LevoFLOXacin (Systemic)

Nombres de marca: Levaquin
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de LevoFLOXacin (Systemic)

Infecciones del tracto respiratorio

Tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis susceptibles.

Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causadas por Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae o M. catarrhalis susceptibles.

Utilizar para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda o las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la Levofloxacina, se han asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendón, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente (ver Precauciones) y porque la sinusitis bacteriana aguda y Las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica pueden ser autolimitadas en algunos pacientes, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios de las fluoroquinolonas para los pacientes con estas infecciones.

Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (CAP) causada por S. aureus susceptible, S. pneumoniae (incluida S. pneumoniae multirresistente [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (anteriormente Chlamydia pneumoniae) o Mycoplasma pneumoniae. Seleccionar un régimen para el tratamiento empírico de la NAC según los patógenos más probables y los patrones de susceptibilidad local; después de identificar el patógeno, modificar para proporcionar una terapia más específica (terapia dirigida a patógenos).

Tratamiento de la neumonía nosocomial causada por S. aureus susceptible (solo cepas sensibles a oxacilina [susceptibles a meticilina]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa o Serratia marcescens. Utilice terapia complementaria según esté clínicamente indicado; si sal. aeruginosa conocida o sospechada de estar involucrada, se recomienda el uso concomitante de un β-lactámico antipseudomona. Seleccione un régimen para el tratamiento empírico de la neumonía adquirida en el hospital (HAP) no asociada con ventilación mecánica o neumonía asociada a ventilador (VAP) según los datos de susceptibilidad local. Si se utiliza una fluoroquinolona para el tratamiento empírico inicial de HAP o VAP, IDSA y ATS recomiendan ciprofloxacina o levofloxacina.

Consulte las pautas de práctica clínica actuales de IDSA disponibles en [Web] para obtener información adicional sobre el manejo de infecciones del tracto respiratorio.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones leves a moderadas no complicadas de la piel y de las estructuras de la piel (incluidos abscesos, celulitis, forúnculos, impétigo, pioderma, infecciones de heridas) causadas por S. aureus o S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A.

Tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de las estructuras de la piel causadas por S. aureus susceptible (solo cepas sensibles a oxacilina [susceptibles a meticilina]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, o Proteus mirabilis.

Consulte las guías de práctica clínica actuales de IDSA disponibles en [Web] para obtener información adicional sobre el tratamiento de las infecciones de la piel y de las estructuras de la piel.

Infecciones del tracto urinario (ITU) y prostatitis

Tratamiento de ITU no complicadas de leves a moderadas causadas por E. coli, K. pneumoniae o S. saprophyticus susceptibles.

Úselo para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se han asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendón, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente (ver Precauciones) y porque las ITU no complicadas pueden ser Aunque autolimitado en algunos pacientes, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios de las fluoroquinolonas en pacientes con ITU no complicadas.

Tratamiento de infecciones urinarias complicadas de leves a moderadas causadas por E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis o P. aeruginosa susceptibles.

Tratamiento de la pielonefritis aguda causada por E. coli susceptible, incluidos los casos con bacteriemia concurrente.

Tratamiento de la prostatitis crónica causada por E. coli, E. faecalis o S. epidermidis susceptibles.

Endocarditis

Alternativa para el tratamiento de la endocarditis† [fuera de etiqueta] (válvula nativa o protésica u otro material protésico) causada por bacilos gramnegativos fastidiosos conocidos como el grupo HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). La AHA y la IDSA recomiendan la ceftriaxona (u otras cefalosporinas de tercera o cuarta generación), pero afirman que se puede considerar una fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina) en pacientes que no toleran las cefalosporinas. Se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas.

Infecciones gastrointestinales

Alternativa para el tratamiento de la campilobacteriosis† [fuera de etiqueta] causada por Campylobacter susceptible. No se ha identificado el tratamiento óptimo de la campilobacteriosis en pacientes infectados por el VIH. Algunos médicos suspenden el tratamiento antiinfeccioso en aquellos con células T CD4+ >200 células/mm3 y sólo campilobacteriosis leve e inician el tratamiento si los síntomas persisten durante más de varios días. En aquellos con campilobacteriosis leve a moderada, es razonable el tratamiento con una fluoroquinolona (preferiblemente ciprofloxacina o, alternativamente, levofloxacina o moxifloxacina) o azitromicina. Modificar la terapia antiinfecciosa según los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro; se informó resistencia a las fluoroquinolonas en el 22 % de los aislados de C. jejuni y el 35 % de los aislados de C. coli analizados en EE. UU.

Tratamiento de la gastroenteritis por Salmonella† [fuera de etiqueta]. Los CDC, los NIH y la Asociación de Medicina del VIH de IDSA recomiendan la ciprofloxacina como fármaco inicial de elección para el tratamiento de la gastroenteritis por Salmonella (con o sin bacteriemia) en adultos infectados por el VIH; Es probable que otras fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina) también sean efectivas, pero los datos son limitados. Dependiendo de la susceptibilidad in vitro, las alternativas son el cotrimoxazol y las cefalosporinas de tercera generación (ceftriaxona, cefotaxima). No está bien establecido el papel del tratamiento antiinfeccioso a largo plazo (profilaxis secundaria) contra Salmonella en personas infectadas por el VIH con bacteriemia recurrente; sopese los beneficios de dicha profilaxis frente a los riesgos de la terapia antiinfecciosa a largo plazo.

Tratamiento de la shigelosis† [fuera de etiqueta] causada por Shigella susceptible. Es posible que los antiinfecciosos no sean necesarios para infecciones leves, pero generalmente están indicados además del reemplazo de líquidos y electrolitos para el tratamiento de pacientes con shigelosis grave, disentería o inmunosupresión subyacente. Inicialmente se puede utilizar un régimen de tratamiento empírico, pero están indicadas pruebas de susceptibilidad in vitro, ya que la resistencia es común. Se han recomendado fluoroquinolonas (preferiblemente ciprofloxacina o, alternativamente, levofloxacina o moxifloxacina) para el tratamiento de la shigelosis en adultos infectados por el VIH, pero se considera que Shigella resistente a las fluoroquinolonas se ha notificado en EE. UU., especialmente en viajeros internacionales, personas sin hogar y hombres que tienen relaciones sexuales. con hombres (HSH). Dependiendo de la susceptibilidad in vitro, otros fármacos recomendados para el tratamiento de la shigelosis incluyen cotrimoxazol, ceftriaxona, azitromicina (no recomendado en personas con bacteriemia) o ampicilina.

