LevoFLOXacin (Systemic)

Marka isimleri: Levaquin
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı LevoFLOXacin (Systemic)

Solunum Yolu Enfeksiyonları

Duyarlı Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis'in neden olduğu akut bakteriyel sinüzitin tedavisi.

Duyarlı Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae veya M. catarrhalis'in neden olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisi.

Akut bakteriyel sinüzitin veya kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde yalnızca başka tedavi seçeneği bulunmadığında kullanın. Çünkü levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, aynı hastada birlikte ortaya çıkabilen (örn. tendinit ve tendon kopması, periferik nöropati, CNS etkileri) sakatlayıcı ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir (bkz. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri bazı hastalarda kendi kendini sınırlayabildiğinden, ciddi advers reaksiyon riskleri, bu enfeksiyonlara sahip hastalar için florokinolonların yararlarından daha ağır basmaktadır.

Duyarlı S. aureus, S. pneumoniae (çoklu ilaca dirençli S. pneumoniae [MDRSP] dahil), H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae'nin neden olduğu toplum kökenli pnömoninin (CAP) tedavisi, Legionella pneumoniae, M. catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae (eski adıyla Chlamydia pneumoniae) veya Mycoplasma pneumoniae. En olası patojenlere ve yerel duyarlılık modellerine göre TKP'nin ampirik tedavisi için rejimi seçin; Patojen tanımlandıktan sonra, daha spesifik bir tedavi sağlamak için değişiklik yapın (patojene yönelik tedavi).

Duyarlı S. aureus'un (yalnızca oksasiline duyarlı [metisiline duyarlı] suşlar), S. aureus'un neden olduğu nozokomiyal pnömoninin tedavisi. pneumoniae, H. influenzae, EscheriChia coli, K. pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa veya Serratia marcescens. Klinik olarak endike olduğu şekilde yardımcı tedaviyi kullanın; eğer Ps. aeruginosa'nın dahil olduğu bilinen veya şüphelenilen bir antipsödomonal beta-laktam ile birlikte kullanılması önerilir. Yerel duyarlılık verilerine dayanarak mekanik ventilasyonla ilişkili olmayan hastane kaynaklı pnömoninin (HAP) veya ventilatörle ilişkili pnömoninin (VAP) ampirik tedavisi için rejimi seçin. HAP veya VAP'nin başlangıç ​​ampirik tedavisi için florokinolon kullanılıyorsa IDSA ve ATS, siprofloksasin veya levofloksasin kullanılmasını önerir.

Solunum yolu enfeksiyonlarının yönetimi hakkında ek bilgi için [Web] adresinde mevcut olan güncel IDSA klinik uygulama kılavuzlarına bakın.

Deri ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları

Duyarlı S. aureus veya S. aureus'un neden olduğu hafif ila orta şiddette komplikasyonsuz cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının (apse, selülit, furunkül, impetigo, piyoderma, yara enfeksiyonları dahil) tedavisi. pyogenes (grup A β-hemolitik streptokoklar.

Duyarlı S. aureus'un (yalnızca oksasiline duyarlı [metisiline duyarlı] suşlar), Enterococcus faecalis, S. pyogenes'in neden olduğu karmaşık cilt ve cilt yapısı enfeksiyonlarının tedavisi veya Proteus mirabilis.

Deri ve cilt yapısı enfeksiyonlarının yönetimi hakkında ek bilgi için [Web] adresinde mevcut olan güncel IDSA klinik uygulama kılavuzlarına bakın.

İdrar Yolu Enfeksiyonları (İYE) ve Prostatit

Duyarlı E. coli, K. pneumoniae veya S. saprophyticus'un neden olduğu hafif ila orta dereceli komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi.

Komplike olmayan İYE'lerin tedavisi için yalnızca başka tedavi seçeneği bulunmadığında kullanın. Çünkü levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, aynı hastada birlikte ortaya çıkabilen sakatlayıcı ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla (örn. tendinit ve tendon kopması, periferik nöropati, CNS etkileri) ilişkilendirildiğinden (bkz. Bazı hastalarda kendi kendini sınırlayan ciddi advers reaksiyon riskleri, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonu olan hastalarda florokinolonların yararlarından daha ağır basmaktadır.

Duyarlı E. faecalis, Enterobacter cloacae, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis veya P. aeruginosa'nın neden olduğu hafif ila orta dereceli komplike İYE'lerin tedavisi.

Eş zamanlı bakteriyemi vakaları da dahil olmak üzere, duyarlı E. coli'nin neden olduğu akut piyelonefritin tedavisi.

Duyarlı E. coli, E. faecalis veya S. epidermidis'in neden olduğu kronik prostatitin tedavisi.

Endokardit

HACEK grubu olarak bilinen güç üreyen gram-negatif basillerin (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium) neden olduğu endokarditin† [etiket dışı] (doğal veya protez kapak veya diğer protez malzemesi) tedavisi için alternatif hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA ve IDSA, seftriaksonu (veya başka bir üçüncü veya dördüncü kuşak sefalosporini) önermektedir, ancak sefalosporinleri tolere edemeyen hastalarda bir florokinolon (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin) düşünülebileceğini belirtmektedir. Bir bulaşıcı hastalık uzmanına danışmanız önerilir.

GI Enfeksiyonları

Duyarlı Campylobacter'in neden olduğu Campylobacteriosis† [endikasyon dışı] tedavisi için alternatif. HIV ile enfekte hastalarda kampilobakteriyozun optimal tedavisi belirlenmemiştir. Bazı klinisyenler, CD4+ T hücreleri >200 hücre/mm3 olan ve yalnızca hafif kampilobakteriyozu olan hastalarda anti-enfektif tedaviyi bırakır ve semptomlar birkaç günden fazla sürerse tedaviyi başlatır. Hafif ila orta derecede kampilobakteriyozu olanlarda, florokinolon (tercihen siprofloksasin veya alternatif olarak levofloksasin veya moksifloksasin) veya azitromisin ile tedavi makuldür. İn vitro duyarlılık testinin sonuçlarına göre anti-enfektif tedaviyi değiştirin; ABD'de test edilen C. jejuni izolatlarının %22'sinde ve C. coli izolatlarının %35'inde florokinolonlara karşı direnç rapor edilmiştir.

Salmonella gastroenteritinin tedavisi† [etiket dışı]. CDC, NIH ve IDSA HIV Tıp Derneği, HIV ile enfekte yetişkinlerde Salmonella gastroenteritinin (bakteremi ile birlikte veya bakteriyemi olmadan) tedavisinde ilk tercih edilen ilaç olarak siprofloksasini önermektedir; diğer florokinolonların da (levofloksasin, moksifloksasin) etkili olması muhtemeldir, ancak veriler sınırlıdır. İn vitro duyarlılığa bağlı olarak alternatifler ko-trimoksazol ve üçüncü kuşak sefalosporinlerdir (seftriakson, sefotaksim). Tekrarlayan bakteriyemisi olan HIV ile enfekte bireylerde Salmonella'ya karşı uzun süreli anti-enfektif tedavinin (ikincil profilaksi) rolü tam olarak belirlenmemiştir; Bu tür profilaksinin faydalarını, uzun vadeli anti-enfektif tedavinin risklerine karşı tartın.

Duyarlı Shigella'nın neden olduğu şigelloz† [etiket dışı] tedavisi. Hafif enfeksiyonlar için anti-enfektifler gerekli olmayabilir, ancak genellikle şiddetli şigelloz, dizanteri veya altta yatan immünsüpresyonu olan hastaların tedavisinde sıvı ve elektrolit replasmanına ek olarak endikedir. Başlangıçta ampirik tedavi rejimi kullanılabilir, ancak direnç yaygın olduğundan in vitro duyarlılık testi endikedir. HIV ile enfekte yetişkinlerde şigellozun tedavisi için florokinolonlar (tercihen siprofloksasin veya alternatif olarak levofloksasin veya moksifloksasin) tavsiye edilmiştir, ancak ABD'de özellikle uluslararası seyahat edenlerde, evsizlerde ve seks yapan erkeklerde fluorokinolona dirençli Shigella'nın rapor edildiğini göz önünde bulundurun erkeklerle (MSM). İn vitro duyarlılığa bağlı olarak şigelloz tedavisi için önerilen diğer ilaçlar arasında ko-trimoksazol, seftriakson, azitromisin (bakteremisi olanlarda önerilmez) veya ampisilin bulunur.

