Levodopa/Carbidopa

Nomes de marcas: Lodosyn
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Levodopa/Carbidopa

Síndrome Parkinsoniana

Levodopa é usada para tratamento sintomático da síndrome parkinsoniana, incluindo doença de Parkinson, parkinsonismo pós-encefalítico e síndrome parkinsoniana sintomática resultante de intoxicação por monóxido de carbono ou intoxicação por manganês. Disponível em várias preparações de combinação fixa com Carbidopa para este uso.

A carbidopa é usada para inibir a descarboxilação da levodopa periférica e aumentar a quantidade de levodopa disponível para transporte para o cérebro. Disponível em combinação fixa com levodopa e também como preparação de entidade única para uso em pacientes recebendo levodopa-carbidopa que necessitam de carbidopa adicional para reduzir náuseas e vômitos e/ou facilitar uma titulação mais rápida da dose.

Levodopa (em combinação com carbidopa) é atualmente o medicamento mais eficaz para aliviar os sintomas motores da doença de Parkinson. No entanto, a eficácia diminui com o tempo e a maioria dos pacientes desenvolve flutuações motoras e discinesias (movimentos involuntários induzidos por medicamentos) com o uso prolongado.

As estratégias para reduzir o risco de complicações motoras incluem o ajuste da dosagem de levodopa, a adição de outros agentes antiparkinsonianos (por exemplo, agonista do receptor de dopamina [por exemplo, pramipexol, ropinirol, rotigotina], inibidor seletivo da monoamina oxidase [MAO]-B [ por exemplo, rasagilina, safinamida, selegilina], inibidor de catecol-O-metiltransferase [COMT] [por exemplo, entacapona, tolcapona], amantadina) ou iniciar outros agentes primeiro para retardar o uso de levodopa.

Acredita-se que as complicações motoras associadas ao uso prolongado de formulações orais padrão de levodopa resultem de concentrações plasmáticas flutuantes devido à meia-vida curta, esvaziamento gástrico retardado e absorção errática. Várias preparações não orais de levodopa e carbidopa (por exemplo, levodopa em pó para inalação oral, suspensão enteral de carbidopa-levodopa) estão disponíveis para uso em pacientes com doença de Parkinson avançada cujos sintomas motores não são efetivamente controlados com terapias orais.

Levodopa pó para inalação oral é usado para tratamento intermitente de episódios “off” em pacientes recebendo levodopa-carbidopa. Destinado ao uso intermitente apenas em pacientes que já estão recebendo terapia com carbidopa-levodopa. Pode ser particularmente útil em pacientes com esvaziamento gástrico gravemente retardado.

A suspensão enteral de carbidopa-levodopa é usada para tratamento de flutuações motoras em pacientes com doença de Parkinson avançada. Administrado por infusão enteral contínua através de tubo de gastrojejunostomia endoscópica percutânea (PEG-J).

Relacionar drogas

Como usar Levodopa/Carbidopa

Administração

Levodopa e carbidopa são administradas por via oral como comprimidos convencionais de combinação fixa ou de entidade única (somente carbidopa), comprimidos de desintegração oral, comprimidos de liberação prolongada ou cápsulas de liberação prolongada. A levodopa também está disponível na forma de pó para inalação oral. A suspensão enteral de carbidopa-levodopa é administrada através de um tubo nasojejunal (NJ) ou um tubo PEG-J.

Pode continuar a terapia com outros agentes antiparkinsonianos enquanto carbidopa-levodopa é administrada; no entanto, ajustes posológicos podem ser necessários.

Se for necessária anestesia geral, continue a terapia enquanto o paciente tiver permissão para tomar medicamentos orais. Se a terapia for interrompida, observe o paciente quanto a sintomas de síndrome maligna dos neurolépticos (SNM); retomar assim que o paciente puder tomar medicamentos orais. (Consulte Hiperpirexia e confusão em Cuidados.)

Administração oral

Administrar por via oral como comprimidos convencionais (de liberação imediata) de combinação fixa ou de entidade única (somente carbidopa), liberação prolongada comprimidos, comprimidos de desintegração oral ou cápsulas de liberação prolongada.

Os comprimidos convencionais de carbidopa-levodopa e os comprimidos de desintegração oral contêm uma proporção de 1:4 ou 1:10 de carbidopa para levodopa. Os comprimidos e cápsulas de liberação prolongada de carbidopa-levodopa contêm uma proporção de 1:4 de carbidopa para levodopa. Carbidopa e levodopa também estão disponíveis comercialmente como comprimidos de combinação fixa com entacapona (Stalevo) contendo uma proporção de 1:4 de carbidopa para levodopa combinada com 200 mg de entacapona.

Comprimidos de carbidopa-levodopa de liberação prolongada: administrar como comprimidos inteiros ou meio comprimidos; não mastigue nem esmague.

Cápsulas de carbidopa-levodopa de liberação prolongada: Engula inteiras, inDependentemente da comida; não mastigue, divida ou esmague. Em pacientes com dificuldade para engolir, pode-se abrir as cápsulas e polvilhar todo o conteúdo em uma pequena quantidade (por exemplo, 1–2 colheres de sopa) de purê de maçã; administre a mistura imediatamente e não guarde para uso posterior.

Comprimidos de carbidopa-levodopa de desintegração oral: Pouco antes da administração, remova suavemente o comprimido do frasco com as mãos secas. Coloque o comprimido na língua para dissolver (geralmente em segundos) e engula com saliva. A administração com água não é necessária.

Comprimidos de combinação fixa de carbidopa, levodopa e entacapona (Stalevo): Não divida os comprimidos; administrar apenas um comprimido por intervalo de dosagem.

Inalação Oral

Administrar levodopa em pó com um dispositivo especial de inalação oral (inalador Inbrija) que administra o medicamento em pó a partir de cápsulas. É necessário um total de 2 cápsulas (cada uma contendo 42 mg de levodopa) para a dose recomendada. Não engula as cápsulas, pois o efeito pretendido não será obtido.

Para administrar uma dose, coloque a primeira cápsula no inalador. Antes de inalar a dose, expire completamente quanto possível. Mantendo o inalador nivelado, coloque o bocal do inalador entre os lábios e inspire profunda e lentamente através do inalador; o paciente deve sentir ou ouvir um som giratório, que é uma indicação de que o inalador está funcionando. Após inalar o conteúdo da cápsula, prenda a respiração por 5 segundos antes de expirar. Repita essas etapas com a segunda cápsula para completar a dose completa.

Use um novo inalador com cada nova embalagem do medicamento.

Consulte as informações de prescrição do fabricante para obter detalhes adicionais.

Administração enteral

Administrar suspensão enteral de carbidopa-levodopa (Duopa) como uma infusão contínua de 16 horas através de um PEG -J usando um dispositivo de infusão portátil (ou seja, bomba CADD Legacy 1400). A colocação e remoção do tubo PEG-J devem ser realizadas por um gastroenterologista ou outro profissional de saúde experiente. Pode ser administrado temporariamente através de um tubo NJ (por exemplo, como um teste para determinar se o paciente responde à terapia e pode gerenciar o dispositivo) até que um tubo PEG-J permanente possa ser estabelecido.

A suspensão enteral está disponível comercialmente em cassetes de uso único contendo 4,63 mg de carbidopa e 20 mg de levodopa por mL.

Armazene os cassetes no freezer antes de usar. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.) Antes da administração, retire o cassete do refrigerador e deixe atingir a temperatura ambiente por 20 minutos. A não administração do medicamento à temperatura ambiente pode resultar numa resposta subterapêutica. As cassetes destinam-se apenas a utilização única; não use por mais de 16 horas e descarte o cassete após esse período, mesmo que ainda reste algum medicamento.

No final do período de administração diária de 16 horas, desconecte o tubo PEG-J da bomba e lave com água potável em temperatura ambiente.

Consulte as informações de prescrição do fabricante para obter detalhes adicionais.

Dosagem

Dosagem expressa em termos de levodopa e carbidopa.

Ajuste a dosagem cuidadosamente de acordo com as necessidades, resposta e tolerância individuais.

A dosagem diária de carbidopa deve ser de pelo menos 70–100 mg por dia; pacientes que recebem <70–100 mg por dia têm probabilidade de sentir náuseas e vômitos.

Observe o paciente atentamente se a dosagem for reduzida abruptamente ou se o medicamento for descontinuado; risco de precipitar um complexo de sintomas semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos (SNM). Reduza gradualmente a dose quando o tratamento for interrompido. (Consulte Hiperpirexia e confusão em Cuidados.)

Adultos

Síndrome de Parkinson Carbidopa-Levodopa Comprimidos convencionais ou comprimidos de desintegração oral Orais

Inicialmente, carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg (como 1 comprimido) 3 vezes ao dia. Pode aumentar a dose em 1 comprimido (carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg) diariamente ou em dias alternados até atingir uma dose diária de carbidopa 200 mg/levodopa 800 mg.

Como alternativa, iniciar com carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg (como 1 comprimido) 3 ou 4 vezes ao dia; entretanto, esta dosagem não fornecerá uma dose adequada de carbidopa para a maioria dos pacientes. Pode aumentar a dose em 1 comprimido (carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg) diariamente ou em dias alternados até atingir uma dose diária de carbidopa 80 mg/levodopa 800 mg.

Individualizar a dosagem de manutenção de acordo com a resposta terapêutica desejada. Os pacientes devem receber pelo menos 70–100 mg de carbidopa diariamente durante a terapia de manutenção.

O uso de preparações combinadas contendo uma proporção de 1:10 de carbidopa para levodopa pode não fornecer uma quantidade adequada de carbidopa. Se for necessária uma proporção maior de carbidopa, pode substituir 1 comprimido de carbidopa 25 mg/levodopa 100 mg por 1 comprimido de carbidopa 10 mg/levodopa 100 mg. Se carbidopa adicional ainda for necessária, pode-se administrar uma dose de 25 mg de carbidopa (como preparação de comprimido de entidade única) com cada primeira dose diária de carbidopa-levodopa; pode administrar doses adicionais de 12,5 mg ou 25 mg de carbidopa com cada dose subsequente de carbidopa-levodopa, conforme necessário.

Se os pacientes necessitarem de dosagens mais altas de levodopa enquanto recebem uma preparação combinada contendo 100 mg de levodopa, troque pacientes a uma preparação contendo 250 mg de levodopa.

Comprimidos de liberação prolongada de carbidopa-levodopa orais

Os comprimidos de liberação prolongada não são bioequivalentes aos comprimidos de liberação imediata; ajustar a dosagem adequadamente ao converter pacientes entre as formulações. (Consulte Biodisponibilidade em Farmacocinética.)

Pacientes atualmente recebendo preparações de levodopa de liberação imediata: Converta para uma dosagem apropriada de comprimidos de liberação prolongada que forneça aproximadamente 10% mais levodopa diariamente do que a dosagem anteriormente recebida como medicamento imediato. preparação para liberação; a dosagem de levodopa pode precisar ser aumentada em até 30% a mais ao dia, dependendo da resposta.

Pacientes que nunca tomaram levodopa: Inicialmente, carbidopa 50 mg/levodopa 200 mg (como 1 comprimido de liberação prolongada) duas vezes ao dia; a dosagem inicial não deve ser administrada em intervalos <6 horas. Ajuste a dose ou frequência de dosagem com base na resposta e tolerância em intervalos ≥3 dias. A maioria dos pacientes é tratada adequadamente com dosagens que fornecem 400 a 1.600 mg de levodopa, administradas em doses divididas em intervalos que variam de 4 a 8 horas enquanto estão acordados. Dosagens mais altas (≥2.400 mg de levodopa por dia) e intervalos mais curtos (<4 horas) têm sido usados, mas geralmente não são recomendados. Se o intervalo entre doses for <4 horas e/ou as doses divididas não forem iguais, recomenda-se que as doses menores sejam administradas no final do dia.

Quando for necessária levodopa adicional para controle sintomático, pode-se considerar a adição de doses de uma preparação convencional de carbidopa-levodopa durante breves períodos do dia.

Cápsulas de liberação prolongada de Carbidopa-Levodopa Orais

Cápsulas de liberação prolongada não são bioequivalentes às preparações de liberação imediata; ajustar a dosagem adequadamente ao converter pacientes entre as formulações. (Consulte Biodisponibilidade em Farmacocinética.)

Pacientes atualmente recebendo preparações de levodopa de liberação imediata: Calcule a dose diária total atual de levodopa do paciente e converta para uma dosagem inicial apropriada das cápsulas de liberação prolongada (consulte a Tabela 1). Após a conversão, ajuste a dose e/ou intervalo de dosagem conforme necessário com base na tolerância do paciente e na resposta clínica. Em pacientes que atualmente recebem carbidopa-levodopa em combinação com um inibidor da COMT (por exemplo, entacapona), pode ser necessário aumentar a dose diária inicial total de levodopa na cápsula de liberação prolongada.

Tabela 1. Conversão de carbidopa de liberação imediata- Preparações de levodopa para cápsulas de carbidopa-levodopa de liberação prolongada (Rytary)117

Dose diária total de levodopa em carbidopa-levodopa de liberação imediata

Dose diária total de levodopa em cápsulas de liberação prolongada

400–549 mg

855 mg (administrados em 3 cápsulas [carbidopa 23,75 mg e levodopa 95 mg] 3 vezes ao dia)

550–749 mg

1140 mg (administrado em 4 cápsulas [carbidopa 23,75 mg e levodopa 95 mg] 3 vezes ao dia)

750–949 mg

1305 mg (administrado como 3 cápsulas [carbidopa 36,25 mg e levodopa 145 mg] 3 vezes ao dia)

950–1249 mg

1755 mg (administrado como 3 cápsulas [carbidopa 48,75 mg e levodopa 195 mg] 3 vezes ao dia)

≥1250 mg

2340 mg (administrado como 4 cápsulas [carbidopa 48,75 mg e levodopa 195 mg] 3 vezes ao dia) ou 2205 mg (administrado como 3 cápsulas [carbidopa 61,25 mg e levodopa 245 mg] 3 vezes ao dia)

Pacientes que nunca tomaram levodopa: Inicialmente, carbidopa 23,75 mg/levodopa 95 mg (como cápsulas de liberação prolongada) 3 vezes ao dia durante os primeiros 3 dias. Pode aumentar para carbidopa 36,25 mg/levodopa 145 mg 3 vezes ao dia no quarto dia de tratamento. Posteriormente, pode aumentar a dosagem com base na tolerância do paciente e na resposta clínica até um máximo de carbidopa 97,5 mg/levodopa 390 mg 3 vezes ao dia; se necessário, a frequência da dosagem pode ser aumentada até um máximo de 5 vezes ao dia. Mantenha os pacientes com a dosagem mais baixa possível para obter o controle adequado dos sintomas e, ao mesmo tempo, minimizar os efeitos adversos.

Comprimidos de combinação fixa de carbidopa, levodopa e entacapona orais

Pacientes atualmente recebendo comprimidos convencionais de carbidopa-levodopa com entacapona: pode substituir por dosagem correspondente do comprimido combinado contendo as mesmas quantidades de carbidopa e levodopa. Não há experiência na transição de pacientes que recebem comprimidos de liberação prolongada de carbidopa-levodopa ou preparações de carbidopa-levodopa que não contenham uma proporção de 1:4.

Pacientes que não estão recebendo entacapona atualmente: titular inicialmente até uma dose tolerável e eficaz usando carbidopa- comprimidos de levodopa e entacapona. Uma vez estabelecida a dosagem ideal, pode-se converter os pacientes para uma dosagem correspondente do comprimido combinado de carbidopa-levodopa-entacapona.

Comprimidos de carbidopa Oral

Carbidopa: 25 mg com a primeira dose de carbidopa/levodopa todos os dias para pacientes que precisam de dose adicional carbidopa; doses adicionais de 12,5 ou 25 mg podem ser administradas durante o dia com cada dose de carbidopa / levodopa.

Pó para inalação oral de levodopa (Inbrija) Inalação oral

Inale o conteúdo de 2 cápsulas (total de 84 mg) como necessário para sintomas “desligados”, até 5 vezes ao dia.

A dose máxima recomendada por período “off” é de 84 mg e a dose diária máxima é de 420 mg.

Suspensão Enteral de Carbidopa-Levodopa (Duopa) Enteral

A dosagem da suspensão enteral de carbidopa-levodopa consiste em 3 componentes: uma dose matinal (administrada geralmente durante 10–30 minutos), uma infusão contínua (administrada durante 16 horas) e doses adicionais (isto é, doses extras) conforme necessário para sintomas de ruptura.

Antes de iniciar o tratamento, converta o paciente de todas as formas de levodopa para comprimidos orais de carbidopa-levodopa de liberação imediata (proporção de 1:4). A dosagem da suspensão enteral é baseada na quantidade de levodopa oral tomada no dia anterior.

Determine a dose matinal inicial da suspensão enteral (em mL) da seguinte forma: calcule a quantidade total de levodopa (em mg) no primeiro dia. dose de carbidopa-levodopa de liberação imediata tomada no dia anterior. Converta esta dose (em mg) para mL multiplicando por 0,8 e dividindo por 20 mg/mL; adicione 3 mL adicionais para compensar o volume de preparação.

Determine a dose inicial contínua de suspensão enteral (em mL) da seguinte forma: calcule a quantidade total de levodopa a partir de doses orais de carbidopa-levodopa de liberação imediata tomadas durante todo o período. dia anterior (mais de 16 horas acordado); não utilize doses tomadas à noite no cálculo. Subtrair a primeira dose oral de levodopa tomada no dia anterior (determinada no cálculo da dose matinal) da dose oral total de levodopa tomada durante 16 horas; divida esse valor por 20 mg/mL para obter a dose contínua que deve ser administrada durante 16 horas. Calcule a taxa de infusão horária (em mL/hora) dividindo a dose contínua por 16 horas.

Após o primeiro dia de tratamento, titular diariamente a dose matinal e a dose contínua com base na resposta individual e na tolerabilidade até que uma dosagem estável seja obtida. obtido. (Consulte Limites de prescrição.) Se o paciente apresentar períodos persistentes ou numerosos de “desligamento” durante o período de infusão de 16 horas, pode aumentar a dose contínua ou administrar doses extras. Em pacientes que necessitam de tratamento durante a noite, uma formulação oral de levodopa-carbidopa de liberação prolongada pode ser tomada ao deitar, após a interrupção da infusão enteral. Se ocorrerem discinesias ou outros efeitos adversos, pode-se diminuir a dose contínua ou interromper temporariamente a terapia até que os efeitos adversos diminuam. Consulte as informações de prescrição do fabricante para recomendações sobre ajustes de dose.

Evite a interrupção repentina da terapia ou redução rápida da dose; ao interromper a terapia, reduza a dosagem ou mude os pacientes para terapia oral com carbidopa-levodopa de liberação imediata.

Limites de prescrição

Adultos

Síndrome de Parkinson

Carbidopa oral: experiência com dosagens >200 mg por dia limitadas.

Cápsulas de liberação prolongada de carbidopa-levodopa: O fabricante recomenda uma dose diária máxima de carbidopa 612,5 mg e levodopa 2.450 mg.

Comprimidos de combinação fixa de carbidopa-levodopa-entacapona: Se preparações contendo carbidopa 12,5–37,5 mg, levodopa 50–150 mg e entacapona 200 mg (Stalevo 50, 75, 100, 125 e 150) são usados, máximo de 8 comprimidos por dia. Se for usada uma preparação contendo carbidopa 50 mg, levodopa 200 mg e entacapona 200 mg (Stalevo 200), máximo de 6 comprimidos por dia.

Levodopa por inalação oral: A dose máxima recomendada por período “off” é de 84 mg e a dose diária máxima é de 420 mg.

Suspensão enteral de carbidopa-levodopa: A dose diária máxima recomendada é de 2.000 mg do componente levodopa (ou seja, uma cassete por dia).

Avisos

Contra-indicações
  • Uso concomitante com inibidor não seletivo da MAO. (Consulte Medicamentos e Alimentos Específicos em Interações.)
  • Glaucoma de ângulo fechado.
  • Hipersensibilidade conhecida à levodopa, carbidopa ou qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Avisos

    Complicações Motoras

    Terapia associada a discinesias; pode ser necessária redução da dose de levodopa-carbidopa ou de outros agentes antiparkinsonianos.

    Flutuações do motor também podem ocorrer com o uso prolongado. Pode manifestar-se como efeito de “fim de dose”, perda súbita de eficácia com início abrupto de acinesia seguido de retorno súbito de eficácia (fenômeno “on-off”) ou congelamento hipotônico repentino (o paciente cai frequentemente ao tentar andar).

    Efeitos neuropsiquiátricos

    Relatados distúrbios psiquiátricos. Observe os pacientes cuidadosamente quanto à depressão com tendências suicidas concomitantes. Depressão relatada com maior frequência em pacientes que recebem suspensão enteral de carbidopa-levodopa em comparação com preparação oral de liberação imediata.

    Alucinações e pensamentos ou comportamentos anormais (por exemplo, paranóia, confusão, transtorno psicótico, agitação, delírios, delírio, comportamento tipo psicótico, desorientação, comportamento agressivo) relatado com drogas dopaminérgicas. As alucinações geralmente ocorrem logo após o início da terapia com levodopa e podem ser aliviadas pela redução da dosagem.

    Geralmente evite o uso em pacientes com transtornos psicóticos graves.

    Neuropatia generalizada, mais frequentemente caracterizada como sensorial ou sensório-motora, relatada em pacientes recebendo suspensão enteral de carbidopa-levodopa. Achados eletrodiagnósticos mais consistentes com polineuropatia axonal. Avalie os pacientes quanto à neuropatia antes e durante o tratamento, especialmente naqueles com neuropatia preexistente ou risco de neuropatia. A suplementação de vitamina B relatou diminuir a incidência de neuropatia.

    Efeitos Cardiovasculares

    Risco de hipotensão ortostática; geralmente assintomático e a tolerância geralmente se desenvolve dentro de alguns meses.

    Eventos isquêmicos cardíacos relatados com o uso de algumas preparações.

    Usar com cautela em pacientes com histórico de infarto do miocárdio que apresentam atrial residual, arritmias nodais ou ventriculares; monitorar a função cardíaca em uma instalação com cuidados cardíacos intensivos durante o ajuste inicial da dose.

    Use com cautela em pacientes com doença cardiovascular grave.

    Efeitos respiratórios

    Use com cautela em pacientes com doença pulmonar grave (por exemplo, asma brônquica).

    A tosse é um efeito adverso frequente da terapia inalatória oral com levodopa. Não foram observadas alterações clinicamente importantes na função pulmonar; entretanto, esta forma farmacêutica não é recomendada em pacientes com DPOC, asma ou outras doenças pulmonares crônicas.

    Efeitos gastrointestinais

    Use com cautela em pacientes com histórico de úlceras pépticas; possibilidade de hemorragia digestiva alta nesses pacientes.

    Complicações associadas ao procedimento ou dispositivo PEG-J (por exemplo, bezoar; íleo; erosão/úlcera no local do implante; hemorragia intestinal, isquemia, obstrução ou perfuração; intussuscepção; pancreatite; peritonite; pneumoperitônio; ferida pós-operatória infecção) pode ocorrer em pacientes recebendo suspensão enteral de carbidopa-levodopa; pode resultar em resultados graves, como morte ou necessidade de cirurgia. Instrua os pacientes a notificar um médico imediatamente se sentirem dor abdominal, constipação prolongada, náusea, vômito, febre ou fezes melanóticas.

    Adormecer durante atividades da vida diária e sonolência

    Episódios de adormecer durante atividades da vida diária (por exemplo, dirigir) relatada, às vezes resultando em acidentes.

    Alguns pacientes não perceberam sinais de alerta (por exemplo, sonolência excessiva) e acreditaram que estavam alertas imediatamente antes do evento.

    Monitore os pacientes quanto a sonolência ou sonolência. Os pacientes podem não reconhecer sonolência ou sonolência até serem diretamente questionados sobre tais efeitos adversos durante atividades específicas. Pergunte aos pacientes sobre quaisquer fatores que possam aumentar o risco de sonolência (por exemplo, medicamentos sedativos concomitantes, presença de distúrbios do sono).

    Considere interromper a terapia se um paciente desenvolver sonolência diurna ou episódios de adormecimento durante atividades que exijam participação ativa (por exemplo, conversas, alimentação). Se o medicamento continuar, aconselhe os pacientes a não dirigir e a evitar outras atividades potencialmente perigosas. (Ver Conselhos aos Pacientes.) Informações insuficientes para estabelecer se a redução da dose eliminará este evento adverso.

    Hiperpirexia e confusão

    Complexo de sintomas semelhante à síndrome maligna dos neurolépticos (SNM; por exemplo, temperatura elevada, rigidez muscular, alteração da consciência, instabilidade autonômica) relatado após redução da dose ou retirada abrupta da levodopa.

    Observe o paciente atentamente quando a dosagem for reduzida ou o medicamento for descontinuado; especialmente importante em pacientes que recebem terapia concomitante com um agente antipsicótico.

    Precauções Gerais

    Avalie periodicamente a função hepática, hematopoiética, cardiovascular e renal.

    Uso de combinações fixas

    Quando a preparação de combinação fixa contendo levodopa, carbidopa e entacapona (Stalevo) for usada, observe as precauções e contra-indicações usuais associadas a todos os medicamentos da preparação.

    Glaucoma

    Pode aumentar a PIO em pacientes com glaucoma; usar com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo aberto bem controlado e monitorar a PIO. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)

    Distúrbios Endócrinos

    Use com cautela.

    Monitorar de perto os pacientes diabéticos; a levodopa pode afetar o controle glicêmico.

    Melanoma

    Estudos epidemiológicos indicam que pacientes com síndrome parkinsoniana têm um risco duas a aproximadamente seis vezes maior de desenvolver melanoma do que a população em geral. Não está claro se o risco aumentado é devido à síndrome parkinsoniana ou a outros fatores (por exemplo, medicamentos usados ​​para tratar a doença).

    Monitore o melanoma de forma frequente e regular. O fabricante recomenda exames periódicos da pele realizados por indivíduos devidamente qualificados (por exemplo, dermatologistas).

    Desejos Intensos

    Impulsos intensos (por exemplo, desejo de jogar, aumento dos impulsos sexuais, outros impulsos intensos) e incapacidade de controlar esses impulsos relatados em alguns pacientes que receberam agentes antiparkinsonianos que aumentam o tônus ​​dopaminérgico central (incluindo levodopa-carbidopa) . Os impulsos cessaram em alguns casos quando a dosagem foi reduzida ou o medicamento foi descontinuado.

    Considere reduzir a dosagem ou interromper a terapia se um paciente desenvolver tais impulsos.

    Fenilcetonúria com comprimidos de desintegração oral

    Os comprimidos de desintegração oral de levodopa-carbidopa contêm aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no trato gastrointestinal em fenilalanina.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; em estudos reprodutivos em animais, foi observada diminuição da viabilidade dos filhotes e efeitos teratogênicos (por exemplo, malformações viscerais e esqueléticas).

    Avalie riscos versus benefícios em mulheres com potencial para engravidar.

    Aleitamento

    A levodopa é distribuída no leite humano; cautela aconselhada. A carbidopa é distribuída no leite de ratos; não se sabe se a carbidopa é distribuída no leite humano.

    Tenha cuidado em mulheres que amamentam. Considere os benefícios conhecidos da amamentação juntamente com a necessidade clínica da mãe pelo medicamento e quaisquer efeitos adversos potenciais sobre o bebê decorrentes do medicamento ou da condição materna subjacente.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <18 anos de idade idade.

    Uso Geriátrico

    Preparações orais: Não há diferenças gerais na segurança ou eficácia em relação aos adultos mais jovens.

    Levodopa por inalação oral: tosse, infecção do trato respiratório superior, náusea, vômito, dor nas extremidades e secreção nasal descolorida foram relatados com maior frequência em pacientes geriátricos ≥65 anos de idade do que em adultos mais jovens.

    Insuficiência hepática

    Use com cautela.

    Insuficiência Renal

    Use com cautela.

    Efeitos adversos comuns

    Discinesias, náuseas, vômitos, dor de cabeça, insônia, sonhos anormais, boca seca, ansiedade, constipação, hipotensão ortostática.

    Inalação oral de levodopa: tosse, náusea, infecção do trato respiratório superior, expectoração descolorida.

    Suspensão enteral de carbidopa-levodopa: complicações da inserção do dispositivo, náusea, depressão, edema periférico, hipertensão, infecção do trato respiratório superior, dor orofaríngea, atelectasia, eritema no local da incisão.

    Que outras drogas afetarão Levodopa/Carbidopa

    Medicamentos e Alimentos Específicos

    Medicamentos ou alimentos

    Interação

    Comentários

    Agentes anticolinérgicos

    Potencial para diminuição do tremor e/ou exacerbação de movimentos involuntários anormais

    Possível atraso na absorção da levodopa e aumento no metabolismo gástrico da levodopa

    Antidepressivos tricíclicos

    Potencial para hipertensão e discinesia

    Uso concomitante com cautela

    Agentes antipsicóticos (fenotiazinas, butirofenonas, risperidona)

    Possível redução nos efeitos terapêuticos da levodopa

    Possível aumento do risco de SNM (ver Hiperpirexia e Confusão em Cuidados)

    Observar o paciente quanto à perda do efeito terapêutico

    Benzodiazepínicos

    Possível redução dos efeitos terapêuticos da levodopa com clordiazepóxido ou Diazepam

    Usar concomitantemente com cautela

    Agentes depletores de dopamina (por exemplo, reserpina, tetrabenazina )

    Uso concomitante não recomendado

    Agentes hipotensores

    Potencial para hipotensão postural sintomática

    Potencial para efeitos tóxicos no SNC, como psicose com metildopa

    Pode ser necessário ajuste posológico do agente hipotensor

    Preparações de ferro

    Possível diminuição da absorção de levodopa e carbidopa

    Administrar concomitantemente com cautela e monitorar os pacientes quanto ao agravamento dos sintomas parkinsonianos; alguns médicos recomendam que suplementos de ferro sejam tomados pelo menos 2 horas antes ou depois da levodopa

    Isoniazida

    Possível redução nos efeitos terapêuticos da levodopa

    Observar o paciente quanto a perda de efeito terapêutico

    Inibidores da MAO

    Potencial para hipertensão, dor de cabeça, hiperexcitabilidade com inibidores não seletivos da MAO

    Possível hipotensão ortostática grave com selegilina

    Contraindicado com inibidores não seletivos da MAO; descontinuar o inibidor não seletivo da MAO pelo menos 2 semanas antes do início da levodopa

    Pode ser administrado concomitantemente com um inibidor seletivo da MAO (por exemplo, selegilina) com cautela

    Metoclopramida

    Possível aumento na biodisponibilidade da levodopa

    Possível redução nos efeitos terapêuticos da levodopa

    Papaverina

    Possível redução nos efeitos terapêuticos da levodopa

    Usar concomitantemente com cautela e observar o paciente quanto à perda do efeito terapêutico

    Fenitoína

    Possível redução nos efeitos terapêuticos da levodopa

    Use concomitantemente com cautela e observe o paciente quanto à perda do efeito terapêutico

    Proteína

    Alimentos ricos em proteínas podem prejudicar absorção de levodopa

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