Tratamiento de la diarrea del viajero† [fuera de etiqueta]. Si es causado por bacterias, puede ser autolimitado y a menudo se resuelve en un plazo de 3 a 7 días sin tratamiento antiinfeccioso. Los CDC afirman que no se recomienda el tratamiento antiinfeccioso para la diarrea leve del viajero; Los CDC y otros afirman que se puede utilizar un tratamiento antiinfeccioso empírico a corto plazo (dosis única o hasta 3 días) si la diarrea es moderada o grave, está asociada con fiebre o heces con sangre o si es extremadamente perjudicial para los planes de viaje. Las fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina) generalmente se han considerado fármacos de elección para el tratamiento empírico, incluido el autotratamiento; las alternativas incluyen azitromicina y rifaximina. Considere que la creciente incidencia de bacterias entéricas resistentes a las fluoroquinolonas y otros antiinfecciosos puede limitar la utilidad del tratamiento empírico en personas que viajan a determinadas áreas geográficas; también considere los posibles efectos adversos de los antiinfecciosos y las consecuencias adversas de dicho tratamiento (p. ej., desarrollo de resistencia, efecto sobre la microflora intestinal normal).

Prevención de la diarrea del viajero† en personas que viajan por períodos relativamente cortos a zonas de riesgo. Los CDC y otros no recomiendan la profilaxis antiinfecciosa en la mayoría de los viajeros. Puede considerar la profilaxis en viajeros de corta duración que sean personas de alto riesgo (p. ej., personas infectadas por el VIH u otras personas inmunocomprometidas, viajeros con diabetes mellitus mal controlada o insuficiencia renal crónica) y aquellos que realizan viajes críticos durante los cuales incluso un breve episodio de diarrea podría afectar negativamente el propósito del viaje. Si se utiliza profilaxis antiinfecciosa, generalmente se recomiendan fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina); las alternativas incluyen azitromicina y rifaximina. Sopese el uso de profilaxis antiinfecciosa frente al uso de un autotratamiento rápido y temprano con un antiinfeccioso empírico si se produce diarrea del viajero de moderada a grave. Considere también la creciente incidencia de resistencia a las fluoroquinolonas en los patógenos que causan la diarrea del viajero (p. ej., Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Se ha utilizado como componente de varios regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por Helicobacter pylori†. Los datos sobre la prevalencia de H. pylori resistente a las fluoroquinolonas son limitados en los EE. UU.; Se desconoce el posible impacto de dicha resistencia en la eficacia de los regímenes que contienen fluoroquinolonas utilizados para el tratamiento de las infecciones por H. pylori.

Ántrax

Ántrax por inhalación (postexposición) para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de una exposición sospechada o confirmada a esporas de Bacillus anthracis en aerosol. Los CDC, la AAP, el Grupo de Trabajo de Biodefensa Civil de EE. UU. y el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID) recomiendan la ciprofloxacina oral y la doxiciclina oral como fármacos iniciales de elección para la profilaxis después de tales exposiciones, incluidas las que ocurren en el contexto de una guerra biológica. o bioterrorismo. Otras fluoroquinolonas orales (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) son alternativas para la profilaxis postexposición cuando no se pueden utilizar ciprofloxacina o doxiciclina.

Tratamiento del ántrax cutáneo no complicado† (sin afectación sistémica) que se produce en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo. Los CDC afirman que los medicamentos preferidos para tales infecciones incluyen ciprofloxacina, doxiciclina, levofloxacina o moxifloxacina oral.

Alternativa a la ciprofloxacina para uso en regímenes parenterales de múltiples medicamentos para el tratamiento inicial del ántrax sistémico† (inhalación, gastrointestinal, meningitis o cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello o edema extenso) que ocurre en el contexto de la guerra biológica o el bioterrorismo. Para el tratamiento inicial del ántrax sistémico con meningitis posible o confirmada, los CDC y la AAP recomiendan un régimen de ciprofloxacina intravenosa junto con otro antiinfeccioso bactericida intravenoso (preferiblemente Meropenem) y un inhibidor de la síntesis de proteínas intravenosa (preferiblemente linezolid). Si se excluye la meningitis, estos expertos recomiendan un régimen inicial de ciprofloxacina intravenosa junto con un inhibidor de la síntesis de proteínas intravenosa (preferiblemente clindamicina o linezolid).

Se ha sugerido como posible alternativa a la ciprofloxacina para el tratamiento del ántrax por inhalación† cuando no se dispone de un régimen parenteral (p. ej., problemas de suministro o logísticos porque un gran número de personas requieren tratamiento en un entorno con víctimas en masa).

Infecciones por clamidia

Alternativa para el tratamiento de infecciones urogenitales causadas por Chlamydia trachomatis†. Los CDC recomiendan azitromicina o doxiciclina; las alternativas son eritromicina, levofloxacina u ofloxacina.

Gonorrea e infecciones asociadas

Se utilizó en el pasado para el tratamiento de la gonorrea no complicada† causada por Neisseria gonorrhoeae susceptible.

Debido a que N. gonorrhoeae resistente a quinolonas (QRNG) se difundió ampliamente En todo el mundo, incluido Estados Unidos, los CDC afirman que las fluoroquinolonas ya no se recomiendan para el tratamiento de la gonorrea y no deben usarse de forma rutinaria para ninguna infección asociada que pueda involucrar a N. gonorrhoeae (p. ej., enfermedad inflamatoria pélvica [EIP], epididimitis).

Alternativa para el tratamiento de la EIP†. (Consulte Enfermedad inflamatoria pélvica en Usos).

Alternativa para el tratamiento de la epididimitis aguda†. Los CDC recomiendan una dosis única IM de ceftriaxona junto con doxiciclina oral para la epididimitis aguda probablemente causada por clamidia y gonorrea de transmisión sexual o una dosis única IM de ceftriaxona junto con levofloxacina u ofloxacina oral para el tratamiento de la epididimitis aguda probablemente causada por enfermedades de transmisión sexual. clamidia y gonorrea y bacterias entéricas (p. ej., en hombres que practican sexo anal insertivo). La levofloxacina u ofloxacina se pueden usar solas si la epididimitis aguda probablemente causada por bacterias entéricas (p. ej., en hombres que se han sometido a una biopsia de próstata, vasectomía u otro procedimiento de instrumentación del tracto urinario) y se descarta gonorrea (p. ej., por gramo, azul de metileno o tinción de violeta de genciana).

Tuberculosis

Agente alternativo (de segunda línea) para uso en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa† causada por Mycobacterium tuberculosis.