Seyahat ishalinin tedavisi† [etiket dışı]. Bakterilerden kaynaklanıyorsa kendi kendini sınırlayabilir ve genellikle anti-enfektif tedavi olmaksızın 3-7 gün içinde düzelir. CDC, hafif seyahat ishalleri için anti-enfektif tedavinin tavsiye edilmediğini belirtiyor; CDC ve diğerleri, ishalin orta veya şiddetli olması, ateş veya kanlı dışkı ile ilişkili olması veya seyahat planlarını aşırı derecede bozması durumunda ampirik kısa süreli anti-enfektif tedavinin (tek doz veya 3 güne kadar) kullanılabileceğini belirtmektedir. Florokinolonlar (siprofloksasin, levofloksasin) genellikle kendi kendine tedavi de dahil olmak üzere ampirik tedavi için tercih edilen ilaçlar olarak kabul edilmiştir; alternatifler azitromisin ve rifaximin içerir. Florokinolonlara ve diğer anti-enfektiflere dirençli enterik bakterilerin görülme sıklığının artmasının, belirli coğrafi bölgelerde seyahat eden bireylerde ampirik tedavinin yararlılığını sınırlayabileceğini göz önünde bulundurun; ayrıca bu tür bir tedavinin anti-enfektif olası olumsuz etkilerini ve olumsuz sonuçlarını da göz önünde bulundurun (örn. direnç gelişimi, normal bağırsak mikroflorası üzerindeki etki).

Nispeten kısa süreler için seyahat eden bireylerde seyahat ishalinin† önlenmesi Riskli bölgelere. CDC ve diğerleri çoğu seyahat eden kişiye anti-enfektif profilaksi önermemektedir. Yüksek riskli bireyler (örneğin, HIV ile enfekte veya diğer bağışıklık sistemi baskılanmış kişiler, kötü kontrol edilen diyabet veya kronik böbrek yetmezliği olan yolcular) ve kısa bir ishal epizodunun bile tehlikeli olabileceği kritik yolculuklara çıkan kısa süreli seyahat edenlerde profilaksi düşünülebilir. Seyahat amacını olumsuz etkiler. Anti-enfektif profilaksi kullanılıyorsa genellikle florokinolonlar (siprofloksasin, levofloksasin) tavsiye edilir; alternatifler azitromisin ve rifaximin içerir. Orta ila şiddetli seyahat ishalleri meydana gelirse, anti-enfektif profilaksi kullanımını, ampirik bir anti-enfektif ile hızlı ve erken kendi kendine tedaviye karşı tartın. Ayrıca seyahat edenlerin ishaline neden olan patojenlerde (örn. Campylobacter, Salmonella, Shigella) artan florokinolon direnci insidansını da göz önünde bulundurun.

Helicobacter pylori†'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde çeşitli çoklu ilaç rejimlerinin bir bileşeni olarak kullanılmıştır. ABD'de florokinolonlara dirençli H. pylori'nin yaygınlığına ilişkin veriler sınırlıdır; Bu direncin, H. pylori enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan florokinolon içeren rejimlerin etkinliği üzerindeki olası etkisi bilinmiyor.

Şarbon

Aerosol Bacillus anthracis sporlarına maruz kaldığından şüphelenilen veya doğrulanan maruziyetin ardından hastalığın görülme sıklığını veya ilerlemesini azaltmak için inhalasyon yoluyla alınan şarbon (maruziyet sonrası). CDC, AAP, ABD Sivil Biyosavunma Çalışma Grubu ve ABD Ordusu Bulaşıcı Hastalıklar Tıbbi Araştırma Enstitüsü (USAMRIID), biyolojik savaş bağlamında meydana gelen maruziyetler de dahil olmak üzere bu tür maruziyetlerin ardından profilaksi için ilk tercih edilen ilaçlar olarak oral siprofloksasin ve oral doksisiklin önermektedir. veya biyoterörizm. Diğer oral florokinolonlar (levofloksasin, moksifloksasin, ofloksasin), siprofloksasin veya doksisiklin kullanılamadığında maruziyet sonrası profilaksi için alternatiflerdir.

Biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamında ortaya çıkan komplikasyonsuz deri şarbonunun† (sistemik tutulum olmadan) tedavisi. CDC, bu tür enfeksiyonlar için tercih edilen ilaçların oral siprofloksasin, doksisiklin, levofloksasin veya moksifloksasin içerdiğini belirtmektedir.

Sistemik şarbonun† (inhalasyon, GI, menenjit veya sistemik tutulumla birlikte kutanöz, baş veya boyun lezyonları veya yaygın ödem) başlangıç ​​tedavisi için çoklu ilaç parenteral rejimlerinde kullanım için siprofloksasine alternatif. biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamı. Olası veya doğrulanmış menenjit ile sistemik şarbonun ilk tedavisi için CDC ve AAP, başka bir IV bakterisidal anti-enfektif (tercihen Meropenem) ve bir IV protein sentez inhibitörü (tercihen linezolid) ile birlikte bir IV siprofloksasin rejimi önermektedir. Menenjit hariç tutulduğunda bu uzmanlar, IV protein sentezi inhibitörü (tercihen klindamisin veya linezolid) ile birlikte IV siprofloksasin içeren başlangıç ​​rejimini önermektedir.

İnhalasyon yoluyla geçen şarbonun† tedavisinde parenteral rejimin mevcut olmadığı durumlarda (örneğin, çok sayıda kişinin kitlesel ölümlerin olduğu bir ortamda tedaviye ihtiyaç duyması nedeniyle tedarik veya lojistik sorunlar) siprofloksasine olası bir alternatif olarak önerilmiştir.

Klamidya Enfeksiyonları

Chlamydia trachomatis†'in neden olduğu ürogenital enfeksiyonların tedavisi için alternatif. CDC azitromisin veya doksisiklin önermektedir; alternatifler eritromisin, levofloksasin veya ofloksasindir.

Bel soğukluğu ve İlişkili Enfeksiyonlar

Geçmişte duyarlı Neisseria gonorrhoeae'nin neden olduğu komplikasyonsuz bel soğukluğunun tedavisinde kullanıldı.

Çünkü kinolon dirençli N. gonorrhoeae (QRNG) geniş çapta yayıldı ABD de dahil olmak üzere dünya çapında CDC, florokinolonların artık bel soğukluğu tedavisi için önerilmediğini ve N. gonorrhoeae'yi içerebilecek ilişkili enfeksiyonlar (ör. pelvik inflamatuar hastalık [PID], epididimit) için rutin olarak kullanılmaması gerektiğini belirtmektedir.

PID† tedavisi için alternatif. (Kullanımlar bölümündeki Pelvik İnflamatuar Hastalıklara bakın.)

Akut epididimit† tedavisi için alternatif. CDC, büyük olasılıkla cinsel yolla bulaşan klamidya ve gonorenin neden olduğu akut epididimit için oral doksisiklin ile birlikte tek IM doz seftriakson veya büyük olasılıkla cinsel yolla bulaşan klamidya ve gonorenin neden olduğu akut epididimitin tedavisi için oral levofloksasin veya ofloksasin ile birlikte tek IM doz seftriakson önermektedir. klamidya ve bel soğukluğu ve enterik bakteriler (örneğin, anal seks yapan erkeklerde). Levofloksasin veya ofloksasin, büyük olasılıkla enterik bakterilerin neden olduğu akut epididimit (örn. prostat biyopsisi, vazektomi veya diğer idrar yolu enstrümantasyon prosedürü geçirmiş erkeklerde) ve bel soğukluğu dışlanmışsa (örn. gram, metilen mavisi veya yılan otu menekşesi lekesi).

