LevoFLOXacin (Systemic)

Les noms de marques: Levaquin
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de LevoFLOXacin (Systemic)

Infections des voies respiratoires

Traitement de la sinusite bactérienne aiguë causée par Streptococcus pneumoniae sensible, Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis.

Traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique causées par Staphylococcus aureus sensible, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae ou M. catarrhalis.

Utiliser pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë ou des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Parce que les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient (voir Mises en garde) et parce que la sinusite bactérienne aiguë et Les exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique peuvent être spontanément résolutives chez certains patients, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages des fluoroquinolones pour les patients atteints de ces infections.

Traitement de la pneumonie communautaire (PAC) causée par S. aureus sensible, S. pneumoniae (y compris S. pneumoniae multirésistant [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (anciennement Chlamydia pneumoniae) ou Mycoplasma pneumoniae. Sélectionner un schéma thérapeutique pour le traitement empirique de la PAC en fonction des agents pathogènes les plus probables et des modèles de susceptibilité locale ; une fois l'agent pathogène identifié, modifier pour fournir un traitement plus spécifique (thérapie dirigée vers l'agent pathogène).

Traitement de la pneumonie nosocomiale causée par S. aureus sensible (souches sensibles à l'oxacilline [sensibles à la méthicilline] uniquement), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ou Serratia marcescens. Utiliser un traitement d'appoint selon les indications cliniques ; si Ps. aeruginosa dont l'implication est connue ou suspectée, l'utilisation concomitante d'une β-lactamine antipseudomonas est recommandée. Sélectionnez un schéma thérapeutique pour le traitement empirique de la pneumonie nosocomiale (HAP) non associée à la ventilation mécanique ou à la pneumonie associée au ventilateur (PAV) sur la base des données de sensibilité locales. Si une fluoroquinolone est utilisée pour le traitement empirique initial de l'HAP ou de la VAP, l'IDSA et l'ATS recommandent la ciprofloxacine ou la lévofloxacine.

Consultez les directives de pratique clinique actuelles de l'IDSA disponibles sur [Web] pour plus d'informations sur la gestion des infections des voies respiratoires.

Infections de la peau et des structures cutanées

Traitement des infections légères à modérées non compliquées de la peau et des structures cutanées (y compris les abcès, la cellulite, les furoncles, l'impétigo, la pyodermite, les infections des plaies) causées par S. aureus ou S. pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A.

Traitement des infections compliquées de la peau et des structures cutanées causées par S. aureus sensible (souches sensibles à l'oxacilline [sensibles à la méthicilline] uniquement), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, ou Proteus mirabilis.

Consultez les directives de pratique clinique actuelles de l'IDSA disponibles sur [Web] pour plus d'informations sur la gestion des infections de la peau et des structures cutanées.

Infections des voies urinaires (IVU) et prostatite

Traitement des infections urinaires légères à modérées non compliquées causées par E. coli, K. pneumoniae ou S. saprophyticus sensibles.

À utiliser pour le traitement des infections urinaires non compliquées uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Parce que les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient (voir Mises en garde) et parce que des infections urinaires non compliquées peuvent être spontanément résolutifs chez certains patients, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages des fluoroquinolones pour les patients souffrant d'infections urinaires non compliquées.

Traitement des infections urinaires compliquées légères à modérées causées par E. faecalis sensible, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou P. aeruginosa.

Traitement de la pyélonéphrite aiguë causée par E. coli sensible, y compris les cas de bactériémie concomitante.

Traitement de la prostatite chronique causée par E. coli, E. faecalis ou S. epidermidis sensibles.

Endocardite

Alternative pour le traitement de l'endocardite† [hors AMM] (valve native ou prothétique ou autre matériau prothétique) causée par des bacilles à Gram négatif exigeants connus sous le nom de groupe HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). L'AHA et l'IDSA recommandent la Ceftriaxone (ou une autre céphalosporine de troisième ou quatrième génération), mais précisent qu'une fluoroquinolone (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine) peut être envisagée chez les patients qui ne tolèrent pas les céphalosporines. Consultation avec un spécialiste des maladies infectieuses recommandée.

Infections gastro-intestinales

Alternative pour le traitement de la campylobactériose† [hors AMM] causée par Campylobacter sensible. Traitement optimal de la campylobactériose chez les patients infectés par le VIH non identifié. Certains cliniciens suspendent le traitement anti-infectieux chez les personnes présentant des lymphocytes T CD4+ > 200 cellules/mm3 et une campylobactériose légère et commencent le traitement si les symptômes persistent pendant plus de plusieurs jours. Chez les personnes atteintes de campylobactériose légère à modérée, un traitement par une fluoroquinolone (de préférence la ciprofloxacine ou, alternativement, la lévofloxacine ou la moxifloxacine) ou l'azithromycine est raisonnable. Modifier le traitement anti-infectieux en fonction des résultats des tests de sensibilité in vitro ; résistance aux fluoroquinolones signalée dans 22 % des isolats de C. jejuni et 35 % des isolats de C. coli testés aux États-Unis.

Traitement de la gastro-entérite à Salmonella† [hors AMM]. Le CDC, le NIH et la HIV Medicine Association de l'IDSA recommandent la ciprofloxacine comme médicament initial de choix pour le traitement de la gastro-entérite à Salmonella (avec ou sans bactériémie) chez les adultes infectés par le VIH ; d'autres fluoroquinolones (lévofloxacine, moxifloxacine) sont également susceptibles d'être efficaces, mais les données sont limitées. En fonction de la sensibilité in vitro, les alternatives sont le cotrimoxazole et les céphalosporines de troisième génération (ceftriaxone, céfotaxime). Le rôle du traitement anti-infectieux à long terme (prophylaxie secondaire) contre Salmonella chez les individus infectés par le VIH présentant une bactériémie récurrente n'est pas bien établi ; peser les avantages d'une telle prophylaxie par rapport aux risques d'un traitement anti-infectieux à long terme.

Traitement de la shigellose† [hors AMM] causée par Shigella sensible. Les anti-infectieux peuvent ne pas être nécessaires pour les infections bénignes, mais ils sont généralement indiqués en complément du remplacement liquidien et électrolytique pour le traitement des patients atteints de shigellose sévère, de dysenterie ou d'immunosuppression sous-jacente. Un schéma thérapeutique empirique peut être utilisé initialement, mais des tests de sensibilité in vitro sont indiqués car la résistance est courante. Les fluoroquinolones (de préférence la ciprofloxacine ou, alternativement, la lévofloxacine ou la moxifloxacine) ont été recommandées pour le traitement de la shigellose chez les adultes infectés par le VIH, mais considérez que les Shigella résistantes aux fluoroquinolones ont été signalées aux États-Unis, en particulier chez les voyageurs internationaux, les sans-abri et les hommes ayant des relations sexuelles. avec des hommes (HSH). En fonction de la sensibilité in vitro, les autres médicaments recommandés pour le traitement de la shigellose comprennent le cotrimoxazole, la ceftriaxone, l'azithromycine (non recommandé chez les personnes atteintes de bactériémie) ou l'ampicilline.

