LevoFLOXacin (Systemic)

브랜드 이름: Levaquin
약물 종류: 항종양제

사용법 LevoFLOXacin (Systemic)

호흡기 감염

감수성 폐렴구균, 헤모필루스 인플루엔자 또는 모락셀라 카타랄리스로 인해 발생하는 급성 세균성 부비동염의 치료.

감수성 황색포도상구균, S. pneumoniae, H. 인플루엔자, H. parainfluenzae 또는 M. catarrhalis로 인한 만성 기관지염의 급성 세균성 악화를 치료합니다.

다른 치료 옵션이 없는 경우에만 급성 세균성 부비동염 또는 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 치료에 사용하십시오. 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 중대한 이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련이 있고(주의 사항 참조), 급성 세균성 부비동염 및 만성 기관지염의 급성 세균성 악화는 일부 환자에서 자체적으로 제한될 수 있으며 심각한 이상반응의 위험이 이러한 감염 환자에 대한 플루오로퀴놀론의 이점보다 더 큽니다.

감수성 S. aureus, S. pneumoniae(다제내성 S. pneumoniae [MDRSP] 포함), H. 인플루엔자, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, 레지오넬라 뉴모니애, M. 카타랄리스, 클라미도필라 뉴모니애(이전 클라미디아 뉴모니애) 또는 마이코플라스마 뉴모니애. 가장 가능성이 높은 병원체와 국소 감수성 패턴을 기반으로 CAP의 경험적 치료를 위한 요법을 선택합니다. 병원체가 확인된 후, 보다 구체적인 치료법을 제공하기 위해 변형(병원체 지향 치료)

감수성 S. aureus(옥사실린 감수성[메티실린 감수성] 균주에 한함), S. pneumoniae, H. 인플루엔자, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, 또는 Serratia marcescens. 임상적으로 지시된 대로 보조 요법을 사용하십시오. 만약 추신. aeruginosa가 관련되어 있거나 관련이 있다고 의심되는 경우, 항슈도모나스성 베타락탐 제제의 병용 사용이 권장됩니다. 기계적 환기와 관련되지 않은 병원 획득 폐렴(HAP) 또는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 경험적 치료를 위한 요법을 국소 감수성 데이터를 기반으로 선택합니다. HAP 또는 VAP의 초기 경험적 치료에 플루오로퀴놀론을 사용하는 경우 IDSA 및 ATS는 시프로플록사신 또는 레보플록사신을 권장합니다.

호흡기 감염 관리에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 최신 IDSA 임상 실무 지침을 참조하세요.

피부 및 피부 구조 감염

감수성 황색포도상구균 또는 에스. pyogenes(그룹 A β-용혈성 연쇄구균.

감수성 S. aureus(oxacillin 감수성[메티실린 감수성] 균주에만 해당), Enterococcus faecalis, S. pyogenes로 인한 복합 피부 및 피부 구조 감염 치료 또는 Proteus mirabilis.

피부 및 피부 구조 감염 관리에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 최신 IDSA 임상 진료 지침을 참조하십시오.

요로 감염(UTI) 및 전립선염

감수성 대장균, K. pneumoniae 또는 S. saprophyticus로 인해 발생하는 경증~중등도의 단순 UTI 치료.

다른 치료 옵션이 없는 경우에만 합병증이 없는 UTI 치료에 사용하십시오. 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 약물이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련되어 있으며(주의 사항 참조), 합병증이 없는 UTI는 다음과 같을 수 있습니다. 일부 환자의 경우 자가 제한적이지만, 합병증이 없는 UTI 환자의 경우 심각한 이상반응의 위험이 플루오로퀴놀론의 이점보다 더 큽니다.

감수성 E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis 또는 P. aeruginosa로 인해 발생하는 경증~중등도의 복합 UTI 치료.

동시 균혈증이 있는 경우를 포함하여 감수성 대장균으로 인한 급성 신우신염의 치료.

감수성 E. coli, E. faecalis, S.epidermidis로 인한 만성 전립선염의 치료.

심내막염

HACEK 그룹(Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium)으로 알려진 까다로운 그람 음성 간균으로 인한 심내막염† [오프 라벨](기본 또는 인공 판막 또는 기타 보철 재료) 치료의 대안 hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA와 IDSA는 세프트리악손(또는 다른 3세대 또는 4세대 세팔로스포린)을 권장하지만, 세팔로스포린을 견딜 수 없는 환자에게는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신)을 고려할 수 있다고 명시합니다. 전염병 전문의와의 상담을 권장합니다.

GI 감염

감수성 캄필로박터에 의해 발생하는 캄필로박테리아증† [허가 외] 치료의 대안. HIV 감염 환자의 캄필로박테리아증에 대한 최적의 치료는 확인되지 않았습니다. 일부 임상의는 CD4+ T세포가 200개 세포/mm3 이상이고 경미한 캄필로박터증만 있는 환자의 경우 항감염 치료를 보류하고 증상이 며칠 이상 지속되면 치료를 시작합니다. 경증에서 중등도의 캄필로박테리아증이 있는 환자의 경우 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신 또는 대안으로 레보플록사신이나 목시플록사신) 또는 아지스로마이신을 사용한 치료가 합리적입니다. 체외 감수성 테스트 결과에 따라 항감염 요법을 수정합니다. 미국에서 테스트한 C. jejuni의 22%와 C. coli 분리주의 35%에서 플루오로퀴놀론에 대한 내성이 보고되었습니다.

살모넬라 위장염 치료† [오프라벨]. CDC, NIH 및 IDSA의 HIV 의학 협회에서는 HIV에 감염된 성인의 살모넬라 위장염(균혈증 유무와 상관없이) 치료를 위한 초기 선택 약물로 시프로플록사신을 권장합니다. 다른 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 목시플록사신)도 효과적일 가능성이 높지만 데이터는 제한적입니다. 체외 감수성에 따라 대안은 co-trimoxazole과 3세대 cephalosporin(Ceftriaxone, Cefotaxime)입니다. 재발성 균혈증이 있는 HIV 감염자의 살모넬라에 대한 장기 항감염 치료(2차 예방)의 역할은 잘 확립되어 있지 않습니다. 장기간 항감염 치료의 위험과 이러한 예방 조치의 이점을 비교 평가하십시오.

감수성 이질균으로 인한 이질증† [허가 외] 치료. 경미한 감염에는 항감염제가 필요하지 않을 수 있지만 일반적으로 중증 세균성 이질, 이질 또는 기저 면역억제 환자의 치료를 위해 수액 및 전해질 보충에 추가로 처방됩니다. 초기에는 경험적 치료법을 사용할 수 있지만 저항성이 흔하므로 시험관 내 감수성 테스트가 필요합니다. 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신 또는 레보플록사신이나 목시플록사신)은 HIV에 감염된 성인의 이질 치료에 권장되었지만, 플루오로퀴놀론 내성 이질이 미국, 특히 국제 여행자, 노숙자 및 성관계를 가진 남성에서 보고되었다는 점을 고려하십시오. 남자와 함께(MSM) 시험관 내 감수성에 따라, 이질 치료에 권장되는 다른 약물에는 코트리목사졸, 세프트리악손, 아지스로마이신(균혈증 환자에게는 권장되지 않음) 또는 암피실린이 포함됩니다.