Tüberküloz

Mycobacterium tuberculosis'in neden olduğu aktif tüberküloz† tedavisinde çoklu ilaç rejimlerinde kullanıma yönelik alternatif (ikinci basamak) ajan.

Florokinolonların potansiyel rolü ve optimal tedavi süresi tam olarak tanımlanmamış olmasına rağmen, ATS, CDC, IDSA ve diğerleri, aktif tüberküloz tedavisinde alternatif (ikinci basamak) ajanlar olarak florokinolonların kullanılmasının düşünülebileceğini belirtmektedir. bazı birinci basamak ajanlara karşı intoleransı olan hastalarda ve nüks eden, tedavi başarısızlığı olan veya bazı birinci basamak ajanlara dirençli M. tuberculosis hastalarında. Aktif tüberküloz tedavisi için çoklu ilaç rejimlerinde bir florokinolon kullanılıyorsa, ATS, CDC, IDSA ve diğerleri levofloksasin veya moksifloksasini önermektedir.

Florokinolon dirençli M. tuberculosis'in bildirildiğini ve yaygın olarak ilaca dirençli tüberküloz (XDR tuberculosis) ile ilgili raporların giderek arttığını düşünün. XDR tuberculosis'e, rifampin ve izoniazide (çoklu ilaca dirençli suşlar) dirençli M. tuberculosis neden olur; ayrıca bir florokinolon ve en az bir parenteral ikinci basamak antimikobakteriyel maddeye (kapreomisin, kanamisin, amikasin) karşı da dirençlidir.

Daha spesifik bilgi için tüberküloz tedavisine yönelik en güncel ATS, CDC ve IDSA önerilerine başvurun.

Diğer Mikobakteriyel Enfeksiyonlar

M. avium kompleksinin† (MAC) neden olduğu yaygın enfeksiyonların tedavisinde çoklu ilaç rejimlerinde kullanılmıştır.

ATS ve IDSA bu rolü belirtmektedir. MAC enfeksiyonlarının tedavisinde florokinolonların kullanımı belirlenmemiştir. Çoklu ilaç tedavisi rejimine bir florokinolon dahil ediliyorsa (örneğin makrolide dirençli MAC enfeksiyonları için), birçok suş in vitro dirençli olsa da moksifloksasin veya levofloksasin tercih edilebilir.

En güncel ATS, CDC'ye başvurun. ve daha spesifik bilgi için diğer mikobakteriyel enfeksiyonların tedavisine yönelik IDSA önerileri.

Gonokok Dışı Üretrit

Gonokok Dışı Üretrit† (NGU) tedavisi için alternatif. CDC azitromisin veya doksisiklin önermektedir; alternatifler eritromisin, levofloksasin veya ofloksasindir.

Pelvik İnflamatuar Hastalık

Akut PID† tedavisi için alternatif. N. gonorrhoeae'yi içerebilecek enfeksiyonlarda kullanmayınız.

Hafif ila orta şiddette akut PID tedavisinde IM ve oral rejim kombine olarak kullanıldığında, CDC tek bir IM doz seftriakson, sefoksitin (oral probenesid ile birlikte) veya oral doksisiklin (ile birlikte) ile birlikte verilen sefotaksim önermektedir. veya oral metronidazol olmadan). Parenteral sefalosporin kullanılması mümkün değilse (örneğin, sefalosporin alerjisi nedeniyle), CDC, toplumdaki prevalansın ve bireysel gonore riskinin düşük olması ve gonore için tanısal test yapılması durumunda oral metronidazol ile birlikte verilen oral levofloksasin, ofloksasin veya moksifloksasin rejiminin değerlendirilebileceğini belirtmektedir. gerçekleştirildi. QRNG tanımlanırsa veya in vitro duyarlılık belirlenemiyorsa (ör. bel soğukluğu için yalnızca nükleik asit amplifikasyon testi [NAAT] mevcut), bulaşıcı hastalık uzmanına danışılması önerilir.

Veba

Yersinia pestis'in neden olduğu pnömonik ve septisemik veba da dahil olmak üzere veba tedavisi. Streptomisin (veya gentamisin) tarihsel olarak veba tedavisinde tercih edilen rejim olarak kabul edilmiştir; alternatifler doksisiklin (veya tetrasiklin), kloramfenikol (veba menenjiti için tercih edilen bir ilaç), florokinolonlar (siprofloksasin (veba menenjiti için tercih edilen bir ilaç), levofloksasin, moksifloksasin) veya ko-trimoksazoldür (diğer alternatiflere göre daha az etkili olabilir) . Doğal olarak oluşan veya endemik hıyarcıklı, septisemik veya pnömonik vebanın tedavisi için önerilen rejimler, aynı zamanda biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamında Y. pestis'e maruz kalmanın ardından ortaya çıkan veba için de önerilir.

Y. pestis'e yüksek riskli maruz kalmanın ardından maruziyet sonrası profilaksi (örn. evde, hastanede veya pnömonik vebası olan bir kişiyle başka bir yakın temas; canlı Y. pestis'e laboratuvarda maruz kalma; bağlamda doğrulanmış maruz kalma) biyolojik savaş veya biyoterörizm). Bu tür profilaksi için tercih edilen ilaçlar doksisiklin (veya tetrasiklin) veya florokinolondur (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, ofloksasin).

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır LevoFLOXacin (Systemic)

Yönetim

Ağızdan veya yavaş IV infüzyonu ile uygulayın. IM, sub-Q, intratekal veya intraperitoneal olarak vermeyin.

İlacı tolere edemeyen veya ilacı oral yoldan alamayan hastalarda ve IV yolunun klinik bir avantaj sunduğu diğer hastalarda IV yolu endikedir. . Farmakokinetiği benzer olduğundan oral ve IV yolların birbirinin yerine kullanılabileceği düşünülmektedir.

Ağızdan veya IV levofloksasin alan hastalar iyi bir şekilde hidrate edilmeli ve yüksek konsantrasyonlu idrarı ve idrarda kristal oluşumunu önlemek için sıvıları bol miktarda içmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Oral Uygulama

Tabletler: Yemeklere bakılmaksızın uygulayın. <30 kg ağırlığındaki pediatrik hastalarda tablet kullanmayınız.

Oral solüsyon: Yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra uygulayınız. (Farmakokinetik bölümündeki Yiyecek bölümüne bakın.)

Tabletler veya oral çözelti: Magnezyum veya alüminyum, metal katyonlar (örneğin demir), sukralfat, multivitaminler veya diyet takviyeleri içeren antasitler en az 2 saat önce veya 2 saat sonra ağızdan uygulayın. demir veya çinko veya tamponlu didanosin (antasit ile karıştırılmış pediatrik oral çözelti) içeren. (Bkz. Etkileşimler.)

IV İnfüzyon

%5 dekstroz içinde 5 mg/mL içeren IV infüzyon için önceden karıştırılmış enjeksiyon (tek kullanımlık esnek kap): Daha fazla seyreltmeden kullanın.

p>

25 mg/mL içeren enjeksiyon konsantresi (tek kullanımlık şişeler): IV infüzyondan önce seyreltilmelidir.

Diğer ilaçlarla karıştırmayın veya diğer ilaçlarla aynı tüpten aynı anda infüze etmeyin. . Çok değerlikli katyonlar (örneğin magnezyum) içeren herhangi bir çözeltiyi aynı tüp aracılığıyla infüze etmeyin. Birkaç farklı ilacın sıralı infüzyonu için aynı uygulama seti kullanılıyorsa, levofloksasin ve diğer ilaçlarla uyumlu bir IV solüsyonu kullanarak uygulamadan önce ve sonra tüpleri yıkayın.