Traitement de la diarrhée du voyageur† [hors AMM]. Si elle est causée par une bactérie, elle peut être spontanément résolutive et disparaît souvent en 3 à 7 jours sans traitement anti-infectieux. Le CDC déclare que le traitement anti-infectieux n'est pas recommandé pour la diarrhée légère du voyageur ; Le CDC et d’autres indiquent qu’un traitement anti-infectieux empirique à court terme (dose unique ou jusqu’à 3 jours) peut être utilisé si la diarrhée est modérée ou sévère, associée à de la fièvre ou des selles sanglantes, ou si elle perturbe extrêmement les projets de voyage. Les fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine) sont généralement considérées comme des médicaments de choix pour le traitement empirique, y compris l'auto-traitement ; les alternatives incluent l'azithromycine et la rifaximine. Considérer que l'incidence croissante de bactéries entériques résistantes aux fluoroquinolones et à d'autres anti-infectieux peut limiter l'utilité du traitement empirique chez les personnes voyageant dans certaines zones géographiques ; Tenez également compte des effets indésirables possibles des anti-infectieux et des conséquences indésirables d'un tel traitement (par exemple, développement d'une résistance, effet sur la microflore intestinale normale).

Prévention de la diarrhée du voyageur† chez les personnes voyageant pendant des périodes relativement courtes. vers les zones à risque. Le CDC et d’autres ne recommandent pas de prophylaxie anti-infectieuse chez la plupart des voyageurs. Peut envisager une prophylaxie chez les voyageurs à court terme qui sont des personnes à haut risque (par exemple, les personnes infectées par le VIH ou autres personnes immunodéprimées, les voyageurs souffrant de diabète sucré mal contrôlé ou d'insuffisance rénale chronique) et ceux qui effectuent des voyages critiques au cours desquels même un court épisode de diarrhée pourrait nuire au but du voyage. En cas de prophylaxie anti-infectieuse, des fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine) ont généralement été recommandées ; les alternatives incluent l'azithromycine et la rifaximine. Évaluez le recours à une prophylaxie anti-infectieuse par rapport au recours à un auto-traitement rapide et précoce avec un anti-infectieux empirique en cas de diarrhée du voyageur modérée à sévère. Envisagez également d’augmenter l’incidence de la résistance aux fluoroquinolones chez les agents pathogènes responsables de la diarrhée du voyageur (p. ex. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

A été utilisé comme composant de divers schémas thérapeutiques multi-médicaments pour le traitement des infections causées par Helicobacter pylori†. Les données sont limitées concernant la prévalence de H. pylori résistant aux fluoroquinolones aux États-Unis ; l'impact possible d'une telle résistance sur l'efficacité des schémas thérapeutiques contenant des fluoroquinolones utilisés pour le traitement des infections à H. pylori n'est pas connu.

Anthrax

Anthrax par inhalation (post-exposition) pour réduire l'incidence ou la progression de la maladie suite à une exposition suspectée ou confirmée aux spores de Bacillus anthracis en aérosol. Le CDC, l'AAP, le Groupe de travail américain sur la biodéfense civile et l'Institut de recherche médicale sur les maladies infectieuses de l'armée américaine (USAMRIID) recommandent la ciprofloxacine et la doxycycline orales comme médicaments initiaux de choix pour la prophylaxie à la suite de telles expositions, y compris les expositions qui se produisent dans le contexte d'une guerre biologique. ou le bioterrorisme. D'autres fluoroquinolones orales (lévofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine) constituent des alternatives à la prophylaxie post-exposition lorsque la ciprofloxacine ou la doxycycline ne peuvent pas être utilisées.

Traitement du charbon cutané† non compliqué (sans implication systémique) qui survient dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme. Le CDC déclare que les médicaments préférés pour de telles infections comprennent la ciprofloxacine orale, la doxycycline, la lévofloxacine ou la moxifloxacine.

Alternative à la ciprofloxacine pour une utilisation dans les schémas thérapeutiques parentéraux multi-médicaments pour le traitement initial du charbon systémique† (par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou cutané avec atteinte systémique, lésions de la tête ou du cou ou œdème étendu) qui survient dans le contexte de la guerre biologique ou du bioterrorisme. Pour le traitement initial du charbon systémique avec méningite possible ou confirmée, le CDC et l'AAP recommandent un régime de ciprofloxacine IV en association avec un autre anti-infectieux bactéricide IV (de préférence le méropénem) et un inhibiteur de la synthèse des protéines IV (de préférence le linézolide). Si la méningite est exclue, ces experts recommandent un régime initial de ciprofloxacine IV en association avec un inhibiteur de la synthèse protéique IV (de préférence clindamycine ou linézolide).

A été suggéré comme alternative possible à la ciprofloxacine pour le traitement du charbon par inhalation† lorsqu'un régime parentéral n'est pas disponible (par exemple, problèmes d'approvisionnement ou de logistique parce qu'un grand nombre d'individus nécessitent un traitement dans un contexte de pertes massives).

Infections à Chlamydia

Alternative pour le traitement des infections urogénitales causées par Chlamydia trachomatis†. Le CDC recommande l'azithromycine ou la doxycycline ; les alternatives sont l'érythromycine, la lévofloxacine ou l'ofloxacine.

Gonorrhée et infections associées

A été utilisée dans le passé pour le traitement de la gonorrhée simple† causée par Neisseria gonorrhoeae sensible.

Parce que N. gonorrheae résistante aux quinolones (QRNG) est largement disséminée Dans le monde entier, y compris aux États-Unis, le CDC déclare que les fluoroquinolones ne sont plus recommandées pour le traitement de la gonorrhée et ne doivent pas être utilisées systématiquement pour toute infection associée pouvant impliquer N. gonorrhoeae (par exemple, maladie inflammatoire pelvienne [MIP], épididymite).

Alternative pour le traitement du PID†. (Voir Maladie inflammatoire pelvienne sous Utilisations.)

Alternative pour le traitement de l'épididymite aiguë†. Le CDC recommande une dose unique IM de ceftriaxone en association avec de la doxycycline orale pour l'épididymite aiguë probablement causée par une chlamydia et une gonorrhée sexuellement transmissibles ou une dose unique IM de ceftriaxone en association avec de la lévofloxacine ou de l'ofloxacine orale pour le traitement de l'épididymite aiguë probablement causée par une infection sexuellement transmissible. la chlamydia, la gonorrhée et les bactéries entériques (par exemple chez les hommes qui pratiquent le sexe anal insertif). La lévofloxacine ou l'ofloxacine peuvent être utilisées seules si une épididymite aiguë est très probablement causée par une bactérie entérique (par exemple, chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate, une vasectomie ou une autre procédure d'instrumentation des voies urinaires) et une gonorrhée exclue (par exemple, par gramme, bleu de méthylène ou tache de violet de gentiane).