Aunque el papel potencial de las fluoroquinolonas y la duración óptima del tratamiento no están completamente definidos, ATS, CDC, IDSA y otros afirman que se puede considerar el uso de fluoroquinolonas como agentes alternativos (de segunda línea) para el tratamiento de la tuberculosis activa. en pacientes intolerantes a ciertos agentes de primera línea y en aquellos con recaída, fracaso del tratamiento o M. tuberculosis resistente a ciertos agentes de primera línea. Si se utiliza una fluoroquinolona en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa, ATS, CDC, IDSA y otros recomiendan levofloxacina o moxifloxacina.

Considere que se ha informado de M. tuberculosis resistente a las fluoroquinolonas y cada vez hay más informes de tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (tuberculosis XDR). La tuberculosis XDR es causada por M. tuberculosis resistente a la rifampicina y la isoniazida (cepas resistentes a múltiples fármacos) que también son resistentes a una fluoroquinolona y al menos a un antimicobacteriano parenteral de segunda línea (capreomicina, kanamicina, amikacina).

Consulte las recomendaciones más recientes de ATS, CDC e IDSA para el tratamiento de la tuberculosis para obtener información más específica.

Otras infecciones por micobacterias

Se ha utilizado en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de infecciones diseminadas causadas por el complejo M. avium† (MAC).

ATS e IDSA afirman esa función de fluoroquinolonas en el tratamiento de infecciones por MAC no establecido. Si se incluye una fluoroquinolona en un régimen de tratamiento con múltiples medicamentos (p. ej., para infecciones por MAC resistentes a macrólidos), se puede preferir moxifloxacina o levofloxacina, aunque muchas cepas son resistentes in vitro.

Consulte los últimos ATS, CDC y las recomendaciones de la IDSA para el tratamiento de otras infecciones por micobacterias para obtener información más específica.

Uretritis no gonocócica

Alternativa para el tratamiento de la uretritis no gonocócica† (UNG). Los CDC recomiendan azitromicina o doxiciclina; las alternativas son eritromicina, levofloxacina u ofloxacina.

Enfermedad Inflamatoria Pélvica

Alternativa para el tratamiento de la EPI aguda†. No lo use en ninguna infección que pueda involucrar a N. gonorrhoeae.

Cuando se utiliza un régimen IM y oral combinado para el tratamiento de la EIP aguda de leve a moderadamente grave, los CDC recomiendan una dosis IM única de ceftriaxona, Cefoxitina (con probenecid oral) o cefotaxima administrada junto con doxiciclina oral (con o sin metronidazol oral). Si una cefalosporina parenteral no es factible (p. ej., debido a alergia a las cefalosporinas), los CDC establecen que se puede considerar un régimen de levofloxacina, ofloxacina o moxifloxacina oral administrados junto con metronidazol oral si la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea son bajos y se realizan pruebas de diagnóstico para gonorrea. realizado. Si se identifica QRNG o si no se puede determinar la susceptibilidad in vitro (p. ej., solo está disponible la prueba de amplificación de ácido nucleico [NAAT] para gonorrea), se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas.

Peste

Tratamiento de la peste, incluida la peste neumónica y septicémica, causada por Yersinia pestis. Históricamente, la estreptomicina (o gentamicina) se ha considerado el régimen de elección para el tratamiento de la peste; las alternativas son doxiciclina (o tetraciclina), cloranfenicol (un fármaco de elección para la meningitis por peste), fluoroquinolonas (ciprofloxacina [un fármaco de elección para la meningitis por peste], levofloxacina, moxifloxacina) o cotrimoxazol (puede ser menos eficaz que otras alternativas) . Los regímenes recomendados para el tratamiento de la peste bubónica, septicémica o neumónica endémica o natural también se recomiendan para la peste que se produce después de la exposición a Y. pestis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Profilaxis posexposición después de una exposición de alto riesgo a Y. pestis (p. ej., contacto doméstico, hospitalario u otro contacto cercano con una persona que tiene peste neumónica; exposición de laboratorio a Y. pestis viable; exposición confirmada en el contexto de guerra biológica o bioterrorismo). Los fármacos de elección para dicha profilaxis son la doxiciclina (o tetraciclina) o una fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Relacionar drogas

Cómo utilizar LevoFLOXacin (Systemic)

Administración

Administrar por vía oral o mediante infusión intravenosa lenta. No administre IM, sub-Q, por vía intratecal o intraperitoneal.

Vía IV indicada en pacientes que no toleran o no pueden tomar el fármaco por vía oral y en otros pacientes cuando la vía IV ofrece una ventaja clínica. . Las vías oral e intravenosa se consideran intercambiables porque la farmacocinética es similar.

Los pacientes que reciben levofloxacina oral o intravenosa deben estar bien hidratados y se les debe indicar que beban abundantes líquidos para evitar orinas muy concentradas y la formación de cristales en la orina.

Administración Oral

Comprimidos: Administrar independientemente de las comidas. No utilizar comprimidos en pacientes pediátricos con un peso <30 kg.

Solución oral: Administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. (Ver Alimentos en Farmacocinética).

Tabletas o solución oral: administrar por vía oral al menos 2 horas antes o 2 horas después de los antiácidos que contengan magnesio o aluminio, cationes metálicos (p. ej., hierro), sucralfato, multivitaminas o suplementos dietéticos. que contengan hierro o zinc, o didanosina tamponada (solución oral pediátrica mezclada con antiácido). (Ver Interacciones.)

Infusión intravenosa

Inyección premezclada para infusión intravenosa que contiene 5 mg/ml en dextrosa al 5 % (recipiente flexible de un solo uso): Úselo sin dilución adicional.

Concentrado para inyección que contiene 25 mg/mL (viales de un solo uso): debe diluirse antes de la infusión intravenosa.

No mezclar con otros medicamentos ni infundir simultáneamente a través del mismo tubo con otros medicamentos . No infundir a través del mismo tubo ninguna solución que contenga cationes multivalentes (p. ej., magnesio). Si se utiliza el mismo equipo de administración para la infusión secuencial de varios medicamentos diferentes, enjuague el tubo antes y después de la administración usando una solución intravenosa compatible con levofloxacina y otros medicamentos.

Inyección premezclada para infusión intravenosa y concentrado para las inyecciones para infusión intravenosa no contienen conservantes; deseche las porciones no utilizadas.

Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Dilución

Concentrado para inyección que contiene 25 mg/ml (viales de un solo uso): diluya con una solución intravenosa compatible antes de la infusión intravenosa para proporcionar una solución que contiene 5 mg/ml.