IV infüzyon için önceden karıştırılmış enjeksiyon ve konsantre IV infüzyon için enjeksiyon koruyucu madde içermez; kullanılmayan kısımları atın.

Çözelti ve ilaç uyumluluğu bilgileri için bkz. Stabilite Altında Uyumluluk.

Seyreltme

25 mg/mL içeren enjeksiyon konsantresi (tek kullanımlık şişeler): IV infüzyonundan önce uyumlu bir IV çözeltisiyle seyreltin. 5 mg/mL içeren bir çözelti.

Uygulama Hızı

60 dakika boyunca IV infüzyon yoluyla 250 veya 500 mg'lık dozları uygulayın; 750 mg'lık dozları 90 dakika boyunca IV infüzyonla uygulayın.

Hızlı IV infüzyon veya hipotansiyona neden olan enjeksiyondan kaçınılmalıdır.

Dozaj

Oral dozaj ve IV levofloksasin aynıdır.

IV'den oral uygulamaya geçişte dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

Yetişkinlerde >28 gün ve pediyatrik hastalarda >14 gün süreyle verilen levofloksasinin güvenliği araştırılmadığından, üreticiler uzun süreli tedaviyi yalnızca potansiyel yararların risklerden ağır bastığı durumlarda kullandıklarını belirtmektedir.

Pediatrik Hastalar

Biyolojik Savaş veya Biyoterörizm Bağlamında Maruziyetin Ardından Şarbon Maruziyet Sonrası Profilaksi Oral veya IV

1 aylıktan küçük pediatrik hastalar†: AAP 8 mg/kg önerir ( <50 kg ağırlığındakilerde her 12 saatte bir 250 mg'a kadar) veya >50 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 500 mg.

6 aylık ve <50 kg ağırlığındaki çocuklar: Üretici 8 mg/kg önermektedir (250 mg'a kadar) her 12 saatte bir.

6 aydan büyük, ağırlığı >50 kg olan çocuklar: Üretici günde bir kez 500 mg önermektedir.

Aerosol B. anthracis'e maruz kaldığından şüphelenilmesi veya doğrulanmasının ardından mümkün olan en kısa sürede profilaksiyi başlatın.

Aerosol maruziyetini takiben B. anthracis sporlarının akciğer dokusunda olası kalıcılığı nedeniyle, CDC, AAP ve diğerleri, teyit edilmiş bir maruziyetin ardından anti-enfektif maruziyet sonrası profilaksiye 60 gün boyunca devam edilmesini önermektedir.

Komplike Olmayan Kutanöz Şarbon Tedavisi (Biyolojik Savaş veya Biyoterörizme Maruz Kalma)† Oral

1 aylık pediatrik hastalar†: AAP, ağırlığı <50 olanlarda her 12 saatte bir 8 mg/kg (250 mg'a kadar) önerir kg ve >50 kg ağırlığındakilere günde bir kez 500 mg.

Biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamında aerosol haline getirilmiş B. anthracis sporlarına maruz kaldıktan sonra deri şarbonu meydana gelmişse, önerilen süre hastalığın başlangıcından sonraki 60 gündür.

Sistemik Şarbon Tedavisi (Biyolojik Savaş veya Biyoterörizme Maruz Kalma)† IV

Sistemik şarbonlu ≥1 aylık pediatrik hastalar: <50 kg ağırlığındakilerde her 12 saatte bir 8 mg/kg (250 mg'a kadar) veya ağırlığı >50 kg olanlarda günde bir kez 500 mg.

Sistemik şarbonu olan ≥1 ay† pediatrik hastalar, eğer menenjit hariç tutulursa: Ağır olanlarda her 12 saatte bir 10 mg/kg (250 mg'a kadar) Ağırlığı >50 kg olanlarda günde bir kez <50 kg veya 500 mg.

Sistemik şarbonun (inhalasyon, GI, menenjit veya sistemik tutulum, lezyonlar ile birlikte kutanöz şarbon) başlangıç ​​tedavisi için çoklu ilaç parenteral rejiminde kullanılır. baş veya boyunda veya aşırı ödemde). Hasta klinik olarak stabil olana ve uygun oral anti-enfektif tedaviye geçilebilene kadar parenteral rejime ≥2-3 hafta devam edin.

Biyolojik savaş bağlamında aerosol haline getirilmiş B. anthracis sporlarına maruz kaldıktan sonra sistemik şarbon meydana gelmişse. veya biyoterörizm, hastalığın başlangıcından 60 gün sonrasına kadar oral takip rejimine devam edin.

Oral

1 aylıktan büyük pediatrik hastalar† (başlangıçta çoklu ilaç parenteral rejiminden sonra takip): 8 mg/kg ( <50 kg ağırlığındakilerde her 12 saatte bir 250 mg'a kadar) veya ≥50 kg ağırlığındakilerde günde bir kez 500 mg.

Biyolojik bağlamda aerosol haline getirilmiş B. anthracis sporlarına maruz kaldıktan sonra sistemik şarbon meydana gelmişse. savaş veya biyoterörizm, hastalığın başlangıcından 60 gün sonrasına kadar oral takip rejimine devam edin.

Veba Tedavisi veya Vebanın Oral veya IV Profilaksisi

6 aydan büyük ve <50 kg ağırlığındaki çocuklar: 10-14 gün boyunca her 12 saatte bir 8 mg/kg (250 mg'a kadar).

6 aylık ve >50 kg ağırlığındaki çocuklar: 10-14 gün boyunca günde bir kez 500 mg. Klinik olarak endike ise daha yüksek dozaj (örn. günde bir kez 750 mg) kullanılabilir.

Y. pestis'e maruz kaldığından şüphelenildiğinde veya bilindiğinde mümkün olan en kısa sürede başlayın.

Yetişkinler

Solunum Yolu Enfeksiyonları Akut Bakteriyel Sinüzit Oral veya IV

10-14 gün boyunca her 24 saatte bir 500 mg. (Kullanımlar bölümündeki Solunum Yolu Enfeksiyonları bölümüne bakın.)

Alternatif olarak, 5 gün boyunca her 24 saatte bir 750 mg.

Kronik Bronşitin Akut Bakteriyel Alevlenmeleri Oral veya IV

7 gün boyunca her 24 saatte bir 500 mg. (Kullanımlar bölümündeki Solunum Yolu Enfeksiyonlarına bakın.)

Toplum Kökenli Pnömoni (CAP) Oral veya IV

S. aureus, S. pneumoniae (MDRSP dahil), K. pneumoniae, L. pneumophila, M. catarrhalis: 7-14 gün boyunca 24 saatte bir 500 mg.

S. pneumoniae (MDRSP hariç), H. influenzae, H. parainfluenzae, M. pneumoniae veya C. pneumoniae: 7-14 gün boyunca 24 saatte bir 500 mg veya alternatif olarak 5 gün boyunca 24 saatte bir 750 mg.

TKP'nin ampirik tedavisi veya Ps'nin neden olduğu TKP'nin tedavisi için kullanılıyorsa. aeruginosa, IDSA ve ATS günde bir kez 750 mg önermektedir.

IDSA ve ATS, TKP'nin minimum 5 gün tedavi edilmesi gerektiğini ve anti-enfektif tedaviyi bırakmadan önce hastaların 48-72 saat süreyle ateşsiz olması gerektiğini belirtmektedir.

Nozokomiyal Pnömoni Oral veya IV

7-14 gün boyunca her 24 saatte bir 750 mg.

Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları Komplike Olmayan Enfeksiyonlar Oral veya IV

7-10 gün boyunca her 24 saatte bir 500 mg.

Komplike Enfeksiyonlar Oral veya IV

7-14 gün boyunca her 24 saatte bir 750 mg.