Tuberculose

Agent alternatif (de deuxième intention) à utiliser dans des schémas thérapeutiques multi-médicaments pour le traitement de la tuberculose active† causée par Mycobacterium tuberculosis.

Bien que le rôle potentiel des fluoroquinolones et la durée optimale du traitement ne soient pas entièrement définis, l'ATS, le CDC, l'IDSA et d'autres affirment que l'utilisation des fluoroquinolones comme agents alternatifs (de deuxième intention) peut être envisagée pour le traitement de la tuberculose active. chez les patients intolérants à certains agents de première intention et chez ceux présentant une rechute, un échec thérapeutique ou une résistance de M. tuberculosis à certains agents de première intention. Si une fluoroquinolone est utilisée dans des schémas thérapeutiques multiples pour le traitement de la tuberculose active, l'ATS, le CDC, l'IDSA et d'autres recommandent la lévofloxacine ou la moxifloxacine.

Considérez que M. tuberculosis résistant aux fluoroquinolones a été signalé et que de plus en plus de cas de tuberculose ultrarésistante aux médicaments (tuberculose XDR) sont signalés. La tuberculose XDR est causée par M. tuberculosis résistant à la rifampicine et à l'isoniazide (souches multirésistantes) qui sont également résistantes à une fluoroquinolone et à au moins un antimycobactérien parentéral de deuxième intention (capréomycine, kanamycine, amikacine).

Consultez les recommandations les plus récentes de l'ATS, du CDC et de l'IDSA pour le traitement de la tuberculose pour des informations plus spécifiques.

Autres infections mycobactériennes

A été utilisé dans le cadre de schémas thérapeutiques multiples pour le traitement des infections disséminées causées par le complexe M. avium† (MAC).

L'ATS et l'IDSA déclarent ce rôle des fluoroquinolones dans le traitement des infections à MAC non établie. Si une fluoroquinolone est incluse dans un schéma thérapeutique multi-médicaments (par exemple, pour les infections MAC résistantes aux macrolides), la moxifloxacine ou la lévofloxacine peuvent être préférées, bien que de nombreuses souches soient résistantes in vitro.

Consultez les ATS et CDC les plus récents. , et les recommandations de l'IDSA pour le traitement d'autres infections mycobactériennes pour des informations plus spécifiques.

Urétrite non gonococcique

Alternative pour le traitement de l'urétrite non gonococcique† (NGU). Le CDC recommande l'azithromycine ou la doxycycline ; les alternatives sont l'érythromycine, la lévofloxacine ou l'ofloxacine.

Maladie inflammatoire pelvienne

Alternative pour le traitement de la MIP aiguë†. Ne pas utiliser dans les infections pouvant impliquer N. gonorrhoeae.

Lorsqu'un régime combiné IM et oral est utilisé pour le traitement d'une MIP aiguë légère à modérément sévère, le CDC recommande une dose IM unique de ceftriaxone, de céfoxitine (avec du probénécide oral) ou de céfotaxime administrée en association avec de la doxycycline orale (avec ou sans métronidazole oral). Si une céphalosporine parentérale n'est pas réalisable (par exemple, en raison d'une allergie aux céphalosporines), le CDC déclare qu'un régime de lévofloxacine, d'ofloxacine ou de moxifloxacine par voie orale administré en association avec du métronidazole par voie orale peut être envisagé si la prévalence communautaire et le risque individuel de gonorrhée sont faibles et si les tests de diagnostic de la gonorrhée sont faibles. effectué. Si des QRNG sont identifiés ou si la susceptibilité in vitro ne peut pas être déterminée (par exemple, seul le test d'amplification des acides nucléiques [TAAN] pour la gonorrhée est disponible), il est recommandé de consulter un spécialiste des maladies infectieuses.

Peste

Traitement de la peste, y compris la peste pneumonique et septicémique, causée par Yersinia pestis. La streptomycine (ou gentamicine) a toujours été considérée comme un traitement de choix pour le traitement de la peste ; les alternatives sont la doxycycline (ou la tétracycline), le chloramphénicol (un médicament de choix pour la méningite pesteuse), les fluoroquinolones (ciprofloxacine [un médicament de choix pour la méningite pesteuse], la lévofloxacine, la moxifloxacine) ou le cotrimoxazole (peut être moins efficace que d'autres alternatives) . Les schémas thérapeutiques recommandés pour le traitement de la peste bubonique, septicémique ou pneumonique d'origine naturelle ou endémique sont également recommandés pour la peste qui survient à la suite d'une exposition à Y. pestis dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Prophylaxie post-exposition suite à une exposition à haut risque à Y. pestis (par exemple, à la maison, à l'hôpital ou tout autre contact étroit avec une personne atteinte de peste pneumonique ; exposition en laboratoire à Y. pestis viable ; exposition confirmée dans le contexte de guerre biologique ou de bioterrorisme). Les médicaments de choix pour une telle prophylaxie sont la doxycycline (ou la tétracycline) ou une fluoroquinolone (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine).

Relier les médicaments

Comment utiliser LevoFLOXacin (Systemic)

Administration

Administrer par voie orale ou par perfusion IV lente. Ne pas administrer par IM, sub-Q, par voie intrathécale ou intrapéritonéale.

Voie IV indiquée chez les patients qui ne tolèrent pas ou ne peuvent pas prendre le médicament par voie orale et chez d'autres patients lorsque la voie IV offre un avantage clinique. . Les voies orale et IV sont considérées comme interchangeables car la pharmacocinétique est similaire.

Les patients recevant de la lévofloxacine par voie orale ou IV doivent être bien hydratés et doivent boire généreusement pour éviter une urine très concentrée et la formation de cristaux dans l'urine.

Administration orale

Comprimés : Administrer sans égard aux repas. Ne pas utiliser de comprimés chez les patients pédiatriques pesant <30 kg.

Solution buvable : Administrer 1 heure avant ou 2 heures après les repas. (Voir Aliments sous Pharmacocinétique.)

Comprimés ou solution buvable : Administrer par voie orale au moins 2 heures avant ou 2 heures après des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, des cations métalliques (par exemple du fer), du sucralfate, des multivitamines ou des compléments alimentaires. contenant du fer ou du zinc, ou de la didanosine tamponnée (solution buvable pédiatrique mélangée à un antiacide). (Voir Interactions.)

Perfusion IV

Injection prémélangée pour perfusion IV contenant 5 mg/mL dans 5 % de Dextrose (récipient flexible à usage unique) : Utiliser sans autre dilution.

Concentré injectable contenant 25 mg/mL (flacons à usage unique) : doit être dilué avant la perfusion IV.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ni perfuser simultanément dans la même tubulure avec d'autres médicaments. . Ne pas perfuser via la même tubulure avec une solution contenant des cations multivalents (par exemple, du magnésium). Si le même set d'administration est utilisé pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, rincer la tubulure avant et après l'administration à l'aide d'une solution IV compatible avec la lévofloxacine et le ou les autres médicaments.

