LevoFLOXacin (Systemic)

Nazwy marek: Levaquin
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie LevoFLOXacin (Systemic)

Infekcje dróg oddechowych

Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia zatok wywołanego przez wrażliwe Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae lub Moraxella catarrhalis.

Leczenie ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli wywołanych przez wrażliwe Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae lub M. catarrhalis.

Stosuj w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok lub ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym lewofloksacyna, są powiązane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem ścięgien i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta (patrz Przestrogi), a także ponieważ ostre bakteryjne zapalenie zatok i ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli może u niektórych pacjentów ustąpić samoistnie, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania fluorochinolonów u pacjentów z tymi zakażeniami.

Leczenie pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP) wywołanego przez wrażliwe S. aureus, S. pneumoniae (w tym wielolekooporne S. pneumoniae [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (dawniej Chlamydia pneumoniae) lub Mycoplasma pneumoniae. Wybierz schemat leczenia empirycznego PZP w oparciu o najbardziej prawdopodobne patogeny i lokalne wzorce wrażliwości; po zidentyfikowaniu patogenu należy go zmodyfikować, aby zapewnić bardziej specyficzne leczenie (terapia ukierunkowana na patogen).

Leczenie szpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez wrażliwe S. aureus (tylko szczepy wrażliwe na oksacylinę [wrażliwe na metycylinę]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa lub Serratia marcescens. Stosować terapię wspomagającą zgodnie ze wskazaniami klinicznymi; jeśli Ps. aeruginosa, o której wiadomo lub podejrzewa się, że jest to związane, zaleca się jednoczesne stosowanie przeciwpseudomonalnego β-laktamu. Należy wybrać schemat leczenia empirycznego szpitalnego zapalenia płuc (HAP) niezwiązanego z wentylacją mechaniczną lub zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) w oparciu o lokalne dane dotyczące wrażliwości. Jeśli do początkowego leczenia empirycznego HAP lub VAP stosuje się fluorochinolon, IDSA i ATS zalecają cyprofloksacynę lub lewofloksacynę.

Zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dostępnymi na stronie [Web], aby uzyskać dodatkowe informacje na temat leczenia infekcji dróg oddechowych.

Infekcje skóry i struktury skóry

Leczenie łagodnych do umiarkowanych, niepowikłanych infekcji skóry i struktur skóry (w tym ropni, zapalenia tkanki łącznej, czyraków, liszajec, ropnego zapalenia skóry, infekcji ran) wywołanych przez wrażliwe bakterie S. aureus lub S. pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A.

Leczenie skomplikowanych zakażeń skóry i struktur skóry wywołanych przez wrażliwe S. aureus (tylko szczepy wrażliwe na oksacylinę [wrażliwe na metycylinę]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, lub Proteus mirabilis.

Zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dostępnymi na stronie [Web], aby uzyskać dodatkowe informacje na temat postępowania w przypadku infekcji skóry i jej struktury.

Zakażenia dróg moczowych (UTI) i zapalenie gruczołu krokowego

Leczenie łagodnych do umiarkowanych, niepowikłanych ZUM wywołanych przez wrażliwe bakterie E. coli, K. pneumoniae lub S. saprophyticus.

Stosuj w leczeniu niepowikłanych ZUM tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym lewofloksacyna, są powiązane z powodującymi inwalidztwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta (patrz Przestrogi), a także ponieważ niepowikłane ZUM mogą być u niektórych pacjentów samoograniczające się, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania fluorochinolonów u pacjentów z niepowikłanymi ZUM.

Leczenie łagodnych do średnio powikłanych ZUM wywołanych przez wrażliwe bakterie E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis lub P. aeruginosa.

Leczenie ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek wywołanego przez wrażliwe bakterie E. coli, w tym przypadków ze współistniejącą bakteriemią.

Leczenie przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego wywołanego przez wrażliwe bakterie E. coli, E. faecalis lub S. epidermidis.

Zapalenie wsierdzia

Alternatywa w leczeniu zapalenia wsierdzia† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] (natywna lub sztuczna zastawka lub inny materiał protetyczny) wywołanego przez wybredne pałeczki Gram-ujemne znane jako grupa HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA i IDSA zalecają ceftriakson (lub inną cefalosporynę trzeciej lub czwartej generacji), ale stwierdzają, że u pacjentów, którzy nie tolerują cefalosporyn, można rozważyć zastosowanie fluorochinolonu (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna). Zalecana konsultacja ze specjalistą chorób zakaźnych.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Alternatywa w leczeniu kampylobakteriozy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] wywołanej przez wrażliwe Campylobacter. Nie zidentyfikowano optymalnego leczenia kampylobakteriozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Niektórzy klinicyści wstrzymują się z leczeniem przeciwinfekcyjnym u pacjentów z liczbą limfocytów T CD4+ >200 komórek/mm3 i jedynie łagodną kampylobakteriozą i rozpoczynają leczenie, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka dni. U osób z łagodną do umiarkowanej kampylobakteriozą rozsądne jest leczenie fluorochinolonem (najlepiej cyprofloksacyną lub alternatywnie lewofloksacyną lub moksyfloksacyną) lub azytromycyną. Modyfikować terapię przeciwinfekcyjną w oparciu o wyniki badań wrażliwości in vitro; oporność na fluorochinolony zgłoszono u 22% izolatów C. jejuni i 35% izolatów C. coli badanych w USA.

Leczenie zapalenia żołądka i jelit wywołanego przez Salmonella† [poza wskazaniami rejestracyjnymi]. CDC, NIH i HIV Medicine Association of IDSA zalecają cyprofloksacynę jako lek pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia żołądka i jelit spowodowanego przez Salmonella (z bakteriemią lub bez) u dorosłych zakażonych wirusem HIV; inne fluorochinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna) również prawdopodobnie będą skuteczne, ale dane są ograniczone. W zależności od wrażliwości in vitro alternatywnymi lekami są ko-trimoksazol i cefalosporyny trzeciej generacji (ceftriakson, cefotaksym). Rola długotrwałego leczenia przeciwinfekcyjnego (profilaktyka wtórna) przeciwko Salmonelli u osób zakażonych wirusem HIV z nawracającą bakteriemią nie została dobrze ustalona; porównaj korzyści takiej profilaktyki z ryzykiem długotrwałej terapii przeciwinfekcyjnej.

Leczenie szigellozy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] wywołanej przez wrażliwe Shigella. Leki przeciwinfekcyjne mogą nie być konieczne w przypadku łagodnych infekcji, ale ogólnie są wskazane jako dodatek do uzupełniania płynów i elektrolitów w leczeniu pacjentów z ciężką szigellozą, czerwonką lub współistniejącą immunosupresją. Początkowo można zastosować empiryczny schemat leczenia, ale wskazane jest badanie wrażliwości in vitro, ponieważ oporność jest powszechna. Fluorochinolony (najlepiej cyprofloksacyna lub alternatywnie lewofloksacyna lub moksyfloksacyna) są zalecane w leczeniu szigellozy u dorosłych zakażonych wirusem HIV, należy jednak wziąć pod uwagę, że w USA oporne na fluorochinolony Shigella, szczególnie u osób podróżujących za granicę, bezdomnych i mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). W zależności od wrażliwości in vitro, inne leki zalecane w leczeniu szigelozy to ko-trimoksazol, ceftriakson, azytromycyna (niezalecana u osób z bakteriemią) lub ampicylina.