İdrar Yolu Enfeksiyonları (İYE) ve Prostatit Komplike Olmayan İdrar Yolu Enfeksiyonları Oral veya IV

3 gün boyunca her 24 saatte bir 250 mg. (Kullanımlar bölümündeki İdrar Yolu Enfeksiyonları [İYE'ler] ve Prostatit'e bakın.)

Komplike UTI'ler Oral veya IV

E. faecalis, E. cloacae veya Ps. aeruginosa: 10 gün boyunca her 24 saatte bir 250 mg.

E. coli, K. pneumoniae veya P. mirabilis: 10 gün boyunca 24 saatte bir 250 mg veya alternatif olarak 5 gün boyunca 24 saatte bir 750 mg.

Akut Piyelonefrit Oral veya IV

E. coli: 24 saatte veya 10 günde bir 250 mg veya alternatif olarak 5 gün boyunca 24 saatte bir 750 mg.

Kronik Prostatit Oral veya IV

28 gün boyunca her 24 saatte bir 500 mg.

GI Enfeksiyonları† Campylobacter Enfeksiyonları† Oral veya IV

HIV ile enfekte: günde bir kez 750 mg.

Önerilen tedavi süresi, gastroenterit için 7-10 gün veya bakteriyemik enfeksiyonlar için ≥14 gündür. Tekrarlayan enfeksiyonlar için 2-6 haftalık süre önerilir.

Salmonella Gastroenterit† Oral veya IV

HIV ile enfekte: günde bir kez 750 mg.

Önerilen tedavi süresi, eğer CD4+ T hücreleri ≥200 hücre/mm3 ise 7-14 gün (bakteriyemik veya enfeksiyon komplike ise ≥14 gün) veya 2 –CD4+ T hücreleri <200 hücre/mm3 ise 6 hafta.

Tekrarlayan bakteriyemisi olanlarda ikincil profilaksi düşünün; ayrıca tekrarlayan gastroenteriti (bakteremili veya bakteriyemisiz) veya CD4+ T hücreleri <200 hücre/mm3 olan ve şiddetli ishali olanlarda da düşünülebilir. Salmonella enfeksiyonu düzelirse ve CD4+ T hücreleri >200 hücre/mm3 olan antiretroviral tedaviye sürekli yanıt alınırsa ikincil profilaksiyi bırakın.

Shigella Enfeksiyonları† Oral veya IV

HIV ile enfekte olanlar: günde bir kez 750 mg.

Önerilen tedavi süresi gastroenterit için 7-10 gün veya bakteriyemik enfeksiyonlar için ≥14 gündür. Tekrarlayan enfeksiyonlar için, özellikle CD4+ T hücreleri <200 hücre/mm3 ise, 6 haftaya kadar bir süre gerekebilir.

Gezgin İshal Tedavisi† Oral

1-3 gün boyunca günde bir kez 500 mg.

Seyahat İshalinin Önlenmesi† Oral

Günde bir kez 500 mg.

Anti-enfektif profilaksi genellikle önerilmez (bkz. Kullanımlar bölümündeki GI Enfeksiyonları); Böyle bir profilaksi kullanılıyorsa, seyahatin başlangıç ​​günü olan risk döneminde (2-3 haftayı geçmeyecek şekilde) verin ve riskli bölgeden ayrıldıktan sonra 1 veya 2 gün devam edin.

Helicobacter pylori Enfeksiyonu Oral

Günde bir kez 500 mg genellikle kullanılır; Ayrıca günde bir kez 250 mg da kullanılmıştır.

Çoklu ilaç rejiminin bir bileşeni olarak kullanılır (bkz. Kullanımlar bölümündeki GI Enfeksiyonları).

Şarbon Maruziyeti Sonrası Şarbon Profilaksisi (Biyolojik Savaş veya Biyoterörizme Maruz Kalma) Oral veya IV

Üreticiler tarafından günde bir kez 500 mg önerilir.

CDC tarafından günde bir kez 750 mg önerilir.

Aerosol B. anthracis'e maruz kaldığından şüphelenilmesi veya doğrulanması durumunda profilaksiyi mümkün olan en kısa sürede başlatın.

Aerosol maruziyetini takiben B. anthracis sporlarının akciğer dokusunda kalma olasılığı nedeniyle, CDC ve diğerleri, teyit edilmiş bir maruziyetin ardından anti-enfektif maruziyet sonrası profilaksiye 60 gün boyunca devam edilmesini önermektedir.

Komplike Olmayan Kutanöz Şarbon Tedavisi (Biyolojik Savaş veya Biyoterörizme Maruz Kalma)† Oral

Günde bir kez 750 mg.

Biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamında aerosol haline getirilmiş B. anthracis sporlarına maruz kaldıktan sonra kutanöz şarbonun meydana gelmesi durumunda önerilen süre 60 gündür.

Sistemik Şarbon Tedavisi (Biyolojik Savaş veya Biyoterörizme Maruz Kalma)† IV

Günde bir kez 750 mg.

Sistemik şarbonun (inhalasyon, GI, menenjit veya sistemik tutulumu olan kutanöz, baş veya boyundaki lezyonlar veya yaygın ödem) başlangıç ​​tedavisi için çoklu ilaç parenteral rejiminde kullanılır. Hasta klinik olarak stabil olana ve uygun oral anti-enfektif tedaviye geçilebilene kadar parenteral rejime ≥2-3 hafta devam edin.

Biyolojik savaş veya biyoterörizm bağlamında aerosol haline getirilmiş B. anthracis sporlarına maruz kaldıktan sonra şarbon meydana gelmişse, hastalığın başlangıcından 60 gün sonrasına kadar ağızdan takip rejimine devam edin.

Klamidya Enfeksiyonları† Ürogenital Enfeksiyonlar† Oral

C. trachomatis'in neden olduğu enfeksiyonlar için CDC tarafından 7 gün boyunca günde bir kez 500 mg önerilir.

Belsoğukluğu ve İlişkili Enfeksiyonlar† Epididimit† Oral

CDC tarafından 10 gün boyunca günde bir kez 500 mg önerilir.

Yalnızca büyük olasılıkla cinsel yolla bulaşan enterik bakterilerin (örn. E. coli) ve N. gonorrhoeae'nin neden olduğu epididimit† olduğunda kullanın. (Kullanımlar bölümünde Bel Soğukluğu ve İlişkili Enfeksiyonlar bölümüne bakın.)

Mikobakteriyel Enfeksiyonlar† Aktif Tüberküloz† Oral veya IV

Günde bir kez 0,5–1 g. Diğer antitüberküloz ajanlarla birlikte kullanılmalıdır.

ATS, CDC ve IDSA, tüberküloz tedavisi için aralıklı levofloksasin rejimlerini desteklemek için bugüne kadarki verilerin yetersiz olduğunu belirtmektedir.

Yaygın MAC Enfeksiyonları Oral

HIV -enfekte olanlar: günde bir kez 500 mg.

Nongonokokal Üretrit† Oral

CDC tarafından 7 gün boyunca günde bir kez 500 mg önerilir.

Pelvik İnflamatuar Hastalık† Oral

14 gün boyunca günde bir kez 500 mg verilir oral metronidazol ile birlikte (14 gün boyunca günde iki kez 500 mg).

Yalnızca sefalosporinlerin uygun olmadığı, toplum prevalansının ve bireysel gonore riskinin düşük olduğu ve in vitro duyarlılığın doğrulandığı durumlarda kullanın. (Kullanımlar bölümündeki Pelvik İnflamatuar Hastalıklara bakın.)

IV

Günde bir kez 500 mg; IV metronidazol ile veya onsuz kullanılır (8 saatte bir 500 mg).

Yalnızca sefalosporinlerin uygulanabilir olmadığı, toplum prevalansının ve bireysel gonore riskinin düşük olduğu ve in vitro duyarlılığın doğrulandığı durumlarda kullanın. (Kullanımlar bölümündeki Pelvik İnflamatuar Hastalıklara bakın.)