여행자 설사 치료† [오프라벨]. 박테리아에 의해 발생한 경우 자가 제한될 수 있으며 종종 항감염 치료 없이 3~7일 이내에 해결됩니다. CDC에서는 가벼운 여행자의 설사에는 항감염 치료가 권장되지 않는다고 밝혔습니다. CDC 및 기타 기관에서는 설사가 중등도 또는 중등도이거나 발열 또는 혈변과 관련이 있거나 여행 계획에 극도로 방해가 되는 경우 경험적 단기 항감염 치료(1회 투여 또는 최대 3일)를 사용할 수 있다고 명시합니다. 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신)은 일반적으로 자가 치료를 포함한 경험적 치료를 위해 선택되는 약물로 간주되어 왔습니다. 대안에는 아지스로마이신과 리팍시민이 포함됩니다. 플루오로퀴놀론 및 기타 항감염제에 내성이 있는 장내 세균 발생률이 증가하면 특정 지역을 여행하는 개인의 경험적 치료의 유용성이 제한될 수 있다는 점을 고려하십시오. 또한 항감염제의 가능한 부작용과 그러한 치료의 부작용(예: 내성 발생, 정상적인 장내 미생물에 대한 영향)도 고려하십시오.

비교적 짧은 기간 동안 여행하는 개인의 여행자 설사 예방† 위험 지역으로. CDC 및 기타 기관에서는 대부분의 여행자에게 항감염 예방 요법을 권장하지 않습니다. 고위험 개인(예: HIV 감염자 또는 기타 면역 저하자, 제대로 조절되지 않은 당뇨병 또는 만성 신부전이 있는 여행자)인 단기 여행자와 짧은 설사 증상이라도 나타날 수 있는 중요한 여행을 하는 사람들의 경우 예방 조치를 고려할 수 있습니다. 여행 목적에 부정적인 영향을 미칩니다. 항감염 예방요법을 사용하는 경우 일반적으로 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신)이 권장됩니다. 대안에는 아지스로마이신과 리팍시민이 포함됩니다. 중등도 내지 중증 여행자 설사가 발생하는 경우 경험적 항감염제를 사용한 즉각적이고 조기 자가 치료를 사용하는 것과 항감염 예방을 비교하여 사용하십시오. 또한 여행자 설사를 유발하는 병원체(예: 캄필로박터, 살모넬라, 시겔라)에서 플루오로퀴놀론 내성 발생률이 증가하는 것을 고려하십시오.

헬리코박터 파일로리†로 인한 감염 치료를 위한 다양한 다중 약물 요법의 구성 요소로 사용되었습니다. 미국에서 플루오로퀴놀론 내성 H. pylori의 유병률에 관한 데이터는 제한적입니다. 이러한 내성이 H. pylori 감염 치료에 사용되는 플루오로퀴놀론 함유 요법의 효능에 미칠 수 있는 영향은 알려져 있지 않습니다.

탄저병

분무형 탄저균 포자에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 후 질병의 발생 또는 진행을 줄이기 위한 흡입 탄저병(노출 후). CDC, AAP, 미국 민간 생물방어 실무 그룹 및 미 육군 감염병 의학 연구소(USAMRIID)는 생물학적 전쟁의 맥락에서 발생하는 노출을 포함하여 이러한 노출 후 예방을 위한 초기 선택 약물로 경구용 시프로플록사신과 경구용 독시사이클린을 권장합니다. 아니면 생물테러. 다른 경구용 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)은 시프로플록사신이나 독시사이클린을 사용할 수 없는 경우 노출 후 예방을 위한 대안입니다.

생물학적 전쟁이나 생물테러 상황에서 발생하는 합병증이 없는 피부 탄저병†(전신적 침범 없이)을 치료합니다. CDC에서는 이러한 감염에 선호되는 약물에는 경구용 시프로플록사신, 독시사이클린, 레보플록사신 또는 목시플록사신이 포함된다고 명시합니다.

다음에서 발생하는 전신 탄저병†(흡입, 위장관, 수막염 또는 전신 침범이 있는 피부, 두경부 병변 또는 광범위한 부종)의 초기 치료를 위한 다제 비경구 요법에 사용하기 위한 시프로플록사신의 대체제입니다. 생물학전이나 생물테러의 맥락. 수막염 가능성이 있거나 확인된 전신 탄저병의 초기 치료를 위해 CDC와 AAP는 다른 IV 살균 항감염제(바람직하게는 메로페넴) 및 IV 단백질 합성 억제제(바람직하게는 리네졸리드)와 함께 IV 시프로플록사신 요법을 권장합니다. 뇌수막염이 제외된 경우, 전문가들은 IV 단백질 합성 억제제(바람직하게는 클린다마이신 또는 리네졸리드)와 함께 IV 시프로플록사신의 초기 요법을 권장합니다.

비경구 요법을 사용할 수 없는 경우 흡입 탄저병† 치료를 위해 시프로플록사신의 가능한 대안으로 제안되었습니다(예: 대량 학살 환경에서 치료가 필요한 다수의 개인으로 인해 공급 또는 물류 문제).

클라미디아 감염

클라미디아 트라코마티스로 인한 비뇨생식기 감염 치료의 대안†. CDC는 아지스로마이신이나 독시사이클린을 권장합니다. 대안으로는 에리스로마이신, 레보플록사신 또는 오플록사신이 있습니다.

임질 및 관련 감염

과거에는 민감한 Neisseria gonorrhoeae로 인한 단순 임질†의 치료에 사용되었습니다.

퀴놀론 내성 N. gonorrhoeae(QRNG)가 널리 퍼졌기 때문입니다. 미국을 포함한 전 세계적으로 CDC는 플루오로퀴놀론이 임질 치료에 더 이상 권장되지 않으며 N. 임질과 관련된 모든 관련 감염(예: 골반 염증성 질환(PID), 부고환염)에 일상적으로 사용해서는 안 된다고 명시합니다.

PID 치료의 대안†. (용도 아래 골반 염증성 질환 참조.)

급성 부고환염 치료의 대안†. CDC는 성병 클라미디아 및 임질로 인해 발생할 가능성이 가장 높은 급성 부고환염에 대해 경구용 독시사이클린과 함께 세프트리악손 단일 IM 용량을 권장하거나, 성병으로 인해 발생할 가능성이 가장 높은 급성 부고환염 치료에 경구 레보플록사신 또는 오플록사신과 함께 세프트리악손 단일 IM 용량을 권장합니다. 클라미디아, 임질, 장내 세균(예: 삽입 항문 성교를 하는 남성의 경우). 레보플록사신이나 오플록사신은 장내 세균에 의한 급성 부고환염(예: 전립선 생검, 정관수술 또는 기타 요로 기구 시술을 받은 남성의 경우)과 임질이 배제된 경우(예: 그램, 메틸렌 블루 또는 용담보라색 얼룩).

결핵

결핵균으로 인한 활동성 결핵†의 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용되는 대체(2차) 제제.