Velocidad de administración

Administrar dosis de 250 o 500 mg mediante infusión intravenosa durante 60 minutos; administre dosis de 750 mg mediante infusión intravenosa durante 90 minutos.

La infusión o inyección intravenosa rápida asociada con hipotensión debe evitarse.

Dosificación

Dosificación de la vía oral y la levofloxacina intravenosa es idéntica.

No es necesario ajustar la dosis al cambiar de la administración intravenosa a la oral.

Debido a que no se ha estudiado la seguridad de la levofloxacina administrada durante >28 días en adultos y >14 días en pacientes pediátricos, los fabricantes afirman utilizar una terapia prolongada sólo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos.

Pacientes pediátricos

Profilaxis posexposición al ántrax después de una exposición en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo Oral o IV

Pacientes pediátricos de tan solo 1 mes de edad†: la AAP sugiere 8 mg/kg ( hasta 250 mg) cada 12 horas en aquellos que pesan <50 kg o 500 mg una vez al día en aquellos que pesan >50 kg.

Niños ≥6 meses de edad que pesan <50 kg: el fabricante recomienda 8 mg/kg (hasta 250 mg) cada 12 horas.

Niños ≥6 meses de edad que pesen >50 kg: el fabricante recomienda 500 mg una vez al día.

Inicie la profilaxis lo antes posible después de una exposición sospechada o confirmada a B. anthracis en aerosol.

Debido a la posible persistencia de esporas de B. anthracis en el tejido pulmonar después de una exposición a un aerosol, los CDC, la AAP y otros recomiendan que la profilaxis antiinfecciosa posterior a la exposición se continúe durante 60 días después de una exposición confirmada.

Tratamiento del ántrax cutáneo no complicado (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† Oral

Pacientes pediátricos ≥1 mes de edad†: la AAP recomienda 8 mg/kg (hasta 250 mg) cada 12 horas en aquellos que pesan <50 kg y 500 mg una vez al día en aquellos que pesan >50 kg.

La duración recomendada es 60 días después del inicio de la enfermedad si el ántrax cutáneo se produjo después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† IV

Pacientes pediátricos ≥1 mes de edad† con ántrax sistémico: 8 mg/kg (hasta 250 mg) cada 12 horas en aquellos que pesan <50 kg o 500 mg una vez al día en aquellos que pesan >50 kg.

Pacientes pediátricos ≥1 mes de edad† con ántrax sistémico si se excluye meningitis: 10 mg/kg (hasta 250 mg) cada 12 horas en aquellos que pesan <50 kg o 500 mg una vez al día en personas que pesan >50 kg.

Se utiliza en un régimen parenteral de múltiples medicamentos para el tratamiento inicial del ántrax sistémico (inhalación, gastrointestinal, meningitis o ántrax cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello, o edema extenso). Continúe el régimen parenteral durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a un antiinfeccioso oral apropiado.

Si se produjo ántrax sistémico después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo, continúe el régimen de seguimiento oral hasta 60 días después del inicio de la enfermedad.

Oral

Pacientes pediátricos ≥1 mes de edad† (seguimiento después del régimen parenteral inicial de múltiples medicamentos): 8 mg/kg ( hasta 250 mg) cada 12 horas en personas que pesan <50 kg o 500 mg una vez al día en personas que pesan ≥50 kg.

Si se produjo ántrax sistémico después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de tratamiento biológico guerra o bioterrorismo, continúe el régimen de seguimiento oral hasta 60 días después del inicio de la enfermedad.

Tratamiento de la Peste o Profilaxis de la Peste Oral o IV

Niños ≥6 meses de edad que pesen <50 kg: 8 mg/kg (hasta 250 mg) cada 12 horas durante 10 a 14 días.

Niños ≥6 meses de edad que pesen >50 kg: 500 mg una vez al día durante 10 a 14 días. Se pueden usar dosis más altas (es decir, 750 mg una vez al día) si está clínicamente indicado.

Iniciar lo antes posible después de una exposición sospechada o conocida a Y. pestis.

Adultos

Infecciones del tracto respiratorio Sinusitis bacteriana aguda Oral o IV

500 mg una vez cada 24 horas durante 10 a 14 días. (Consulte Infecciones del tracto respiratorio en Usos).

Alternativamente, 750 mg una vez cada 24 horas durante 5 días.

Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica Oral o IV

500 mg una vez cada 24 horas durante 7 días. (Consulte Infecciones del tracto respiratorio en Usos).

Neumonía adquirida en la comunidad (CAP) Oral o IV

S. aureus, S. pneumoniae (incluido MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg una vez cada 24 horas durante 7 a 14 días.

S. pneumoniae (excepto MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae o C. pneumoniae: 500 mg una vez cada 24 horas durante 7 a 14 días o, alternativamente, 750 mg una vez cada 24 horas durante 5 días.

Si se utiliza para el tratamiento empírico de la NAC o el tratamiento de la NAC causada por Ps. aeruginosa, IDSA y ATS recomiendan 750 mg una vez al día.

IDSA y ATS establecen que la CAP debe tratarse durante un mínimo de 5 días y los pacientes deben estar afebriles durante 48 a 72 horas antes de suspender la terapia antiinfecciosa.

Neumonía Nosocomial Oral o IV

750 mg una vez cada 24 horas durante 7 a 14 días.

Infecciones de la piel y de sus estructuras Infecciones no complicadas Oral o IV

500 mg una vez cada 24 horas durante 7 a 10 días.

Infecciones complicadas Oral o IV

750 mg una vez cada 24 horas durante 7 a 14 días.

Infecciones del tracto urinario (ITU) y prostatitis ITU no complicadas Oral o IV

250 ​​mg una vez cada 24 horas durante 3 días. (Consulte Infecciones del tracto urinario [ITU] y Prostatitis en Usos).

ITU complicadas Oral o IV

E. faecalis, E. cloacae o Ps. aeruginosa: 250 mg una vez cada 24 horas durante 10 días.

E. coli, K. pneumoniae o P. mirabilis: 250 mg una vez cada 24 horas durante 10 días o, alternativamente, 750 mg una vez cada 24 horas durante 5 días.

Pielonefritis Aguda Oral o IV

E. coli: 250 mg una vez cada 24 horas o 10 días o, alternativamente, 750 mg una vez cada 24 horas durante 5 días.

Prostatitis Crónica Oral o IV

500 mg una vez cada 24 horas durante 28 días.

Infecciones gastrointestinales† Infecciones por Campylobacter† Oral o IV

Infectados por VIH: 750 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 10 días para gastroenteritis o ≥14 días para infecciones bacteriémicas. Se recomienda una duración de 2 a 6 semanas para infecciones recurrentes.