Leczenie biegunki podróżnych† [off-label]. Jeśli jest spowodowane przez bakterie, może ustąpić samoistnie i często ustępuje w ciągu 3–7 dni bez leczenia przeciwinfekcyjnego. CDC stwierdza, że ​​leczenie przeciwinfekcyjne nie jest zalecane w przypadku łagodnej biegunki podróżnych; CDC i inne twierdzą, że empiryczne, krótkotrwałe leczenie przeciwinfekcyjne (pojedyncza dawka lub do 3 dni) można zastosować, jeśli biegunka jest umiarkowana lub ciężka, towarzyszy jej gorączka lub krwawe stolce lub bardzo zakłóca plany podróży. Fluorochinolony (cyprofloksacyna, lewofloksacyna) są na ogół uważane za leki z wyboru w leczeniu empirycznym, w tym w leczeniu samodzielnym; alternatywy obejmują azytromycynę i rifaksyminę. Należy wziąć pod uwagę, że rosnąca częstość występowania bakterii jelitowych opornych na fluorochinolony i inne leki przeciwzakaźne może ograniczyć przydatność leczenia empirycznego u osób podróżujących w niektórych obszarach geograficznych; należy również wziąć pod uwagę możliwe niekorzystne skutki działania przeciwinfekcyjnego i niekorzystne konsekwencje takiego leczenia (np. rozwój oporności, wpływ na prawidłową mikroflorę jelitową).

Zapobieganie biegunce podróżnych† u osób podróżujących przez stosunkowo krótkie okresy do obszarów ryzyka. CDC i inne organizacje nie zalecają profilaktyki przeciwinfekcyjnej u większości podróżnych. Można rozważyć profilaktykę u osób podróżujących krótkoterminowo, które należą do grupy wysokiego ryzyka (np. osób zakażonych wirusem HIV lub z innymi obniżoną odpornością, osób podróżujących ze źle kontrolowaną cukrzycą lub przewlekłą niewydolnością nerek) oraz osób odbywających krytyczne podróże, podczas których nawet krótki epizod biegunki może niekorzystnie wpłynąć na cel podróży. W przypadku stosowania profilaktyki przeciwinfekcyjnej zwykle zaleca się fluorochinolony (cyprofloksacyna, lewofloksacyna); alternatywy obejmują azytromycynę i rifaksyminę. W przypadku wystąpienia umiarkowanej lub ciężkiej biegunki podróżnych należy rozważyć zastosowanie profilaktyki przeciwinfekcyjnej w stosunku do szybkiego i wczesnego samoleczenia empirycznym lekiem przeciwinfekcyjnym. Należy również wziąć pod uwagę zwiększoną częstość występowania oporności na fluorochinolony u patogenów powodujących biegunkę podróżnych (np. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Stosowano go jako składnik różnych schematów wielolekowych w leczeniu zakażeń wywołanych przez Helicobacter pylori†. Dane dotyczące częstości występowania bakterii H. pylori opornych na fluorochinolony w USA są ograniczone; nieznany możliwy wpływ takiej oporności na skuteczność schematów zawierających fluorochinolony stosowanych w leczeniu zakażeń H. pylori.

Wąglik

Wąglik wziewny (po narażeniu) w celu zmniejszenia częstości występowania lub postępu choroby w następstwie podejrzenia lub potwierdzenia narażenia na zarodniki Bacillus anthracis w aerozolu. CDC, AAP, amerykańska Grupa Robocza ds. Cywilnej Obrony Biologicznej i Instytut Badań Medycznych Armii Stanów Zjednoczonych (USAMRIID) zalecają doustną cyprofloksacynę i doustną doksycyklinę jako leki pierwszego wyboru w profilaktyce po takim narażeniu, w tym po narażeniu, które ma miejsce w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzm. Inne doustne fluorochinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna) stanowią alternatywę w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy nie można zastosować cyprofloksacyny lub doksycykliny.

Leczenie niepowikłanego wąglika skórnego† (bez zaangażowania ogólnoustrojowego), który występuje w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. CDC stwierdza, że ​​preferowanymi lekami na takie infekcje są doustna cyprofloksacyna, doksycyklina, lewofloksacyna lub moksyfloksacyna.

Alternatywa dla cyprofloksacyny do stosowania w wielolekowych schematach podawania pozajelitowego w początkowym leczeniu wąglika układowego† (wziewnego, przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub skóry z zajęciem układowym, zmian w obrębie głowy lub szyi lub rozległego obrzęku), który występuje w w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. W początkowym leczeniu wąglika układowego z możliwym lub potwierdzonym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych CDC i AAP zalecają schemat dożylnego podawania cyprofloksacyny w połączeniu z innym bakteriobójczym lekiem przeciwzakaźnym (najlepiej Meropenemem) i inhibitorem syntezy białek dożylnie (najlepiej linezolidem). Jeśli wykluczono zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, eksperci ci zalecają początkowy schemat podawania cyprofloksacyny dożylnie w połączeniu z inhibitorem syntezy białek dożylnym (najlepiej klindamycyną lub linezolidem).

Zasugerowano ją jako możliwą alternatywę dla cyprofloksacyny w leczeniu wąglika wziewnego†, gdy nie jest dostępny schemat podawania pozajelitowego (np. problemy z zaopatrzeniem lub logistyką, ponieważ duża liczba osób wymaga leczenia w warunkach masowych).

Zakażenia chlamydiami

Alternatywa w leczeniu infekcji układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis†. CDC zaleca azytromycynę lub doksycyklinę; alternatywami są erytromycyna, lewofloksacyna lub ofloksacyna.

Rzeżączka i powiązane zakażenia

W przeszłości stosowano go w leczeniu niepowikłanej rzeżączki† wywołanej przez wrażliwe Neisseria gonorrhoeae.

Ponieważ szeroko rozpowszechniona oporna na chinolony N. gonorrhoeae (QRNG) na całym świecie, w tym w USA, CDC stwierdza, że ​​fluorochinolony nie są już zalecane w leczeniu rzeżączki i nie powinny być stosowane rutynowo w przypadku jakichkolwiek towarzyszących infekcji, które mogą być związane z N. gonorrhoeae (np. choroba zapalna narządów miednicy mniejszej [PID], zapalenie najądrza).

Alternatywa w leczeniu PID†. (Patrz Choroba zapalna miednicy mniejszej w części Zastosowania.)

Alternatywa w leczeniu ostrego zapalenia najądrza†. CDC zaleca pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu w połączeniu z doustną doksycykliną w leczeniu ostrego zapalenia najądrza najprawdopodobniej wywołanego przez chlamydię i rzeżączkę przenoszone drogą płciową lub pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu w połączeniu z doustną lewofloksacyną lub ofloksacyną w leczeniu ostrego zapalenia najądrza najprawdopodobniej spowodowanego chorobami przenoszonymi drogą płciową chlamydie i rzeżączka oraz bakterie jelitowe (np. u mężczyzn uprawiających wstawkowy seks analny). Lewofloksacynę lub ofloksacynę można stosować samodzielnie, jeśli ostre zapalenie najądrza jest najprawdopodobniej spowodowane przez bakterie jelitowe (np. u mężczyzn, którzy przeszli biopsję prostaty, wazektomię lub inny zabieg instrumentacji dróg moczowych) i wykluczono rzeżączkę (np. za pomocą grama, błękitu metylenowego lub plama na fioletowo goryczce).

