Levodopa/Carbidopa

브랜드 이름: Lodosyn
약물 종류: 항종양제

사용법 Levodopa/Carbidopa

파킨슨병

레보도파는 파킨슨병, 뇌염후 파킨슨증, 일산화탄소 중독이나 망간 중독으로 인한 증상이 있는 파킨슨병 증후군을 포함한 파킨슨병 증후군의 증상 치료에 사용됩니다. 이 용도로 카르비도파와 다양한 고정 복합제를 사용할 수 있습니다.

카르비도파는 말초 레보도파의 탈카르복시화를 억제하고 뇌로 운반할 수 있는 레보도파의 양을 늘리는 데 사용됩니다. 레보도파와 고정 결합제로 사용 가능하며, 메스꺼움과 구토를 줄이거나 더 빠른 용량 적정을 촉진하기 위해 추가 카르비도파가 필요한 레보도파-카르비도파를 투여받는 환자에게 사용하기 위한 단일제 제제로도 제공됩니다.

레보도파(in 카비도파와 병용)은 현재 파킨슨병의 운동 증상 완화에 가장 효과적인 약물입니다. 그러나 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 대부분의 환자는 장기간 사용 시 운동 동요 및 운동 이상증(약물 유발 불수의 운동)이 발생합니다.

운동 합병증의 위험을 줄이기 위한 전략에는 레보도파 용량 조절, 기타 항파킨슨병제(예: 도파민 수용체 작용제(예: 프라미펙솔, 로피니롤, 로티고틴), 선택적 모노아민 산화효소[MAO]-B 억제제[예: 예를 들어 라사길린, 사피나미드, 셀레길린], 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제[COMT] 억제제(예를 들어 엔타카폰, 톨카폰], 아만타딘) 또는 레보도파 사용을 연기하기 위해 먼저 다른 약물을 시작합니다.

표준 경구 레보도파 제제의 장기간 사용과 관련된 운동 합병증은 짧은 반감기로 인한 혈장 농도 변동, 위 배출 지연 및 불규칙한 흡수로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 레보도파와 카르비도파의 여러 비경구 제제(예: 레보도파 경구 흡입 분말, 카르비도파-레보도파 장 현탁액)는 경구 요법으로 운동 증상이 효과적으로 조절되지 않는 진행성 파킨슨병 환자에게 사용할 수 있습니다.

레보도파 경구 흡입 분말은 레보도파-카르비도파를 투여받는 환자의 "오프" 에피소드에 대한 간헐적 치료에 사용됩니다. 이미 카르비도파-레보도파 요법을 받고 있는 환자에게만 간헐적으로 사용하도록 고안되었습니다. 위 배출이 심각하게 지연된 환자에게 특히 유용할 수 있습니다.

카르비도파-레보도파 장 현탁액은 진행성 파킨슨병 환자의 운동 동요 치료에 사용됩니다. 경피 내시경 위공장조루술(PEG-J) 튜브를 통해 지속적인 장내 주입으로 투여됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Levodopa/Carbidopa

관리

레보도파와 카르비도파는 고정 복합제 또는 단일제(카르비도파만) 일반 정제, 경구 붕해 정제, 연장 방출 정제 또는 연장 방출 캡슐로 경구 투여됩니다. 레보도파는 경구 흡입용 분말로도 이용 가능합니다. 카르비도파-레보도파 장 현탁액은 비공장(NJ) 튜브 또는 PEG-J 튜브를 통해 투여됩니다.

카르비도파-레보도파를 투여하는 동안 다른 항파킨슨병 약물 치료를 계속할 수 있습니다. 그러나 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

전신 마취가 필요한 경우 환자가 경구 약물 복용을 허용하는 한 치료를 계속하십시오. 치료가 중단된 경우, 환자의 신경이완제 악성 증후군(NMS) 증상을 관찰하십시오. 환자가 경구 약물을 복용할 수 있게 되면 즉시 재개하십시오. (주의 사항 아래 고열증 및 혼돈 참조.)

경구 투여

고정 복합제 또는 단일제(카르비도파만 해당) 기존(즉시 방출) 정제, 서방정으로 경구 투여합니다. 정제, 구강 붕해 정제 또는 서방형 캡슐.