Injection prémélangée pour perfusion IV et concentré pour les injections pour perfusion IV ne contiennent aucun conservateur ; jetez toutes les portions inutilisées.

Pour obtenir des informations sur la solution et la compatibilité des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

Dilution

Concentré injectable contenant 25 mg/mL (flacons à usage unique) : diluer avec une solution IV compatible avant la perfusion IV pour obtenir une solution contenant 5 mg/mL.

Vitesse d'administration

Administrer des doses de 250 ou 500 mg par perfusion IV sur 60 minutes ; administrer des doses de 750 mg par perfusion IV sur 90 minutes.

Une perfusion ou une injection IV rapide est associée à une hypotension et doit être évitée.

Posologie

Posologie du médicament oral et la lévofloxacine IV est identique.

Ajustements posologiques non nécessaires lors du passage de l'administration IV à l'administration orale.

Étant donné que l'innocuité de la lévofloxacine administrée pendant > 28 jours chez les adultes et > 14 jours chez les patients pédiatriques n'a pas été étudiée, les fabricants déclarent n'utiliser un traitement prolongé que lorsque les avantages potentiels l'emportent sur les risques.

Patients pédiatriques

Prophylaxie post-exposition au charbon suite à une exposition dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme par voie orale ou IV

Patients pédiatriques âgés d'à peine 1 mois† : l'AAP suggère 8 mg/kg ( jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures chez les personnes pesant <50 kg ou 500 mg une fois par jour chez les personnes pesant >50 kg.

Enfants de ≥ 6 mois pesant <50 kg : le fabricant recommande 8 mg/kg (jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures.

Enfants âgés de ≥6 mois pesant >50 kg : le fabricant recommande 500 mg une fois par jour.

Initier une prophylaxie dès que possible après une exposition suspectée ou confirmée à B. anthracis en aérosol.

En raison de la persistance possible des spores de B. anthracis dans les tissus pulmonaires après une exposition à un aérosol, le CDC, l'AAP et d'autres recommandent que la prophylaxie anti-infectieuse post-exposition soit poursuivie pendant 60 jours après une exposition confirmée.

Traitement du charbon cutané non compliqué (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† Orale

Patients pédiatriques âgés de ≥ 1 mois† : l'AAP recommande 8 mg/kg (jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures chez les personnes pesant <50 ans kg et 500 mg une fois par jour chez les personnes pesant > 50 kg.

La durée recommandée est de 60 jours après le début de la maladie si le charbon cutané est survenu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Traitement du charbon systémique (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† IV

Patients pédiatriques âgés de ≥ 1 mois† atteints de charbon systémique : 8 mg/kg (jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures chez ceux pesant <50 kg ou 500 mg une fois par jour chez les personnes pesant > 50 kg.

Patients pédiatriques âgés de ≥ 1 mois† atteints de charbon systémique si la méningite est exclue : 10 mg/kg (jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures chez les personnes pesant <50 kg ou 500 mg une fois par jour chez les personnes pesant >50 kg.

Utilisé dans le cadre d'un régime parentéral multi-médicaments pour le traitement initial du charbon systémique (anthrax par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou charbon cutané avec atteinte systémique, lésions). sur la tête ou le cou, ou œdème étendu). Continuer le régime parentéral pendant ≥2 à 3 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stable et puisse passer à un anti-infectieux oral approprié.

Si un charbon systémique est apparu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou bioterrorisme, poursuivre le régime de suivi par voie orale jusqu'à 60 jours après le début de la maladie.

Orale

Patients pédiatriques âgés de ≥ 1 mois† (suivi après un régime parentéral multi-médicaments initial) : 8 mg/kg ( jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures chez les personnes pesant <50 kg ou 500 mg une fois par jour chez les personnes pesant ≥50 kg.

Si un charbon systémique est survenu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'un traitement biologique guerre ou bioterrorisme, poursuivre le régime de suivi oral jusqu'à 60 jours après le début de la maladie.

Traitement ou prophylaxie de la peste par voie orale ou IV

Enfants âgés de ≥6 mois et pesant <50 kg : 8 mg/kg (jusqu'à 250 mg) toutes les 12 heures pendant 10 à 14 jours.

Enfants âgés de ≥6 mois pesant >50 kg : 500 mg une fois par jour pendant 10 à 14 jours. Une dose plus élevée (c'est-à-dire 750 mg une fois par jour) peut être utilisée si cela est cliniquement indiqué.

Initier le traitement dès que possible après une exposition suspectée ou connue à Y. pestis.

Adultes

Infections des voies respiratoires Sinusite bactérienne aiguë Orale ou IV

500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 10 à 14 jours. (Voir Infections des voies respiratoires sous Utilisations.)

Alternativement, 750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 5 jours.

Exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique Orale ou IV

500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 jours. (Voir Infections des voies respiratoires sous Utilisations.)

Pneumonie nosocomiale (PAC) orale ou IV

S. aureus, S. pneumoniae (y compris MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis : 500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

S. pneumoniae (sauf MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae ou C. pneumoniae : 500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours ou, alternativement, 750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 5 jours.

Si utilisé pour le traitement empirique de la PAC ou le traitement de la PAC causée par Ps. aeruginosa, IDSA et ATS recommandent 750 mg une fois par jour.

IDSA et ATS déclarent que le CAP doit être traité pendant au moins 5 jours et que les patients doivent être apyrétiques pendant 48 à 72 heures avant d'arrêter le traitement anti-infectieux.

Pneumonie nosocomiale Orale ou IV

750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections de la peau et des structures cutanées Infections non compliquées Orale ou IV

500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 10 jours.

Infections compliquées Orale ou IV

750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections des voies urinaires (IVU) et prostatite IVU non compliquées Orale ou IV

250 ​​mg une fois toutes les 24 heures pendant 3 jours. (Voir Infections des voies urinaires [IVU] et Prostatite sous Utilisations.)

IVU compliquées par voie orale ou IV

E. faecalis, E. cloacae ou Ps. aeruginosa : 250 mg une fois toutes les 24 heures pendant 10 jours.

E. coli, K. pneumoniae ou P. mirabilis : 250 mg une fois toutes les 24 heures pendant 10 jours ou, alternativement, 750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 5 jours.

Pyélonéphrite aiguë Orale ou IV

E. coli : 250 mg une fois toutes les 24 heures ou 10 jours ou, alternativement, 750 mg une fois toutes les 24 heures pendant 5 jours.

Prostatite chronique Orale ou IV

500 mg une fois toutes les 24 heures pendant 28 jours.

Infections gastro-intestinales† Infections à Campylobacter† Orale ou IV

Infection par le VIH : 750 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 10 jours pour la gastro-entérite ou ≥14 jours pour les infections bactériémiques. Durée de 2 à 6 semaines recommandée en cas d'infections récurrentes.