플루오로퀴놀론의 잠재적인 역할과 최적의 치료 기간이 완전히 정의되지는 않았지만, ATS, CDC, IDSA 및 기타 기관에서는 활동성 결핵 치료에 대체(2차) 약제로 플루오로퀴놀론 사용을 고려할 수 있다고 명시합니다. 특정 1차 약제에 내성이 없는 환자, 재발, 치료 실패 또는 특정 1차 약제에 내성이 있는 결핵균이 있는 환자. 활동성 결핵 치료를 위한 다중 약물 요법에 플루오로퀴놀론을 사용하는 경우 ATS, CDC, IDSA 등에서는 레보플록사신 또는 목시플록사신을 권장합니다.

플루오로퀴놀론 내성 M. 결핵이 보고되었고 광범위 약물 내성 결핵(XDR 결핵)에 대한 보고가 증가하고 있다는 점을 고려하십시오. XDR 결핵은 리팜핀 및 이소니아지드(다제 내성 균주)에 내성을 갖는 M. 결핵에 의해 발생하며, 이는 플루오로퀴놀론 및 적어도 하나의 비경구 2차 항진균제(카프레오마이신, 카나마이신, 아미카신)에도 내성이 있습니다.

보다 구체적인 정보는 결핵 치료에 대한 최신 ATS, CDC 및 IDSA 권장 사항을 참조하세요.

기타 마이코박테리아 감염

M. avium 복합체†(MAC)로 인한 파종성 감염 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용되었습니다.

ATS와 IDSA에서는 그 역할을 명시합니다. MAC 감염 치료에 대한 플루오로퀴놀론의 사용 여부는 확립되지 않았습니다. 플루오로퀴놀론이 다중 약물 치료 요법에 포함된 경우(예: 마크로라이드 내성 MAC 감염의 경우), 많은 균주가 시험관 내에서 내성을 나타내지만 목시플록사신 또는 레보플록사신이 선호될 수 있습니다.

가장 최근의 ATS, CDC에 문의하세요. , 기타 마이코박테리아 감염 치료에 대한 IDSA 권장사항에서 더 구체적인 정보를 확인하세요.

비임균성 요도염

비임균성 요도염†(NGU) 치료의 대안. CDC는 아지스로마이신이나 독시사이클린을 권장합니다. 대안으로는 에리스로마이신, 레보플록사신 또는 오플록사신이 있습니다.

골반 염증성 질환

급성 PID 치료의 대안†. N. gonorrhoeae와 관련된 감염에는 사용하지 마십시오.

경증에서 중등도의 급성 PID 치료에 IM과 경구 요법을 병용하는 경우 CDC는 세프트리악손, 세폭시틴(경구 프로베네시드와 함께) 또는 경구 독시사이클린과 함께 투여하는 세포탁심의 단일 IM 용량을 권장합니다(병용). 또는 경구 메트로니다졸 없이). 비경구 세팔로스포린 투여가 가능하지 않은 경우(예: 세팔로스포린 알레르기로 인해) CDC에서는 지역사회 유병률과 임질의 개별 위험이 낮고 임질에 대한 진단 테스트가 수행되는 경우 경구용 메트로니다졸과 함께 투여되는 경구용 레보플록사신, 오플록사신 또는 목시플록사신 요법을 고려할 수 있다고 명시합니다. 수행. QRNG가 확인되거나 체외 감수성을 확인할 수 없는 경우(예: 임질에 대한 핵산 증폭 검사[NAAT]만 사용 가능), 전염병 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.

전염병

예르시니아 페스티스(Yersinia pestis)에 의해 발생하는 폐렴성 및 패혈성 흑사병을 포함한 흑사병의 치료. 스트렙토마이신(또는 겐타마이신)은 역사적으로 흑사병 치료를 위한 선택 요법으로 간주되어 왔습니다. 대안으로는 독시사이클린(또는 테트라사이클린), 클로람페니콜(페스트 수막염에 선택되는 약물), 플루오로퀴놀론(시프로플록사신[페스트 수막염에 선택되는 약물], 레보플록사신, 목시플록사신) 또는 코트리목사졸(다른 대안보다 덜 효과적일 수 있음)이 있습니다. . 자연 발생적 또는 풍토성 선페스트, 패혈증성 페스트, 폐렴성 페스트 치료에 권장되는 요법은 생물학적 전쟁이나 생물테러의 맥락에서 페스트균에 노출된 후 발생하는 페스트에도 권장됩니다.

Y. pestis에 대한 고위험 노출 후 노출 후 예방 조치(예: 폐렴형 페스트에 걸린 개인과의 가정, 병원 또는 기타 긴밀한 접촉, 생존 가능한 Y. pestis에 대한 실험실 노출, 맥락에서 확인된 노출) 생물학적 전쟁 또는 생물테러). 이러한 예방을 위해 선택되는 약물은 독시사이클린(또는 테트라사이클린) 또는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)입니다.

관련 약물

사용하는 방법 LevoFLOXacin (Systemic)

관리

경구로 투여하거나 천천히 IV 주입합니다. IM, Q하, 경막강내 또는 복강내 투여하지 마십시오.

경구로 약물을 복용할 수 없거나 약물을 복용할 수 없는 환자에게 IV 경로가 표시되고 IV 경로가 임상적 이점을 제공하는 다른 환자에게 표시됩니다. . 경구 및 IV 경로는 약동학이 유사하기 때문에 상호 교환 가능한 것으로 간주됩니다.

경구 또는 IV 레보플록사신을 투여받는 환자는 수분을 충분히 섭취해야 하며 고농축 소변 및 소변 내 결정 형성을 방지하기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 지시해야 합니다.

경구 투여

정제: 식사와 관계없이 투여합니다. 체중이 30kg 미만인 소아 환자에게는 정제를 사용하지 마십시오.

경구 용액: 식사 1시간 전 또는 2시간 후에 투여하십시오. (약동학 아래 식품 참조.)

정제 또는 경구 용액: 마그네슘이나 알루미늄, 금속 양이온(예: 철), 수크랄페이트, 종합비타민제 또는 건강보조식품을 함유한 제산제 복용 전 최소 2시간 또는 복용 후 2시간 전에 경구 투여하세요. 철 또는 아연 함유 또는 완충 디다노신(제산제가 혼합된 소아용 경구 용액). (상호작용 참조.)

IV 주입

5% 포도당에 5mg/mL를 함유한 IV 주입용 사전 혼합 주사(일회용 유연한 용기): 추가 희석 없이 사용하세요.

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25mg/mL 함유 주사용 농축액(1회용 바이알): IV 주입 전에 희석해야 합니다.

다른 약물과 혼합하거나 동일한 튜브를 통해 다른 약물과 동시에 주입하지 마십시오. . 다가 양이온(예: 마그네슘)을 함유한 용액을 동일한 튜브를 통해 주입하지 마십시오. 동일한 투여 세트를 여러 가지 다른 약물의 순차적 주입에 사용하는 경우, 레보플록사신 및 다른 약물과 호환되는 IV 용액을 사용하여 투여 전후에 튜브를 세척하십시오.