Gastroenteritis por Salmonella† Oral o IV

Infectados por VIH: 750 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 14 días si linfocitos T CD4+ ≥200 células/mm3 (≥14 días si la bacteriemia o la infección es complicada) o 2 –6 semanas si linfocitos T CD4+ <200 células/mm3.

Considerar profilaxis secundaria en aquellos con bacteriemia recurrente; También se puede considerar en personas con gastroenteritis recurrente (con o sin bacteriemia) o con células T CD4+ <200 células/mm3 y diarrea grave. Suspenda la profilaxis secundaria si la infección por Salmonella se resuelve y ha habido una respuesta sostenida a la terapia antirretroviral con células T CD4+ >200 células/mm3.

Infecciones por Shigella† Oral o IV

Infectados por VIH: 750 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 10 días para gastroenteritis o ≥14 días para infecciones bacteriémicas. Es posible que se requieran hasta 6 semanas para infecciones recurrentes, especialmente si las células T CD4+ <200 células/mm3.

Tratamiento de la diarrea del viajero† Oral

500 mg una vez al día durante 1 a 3 días.

Prevención de la diarrea del viajero† Oral

500 mg una vez al día.

Por lo general, se desaconseja la profilaxis antiinfecciosa (consulte Infecciones gastrointestinales en Usos); si se utiliza dicha profilaxis, adminístrela durante el período de riesgo (que no exceda de 2 a 3 semanas), comenzando el día del viaje y continuando durante 1 o 2 días después de abandonar el área de riesgo.

Infección por Helicobacter pylori Oral

500 mg una vez al día usualmente usado; También se han utilizado 250 mg una vez al día.

Se utiliza como componente de un régimen de múltiples medicamentos (consulte Infecciones gastrointestinales en Usos).

Ántrax Profilaxis posterior a la exposición al ántrax (guerra biológica o exposición al bioterrorismo) oral o intravenosa

500 mg una vez al día recomendado por los fabricantes.

750 mg una vez al día recomendado por los CDC.

Inicie la profilaxis lo antes posible después de una exposición sospechada o confirmada a B. anthracis en aerosol.

Debido a la posible persistencia de esporas de B. anthracis en el tejido pulmonar después de una exposición a un aerosol, los CDC y otros recomiendan que la profilaxis antiinfecciosa posterior a la exposición continúe durante 60 días después de una exposición confirmada.

Tratamiento del ántrax cutáneo no complicado (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† Oral

750 mg una vez al día.

La duración recomendada es de 60 días si el ántrax cutáneo se produjo después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† IV

750 mg una vez al día.

Se utiliza en un régimen parenteral de múltiples medicamentos para el tratamiento inicial del ántrax sistémico (inhalación, gastrointestinal, meningitis o cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello o edema extenso). Continúe el régimen parenteral durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a un antiinfeccioso oral adecuado.

Si el ántrax se produjo después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo, continúe el régimen de seguimiento oral hasta 60 días después del inicio de la enfermedad.

Infecciones por clamidia† Infecciones urogenitales† Oral

500 mg una vez al día durante 7 días recomendado por los CDC para infecciones causadas por C. trachomatis.

Gonorrea e infecciones asociadas† Epididimitis† Oral

500 mg una vez al día durante 10 días recomendado por los CDC.

Úselo solo cuando se descarte la epididimitis† probablemente causada por bacterias entéricas de transmisión sexual (p. ej., E. coli) y N. gonorrhoeae. (Consulte Gonorrea e infecciones asociadas en Usos).

Infecciones por micobacterias† Tuberculosis activa† Oral o IV

0,5 a 1 g una vez al día. Debe usarse junto con otros agentes antituberculosos.

Los datos estatales de ATS, CDC e IDSA son insuficientes hasta la fecha para respaldar los regímenes intermitentes de levofloxacina para el tratamiento de la tuberculosis.

Infecciones diseminadas por MAC Oral

VIH -infectados: 500 mg una vez al día.

Uretritis no gonocócica† Oral

500 mg una vez al día durante 7 días recomendado por los CDC.

Enfermedad inflamatoria pélvica† Oral

500 mg una vez al día durante 14 días administrados junto con metronidazol oral (500 mg dos veces al día durante 14 días).

Úselo sólo cuando las cefalosporinas no sean factibles, la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea sean bajos y la susceptibilidad in vitro confirmada. (Consulte Enfermedad inflamatoria pélvica en Usos).

IV

500 mg una vez al día; se usa con o sin metronidazol intravenoso (500 mg cada 8 horas).

Úselo sólo cuando las cefalosporinas no sean factibles, la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea sean bajos y la susceptibilidad in vitro esté confirmada. (Consulte Enfermedad inflamatoria pélvica en Usos).

Tratamiento de la peste o profilaxis de la peste por vía oral o intravenosa

500 mg una vez al día durante 10 a 14 días. Se pueden usar dosis más altas (es decir, 750 mg una vez al día) si está clínicamente indicado.

Iniciar lo antes posible después de una exposición sospechada o conocida a Y. pestis.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No se requieren ajustes de dosis.

Insuficiencia renal

Ajustar dosis en adultos con Clcr <50 ml/minuto. (Consulte la Tabla 1.) No se necesitan ajustes cuando se usa para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas en pacientes con insuficiencia renal.

Recomendaciones de dosificación no proporcionadas por el fabricante para pacientes pediátricos con insuficiencia renal.

Tabla 1. Dosis de levofloxacina para adultos con insuficiencia renal128

Dosis diaria habitual para la función renal normal (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (mL/min)

Dosis para insuficiencia renal

250 ​​mg

20–49

No se requiere ajuste de dosis

250 ​​mg

10–19

ITU no complicadas: no se requiere ajuste de dosis.

Otras infecciones : 250 mg una vez cada 48 horas

250 ​​mg

Pacientes en hemodiálisis o CAPD

Información no disponible

500 mg

20–49

Dosis inicial de 500 mg, luego 250 mg una vez cada 24 horas

500 mg

10–19

Dosis inicial de 500 mg, luego 250 mg una vez cada 48 horas

500 mg

Pacientes en hemodiálisis o CAPD

Dosis inicial de 500 mg, luego 250 mg una vez cada 48 horas; dosis suplementarias no necesarias después de la diálisis

750 mg

20–49

750 mg una vez cada 48 horas

750 mg

10–19

Dosis inicial de 750 mg, luego 500 mg una vez cada 48 horas

750 mg

Pacientes en hemodiálisis o CAPD

Dosis inicial de 750 mg, luego 500 mg una vez cada 48 horas; no se requieren dosis suplementarias después de la diálisis

Pacientes geriátricos

No se realizan ajustes de dosis, excepto aquellos relacionados con la insuficiencia renal. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la levofloxacina u otras quinolonas.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el sistema nervioso central) que pueden ocurrir juntos en el mismo paciente. Puede ocurrir horas o semanas después de iniciar una fluoroquinolona sistémica; han ocurrido en todos los grupos de edad y en pacientes sin factores de riesgo preexistentes para tales reacciones adversas.