Gruźlica

Alternatywny środek (drugiego rzutu) do stosowania w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy† wywołanej przez Mycobacterium tuberculosis.

Chociaż potencjalna rola fluorochinolonów i optymalna długość terapii nie są w pełni określone, ATS, CDC, IDSA i inni twierdzą, że można rozważyć zastosowanie fluorochinolonów jako leków alternatywnych (drugiego rzutu) w leczeniu aktywnej gruźlicy u pacjentów nietolerujących niektórych leków pierwszego rzutu oraz u pacjentów z nawrotem choroby, niepowodzeniem leczenia lub opornością M. tuberculosis na niektóre leki pierwszego rzutu. Jeśli fluorochinolon jest stosowany w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy, ATS, CDC, IDSA i inni zalecają lewofloksacynę lub moksyfloksacynę.

Należy wziąć pod uwagę fakt, że zgłaszano oporną na fluorochinolony M. tuberculosis i istnieje coraz więcej doniesień o gruźlicy o dużej oporności na leki (gruźlica XDR). Gruźlicę XDR wywołują M. tuberculosis oporne na ryfampicynę i izoniazyd (szczepy wielolekooporne), które są również oporne na fluorochinolony i co najmniej jeden pozajelitowy lek przeciwprątkowy drugiego rzutu (kapreomycyna, kanamycyna, amikacyna).

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zapoznać się z najnowszymi zaleceniami ATS, CDC i IDSA dotyczącymi leczenia gruźlicy.

Inne zakażenia prątkami

Stosowano go w schematach wielolekowych w leczeniu rozsianych zakażeń wywołanych przez M. avium complex† (MAC).

ATS i IDSA stwierdzają tę rolę nie ustalono skuteczności fluorochinolonów w leczeniu zakażeń MAC. Jeśli fluorochinolon jest włączony do schematu leczenia wielolekowego (np. w przypadku zakażeń MAC opornych na makrolidy), preferowana może być moksyfloksacyna lub lewofloksacyna, chociaż wiele szczepów jest opornych in vitro.

Skonsultuj się z najnowszym ATS, CDC oraz zalecenia IDSA dotyczące leczenia innych zakażeń prątkami, w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji.

Nienowokokowe zapalenie cewki moczowej

Alternatywa w leczeniu nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej† (NGU). CDC zaleca azytromycynę lub doksycyklinę; alternatywami są erytromycyna, lewofloksacyna lub ofloksacyna.

Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej

Alternatywa w leczeniu ostrego PID†. Nie stosować w przypadku infekcji, które mogą być związane z N. gonorrhoeae.

W przypadku stosowania skojarzonego schematu domięśniowego i doustnego w leczeniu łagodnego do średnio ciężkiego ostrego PID, CDC zaleca pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu, cefoksytyny (z sondą doustną doustnie) lub cefotaksymu podawaną w połączeniu z doustną doksycykliną (z doksycykliną lub bez doustnego metronidazolu). Jeżeli pozajelitowe podanie cefalosporyny jest niemożliwe (np. z powodu alergii na cefalosporyny), CDC stwierdza, że ​​można rozważyć schemat doustnego stosowania lewofloksacyny, ofloksacyny lub moksyfloksacyny w połączeniu z doustnym metronidazolem, jeśli częstość występowania w społeczeństwie i indywidualne ryzyko rzeżączki jest niskie, a badania diagnostyczne w kierunku rzeżączki wykonane. W przypadku zidentyfikowania QRNG lub jeśli nie można określić wrażliwości in vitro (np. dostępny jest tylko test amplifikacji kwasu nukleinowego [NAAT] na rzeżączkę), zaleca się konsultację ze specjalistą chorób zakaźnych.

Dżuma

Leczenie dżumy, w tym dżumy płucnej i posocznicowej, wywoływanych przez Yersinia pestis. W przeszłości streptomycyna (lub gentamycyna) była uważana za schemat z wyboru w leczeniu dżumy; alternatywami są doksycyklina (lub tetracyklina), chloramfenikol (lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), fluorochinolony (cyprofloksacyna [lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych], lewofloksacyna, moksyfloksacyna) lub ko-trimoksazol (może być mniej skuteczny niż inne alternatywy) . Schematy zalecane w leczeniu naturalnie występującej lub endemicznej dżumy dymieniczej, posocznicowej lub płucnej są również zalecane w przypadku dżumy występującej po narażeniu na Y. pestis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu na Y. pestis wysokiego ryzyka (np. gospodarstwo domowe, szpital lub inny bliski kontakt z osobą chorą na dżumę płucną; narażenie laboratoryjne na żywotny Y. pestis; potwierdzone narażenie w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu). Lekami z wyboru w takiej profilaktyce są doksycyklina (lub tetracyklina) lub fluorochinolon (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna).

Powiąż narkotyki

Jak używać LevoFLOXacin (Systemic)

Administracja

Podawać doustnie lub w powolnej infuzji dożylnej. Nie podawać domięśniowo, pod-Q, dooponowo ani dootrzewnowo.

Droga dożylna wskazana u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leku doustnie, a także u innych pacjentów, gdy droga dożylna zapewnia korzyść kliniczną . Podanie doustne i dożylne uważane są za zamienne ze względu na podobną farmakokinetykę.

Pacjenci otrzymujący lewofloksacynę doustnie lub dożylnie powinni być dobrze nawodnieni i poinstruowani, aby pić dużo płynów, aby zapobiec tworzeniu się dużych ilości moczu i tworzenia się kryształów w moczu.

Podawanie doustne

Tabletki: Podawać niezależnie od posiłków. Nie stosować tabletek u dzieci i młodzieży o masie ciała <30 kg.

Roztwór doustny: Podawać 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. (Patrz „Żywność” w części „Farmakokinetyka”).

Tabletki lub roztwór doustny: Podawać doustnie co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu leków zobojętniających zawierających magnez lub glin, kationy metali (np. żelazo), sukralfat, multiwitaminy lub suplementy diety zawierający żelazo lub cynk lub buforowaną didanozynę (roztwór doustny dla dzieci z domieszką środka zobojętniającego kwas). (Patrz Interakcje.)

Wlew dożylny

Wstępnie zmieszany zastrzyk do infuzji dożylnej zawierający 5 mg/ml w 5% dekstrozie (elastyczny pojemnik jednorazowego użytku): Stosować bez dalszego rozcieńczania.

Koncentrat do wstrzykiwań zawierający 25 mg/ml (fiolki jednorazowego użytku): Należy rozcieńczyć przed infuzją dożylną.

Nie mieszać z innymi lekami ani nie podawać jednocześnie przez ten sam dren z innymi lekami . Nie wprowadzać przez tę samą rurkę żadnego roztworu zawierającego kationy wielowartościowe (np. magnezu). Jeśli do sekwencyjnej infuzji kilku różnych leków używany jest ten sam zestaw do podawania, przepłucz rurki przed i po podaniu roztworem dożylnym zgodnym z lewofloksacyną i innymi lekami.

Wstępnie zmieszany zastrzyk do infuzji dożylnej i koncentrat do zastrzyk do infuzji dożylnej nie zawiera konserwantów; wyrzuć wszelkie niewykorzystane porcje.

Informacje dotyczące zgodności roztworów i leków znajdują się w części Zgodność w sekcji Stabilność.

Rozcieńczanie

Koncentrat do wstrzykiwań zawierający 25 mg/ml (fiolki jednorazowe): rozcieńczyć zgodnym roztworem dożylnym przed infuzją dożylną, aby zapewnić roztwór zawierający 5 mg/ml.

Szybkość podawania

Podawać dawki 250 lub 500 mg w infuzji dożylnej przez 60 minut; podawać dawki 750 mg w infuzji dożylnej trwającej 90 minut.

Szybki wlew dożylny lub wstrzyknięcie wiąże się z niedociśnieniem i należy go unikać.

Dawkowanie

Dawkowanie doustnie i lewofloksacyna dożylna są identyczne.

Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne w przypadku zmiany podawania dożylnego na doustne.

Ponieważ nie badano bezpieczeństwa stosowania lewofloksacyny podawanej przez >28 dni u dorosłych i >14 dni u dzieci i młodzieży, producenci twierdzą, że długotrwałe leczenie stosuje się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Pacjenci

Profilaktyka poekspozycyjna wąglika po narażeniu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu Doustnie lub dożylnie

Dzieci w wieku od 1 miesiąca życia†: AAP sugeruje 8 mg/kg ( do 250 mg) co 12 godzin u osób o masie ciała <50 kg lub 500 mg raz na dobę u osób o masie ciała >50 kg.

Dzieci w wieku ≥6 miesięcy i wadze <50 kg: Producent zaleca 8 mg/kg (do 250 mg) co 12 godzin.

Dzieci w wieku ≥6 miesięcy i wadze >50 kg: Producent zaleca 500 mg raz na dobę.

Po podejrzeniu lub potwierdzeniu narażenia na aerozol B. anthracis należy rozpocząć profilaktykę tak szybko, jak to możliwe.

Ze względu na możliwość utrzymywania się zarodników B. anthracis w tkance płuc po narażeniu na aerozol, CDC, AAP i inni zalecają kontynuowanie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej przez 60 dni po potwierdzonym narażeniu.

Leczenie niepowikłanego wąglika skórnego (narażenie na wojnę biologiczną lub bioterroryzm)† Doustnie

Pacjenci w wieku ≥1 miesiąca†: AAP zaleca dawkę 8 mg/kg (do 250 mg) co 12 godzin u osób ważących <50 kg i 500 mg raz na dobę u osób ważących > 50 kg.

Zalecany czas trwania leczenia to 60 dni od początku choroby, jeśli wąglik skórny wystąpił po narażeniu na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Leczenie wąglika układowego (wojna biologiczna lub narażenie na bioterroryzm)† IV

Pacjenci w wieku ≥1 miesiąca† z wąglikiem układowym: 8 mg/kg (do 250 mg) co 12 godzin u pacjentów o masie ciała <50 kg lub 500 mg raz na dobę u osób o masie ciała > 50 kg.

Dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca† z wąglikiem układowym, jeśli wykluczono zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 10 mg/kg (do 250 mg) co 12 godzin u osób ważących <50 kg lub 500 mg raz na dobę u osób o masie ciała >50 kg.

Stosowany w wielolekowym schemacie pozajelitowym w początkowym leczeniu wąglika układowego (wziewnego, przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub wąglika skórnego z zajęciem ogólnoustrojowym, zmianami chorobowymi) na głowie lub szyi lub rozległy obrzęk). Kontynuuj leczenie pozajelitowe przez ≥2–3 tygodnie, aż stan kliniczny pacjenta będzie stabilny i będzie można go zmienić na odpowiedni doustny lek przeciwinfekcyjny.

Jeśli wąglik układowy wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzm, kontynuować terapię doustną do 60 dni od wystąpienia choroby.

Doustnie

Dzieci w wieku ≥1 miesiąca† (kontrola po początkowym schemacie wielolekowym stosowanym pozajelitowo): 8 mg/kg ( do 250 mg) co 12 godzin u osób o masie ciała <50 kg lub 500 mg raz na dobę u osób o masie ciała ≥50 kg.

Jeśli wąglik ogólnoustrojowy wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście czynników biologicznych działań wojennych lub bioterroryzmu, kontynuować doustną terapię kontrolną do 60 dni od wystąpienia choroby.

Leczenie zarazy lub profilaktyka zarazy Doustnie lub dożylnie

Dzieci w wieku ≥6 miesięcy i masie ciała <50 kg: 8 mg/kg (do 250 mg) co 12 godzin przez 10–14 dni.

Dzieci w wieku ≥6 miesięcy i masie ciała >50 kg: 500 mg raz na dobę przez 10–14 dni. Jeśli jest to wskazane klinicznie, można zastosować większą dawkę (tj. 750 mg raz na dobę).

Rozpocznij jak najszybciej po podejrzeniu lub znanym narażeniu na Y. pestis.

Dorośli

Zakażenia dróg oddechowych Ostre bakteryjne zapalenie zatok Doustnie lub dożylnie

500 mg raz na 24 godziny przez 10–14 dni. (Patrz Zakażenia dróg oddechowych w części Zastosowania.)

Alternatywnie 750 mg raz na 24 godziny przez 5 dni.

Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli Doustnie lub dożylnie

500 mg raz na 24 godziny przez 7 dni. (Patrz Zakażenia dróg oddechowych w części Zastosowania.)

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) Doustnie lub dożylnie

S. aureus, S. pneumoniae (w tym MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg raz na 24 godziny przez 7–14 dni.

S. pneumoniae (z wyjątkiem MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae lub C. pneumoniae: 500 mg raz na 24 godziny przez 7–14 dni lub alternatywnie 750 mg raz na 24 godziny przez 5 dni.

W przypadku stosowania w empirycznym leczeniu PZP lub leczeniu PZP wywołanego przez Ps. aeruginosa, IDSA i ATS zalecają 750 mg raz na dobę.

IDSA i ATS twierdzą, że CAP należy leczyć przez co najmniej 5 dni, a pacjenci powinni nie mieć gorączki przez 48–72 godziny przed przerwaniem leczenia przeciwinfekcyjnego.

Szpitalne zapalenie płuc Doustnie lub dożylnie

750 mg raz na 24 godziny przez 7–14 dni.

Zakażenia skóry i struktury skóry Zakażenia niepowikłane Doustnie lub dożylnie

500 mg raz na 24 godziny przez 7–10 dni.

Powikłane zakażenia Doustnie lub dożylnie

750 mg raz na 24 godziny przez 7–14 dni.

Zakażenia dróg moczowych (UTI) i zapalenie gruczołu krokowego Niepowikłane ZUM Doustnie lub dożylnie

250 ​​mg raz na 24 godziny przez 3 dni. (Patrz Zakażenia dróg moczowych [UTI] i Zapalenie gruczołu krokowego w sekcji Zastosowania.)

Powikłane UTI Doustnie lub dożylnie

E. faecalis, E. cloacae lub Ps. aeruginosa: 250 mg raz na 24 godziny przez 10 dni.

E. coli, K. pneumoniae lub P. mirabilis: 250 mg raz na 24 godziny przez 10 dni lub alternatywnie 750 mg raz na 24 godziny przez 5 dni.

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek Doustnie lub dożylnie

E. coli: 250 mg raz na 24 godziny lub 10 dni lub alternatywnie 750 mg raz na 24 godziny przez 5 dni.

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego Doustnie lub dożylnie

500 mg raz na 24 godziny przez 28 dni.

Zakażenia przewodu pokarmowego† Zakażenia Campylobacter† Doustnie lub dożylnie

Zakażenie wirusem HIV: 750 mg raz na dobę.

Zalecany czas leczenia wynosi 7–10 dni w przypadku zapalenia żołądka i jelit lub ≥14 dni w przypadku zakażeń bakteryjnych. W przypadku nawracających infekcji zalecany czas trwania to 2–6 tygodni.

Salmonella Zapalenie żołądka i jelit† Doustnie lub dożylnie

Zakażeni wirusem HIV: 750 mg raz na dobę.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7–14 dni, jeśli liczba limfocytów T CD4+ ≥200 komórek/mm3 (≥14 dni, jeśli bakteriemia lub zakażenie jest powikłane) lub 2 –6 tygodni, jeśli limfocyty T CD4+ <200 komórek/mm3.

U osób z nawracającą bakteriemią należy rozważyć profilaktykę wtórną; można również rozważyć u osób z nawracającym zapaleniem żołądka i jelit (z bakteriemią lub bez) lub z liczbą limfocytów T CD4+ <200 komórek/mm3 i ciężką biegunką. W przypadku ustąpienia zakażenia Salmonellą i utrzymującej się odpowiedzi na leczenie przeciwretrowirusowe limfocytami T CD4+ >200 komórek/mm3 należy przerwać profilaktykę wtórną.

Zakażenia Shigella† Doustnie lub dożylnie

Zakażenie wirusem HIV: 750 mg raz na dobę.

Zalecany czas leczenia wynosi 7–10 dni w przypadku zapalenia żołądka i jelit lub ≥14 dni w przypadku zakażeń bakteryjnych. W przypadku nawracających infekcji, szczególnie jeśli liczba limfocytów T CD4+ wynosi <200 komórek/mm3.

Leczenie biegunki podróżnych† Doustnie

500 mg raz dziennie przez 1–3 dni.

Zapobieganie biegunce podróżnych† Doustnie

500 mg raz dziennie.

Generalnie odradza się profilaktykę przeciwinfekcyjną (patrz Zakażenia przewodu pokarmowego w części Zastosowania); jeśli zastosowano taką profilaktykę, należy podawać w okresie ryzyka (nie dłuższym niż 2–3 tygodnie) rozpoczynającym się w dniu podróży i kontynuowanym przez 1 lub 2 dni po opuszczeniu obszaru ryzyka.

Zakażenie Helicobacter pylori Doustnie

500 mg raz na dobę zwykle używane; Stosowano również dawkę 250 mg raz na dobę.

Stosowany jako składnik schematu wielolekowego (patrz Zakażenia przewodu pokarmowego w części Zastosowania).

Wąglik Profilaktyka poekspozycyjna wąglika (narażenie na działanie broni biologicznej lub bioterroryzmu) Doustnie lub dożylnie

500 mg raz dziennie zalecane przez producentów.

750 mg raz dziennie zalecane przez CDC.

Po podejrzeniu lub potwierdzeniu narażenia na aerozol B. anthracis należy rozpocząć profilaktykę tak szybko, jak to możliwe.

Ze względu na możliwość utrzymywania się zarodników B. anthracis w tkance płuc po narażeniu na aerozol, CDC i inni zalecają kontynuowanie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej przez 60 dni po potwierdzonym narażeniu.

Leczenie niepowikłanego wąglika skórnego (w wyniku wojny biologicznej lub narażenia na bioterroryzm)† Doustnie

750 mg raz na dobę.

Zalecany czas trwania wynosi 60 dni, jeśli wąglik skórny wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Leczenie wąglika układowego (wojna biologiczna lub narażenie na bioterroryzm)† IV

750 mg raz na dobę.

Stosowany w wielolekowym schemacie podawania pozajelitowego w początkowym leczeniu wąglika układowego (wziewnego, przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub skóry z zajęciem układowym, zmian na głowie lub szyi lub rozległego obrzęku). Kontynuuj leczenie pozajelitowe przez ≥2–3 tygodnie, aż do uzyskania stabilnego stanu klinicznego pacjenta i możliwości zmiany leczenia na odpowiedni doustny lek przeciwinfekcyjny.

Jeśli wąglik wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu, należy kontynuować leczenie drogą doustną do 60 dni od wystąpienia choroby.

Zakażenia chlamydiami† Zakażenia układu moczowo-płciowego† Doustnie

500 mg raz na dobę przez 7 dni zalecane przez CDC w leczeniu zakażeń wywołanych przez C. trachomatis.

Rzeżączka i powiązane zakażenia† Zapalenie najądrza† Doustnie

500 mg raz na dobę przez 10 dni, zgodnie z zaleceniami CDC.

Stosować wyłącznie w przypadku wykluczenia zapalenia najądrza† wywołanego najprawdopodobniej przez bakterie jelitowe przenoszone drogą płciową (np. E. coli) i N. gonorrhoeae. (Patrz „Rzeżączka i powiązane zakażenia” w części „Zastosowania”).

Zakażenia prątkami† Aktywna gruźlica† Doustnie lub dożylnie

0,5–1 g raz dziennie. Należy go stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.

Jak dotąd dane ATS, CDC i IDSA są niewystarczające, aby uzasadnić podawanie okresowego schematu lewofloksacyny w leczeniu gruźlicy.

Rozsiane zakażenia MAC Doustna

HIV -zakażeni: 500 mg raz dziennie.

Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej† Doustnie

500 mg raz dziennie przez 7 dni, zalecane przez CDC.

Choroba zapalna miednicy mniejszej† Doustnie

500 mg raz dziennie przez 14 dni w połączeniu z doustnym metronidazolem (500 mg dwa razy dziennie przez 14 dni).

Stosować tylko wtedy, gdy nie można zastosować cefalosporyn, a częstość występowania w społeczeństwie i indywidualne ryzyko rzeżączki są niskie, a wrażliwość in vitro potwierdzona. (Patrz „Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej” w części „Zastosowania”).

IV

500 mg raz na dobę; stosować z metronidazolem dożylnym lub bez niego (500 mg co 8 godzin).

Stosować wyłącznie wtedy, gdy nie jest możliwe podanie cefalosporyn, częstość występowania w społeczeństwie i indywidualne ryzyko rzeżączki są niskie, a wrażliwość in vitro została potwierdzona. (Patrz Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej w części Zastosowania.)

Leczenie zarazy lub profilaktyka zarazy Doustnie lub dożylnie

500 mg raz na dobę przez 10–14 dni. Jeśli jest to wskazane klinicznie, można zastosować większą dawkę (tj. 750 mg raz na dobę).

Rozpocznij jak najszybciej po podejrzeniu lub znanym narażeniu na Y. pestis.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Dostosuj dawkowanie u dorosłych z Clcr <50 ml/minutę. (Patrz Tabela 1.) Dostosowania nie są konieczne w przypadku stosowania w leczeniu niepowikłanych ZUM u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zalecenia dotyczące dawkowania nie zostały podane przez producenta dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.

Tabela 1. Dawkowanie lewofloksacyny u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek128

Zwykła dzienna dawka dla prawidłowej czynności nerek (Clcr ≥ 50 ml/min)

Clcr (ml/min)

Dawkowanie w przypadku niewydolności nerek

250 ​​mg

20–49

Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane

250 ​​mg

10–19

Niepowikłane ZUM: dostosowanie dawkowania nie jest wymagane.

Inne zakażenia : 250 mg raz na 48 godzin

250 ​​mg

Pacjenci hemodializowani lub CAPD

Informacje niedostępne

500 mg

20–49

Początkowa dawka 500 mg, następnie 250 mg raz na 24 godziny

500 mg

10–19

Początkowa dawka 500 mg, następnie 250 mg raz na 48 godzin

500 mg

Pacjenci hemodializowani lub CAPD

Początkowa dawka 500 mg, następnie 250 mg raz na 48 godzin; dawki uzupełniające nie są wymagane po dializie

750 mg

20–49

750 mg raz na 48 godzin

750 mg

10–19

Początkowa dawka 750 mg, następnie 500 mg raz na 48 godzin

750 mg

Pacjenci hemodializowani lub CAPD

Początkowa dawka 750 mg, następnie 500 mg raz na 48 godzin; dawki uzupełniające nie są wymagane po dializie

Pacjenci w podeszłym wieku

Bez modyfikacji dawkowania, z wyjątkiem tych związanych z zaburzeniami czynności nerek. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na lewofloksacynę lub inne chinolony.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Upośledzające funkcjonowanie i potencjalnie nieodwracalne poważne działania niepożądane

    Fluorchinolony ogólnoustrojowe, w tym lewofloksacyna, związane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgna, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić razem u tego samego pacjenta. Może wystąpić w ciągu godzin lub tygodni po rozpoczęciu ogólnoustrojowego podawania fluorochinolonu; występowały we wszystkich grupach wiekowych i u pacjentów bez istniejących wcześniej czynników ryzyka wystąpienia takich działań niepożądanych.

    Natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny w przypadku wystąpienia pierwszych oznak lub objawów jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych.

    Unikać ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiły którekolwiek z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem fluorochinolonów.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna

    Fluorchinolony podawane ogólnie, w tym lewofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna we wszystkich grupach wiekowych.

    Ryzyko wystąpienia zapalenia ścięgien związanego ze stosowaniem fluorochinolonów i zerwania ścięgna jest zwiększone u osób starszych (zwykle powyżej 60. roku życia), osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy oraz u biorców przeszczepów nerek, serca lub płuc. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku.).

    Inne czynniki, które mogą niezależnie zwiększać ryzyko zerwania ścięgna, obejmują forsowną aktywność fizyczną, niewydolność nerek i wcześniejsze choroby ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów. Zgłaszano zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna u pacjentów otrzymujących fluorochinolony, u których nie występowały żadne czynniki ryzyka wystąpienia takich działań niepożądanych.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna związane ze stosowaniem fluorochinolonów najczęściej dotyczą ścięgna Achillesa; zgłaszano także w stożku rotatorów (ramionach), dłoni, bicepsie, kciuku i innych miejscach ścięgien.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna może wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni po rozpoczęciu leczenia lewofloksacyną lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu leczenia i może wystąpić obustronnie.

    Natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny, jeśli wystąpi ból, obrzęk, stan zapalny lub zerwanie ścięgna. (Patrz Porady dla pacjentów).

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby ścięgien, zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna.

    Neuropatia obwodowa

    Fluorchinolony podawane ogólnie, w tym lewofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem neuropatii obwodowej.

    Czuciowa lub czuciowo-ruchowa polineuropatia aksonalna wpływająca na małe i (lub) duże aksony, powodująca parestezje, niedoczulica, zaburzenia czucia i osłabienie zgłaszane w przypadku ogólnoustrojowych fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny. Objawy mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i u niektórych pacjentów mogą być nieodwracalne.

    Należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny, jeśli wystąpią objawy neuropatii obwodowej (np. ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie) lub jeśli wystąpią inne zmiany w odczuwaniu (np. lekki dotyk, ból, temperatura, poczucie pozycji, uczucie wibracji). (Patrz Porady dla pacjentów).

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiła neuropatia obwodowa.

    Wpływ na OUN

    Fluorchinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym lewofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niepożądanych działań o charakterze psychicznym, w tym psychozy toksycznej, omamów, paranoi, depresji, myśli lub czynów samobójczych, lęku, pobudzenia, niepokoju, nerwowości, splątania, majaczenie, dezorientacja, zaburzenia uwagi, bezsenność, koszmary senne i zaburzenia pamięci. Zgłaszano próby lub dokonane samobójstwa, zwłaszcza u pacjentów z depresją w wywiadzie lub u pacjentów z istniejącym czynnikiem ryzyka depresji. Te działania niepożądane mogą wystąpić po pierwszej dawce.

    Fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym lewofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem drgawek (drgawek), zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (w tym guza rzekomego mózgu), zawrotów głowy i drżenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami OUN predysponującymi do drgawek lub obniżającymi próg drgawkowy (np. ciężka arterioskleroza mózgu, padaczka) lub z innymi czynnikami ryzyka predysponującymi do drgawek lub obniżającymi próg drgawkowy (np. niektóre leki, zaburzenia czynności nerek) osłabienie).

    Jeśli wystąpią zaburzenia psychiczne lub inne objawy ze strony OUN, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i zastosować odpowiednie środki. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Zaostrzenie miastenii

    Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, mają działanie blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią; zgłoszono śmierć lub potrzebę wspomagania wentylacji.

    Unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzoną miastenią w wywiadzie. (Patrz Porady dla pacjentów).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Poważne i czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości i (lub) reakcje anafilaktyczne zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę. Reakcje te często występują po pierwszej dawce.

    Niektórym reakcjom nadwrażliwości towarzyszyła zapaść krążeniowa, niedociśnienie lub wstrząs, drgawki, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk naczynioruchowy (np. obrzęk lub obrzęk języka, krtani, gardła lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych (np. skurcz oskrzeli, duszność, ostra niewydolność oddechowa), duszność, pokrzywka, świąd i inne ciężkie reakcje skórne.

    Inne poważne i czasami śmiertelne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, które mogą, ale nie muszą być związane z reakcjami nadwrażliwości, obejmują jeden lub więcej z poniższych: gorączka, wysypka lub inne ciężkie reakcje dermatologiczne (np. toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona); zapalenie naczyń, bóle stawów, bóle mięśni, choroba posurowicza; alergiczne zapalenie płuc; śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność lub niewydolność nerek; zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra martwica lub niewydolność wątroby; niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), małopłytkowość (w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa), leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia i (lub) inne skutki hematologiczne.

    Natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny w przypadku pierwszego pojawienia się wysypki, żółtaczki lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. Wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie ze wskazaniami (np. adrenalina, kortykosteroidy, utrzymanie odpowiedniej drożności dróg oddechowych i tlen).

    Reakcje nadwrażliwości na światło

    Reakcje nadwrażliwości na światło/fototoksyczność od umiarkowanej do ciężkiej zgłaszane w przypadku fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny

    Fototoksyczność może objawiać się nadmiernymi reakcjami na oparzenia słoneczne (np. pieczenie, rumień, wysięk, pęcherzyki, pęcherze, obrzęk ) na obszarach narażonych na działanie słońca lub sztucznego światła ultrafioletowego (UV) (zwykle twarz, szyja, powierzchnie prostownicze przedramion, grzbiet dłoni).

    Podczas przyjmowania lewofloksacyny należy unikać niepotrzebnej lub nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne światło UV (opalanie, leczenie UVA/UVB). Jeśli pacjent musi przebywać na świeżym powietrzu, powinien nosić luźną odzież chroniącą skórę przed działaniem promieni słonecznych i stosować inne środki ochrony przeciwsłonecznej (kremy przeciwsłoneczne).

    W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na światło lub fototoksyczności (reakcja przypominająca oparzenie słoneczne, wykwity skórne) należy przerwać stosowanie lewofloksacyny.

    Inne ostrzeżenia/środki ostrożności

    Hepatotoksyczność

    U pacjentów otrzymujących lewofloksacynę występowała ciężka hepatotoksyczność, w tym ostre zapalenie wątroby, która czasami kończyła się śmiercią. Większość przypadków wystąpiła w ciągu 6–14 dni od rozpoczęcia leczenia lewofloksacyną i nie były one związane z reakcjami nadwrażliwości. Większość zgonów dotyczyła pacjentów w podeszłym wieku ≥ 65 lat. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku”).

    Natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny u każdego pacjenta, u którego wystąpią objawy zapalenia wątroby (np. utrata apetytu, nudności, wymioty, gorączka, osłabienie, zmęczenie, tkliwość w prawym górnym kwadrancie, swędzenie, zażółcenie skóry lub oczu, jasne zabarwienie jelit lub ciemne zabarwienie moczu).

    Wydłużenie odstępu QT

    Wydłużenie odstępu QT prowadzące do komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, zgłaszane w przypadku niektórych fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny.

    Unikać stosowania u pacjentów z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie lub nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (np. hipokaliemią). Należy również unikać stosowania u osób otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).

    Ryzyko wydłużenia odstępu QT może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku”).

    Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty

    Pęknięcie lub rozwarstwienie tętniaka aorty zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty w ciągu 2 miesięcy po ogólnoustrojowym stosowaniu fluorochinolonów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zidentyfikowano przyczyny tego zwiększonego ryzyka.

    Jeśli nie ma innych możliwości leczenia, nie należy stosować ogólnoustrojowo fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, u pacjentów z tętniakiem aorty lub u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniaka aorty. Dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z miażdżycową chorobą naczyń obwodowych, nadciśnieniem tętniczym lub określonymi chorobami genetycznymi (np. zespołem Marfana, zespołem Ehlersa-Danlosa).

    Jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniaka lub rozwarstwienie aorty, należy natychmiast odstawić fluorochinolon. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Hipoglikemia lub hiperglikemia

    Fluorchinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym lewofloksacyna, są związane ze zmianami stężenia glukozy we krwi, w tym objawową hipoglikemią i hiperglikemią. Zaburzenia stężenia glukozy we krwi podczas leczenia fluorochinolonami zwykle występowały u pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustny lek przeciwcukrzycowy (np. gliburyd) lub insulinę.

    W przypadku niektórych fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym zgłaszano ciężkie przypadki hipoglikemii prowadzące do śpiączki lub śmierci. Chociaż większość zgłaszanych przypadków śpiączki hipoglikemicznej dotyczyła pacjentów z czynnikami ryzyka hipoglikemii (np. starszy wiek, cukrzyca, niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie leków przeciwcukrzycowych [zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika]), niektóre dotyczyły pacjentów otrzymujących fluorochinolon, którzy nie chorowali na cukrzycę i nie otrzymywali doustny lek przeciwcukrzycowy lub insulinę.

    Uważnie monitoruj stężenie glukozy we krwi podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z cukrzycą.

    W przypadku wystąpienia reakcji hipoglikemicznej należy przerwać podawanie fluorochinolonu i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Zgłaszaną zwiększoną częstość występowania zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, zapalenie stawów, tendinopatia, zaburzenia chodu) u dzieci i młodzieży otrzymujących lewofloksacynę. Stosowanie u dzieci i młodzieży wyłącznie w przypadku wziewnego wąglika (po narażeniu) lub w leczeniu lub profilaktyce dżumy i wyłącznie u dzieci w wieku 6 miesięcy lub starszych. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania u dzieci”).

    Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, powodują artropatię i osteochondrozę u niedojrzałych zwierząt różnych gatunków. Trwałe zmiany w chrząstce zgłaszane w badaniach lewofloksacyny u niedojrzałych psów.

    Biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może powodować nadmierny wzrost Clostridioides difficile (wcześniej znanego jako Clostridium difficile) . Zakażenie C. difficile (CDI) oraz biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile (CDAD; znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) zgłaszane w przypadku prawie wszystkich leków przeciwinfekcyjnych, w tym lewofloksacyny, a ich nasilenie może wahać się od łagodnego biegunka aż do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Szczepy C. difficile wytwarzające hipertoksynę wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka i zastosuj odpowiednie leczenie. Należy zebrać dokładny wywiad, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po 2 miesiącach lub dłużej po zaprzestaniu leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD należy jak najszybciej zaprzestać stosowania leków przeciwinfekcyjnych, które nie są skierowane przeciwko C. difficile. Rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwinfekcyjne skierowane przeciwko C. difficile (np. wankomycyna, fidaksomycyna, metronidazol), leczenie wspomagające (np. uzupełnianie płynów i elektrolitów, suplementacja białka) oraz ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Wybór i zastosowanie leków przeciwinfekcyjnych

    Stosuj w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok, ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli lub niepowikłanych ZUM tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne opcje leczenia. Ponieważ lewofloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, wiąże się z powodującymi inwalidztwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem ścięgna i zerwaniem ścięgna, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści pacjentów z tymi zakażeniami.

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność lewofloksacyny i innych leków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, o których udowodniono lub co do których istnieje duże podejrzenie, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Przy wyborze lub modyfikacji terapii przeciwinfekcyjnej należy wykorzystywać wyniki hodowli i badania wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, wybierając leki przeciwinfekcyjne do leczenia empirycznego, należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Informacje na temat metod badawczych i standardów kontroli jakości dotyczących badania wrażliwości in vitro środków przeciwbakteryjnych oraz szczegółowych kryteriów interpretacji takich badań uznanych przez FDA są dostępne w witrynie [Web].

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży; badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały uszkodzeń płodu.

    Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

    Laktacja

    Przenika do mleka po podaniu doustnym lub dożylnym.

    Przerwać karmienie piersią lub zażywanie leku.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone dla żadnego wskazania u niemowląt w wieku <6 miesięcy.

    Oznakowany przez FDA do stosowania wziewnego wąglika (po narażeniu) lub do leczenia lub profilaktyki dżumy u młodzieży i dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone dla żadnego innego wskazania w tej grupie wiekowej.

    Zgłaszano zwiększoną częstość występowania chorób układu mięśniowo-szkieletowego u dzieci i młodzieży otrzymujących lewofloksacynę. Powoduje artropatię i osteochondrozę u młodych zwierząt. (Patrz Przestrogi dotyczące wpływu na układ mięśniowo-szkieletowy).

    AAP stwierdza, że ​​ogólnoustrojowe stosowanie fluorochinolonu u dzieci w wieku <18 lat może być uzasadnione w pewnych szczególnych okolicznościach, gdy nie ma bezpiecznej i skutecznej alternatywy i wiadomo, że lek ma bądź wydajny.

    Stosowanie u osób starszych

    Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi, ale nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości.

    Ryzyko poważnych schorzeń ścięgien, w tym zerwania ścięgna, jest zwiększone u osób starszych (zwykle powyżej 60. roku życia). Ryzyko to jest dodatkowo zwiększone u osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy. (Patrz Przestrogi: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna.) Należy zachować ostrożność u dorosłych w podeszłym wieku, zwłaszcza otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy.

    Poważne i czasami śmiertelne uszkodzenie wątroby zgłaszane podczas stosowania lewofloksacyny; większość zgonów miała miejsce u pacjentów w podeszłym wieku ≥65 lat. (Patrz przestrogi „Hepatotoksyczność”).

    Ryzyko wydłużenia odstępu QT prowadzącego do komorowych zaburzeń rytmu może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki, które mogą wydłużać odstęp QT (np. klasa IA lub III leki antyarytmiczne) lub z czynnikami ryzyka torsades de pointes (np. znane wydłużenie odstępu QT, nieskorygowana hipokaliemia). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT).

    Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku. (Patrz „Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty” w sekcji Przestrogi.)

    Przy wyborze dawkowania należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek. (Patrz rozdział „Dawkowanie i sposób podawania” dotyczący zaburzeń czynności nerek.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale zmiany farmakokinetyczne są mało prawdopodobne.

    Zaburzenia czynności nerek

    Znacznie zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania. Używaj ostrożnie i dostosuj dawkowanie. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Przed leczeniem i w jego trakcie należy wykonać odpowiednie badania czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Działanie ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, zaparcie), ból głowy, bezsenność, zawroty głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną LevoFLOXacin (Systemic)

    Leki wydłużające odstęp QT

    Potencjalna interakcja farmakologiczna (addytywny wpływ na wydłużenie odstępu QT). Należy unikać stosowania u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT.)

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające glin lub magnez)

    Zmniejszenie wchłaniania lewofloksacyny podawanej doustnie; brak dostępnych danych dotyczących lewofloksacyny dożylnie

    Podawać doustnie lewofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po zastosowaniu takich leków zobojętniających sok żołądkowy

    Leki przeciwarytmiczne

    Potencjalne działanie addycyjne na wydłużenie odstępu QT

    Prokainamid: wydłużony okres półtrwania i zmniejszony klirens prokainamidu

    Unikaj stosowania lewofloksacyny u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).

    Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)

    Wzmocnione działanie warfaryny i krwawienie kliniczne

    Monitoruj PT, INR lub inne odpowiednie testy krzepnięcia i monitoruj krwawienia

    Leki przeciwcukrzycowe (np. insulina, gliburyd)

    Zmiany zgłaszane stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia i hipoglikemia)

    Ściśle monitoruj poziom glukozy we krwi; w przypadku wystąpienia reakcji hipoglikemicznej należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie

    Cymetydyna

    Nieznacznie zwiększone AUC i okres półtrwania lewofloksacyny

    Nie uważa się tego za istotne klinicznie; dostosowanie dawkowania lewofloksacyny nie jest uzasadnione

    Kortykosteroidy

    Zwiększone ryzyko zapalenia ścięgna lub zerwania ścięgna, szczególnie u pacjentów w wieku > 60 lat.

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności

    Cyklosporyna lub takrolimus

    Możliwe zwiększenie AUC cyklosporyny lub takrolimusu

    Producent lewofloksacyny stwierdza, że ​​dostosowanie dawkowania żadnego z leków nie jest konieczne w przypadku stosowania lewofloksacyny z cyklosporyną; niektórzy klinicyści sugerują monitorowanie stężenia cyklosporyny lub takrolimusu w osoczu

    Dydanozyna

    Możliwe zmniejszone wchłanianie lewofloksacyny podawanej doustnie; brak dostępnych danych dotyczących lewofloksacyny dożylnie

    Podawać doustnie lewofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po buforowanej dydanozynie (roztwór doustny dla dzieci zmieszany ze środkiem zobojętniającym kwas)

    Digoksyna

    Brak dowodów na klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę digoksyny lub lewofloksacyny

    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania żadnego leku

    Preparaty żelaza

    Zmniejszenie wchłaniania lewofloksacyny podawanej doustnie ; brak danych dotyczących lewofloksacyny dożylnie

    Podawać lewofloksacynę doustnie co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu siarczanu żelazawego i suplementów diety zawierających żelazo

    Multiwitaminy i suplementy mineralne

    Zmniejszenie wchłaniania doustnej lewofloksacyny; brak danych dotyczących lewofloksacyny dożylnie

    Podawać doustnie lewofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po suplementacji zawierającej cynk, wapń, magnez lub żelazo

    NLPZ

    Możliwe zwiększone ryzyko pobudzenia OUN, drgawek; badania na zwierzętach sugerują, że ryzyko może być mniejsze niż w przypadku niektórych innych fluorochinolonów

    Probenecid

    Nieznacznie zwiększone AUC i okres półtrwania lewofloksacyny

    Nie uważa się tego za istotne klinicznie; dostosowanie dawkowania lewofloksacyny nie jest wymagane

    Środki psychoterapeutyczne

    Fluoksetyna lub imipramina: Potencjalny efekt addytywny na wydłużenie odstępu QT

    Testy na obecność opiatów

    Możliwość fałszywie dodatnich wyników na obecność opiatów u pacjentów otrzymujących niektóre chinolony, w tym lewofloksacynę, w przypadku stosowania dostępnych na rynku zestawów immunologicznych do przesiewowego badania moczu

    Dodatnie wyniki badania przesiewowego w moczu na opiaty może wymagać potwierdzenia bardziej szczegółowymi metodami

    Sukralfat

    Zmniejszenie wchłaniania lewofloksacyny podanej doustnie; brak dostępnych danych dotyczących lewofloksacyny podawanej dożylnie

    Podawać doustnie lewofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po sukralfacie

    Teofilina

    Brak dowodów na klinicznie istotną interakcję farmakokinetyczną z lewofloksacyną; zwiększone stężenie teofiliny i zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z teofiliną zgłaszanych w przypadku niektórych innych chinolonów

    Należy ściśle monitorować stężenie teofiliny i odpowiednio dostosowywać dawkowanie; wziąć pod uwagę, że niekorzystne skutki teofiliny (np. drgawki) mogą wystąpić z podwyższonym stężeniem teofiliny lub bez niego

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe