Levodopa/Carbidopa

Marka isimleri: Lodosyn
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Levodopa/Carbidopa

Parkinson Sendromu

Levodopa, parkinson hastalığı, postensefalitik parkinsonizm ve karbon monoksit zehirlenmesi veya manganez zehirlenmesinden kaynaklanan semptomatik parkinson sendromu dahil olmak üzere parkinson sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. Bu kullanım için karbidopa ile çeşitli sabit kombinasyonlu preparatlarda mevcuttur.

Karbidopa, periferik levodopanın dekarboksilasyonunu engellemek ve beyne taşınabilecek levodopa miktarını arttırmak için kullanılır. Levodopa ile sabit kombinasyon halinde ve ayrıca bulantı ve kusmayı azaltmak ve/veya daha hızlı dozaj titrasyonunu kolaylaştırmak için ek karbidopaya ihtiyaç duyan levodopa-karbidopa alan hastalarda kullanıma yönelik tek bileşenli bir preparat olarak mevcuttur.

Levodopa (içinde) karbidopa ile kombinasyon) şu anda parkinson hastalığının motor semptomlarının hafifletilmesinde en etkili ilaçtır. Bununla birlikte, etkinlik zamanla azalır ve uzun süreli kullanımla çoğu hastada motor dalgalanmalar ve diskinezi (ilacın neden olduğu istemsiz hareketler) gelişir.

Motor komplikasyon riskini azaltma stratejileri arasında levodopa dozajının ayarlanması, diğer antiparkinson ajanların eklenmesi (örn. dopamin reseptör agonisti [örn. pramipeksol, ropinirol, rotigotin], seçici monoamin oksidaz [MAO]-B inhibitörü [örn. örn., rasagilin, safinamid, selegilin], katekol-O-metiltransferaz [COMT] inhibitörü [örn., entakapon, tolkapon], amantadin) veya levodopa kullanımını geciktirmek için ilk olarak diğer ajanların başlatılması.

Standart oral levodopa formülasyonlarının uzun süreli kullanımıyla ilişkili motor komplikasyonların, kısa yarı ömür, gecikmiş mide boşalması ve düzensiz emilim nedeniyle dalgalanan plazma konsantrasyonlarından kaynaklandığı düşünülmektedir. Motor semptomları oral tedavilerle etkili bir şekilde kontrol edilemeyen ilerlemiş parkinson hastalığı olan hastalarda kullanılmak üzere çeşitli oral olmayan levodopa ve karbidopa preparatları (örn., levodopa oral inhalasyon tozu, karbidopa-levodopa enteral süspansiyon) mevcuttur.

Levodopa oral inhalasyon tozu, levodopa-karbidopa alan hastalarda "kapalı" dönemlerin aralıklı tedavisinde kullanılır. Yalnızca halihazırda karbidopa-levodopa tedavisi alan hastalarda aralıklı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Mide boşalmasında ciddi gecikme olan hastalarda özellikle yararlı olabilir.

Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonu, ilerlemiş parkinson hastalığı olan hastalarda motor dalgalanmaların tedavisinde kullanılır. Perkütan endoskopik gastrojejunostomi (PEG-J) tüpü yoluyla sürekli enteral infüzyonla uygulanır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Levodopa/Carbidopa

Yönetim

Levodopa ve karbidopa, sabit kombinasyonlu veya tek bileşenli (yalnızca karbidopa) geleneksel tabletler, ağızda dağılan tabletler, uzatılmış salımlı tabletler veya uzatılmış salımlı kapsüller halinde ağızdan uygulanır. Levodopa ayrıca oral inhalasyon için toz halinde de mevcuttur. Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonu nazojejunal (NJ) tüp veya PEG-J tüpü aracılığıyla uygulanır.

Karbidopa-levodopa uygulanırken diğer antiparkinson ajanlarla tedaviye devam edilebilir; ancak dozaj ayarlamaları gerekli olabilir.

Genel anestezi gerekiyorsa, hastanın ağızdan ilaç almasına izin verildiği sürece tedaviye devam edin. Tedavi kesilirse hastayı nöroleptik malign sendrom (NMS) semptomları açısından gözlemleyin; Hasta ağızdan ilaç almaya başlar başlamaz devam edilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Hiperpireksi ve Karışıklık.)

Oral Uygulama

Sabit kombinasyonlu veya tek bileşenli (yalnızca karbidopa) geleneksel (hemen salınımlı) tabletler, uzun süreli salınımlı olarak oral olarak uygulayın. tabletler, ağızda dağılan tabletler veya uzun süreli salınımlı kapsüller.