    Suspenda inmediatamente la levofloxacina ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave.

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, en pacientes que hayan experimentado cualquiera de las reacciones adversas graves asociadas con las fluoroquinolonas.

    Tendinitis y rotura de tendón

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendón en todos los grupos de edad.

    El riesgo de desarrollar tendinitis asociada a fluoroquinolonas y rotura de tendones aumenta en adultos mayores (generalmente mayores de 60 años), personas que reciben corticosteroides concomitantes y receptores de trasplantes de riñón, corazón o pulmón. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Otros factores que pueden aumentar de forma independiente el riesgo de rotura del tendón incluyen actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos previos del tendón, como la artritis reumatoide. Se han informado tendinitis y rotura de tendones en pacientes que recibieron fluoroquinolonas y que no tenían ningún factor de riesgo para tales reacciones adversas.

    La tendinitis y la rotura del tendón asociadas a fluoroquinolonas afectan con mayor frecuencia al tendón de Aquiles; También se ha informado en el manguito rotador (hombro), mano, bíceps, pulgar y otros sitios tendinosos.

    La tendinitis y la rotura del tendón pueden ocurrir horas o días después de iniciar la levofloxacina o incluso varios meses después de completar el tratamiento y pueden ocurrir bilateralmente.

    Suspenda inmediatamente la levofloxacina si se produce dolor, hinchazón, inflamación o rotura de un tendón. (Consulte Consejos para los pacientes).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, en pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos o que hayan experimentado tendinitis o rotura del tendón.

    Neuropatía periférica

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de neuropatía periférica.

    Polineuropatía axonal sensitiva o sensitivomotora que afecta axones pequeños y/o grandes y produce parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad notificadas con fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina. Los síntomas pueden aparecer poco después del inicio del fármaco y, en algunos pacientes, pueden ser irreversibles.

    Interrumpa inmediatamente la levofloxacina si se presentan síntomas de neuropatía periférica (p. ej., dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad) o si hay otras alteraciones en las sensaciones (p. ej., tacto ligero, dolor, temperatura, sentido de posición, sensación vibratoria). (Ver Consejos para los pacientes).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, en pacientes que hayan experimentado neuropatía periférica.

    Efectos sobre el SNC

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de efectos adversos psiquiátricos, que incluyen psicosis tóxica, alucinaciones, paranoia, depresión, pensamientos o actos suicidas, ansiedad, agitación, inquietud, nerviosismo, confusión, delirio, desorientación, alteraciones de la atención, insomnio, pesadillas y deterioro de la memoria. Se informaron intentos de suicidio o suicidios consumados, especialmente en pacientes con antecedentes de depresión o factor de riesgo subyacente de depresión. Estos efectos adversos pueden ocurrir después de la primera dosis.

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de convulsiones, aumento de la presión intracraneal (incluido pseudotumor cerebral), mareos y temblores. Úselo con precaución en pacientes con trastornos del SNC conocidos o sospechados que predispongan a convulsiones o reduzcan el umbral convulsivo (p. ej., arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) o con otros factores de riesgo que predispongan a convulsiones o reduzcan el umbral convulsivo (p. ej., ciertos fármacos, enfermedades renales). discapacidad).

    Si se producen efectos psiquiátricos o de otro tipo en el SNC, suspenda inmediatamente la levofloxacina e instituya las medidas adecuadas. (Ver Consejos para pacientes).

    Exacerbación de la miastenia gravis

    Las fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis; muerte o necesidad de soporte ventilatorio reportado.

    Evitar su uso en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis. (Ver Consejos para pacientes).

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Hipersensibilidad grave y ocasionalmente fatal y/o reacciones anafilácticas reportadas en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida levofloxacina. Estas reacciones suelen ocurrir con la primera dosis.

    Algunas reacciones de hipersensibilidad se han acompañado de colapso cardiovascular, hipotensión o shock, convulsiones, pérdida del conocimiento, hormigueo, angioedema (p. ej., edema o hinchazón de la lengua, laringe, garganta o cara), obstrucción de las vías respiratorias. (p. ej., broncoespasmo, dificultad para respirar, dificultad respiratoria aguda), disnea, urticaria, prurito y otras reacciones cutáneas graves.

    Otras reacciones adversas graves y a veces mortales notificadas con fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, que pueden o no estar relacionadas con reacciones de hipersensibilidad incluyen una o más de las siguientes: fiebre, erupción cutánea u otras reacciones dermatológicas graves (p. ej., necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson); vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero; neumonitis alérgica; nefritis intersticial, insuficiencia o insuficiencia renal aguda; hepatitis, ictericia, necrosis o insuficiencia hepática aguda; anemia (incluyendo hemolítica y aplásica), trombocitopenia (incluyendo púrpura trombocitopénica trombótica), leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/u otros efectos hematológicos.

    Suspenda inmediatamente la levofloxacina ante la primera aparición de erupción cutánea, ictericia o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Instituir el tratamiento adecuado según esté indicado (p. ej., epinefrina, corticosteroides, mantenimiento de vías respiratorias y oxígeno adecuados).

    Reacciones de fotosensibilidad

    Reacciones de fotosensibilidad/fototoxicidad de moderadas a graves informadas con fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina

    La fototoxicidad puede manifestarse como reacciones exageradas de quemaduras solares (p. ej., ardor, eritema, exudación, vesículas, ampollas, edema). ) en áreas expuestas al sol o a la luz ultravioleta (UV) artificial (normalmente la cara, el cuello, las superficies extensoras de los antebrazos y el dorso de las manos).

    Evite la exposición innecesaria o excesiva a la luz solar o a la luz ultravioleta artificial (camas de bronceado, tratamiento UVA/UVB) mientras recibe levofloxacina. Si el paciente necesita estar al aire libre, debe usar ropa holgada que proteja la piel de la exposición al sol y utilizar otras medidas de protección solar (protector solar).