카르비도파-레보도파 기존 정제와 구강붕해정에는 카르비도파와 레보도파의 비율이 1:4 또는 1:10으로 포함되어 있습니다. 카르비도파-레보도파 서방형 정제 및 캡슐에는 카르비도파와 레보도파의 비율이 1:4로 포함되어 있습니다. 카르비도파와 레보도파는 또한 200mg의 엔타카폰과 결합된 카르비도파 대 레보도파의 비율이 1:4인 엔타카폰(Stalevo)과 고정 복합제 정제로 시판되고 있습니다.

서방형 카르비도파-레보도파 정제: 투여 전체 또는 절반 정제로; 씹거나 부수지 마십시오.

서방형 카르비도파-레보도파 캡슐: 음식과 관계없이 통째로 삼키십시오. 씹거나 쪼개거나 부수지 마세요. 삼키기 어려운 환자의 경우 캡슐을 열고 전체 내용물을 소량(예: 1~2 테이블스푼)의 사과소스에 뿌릴 수 있습니다. 혼합물을 즉시 투여하고 나중에 사용하기 위해 보관하지 마십시오.

경구 붕괴성 카르비도파-레보도파 정제: 투여 직전에 마른 손으로 병에서 정제를 부드럽게 제거하십시오. 정제를 혀에 올려 용해시키고(보통 몇 초 내에) 침과 함께 삼키십시오. 물과 함께 투여할 필요는 없습니다.

고정 복합제 카르비도파, 레보도파 및 엔타카폰 정제(Stalevo): 정제를 분할하지 마십시오. 복용 간격당 1정만 투여하십시오.

경구 흡입

캡슐에서 분말 약물을 전달하는 특수 경구 흡입 장치(인브리자 흡입기)를 사용하여 레보도파 분말을 투여하십시오. 권장 복용량에는 총 2개의 캡슐(각각 42mg의 레보도파 함유)이 필요합니다. 캡슐은 의도한 효과를 얻을 수 없으므로 삼키지 마세요.

복용량을 투여하려면 첫 번째 캡슐을 흡입기에 넣습니다. 복용량을 흡입하기 전에 가능한 한 완전히 숨을 내쉬십시오. 흡입기를 수평으로 유지하면서 흡입기의 마우스피스를 입술 사이에 놓고 흡입기를 통해 깊고 천천히 흡입합니다. 환자는 흡입기가 작동하고 있다는 표시인 소용돌이치는 소리를 느끼거나 들어야 합니다. 캡슐의 내용물을 흡입한 후 5초간 숨을 참은 후 내쉬십시오. 전체 복용량을 완료하려면 두 번째 캡슐에 대해 이 단계를 반복하세요.

약물이 새 상자마다 새 흡입기를 사용하세요.

자세한 내용은 제조업체의 처방 정보를 참조하세요.

경장 투여

카르비도파-레보도파 장 현탁액(Duopa)을 PEG를 통해 16시간 연속 주입으로 투여합니다. - 휴대용 주입 장치(예: CADD Legacy 1400 펌프)를 사용하는 J 튜브. PEG-J 튜브 배치 및 제거는 위장병 전문의 또는 기타 숙련된 의료 서비스 제공자가 수행해야 합니다. 영구적인 PEG-J 튜브가 확립될 때까지 NJ 튜브를 통해 일시적으로 투여할 수 있습니다(예: 환자가 치료에 반응하고 장치를 관리할 수 있는지 확인하기 위한 시험).

경장 현탁액은 mL당 4.63mg의 카르비도파와 20mg의 레보도파가 들어 있는 일회용 카세트로 시판됩니다.

사용하기 전에 카세트를 냉동고에 보관하세요. (안정성 아래의 보관을 참조하십시오.) 투여하기 전에 카세트를 냉장고에서 꺼내어 20분간 실온에 두십시오. 실온에서 약물을 투여하지 않으면 치료 수준 이하의 반응이 나타날 수 있습니다. 카세트는 일회용입니다. 16시간 이상 사용하지 말고 이 기간이 지나면 일부 약물이 남아 있더라도 카세트를 폐기하십시오.