Gastroentérite à Salmonella† Orale ou IV

Infectés par le VIH : 750 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 14 jours si lymphocytes T CD4+ ≥200 cellules/mm3 (≥14 jours si une bactériémie ou une infection est compliquée) ou 2 –6 semaines si lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3.

Envisager une prophylaxie secondaire chez les personnes présentant une bactériémie récurrente ; peut également être envisagé chez les personnes souffrant de gastro-entérite récurrente (avec ou sans bactériémie) ou de lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3 et de diarrhée sévère. Arrêtez la prophylaxie secondaire si l'infection à Salmonella disparaît et qu'il y a eu une réponse durable au traitement antirétroviral avec des lymphocytes T CD4+ > 200 cellules/mm3.

Infections à Shigella† Orale ou IV

Infectée par le VIH : 750 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 10 jours pour la gastro-entérite ou ≥14 jours pour les infections bactériémiques. Jusqu'à 6 semaines peuvent être nécessaires en cas d'infections récurrentes, en particulier si les lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3.

Traitement de la diarrhée du voyageur† Oral

500 mg une fois par jour pendant 1 à 3 jours.

Prévention de la diarrhée du voyageur† Orale

500 mg une fois par jour.

Prophylaxie anti-infectieuse généralement déconseillée (voir Infections gastro-intestinales sous Utilisations) ; si une telle prophylaxie est utilisée, administrer pendant la période à risque (ne dépassant pas 2 à 3 semaines) commençant le jour du voyage et continuant pendant 1 ou 2 jours après avoir quitté la zone à risque.

Infection à Helicobacter pylori Orale

500 mg une fois par jour habituellement utilisé; 250 mg une fois par jour ont également été utilisés.

Utilisé comme composant d'un régime multi-médicaments (voir Infections gastro-intestinales sous Utilisations).

Prophylaxie post-exposition au charbon (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme) par voie orale ou IV

500 mg une fois par jour recommandés par les fabricants.

750 mg une fois par jour recommandé par le CDC.

Initier une prophylaxie dès que possible après une exposition suspectée ou confirmée à B. anthracis en aérosol.

En raison de la persistance possible des spores de B. anthracis dans les tissus pulmonaires après une exposition à un aérosol, le CDC et d'autres recommandent que la prophylaxie anti-infectieuse post-exposition soit poursuivie pendant 60 jours après une exposition confirmée.

Traitement du charbon cutané non compliqué (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† Oral

750 mg une fois par jour.

La durée recommandée est de 60 jours si le charbon cutané est survenu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Traitement du charbon systémique (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† IV

750 mg une fois par jour.

Utilisé dans le cadre d'un régime parentéral multi-médicaments pour le traitement initial du charbon systémique (par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou cutané avec atteinte systémique, lésions de la tête ou du cou ou œdème étendu). Continuer le régime parentéral pendant ≥2 à 3 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stable et puisse passer à un anti-infectieux oral approprié.

Si l'anthrax est apparu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme, poursuivre le traitement de suivi oral jusqu'à 60 jours après le début de la maladie.

Infections à Chlamydia† Infections urogénitales† Orale

500 mg une fois par jour pendant 7 jours recommandés par les CDC pour les infections causées par C. trachomatis.

Gonorrhée et infections associées† Épididymite† Orale

500 mg une fois par jour pendant 10 jours recommandés par les CDC.

À utiliser uniquement lorsque l'épididymite† est très probablement causée par des bactéries entériques sexuellement transmissibles (par exemple E. coli) et N. gonorrhoeae exclues. (Voir Gonorrhée et infections associées sous Utilisations.)

Infections mycobactériennes† Tuberculose active† Orale ou IV

0,5 à 1 g une fois par jour. Doit être utilisé en association avec d'autres agents antituberculeux.

Les données de l'ATS, du CDC et de l'IDSA sont insuffisantes à ce jour pour soutenir les schémas thérapeutiques intermittents à la lévofloxacine pour le traitement de la tuberculose.

Infections MAC disséminées Orale

VIH -infectés : 500 mg une fois par jour.

Urétrite non gonococcique† Orale

500 mg une fois par jour pendant 7 jours recommandés par les CDC.

Maladie inflammatoire pelvienne† Orale

500 mg une fois par jour pendant 14 jours administrés en association avec le métronidazole oral (500 mg deux fois par jour pendant 14 jours).

Utiliser uniquement lorsque les céphalosporines ne sont pas réalisables, que la prévalence communautaire et le risque individuel de gonorrhée sont faibles et que la sensibilité in vitro est confirmée. (Voir Maladie inflammatoire pelvienne sous Utilisations.)

IV

500 mg une fois par jour ; utilisé avec ou sans métronidazole IV (500 mg toutes les 8 heures).

Utiliser uniquement lorsque les céphalosporines ne sont pas réalisables, que la prévalence communautaire et le risque individuel de gonorrhée sont faibles et que la sensibilité in vitro est confirmée. (Voir Maladie inflammatoire pelvienne sous Utilisations.)

Traitement de la peste ou prophylaxie de la peste par voie orale ou IV

500 mg une fois par jour pendant 10 à 14 jours. Une dose plus élevée (c'est-à-dire 750 mg une fois par jour) peut être utilisée si cela est cliniquement indiqué.

Initier le traitement dès que possible après une exposition suspectée ou connue à Y. pestis.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Ajustements posologiques non requis.

Insuffisance rénale

Ajuster la posologie chez les adultes avec Clcr <50 mL/minute. (Voir Tableau 1.) Des ajustements ne sont pas nécessaires lorsqu'il est utilisé pour le traitement des infections urinaires non compliquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Recommandations posologiques non fournies par le fabricant pour les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale.

Tableau 1. Posologie de la lévofloxacine pour les adultes atteints d'insuffisance rénale128

Posologie quotidienne habituelle pour une fonction rénale normale (Clcr ≥ 50 mL/min)

Clcr (mL/min)

Posologie pour l'insuffisance rénale

250 mg

20–49

Ajustement posologique non requis

250 ​​mg

10-19

Infections urinaires non compliquées : ajustement posologique non requis.

Autres infections : 250 mg une fois toutes les 48 heures

250 ​​mg

Patients hémodialysés ou CAPD

Information non disponible

500 mg

20-49

Dose initiale de 500 mg, puis 250 mg une fois toutes les 24 heures

500 mg

10-19

Dose initiale de 500 mg, puis 250 mg mg une fois toutes les 48 heures

500 mg

Patients hémodialysés ou CAPD

Dose initiale de 500 mg, puis 250 mg une fois toutes les 48 heures ; doses supplémentaires non nécessaires après la dialyse

750 mg

20-49

750 mg une fois toutes les 48 heures

750 mg

10-19

Dose initiale de 750 mg, puis 500 mg une fois toutes les 48 heures

750 mg

Patients hémodialysés ou CAPD

Dose initiale de 750 mg, puis 500 mg une fois toutes les 48 heures ; doses supplémentaires non nécessaires après la dialyse

Patients gériatriques

Aucun ajustement posologique, sauf ceux liés à l'insuffisance rénale. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la lévofloxacine ou à d'autres quinolones.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient. Peut survenir quelques heures, voire quelques semaines après l'instauration d'un traitement systémique par fluoroquinolone ; sont survenus dans tous les groupes d'âge et chez des patients ne présentant pas de facteurs de risque préexistants de tels effets indésirables.

    Arrêtez immédiatement la lévofloxacine dès les premiers signes ou symptômes d'effets indésirables graves.

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, chez les patients ayant présenté l'un des effets indésirables graves associés aux fluoroquinolones.

    Tendinite et rupture de tendon

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture de tendon dans tous les groupes d'âge.

    Le risque de développer une tendinite et une rupture de tendon associées aux fluoroquinolones est accru chez les personnes âgées (généralement celles de plus de 60 ans), les personnes recevant des corticostéroïdes de manière concomitante et les receveurs d'une greffe de rein, de cœur ou de poumon. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    D'autres facteurs pouvant augmenter indépendamment le risque de rupture du tendon comprennent une activité physique intense, une insuffisance rénale et des troubles tendineux antérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde. Des tendinites et des ruptures de tendons ont été rapportées chez des patients recevant des fluoroquinolones qui ne présentaient aucun facteur de risque de tels effets indésirables.

    Les tendinites et ruptures de tendons associées aux fluoroquinolones concernent le plus souvent le tendon d'Achille ; également signalé dans la coiffe des rotateurs (épaule), la main, le biceps, le pouce et d'autres sites tendineux.

    Une tendinite et une rupture de tendon peuvent survenir quelques heures ou quelques jours après le début du traitement par la lévofloxacine ou plusieurs mois après la fin du traitement et peuvent survenir bilatéralement.

    Arrêtez immédiatement la lévofloxacine en cas de douleur, d'enflure, d'inflammation ou de rupture d'un tendon. (Voir Conseils aux patients.)

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux ou ayant présenté une tendinite ou une rupture de tendon.

    Neuropathie périphérique

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, sont associées à un risque accru de neuropathie périphérique.

    Polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice affectant les petits et/ou les gros axones entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies et une faiblesse signalées avec les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine. Les symptômes peuvent survenir peu après le début du traitement et, chez certains patients, peuvent être irréversibles.

    Arrêtez immédiatement la lévofloxacine si des symptômes de neuropathie périphérique (par ex. douleur, brûlure, picotement, engourdissement et/ou faiblesse) apparaissent ou s'il existe d'autres altérations des sensations (par ex. toucher léger, douleur, température, sens de position, sensation vibratoire). (Voir Conseils aux patients.)

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, chez les patients ayant présenté une neuropathie périphérique.

    Effets sur le SNC

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, sont associées à un risque accru d'effets indésirables psychiatriques, notamment psychose toxique, hallucinations, paranoïa, dépression, pensées ou actes suicidaires, anxiété, agitation, agitation, nervosité, confusion, délire, désorientation, troubles de l'attention, insomnie, cauchemars et troubles de la mémoire. Tentatives ou suicides réussis signalés, en particulier chez les patients ayant des antécédents de dépression ou un facteur de risque sous-jacent de dépression. Ces effets indésirables peuvent survenir après la première dose.

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, sont associées à un risque accru de convulsions, d'augmentation de la pression intracrânienne (y compris une pseudotumeur cérébrale), d'étourdissements et de tremblements. Utiliser avec prudence chez les patients présentant des troubles connus ou suspectés du SNC qui prédisposent aux convulsions ou abaissent le seuil épileptique (par ex. artériosclérose cérébrale grave, épilepsie) ou avec d'autres facteurs de risque qui prédisposent aux convulsions ou abaissent le seuil épileptique (par ex. certains médicaments, médicaments rénaux). déficience).

    En cas d'effets psychiatriques ou autres sur le SNC, arrêtez immédiatement la lévofloxacine et prenez les mesures appropriées. (Voir Conseils aux patients.)

    Exacerbation de la myasthénie grave

    Les fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave ; décès ou besoin d’assistance respiratoire signalé.

    Éviter l'utilisation chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. (Voir Conseils aux patients.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Hypersensibilité grave et parfois mortelle et/ou réactions anaphylactiques signalées chez les patients recevant des fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine. Ces réactions surviennent souvent dès la première dose.

    Certaines réactions d'hypersensibilité ont été accompagnées d'un collapsus cardiovasculaire, d'une hypotension ou d'un choc, de convulsions, d'une perte de conscience, de picotements, d'un œdème de Quincke (par exemple, œdème ou gonflement de la langue, du larynx, de la gorge ou du visage), d'une obstruction des voies respiratoires. (par exemple, bronchospasme, essoufflement, détresse respiratoire aiguë), dyspnée, urticaire, prurit et autres réactions cutanées graves.

    D'autres effets indésirables graves, parfois mortels, rapportés avec les fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, qui peuvent ou non être liés à des réactions d'hypersensibilité, comprennent un ou plusieurs des éléments suivants : fièvre, éruption cutanée ou autres réactions dermatologiques graves (par ex. nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson) ; vascularite, arthralgie, myalgie, maladie sérique ; pneumopathie allergique; néphrite interstitielle, insuffisance ou insuffisance rénale aiguë ; hépatite, jaunisse, nécrose ou insuffisance hépatique aiguë ; anémie (y compris hémolytique et aplasique), thrombocytopénie (y compris purpura thrombocytopénique thrombotique), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et/ou autres effets hématologiques.

    Arrêtez immédiatement la lévofloxacine dès la première apparition d'une éruption cutanée, d'un ictère ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Instaurer un traitement approprié comme indiqué (par exemple, épinéphrine, corticostéroïdes, maintien de voies respiratoires adéquates et d'oxygène).

    Réactions de photosensibilité

    Réactions de photosensibilité/phototoxicité modérées à sévères rapportées avec les fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine

    La phototoxicité peut se manifester par des réactions exagérées de coup de soleil (par exemple, brûlure, érythème, exsudation, vésicules, cloques, œdème). ) sur les zones exposées au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV) artificielle (généralement le visage, le cou, les surfaces extenseurs des avant-bras, le dos des mains).

    Évitez toute exposition inutile ou excessive au soleil ou aux rayons UV artificiels (lits de bronzage, traitement UVA/UVB) pendant que vous recevez de la lévofloxacine. Si le patient doit être à l'extérieur, il doit porter des vêtements amples qui protègent la peau de l'exposition au soleil et utiliser d'autres mesures de protection solaire (crème solaire).

    Arrêtez la lévofloxacine en cas de photosensibilité ou de phototoxicité (réaction semblable à un coup de soleil, éruption cutanée).