    Suspenda levofloxacino si se produce fotosensibilidad o fototoxicidad (reacción similar a una quemadura solar, erupción cutánea).

    Otras advertencias/precauciones

    Hepatotoxicidad

    Se ha producido hepatotoxicidad grave, incluida hepatitis aguda, en pacientes que recibieron levofloxacina y, en ocasiones, provocó la muerte. La mayoría de los casos ocurrieron dentro de los 6 a 14 días posteriores al inicio del tratamiento con levofloxacina y no se asociaron con reacciones de hipersensibilidad. La mayoría de las muertes ocurrieron en pacientes geriátricos ≥65 años de edad. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Interrumpa inmediatamente la levofloxacina en cualquier paciente que desarrolle síntomas de hepatitis (p. ej., pérdida de apetito, náuseas, vómitos, fiebre, debilidad, cansancio, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, picazón, coloración amarillenta de la piel o los ojos, deposiciones de color claro u orina de color oscuro).

    Prolongación del intervalo QT

    Intervalo QT prolongado que conduce a arritmias ventriculares, incluidas torsades de pointes, informado con algunas fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina.

    Evite su uso en pacientes con antecedentes de intervalo QT prolongado o trastornos electrolíticos no corregidos (p. ej., hipopotasemia). También evite su uso en aquellos que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol).

    El riesgo de intervalo QT prolongado puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Riesgo de aneurisma y disección aórtica

    Rotura o disección de aneurismas aórticos informada en pacientes que reciben fluoroquinolonas sistémicas. Los estudios epidemiológicos indican un mayor riesgo de aneurisma y disección aórtica dentro de los 2 meses posteriores al uso de fluoroquinolonas sistémicas, particularmente en pacientes geriátricos. No se ha identificado la causa de este mayor riesgo.

    A menos que no haya otras opciones de tratamiento, no use fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, en pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que tienen un mayor riesgo de sufrir un aneurisma aórtico. Esto incluye pacientes geriátricos y pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica periférica, hipertensión o ciertas afecciones genéticas (p. ej., síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos).

    Si el paciente informa efectos adversos que sugieran un aneurisma o disección aórtica, inmediatamente suspender la fluoroquinolona. (Ver Consejos para pacientes).

    Hipoglucemia o hiperglucemia

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la levofloxacina, se asocian con alteraciones en las concentraciones de glucosa en sangre, incluidas hipoglucemia e hiperglucemia sintomáticas. Generalmente se han producido alteraciones de la glucosa en sangre durante el tratamiento con fluoroquinolonas en pacientes con diabetes mellitus que reciben un agente antidiabético oral (p. ej., gliburida) o insulina.

    Se han notificado casos graves de hipoglucemia que provocan coma o muerte con algunas fluoroquinolonas sistémicas. Aunque la mayoría de los casos notificados de coma hipoglucémico involucraron a pacientes con factores de riesgo de hipoglucemia (p. ej., edad avanzada, diabetes mellitus, insuficiencia renal, uso concomitante de agentes antidiabéticos [especialmente sulfonilureas]), algunos involucraron a pacientes que recibían una fluoroquinolona que no eran diabéticos y no recibían tratamiento. un agente antidiabético oral o insulina.

    Controle cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre cuando se use levofloxacina en pacientes diabéticos.

    Si se produce una reacción hipoglucémica, suspenda la fluoroquinolona e inicie la terapia adecuada de inmediato. (Ver Consejos para los pacientes.)

    Efectos musculoesqueléticos

    Aumento de la incidencia de trastornos musculoesqueléticos (artralgia, artritis, tendinopatía, anomalías de la marcha) informados en pacientes pediátricos que reciben levofloxacina. Úselo en pacientes pediátricos solo para ántrax por inhalación (postexposición) o tratamiento o profilaxis de la peste y solo en aquellos de 6 meses de edad o mayores. (Consulte Uso pediátrico en Precauciones).

    Las fluoroquinolonas, incluida la levofloxacina, causan artropatía y osteocondrosis en animales inmaduros de diversas especies. Lesiones persistentes en el cartílago informadas en estudios de levofloxacina en perros inmaduros.

    Diarrea y colitis asociadas a C. difficile

    El tratamiento con antiinfecciosos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de Clostridioides difficile (anteriormente conocido como Clostridium difficile) . La infección por C. difficile (CDI) y la diarrea y colitis asociadas a C. difficile (CDAD; también conocidas como diarrea y colitis asociadas a antibióticos o colitis pseudomembranosa) se han notificado con casi todos los antiinfecciosos, incluida la levofloxacina, y su gravedad puede variar desde leve desde diarrea hasta colitis mortal. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD; Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, ya que pueden ser refractarias a los antiinfecciosos y puede ser necesaria una colectomía.

    Considere CDAD si se desarrolla diarrea durante o después del tratamiento y trátelo en consecuencia. Obtenga un historial médico cuidadoso, ya que CDAD puede ocurrir hasta 2 meses o más después de suspender la terapia antiinfecciosa.

    Si se sospecha o se confirma CDAD, suspender lo antes posible los antiinfecciosos no dirigidos contra C. difficile. Iniciar una terapia antiinfecciosa adecuada dirigida contra C. difficile (p. ej., vancomicina, fidaxomicina, metronidazol), terapia de apoyo (p. ej., manejo de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos) y evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Úselo para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda, las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica o las infecciones urinarias no complicadas solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que la levofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas sistémicas, se ha asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios para pacientes con estas infecciones.

    Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la levofloxacina y otros antibacterianos, úselo solo para el tratamiento o la prevención de infecciones que se haya comprobado o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles.

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, utilice los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de tales datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    La información sobre métodos de prueba y estándares de control de calidad para pruebas de susceptibilidad in vitro de agentes antibacterianos y criterios interpretativos específicos para dichas pruebas reconocidos por la FDA está disponible en [Web].

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; Los estudios en animales (ratas y conejos) no revelaron evidencia de daño fetal.

    Utilizar durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto.

    Lactancia

    Se distribuye en la leche después de la administración oral o intravenosa.

    Interrumpir la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas para ninguna indicación en bebés <6 meses de edad.

    Etiquetado por la FDA para el ántrax por inhalación (postexposición) o para el tratamiento o profilaxis de la peste en adolescentes y niños ≥6 meses de edad. Seguridad y eficacia no establecidas para ninguna otra indicación en este grupo de edad.

    Se ha notificado un aumento de la incidencia de trastornos musculoesqueléticos en pacientes pediátricos que reciben levofloxacino. Provoca artropatía y osteocondrosis en animales jóvenes. (Consulte Efectos musculoesqueléticos en Precauciones).

    La AAP afirma que el uso de una fluoroquinolona sistémica puede estar justificado en niños <18 años de edad en ciertas circunstancias específicas cuando no existen alternativas seguras y efectivas y se sabe que el medicamento sea ​​efectivo.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias sustanciales en seguridad y eficacia en comparación con adultos más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad.

    El riesgo de sufrir trastornos graves de los tendones, incluida la rotura del tendón, aumenta en los adultos mayores (generalmente aquellos mayores de 60 años). Este riesgo aumenta aún más en aquellos que reciben corticosteroides concomitantes. (Consulte Tendinitis y rotura de tendón en Precauciones). Tenga precaución en adultos geriátricos, especialmente aquellos que reciben corticosteroides concomitantes.

    Se ha informado de hepatotoxicidad grave y en ocasiones mortal con levofloxacina; La mayoría de las muertes han ocurrido en pacientes geriátricos ≥65 años de edad. (Consulte Hepatotoxicidad en Precauciones).

    El riesgo de intervalo QT prolongado que provoque arritmias ventriculares puede aumentar en pacientes geriátricos, especialmente aquellos que reciben terapia concomitante con otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (p. ej., clase IA o III). agentes antiarrítmicos) o con factores de riesgo de torsades de pointes (p. ej., prolongación conocida del intervalo QT, hipopotasemia no corregida). (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    El riesgo de aneurisma y disección aórtica puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Riesgo de aneurisma y disección aórtica en Precauciones).

    Tenga en cuenta las disminuciones de la función renal relacionadas con la edad al seleccionar la dosis. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Farmacocinética no estudiada en pacientes con insuficiencia hepática, pero es poco probable que se produzcan alteraciones farmacocinéticas.

    Insuficiencia renal

    Aclaramiento sustancialmente disminuido y vida media aumentada. Usar con precaución y ajustar la dosis. (Consulte Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Realice pruebas de función renal adecuadas antes y durante el tratamiento.

    Efectos adversos comunes

    Efectos gastrointestinales (náuseas, diarrea, estreñimiento), dolor de cabeza, insomnio, mareos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? LevoFLOXacin (Systemic)

    Medicamentos que prolongan el intervalo QT

    Posible interacción farmacológica (efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT). Evite el uso en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol). (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Antiácidos (que contienen aluminio o magnesio)

    Disminución de la absorción de levofloxacina oral; no hay datos disponibles sobre levofloxacino intravenoso

    Administrar levofloxacino oral al menos 2 horas antes o 2 horas después de dichos antiácidos

    Agentes antiarrítmicos

    Posibles efectos aditivos sobre la prolongación del intervalo QT

    Procainamida: aumento de la vida media y disminución del aclaramiento de la procainamida

    Evite la levofloxacina en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol).

    Anticoagulantes orales (warfarina)

    Mejorados efectos de la warfarina y sangrado clínico

    Monitorear el TP, el INR u otras pruebas de coagulación adecuadas y controlar el sangrado

    Agentes antidiabéticos (p. ej., insulina, gliburida)

    Alteraciones en la glucosa en sangre (hiperglucemia e hipoglucemia) reportados

    Controle de cerca la glucosa en sangre; si se produce una reacción hipoglucémica, suspenda inmediatamente la levofloxacina e inicie el tratamiento adecuado.

    Cimetidina

    AUC y vida media de levofloxacina ligeramente aumentadas.

    No se considera clínicamente importante; No se justifican ajustes de dosis de levofloxacina

    Corticosteroides

    Mayor riesgo de tendinitis o rotura del tendón, especialmente en pacientes >60 años

    Utilizar concomitantemente con precaución

    Ciclosporina o tacrolimus

    Posible aumento del AUC de ciclosporina o tacrolimus

    El fabricante de levofloxacina indica que no se necesitan ajustes de dosis para ninguno de los medicamentos cuando se usa levofloxacina con ciclosporina; algunos médicos sugieren controlar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina o tacrolimus

    Didanosina

    Posible disminución de la absorción de levofloxacina oral; no hay datos disponibles sobre levofloxacina intravenosa

    Administrar levofloxacina oral al menos 2 horas antes o 2 horas después de didanosina tamponada (solución oral pediátrica mezclada con antiácido)

    Digoxina

    No hay evidencia de un efecto clínicamente importante sobre la farmacocinética de digoxina o levofloxacina

    No se necesitan ajustes de dosis para ninguno de los fármacos

    Preparados de hierro

    Disminución de la absorción de levofloxacina oral ; no hay datos disponibles sobre levofloxacino intravenoso

    Administrar levofloxacino oral al menos 2 horas antes o después de sulfato ferroso y suplementos dietéticos que contengan hierro

    Suplementos multivitamínicos y minerales

    Disminución de la absorción de levofloxacina oral; no hay datos disponibles sobre levofloxacino intravenoso

    Administrar levofloxacino oral al menos 2 horas antes o 2 horas después de suplementos que contengan zinc, calcio, magnesio o hierro

    AINE

    Posible aumento del riesgo de estimulación del SNC, convulsiones; los estudios en animales sugieren que el riesgo puede ser menor que el asociado con otras fluoroquinolonas

    Probenecid

    AUC y vida media de levofloxacina ligeramente aumentadas

    No se considera clínicamente importante; No se requieren ajustes de dosis de levofloxacino

    Fármacos psicoterapéuticos

    Fluoxetina o imipramina: potencial efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT

    Pruebas para opiáceos

    Posibilidad de resultados falsos positivos para opiáceos en pacientes que reciben algunas quinolonas, incluida levofloxacina, cuando se utilizan kits de inmunoensayo de detección de orina disponibles comercialmente

    Es posible que los resultados positivos de las pruebas de detección de opiáceos en orina deban confirmarse utilizando métodos más específicos

    Sucralfato

    Disminución de la absorción de levofloxacina oral; no hay datos disponibles sobre levofloxacino intravenoso

    Administrar levofloxacina oral al menos 2 horas antes o 2 horas después del sucralfato

    Teofilina

    No hay evidencia de interacción farmacocinética clínicamente importante con levofloxacina; aumento de las concentraciones de teofilina y mayor riesgo de efectos adversos relacionados con la teofilina informados con algunas otras quinolonas

    Controle de cerca las concentraciones de teofilina y realice los ajustes de dosis apropiados; considere que pueden ocurrir efectos adversos de la teofilina (p. ej., convulsiones) con o sin concentraciones elevadas de teofilina

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