매일 16시간 투여 기간이 끝나면 펌프에서 PEG-J 튜브를 분리하고 물로 세척하십시오. 실온의 음용수.

자세한 내용은 제조업체의 처방 정보를 참조하세요.

복용량

레보도파와 카르비도파로 표현된 복용량.

개인의 요구 사항, 반응 및 내성에 따라 복용량을 신중하게 조정하십시오.

카비도파의 일일 복용량은 매일 최소 70~100mg이어야 합니다. 매일 70~100mg 미만을 투여받는 환자는 메스꺼움과 구토를 경험할 가능성이 높습니다.

복용량을 갑자기 줄이거나 약물을 중단하는 경우 환자를 면밀히 관찰하십시오. 신경이완제악성증후군(NMS)과 유사한 증상 복합체를 촉발할 위험이 있습니다. 치료가 중단되면 점차적으로 복용량을 줄이십시오. (주의 사항 아래 고열증 및 혼돈 참조.)

성인

파킨슨병 증후군 Carbidopa-Levodopa 기존 정제 또는 경구 붕괴 정제 경구

처음에는 카르비도파 25mg/레보도파 100mg(1정) 매일 3회. 카르비도파 200mg/레보도파 800mg의 일일 복용량에 도달할 때까지 매일 또는 격일로 1정(카르비도파 25mg/레보도파 100mg)씩 복용량을 늘릴 수 있습니다.

또는 카비도파 10mg/레보도파 100mg(1정)으로 하루 3~4회 시작합니다. 그러나 이 복용량은 대부분의 환자에게 적절한 카비도파 복용량을 제공하지 않습니다. 카르비도파 80mg/레보도파 800mg의 일일 복용량에 도달할 때까지 매일 또는 격일로 1정(카르비도파 10mg/레보도파 100mg)씩 복용량을 늘릴 수 있습니다.

원하는 치료 반응에 따라 유지 용량을 개별화하세요. 환자는 유지요법 동안 매일 최소 70~100mg의 카르비도파를 투여받아야 합니다.

카르비도파와 레보도파의 비율이 1:10인 복합 제제를 사용하면 적절한 양의 카르비도파를 제공하지 못할 수 있습니다. 더 많은 양의 카르비도파가 필요한 경우, 카르비도파 10mg/레보도파 100mg 1정 대신 카르비도파 25mg/레보도파 100mg 1정을 대체할 수 있습니다. 여전히 카르비도파가 추가로 필요한 경우 카르비도파-레보도파의 첫 번째 일일 용량과 함께 카르비도파 25mg(단일 정제 제제)을 투여할 수 있습니다. 필요에 따라 카르비도파-레보도파를 각각 투여할 때마다 카르비도파 12.5mg 또는 25mg을 추가로 투여할 수 있습니다.

환자가 레보도파 100mg이 포함된 복합 제제를 투여받는 동안 더 높은 용량의 레보도파가 필요한 경우, 전환하세요. 환자에게 레보도파 250mg이 함유된 제제를 투여합니다.

Carbidopa-Levodopa 서방형 정제 경구

서방형 정제는 즉시 방출형 정제와 생물학적으로 동등하지 않습니다. 환자에게 제형을 전환할 때 복용량을 적절하게 조정하십시오. (약동학의 생체이용률 참조.)

현재 즉시 방출형 레보도파 제제를 투여받고 있는 환자: 이전에 즉시 방출형 레보도파 제제를 투여받은 용량보다 매일 약 10% 더 많은 레보도파를 제공하는 적절한 용량의 서방형 정제로 전환하십시오. 출시 준비; 반응에 따라 레보도파 복용량을 매일 최대 30%까지 늘려야 할 수도 있습니다.

레보도파 경험이 없는 환자: 처음에는 카르비도파 50mg/레보도파 200mg(1 서방형 정제)을 하루 2회; 초기 용량은 6시간 미만의 간격으로 투여해서는 안 됩니다. 3일 이상의 간격으로 반응 및 내약성을 기준으로 용량 또는 투여 빈도를 조정하십시오. 대부분의 환자는 깨어 있는 동안 4~8시간 간격으로 분할 투여하여 레보도파 400~1,600mg을 제공하는 용량으로 적절하게 치료됩니다. 더 높은 용량(1일 레보도파 ≥2400mg)과 더 짧은 간격(<4시간)이 사용되었지만 일반적으로 권장되지 않습니다. 투여 간격이 4시간 미만이거나 분할 투여량이 동일하지 않은 경우 하루가 끝날 때 더 적은 용량을 투여하는 것이 좋습니다.

증상 조절을 위해 추가 레보도파가 필요한 경우, 하루 중 짧은 시간 동안 기존의 카르비도파-레보도파 제제 용량을 추가하는 것을 고려할 수 있습니다.

카르비도파-레보도파 서방형 캡슐 경구

서방형 캡슐 즉시 방출 제제와 생물학적으로 동등하지 않습니다. 환자에게 제형을 전환할 때 복용량을 적절하게 조정하십시오. (약동학의 생체이용률 참조.)

현재 속방형 레보도파 제제를 투여받고 있는 환자: 환자의 현재 레보도파 일일 총 복용량을 계산하고 서방형 캡슐의 적절한 시작 복용량으로 전환하십시오(표 1 참조). 전환 후, 환자의 내약성과 임상 반응에 따라 필요에 따라 용량 및/또는 투여 간격을 조정하십시오. 현재 카르비도파-레보도파와 COMT 억제제(예: 엔타카폰)를 병용 투여 중인 환자의 경우 서방형 캡슐에 포함된 레보도파의 일일 총 초기 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

표 1. 즉시 방출형 카르비도파-로부터의 전환 서방성 카르비도파-레보도파 캡슐에 대한 레보도파 제제(Rytary)117

속방성 카르비도파-레보도파에 들어 있는 레보도파의 일일 총 복용량

서방성 캡슐에 들어 있는 레보도파의 일일 총 복용량

400~549mg

855mg(3캡슐[카비도파 23.75mg 및 레보도파 95mg] 하루 3회 투여)

550~749mg

1140mg(1일 3회 4캡슐[카르비도파 23.75mg 및 레보도파 95mg]을 3회 투여)

750~949mg

1305mg(3캡슐로 투여[카르비도파 36.25mg 및 레보도파 145mg] 하루 3회 투여)

950~1249mg

1755mg(3캡슐로 투여[카르비도파 36.25mg 및 레보도파 145mg] 48.75mg 및 레보도파 195mg] 1일 3회)

≥1250mg

2340mg(4캡슐로 투여[카비도파 48.75mg 및 레보도파 195mg] 1일 3회) 또는 2205 mg(3캡슐[카르비도파 61.25mg 및 레보도파 245mg]을 1일 3회 투여)

레보도파 치료 경험이 없는 환자: 처음에는 카르비도파 23.75mg/레보도파 95mg(서방형 캡슐로) 1일 3회 투여 처음 3일 동안. 치료 4일째에는 카비도파 36.25mg/레보도파 145mg을 1일 3회까지 증량할 수 있습니다. 그 후에는 환자의 내성과 임상 반응에 따라 최대 카비도파 97.5mg/레보도파 390mg 1일 3회까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 필요한 경우 투여 빈도를 1일 최대 5회까지 늘릴 수 있습니다. 부작용을 최소화하면서 적절한 증상 조절을 달성하는 데 필요한 최저 복용량을 환자에게 유지하십시오.

카르비도파, 레보도파 및 엔타카폰 고정 복합 정제 경구

현재 카르비도파-레보도파 일반 정제와 엔타카폰을 투여받고 있는 환자: 다음으로 대체할 수 있습니다. 동일한 양의 카르비도파와 레보도파를 함유한 복합 정제의 해당 강도. 카르비도파-레보도파 서방형 정제 또는 1:4 비율을 포함하지 않는 카르비도파-레보도파 제제를 투여받은 환자를 전환한 경험이 없습니다.

현재 엔타카폰을 투여받지 않는 환자: 처음에는 별도의 카르비도파를 사용하여 허용 가능하고 효과적인 용량으로 적정합니다. 레보도파와 엔타카폰 정제. 최적의 복용량이 설정되면 환자를 해당 복용량의 카르비도파-레보도파-엔타카폰 복합 정제로 전환할 수 있습니다.

카르비도파 정제 경구

카르비도파: 추가가 필요한 환자의 경우 매일 첫 번째 카르비도파/레보도파 용량으로 25mg을 투여합니다. 카르비도파; 카비도파/레보도파 각 용량과 함께 하루 동안 12.5mg 또는 25mg을 추가로 투여할 수 있습니다.

레보도파 경구 흡입 분말(인브리자) 경구 흡입

2캡슐의 흡입 내용물(총 84mg)은 다음과 같습니다. '오프' 증상에는 하루 최대 5회 필요합니다.

"오프" 기간당 최대 권장 복용량은 84mg이고 최대 일일 복용량은 420mg입니다.

카르비도파-레보도파 장내 현탁액(듀오파) 장

카르비도파-레보도파 장내 현탁액의 용량은 3가지 성분으로 구성됩니다: 아침 용량(보통 10~30분 이상 투여), 연속 주입(16시간 이상 투여), 그리고 돌발 증상에 대해 필요에 따라 추가 용량(즉, 추가 용량)을 투여합니다.

치료를 시작하기 전에 환자를 모든 형태의 레보도파에서 경구용 즉시 방출 카르비도파-레보도파 정제(1:4 비율)로 전환하십시오. 장내 현탁액의 복용량은 전날 복용한 경구 레보도파의 양을 기준으로 합니다.

장내 현탁액의 아침 초기 용량(mL)을 다음과 같이 결정합니다. 첫 번째 날의 레보도파 총량(mg)을 계산합니다. 전날 복용한 속방성 카르비도파-레보도파 용량. 0.8을 곱하고 20mg/mL로 나누어 이 용량(mg)을 mL로 변환합니다. 프라이밍 용량을 고려하여 추가로 3mL를 추가합니다.

장내 현탁액의 초기 연속 투여량(mL)을 다음과 같이 결정합니다. 전날(깨어있는 시간 16시간 이상); 밤에 복용한 복용량을 계산에 사용하지 마십시오. 16시간 동안 복용한 총 경구 레보도파 복용량에서 전날 복용한 첫 번째 경구 레보도파 복용량(아침 복용량 계산에서 결정됨)을 뺍니다. 이 값을 20mg/mL로 나누어 16시간 동안 투여해야 하는 연속 용량을 구합니다. 연속 투여량을 16시간으로 나누어 시간당 주입 속도(mL/시간)를 계산합니다.

치료 첫날 이후 안정적인 투여량이 될 때까지 개인의 반응과 내약성에 기초하여 매일 아침 투여량과 연속 투여량을 적정합니다. 획득. (처방 한도 참조.) 환자가 16시간 주입 기간 동안 지속되거나 다수의 "오프" 기간을 경험하는 경우, 연속 용량을 늘리거나 추가 용량을 투여할 수 있습니다. 밤새 치료가 필요한 환자의 경우, 장내 주입을 중단한 후 취침 시간에 경구용 레보도파-카르비도파 서방형 제제를 복용할 수 있습니다. 운동이상증 또는 기타 부작용이 발생하는 경우, 부작용이 사라질 때까지 지속적인 투여량을 줄이거나 치료를 일시적으로 중단할 수 있습니다. 복용량 조정에 대한 권장 사항은 제조업체의 처방 정보를 참조하십시오.

갑작스러운 치료 중단이나 급격한 복용량 감소를 피하십시오. 치료를 중단할 경우 복용량을 줄이거나 환자를 경구용 속방성 카르비도파-레보도파 요법으로 전환하십시오.

처방 한도

성인

파킨슨병 경구

카르비도파: 경험 복용량> 매일 200mg으로 제한됩니다.

카르비도파-레보도파 서방형 캡슐: 제조업체는 카르비도파 612.5mg 및 레보도파 2450mg의 일일 최대 복용량을 권장합니다.

카르비도파-레보도파-엔타카폰 고정 복합 정제: 다음을 함유하는 제제인 경우 카르비도파 12.5~37.5mg, 레보도파 50~150mg, 엔타카폰 200mg(Stalevo 50, 75, 100, 125, 150)을 하루 최대 8정까지 사용합니다. 카르비도파 50mg, 레보도파 200mg, 엔타카폰 200mg(Stalevo 200)을 함유한 제제를 사용하는 경우 1일 최대 6정.

레보도파 경구 흡입: "오프" 기간당 최대 권장 복용량은 84mg이고 최대 일일 복용량은 420mg입니다.

카르비도파-레보도파 장내 현탁액: 최대 일일 권장 복용량은 레보도파 성분 2000mg입니다. (즉, 하루에 하나의 카세트).

경고

금기 사항
  • 비선택적 MAO 억제제와 병용 사용. (상호작용 아래의 특정 약물 및 식품을 참조하십시오.)
  • 폐쇄각 녹내장.
  • 레보도파, 카르비도파 또는 제제의 모든 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    운동 합병증 ​​

    이상운동증과 관련된 치료; 레보도파-카르비도파 또는 기타 항파킨슨병제의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

    장기간 사용하면 모터 변동이 발생할 수도 있습니다. "투약 종료" 효과, 갑작스러운 운동불능 시작과 함께 갑작스러운 효과 상실("온-오프" 현상) 또는 갑작스러운 저긴장성 동결(환자가 걸으려고 시도하는 동안 자주 넘어짐)로 나타날 수 있습니다.

    신경정신과적 영향

    정신과적 장애가 보고되었습니다. 자살 경향이 수반되는 우울증에 대해 환자를 주의 깊게 관찰하십시오. 경구 속방성 제제에 비해 장내 카르비도파-레보도파 현탁액을 투여받은 환자에서 우울증이 더 자주 보고되었습니다.

    환각 및 비정상적인 사고 또는 행동(예: 편집증, 혼란, 정신병 장애, 초조, 망상, 섬망, 정신병적 행동, 방향 감각 상실, 공격적 행동)이 도파민성 약물 사용 시 보고되었습니다. 환각은 일반적으로 레보도파 치료 시작 직후 발생하며 복용량을 줄이면 완화될 수 있습니다.

    일반적으로 주요 정신병 장애가 있는 환자에게는 사용을 피하세요.

    카르비도파-레보도파 장내 현탁액을 투여받은 환자에게서 가장 흔히 감각 또는 감각 운동으로 특징지어지는 전신 신경병증이 보고되었습니다. 축삭 다발신경병증과 가장 일치하는 전기진단 소견. 특히 기존에 신경병증이 있거나 신경병증의 위험이 있는 환자의 경우 치료 전과 치료 중에 신경병증이 있는지 평가하십시오. 비타민 B 보충은 신경병증 발병률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.

    심혈관 영향

    기립성 저혈압 위험; 일반적으로 무증상이며 내성은 대개 몇 달 내에 발생합니다.

    일부 제제 사용 시 심장 허혈성 사건이 보고되었습니다.

    심방 잔존이 있고 심근경색 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하세요. 결절성 또는 심실성 부정맥; 초기 용량 조정 동안 집중적인 심장 관리를 받는 시설에서 심장 기능을 모니터링합니다.

    중증 심혈관 질환 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

    호흡기 영향

    중증 폐질환(예: 기관지 천식) 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

    기침은 레보도파 경구 흡입 요법의 빈번한 부작용입니다. 폐 기능의 임상적으로 중요한 변화는 관찰되지 않았습니다. 그러나 이 제형은 COPD, 천식 또는 기타 만성 폐질환 환자에게는 권장되지 않습니다.

    위장 효과

    소화성 궤양 병력이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 이 환자들에서 상부 위장관 출혈의 가능성이 있습니다.

    PEG-J 시술 또는 장치와 관련된 합병증(예: 위석, 장폐색, 이식 부위 침식/궤양, 장 출혈, 허혈, 폐쇄 또는 천공, 장중첩증, 췌장염, 복막염, 기복막, 수술 후 상처 감염)은 카르비도파-레보도파 장내 현탁액을 투여받는 환자에서 발생할 수 있습니다. 사망이나 수술이 필요한 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 복통, 장기간의 변비, 메스꺼움, 구토, 발열 또는 흑색변을 경험하는 경우 즉시 임상의에게 알리도록 환자에게 지시하십시오.

    일상 생활 활동 중 잠들기 및 졸음

    활동 중 잠이 드는 에피소드 일상생활(예: 운전)이 보고되었으며 때로는 사고가 발생하기도 했습니다.

    일부 환자들은 경고 징후(예: 과도한 졸음)를 인지하지 못했고 사건 직전에 정신이 맑았다고 믿었습니다.

    환자의 졸음이나 졸음 여부를 모니터링합니다. 환자는 특정 활동 중 부작용에 대해 직접 질문을 받을 때까지 졸음이나 졸음을 인정하지 않을 수 있습니다. 졸음의 위험을 증가시킬 수 있는 요인(예: 진정제 병용, 수면 장애의 존재)에 대해 환자에게 질문하십시오.

    환자가 적극적인 참여가 필요한 활동(예: 대화, 식사) 중에 주간 졸음이 발생하거나 잠이 드는 경우 치료 중단을 고려하십시오. 약물을 계속 투여하는 경우 환자에게 운전을 하지 말고 기타 잠재적으로 위험한 활동을 피하도록 조언하십시오. (환자에 대한 조언 참조.) 복용량 감소로 이러한 부작용이 제거되는지 여부를 확립하기 위한 정보가 부족합니다.

    고열증 및 혼란

    레보도파의 복용량을 줄이거나 갑작스럽게 중단한 후에 신경이완 악성 증후군(NMS; 예: 체온 상승, 근육 강직, 의식 변화, 자율 신경 불안정)과 유사한 복합 증상이 보고되었습니다.

    복용량을 줄이거나 약물을 중단할 때 환자를 면밀히 관찰하십시오. 항정신병제와 병용 치료를 받는 환자에게 특히 중요합니다.

    일반 주의 사항

    간, 조혈, 심혈관 및 신장 기능을 주기적으로 평가하십시오.

    고정 복합제 사용

    레보도파, 카르비도파, 엔타카폰(Stalevo)이 포함된 고정 복합제를 사용하는 경우 제제에 포함된 모든 약물과 관련된 일반적인 주의 사항 및 금기 사항을 준수하십시오.

    녹내장

    녹내장 환자의 IOP가 증가할 수 있습니다. 잘 조절된 개방각 녹내장 환자와 IOP를 모니터링하는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하세요.)

    내분비 장애

    주의해서 사용하세요.

    당뇨병 환자를 면밀히 모니터링합니다. 레보도파는 혈당 조절에 영향을 미칠 수 있습니다.

    흑색종

    역학 연구에 따르면 파킨슨 증후군 환자는 일반 인구에 비해 흑색종 발병 위험이 2배에서 약 6배 더 높은 것으로 나타났습니다. 위험 증가가 파킨슨 증후군이나 다른 요인(예: 질병 치료에 사용되는 약물)으로 인한 것인지 확실하지 않습니다.

    흑색종을 자주 정기적으로 모니터링하십시오. 제조업체는 적절한 자격을 갖춘 개인(예: 피부과 전문의)이 정기적으로 피부 검사를 수행할 것을 권장합니다.

    강렬한 충동

    강한 충동(예: 도박 충동, 성적 충동 증가, 기타 강렬한 충동)과 이러한 충동을 제어할 수 없음이 중추 도파민성 긴장(레보도파-카르비도파 포함)을 증가시키는 항파킨슨병제를 투여받는 일부 환자에게서 보고되었습니다 . 복용량을 줄이거나 약물을 중단하면 충동이 중단되는 경우도 있습니다.

    환자에게 그러한 충동이 나타나면 복용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것을 고려하십시오.

    경구 붕괴 정제가 포함된 페닐케톤뇨증

    Levodopa-carbidopa 구강 붕괴 정제에는 위장관에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐(NutraSweet)이 포함되어 있습니다.

    특정 집단

    임신

    임신 여성을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구에서 새끼 생존력 감소와 기형 유발 효과(예: 내장 및 골격 기형)가 관찰되었습니다.

    가임 여성의 위험과 이익을 비교해보세요.

    수유

    레보도파는 모유로 투여됩니다. 주의가 필요합니다. Carbidopa는 쥐의 우유에 분포됩니다. 카르비도파가 모유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    수유중인 여성에게는 주의하십시오. 산모의 약물에 대한 임상적 필요성, 약물이나 산모의 기저 상태로 인해 유아에 대한 잠재적인 부작용과 함께 모유 수유의 알려진 이점을 고려하십시오.

    소아 사용

    18세 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 나이.

    노인용

    경구 제제: 젊은 성인에 비해 안전성이나 효능에 있어서 전반적인 차이는 없습니다.

    레보도파 경구 흡입: 기침, 상기도 감염, 메스꺼움, 구토, 사지 통증, 콧물 변색이 젊은 성인에 비해 65세 이상 노인 환자에서 더 높은 빈도로 보고되었습니다.

    간 장애

    주의해서 사용하십시오.

    신장 장애

    주의해서 사용하십시오.

    일반적인 부작용

    이상운동증, 메스꺼움, 구토, 두통, 불면증, 비정상적인 꿈, 구강 건조, 불안, 변비, 기립성 저혈압.

    레보도파 경구 흡입: 기침, 메스꺼움, 상기도 감염, 가래 변색

    카비도파-레보도파 장 현탁액: 장치 삽입으로 인한 합병증, 메스꺼움, 우울증, 말초 부종, 고혈압, 상부 호흡기 감염, 구인두 통증, 무기폐, 절개 부위 홍반.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Levodopa/Carbidopa

    특정 의약품 및 식품

    약물 또는 음식

    상호작용

    설명

    항콜린제

    떨림 감소 및/또는 비정상적인 불수의 운동 악화 가능성

    레보도파 흡수 지연 및 레보도파의 위대사 증가 가능성

    항우울제, 삼환계

    고혈압 및 운동이상증 가능성

    병용투여 주의하세요

    항정신병제(페노티아진, 부티로페논, 리스페리돈)

    레보도파의 치료 효과 감소 가능성

    NMS 위험 증가 가능성(주의 사항에 따른 고열증 및 혼돈 참조)

    환자의 치료 효과 상실을 관찰하십시오.

    벤조디아제핀

    클로르디아제폭사이드 또는 디아제팜과 함께 레보도파의 치료 효과 감소 가능성

    주의해서 병용 사용

    도파민 고갈제(예: 레세르핀, 테트라베나진) )

    병용 사용은 권장되지 않음

    저혈압제

    증상성 체위성 저혈압 가능성

    메틸도파는 정신병과 같은 중추신경계 독성 효과의 가능성이 있습니다.

    저혈압제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

    철분 제제

    레보도파 흡수 감소 가능성 및 카르비도파

    주의해서 병용 투여하고 파킨슨병 증상이 악화되는지 환자를 모니터링합니다. 일부 임상의는 레보도파 투여 전이나 투여 후 최소 2시간 동안 철분 보충제를 복용할 것을 권장합니다.

    이소니아지드

    레보도파의 치료 효과가 감소할 수 있습니다.

    환자의 손실을 관찰하십시오. 치료 효과

    MAO 억제제

    비선택적 MAO 억제제 사용 시 고혈압, 두통, 과다 흥분 가능성

    셀레길린 사용 시 심각한 기립성 저혈압이 발생할 수 있습니다.

    비선택적 MAO 억제제 사용은 금기입니다. 레보도파 투여 시작 최소 2주 전에 비선택적 MAO 억제제를 중단하세요.

    주의해서 선택적 MAO 억제제(예: 셀레길린)와 병용 투여할 수 있습니다.

    메토클로프라미드

    레보도파의 생체 이용률 증가 가능성

    레보도파의 치료 효과 감소 가능성

    파파베린

    레보도파의 치료 효과 감소 가능성

    병용 시 주의하고 환자의 치료 효과 상실을 관찰하십시오.

    페니토인

    레보도파의 치료 효과 감소 가능성

    병용 시 주의하고 환자의 치료 효과 상실을 관찰하십시오.

    단백질

    고단백 식품은 손상을 일으킬 수 있습니다 레보도파 흡수

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