    Autres mises en garde/précautions

    Hépatotoxicité

    Une hépatotoxicité grave, y compris une hépatite aiguë, s'est produite chez des patients recevant de la lévofloxacine et a parfois entraîné la mort. La plupart des cas sont survenus dans les 6 à 14 jours suivant le début du traitement par la lévofloxacine et n'ont pas été associés à des réactions d'hypersensibilité. La majorité des décès concernaient des patients gériatriques âgés de ≥65 ans. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    Arrêtez immédiatement la lévofloxacine chez tout patient qui développe des symptômes d'hépatite (par exemple, perte d'appétit, nausées, vomissements, fièvre, faiblesse, fatigue, sensibilité du quadrant supérieur droit, démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, selles de couleur claire ou urine de couleur foncée).

    Allongement de l'intervalle QT

    Intervalle QT prolongé entraînant des arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, signalées avec certaines fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.

    Éviter d'utiliser chez les patients ayant des antécédents d'intervalle QT prolongé ou de troubles électrolytiques non corrigés (par exemple, hypokaliémie). Évitez également de l'utiliser chez les personnes recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol).

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte

    Rupture ou dissection d'anévrismes de l'aorte signalée chez des patients recevant des fluoroquinolones systémiques. Les études épidémiologiques indiquent un risque accru d'anévrisme et de dissection de l'aorte dans les 2 mois suivant l'utilisation de fluoroquinolones systémiques, en particulier chez les patients gériatriques. La cause de ce risque accru n’est pas identifiée.

    À moins qu'il n'existe aucune autre option de traitement, n'utilisez pas de fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, chez les patients présentant un anévrisme de l'aorte ou présentant un risque accru d'anévrisme de l'aorte. Cela inclut les patients gériatriques et les patients atteints d'une maladie vasculaire athéroscléreuse périphérique, d'hypertension ou de certaines maladies génétiques (par exemple, syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers-Danlos).

    Si le patient signale des effets indésirables évocateurs d'un anévrisme ou d'une dissection de l'aorte, immédiatement arrêter la fluoroquinolone. (Voir Conseils aux patients.)

    Hypoglycémie ou hyperglycémie

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la lévofloxacine, sont associées à des modifications des concentrations de glucose dans le sang, notamment une hypoglycémie et une hyperglycémie symptomatiques. Des troubles de la glycémie au cours d'un traitement par fluoroquinolone sont généralement survenus chez des patients atteints de diabète sucré recevant un agent antidiabétique oral (par exemple, le glyburide) ou de l'insuline.

    Cas graves d'hypoglycémie entraînant le coma ou le décès signalés avec certaines fluoroquinolones systémiques. Bien que la plupart des cas de coma hypoglycémique signalés concernaient des patients présentant des facteurs de risque d'hypoglycémie (par exemple, un âge avancé, un diabète sucré, une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante d'agents antidiabétiques [en particulier des sulfonylurées]), certains concernaient des patients recevant une fluoroquinolone qui n'étaient pas diabétiques et ne recevaient pas de fluoroquinolone. un agent antidiabétique oral ou de l'insuline.

    Surveillez attentivement les concentrations de glucose dans le sang lorsque la lévofloxacine est utilisée chez les patients diabétiques.

    En cas de réaction hypoglycémique, arrêtez le traitement par la fluoroquinolone et instaurez immédiatement un traitement approprié. (Voir Conseils aux patients.)

    Effets musculo-squelettiques

    Augmentation de l'incidence des troubles musculo-squelettiques (arthralgie, arthrite, tendinopathie, anomalie de la démarche) signalés chez les patients pédiatriques recevant de la lévofloxacine. Utiliser chez les patients pédiatriques uniquement pour le charbon par inhalation (post-exposition) ou le traitement ou la prophylaxie de la peste et uniquement chez les personnes âgées de 6 mois ou plus. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

    Les fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine, provoquent une arthropathie et une ostéochondrose chez les animaux immatures de diverses espèces. Lésions persistantes du cartilage signalées dans des études sur la lévofloxacine chez des chiens immatures.

    Diarrhée et colite associées à C. difficile

    Le traitement avec des anti-infectieux altère la flore normale du côlon et peut permettre une prolifération de Clostridioides difficile (anciennement connu sous le nom de Clostridium difficile). . Infection à C. difficile (ICD) et diarrhée et colite associées à C. difficile (MADC ; également connues sous le nom de diarrhée et colite associées aux antibiotiques ou colite pseudomembraneuse) signalées avec presque tous les anti-infectieux, y compris la lévofloxacine, et leur gravité peut varier de légère à de la diarrhée à la colite mortelle. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la DACD ; Les souches productrices d'hypertoxines de C. difficile sont associées à une morbidité et une mortalité accrues car elles peuvent être réfractaires aux anti-infectieux et une colectomie peut être nécessaire.

    Envisagez une DACD si une diarrhée se développe pendant ou après le traitement et gérez-la en conséquence. Obtenez des antécédents médicaux minutieux, car la DACD peut survenir jusqu'à 2 mois ou plus après l'arrêt du traitement anti-infectieux.

    Si une DACD est suspectée ou confirmée, arrêtez dès que possible les anti-infectieux non dirigés contre C. difficile. Initier un traitement anti-infectieux approprié dirigé contre C. difficile (par exemple, vancomycine, fidaxomicine, métronidazole), un traitement de soutien (par exemple, gestion des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines) et une évaluation chirurgicale selon les indications cliniques.

    Sélection et utilisation des anti-infectieux

    Utiliser pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë, des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique ou des infections urinaires non compliquées uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Étant donné que la lévofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones systémiques, a été associée à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages pour patients atteints de ces infections.

    Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la lévofloxacine et d'autres antibactériens, utiliser uniquement pour le traitement ou la prévention des infections prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles.

    Lors de la sélection ou de la modification d'un traitement anti-infectieux, utilisez les résultats de la culture et des tests de sensibilité in vitro. En l’absence de telles données, tenir compte de l’épidémiologie locale et des schémas de sensibilité lors de la sélection des anti-infectieux pour un traitement empirique.

    Des informations sur les méthodes de test et les normes de contrôle qualité pour les tests de sensibilité in vitro des agents antibactériens et les critères d'interprétation spécifiques pour de tels tests reconnus par la FDA sont disponibles sur [Web].

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; les études sur les animaux (rats et lapins) n'ont révélé aucune preuve de danger pour le fœtus.

    Utiliser pendant la grossesse uniquement si les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

    Lactation

    Distribué dans le lait après administration orale ou IV.

    Arrêter l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont établies pour aucune indication chez les nourrissons de moins de 6 mois.

    Étiqueté par la FDA pour le charbon par inhalation (post-exposition) ou pour le traitement ou la prophylaxie de la peste chez les adolescents et les enfants de ≥6 mois. La sécurité et l'efficacité ne sont établies pour aucune autre indication dans cette tranche d'âge.