Karbidopa-levodopa geleneksel tabletleri ve ağızda dağılan tabletler, 1:4 veya 1:10 karbidopa/levodopa oranını içerir. Carbidopa-levodopa uzatılmış salımlı tabletler ve kapsüller, 1:4 oranında karbidopa: levodopa içerir. Karbidopa ve levodopa ayrıca, 200 mg entakapon ile birleştirilmiş 1:4 oranında karbidopa: levodopa içeren entakaponlu (Stalevo) sabit kombinasyonlu tabletler olarak ticari olarak temin edilebilir.

Uzatılmış salımlı karbidopa-levodopa tabletleri: Yönetin tam veya yarım tabletler halinde; çiğnemeyin veya ezmeyin.

Uzatılmış salınımlı karbidopa-levodopa kapsülleri: Yiyecekten bağımsız olarak bütün olarak yutun; çiğnemeyin, bölmeyin veya ezmeyin. Yutma güçlüğü çeken hastalarda, kapsüller açılabilir ve içindekilerin tamamı az miktarda (örneğin 1-2 yemek kaşığı) elma püresi üzerine serpilebilir; karışımı hemen uygulayın ve daha sonra kullanmak üzere saklamayın.

Ağızda çözünen karbidopa-levodopa tabletleri: Uygulamadan hemen önce, kuru ellerle tableti şişeden yavaşça çıkarın. Çözünmesi için (genellikle birkaç saniye içinde) tableti dilin üzerine yerleştirin ve tükürük ile yutun. Su ile uygulama gerekli değildir.

Sabit kombinasyonlu karbidopa, levodopa ve entakapon tabletleri (Stalevo): Tabletleri bölmeyin; doz aralığı başına yalnızca bir tablet uygulayın.

Oral İnhalasyon

Levodopa tozunu, toz halindeki ilacı kapsüllerden dağıtan özel bir oral inhalasyon cihazı (Inbrija inhaler) ile uygulayın. Önerilen doz için toplam 2 kapsül (her biri 42 mg levodopa içerir) gereklidir. İstenilen etki elde edilemeyeceğinden kapsülleri yutmayınız.

Bir dozu uygulamak için ilk kapsülü inhalere yükleyin. Dozu solumadan önce mümkün olduğunca tamamen nefes verin. İnhaler seviyesini korurken, inhalerin ağızlığını dudaklarınız arasına yerleştirin ve inhalerden derin ve yavaş bir şekilde nefes alın; Hasta, inhalerin çalıştığının bir göstergesi olan bir dönme sesi hissetmeli veya duymalıdır. Kapsül içeriğini soluduktan sonra, nefesinizi vermeden önce 5 saniye nefesinizi tutun. Tam dozu tamamlamak için bu adımları ikinci kapsülle tekrarlayın.

Her yeni ilaç kutusuyla birlikte yeni bir inhaler kullanın.

Ek ayrıntılar için üreticinin reçeteleme bilgilerine başvurun.

Enteral Uygulama

Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonunu (Duopa), PEG yoluyla 16 saatlik sürekli infüzyon olarak uygulayın. -J tüpü taşınabilir bir infüzyon cihazı kullanılarak (örn. CADD Legacy 1400 pompa). PEG-J tüpünün yerleştirilmesi ve çıkarılması bir gastroenterolog veya başka deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından yapılmalıdır. Kalıcı bir PEG-J tüpü oluşturulana kadar geçici olarak bir NJ tüpü yoluyla uygulama yapılabilir (örneğin, hastanın tedaviye yanıt verip vermediğini ve cihazı yönetip yönetemeyeceğini belirlemek için bir deneme olarak).

Enteral süspansiyon, ticari olarak mL başına 4,63 mg karbidopa ve 20 mg levodopa içeren tek kullanımlık kasetlerde mevcuttur.

Kasetleri kullanmadan önce dondurucuda saklayın. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.) Uygulamadan önce kaseti buzdolabından çıkarın ve 20 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. İlacın oda sıcaklığında uygulanmaması, subterapötik bir yanıtla sonuçlanabilir. Kasetler yalnızca tek kullanımlıktır; 16 saatten daha uzun süre kullanmayın ve bu süre sonunda bir miktar ilaç kalsa bile kaseti atın.

Günlük 16 saatlik uygulama süresinin sonunda PEG-J tüpünü pompadan ayırın ve suyla yıkayın. oda sıcaklığında içme suyu.

Ek ayrıntılar için üreticinin reçeteleme bilgilerine bakın.

Dozaj

levodopa ve karbidopa cinsinden ifade edilen dozaj.

Dozu bireysel gereksinimlere, tepkiye ve toleransa göre dikkatlice ayarlayın.

Günlük karbidopa dozu günde en az 70–100 mg olmalıdır; Günde <70-100 mg alan hastalarda bulantı ve kusma görülmesi muhtemeldir.

Doz aniden azaltılırsa veya ilaç kesilirse hastayı yakından gözlemleyin; nöroleptik malign sendroma (NMS) benzeyen bir semptom kompleksinin ortaya çıkma riski. Tedavi kesildiğinde dozu kademeli olarak azaltın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Hiperpireksi ve Karışıklık.)

Yetişkinler

Parkinson Sendromu Karbidopa-Levodopa Geleneksel Tabletler veya Ağızda Parçalanan Tabletler Oral

Başlangıçta karbidopa 25 mg/levodopa 100 mg (1 tablet olarak) Günde 3 kez. Dozaj, günlük karbidopa 200 mg/levodopa 800 mg dozuna ulaşılıncaya kadar her gün veya günaşırı 1 tablet (karbidopa 25 mg/levodopa 100 mg) artırılabilir.

Alternatif olarak, günde 3 veya 4 kez karbidopa 10 mg/levodopa 100 mg (1 tablet olarak) ile başlayın; ancak bu dozaj çoğu hasta için yeterli miktarda karbidopa sağlamayacaktır. Dozaj, günlük karbidopa 80 mg/levodopa 800 mg dozuna ulaşılana kadar her gün veya günaşırı 1 tablet (karbidopa 10 mg/levodopa 100 mg) artırılabilir.

İdame dozajını istenilen terapötik yanıta göre kişiselleştirin. İdame tedavisi sırasında hastalar günde en az 70-100 mg karbidopa almalıdır.

1:10 oranında karbidopa/levodopa içeren kombinasyon preparatlarının kullanımı yeterli miktarda karbidopa sağlayamayabilir. Daha yüksek oranda karbidopa gerekiyorsa, 1 tablet karbidopa 10 mg/levodopa 100 mg yerine 1 tablet karbidopa 25 mg/levodopa 100 mg kullanılabilir. İlave karbidopa hala gerekliyse, karbidopa-levodopanın her ilk günlük dozuyla birlikte 25 mg'lık bir karbidopa dozu (tek bileşenli tablet preparasyonu olarak) uygulanabilir; gerekirse, sonraki her karbidopa-levodopa dozuyla birlikte ek 12,5 mg veya 25 mg'lık karbidopa dozları verebilir.

Hastalar, 100 mg levodopa içeren bir kombinasyon preparatı alırken daha yüksek dozda levodopaya ihtiyaç duyuyorsa, geçiş yapın hastalara 250 mg levodopa içeren bir preparat verilir.

Carbidopa-Levodopa Uzatılmış Salımlı Tabletler Oral

Uzatılmış salımlı tabletler, anında salımlı tabletlerle biyoeşdeğer değildir; Hastaları formülasyonlar arasında dönüştürürken dozajı uygun şekilde ayarlayın. (Bkz. Farmakokinetik altında Biyoyararlanım.)

Şu anda hızlı salımlı levodopa preparatları alan hastalar: Daha önce hızlı salımlı levodopa olarak alınan dozajdan günde yaklaşık %10 daha fazla levodopa sağlayan uygun bir uzatılmış salımlı tablet dozajına geçin. serbest bırakma hazırlığı; Yanıta bağlı olarak levodopa dozajının günlük %30'a kadar arttırılması gerekebilir.

Levodopa tedavisi görmemiş hastalar: Başlangıçta günde iki kez karbidopa 50 mg/levodopa 200 mg (1 uzatılmış salımlı tablet olarak); Başlangıç ​​dozu 6 saatten kısa aralıklarla verilmemelidir. Dozu veya dozlama sıklığını yanıt ve toleransa göre ≥3 günlük aralıklarla ayarlayın. Çoğu hasta, uyanıkken 4-8 saat arasında değişen aralıklarla bölünmüş dozlar halinde uygulanan 400-1600 mg levodopa sağlayan dozajlarla yeterli şekilde tedavi edilir. Daha yüksek dozajlar (günde ≥2400 mg levodopa) ve daha kısa aralıklar (<4 saat) kullanılmış ancak genellikle önerilmemektedir. Doz aralığı <4 saat ise ve/veya bölünmüş dozlar eşit değilse, daha küçük dozların gün sonunda verilmesi önerilir.

Semptomatik kontrol için ek levodopa gerektiğinde, günün kısa dönemlerinde geleneksel karbidopa-levodopa preparatının dozlarını eklemeyi düşünebilir.

Karbidopa-Levodopa Uzatılmış Salımlı Kapsüller Oral

Uzatılmış Salımlı Kapsüller anında salınan preparatlara biyoeşdeğer değildir; Hastaları formülasyonlar arasında dönüştürürken dozajı uygun şekilde ayarlayın. (Bkz. Farmakokinetik altında Biyoyararlanım.)

Şu anda anında salımlı levodopa preparatları alan hastalar: Hastanın mevcut toplam günlük levodopa dozajını hesaplayın ve uzatılmış salımlı kapsüllerin uygun bir başlangıç ​​dozajına dönüştürün (bkz. Tablo 1). Dönüşümün ardından, hastanın toleransı ve klinik yanıtına göre doz ve/veya doz aralığını gerektiği şekilde ayarlayın. Halen bir COMT inhibitörü (örn. entakapon) ile kombinasyon halinde karbidopa-levodopa alan hastalarda, uzatılmış salımlı kapsüldeki toplam başlangıç ​​günlük levodopa dozunun arttırılması gerekebilir.

Tablo 1. Hemen Salınımlı Karbidopadan Dönüşüm Uzatılmış Salınımlı Karbidopa-Levodopa Kapsüllerine (Rytary) Levodopa Hazırlıkları117

Hızlı Salınımlı Karbidopa-Levodopada Toplam Günlük Levodopa Dozu

Uzatılmış Salınımlı Kapsüllerdeki Toplam Günlük Levodopa Dozu

400–549 mg

855 mg (günde 3 kez 3 kapsül [karbidopa 23,75 mg ve levodopa 95 mg] olarak uygulanır)

550–749 mg

1140 mg (günde 3 kez 4 kapsül [karbidopa 23,75 mg ve levodopa 95 mg] şeklinde uygulanır)

750–949 mg

1305 mg (günde 3 kez 3 kapsül [karbidopa 36,25 mg ve levodopa 145 mg] olarak uygulanır)

950–1249 mg

1755 mg (3 kapsül [karbidopa] olarak uygulanır) 48,75 mg ve levodopa 195 mg] günde 3 kez)

≥1250 mg

2340 mg (günde 3 kez 4 kapsül [karbidopa 48,75 mg ve levodopa 195 mg] olarak uygulanır) veya 2205 mg (günde 3 kez 3 kapsül [karbidopa 61,25 mg ve levodopa 245 mg] olarak uygulanır)

Daha önce Levodopa almamış hastalar: Başlangıçta günde 3 kez karbidopa 23,75 mg/levodopa 95 mg (uzatılmış salımlı kapsüller olarak) ilk 3 gün için. Tedavinin dördüncü gününde günde 3 kez karbidopa 36,25 mg/levodopa 145 mg'a yükselebilir. Daha sonra dozaj, hastanın toleransı ve klinik yanıtına bağlı olarak günde 3 kez maksimum karbidopa 97,5 mg/levodopa 390 mg'a kadar artırılabilir; Gerektiğinde dozlama sıklığı günde en fazla 5 defaya kadar artırılabilir. Olumsuz etkileri en aza indirirken yeterli semptom kontrolünü sağlamak için hastaları mümkün olan en düşük dozajda tutun.

Karbidopa, Levodopa ve Entakapon Sabit Kombinasyon Tabletleri Oral

Halihazırda entakapon ile karbidopa-levodopa geleneksel tabletleri alan hastalar: Bunun yerine kullanılabilir aynı miktarlarda karbidopa ve levodopa içeren kombinasyon tabletinin karşılık gelen gücü. Karbidopa-levodopa uzatılmış salınımlı tabletler veya 1:4 oranı içermeyen karbidopa-levodopa preparatları alan hastalarda geçiş deneyimi yoktur.

Halihazırda entakapon almayan hastalar: Başlangıçta ayrı karbidopa-levodopa kullanarak tolere edilebilir ve etkili bir doza titre edin. levodopa ve entakapon tabletleri. Optimum dozaj belirlendikten sonra, hastalar karbidopa-levodopa-entakapon kombinasyon tabletinin karşılık gelen dozajına dönüştürülebilir.

Carbidopa Tabletler Oral

Carbidopa: İlave ihtiyaç duyan hastalar için her gün ilk karbidopa/levodopa dozuyla birlikte 25 mg karbidopa; gün boyunca her bir karbidopa/levodopa dozuyla birlikte 12,5 veya 25 mg'lık ek dozlar verilebilir.

Levodopa Oral İnhalasyon Tozu (Inbrija) Oral İnhalasyon

2 kapsülün içeriğini (toplam 84 mg) şu şekilde soluyun: "kapalı" semptomlar için günde 5 defaya kadar ihtiyaç duyulur.

Kapalı dönem başına önerilen maksimum doz 84 mg ve maksimum günlük dozaj 420 mg'dır.

Karbidopa-Levodopa Enteral Süspansiyon (Duopa) Enteral

Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonun dozajı 3 bileşenden oluşur: bir sabah dozu (genellikle 10-30 dakika süreyle uygulanır), sürekli bir infüzyon (16 saat süreyle uygulanır) ve atılım semptomlarının giderilmesi için gereken ek dozlar (yani ekstra dozlar).

Tedaviye başlamadan önce, hastayı tüm levodopa türlerinden oral hızlı salınımlı karbidopa-levodopa tabletlerine (1:4 oranı) dönüştürün. Enteral süspansiyonun dozajı, önceki gün alınan oral levodopa miktarına dayanmaktadır.

Enteral süspansiyonun sabah başlangıç ​​dozunu (mL cinsinden) aşağıdaki şekilde belirleyin: ilk gündeki toplam levodopa miktarını (mg cinsinden) hesaplayın Önceki gün alınan anında salınan karbidopa-levodopa dozu. Bu dozu (mg cinsinden) 0,8 ile çarpıp 20 mg/mL'ye bölerek mL'ye dönüştürün; Hazırlama hacmini hesaba katmak için ek 3 mL ekleyin.

Enteral süspansiyonun başlangıçtaki sürekli dozunu (mL cinsinden) aşağıdaki şekilde belirleyin: tüm süreç boyunca alınan oral anında salınan karbidopa-levodopa dozlarından toplam levodopa miktarını hesaplayın. önceki gün (16 uyanık saatten fazla); hesaplamada gece alınan dozları kullanmayınız. Önceki gün alınan ilk oral levodopa dozunu (sabah dozu hesaplamasında belirlenir) 16 saat içinde alınan toplam oral levodopa dozundan çıkarın; 16 saat boyunca uygulanması gereken sürekli dozu elde etmek için bu değeri 20 mg/mL'ye bölün. Sürekli dozu 16 saate bölerek saatlik infüzyon hızını (mL/saat cinsinden) hesaplayın.

Tedavinin ilk gününden sonra, günlük sabah dozunu ve sürekli dozu bireysel tepkiye ve tolere edilebilirliğe göre stabil bir dozaj sağlanana kadar titre edin. Elde edilen. (Bkz. Reçete Yazma Sınırları.) Eğer hasta 16 saatlik infüzyon periyodu boyunca sürekli veya çok sayıda "kapalı" dönemler yaşıyorsa, sürekli dozu artırabilir veya ekstra dozlar uygulayabilir. Gece boyunca tedaviye ihtiyaç duyan hastalarda, enteral infüzyon durdurulduktan sonra yatmadan önce uzun süreli salınımlı oral levodopa-karbidopa formülasyonu alınabilir. Diskinezi veya diğer olumsuz etkiler ortaya çıkarsa, sürekli doz azaltılabilir veya olumsuz etkiler ortadan kalkana kadar tedavi geçici olarak kesilebilir. Dozaj ayarlamalarına ilişkin öneriler için üreticinin reçeteleme bilgilerine başvurun.

Tedavinin aniden kesilmesinden veya dozun hızla azaltılmasından kaçının; Tedaviyi bırakırken dozu azaltın veya hastaları oral hızlı salınımlı karbidopa-levodopa tedavisine geçirin.

Reçete Verme Sınırları

Yetişkinler

Parkinson Sendromu Oral

Karbidopa: Deneyimler günlük >200 mg dozajlar sınırlıdır.

Karbidopa-levodopa uzatılmış salımlı kapsüller: Üretici, günlük maksimum karbidopa 612,5 mg ve levodopa 2450 mg dozunu önermektedir.

Karbidopa-levodopa-entakapon sabit kombinasyon tabletleri: Aşağıdakileri içeren preparatlar varsa: günde en fazla 8 tablet olmak üzere karbidopa 12,5–37,5 mg, levodopa 50–150 mg ve entakapon 200 mg (Stalevo 50, 75, 100, 125 ve 150) kullanılır. Karbidopa 50 mg, levodopa 200 mg ve entakapon 200 mg (Stalevo 200) içeren preparat kullanılıyorsa günde maksimum 6 tablet.

Levodopa oral inhalasyonu: "Kapalı" dönem başına önerilen maksimum doz 84 mg ve maksimum günlük dozaj 420 mg'dır.

Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonu: Önerilen maksimum günlük doz levodopa bileşeninin 2000 mg'ıdır. (yani günde bir kaset).

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Seçici olmayan bir MAO inhibitörü ile eş zamanlı kullanım. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar ve Gıdalar bölümüne bakın.)
  • Açı kapanması glokomu.
  • Levodopa, karbidopa veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Motor Komplikasyonları

    Diskinezilerle ilişkili tedavi; levodopa-karbidopa veya diğer antiparkinson ajanların dozunun azaltılması gerekebilir.

    Uzun süreli kullanımda motor dalgalanmaları da meydana gelebilir. "Doz sonu" etkisi, aniden başlayan akinezi ile birlikte ani etkinlik kaybı ve ardından etkinliğin aniden geri dönmesi ("açma-kapama" fenomeni) veya ani hipotonik donma (hastanın yürümeye çalışırken sık sık düşmesi) şeklinde kendini gösterebilir.

    Nöropsikiyatrik Etkiler

    Psikiyatrik rahatsızlıklar bildirildi. Eşlik eden intihar eğilimleri olan hastaları depresyon açısından dikkatle gözlemleyin. Enteral karbidopa-levodopa süspansiyonu alan hastalarda, oral hızlı salınımlı preparatla karşılaştırıldığında depresyonun daha sık görüldüğü bildirildi.

    Halüsinasyonlar ve anormal düşünceler veya davranışlar (örn. paranoya, konfüzyon, psikotik bozukluk, ajitasyon, sanrılar, deliryum, psikotik benzeri davranış, oryantasyon bozukluğu, agresif davranış) dopaminerjik ilaçlarla rapor edilmiştir. Halüsinasyonlar genellikle levodopa tedavisinin başlatılmasından hemen sonra ortaya çıkar ve dozajın azaltılmasıyla hafifletilebilir.

    Genellikle majör psikotik bozukluğu olan hastalarda kullanmaktan kaçının.

    Karbidopa-levodopa enteral süspansiyon alan hastalarda bildirilen, çoğunlukla duyusal veya duyusal motor olarak tanımlanan genelleştirilmiş nöropati. Aksonal polinöropati ile en uyumlu elektrodiagnostik bulgular. Tedaviden önce ve tedavi sırasında hastaları, özellikle önceden nöropatisi olan veya nöropati riski olanlarda, nöropati açısından değerlendirin. B vitamini takviyesinin nöropati insidansını azalttığı bildirildi.

    Kardiyovasküler Etkiler

    Ortostatik hipotansiyon riski; genellikle asemptomatiktir ve tolerans genellikle birkaç ay içinde gelişir.

    Bazı preparatların kullanımıyla bildirilen kardiyak iskemik olaylar.

    Rezidüel atriyalitesi olan MI geçmişi olan hastalarda dikkatli kullanın. nodal veya ventriküler aritmiler; Yoğun kalp bakımı olan bir tesiste ilk dozaj ayarlaması sırasında kalp fonksiyonunun izlenmesi.

    Ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda dikkatli kullanın.

    Solunum Etkileri

    Şiddetli akciğer hastalığı (örn. bronşiyal astım) olan hastalarda dikkatli kullanın.

    Öksürük, levodopa oral inhalasyon tedavisinin sık görülen bir olumsuz etkisidir. Solunum fonksiyonunda klinik olarak önemli değişiklikler gözlenmedi; ancak bu dozaj formunun KOAH, astım veya diğer kronik akciğer hastalıkları olan hastalarda önerilmemektedir.

    GI Etkileri

    Peptik ülser öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın; Bu hastalarda üst Gİ kanama olasılığı.

    PEG-J prosedürü veya cihazıyla ilişkili komplikasyonlar (ör. bezoar; ileus; implant bölgesi erozyonu/ülseri; bağırsak kanaması, iskemi, obstrüksiyon veya perforasyon; intususepsiyon; pankreatit; peritonit; pnömoperiton; postoperatif yara) Karbidopa-levodopa enteral süspansiyon alan hastalarda enfeksiyon) ortaya çıkabilir; ölüm veya ameliyat gerektirme gibi ciddi sonuçlar doğurabilir. Hastalara, karın ağrısı, uzun süreli kabızlık, bulantı, kusma, ateş veya melanotik dışkı yaşamaları durumunda derhal bir klinisyene haber vermeleri talimatını verin.

    Günlük Yaşam Aktiviteleri Sırasında Uykuya Dalma ve Somnolans

    Faaliyetler sırasında uykuya dalma dönemleri günlük yaşamda (örneğin araba kullanmak) bazen kazalara neden olduğu rapor edilmiştir.

    Bazı hastalar herhangi bir uyarı işareti (örn. aşırı uyuşukluk) algılamadı ve olaydan hemen önce uyanık olduklarına inandılar.

    Hastaları uyuşukluk veya uykululuk açısından izleyin. Hastalar, belirli aktiviteler sırasındaki bu tür olumsuz etkiler doğrudan sorgulanana kadar uyuşukluk veya uykululuk durumunu kabul etmeyebilir. Hastalara somnolans riskini artırabilecek faktörler hakkında bilgi verin (örn. birlikte kullanılan sedatif ilaçlar, uyku bozukluklarının varlığı).

    Hastada gündüz uykululuğu gelişirse veya aktif katılım gerektiren aktiviteler (örn. konuşma, yemek yeme) sırasında uykuya dalma epizodları gelişirse tedaviyi bırakmayı düşünün. Eğer ilaca devam edilirse, hastalara araç kullanmamalarını ve diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalarını tavsiye edin. (Bkz. Hastalara Öneriler.) Doz azaltımının bu olumsuz olayı ortadan kaldırıp kaldırmayacağını belirlemek için yeterli bilgi yok.

    Hiperpireksi ve Konfüzyon

    Doz azaltımı veya levodopanın aniden kesilmesi sonrasında bildirilen, nöroleptik malign sendroma (NMS; örn. yüksek ateş, kas sertliği, bilinç değişikliği, otonomik instabilite) benzeyen semptom kompleksi.

    Dozaj azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde hastayı yakından gözlemleyin; antipsikotik bir ajanla eş zamanlı tedavi alan hastalarda özellikle önemlidir.

    Genel Önlemler

    Hepatik, hematopoietik, kardiyovasküler ve böbrek fonksiyonlarını periyodik olarak değerlendirin.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Levodopa, karbidopa ve entakapon (Stalevo) içeren sabit kombinasyon preparatı kullanıldığında, preparattaki tüm ilaçlarla ilgili olağan önlemleri ve kontrendikasyonları dikkate alın.

    Glokom

    Glokomlu hastalarda GİB'i artırabilir; İyi kontrol edilen açık açılı glokomlu hastalarda dikkatli kullanın ve GİB'i izleyin. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Kontrendikasyonlara bakın.)

    Endokrin Bozuklukları

    Dikkatli kullanın.

    Diyabet hastalarını yakından takip edin; levodopa glisemik kontrolü etkileyebilir.

    Melanom

    Epidemiyolojik çalışmalar, parkinson sendromlu hastalarda melanom gelişme riskinin genel popülasyona göre iki kat ila yaklaşık altı kat daha yüksek olduğunu göstermektedir. Artan riskin parkinson sendromuna mı yoksa diğer faktörlere mi (örneğin hastalığı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) bağlı olduğu açık değildir.

    Melanomu sık ve düzenli olarak izleyin. Üretici, uygun niteliklere sahip kişiler (örn. dermatologlar) tarafından periyodik cilt muayenelerinin yapılmasını önerir.

    Yoğun Dürtüler

    Merkezi dopaminerjik tonu artıran antiparkinson ajanları (levodopa-karbidopa dahil) alan bazı hastalarda bildirilen yoğun dürtüler (örn. kumar dürtüsü, artan cinsel dürtüler, diğer yoğun dürtüler) ve bu dürtüleri kontrol edememe . Bazı durumlarda dozaj azaltıldığında veya ilaç kesildiğinde dürtüler durdu.

    Hastada bu tür dürtüler gelişirse dozu azaltmayı veya tedaviyi bırakmayı düşünün.

    Ağızda Parçalanan Tabletlerle Fenilketonüri

    Ağızda parçalanan Levodopa-karbidopa tabletleri, GI kanalında fenilalanine metabolize edilen aspartam (NutraSweet) içerir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur; Hayvan üreme çalışmalarında yavru canlılığının azalması ve teratojenik etkiler (örn. iç organlarda ve iskelette malformasyonlar) gözlemlenmiştir.

    Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda riskler ile yararları tartın.

    Laktasyon

    Levodopa insan sütüne geçer; dikkatli olunması tavsiye edildi. Karbidopa sıçanlarda süte dağıtılır; karbidopanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

    Emziren kadınlarda dikkatli olun. Emzirmenin bilinen yararlarının yanı sıra annenin ilaca yönelik klinik gereksinimini ve ilacın veya altta yatan anne rahatsızlığının bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkilerini göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik 18 yaşından küçük çocuklarda belirlenmemiştir. yaş.

    Geriatrik Kullanım

    Oral preparatlar: Genç yetişkinlere göre güvenlik veya etkinlik açısından genel bir farklılık yoktur.

    Oral levodopa inhalasyonu: Öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, bulantı, kusma, ekstremite ağrısı ve renksiz burun akıntısı, 65 yaş ve üzeri geriatrik hastalarda genç yetişkinlere göre daha sık rapor edilmiştir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Dikkatli kullanın.

    Böbrek Yetmezliği

    Dikkatli kullanın.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Diskinezi, bulantı, kusma, baş ağrısı, uykusuzluk, anormal rüyalar, ağız kuruluğu, anksiyete, kabızlık, ortostatik hipotansiyon.

    Levodopanın oral inhalasyonu: Öksürük, mide bulantısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, rengi bozulmuş balgam.

    Karbidopa-levodopa enteral süspansiyonu: Cihazın yerleştirilmesinden kaynaklanan komplikasyonlar, bulantı, depresyon, periferik ödem, hipertansiyon, üst solunum yolu enfeksiyonu, orofaringeal ağrı, atelektazi, kesi yerinde eritem.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Levodopa/Carbidopa

    Belirli İlaçlar ve Yiyecekler

    İlaç veya Yiyecek

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antikolinerjik ajanlar

    Titreme azalması ve/veya anormal istemsiz hareketlerin alevlenmesi potansiyeli

    Levodopa emiliminde olası gecikme ve levodopanın gastrik metabolizmasında artış

    Antidepresanlar, trisiklik

    Hipertansiyon ve diskinezi potansiyeli

    Eş zamanlı kullanım dikkatli olun

    Antipsikotik ajanlar (fenotiyazinler, butirofenonlar, risperidon)

    Levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    NMS riskinde olası artış (bkz. Dikkat edilmesi gerekenler bölümündeki Hiperpireksi ve Karışıklık)

    Terapötik etki kaybı açısından hastayı gözlemleyin

    Benzodiazepinler

    Klordiazepoksit veya Diazepam ile levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    Birlikte dikkatli kullanın

    Dopamin tüketen ajanlar (ör. reserpin, tetrabenazin) )

    Birlikte kullanılması önerilmez

    Hipotansif ajanlar

    Semptomatik postüral hipotansiyon potansiyeli

    Metildopa ile psikoz gibi toksik CNS etkileri potansiyeli

    Hipotansif ajanın dozajının ayarlanması gerekebilir

    Demir preparatları

    Levodopanın emiliminde olası azalma ve karbidopa

    Eşzamanlı olarak dikkatle uygulayın ve hastaları kötüleşen parkinson semptomları açısından izleyin; bazı klinisyenler demir takviyelerinin levodopadan en az 2 saat önce veya sonra alınmasını önermektedir.

    İzoniyazid

    Levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    Hastayı kayıp açısından gözlemleyin terapötik etki

    MAO inhibitörleri

    Seçici olmayan MAO inhibitörleriyle hipertansiyon, baş ağrısı, aşırı uyarılma potansiyeli

    Selegilin ile olası şiddetli ortostatik hipotansiyon

    Seçici olmayan MAO inhibitörleriyle kontrendikedir; levodopa başlangıcından en az 2 hafta önce seçici olmayan MAO inhibitörünü bırakın

    Seçici bir MAO inhibitörü (örn. selejilin) ​​ile eşzamanlı olarak dikkatli bir şekilde uygulanabilir

    Metoklopramit

    levodopanın biyoyararlanımında olası artış

    levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    Papaverin

    levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın ve terapötik etki kaybı açısından hastayı gözlemleyin

    Fenitoin

    Levodopanın terapötik etkilerinde olası azalma

    Eşzamanlı olarak dikkatli kullanın ve terapötik etki kaybı açısından hastayı gözlemleyin

    Protein

    Yüksek proteinli gıdalar bozulmuş olabilir levodopanın emilimi

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler