LevoFLOXacin (Systemic)

Nomes de marcas: Levaquin
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de LevoFLOXacin (Systemic)

Infecções do trato respiratório

Tratamento de sinusite bacteriana aguda causada por Streptococcus pneumoniae suscetível, Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis.

Tratamento de exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica causadas por Staphylococcus aureus suscetível, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae ou M. catarrhalis.

Use para tratamento de sinusite bacteriana aguda ou exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Porque as fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a Levofloxacina, têm sido associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente (ver Cuidados) e porque sinusite bacteriana aguda e exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica podem ser autolimitadas em alguns pacientes; os riscos de reações adversas graves superam os benefícios das fluoroquinolonas para pacientes com essas infecções.

Tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (PAC) causada por S. aureus suscetível, S. pneumoniae (incluindo S. pneumoniae multirresistente [MDRSP]), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (anteriormente Chlamydia pneumoniae) ou Mycoplasma pneumoniae. Selecionar o regime para tratamento empírico da PAC com base nos patógenos mais prováveis ​​e nos padrões locais de suscetibilidade; após a identificação do patógeno, modificar para fornecer terapia mais específica (terapia direcionada ao patógeno).

Tratamento de pneumonia nosocomial causada por S. aureus suscetível (apenas cepas suscetíveis à oxacilina [suscetíveis à meticilina]), S. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa ou Serratia marcescens. Use terapia adjuvante conforme indicação clínica; se Sal. aeruginosa conhecido ou suspeito de estar envolvido, recomenda-se o uso concomitante de um β-lactâmico antipseudomonal. Selecione o regime para tratamento empírico de pneumonia adquirida em hospital (PAH) não associada à ventilação mecânica ou pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) com base em dados de suscetibilidade local. Se uma fluoroquinolona for usada para tratamento empírico inicial de PAH ou PAV, a IDSA e a ATS recomendam ciprofloxacina ou levofloxacina.

Consulte as diretrizes de prática clínica atuais da IDSA disponíveis em [Web] para obter informações adicionais sobre o manejo de infecções do trato respiratório.

Infecções da pele e da estrutura da pele

Tratamento de infecções leves a moderadas e não complicadas da pele e da estrutura da pele (incluindo abscessos, celulite, furúnculos, impetigo, piodermite, infecções de feridas) causadas por S. aureus ou S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do grupo A.

Tratamento de infecções complicadas da pele e da estrutura da pele causadas por S. aureus suscetível (apenas cepas suscetíveis à oxacilina [suscetíveis à meticilina]), Enterococcus faecalis, S. pyogenes, ou Proteus mirabilis.

Consulte as diretrizes atuais de prática clínica da IDSA disponíveis em [Web] para obter informações adicionais sobre o manejo de infecções da pele e da estrutura da pele.

Infecções do Trato Urinário (ITU) e Prostatite

Tratamento de ITU não complicadas leves a moderadas causadas por E. coli, K. pneumoniae ou S. saprophyticus suscetíveis.

Use para tratamento de ITUs não complicadas somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Porque as fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, foram associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente (ver Cuidados) e porque ITUs não complicadas podem ser autolimitado em alguns pacientes, os riscos de reações adversas graves superam os benefícios das fluoroquinolonas para pacientes com ITUs não complicadas.

Tratamento de ITUs complicadas leves a moderadas causadas por E. faecalis suscetível, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou P. aeruginosa.

Tratamento de pielonefrite aguda causada por E. coli suscetível, incluindo casos com bacteremia concomitante.

Tratamento da prostatite crônica causada por E. coli, E. faecalis ou S. epidermidis suscetíveis.

Endocardite

Alternativa para tratamento de endocardite † [off-label] (válvula nativa ou protética ou outro material protético) causada por bacilos Gram-negativos fastidiosos conhecidos como grupo HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA e IDSA recomendam ceftriaxona (ou outra cefalosporina de terceira ou quarta geração), mas afirmam que uma fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina) pode ser considerada em pacientes que não toleram cefalosporinas. Recomenda-se consulta com um especialista em doenças infecciosas.

Infecções gastrointestinais

Alternativa para tratamento de campilobacteriose† [off-label] causada por Campylobacter suscetível. Tratamento ideal da campilobacteriose em pacientes infectados pelo HIV não identificado. Alguns médicos suspendem o tratamento anti-infeccioso naqueles com células T CD4+ >200 células/mm3 e apenas campilobacteriose leve e iniciam o tratamento se os sintomas persistirem por mais de vários dias. Naqueles com campilobacteriose leve a moderada, o tratamento com fluoroquinolona (de preferência ciprofloxacina ou, alternativamente, levofloxacina ou moxifloxacina) ou azitromicina é razoável. Modificar a terapia anti-infecciosa com base nos resultados dos testes de suscetibilidade in vitro; resistência às fluoroquinolonas relatada em 22% dos isolados de C. jejuni e 35% dos isolados de C. coli testados nos EUA.

Tratamento da gastroenterite por Salmonella† [off-label]. O CDC, o NIH e a HIV Medicine Association of IDSA recomendam a ciprofloxacina como medicamento inicial de escolha para o tratamento da gastroenterite por Salmonella (com ou sem bacteremia) em adultos infectados pelo HIV; outras fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina) também provavelmente serão eficazes, mas os dados são limitados. Dependendo da suscetibilidade in vitro, as alternativas são o cotrimoxazol e as cefalosporinas de terceira geração (ceftriaxona, cefotaxima). O papel do tratamento anti-infeccioso a longo prazo (profilaxia secundária) contra Salmonella em indivíduos infectados pelo VIH com bacteremia recorrente não está bem estabelecido; pesar os benefícios dessa profilaxia contra os riscos da terapia anti-infecciosa de longo prazo.

Tratamento da shigelose† [off-label] causada por Shigella suscetível. Os anti-infecciosos podem não ser necessários para infecções leves, mas geralmente são indicados em adição à reposição de líquidos e eletrólitos para o tratamento de pacientes com shigelose grave, disenteria ou imunossupressão subjacente. O regime de tratamento empírico pode ser usado inicialmente, mas testes de suscetibilidade in vitro são indicados, uma vez que a resistência é comum. As fluoroquinolonas (de preferência ciprofloxacina ou, alternativamente, levofloxacina ou moxifloxacina) têm sido recomendadas para o tratamento da shigelose em adultos infectados pelo HIV, mas considere que a Shigella resistente às fluoroquinolonas foi relatada nos EUA, especialmente em viajantes internacionais, moradores de rua e homens que fazem sexo com homens (HSH). Dependendo da suscetibilidade in vitro, outros medicamentos recomendados para o tratamento da shigelose incluem cotrimoxazol, ceftriaxona, azitromicina (não recomendada em pessoas com bacteremia) ou ampicilina.

Tratamento da diarreia dos viajantes† [off-label]. Se causada por bactérias, pode ser autolimitada e geralmente desaparece dentro de 3 a 7 dias sem tratamento anti-infeccioso. O CDC declara que o tratamento anti-infeccioso não é recomendado para diarreia leve em viajantes; O CDC e outros afirmam que o tratamento anti-infeccioso empírico de curto prazo (dose única ou até 3 dias) pode ser usado se a diarreia for moderada ou grave, associada a febre ou sangue nas fezes, ou extremamente perturbadora para os planos de viagem. As fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina) geralmente têm sido consideradas drogas de escolha para tratamento empírico, incluindo autotratamento; as alternativas incluem azitromicina e rifaximina. Considerar que o aumento da incidência de bactérias entéricas resistentes às fluoroquinolonas e outros anti-infecciosos pode limitar a utilidade do tratamento empírico em indivíduos que viajam em determinadas áreas geográficas; considere também possíveis efeitos adversos dos anti-infecciosos e consequências adversas de tal tratamento (por exemplo, desenvolvimento de resistência, efeito na microflora intestinal normal).

Prevenção da diarreia dos viajantes† em indivíduos que viajam por períodos relativamente curtos para áreas de risco. O CDC e outros não recomendam profilaxia anti-infecciosa na maioria dos viajantes. Pode considerar a profilaxia em viajantes de curto prazo que sejam indivíduos de alto risco (por exemplo, indivíduos infectados pelo HIV ou outros indivíduos imunocomprometidos, viajantes com diabetes mellitus mal controlada ou insuficiência renal crónica) e aqueles que realizam viagens críticas durante as quais mesmo um curto episódio de diarreia poderia afetar adversamente o propósito da viagem. Se for utilizada profilaxia antiinfecciosa, geralmente são recomendadas fluoroquinolonas (ciprofloxacina, levofloxacina); as alternativas incluem azitromicina e rifaximina. Pesar o uso de profilaxia anti-infecciosa versus o uso de autotratamento imediato e precoce com um anti-infeccioso empírico se ocorrer diarreia moderada a grave em viajantes. Considere também aumentar a incidência de resistência às fluoroquinolonas em patógenos que causam diarreia em viajantes (por exemplo, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Tem sido usado como componente de vários regimes de múltiplos medicamentos para tratamento de infecções causadas por Helicobacter pylori†. Os dados são limitados em relação à prevalência de H. pylori resistente às fluoroquinolonas nos EUA; O possível impacto dessa resistência na eficácia dos regimes contendo fluoroquinolonas usados ​​para o tratamento de infecções por H. pylori é desconhecido.

Antraz

Antraz por inalação (pós-exposição) para reduzir a incidência ou progressão da doença após exposição suspeita ou confirmada a esporos de Bacillus anthracis aerossolizados. CDC, AAP, Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil e Instituto de Pesquisa Médica de Doenças Infecciosas do Exército dos EUA (USAMRIID) recomendam ciprofloxacina oral e doxiciclina oral como medicamentos iniciais de escolha para profilaxia após tais exposições, incluindo exposições que ocorrem no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo. Outras fluoroquinolonas orais (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) são alternativas para profilaxia pós-exposição quando ciprofloxacina ou doxiciclina não podem ser usadas.

Tratamento de antraz cutâneo não complicado† (sem envolvimento sistêmico) que ocorre no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo. O CDC afirma que os medicamentos preferidos para tais infecções incluem ciprofloxacina oral, doxiciclina, levofloxacina ou moxifloxacina.

Alternativa à ciprofloxacina para uso em regimes parenterais com múltiplos medicamentos para tratamento inicial de antraz sistêmico† (inalatório, GI, meningite ou cutâneo com envolvimento sistêmico, lesões de cabeça ou pescoço ou edema extenso) que ocorre em no contexto da guerra biológica ou do bioterrorismo. Para o tratamento inicial do antraz sistêmico com meningite possível ou confirmada, o CDC e a AAP recomendam um regime de ciprofloxacina IV em conjunto com outro antiinfeccioso bactericida IV (preferencialmente Meropenem) e um inibidor da síntese protéica IV (preferencialmente linezolida). Se a meningite for excluída, esses especialistas recomendam um regime inicial de ciprofloxacina IV em conjunto com um inibidor da síntese protéica IV (preferencialmente clindamicina ou linezolida).

Foi sugerida como possível alternativa à ciprofloxacina para o tratamento do antraz por inalação† quando um regime parenteral não está disponível (por exemplo, problemas de abastecimento ou logísticos porque um grande número de indivíduos necessita de tratamento em um ambiente com grande número de vítimas).

Infecções por clamídia

Alternativa para tratamento de infecções urogenitais causadas por Chlamydia trachomatis†. O CDC recomenda azitromicina ou doxiciclina; as alternativas são eritromicina, levofloxacina ou ofloxacina.

Gonorréia e infecções associadas

Foi usado no passado para o tratamento de gonorréia não complicada† causada por Neisseria gonorrhoeae suscetível.

Porque N. gonorrhoeae resistente à quinolona (QRNG) foi amplamente disseminada em todo o mundo, inclusive nos EUA, o CDC afirma que as fluoroquinolonas não são mais recomendadas para o tratamento da gonorreia e não devem ser usadas rotineiramente para quaisquer infecções associadas que possam envolver N. gonorrhoeae (por exemplo, doença inflamatória pélvica [DIP], epididimite).

Alternativa para tratamento de IDP†. (Consulte Doença Inflamatória Pélvica em Usos.)

Alternativa para tratamento de epididimite aguda†. O CDC recomenda uma dose única IM de ceftriaxona em conjunto com doxiciclina oral para epididimite aguda provavelmente causada por clamídia e gonorreia sexualmente transmissíveis ou uma dose única IM de ceftriaxona em conjunto com levofloxacina oral ou ofloxacina para tratamento de epididimite aguda provavelmente causada por doença sexualmente transmissível. clamídia e gonorreia e bactérias entéricas (por exemplo, em homens que praticam sexo anal insertivo). Levofloxacina ou ofloxacina podem ser usadas isoladamente se epididimite aguda for provavelmente causada por bactérias entéricas (por exemplo, em homens submetidos a biópsia de próstata, vasectomia ou outro procedimento de instrumentação do trato urinário) e gonorréia for descartada (por exemplo, por Gram, azul de metileno ou mancha de violeta genciana).

Tuberculose

Agente alternativo (segunda linha) para uso em regimes de múltiplos medicamentos para tratamento da tuberculose ativa† causada por Mycobacterium tuberculosis.

Embora o papel potencial das fluoroquinolonas e a duração ideal da terapia não estejam totalmente definidos, ATS, CDC, IDSA e outros afirmam que o uso de fluoroquinolonas como agentes alternativos (de segunda linha) pode ser considerado para o tratamento da tuberculose ativa em pacientes com intolerância a certos agentes de primeira linha e naqueles com recidiva, falha no tratamento ou M. tuberculosis resistente a certos agentes de primeira linha. Se uma fluoroquinolona for usada em regimes de múltiplos medicamentos para tratamento de tuberculose ativa, ATS, CDC, IDSA e outros recomendam levofloxacina ou moxifloxacina.

Considere que há relatos de M. tuberculosis resistente a fluoroquinolonas e que há relatos crescentes de tuberculose extensivamente resistente a medicamentos (tuberculose XDR). A tuberculose XDR é causada por M. tuberculosis resistente à rifampicina e à isoniazida (cepas resistentes a múltiplos medicamentos), que também são resistentes a uma fluoroquinolona e a pelo menos um antimicobacteriano parenteral de segunda linha (capreomicina, canamicina, amicacina).

Consulte as recomendações mais recentes da ATS, CDC e IDSA para o tratamento da tuberculose para obter informações mais específicas.

Outras infecções micobacterianas

Tem sido usado em regimes de múltiplos medicamentos para tratamento de infecções disseminadas causadas pelo complexo M. avium† (MAC).

ATS e IDSA afirmam esse papel de fluoroquinolonas no tratamento de infecções por MAC não estabelecida. Se uma fluoroquinolona for incluída no regime de tratamento com múltiplos medicamentos (por exemplo, para infecções por MAC resistentes a macrolídeos), a moxifloxacina ou a levofloxacina podem ser preferidas, embora muitas cepas sejam resistentes in vitro.

Consulte a ATS mais recente, CDC e recomendações da IDSA para tratamento de outras infecções micobacterianas para obter informações mais específicas.

Uretrite não gonocócica

Alternativa para tratamento da uretrite não gonocócica† (NGU). O CDC recomenda azitromicina ou doxiciclina; as alternativas são eritromicina, levofloxacina ou ofloxacina.

Doença Inflamatória Pélvica

Alternativa para tratamento de IDP aguda†. Não use em quaisquer infecções que possam envolver N. gonorrhoeae.

Quando o regime combinado IM e oral é usado para o tratamento de IDP aguda leve a moderadamente grave, o CDC recomenda uma dose única IM de ceftriaxona, Cefoxitina (com probenecida oral) ou cefotaxima administrada em conjunto com doxiciclina oral (com ou sem metronidazol oral). Se uma cefalosporina parenteral não for viável (por exemplo, devido a alergia à cefalosporina), o CDC declara que o regime de levofloxacina, ofloxacina ou moxifloxacina oral administrados em conjunto com metronidazol oral pode ser considerado se a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos e os testes diagnósticos para gonorreia realizado. Se QRNG for identificado ou se a suscetibilidade in vitro não puder ser determinada (por exemplo, apenas o teste de amplificação de ácido nucleico [NAAT] para gonorreia está disponível), recomenda-se a consulta com um especialista em doenças infecciosas.

Praga

Tratamento da peste, incluindo peste pneumônica e septicêmica, causada por Yersinia pestis. A estreptomicina (ou gentamicina) tem sido historicamente considerada o regime de escolha para o tratamento da peste; as alternativas são doxiciclina (ou tetraciclina), cloranfenicol (um medicamento de escolha para meningite por peste), fluoroquinolonas (ciprofloxacina [um medicamento de escolha para meningite por peste], levofloxacina, moxifloxacina) ou cotrimoxazol (pode ser menos eficaz que outras alternativas) . Regimes recomendados para o tratamento da peste bubônica, septicêmica ou pneumônica de ocorrência natural ou endêmica também são recomendados para a peste que ocorre após a exposição a Y. pestis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Profilaxia pós-exposição após exposição de alto risco a Y. pestis (por exemplo, domicílio, hospital ou outro contato próximo com um indivíduo que tenha peste pneumônica; exposição laboratorial a Y. pestis viável; exposição confirmada no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo). Os medicamentos de escolha para essa profilaxia são a doxiciclina (ou tetraciclina) ou uma fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

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Como usar LevoFLOXacin (Systemic)

Administração

Administrar por via oral ou por infusão intravenosa lenta. Não administrar IM, sub-Q, intratecal ou intraperitoneal.

Via IV indicada em pacientes que não toleram ou são incapazes de tomar o medicamento por via oral e em outros pacientes quando a via IV oferece uma vantagem clínica . As vias oral e intravenosa são consideradas intercambiáveis ​​porque a farmacocinética é semelhante.

Os pacientes que recebem levofloxacina oral ou intravenosa devem ser bem hidratados e instruídos a beber líquidos generosamente para evitar urina altamente concentrada e formação de cristais na urina.

Administração Oral

Comprimidos: administrar independentemente das refeições. Não utilizar comprimidos em pacientes pediátricos com peso <30 kg.

Solução oral: Administrar 1 hora antes ou 2 horas após as refeições. (Veja Alimentos em Farmacocinética.)

Comprimidos ou solução oral: Administrar por via oral pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de antiácidos contendo magnésio ou alumínio, cátions metálicos (por exemplo, ferro), sucralfato, multivitaminas ou suplementos dietéticos contendo ferro ou zinco, ou didanosina tamponada (solução oral pediátrica misturada com antiácido). (Ver Interações.)

Infusão IV

Injeção pré-misturada para infusão intravenosa contendo 5 mg/mL em Dextrose a 5% (recipiente flexível de uso único): Use sem diluição adicional.

Concentrado para injeção contendo 25 mg/mL (frascos para injetáveis ​​de uso único): Deve ser diluído antes da infusão intravenosa.

Não misture com outros medicamentos nem infunda simultaneamente através do mesmo tubo com outros medicamentos . Não infundir através do mesmo tubo qualquer solução contendo cátions multivalentes (por exemplo, magnésio). Se o mesmo conjunto de administração for usado para infusão sequencial de vários medicamentos diferentes, lave o tubo antes e depois da administração usando uma solução intravenosa compatível com a levofloxacina e o(s) outro(s) medicamento(s).

Injeção pré-misturada para infusão intravenosa e concentrado para infusão intravenosa. a injeção para infusão intravenosa não contém conservantes; descarte todas as porções não utilizadas.

Para obter informações sobre compatibilidade de soluções e medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

Diluição

Concentrado para injeção contendo 25 mg/mL (frascos para uso único): Diluir com uma solução IV compatível antes da infusão IV para fornecer uma solução contendo 5 mg/mL.

Taxa de administração

Administrar doses de 250 ou 500 mg por infusão intravenosa durante 60 minutos; administrar doses de 750 mg por infusão intravenosa durante 90 minutos.

Infusão ou injeção intravenosa rápida associada à hipotensão e deve ser evitada.

Dosagem

Dosagem oral e a levofloxacina IV é idêntica.

Ajustes de dosagem não são necessários ao mudar da administração intravenosa para oral.

Como a segurança da levofloxacina administrada por >28 dias em adultos e >14 dias em pacientes pediátricos não foi estudada, os fabricantes afirmam usar terapia prolongada somente quando os benefícios potenciais superam os riscos.

Pacientes pediátricos

Profilaxia pós-exposição ao antraz após exposição no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo Oral ou IV

Pacientes pediátricos a partir de 1 mês de idade†: AAP sugere 8 mg/kg ( até 250 mg) a cada 12 horas em pessoas com peso <50 kg ou 500 mg uma vez ao dia em pessoas com peso >50 kg.

Crianças ≥6 meses de idade com peso <50 kg: o fabricante recomenda 8 mg/kg (até 250 mg) a cada 12 horas.

Crianças com idade ≥6 meses e peso >50 kg: o fabricante recomenda 500 mg uma vez ao dia.

Iniciar a profilaxia o mais rápido possível após exposição suspeita ou confirmada a B. anthracis em aerossol.

Devido à possível persistência de esporos de B. anthracis no tecido pulmonar após uma exposição ao aerossol, o CDC, a AAP e outros recomendam que a profilaxia antiinfecciosa pós-exposição seja continuada por 60 dias após uma exposição confirmada.

Tratamento do antraz cutâneo não complicado (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† Oral

Pacientes pediátricos ≥1 mês de idade†: a AAP recomenda 8 mg/kg (até 250 mg) a cada 12 horas naqueles com peso <50 kg e 500 mg uma vez ao dia naqueles com peso >50 kg.

A duração recomendada é de 60 dias após o início da doença se o antraz cutâneo ocorreu após exposição a esporos aerossolizados de B. anthracis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Tratamento do antraz sistêmico (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† IV

Pacientes pediátricos ≥1 mês de idade† com antraz sistêmico: 8 mg/kg (até 250 mg) a cada 12 horas naqueles com peso <50 kg ou 500 mg uma vez ao dia naqueles com peso >50 kg.

Pacientes pediátricos ≥1 mês de idade† com antraz sistêmico se for excluída meningite: 10 mg/kg (até 250 mg) a cada 12 horas naqueles com peso <50 kg ou 500 mg uma vez ao dia em pessoas com peso >50 kg.

Usado em regime parenteral de múltiplos medicamentos para tratamento inicial de antraz sistêmico (inalação, GI, meningite ou antraz cutâneo com envolvimento sistêmico, lesões na cabeça ou pescoço, ou edema extenso). Continue o regime parenteral por ≥2–3 semanas até que o paciente esteja clinicamente estável e possa ser trocado para anti-infeccioso oral apropriado.

Se ocorreu antraz sistêmico após exposição a esporos aerossolizados de B. anthracis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo, continue o regime de acompanhamento oral até 60 dias após o início da doença.

Oral

Pacientes pediátricos ≥1 mês de idade† (acompanhamento após regime parenteral inicial com múltiplos medicamentos): 8 mg/kg ( até 250 mg) a cada 12 horas em pessoas com peso <50 kg ou 500 mg uma vez ao dia em pessoas com peso ≥50 kg.

Se ocorreu antraz sistêmico após exposição a esporos aerossolizados de B. anthracis no contexto de tratamento guerra ou bioterrorismo, continuar o regime de acompanhamento oral até 60 dias após o início da doença.

Tratamento da peste ou profilaxia da peste oral ou intravenosa

Crianças ≥6 meses de idade e peso <50 kg: 8 mg/kg (até 250 mg) a cada 12 horas durante 10–14 dias.

Crianças com idade ≥6 meses e peso >50 kg: 500 mg uma vez ao dia durante 10–14 dias. Dosagem mais alta (ou seja, 750 mg uma vez ao dia) pode ser usada se clinicamente indicado.

Iniciar o mais rápido possível após suspeita ou conhecida exposição a Y. pestis.

Adultos

Infecções do trato respiratório Sinusite bacteriana aguda Oral ou IV

500 mg uma vez a cada 24 horas por 10–14 dias. (Consulte Infecções do trato respiratório em Usos.)

Alternativamente, 750 mg uma vez a cada 24 horas durante 5 dias.

Exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica Oral ou IV

500 mg uma vez a cada 24 horas durante 7 dias. (Consulte Infecções do trato respiratório em Usos.)

Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) Oral ou IV

S. aureus, S. pneumoniae (incluindo MDRSP), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 500 mg uma vez a cada 24 horas durante 7–14 dias.

S. pneumoniae (exceto MDRSP), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae ou C. pneumoniae: 500 mg uma vez a cada 24 horas durante 7–14 dias ou, alternativamente, 750 mg uma vez a cada 24 horas durante 5 dias.

Se usado para tratamento empírico de PAC ou tratamento de PAC causada por Ps. aeruginosa, IDSA e ATS recomendam 750 mg uma vez ao dia.

IDSA e ATS afirmam que a PAC deve ser tratada por um mínimo de 5 dias e os pacientes devem estar afebris por 48–72 horas antes de interromper a terapia anti-infecciosa.

Pneumonia Nosocomial Oral ou IV

750 mg uma vez a cada 24 horas durante 7–14 dias.

Infecções da pele e da estrutura da pele Infecções não complicadas Oral ou IV

500 mg uma vez a cada 24 horas por 7–10 dias.

Infecções complicadas Oral ou IV

750 mg uma vez a cada 24 horas durante 7–14 dias.

Infecções do Trato Urinário (ITUs) e Prostatite ITUs Não Complicadas Oral ou IV

250 ​​mg uma vez a cada 24 horas por 3 dias. (Consulte Infecções do Trato Urinário [ITUs] e Prostatite em Usos.) ITUs Complicadas Oral ou IV

E. faecalis, E. cloacae ou Ps. aeruginosa: 250 mg uma vez a cada 24 horas durante 10 dias.

E. coli, K. pneumoniae ou P. mirabilis: 250 mg uma vez a cada 24 horas durante 10 dias ou, alternativamente, 750 mg uma vez a cada 24 horas durante 5 dias.

Pielonefrite Aguda Oral ou IV

E. coli: 250 mg uma vez a cada 24 horas ou 10 dias ou, alternativamente, 750 mg uma vez a cada 24 horas durante 5 dias.

Prostatite crônica Oral ou IV

500 mg uma vez a cada 24 horas por 28 dias.

Infecções gastrointestinais† Infecções por Campylobacter† Oral ou IV

Infectados pelo HIV: 750 mg uma vez ao dia.

A duração recomendada do tratamento é de 7 a 10 dias para gastroenterite ou ≥14 dias para infecções bacterêmicas. Duração de 2 a 6 semanas recomendada para infecções recorrentes.

Gastroenterite por Salmonella† Oral ou IV

Infectados pelo HIV: 750 mg uma vez ao dia.

A duração recomendada do tratamento é de 7 a 14 dias se as células T CD4+ ≥200 células/mm3 (≥14 dias se a bacteremia ou a infecção for complicada) ou 2 –6 semanas se células T CD4+ <200 células/mm3.

Considerar profilaxia secundária naqueles com bacteremia recorrente; também pode ser considerada naqueles com gastroenterite recorrente (com ou sem bacteremia) ou com células T CD4+ <200 células/mm3 e diarreia grave. Interrompa a profilaxia secundária se a infecção por Salmonella desaparecer e houver uma resposta sustentada à terapia antirretroviral com células T CD4+ >200 células/mm3.

Infecções por Shigella† Oral ou IV

Infectados pelo HIV: 750 mg uma vez ao dia.

A duração recomendada do tratamento é de 7 a 10 dias para gastroenterite ou ≥14 dias para infecções bacterêmicas. Podem ser necessárias até 6 semanas para infecções recorrentes, especialmente se células T CD4+ <200 células/mm3.

Tratamento da diarreia do viajante† Oral

500 mg uma vez ao dia durante 1–3 dias.

Prevenção da diarreia dos viajantes† Oral

500 mg uma vez ao dia.

Profilaxia antiinfecciosa geralmente desencorajada (ver Infecções gastrointestinais em Usos); se tal profilaxia for usada, administrar durante o período de risco (não excedendo 2–3 semanas), começando no dia da viagem e continuando por 1 ou 2 dias após deixar a área de risco.

Infecção por Helicobacter pylori Oral

500 mg uma vez ao dia normalmente usado; Também foram utilizados 250 mg uma vez ao dia.

Usado como componente de um regime de múltiplos medicamentos (ver Infecções gastrointestinais em Usos).

Profilaxia Pós-Exposição ao Antraz (Guerra Biológica ou Exposição ao Bioterrorismo) Oral ou IV

500 mg uma vez ao dia recomendado pelos fabricantes.

750 mg uma vez ao dia recomendado pelo CDC.

Iniciar a profilaxia o mais rápido possível após exposição suspeita ou confirmada a B. anthracis em aerossol.

Devido à possível persistência de esporos de B. anthracis no tecido pulmonar após uma exposição ao aerossol, o CDC e outros recomendam que a profilaxia anti-infecciosa pós-exposição seja continuada por 60 dias após uma exposição confirmada.

Tratamento do antraz cutâneo não complicado (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† Oral

750 mg uma vez ao dia.

A duração recomendada é de 60 dias se o antraz cutâneo ocorreu após exposição a esporos aerossolizados de B. anthracis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Tratamento do antraz sistêmico (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† IV

750 mg uma vez ao dia.

Usado em regime parenteral de múltiplos medicamentos para tratamento inicial de antraz sistêmico (inalatório, GI, meningite ou cutâneo com envolvimento sistêmico, lesões na cabeça ou pescoço ou edema extenso). Continuar o regime parenteral por ≥2–3 semanas até que o paciente esteja clinicamente estável e possa ser trocado para antiinfeccioso oral apropriado.

Se o antraz ocorreu após a exposição a esporos aerossolizados de B. anthracis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo, continue o regime de acompanhamento oral até 60 dias após o início da doença.

Infecções por clamídia† Infecções urogenitais† Oral

500 mg uma vez ao dia durante 7 dias recomendado pelo CDC para infecções causadas por C. trachomatis.

Gonorreia e infecções associadas† Epididimite† Oral

500 mg uma vez ao dia durante 10 dias recomendado pelo CDC.

Use somente quando epididimite† provavelmente causada por bactérias entéricas sexualmente transmissíveis (por exemplo, E. coli) e N. gonorrhoeae for descartada. (Consulte Gonorréia e infecções associadas em Usos.)

Infecções micobacterianas† Tuberculose ativa† Oral ou IV

0,5–1 g uma vez ao dia. Deve ser usado em conjunto com outros agentes antituberculose.

Os dados da ATS, CDC e IDSA são insuficientes até o momento para apoiar regimes intermitentes de levofloxacina para o tratamento da tuberculose.

Infecções por MAC disseminadas Oral

HIV -infectados: 500 mg uma vez ao dia.

Uretrite não gonocócica† Oral

500 mg uma vez ao dia durante 7 dias recomendado pelo CDC.

Doença Inflamatória Pélvica† Oral

500 mg uma vez ao dia durante 14 dias administrados em conjunto com metronidazol oral (500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias).

Usar somente quando as cefalosporinas não forem viáveis, a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos e a suscetibilidade in vitro for confirmada. (Consulte Doença Inflamatória Pélvica em Usos.)

IV

500 mg uma vez ao dia; usado com ou sem metronidazol IV (500 mg a cada 8 horas).

Usar somente quando as cefalosporinas não forem viáveis, a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos e a suscetibilidade in vitro for confirmada. (Consulte Doença Inflamatória Pélvica em Usos.)

Tratamento da Peste ou Profilaxia da Peste Oral ou IV

500 mg uma vez ao dia durante 10–14 dias. Dosagem mais alta (ou seja, 750 mg uma vez ao dia) pode ser usada se clinicamente indicado.

Iniciar o mais rápido possível após suspeita ou conhecida exposição a Y. pestis.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Ajustes de dosagem não são necessários.

Insuficiência Renal

Ajustar a dosagem em adultos com Clcr <50 mL/minuto. (Ver Tabela 1.) Não são necessários ajustes quando utilizados para tratamento de ITUs não complicadas em pacientes com insuficiência renal.

Recomendações de dosagem não fornecidas pelo fabricante para pacientes pediátricos com insuficiência renal.

Tabela 1. Dosagem de levofloxacina para adultos com insuficiência renal128

Dose diária habitual para função renal normal (Clcr ≥ 50 mL/min)

Clcr (mL/min)

Dosagem para insuficiência renal

250 ​​mg

20–49

Não é necessário ajuste de dose

250 ​​mg

10–19

ITUs não complicadas: Não é necessário ajuste de dose.

Outras infecções : 250 mg uma vez a cada 48 horas

250 ​​mg

Pacientes em hemodiálise ou CAPD

Informação não disponível

500 mg

20–49

Dose inicial de 500 mg, depois 250 mg uma vez a cada 24 horas

500 mg

10–19

Dose inicial de 500 mg, depois 250 mg uma vez a cada 48 horas

500 mg

Pacientes em hemodiálise ou CAPD

Dose inicial de 500 mg, depois 250 mg uma vez a cada 48 horas; doses suplementares não necessárias após diálise

750 mg

20–49

750 mg uma vez a cada 48 horas

750 mg

10–19

Dose inicial de 750 mg, depois 500 mg uma vez a cada 48 horas

750 mg

Pacientes em hemodiálise ou CAPD

Dose inicial de 750 mg, depois 500 mg uma vez a cada 48 horas; doses suplementares não necessárias após diálise

Pacientes geriátricos

Não há ajustes posológicos, exceto aqueles relacionados à insuficiência renal. (Consulte Insuficiência Renal em Dosagem e Administração.)