    Augmentation de l'incidence des troubles musculo-squelettiques signalée chez les patients pédiatriques recevant de la lévofloxacine. Provoque une arthropathie et une ostéochondrose chez les animaux juvéniles. (Voir Effets musculo-squelettiques sous Mises en garde.)

    L'AAP déclare que l'utilisation d'une fluoroquinolone systémique peut être justifiée chez les enfants de moins de 18 ans dans certaines circonstances spécifiques lorsqu'il n'existe pas d'alternatives sûres et efficaces et que le médicament est connu pour Sois efficace.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes, mais une sensibilité accrue ne peut être exclue.

    Le risque de troubles tendineux graves, y compris de rupture tendineuse, est accru chez les personnes âgées (généralement celles de plus de 60 ans). Ce risque est encore accru chez les personnes recevant des corticostéroïdes de manière concomitante. (Voir Tendinite et rupture de tendon sous Précautions.) Soyez prudent chez les adultes gériatriques, en particulier ceux recevant des corticostéroïdes en concomitance.

    Hépatotoxicité grave et parfois mortelle rapportée avec la lévofloxacine ; la majorité des décès sont survenus chez des patients gériatriques âgés de ≥65 ans. (Voir Hépatotoxicité sous Mises en garde.)

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT entraînant des arythmies ventriculaires peut être augmenté chez les patients gériatriques, en particulier ceux recevant un traitement concomitant avec d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT (par exemple, classe IA ou III). agents antiarythmiques) ou présentant des facteurs de risque de torsades de pointes (par ex. allongement connu de l'intervalle QT, hypokaliémie non corrigée). (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Le risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte sous Précautions.)

    Tenir compte des diminutions de la fonction rénale liées à l'âge lors du choix de la posologie. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Insuffisance hépatique

    La pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, mais des altérations pharmacocinétiques sont peu probables.

    Insuffisance rénale

    Clairation considérablement diminuée et demi-vie augmentée. Utiliser avec prudence et ajuster la posologie. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Effectuez des tests appropriés de la fonction rénale avant et pendant le traitement.

    Effets indésirables courants

    Effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, constipation), maux de tête, insomnie, étourdissements.

    Quels autres médicaments affecteront LevoFLOXacin (Systemic)

    Médicaments qui prolongent l'intervalle QT

    Interaction pharmacologique potentielle (effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT). Évitez l'utilisation chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol). (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Médicaments spécifiques et tests de laboratoire

    Médicament ou test

    Interaction

    Commentaires

    Antiacides (contenant de l'aluminium ou du magnésium)

    Diminution de l'absorption de la lévofloxacine orale ; données non disponibles concernant la lévofloxacine IV

    Administrer de la lévofloxacine par voie orale au moins 2 heures avant ou 2 heures après de tels antiacides

    Agents antiarythmiques

    Effets additifs potentiels sur l'allongement de l'intervalle QT

    Procaïnamide : augmentation de la demi-vie et diminution de la clairance du procaïnamide

    Évitez la lévofloxacine chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol)

    Anticoagulants oraux (warfarine)

    Amélioré effets de la warfarine et saignements cliniques

    Surveiller le TP, l'INR ou d'autres tests de coagulation appropriés et surveiller les saignements

    Agents antidiabétiques (par exemple, insuline, glyburide)

    Altérations de la glycémie (hyperglycémie et hypoglycémie) signalées

    Surveiller de près la glycémie ; en cas de réaction hypoglycémique, arrêter immédiatement la lévofloxacine et initier un traitement approprié

    Cimétidine

    Lévofloxacine ASC et demi-vie légèrement augmentées

    Non considéré comme cliniquement important ; Les ajustements posologiques de la lévofloxacine ne sont pas justifiés

    Corticostéroïdes

    Risque accru de tendinite ou de rupture de tendon, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans

    Utiliser en concomitance avec prudence

    Cyclosporine ou tacrolimus

    Augmentation possible de l'ASC de la cyclosporine ou du tacrolimus

    Le fabricant de la lévofloxacine déclare qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour l'un ou l'autre médicament lorsque la lévofloxacine est utilisée avec la cyclosporine ; certains cliniciens suggèrent de surveiller les concentrations plasmatiques de cyclosporine ou de tacrolimus

    Didanosine

    Diminution possible de l'absorption de la lévofloxacine orale ; données non disponibles concernant la lévofloxacine IV

    Administrer la lévofloxacine par voie orale au moins 2 heures avant ou 2 heures après la didanosine tamponnée (solution buvable pédiatrique mélangée à un antiacide)

    Digoxine

    Aucune preuve d'effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de la digoxine ou de la lévofloxacine

    Ajustements posologiques non nécessaires pour l'un ou l'autre des médicaments

    Préparations à base de fer

    Diminution de l'absorption de la lévofloxacine orale ; données non disponibles concernant la lévofloxacine IV

    Administrer la lévofloxacine par voie orale au moins 2 heures avant ou après le sulfate ferreux et les compléments alimentaires contenant du fer

    Multivitamines et suppléments minéraux

    Diminution de l'absorption de lévofloxacine orale ; données non disponibles concernant la lévofloxacine IV

    Administrer de la lévofloxacine par voie orale au moins 2 heures avant ou 2 heures après des suppléments contenant du zinc, du calcium, du magnésium ou du fer

    AINS

    Risque accru possible de stimulation du SNC, de convulsions ; des études animales suggèrent que le risque pourrait être inférieur à celui associé à certaines autres fluoroquinolones

    Probénécide

    ASC et demi-vie de la lévofloxacine légèrement augmentées

    Non considéré comme cliniquement important ; Aucun ajustement posologique de la lévofloxacine n'est nécessaire

    Agents psychothérapeutiques

    Fluoxétine ou imipramine : effet additif potentiel sur l'allongement de l'intervalle QT

    Tests de détection des opiacés

    Possibilité de résultats faussement positifs pour les opiacés chez les patients recevant certaines quinolones, y compris la lévofloxacine, lorsque des kits de test immunologique de dépistage urinaire disponibles dans le commerce sont utilisés

    Les résultats positifs des tests de dépistage urinaire des opiacés peuvent devoir être confirmés à l'aide de méthodes plus spécifiques

    Sucralfate

    Diminution de l'absorption de la lévofloxacine orale ; données non disponibles concernant la lévofloxacine IV

    Administrer de la lévofloxacine par voie orale au moins 2 heures avant ou 2 heures après le sucralfate

    Théophylline

    Aucune preuve d'interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la lévofloxacine ; augmentation des concentrations de théophylline et risque accru d'effets indésirables liés à la théophylline signalés avec certaines autres quinolones

    Surveiller de près les concentrations de théophylline et procéder aux ajustements posologiques appropriés ; considérez que des effets indésirables de la théophylline (par exemple, des convulsions) peuvent survenir avec ou sans concentrations élevées de théophylline

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