Possibilité d'effets toxiques sur le SNC tels que la psychose avec la méthyldopa

    Un ajustement posologique de l'agent hypotenseur peut être nécessaire

    Préparations à base de fer

    Diminution possible de l'absorption de la lévodopa et carbidopa

    Administrer en concomitance avec prudence et surveiller les patients pour déceler une aggravation des symptômes parkinsoniens ; certains cliniciens recommandent que les suppléments de fer soient pris au moins 2 heures avant ou après la lévodopa

    Isoniazide

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa

    Observez le patient pour déceler toute perte d'effet thérapeutique

    Inhibiteurs de la MAO

    Potentiel d'hypertension, de maux de tête, d'hyperexcitabilité avec les inhibiteurs non sélectifs de la MAO

    Possibilité d'hypotension orthostatique sévère avec la sélégiline

    Contre-indiqué avec les inhibiteurs non sélectifs de la MAO ; arrêter l'inhibiteur non sélectif de la MAO au moins 2 semaines avant le début du traitement par la lévodopa

    Peut être administré en concomitance avec un inhibiteur sélectif de la MAO (par exemple, la sélégiline) avec prudence

    Métoclopramide

    Augmentation possible de la biodisponibilité de la lévodopa

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa

    Papaverine

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa

    Utiliser en concomitance avec prudence et observer le patient pour déceler toute perte d'effet thérapeutique

    Phénytoïne

    Réduction possible des effets thérapeutiques de la lévodopa

    Utiliser de façon concomitante avec prudence et observer le patient pour déceler toute perte d'effet thérapeutique.

    Protéines

    Les aliments riches en protéines peuvent altérer absorption de la lévodopa

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