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à levofloxacina ou outras quinolonas.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis

    Fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacina, associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntos no mesmo paciente. Pode ocorrer dentro de horas a semanas após o início de uma fluoroquinolona sistêmica; ocorreram em todas as faixas etárias e em pacientes sem fatores de risco preexistentes para tais reações adversas.

    Descontinuar imediatamente a levofloxacina aos primeiros sinais ou sintomas de quaisquer reações adversas graves.

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacina, em pacientes que apresentaram alguma das reações adversas graves associadas às fluoroquinolonas.

    Tendinite e ruptura de tendão

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, estão associadas a um risco aumentado de tendinite e ruptura de tendão em todas as faixas etárias.

    O risco de desenvolver tendinite associada à fluoroquinolona e ruptura de tendão é aumentado em adultos mais velhos (geralmente aqueles com mais de 60 anos de idade), indivíduos que recebem corticosteróides concomitantes e receptores de transplante renal, cardíaco ou pulmonar. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Outros fatores que podem aumentar de forma independente o risco de ruptura do tendão incluem atividade física extenuante, insuficiência renal e distúrbios anteriores dos tendões, como artrite reumatóide. Tendinite e ruptura de tendão foram relatadas em pacientes recebendo fluoroquinolonas que não apresentavam quaisquer fatores de risco para tais reações adversas.

    A tendinite associada à fluoroquinolona e a ruptura do tendão envolvem mais frequentemente o tendão de Aquiles; também relatado no manguito rotador (ombro), mão, bíceps, polegar e outros locais de tendão.

    A tendinite e a ruptura do tendão podem ocorrer horas ou dias após o início da levofloxacina ou até vários meses após o término da terapia e podem ocorrer bilateralmente.

    Suspenda imediatamente a levofloxacina se ocorrer dor, inchaço, inflamação ou ruptura de um tendão. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacina, em pacientes com histórico de distúrbios nos tendões ou que sofreram tendinite ou ruptura de tendão.

    Neuropatia Periférica

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, estão associadas a um risco aumentado de neuropatia periférica.

    Polineuropatia axonal sensório ou sensório-motora que afeta axônios pequenos e/ou grandes, resultando em parestesias, hipoestesias, disestesias e fraqueza relatadas com fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacina. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do medicamento e, em alguns pacientes, podem ser irreversíveis.

    Descontinuar imediatamente a levofloxacina se ocorrerem sintomas de neuropatia periférica (por exemplo, dor, queimação, formigamento, dormência e/ou fraqueza) ou se houver outras alterações nas sensações (por exemplo, toque leve, dor, temperatura, sentido de posição, sensação vibratória). (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacina, em pacientes que apresentaram neuropatia periférica.

    Efeitos no SNC

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, estão associadas ao risco aumentado de efeitos adversos psiquiátricos, incluindo psicose tóxica, alucinações, paranóia, depressão, pensamentos ou atos suicidas, ansiedade, agitação, inquietação, nervosismo, confusão, delírio, desorientação, distúrbios de atenção, insônia, pesadelos e comprometimento da memória. Suicídios tentados ou consumados foram relatados, especialmente em pacientes com histórico de depressão ou fator de risco subjacente para depressão. Esses efeitos adversos podem ocorrer após a primeira dose.

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, estão associadas ao risco aumentado de convulsões (convulsões), aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudotumor cerebral), tonturas e tremores. Use com cautela em pacientes com distúrbios conhecidos ou suspeitos do SNC que predispõem a convulsões ou diminuem o limiar convulsivo (por exemplo,. arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou com outros fatores de risco que predispõem a convulsões ou diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, certos medicamentos, problemas renais imparidade).

    Se ocorrerem efeitos psiquiátricos ou outros efeitos no SNC, interrompa imediatamente a levofloxacina e institua medidas apropriadas. (Ver Conselhos aos Pacientes.)

    Exacerbação da Miastenia Gravis

    As fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, têm atividade bloqueadora neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis; relato de óbito ou necessidade de suporte ventilatório.

    Evite o uso em pacientes com história conhecida de miastenia gravis. (Veja Conselhos aos Pacientes.)

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade e/ou anafiláticas graves e ocasionalmente fatais relatadas em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina. Estas reações ocorrem frequentemente com a primeira dose.

    Algumas reações de hipersensibilidade foram acompanhadas de colapso cardiovascular, hipotensão ou choque, convulsões, perda de consciência, formigamento, angioedema (por exemplo, edema ou inchaço da língua, laringe, garganta ou face), obstrução das vias aéreas (por exemplo, broncoespasmo, falta de ar, dificuldade respiratória aguda), dispneia, urticária, prurido e outras reações cutâneas graves.

    Outras reações adversas graves e às vezes fatais relatadas com fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina, que podem ou não estar relacionadas a reações de hipersensibilidade incluem um ou mais dos seguintes: febre, erupção cutânea ou outras reações dermatológicas graves (por exemplo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson); vasculite, artralgia, mialgia, doença do soro; pneumonite alérgica; nefrite intersticial, insuficiência ou insuficiência renal aguda; hepatite, icterícia, necrose ou insuficiência hepática aguda; anemia (incluindo hemolítica e aplástica), trombocitopenia (incluindo púrpura trombocitopênica trombótica), leucopenia, agranulocitose, pancitopenia e/ou outros efeitos hematológicos.

    Descontinuar imediatamente a levofloxacina ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, icterícia ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Instituir terapia apropriada conforme indicado (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, manutenção de vias aéreas adequadas e oxigênio).

    Reações de fotossensibilidade

    Reações de fotossensibilidade/fototoxicidade moderadas a graves relatadas com fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina

    A fototoxicidade pode se manifestar como reações exageradas de queimadura solar (por exemplo, queimação, eritema, exsudação, vesículas, bolhas, edema ) em áreas expostas ao sol ou luz ultravioleta artificial (UV) (geralmente face, pescoço, superfícies extensoras dos antebraços, dorso das mãos).

    Evite exposição desnecessária ou excessiva à luz solar ou luz UV artificial (camas de bronzeamento artificial, tratamento UVA/UVB) enquanto estiver recebendo levofloxacino. Se o paciente precisar estar ao ar livre, deve usar roupas largas que protejam a pele da exposição solar e usar outras medidas de proteção solar (protetor solar).

    Suspenda a levofloxacina se ocorrer fotossensibilidade ou fototoxicidade (reação semelhante a queimadura solar, erupção cutânea).

    Outras Advertências/Precauções

    Hepatotoxicidade

    Ocorreu hepatotoxicidade grave, incluindo hepatite aguda, em pacientes que receberam levofloxacina e às vezes resultou em morte. A maioria dos casos ocorreu dentro de 6 a 14 dias após o início da terapia com levofloxacina e não foram associados a reações de hipersensibilidade. A maioria das mortes ocorreu em pacientes geriátricos com idade ≥65 anos. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Descontinuar imediatamente a levofloxacina em qualquer paciente que desenvolver sintomas de hepatite (por exemplo, perda de apetite, náusea, vômito, febre, fraqueza, cansaço, sensibilidade no quadrante superior direito, coceira, amarelecimento da pele ou dos olhos, evacuações de cor clara ou urina de cor escura).

    Prolongamento do intervalo QT

    Intervalo QT prolongado levando a arritmias ventriculares, incluindo torsades de pointes, relatado com algumas fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina.

    Evite o uso em pacientes com histórico de intervalo QT prolongado ou distúrbios eletrolíticos não corrigidos (por exemplo, hipocalemia). Evite também o uso naqueles que recebem agentes antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol).

    O risco de prolongamento do intervalo QT pode aumentar em pacientes geriátricos. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Risco de aneurisma e dissecção da aorta

    Ruptura ou dissecção de aneurismas da aorta relatada em pacientes recebendo fluoroquinolonas sistêmicas. Estudos epidemiológicos indicam um risco aumentado de aneurisma e dissecção da aorta dentro de 2 meses após o uso de fluoroquinolonas sistêmicas, particularmente em pacientes geriátricos. A causa deste risco aumentado não foi identificada.

    A menos que não haja outras opções de tratamento, não use fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo levofloxacino, em pacientes com aneurisma de aorta ou com risco aumentado de aneurisma de aorta. Isso inclui pacientes geriátricos e pacientes com doença vascular aterosclerótica periférica, hipertensão ou certas condições genéticas (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos).

    Se o paciente relatar efeitos adversos sugestivos de aneurisma ou dissecção da aorta, imediatamente descontinuar a fluoroquinolona. (Ver Conselhos aos Pacientes.)

    Hipoglicemia ou Hiperglicemia

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a levofloxacina, estão associadas a alterações nas concentrações de glicose no sangue, incluindo hipoglicemia sintomática e hiperglicemia. Distúrbios da glicemia durante a terapia com fluoroquinolonas geralmente ocorreram em pacientes com diabetes mellitus recebendo um agente antidiabético oral (por exemplo, glibenclamida) ou insulina.

    Casos graves de hipoglicemia resultando em coma ou morte relatados com algumas fluoroquinolonas sistêmicas. Embora a maioria dos casos relatados de coma hipoglicêmico envolvesse pacientes com fatores de risco para hipoglicemia (por exemplo, idade avançada, diabetes mellitus, insuficiência renal, uso concomitante de agentes antidiabéticos [especialmente sulfonilureias]), alguns envolveram pacientes recebendo fluoroquinolona que não eram diabéticos e não estavam recebendo um agente antidiabético oral ou insulina.

    Monitore cuidadosamente as concentrações de glicose no sangue quando a levofloxacina for usada em pacientes diabéticos.

    Se ocorrer uma reação hipoglicêmica, interrompa a fluoroquinolona e inicie a terapia apropriada imediatamente. (Ver Conselhos aos Pacientes.)

    Efeitos Musculoesqueléticos

    Incidência aumentada de distúrbios musculoesqueléticos (artralgia, artrite, tendinopatia, anomalias da marcha) relatadas em pacientes pediátricos recebendo levofloxacino. Use em pacientes pediátricos apenas para antraz por inalação (pós-exposição) ou tratamento ou profilaxia da peste e apenas naqueles com 6 meses de idade ou mais. (Consulte Uso Pediátrico em Cuidados.)

    As fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, causam artropatia e osteocondrose em animais imaturos de várias espécies. Lesões persistentes na cartilagem relatadas em estudos de levofloxacina em cães imaturos.

    Diarréia e colite associadas a C. difficile

    O tratamento com anti-infecciosos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridioides difficile (anteriormente conhecido como Clostridium difficile) . Infecção por C. difficile (CDI) e diarreia e colite associada a C. difficile (CDAD; também conhecida como diarreia e colite associada a antibióticos ou colite pseudomembranosa) relatadas com quase todos os anti-infecciosos, incluindo levofloxacina, e podem variar em gravidade de leve diarréia a colite fatal. C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD; cepas de C. difficile produtoras de hipertoxina estão associadas ao aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que podem ser refratárias a antiinfecciosos e a colectomia pode ser necessária.

    Considere CDAD se ocorrer diarreia durante ou após a terapia e trate adequadamente. Obtenha um histórico médico cuidadoso, uma vez que a CDAD pode ocorrer até 2 meses ou mais após a descontinuação da terapia anti-infecciosa.

    Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, interrompa os antiinfecciosos não direcionados contra C. difficile o mais rápido possível. Iniciar terapia anti-infecciosa apropriada dirigida contra C. difficile (por exemplo, vancomicina, fidaxomicina, metronidazol), terapia de suporte (por exemplo, gerenciamento de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas) e avaliação cirúrgica conforme indicação clínica.

    Seleção e uso de anti-infecciosos

    Use para tratamento de sinusite bacteriana aguda, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica ou ITUs não complicadas somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Como a levofloxacina, como outras fluoroquinolonas sistêmicas, tem sido associada a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente, os riscos de reações adversas graves superam os benefícios para pacientes com essas infecções.

    Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia da levofloxacina e de outros antibacterianos, use apenas para tratamento ou prevenção de infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis.

    Ao selecionar ou modificar a terapia anti-infecciosa, use resultados de cultura e testes de suscetibilidade in vitro. Na ausência de tais dados, considere a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade ao selecionar anti-infecciosos para terapia empírica.

    Informações sobre métodos de teste e padrões de controle de qualidade para testes de suscetibilidade in vitro de agentes antibacterianos e critérios interpretativos específicos para tais testes reconhecidos pela FDA estão disponíveis em [Web].

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; estudos em animais (ratos e coelhos) não revelaram evidências de danos fetais.

    Use durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.

    Lactação

    Distribuído no leite após administração oral ou intravenosa.

    Interromper a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas para nenhuma indicação em bebês <6 meses de idade.

    Rotulado pela FDA para antraz por inalação (pós-exposição) ou para tratamento ou profilaxia de peste em adolescentes e crianças ≥6 meses de idade. Segurança e eficácia não estabelecidas para qualquer outra indicação nesta faixa etária.

    Incidência aumentada de distúrbios musculoesqueléticos relatados em pacientes pediátricos recebendo levofloxacino. Causa artropatia e osteocondrose em animais jovens. (Consulte Efeitos musculoesqueléticos em Cuidados.)

    A AAP afirma que o uso de uma fluoroquinolona sistêmica pode ser justificado em crianças <18 anos de idade em certas circunstâncias específicas, quando não há alternativas seguras e eficazes e o medicamento é conhecido por seja eficaz.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças substanciais na segurança e eficácia em relação aos adultos mais jovens, mas o aumento da sensibilidade não pode ser descartado.

    O risco de distúrbios graves dos tendões, incluindo ruptura do tendão, aumenta em adultos mais velhos (geralmente aqueles com mais de 60 anos de idade). Este risco aumenta ainda mais naqueles que recebem corticosteróides concomitantes. (Consulte Tendinite e ruptura de tendão em Cuidados.) Tenha cuidado em adultos geriátricos, especialmente aqueles que recebem corticosteróides concomitantes.

    Hepatotoxicidade grave e às vezes fatal relatada com levofloxacina; a maioria das mortes ocorreu em pacientes geriátricos ≥65 anos de idade. (Consulte Hepatotoxicidade em Cuidados.)

    O risco de prolongamento do intervalo QT levando a arritmias ventriculares pode ser aumentado em pacientes geriátricos, especialmente aqueles que recebem terapia concomitante com outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT (por exemplo, classe IA ou III agentes antiarrítmicos) ou com fatores de risco para torsades de pointes (por exemplo, prolongamento QT conhecido, hipocalemia não corrigida). (Consulte Prolongamento do intervalo QT em Cuidados.)

    O risco de aneurisma e dissecção da aorta pode aumentar em pacientes geriátricos. (Consulte Risco de aneurisma e dissecção da aorta em Cuidados.)

    Considere as reduções da função renal relacionadas à idade ao selecionar a dosagem. (Ver Insuficiência Renal em Posologia e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    A farmacocinética não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática, mas alterações farmacocinéticas são improváveis.

    Insuficiência Renal

    Diminuição substancial da depuração e aumento da meia-vida. Use com cautela e ajuste a dosagem. (Consulte Insuficiência Renal em Dosagem e Administração.)

    Realize testes de função renal apropriados antes e durante a terapia.

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos gastrointestinais (náuseas, diarreia, constipação), dor de cabeça, insônia, tontura.

    Que outras drogas afetarão LevoFLOXacin (Systemic)

    Medicamentos que prolongam o intervalo QT

    Potencial interação farmacológica (efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT). Evite o uso em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de classe IA (por exemplo,. quinidina, procainamida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol). (Consulte Prolongamento do intervalo QT em Cuidados.)

    Medicamentos e exames laboratoriais específicos

    Medicamento ou teste

    Interação

    Comentários

    Antiácidos (contendo alumínio ou magnésio)

    Diminuição da absorção de levofloxacina oral; dados não disponíveis sobre levofloxacino IV

    Administrar levofloxacino oral pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois desses antiácidos

    Agentes antiarrítmicos

    Potenciais efeitos aditivos no prolongamento do intervalo QT

    Procainamida: aumento da meia-vida e diminuição da depuração da procainamida

    Evite levofloxacina em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol).

    Anticoagulantes orais (varfarina)

    Aprimorados efeitos da varfarina e sangramento clínico

    Monitorar TP, INR ou outros testes de coagulação adequados e monitorar sangramento

    Agentes antidiabéticos (por exemplo, insulina, gliburida)

    Alterações na glicemia (hiperglicemia e hipoglicemia) relatada

    Monitorar de perto a glicemia; se ocorrer reação hipoglicêmica, descontinuar imediatamente a levofloxacina e iniciar a terapia apropriada

    Cimetidina

    AUC e meia-vida da levofloxacina ligeiramente aumentada

    Não considerado clinicamente importante; ajustes de dosagem de levofloxacina não são garantidos

    Corticosteróides

    Risco aumentado de tendinite ou ruptura de tendão, especialmente em pacientes >60 anos de idade

    Usar concomitantemente com cautela

    Ciclosporina ou tacrolimus

    Possível aumento da AUC da ciclosporina ou tacrolimus

    O fabricante da levofloxacina afirma que não são necessários ajustes de dosagem para nenhum dos medicamentos quando a levofloxacina é usada com ciclosporina; alguns médicos sugerem monitorar as concentrações plasmáticas de ciclosporina ou tacrolimus

    Didanosina

    Possível diminuição da absorção de levofloxacina oral; dados não disponíveis sobre levofloxacino IV

    Administrar levofloxacino oral pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de didanosina tamponada (solução oral pediátrica misturada com antiácido)

    Digoxina

    Não há evidência de efeito clinicamente importante na farmacocinética da digoxina ou levofloxacina

    Não são necessários ajustes de dose para nenhum dos medicamentos

    Preparações de ferro

    Absorção diminuída de levofloxacina oral ; dados não disponíveis sobre levofloxacina intravenosa

    Administrar levofloxacina oral pelo menos 2 horas antes ou depois de sulfato ferroso e suplementos dietéticos contendo ferro

    Multivitaminas e suplementos minerais

    Absorção diminuída de levofloxacina oral; dados não disponíveis sobre levofloxacina intravenosa

    Administrar levofloxacina oral pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois de suplementos contendo zinco, cálcio, magnésio ou ferro

    AINEs

    Possível aumento do risco de estimulação do SNC, convulsões; estudos em animais sugerem que o risco pode ser menor do que o associado a algumas outras fluoroquinolonas

    Probenecida

    AUC e meia-vida da levofloxacina ligeiramente aumentadas

    Não é considerado clinicamente importante; Não são necessários ajustes posológicos de levofloxacina

    Agentes psicoterapêuticos

    Fluoxetina ou imipramina: Potencial efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT

    Testes para opiáceos

    Possibilidade de resultados falso-positivos para opiáceos em pacientes que recebem algumas quinolonas, incluindo levofloxacina, quando kits de imunoensaio de triagem de urina disponíveis comercialmente são usados ​​

    Os resultados positivos dos testes de triagem de urina de opiáceos podem precisar ser confirmados usando métodos mais específicos

    Sucralfato

    Diminuição da absorção de levofloxacina oral; dados não disponíveis sobre levofloxacina IV

    Administrar levofloxacino oral pelo menos 2 horas antes ou 2 horas depois do sucralfato.

    Teofilina

    Não há evidência de interação farmacocinética clinicamente importante com levofloxacino; aumento das concentrações de teofilina e aumento do risco de efeitos adversos relacionados à teofilina relatados com algumas outras quinolonas

    Monitore de perto as concentrações de teofilina e faça ajustes de dosagem apropriados; considere que efeitos adversos da teofilina (por exemplo, convulsões) podem ocorrer com ou sem concentrações elevadas de teofilina

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