IV 주입을 위한 사전 혼합 주사 및 IV 주입을 위한 농축액 IV 주입용 주사에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기하세요.

용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 하의 호환성을 참조하세요.

희석

25mg/mL를 함유한 주사용 농축액(일회용 바이알): IV 주입 전에 호환되는 IV 용액으로 희석하여 제공합니다. 5 mg/mL를 함유한 용액.

투여 속도

60분에 걸쳐 IV 주입으로 250 또는 500 mg을 투여합니다. 90분에 걸쳐 750mg을 IV 주입합니다.

저혈압과 관련된 급속한 IV 주입이나 주사는 피해야 합니다.

복용량

경구 용량 IV 레보플록사신은 동일합니다.

IV에서 경구 투여로 전환할 때 용량 조정은 필요하지 않습니다.

성인의 경우 28일 이상, 소아 환자의 경우 14일 이상 동안 투여된 레보플록사신의 안전성이 연구되지 않았기 때문에 제조업체는 잠재적 이점이 위험보다 클 경우에만 장기 치료를 사용한다고 명시합니다.

소아 환자

탄저병 생물학적 전쟁이나 생물 테러 경구 또는 IV와 관련된 노출 후 탄저병 노출 후 예방

생후 1개월 정도의 소아 환자†: AAP는 8mg/kg( 체중이 50kg 미만인 경우 12시간마다 최대 250mg), 체중이 50kg을 초과하는 경우 하루에 한 번 500mg.

체중이 50kg 미만인 6개월 이상 어린이: 제조업체에서는 8mg/kg을 권장합니다. (최대 250mg) 12시간마다.

체중이 50kg을 초과하는 6개월 이상 어린이: 제조업체는 1일 1회 500mg을 권장합니다.

분무형 B. 탄저균에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 경우 가능한 한 빨리 예방 조치를 시작하십시오.

에어로졸 노출 후 폐 조직에 B. 탄저균 포자가 지속될 수 있으므로 CDC, AAP 및 기타 기관에서는 노출이 확인된 후 60일 동안 항감염제 노출 후 예방 조치를 계속할 것을 권장합니다.

단순 피부 탄저병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물테러 노출)† 경구

생후 1개월 이상의 소아 환자†: AAP는 체중이 50세 미만인 경우 12시간마다 8mg/kg(최대 250mg)을 권장합니다. 체중이 50kg을 초과하는 경우 1일 1회 500mg을 투여합니다.

생물학적 전쟁이나 생물 테러와 관련하여 에어로졸화된 B. 탄저균 포자에 노출된 후 피부 탄저병이 발생한 경우 권장 기간은 질병 발병 후 60일입니다.

전신 탄저병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물테러 노출)† IV

전신 탄저병에 걸린 생후 1개월 이상†의 소아 환자: 체중이 <50kg인 경우 12시간마다 8mg/kg(최대 250mg) 또는 체중이 50kg을 초과하는 경우 1일 1회 500mg.

수막염을 제외한 전신 탄저병이 있는 1개월 이상†의 소아 환자: 체중이 있는 경우 12시간마다 10mg/kg(최대 250mg) <50kg 또는 체중 >50kg의 경우 1일 1회 500mg.

전신 탄저병(흡입, 위장관, 수막염 또는 전신 침범이 있는 피부 탄저병, 병변)의 초기 치료를 위한 다중 약물 비경구 요법에 사용됩니다. 머리나 목에 또는 광범위한 부종이 있음). 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있을 때까지 2~3주 이상 비경구 요법을 계속합니다.

생물학적 전쟁의 맥락에서 에어로졸화된 B. 탄저병 포자에 노출된 후 전신 탄저병이 발생한 경우 또는 생물테러인 경우, 질병 발병 후 60일까지 경구 추적 요법을 계속합니다.

경구

생후 1개월 이상의 소아 환자†(초기 다제 비경구 요법 후 추적): 8 mg/kg ( 체중이 50kg 미만인 경우 12시간마다 최대 250mg), 체중이 50kg 이상인 경우 하루에 한 번 500mg.

생물학적 맥락에서 에어로졸화된 B. 탄저균 포자에 노출된 후 전신 탄저병이 발생한 경우 전쟁이나 생물테러가 있는 경우 질병 발병 후 60일까지 경구 추적 요법을 계속합니다.

전염병 치료 또는 전염병 경구 또는 IV 예방

생후 6개월 이상, 체중이 50kg 미만인 어린이: 10~14일 동안 12시간마다 8mg/kg(최대 250mg).

체중이 50kg을 초과하는 6개월 이상 어린이: 10~14일 동안 1일 1회 500mg. 임상적으로 필요한 경우 더 높은 용량(즉, 1일 1회 750mg)을 사용할 수 있습니다.

Y. pestis에 노출된 것으로 의심되거나 알려진 후 가능한 한 빨리 시작하십시오.

성인

호흡기 감염 급성 세균성 부비동염 경구 또는 IV

10~14일 동안 24시간마다 1회 500mg. (사용 중인 호흡기 감염 참조.)

또는 5일 동안 24시간마다 750mg을 투여합니다.

만성 기관지염 경구 또는 IV의 급성 세균성 악화

7일 동안 24시간마다 1회 500mg. (사용 중인 호흡기 감염 참조.)

지역사회 획득 폐렴(CAP) 경구 또는 IV

S. aureus, S. pneumoniae(MDRSP 포함), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 7~14일 동안 24시간마다 1회 500mg.

에스. pneumoniae(MDRSP 제외), H. 인플루엔자, H. 파라인플루엔자, M. pneumoniae 또는 C. pneumoniae: 7~14일 동안 24시간마다 1회 500mg 또는 5일 동안 24시간마다 1회 750mg.

CAP의 경험적 치료 또는 Ps로 인한 CAP의 치료에 사용되는 경우. aeruginosa, IDSA 및 ATS는 1일 1회 750mg을 권장합니다.

IDSA와 ATS에서는 CAP를 최소 5일 동안 치료해야 하며 환자는 항감염 치료를 중단하기 전에 48~72시간 동안 열이 없어야 한다고 명시하고 있습니다.

병원내 폐렴 경구 또는 IV

7~14일 동안 24시간마다 1회 750mg을 투여합니다.

피부 및 피부 구조 감염 단순 감염 경구 또는 IV

7~10일 동안 24시간마다 1회 500mg.

복합 감염 경구 또는 IV

7~14일 동안 24시간마다 750mg.

요로 감염(UTI) 및 전립선염 단순 UTI 경구 또는 IV

250mg을 3일 동안 24시간마다 1회. (요로 감염[UTI] 및 사용 중인 전립선염 참조.)

복합 UTI 경구 또는 IV

E. faecalis, E. cloacae, 또는 Ps. aeruginosa: 10일 동안 24시간마다 1회 250mg.

E. coli, K. pneumoniae 또는 P. mirabilis: 10일 동안 24시간마다 1회 250mg 또는 5일 동안 24시간마다 1회 750mg.

경구 급성 신우신염 또는 IV

E. 대장균: 24시간 또는 10일마다 250mg 또는 5일 동안 24시간마다 750mg.

만성 전립선염 경구 또는 IV

28일 동안 24시간마다 1회 500mg.

위장관 감염† 캄필로박터 감염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 750mg.

권장 치료 기간은 위장염의 경우 7~10일, 균성 감염의 경우 ≥14일입니다. 재발성 감염의 경우 2~6주가 권장됩니다.

살모넬라 위장염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 750mg.

권장 치료 기간은 CD4+ T 세포가 ≥200개 세포/mm3인 경우 7~14일(균혈증 또는 감염이 복잡한 경우 ≥14일) 또는 2일입니다. CD4+ T 세포가 <200개 세포/mm3인 경우 –6주.

재발성 균혈증이 있는 경우 2차 예방 조치를 고려합니다. 또한 재발성 위장염(균혈증 유무와 상관없이) 또는 CD4+ T 세포가 200개 세포/mm3 미만이고 심한 설사가 있는 환자에게도 고려할 수 있습니다. 살모넬라 감염이 해결되고 CD4+ T세포가 200개 세포/mm3를 초과하는 항레트로바이러스 치료에 지속적인 반응이 있는 경우 2차 예방요법을 중단하십시오.

시겔라 감염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 750mg.

권장 치료기간은 위장염의 경우 7~10일, 세균감염의 경우 ≥14일이다. 특히 CD4+ T 세포가 <200개 세포/mm3인 경우 재발성 감염에는 최대 6주가 필요할 수 있습니다.

여행자 설사 치료† 경구

1~3일 동안 1일 1회

500mg.

여행자 설사 예방† 경구

1일 1회 500mg.

항감염 예방은 일반적으로 권장되지 않습니다(용도 아래의 위장관 감염 참조). 이러한 예방 조치를 사용하는 경우 여행 시작일의 위험 기간(2~3주를 초과하지 않음) 동안 투여하고 위험 지역을 떠난 후 1~2일 동안 계속 투여합니다.

헬리코박터 파일로리 감염 경구

1일 1회 500mg 일반적으로 사용됩니다. 1일 1회 250mg도 사용되었습니다.

복합 약물 요법의 구성 요소로 사용됩니다(사용법 아래 위장관 감염 참조).

탄저병 노출 후 탄저병 예방(생물학전 또는 생물테러 노출) 경구 또는 IV

제조업체에서는 1일 1회 500mg을 권장합니다.

CDC에서는 1일 1회 750mg을 권장합니다.

분무형 B. 탄저병에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 경우 가능한 한 빨리 예방 조치를 시작하십시오.

에어로졸 노출 후 폐 조직에 B. 탄저균 포자가 지속될 가능성이 있기 때문에 CDC 및 기타 기관에서는 노출이 확인된 후 60일 동안 항감염제 노출 후 예방 조치를 계속할 것을 권장합니다.

단순 피부 탄저병 치료(생물학전 또는 생물테러 노출)† 경구

1일 1회 750mg.

생물학전이나 생물테러 상황에서 에어로졸화된 B. 탄저병 포자에 노출된 후 피부 탄저병이 발생한 경우 권장 기간은 60일입니다.

전신 탄저병 치료(생물학전 또는 생물테러 노출)† IV

1일 1회 750mg.

전신 탄저병(흡입, 위장관, 수막염, 전신 침범이 있는 피부, 머리나 목의 병변, 광범위한 부종)의 초기 치료를 위한 다중 약물 비경구 요법에 사용됩니다. 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있을 때까지 2~3주 이상 비경구 요법을 계속합니다.

생물학적 전쟁이나 생물 테러의 맥락에서 에어로졸화된 B. 탄저균 포자에 노출된 후 탄저병이 발생한 경우 질병 발병 후 60일까지 경구 후속 요법을 계속하십시오.

클라미디아 감염† 비뇨생식기 감염† 경구

C. 트라코마티스로 인한 감염에 대해 CDC에서 권장하는 7일 동안 1일 1회 500mg.

임질 및 관련 감염† 부고환염† 경구

10일 동안 1일 1회 500mg을 권장합니다.

부고환염†이 성병 장내 세균(예: 대장균)으로 인해 발생했을 가능성이 높으며 N. 임질이 배제된 경우에만 사용하십시오. (사용 중인 임질 및 관련 감염 참조.)

마이코박테리아 감염† 활동성 결핵† 경구 또는 IV

1일 1회 0.5~1g. 다른 항결핵제와 함께 사용해야 합니다.

ATS, CDC 및 IDSA에서는 결핵 치료를 위한 간헐적 레보플록사신 요법을 뒷받침하기에는 현재까지 데이터가 불충분하다고 명시합니다.

파종성 MAC 감염 경구

HIV -감염: 500mg 1일 1회.

비임균성 요도염† 경구

500mg 1일 1회, 7일 동안 권장됨.

골반 염증성 질환† 경구

14일 동안 1일 1회 500mg 투여 경구용 메트로니다졸(14일 동안 1일 2회 500mg)과 병용.

세팔로스포린이 실행 가능하지 않고, 지역사회 유병률과 개인의 임질 위험이 낮고, 체외 감수성이 확인된 경우에만 사용하십시오. (사용법 아래 골반 염증성 질환 참조.)

IV

1일 1회 500mg; IV 메트로니다졸(8시간마다 500mg)과 함께 또는 단독으로 사용됩니다.

세팔로스포린이 실행 가능하지 않고, 지역 사회 유병률과 개인의 임질 위험이 낮고, 시험관 내 감수성이 확인된 경우에만 사용하십시오. (사용 중인 골반 염증성 질환 참조.)

전염병 치료 또는 전염병 경구 또는 IV 예방

10~14일 동안 1일 1회 500mg입니다. 임상적으로 필요한 경우 더 높은 용량(즉, 1일 1회 750mg)을 사용할 수 있습니다.

Y. pestis에 노출된 것으로 의심되거나 알려진 후 가능한 한 빨리 시작하십시오.

특수 집단

간 장애

복용량 조정이 필요하지 않습니다.

신장 장애

Clcr <50 mL/분으로 성인의 복용량을 조정하세요. (표 1 참조) 신장애 환자의 단순 UTI 치료에 사용할 경우 조정이 필요하지 않습니다.

신장 장애가 있는 소아 환자에 대한 권장 복용량은 제조업체에서 제공하지 않습니다.

표 1. 신장 장애가 있는 성인의 레보플록사신 복용량128

정상 신장 기능을 위한 일반적인 일일 복용량(Clcr ≥ 50mL/min)

Clcr(mL/min)

신장 장애에 대한 복용량

250mg

20–49

복용량 조정이 필요하지 않음

250mg

10~19

복잡하지 않은 UTI: 복용량 조정이 필요하지 않음.

기타 감염 : 48시간마다 250mg

250mg

혈액투석 또는 CAPD 환자

정보 없음

500mg

20~49

초기 500mg 용량, 이후 24시간마다 1회 250mg

500mg

10~19

초기 500mg 용량, 이후 250mg 48시간마다 1회

500mg

혈액투석 또는 CAPD 환자

초기 용량은 500mg, 이후 48시간마다 1회 250mg; 투석 후 보충 투여가 필요하지 않음

750mg

20~49

48시간마다 1회 750mg

750mg

10~19

초기 용량은 750mg, 이후 48시간마다 500mg

750mg

혈액투석 또는 CAPD 환자

초기 용량은 750mg, 이후 48시간마다 1회 500mg입니다. 투석 후에는 보충 용량이 필요하지 않습니다.

노인 환자

신장 장애와 관련된 경우를 제외하고는 용량 조정이 없습니다. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

경고

금기 사항
  • 레보플록사신이나 기타 퀴놀론에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    장애 및 잠재적으로 되돌릴 수 없는 심각한 이상 반응

    발생할 수 있는 장애 및 잠재적으로 되돌릴 수 없는 심각한 이상 반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, CNS 효과)과 관련된 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론 같은 환자에서 함께. 전신 플루오로퀴놀론 투여가 시작된 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 이러한 이상반응에 대한 기존 위험 요인이 없는 환자와 모든 연령층에서 발생했습니다.

    중대한 부작용의 첫 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 레보플록사신을 중단하십시오.

    플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 부작용을 경험한 환자의 경우 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    건염 및 힘줄 파열

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 모든 연령층에서 건염 및 힘줄 파열의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    플루오로퀴놀론 관련 건염 및 건 파열 발생 위험은 노인(보통 60세 이상), 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 개인, 신장, 심장 또는 폐 이식 수혜자에게서 증가합니다. (노인의 경우 주의 사항 참조.)

    독립적으로 힘줄 파열의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 요인으로는 격렬한 신체 활동, 신부전, 류마티스 관절염과 같은 이전의 힘줄 장애 등이 있습니다. 이러한 이상반응에 대한 위험 요인이 없는 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 건염 및 건 파열이 보고되었습니다.

    플루오로퀴놀론 관련 건염 및 힘줄 파열은 아킬레스 힘줄과 가장 흔히 관련됩니다. 회전근개(어깨), 손, 이두근, 엄지손가락 및 기타 힘줄 부위에서도 보고되었습니다.

    건염과 힘줄 파열은 레보플록사신 투여를 시작한 후 몇 시간 또는 며칠 내에 또는 치료 완료 후 몇 달 내에 발생할 수 있으며 양측에 발생할 수도 있습니다.

    통증, 부기, 염증 또는 힘줄 파열이 발생하면 즉시 레보플록사신을 중단하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    건 장애 병력이 있거나 건염 또는 건 파열을 경험한 환자의 경우 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    말초 신경병증

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 말초 신경병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물에서 감각 또는 감각운동 축삭 다발신경병증이 작은 및/또는 큰 축삭에 영향을 미쳐 감각 이상, 감각 저하, 감각 이상 및 쇠약을 초래하는 것으로 보고되었습니다. 증상은 약물 투여를 시작한 직후에 나타날 수 있으며, 일부 환자에서는 회복이 불가능할 수 있습니다.

    말초 신경병증의 증상(예: 통증, 작열감, 따끔거림, 무감각 및/또는 약화)이 발생하거나 감각에 다른 변화(예: 가벼운 접촉, 통증, 온도, 위치 감각, 진동 감각). (환자에 대한 조언 참조.)

    말초 신경병증을 경험한 환자의 경우 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    CNS 효과

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 독성 정신병, 환각, 편집증, 우울증, 자살 충동 또는 행동, 불안, 동요, 안절부절, 긴장, 혼란, 섬망, 방향 감각 상실, 주의력 장애, 불면증, 악몽 및 기억 장애. 특히 우울증 병력이 있거나 우울증에 대한 근본적인 위험 요인이 있는 환자의 경우 자살 시도 또는 완료된 자살이 보고되었습니다. 이러한 부작용은 첫 번째 복용 후에 발생할 수 있습니다.

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 발작(경련) 위험 증가, 두개내압 증가(가성뇌종양 포함), 현기증, 떨림과 관련이 있습니다. 발작을 일으키거나 발작 역치를 낮추는 중추신경계 장애(예: 중증 뇌동맥경화증, 간질)가 있거나 발작을 일으키거나 발작 역치를 낮추는 기타 위험 요인(예: 특정 약물, 신장 질환)이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 손상).

    정신적 또는 기타 중추신경계 영향이 나타나면 즉시 레보플록사신을 중단하고 적절한 조치를 취하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    중증 근무력증 악화

    레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 신경근 차단 활성을 가지며 중증 근무력증 환자의 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 사망 또는 환기 지원의 필요성이 보고되었습니다.

    중증근육무력증 병력이 있는 환자에게는 사용을 피하세요. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    과민성 반응

    과민성 반응

    레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 심각하고 때때로 치명적인 과민증 및/또는 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응은 종종 첫 번째 투여 시 발생합니다.

    일부 과민 반응에는 심혈관 허탈, 저혈압 또는 쇼크, 발작, 의식 상실, 따끔거림, 혈관 부종(예: 혀, 후두, 목 또는 얼굴의 부종 또는 부기), 기도 폐쇄가 동반되었습니다. (예: 기관지경련, 호흡곤란, 급성 호흡곤란), 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 및 기타 심각한 피부 반응.

    레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론과 관련하여 보고된 기타 심각하고 때로는 치명적인 약물이상반응은 과민반응과 관련될 수도 있고 관련되지 않을 수도 있습니다. 발열, 발진 또는 기타 중증 피부과적 반응(예: 독성 표피 괴사용해증, 스티븐스-존슨 증후군); 혈관염, 관절통, 근육통, 혈청병; 알레르기성 폐렴; 간질성 신염, 급성 신부전 또는 신부전; 간염, 황달, 급성 간 괴사 또는 부전; 빈혈(용혈성 및 재생불량성 포함), 혈소판 감소증(혈전성 혈소판 감소성 자반증 포함), 백혈구 감소증, 무과립구증, 범혈구 감소증 및/또는 기타 혈액학적 영향.

    발진, 황달 또는 기타 과민증 징후가 처음 나타나면 즉시 레보플록사신을 중단하십시오. 지시에 따라 적절한 치료(예: 에피네프린, 코르티코스테로이드, 적절한 기도 및 산소 유지)를 실시합니다.

    광과민성 반응

    레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에서 보고된 중등도 내지 중증의 광과민성/광독성 반응

    광독성은 과도한 일광화상 반응(예: 작열감, 홍반, 삼출, 수포, 수포, 부종)으로 나타날 수 있습니다. ) 태양이나 인공 자외선(UV) 빛에 노출된 부위(보통 얼굴, 목, 팔뚝의 신근 표면, 손등).

    레보플록사신을 투여받는 동안 햇빛이나 인공 자외선(태닝 베드, UVA/UVB 처리)에 불필요하거나 과도하게 노출되는 것을 피하십시오. 환자가 야외에 있어야 하는 경우 햇빛 노출로부터 피부를 보호하는 헐렁한 옷을 착용하고 기타 자외선 차단 조치(자외선 차단제)를 사용해야 합니다.

    광과민성 또는 광독성(일광화상과 유사한 반응, 피부 발진)이 나타나면 레보플록사신을 중단하십시오.

    기타 경고/주의사항

    간독성

    레보플록사신을 투여받은 환자에게서 급성 간염을 포함한 심각한 간독성이 발생했으며 때로는 사망에 이르렀습니다. 대부분의 사례는 레보플록사신 치료 시작 후 6~14일 이내에 발생했으며 과민반응과 관련이 없었습니다. 사망자의 대부분은 65세 이상의 노인 환자였습니다. (노인의 경우 주의사항 참조.)

    간염 증상(예: 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 발열, 쇠약, 피로, 오른쪽 상체 압통, 가려움증, 피부나 눈의 황변, 연한 색의 배변 또는 어두운 색의 소변).

    QT 간격 연장

    레보플록사신을 포함한 일부 플루오로퀴놀론계 약물에서 QT 간격 연장이 Torsade de Pointes를 포함한 심실 부정맥으로 이어지는 것으로 보고되었습니다.

    QT 간격이 연장되었거나 교정되지 않은 전해질 장애(예: 저칼륨혈증)의 병력이 있는 환자에게는 사용을 피하세요. 또한 클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에게는 사용을 피하세요.

    노인 환자의 경우 QT 간격 연장 위험이 증가할 수 있습니다. (노인의 경우 주의사항 참조.)

    대동맥류 및 박리의 위험

    전신 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 대동맥류의 파열 또는 박리가 보고되었습니다. 역학 연구에 따르면 특히 노인 환자에서 전신 플루오로퀴놀론 사용 후 2개월 이내에 대동맥류 및 박리 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 증가의 원인은 확인되지 않았습니다.

    다른 치료 옵션이 없는 한, 대동맥류가 있거나 대동맥류 발병 위험이 높은 환자에게 레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물을 사용하지 마십시오. 여기에는 노인 환자와 말초 죽상동맥경화성 혈관 질환, 고혈압 또는 특정 유전적 질환(예: 마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군)이 있는 환자가 포함됩니다.

    환자가 대동맥류 또는 박리를 암시하는 부작용을 보고하는 경우 즉시 플루오로퀴놀론을 중단하십시오. (환자에 대한 조언을 참조하십시오.)

    저혈당증 또는 고혈당증

    레보플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 증상성 저혈당증 및 고혈당증을 포함하여 혈당 농도의 변화와 관련이 있습니다. 플루오로퀴놀론 치료 중 혈당 장애는 일반적으로 경구용 항당뇨병제(예: 글리부리드) 또는 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에서 발생했습니다.

    일부 전신 플루오로퀴놀론계 약물에서 혼수상태나 사망을 초래하는 심각한 저혈당 사례가 보고되었습니다. 대부분 보고된 저혈당 혼수 사례에는 저혈당 위험 요인(예: 노령, 당뇨병, 신부전, 항당뇨병제(특히 설포닐우레아) 병용)이 있는 환자가 포함되었지만, 일부는 당뇨병이 없고 이 약을 투여받지 않은 환자와 관련이 있었습니다. 경구 당뇨병 치료제 또는 인슐린.

    당뇨병 환자에게 레보플록사신을 사용할 경우 혈당 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오.

    저혈당 반응이 나타나면 플루오로퀴놀론 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    근골격계 영향

    레보플록사신을 투여받은 소아 환자에서 근골격계 장애(관절통, 관절염, 건병증, 보행 이상) 발생률이 증가한 것으로 보고되었습니다. 흡입 탄저병(노출 후) 또는 흑사병 치료 또는 예방을 위해 소아 환자에게만 사용하고, 6개월 이상의 소아 환자에게만 사용하십시오. (주의사항 아래 소아과 사용 참조.)

    레보플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 다양한 종의 미성숙 동물에게 관절병증과 골연골증을 유발합니다. 미성숙 개를 대상으로 한 레보플록사신 연구에서 연골의 지속적인 병변이 보고되었습니다.

    C. difficile 관련 설사 및 대장염

    항감염제로 치료하면 정상적인 결장 세균총이 바뀌고 Clostridioides difficile(이전에는 Clostridium difficile로 알려짐)이 과도하게 증식할 수 있습니다. . 레보플록사신을 포함한 거의 모든 항감염제에서 C. difficile 감염(CDI) 및 C. difficile 관련 설사 및 대장염(CDAD; 항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려져 있음)이 보고되었으며 중증도는 경증부터 다양할 수 있습니다. 설사부터 치명적인 대장염까지. C. difficile은 CDAD 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. C. difficile의 과다독소 생산 균주는 항감염제에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

    치료 중 또는 치료 후에 설사가 발생하면 CDAD를 고려하고 그에 따라 관리하세요. 항감염 치료를 중단한 후 늦어도 2개월 이상 후에 CDAD가 발생할 수 있으므로 주의 깊게 병력을 확보하십시오.

    CDAD가 의심되거나 확인되면 가능한 한 빨리 C. difficile에 대한 항감염제를 중단하십시오. C. difficile에 대한 적절한 항감염 치료(예: 반코마이신, 피닥소마이신, 메트로니다졸), 지지 요법(예: 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충) 및 임상적 지시에 따라 수술 평가를 시작합니다.

    항감염제 선택 및 사용

    급성 세균성 부비동염, 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 또는 다른 치료 옵션이 없는 경우에만 합병증이 없는 UTI의 치료에 사용합니다. 다른 전신 플루오로퀴놀론과 마찬가지로 레보플록사신은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 이상반응(예: 건염 및 힘줄 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련되어 있으므로 심각한 이상반응의 위험이 유익성보다 더 큽니다. 이러한 감염 환자.

    약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 레보플록사신 및 기타 항균제의 효과를 유지하려면 감수성 박테리아에 의해 발생하는 것으로 입증되었거나 강하게 의심되는 감염의 치료 또는 예방에만 사용하십시오.

    항감염제를 선택하거나 변경할 때는 배양 결과와 체외 감수성 테스트 결과를 활용하세요. 그러한 데이터가 없는 경우, 경험적 치료를 위한 항감염제를 선택할 때 국소 역학 및 감수성 패턴을 고려하십시오.

    항균제의 체외 감수성 시험을 위한 시험방법 및 품질관리기준, FDA가 인정한 시험에 대한 구체적인 해석기준에 대한 정보는 [웹]에서 확인할 수 있다.

    특정 집단

    임신

    임산부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 연구(쥐와 토끼)에서는 태아에 유해하다는 증거가 나타나지 않았습니다.

    잠재적 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용하십시오.

    수유

    경구 또는 IV 투여 후 우유로 분산됩니다.

    수유 또는 약물을 중단합니다.

    소아용

    6개월 미만의 유아에 대한 어떤 적응증에 대해서도 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    흡입 탄저병(노출 후) 또는 청소년과 6개월 이상 어린이의 흑사병 치료 또는 예방용으로 FDA 표시. 이 연령대의 다른 적응증에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    레보플록사신을 투여받은 소아 환자에서 근골격계 질환의 발생률이 증가한 것으로 보고되었습니다. 어린 동물에게 관절병증과 골연골증을 유발합니다. (주의 사항에 따른 근골격계 효과 참조.)

    AAP에서는 안전하고 효과적인 대안이 없고 해당 약물이 효과적이다.

    노인용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에 큰 차이는 없지만 민감도가 증가하는 것을 배제할 수는 없습니다.

    노인(보통 60세 이상)에서는 힘줄 파열을 포함한 심각한 힘줄 장애의 위험이 증가합니다. 이 위험은 코르티코스테로이드를 병용하는 환자에게서 더욱 증가됩니다. (주의 사항 아래의 건염 및 건 파열을 참조하십시오.) 노인, 특히 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 사람들에게는 주의를 기울이십시오.

    레보플록사신에서 심각하고 때로는 치명적인 간독성이 보고되었습니다. 사망자의 대부분은 65세 이상의 노인 환자에서 발생했습니다. (주의 사항 아래의 간독성 참조.)

    QT 간격 연장으로 인한 심실 부정맥의 위험은 노인 환자, 특히 QT 간격을 연장할 수 있는 다른 약물(예: 클래스 IA 또는 III)과 함께 동시 치료를 받는 환자의 경우 증가할 수 있습니다. 항부정맥제) 또는 Torsades de Pointes의 위험 요인(예: 알려진 QT 연장, 교정되지 않은 저칼륨혈증)이 있는 경우. (주의사항에 따른 QT 간격 연장 참조.)

    노인 환자의 경우 대동맥류 및 박리의 위험이 증가할 수 있습니다. (주의사항 아래 대동맥류 및 박리 위험을 참조하십시오.)

    복용량을 선택할 때 연령과 관련된 신장 기능 저하를 고려하십시오. (투여량 및 투여 시 신장 장애 참조.)

    간 장애

    간 장애가 있는 환자에 대한 약동학은 연구되지 않았지만 약동학 변화 가능성은 낮습니다.

    신장 장애

    제거율이 실질적으로 감소하고 반감기가 증가했습니다. 주의해서 사용하고 복용량을 조정하십시오. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애를 참조하십시오.)

    치료 전과 치료 중에 적절한 신장 기능 검사를 수행하십시오.

    일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 설사, 변비), 두통, 불면증, 현기증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? LevoFLOXacin (Systemic)

    QT 간격을 연장시키는 약물

    잠재적인 약리학적 상호작용(QT 간격 연장에 대한 추가 효과). 클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에게는 사용을 피하세요. (주의 사항에 따른 QT 간격 연장 참조.)

    특정 약물 및 실험실 검사

    약물 또는 검사

    상호작용

    설명 p>

    제산제(알루미늄 또는 마그네슘 함유)

    경구 레보플록사신의 흡수 감소; IV 레보플록사신에 관한 데이터 없음

    제산제 투여 최소 2시간 전 또는 투여 후 2시간에 경구 레보플록사신을 투여하십시오.

    항부정맥제

    QT 간격 연장에 대한 잠재적인 추가 효과

    프로카인아미드: 반감기 증가 및 프로카인아미드 청소율 감소

    클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에서는 레보플록사신을 사용하지 마세요.

    항응고제, 경구용(와파린)

    강화 와파린 효과 및 임상적 출혈

    PT, INR 또는 기타 적합한 응고 검사를 모니터링하고 출혈을 모니터링합니다.

    항당뇨병제(예: 인슐린, 글리부라이드)

    변경 혈당(고혈당증 및 저혈당증)이 보고되었습니다.

    혈당을 면밀히 모니터링하십시오. 저혈당 반응이 나타나면 즉시 레보플록사신을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    시메티딘

    레보플록사신 AUC 및 반감기가 약간 증가합니다.

    임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 레보플록사신 복용량 조정은 보증되지 않습니다

    코르티코스테로이드

    특히 60세 이상의 환자에서 건염 또는 건 파열 위험 증가

    주의해서 병용 사용

    사이클로스포린 또는 타크로리무스

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    사이클로스포린 또는 타크로리무스의 AUC 증가 가능성

    레보플록사신 제조업체는 레보플록사신을 사이클로스포린과 함께 사용할 때 두 약물 모두에 대해 복용량 조정이 필요하지 않다고 말합니다. 일부 임상의는 사이클로스포린이나 타크로리무스의 혈장 농도를 모니터링할 것을 제안합니다.

    디다노신

    경구용 레보플록사신의 흡수가 감소할 수 있습니다. IV 레보플록사신에 관한 데이터는 없습니다.

    완충 디다노신(제산제를 혼합한 소아용 경구 용액) 전 또는 후 최소 2시간 전에 경구용 레보플록사신을 투여하십시오.

    디곡신

    디곡신이나 레보플록사신의 약동학에 임상적으로 중요한 효과가 있다는 증거는 없습니다.

    두 약물 모두 용량 조정이 필요하지 않습니다.

    철분 제제

    경구 레보플록사신의 흡수 감소 ; IV 레보플록사신에 관한 데이터는 없습니다.

    황산제1철 및 철분이 함유된 식이보충제 복용 전후 최소 2시간에 경구용 레보플록사신을 투여하십시오.

    종합비타민 및 미네랄 보충제

    흡수 감소 경구용 레보플록사신; IV 레보플록사신에 관한 데이터는 없습니다.

    아연, 칼슘, 마그네슘 또는 철분을 함유한 보충제를 복용하기 최소 2시간 전이나 복용 후 2시간 전에 경구용 레보플록사신을 투여하세요.

    NSAIA

    중추신경계 자극, 발작 위험 증가 가능성; 동물 연구에 따르면 다른 플루오로퀴놀론계 약물과 관련된 위험보다 위험이 낮을 수 있다고 합니다

    프로베네시드

    레보플록사신 AUC 및 반감기가 약간 증가했습니다.

    임상적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 레보플록사신 복용량 조정이 필요하지 않음

    정신치료제

    플루옥세틴 ​​또는 이미프라민: QT 간격 연장에 대한 잠재적인 추가 효과

    아편제 테스트

    가능성 레보플록사신을 포함한 일부 퀴놀론을 투여받은 환자의 아편류에 대한 위양성 결과는 시중에서 판매되는 소변 선별 면역측정 키트를 사용할 때

    양성 아편류 소변 선별 검사 결과는 보다 구체적인 방법을 사용하여 확인해야 할 수도 있습니다

    수크랄페이트

    경구 레보플록사신 흡수 감소; IV 레보플록사신에 관한 데이터는 없습니다

    수크랄페이트 투여 전 최소 2시간 또는 투여 후 2시간에 경구 레보플록사신을 투여하십시오.

    테오필린

    레보플록사신과 임상적으로 중요한 약동학적 상호작용에 대한 증거는 없습니다. 일부 다른 퀴놀론에서 보고된 테오필린 농도 증가 및 테오필린 관련 부작용 위험 증가

    테오필린 농도를 면밀히 모니터링하고 적절한 복용량 조정을 하십시오. 테오필린 농도 상승 여부에 관계없이 테오필린 부작용(예: 발작)이 발생할 수 있다는 점을 고려하십시오.

    면책조항

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