Veba Tedavisi veya Vebanın Oral veya IV Profilaksisi

10-14 gün boyunca günde bir kez 500 mg. Klinik olarak endike olması halinde daha yüksek dozaj (örn. günde bir kez 750 mg) kullanılabilir.

Y. pestis'e maruz kaldığından şüphelenildiği veya bilindiği takdirde mümkün olan en kısa sürede başlayın.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek Yetmezliği

Clcr <50 mL/dakika olan yetişkinlerde dozajı ayarlayın. (Bkz. Tablo 1.) Böbrek yetmezliği olan hastalarda komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonu tedavisinde kullanıldığında ayarlama yapılmasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan pediyatrik hastalar için üretici tarafından sağlanmayan dozaj önerileri.

Tablo 1. Böbrek Yetmezliği Olan Yetişkinler İçin Levofloksasin Dozajı128

Normal Böbrek Fonksiyonu için Olağan Günlük Dozaj (Clcr ≥ 50 mL/dak)

Clcr (mL/dak)

Böbrek Yetmezliği için Dozaj

250 ​​mg

20–49

Doz ayarlaması gerekli değildir

250 ​​mg

10–19

Komplike olmayan İYE: Doz ayarlaması gerekli değildir.

Diğer enfeksiyonlar : 48 saatte bir 250 mg

250 ​​mg

Hemodiyaliz veya SAPD hastaları

Bilgi mevcut değil

500 mg

20–49

Başlangıç ​​500 mg doz, ardından her 24 saatte bir 250 mg

500 mg

10–19

Başlangıç ​​500 mg doz, ardından 250 mg 48 saatte bir mg

500 mg

Hemodiyaliz veya SAPD hastaları

Başlangıçta 500 mg'lık doz, ardından 48 saatte bir 250 mg; Diyalizden sonra ek dozlara gerek yoktur

750 mg

20–49

48 saatte bir 750 mg

750 mg

10–19

Başlangıçta 750 mg'lık doz, ardından her 48 saatte bir 500 mg

750 mg

Hemodiyaliz veya SAPD hastaları

Başlangıçta 750 mg'lık doz, ardından her 48 saatte bir 500 mg; Diyalizden sonra ek dozlara gerek yoktur

Geriatrik Hastalar

Böbrek yetmezliği ile ilgili olanlar dışında doz ayarlaması yoktur. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Levofloksasin veya diğer kinolonlara karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Devre Dışı Bırakan ve Potansiyel Olarak Geri Dönülemez Ciddi Advers Reaksiyonlar

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, meydana gelebilecek sakatlığa yol açan ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla (örn. tendinit ve tendon kopması, periferik nöropati, CNS etkileri) ilişkilidir. aynı hastada birlikte. Sistemik bir florokinolon başlandıktan sonra saatler ila haftalar içinde ortaya çıkabilir; tüm yaş gruplarında ve bu tür advers reaksiyonlara ilişkin önceden risk faktörü bulunmayan hastalarda meydana gelmiştir.

    Herhangi bir ciddi advers reaksiyonun ilk belirti veya semptomlarında levofloksasini derhal bırakın.

    Florokinolonlarla ilişkili ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda levofloksasin dahil sistemik florokinolonlardan kaçının.

    Tendinit ve Tendon Rüptüresi

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, tüm yaş gruplarında tendinit ve tendon kopması riskinin artmasıyla ilişkilidir.

    Florokinolonla ilişkili tendinit ve tendon kopması gelişme riski, yaşlı yetişkinlerde (genellikle >60 yaş), eşzamanlı kortikosteroid alan kişilerde ve böbrek, kalp veya akciğer nakli alıcılarında artar. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Geriatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    Tendon yırtılması riskini bağımsız olarak artırabilecek diğer faktörler arasında zorlu fiziksel aktivite, böbrek yetmezliği ve romatoid artrit gibi önceki tendon bozuklukları yer alır. Florokinolon alan ve bu tür advers reaksiyonlar açısından herhangi bir risk faktörü bulunmayan hastalarda tendinit ve tendon kopması rapor edilmiştir.

    Florokinolonla ilişkili tendinit ve tendon kopması en sık Aşil tendonunu etkiler; rotator manşet (omuz), el, biseps, başparmak ve diğer tendon bölgelerinde de rapor edilmiştir.

    Tendinit ve tendon kopması, levofloksasin başlandıktan sonraki saatler veya günler içinde veya tedavinin tamamlanmasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilir ve iki taraflı olarak ortaya çıkabilir.

    Ağrı, şişlik, iltihaplanma veya tendon yırtılması meydana gelirse levofloksasini derhal bırakın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Tendon bozukluğu öyküsü olan veya tendinit veya tendon kopması geçirmiş hastalarda levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlardan kaçının.

    Periferik Nöropati

    Levofloksasin dahil sistemik florokinolonlar, periferik nöropati riskinin artmasıyla ilişkilidir.

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlarla bildirilen, parestezi, hipoestezi, disestezi ve zayıflığa yol açan, küçük ve/veya büyük aksonları etkileyen duyusal veya sensörimotor aksonal polinöropati. Semptomlar ilacın başlanmasından hemen sonra ortaya çıkabilir ve bazı hastalarda geri döndürülemez olabilir.

    Periferik nöropati semptomları (örn. ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşukluk ve/veya güçsüzlük) ortaya çıkarsa ya da duyularda başka değişiklikler (örn. hafif dokunma, ağrı, sıcaklık, yanma) meydana gelirse levofloksasini derhal bırakın. konum hissi, titreşim hissi). (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Periferik nöropati yaşayan hastalarda levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlardan kaçının.

    Merkezi Sinir Sistemi Etkileri

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, toksik psikoz, halüsinasyonlar, paranoya, depresyon, intihar düşünceleri veya eylemleri, anksiyete, ajitasyon, huzursuzluk, sinirlilik, konfüzyon, Deliryum, oryantasyon bozukluğu, dikkat bozuklukları, uykusuzluk, kabuslar ve hafıza bozukluğu. Özellikle depresyon öyküsü olan veya altta yatan depresyon risk faktörü olan hastalarda intihara teşebbüs veya intihar vakaları rapor edilmiştir. Bu olumsuz etkiler ilk dozdan sonra ortaya çıkabilir.

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, artan nöbet (konvülsiyon), kafa içi basıncın artması (psödotümör serebri dahil), baş dönmesi ve titreme riskinde artışla ilişkilidir. Nöbetlere yatkınlık yaratan veya nöbet eşiğini düşüren (örneğin şiddetli serebral arteriyoskleroz, epilepsi) merkezi sinir sistemi bozuklukları olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda veya nöbetlere yatkınlık yaratan veya nöbet eşiğini düşüren diğer risk faktörlerine sahip olan hastalarda (örneğin bazı ilaçlar, renal değer düşüklüğü).

    Psikiyatrik veya diğer CNS etkileri ortaya çıkarsa, levofloksasini derhal bırakın ve uygun önlemleri alın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Myastenia Gravis'in Alevlenmesi

    Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlar, nöromüsküler bloke edici aktiviteye sahiptir ve myastenia gravis hastalarında kas zayıflığını şiddetlendirebilir; ölüm veya solunum desteği ihtiyacı bildirildi.

    Myastenia gravis öyküsü olduğu bilinen hastalarda kullanmaktan kaçının. (Bkz. Hastalara Tavsiyeler.)

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolon alan hastalarda ciddi ve bazen ölümcül aşırı duyarlılık ve/veya anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir. Bu reaksiyonlar sıklıkla ilk dozda ortaya çıkar.

    Bazı aşırı duyarlılık reaksiyonlarına kardiyovasküler çöküş, hipotansiyon veya şok, nöbetler, bilinç kaybı, karıncalanma, anjiyoödem (örn. dilde, gırtlakta, boğazda veya yüzde ödem veya şişme), hava yolu tıkanıklığı eşlik etmiştir. (örn. bronkospazm, nefes darlığı, akut solunum sıkıntısı), nefes darlığı, ürtiker, kaşıntı ve diğer ciddi cilt reaksiyonları.

    Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlarla bildirilen, aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla ilişkili olabilecek veya olmayabilecek diğer ciddi ve bazen ölümcül advers reaksiyonlar arasında aşağıdakilerden bir veya daha fazlası yer alır: ateş, döküntü veya diğer ciddi dermatolojik reaksiyonlar (örn. toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu); vaskülit, artralji, miyalji, serum hastalığı; alerjik pnömonit; interstisyel nefrit, akut böbrek yetmezliği veya yetmezliği; hepatit, sarılık, akut hepatik nekroz veya yetmezlik; anemi (hemolitik ve aplastik dahil), trombositopeni (trombotik trombositopenik purpura dahil), lökopeni, agranülositoz, pansitopeni ve/veya diğer hematolojik etkiler.

    Döküntü, sarılık veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisinin ilk ortaya çıkması durumunda levofloksasini derhal bırakın. Belirtildiği şekilde uygun tedaviyi uygulayın (örn. epinefrin, kortikosteroidler, yeterli hava yolu ve oksijenin sağlanması).

    Işığa Duyarlılık Reaksiyonları

    Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlarla bildirilen orta ila şiddetli ışığa duyarlılık/fototoksisite reaksiyonları

    Fototoksisite, abartılı güneş yanığı reaksiyonları (örn. yanma, eritem, eksüdasyon, veziküller, kabarcıklanma, ödem) olarak ortaya çıkabilir ) güneşe veya yapay ultraviyole (UV) ışığa maruz kalan bölgelerde (genellikle yüz, boyun, önkolların ekstansör yüzeyleri, ellerin sırtı).

    Levofloksasin alırken güneş ışığına veya yapay UV ışığına (bronzlaşma yatakları, UVA/UVB tedavisi) gereksiz veya aşırı maruz kalmaktan kaçının. Hastanın dışarıda olması gerekiyorsa, cildi güneşten koruyan bol giysiler giymeli ve diğer güneşten korunma önlemlerini (güneş koruyucu) kullanmalıdır.

    Işığa duyarlılık veya fototoksisite (güneş yanığı benzeri reaksiyon, ciltte döküntü) meydana gelirse levofloksasin tedavisini bırakın.

    Diğer Uyarılar/Önlemler

    Hepatotoksisite

    Levofloksasin alan hastalarda akut hepatit de dahil olmak üzere şiddetli hepatotoksisite meydana gelmiş ve bazen ölümle sonuçlanmıştır. Vakaların çoğu levofloksasin tedavisinin başlamasından sonraki 6-14 gün içinde meydana geldi ve aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilişkili değildi. Ölümlerin çoğunluğu 65 yaş ve üzeri geriatrik hastalarda gerçekleşti. (Dikkat edilmesi gerekenler bölümündeki Geriatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    Hepatit semptomları (örn. iştah kaybı, bulantı, kusma, ateş, halsizlik, yorgunluk, sağ üst kadranda hassasiyet, kaşıntı, derinin veya gözlerin sararması, açık renkli bağırsak hareketleri veya koyu renkli idrar).

    QT Aralığının Uzaması

    Levofloksasin de dahil olmak üzere bazı florokinolonlarla rapor edilen, torsades de pointes dahil ventriküler aritmilere yol açan uzamış QT aralığı.

    Uzamış QT aralığı öyküsü veya düzeltilmemiş elektrolit bozuklukları (ör. hipokalemi) olan hastalarda kullanımdan kaçının. Ayrıca sınıf IA (örn. kinidin, prokainamid) veya sınıf III (örn. amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalarda kullanımdan kaçının.

    Geriatrik hastalarda QT aralığının uzaması riski artabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Geriatrik Kullanım.)

    Aort Anevrizması ve Diseksiyon Riski

    Sistemik florokinolon alan hastalarda aort anevrizmalarının yırtılması veya diseksiyonu rapor edilmiştir. Epidemiyolojik çalışmalar, özellikle yaşlı hastalarda sistemik florokinolonların kullanımını takip eden 2 ay içinde aort anevrizması ve diseksiyonu riskinin arttığını göstermektedir. Bu artan riskin nedeni belirlenememiştir.

    Başka tedavi seçeneği olmadığı sürece, aort anevrizması olan veya aort anevrizması riski yüksek olan hastalarda levofloksasin dahil sistemik florokinolonlar kullanmayın. Buna geriatrik hastalar ve periferik aterosklerotik damar hastalığı, hipertansiyon veya belirli genetik rahatsızlıkları (örn. Marfan sendromu, Ehlers-Danlos sendromu) olan hastalar dahildir.

    Hasta aort anevrizması veya diseksiyonunu düşündüren olumsuz etkiler bildirirse derhal florokinolon tedavisini bırakın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Hipoglisemi veya Hiperglisemi

    Levofloksasin de dahil olmak üzere sistemik florokinolonlar, semptomatik hipoglisemi ve hiperglisemi de dahil olmak üzere kan şekeri konsantrasyonlarındaki değişikliklerle ilişkilidir. Florokinolon tedavisi sırasında kan şekeri bozuklukları genellikle oral antidiyabetik ajan (örn. gliburid) veya insülin alan diyabetli hastalarda ortaya çıkmıştır.

    Bazı sistemik florokinolonlarla koma veya ölümle sonuçlanan ciddi hipoglisemi vakaları rapor edilmiştir. Bildirilen hipoglisemik koma vakalarının çoğu, hipoglisemi için risk faktörleri olan hastaları (örneğin ileri yaş, diyabet, böbrek yetmezliği, antidiyabetik ajanların (özellikle sülfonilüreler) birlikte kullanımı) içerse de, bazılarında diyabetik olmayan ve florokinolon alan hastalar da yer almaktadır. ağızdan alınan bir antidiyabetik ajan veya insülin.

    Diyabetik hastalarda levofloksasin kullanıldığında kan şekeri konsantrasyonlarını dikkatle izleyin.

    Eğer hipoglisemik bir reaksiyon meydana gelirse, florokinolon tedavisini kesin ve derhal uygun tedaviye başlayın. (Bkz. Hastalara Öneriler.)

    Kas-İskelet Sistemi Etkileri

    Levofloksasin alan pediyatrik hastalarda kas-iskelet sistemi bozukluklarının (artralji, artrit, tendinopati, yürüyüş anormalliği) görülme sıklığında artış rapor edilmiştir. Pediatrik hastalarda yalnızca inhalasyon yoluyla geçen şarbon (maruz kalma sonrası) veya vebanın tedavisi veya profilaksisi için ve yalnızca 6 aylık veya daha büyük olanlarda kullanın. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Pediatrik Kullanım bölümüne bakın.)

    Levofloksasin de dahil olmak üzere florokinolonlar, çeşitli türlerdeki olgunlaşmamış hayvanlarda artropati ve osteokondroza neden olur. Olgunlaşmamış köpeklerde levofloksasin çalışmalarında kıkırdakta kalıcı lezyonlar rapor edilmiştir.

    C. difficile ile ilişkili İshal ve Kolit

    Anti-enfektiflerle tedavi, normal kolon florasını değiştirir ve Clostridioides difficile'nin (eski adıyla Clostridium difficile) aşırı büyümesine izin verebilir. . C. difficile enfeksiyonu (CDI) ve C. difficile ile ilişkili diyare ve kolit (CDAD; ayrıca antibiyotikle ilişkili diyare ve kolit veya psödomembranöz kolit olarak da bilinir) levofloksasin de dahil olmak üzere neredeyse tüm anti-enfektiflerle rapor edilmiştir ve şiddetleri hafif ila hafif arasında değişebilir. ishalden ölümcül kolite kadar. C. difficile, CDAD gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinlerini üretir; hipertoksin üreten C. difficile suşları, anti-enfektiflere dirençli olabilmeleri ve kolektomi gerekebilmesi nedeniyle artan morbidite ve mortalite ile ilişkilidir.

    Tedavi sırasında veya sonrasında ishal gelişirse CDAD'yi düşünün ve buna göre tedavi uygulayın. CDAD, anti-enfektif tedavinin kesilmesinden sonra 2 ay veya daha uzun bir süre sonra ortaya çıkabileceğinden dikkatli bir tıbbi öykü alın.

    CDAD'den şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa, C. difficile'ye yönelik olmayan anti-enfektif ilaçları mümkün olan en kısa sürede bırakın. C. difficile'ye yönelik uygun anti-enfektif tedaviyi (örn. vankomisin, fidaksomisin, metronidazol), destekleyici tedaviyi (örn. sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi) ve klinik olarak endike olduğu şekilde cerrahi değerlendirmeyi başlatın.

    Anti-enfektiflerin Seçimi ve Kullanımı

    Akut bakteriyel sinüzit, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri veya komplike olmayan UTI'lerin tedavisinde yalnızca başka tedavi seçeneği olmadığında kullanın. Diğer sistemik florokinolonlar gibi levofloksasin de aynı hastada birlikte ortaya çıkabilen, sakatlayıcı ve potansiyel olarak geri döndürülemez ciddi advers reaksiyonlarla (örn. tendinit ve tendon kopması, periferik nöropati, CNS etkileri) ilişkili olduğundan, ciddi advers reaksiyonların riskleri, Bu enfeksiyonları olan hastalar.

    İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve levofloksasin ile diğer antibakteriyellerin etkinliğini sürdürmek için, yalnızca duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisi veya önlenmesi için kullanın.

    Anti-enfektif tedaviyi seçerken veya değiştirirken kültür ve in vitro duyarlılık testi sonuçlarını kullanın. Bu tür verilerin yokluğunda, ampirik tedavi için anti-enfektifleri seçerken yerel epidemiyoloji ve duyarlılık modellerini göz önünde bulundurun.

    Antibakteriyel ajanların in vitro duyarlılık testlerine yönelik test yöntemleri ve kalite kontrol standartları ile bu tür testlere ilişkin FDA tarafından tanınan spesifik yorumlama kriterlerine ilişkin bilgiler [Web] adresinde mevcuttur.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur; hayvan çalışmaları (sıçan ve tavşanlar) fetal zarara dair kanıt ortaya koymadı.

    Hamilelik sırasında yalnızca potansiyel faydaların fetusa yönelik potansiyel riskleri haklı çıkarması durumunda kullanın.

    Laktasyon

    Oral veya IV uygulamayı takiben süte dağıtılır.

    Emzirmeyi veya ilacı bırakın.

    Pediatrik Kullanım

    6 aydan küçük bebeklerde herhangi bir endikasyon için güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    FDA tarafından inhalasyon yoluyla geçen şarbon (maruz kalma sonrası) veya ergenlerde ve 6 aydan büyük çocuklarda veba tedavisi veya profilaksisi için etiketlenmiştir. Bu yaş grubunda başka herhangi bir endikasyon için güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Levofloksasin alan pediyatrik hastalarda kas-iskelet sistemi bozukluklarının görülme sıklığının arttığı rapor edilmiştir. Genç hayvanlarda artropati ve osteokondroza neden olur. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kas-İskelet Sistemi Etkileri.)

    AAP, sistemik florokinolon kullanımının, güvenli ve etkili alternatiflerin olmadığı ve ilacın etkili olduğu bilindiği belirli belirli durumlarda, 18 yaş altı çocuklarda haklı gösterilebileceğini belirtir. etkili olmak.

    Geriatrik Kullanım

    Genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkinlik açısından önemli farklılıklar yoktur, ancak duyarlılığın arttığı göz ardı edilemez.

    Tendon kopması da dahil olmak üzere ciddi tendon bozuklukları riski, yaşlı yetişkinlerde (genellikle 60 yaş üstü) artar. Eş zamanlı kortikosteroid alan hastalarda bu risk daha da artar. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Tendinit ve Tendon Rüptüresi.) Geriatrik yetişkinlerde, özellikle de eş zamanlı kortikosteroid alan kişilerde dikkatli olun.

    Levofloksasin ile bildirilen ciddi ve bazen ölümcül hepatotoksisite; Ölümlerin çoğunluğu 65 yaş ve üzeri geriatrik hastalarda meydana geldi. (Bkz. Dikkat Edilecek Hususlar bölümündeki Hepatotoksisite.)

    Özellikle QT aralığını uzatabilen diğer ilaçlarla (örn. sınıf IA veya III) eş zamanlı tedavi gören geriatrik hastalarda, ventriküler aritmilere yol açan uzamış QT aralığı riski artabilir. antiaritmik ajanlar) veya torsades de pointes için risk faktörleri olan hastalar (örn. bilinen QT uzaması, düzeltilmemiş hipokalemi). (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki QT Aralığının Uzatılması.)

    Yaşlı hastalarda aort anevrizması ve diseksiyonu riski artabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Aort Anevrizması ve Diseksiyonu Riski.)

    Dozu seçerken böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı azalmaları göz önünde bulundurun. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik çalışılmamıştır, ancak farmakokinetik değişiklikler olası değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Klirensi önemli ölçüde azalttı ve yarı ömrü arttırdı. Dikkatli kullanın ve dozajı ayarlayın. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Tedavi öncesinde ve sırasında uygun böbrek fonksiyon testleri yapın.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    GI etkileri (mide bulantısı, ishal, kabızlık), baş ağrısı, uykusuzluk, baş dönmesi.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir LevoFLOXacin (Systemic)

    QT Aralığını Uzatan İlaçlar

    Potansiyel farmakolojik etkileşim (QT aralığı uzamasına ilave etki). Sınıf IA (örn. kinidin, prokainamid) veya sınıf III (örn. amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalarda kullanımdan kaçının. (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki QT Aralığının Uzatılması.)

    Belirli İlaçlar ve Laboratuvar Testleri

    İlaç veya Test

    Etkileşim

    Yorumlar

    p>

    Antasitler (alüminyum veya magnezyum içeren)

    Oral levofloksasin emiliminin azalması; IV levofloksasin ile ilgili veri mevcut değildir

    Oral levofloksasini bu tür antiasitlerden en az 2 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın

    Antiaritmik ajanlar

    QT aralığı uzamasına olası katkı etkileri

    Prokainamid: Yarı ömrün artması ve prokainamidin temizlenmesinin azalması

    Sınıf IA (ör. kinidin, prokainamid) veya sınıf III (ör. amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar alan hastalarda levofloksasinden kaçının

    Antikoagülanlar, oral (varfarin)

    Geliştirilmiş varfarinin etkileri ve klinik kanama

    PT, INR veya diğer uygun pıhtılaşma testlerini izleyin ve kanamayı izleyin

    Antidiyabetik ajanlar (ör. insülin, gliburid)

    Değişiklikler kan şekerinde (hiperglisemi ve hipoglisemi) rapor edilmiştir

    Kan şekerini yakından izleyin; hipoglisemik reaksiyon meydana gelirse levofloksasini derhal kesin ve uygun tedaviye başlayın

    Simetidin

    Levofloksasinin AUC'si ve yarı ömründe hafif artış

    Klinik olarak önemli sayılmaz; levofloksasin dozaj ayarlamaları garanti edilmez

    Kortikosteroidler

    Özellikle 60 yaş üstü hastalarda tendinit veya tendon kopması riskinde artış

    Eş zamanlı olarak dikkatli kullanın

    Siklosporin veya takrolimus

    p>

    Siklosporin veya takrolimusun olası artmış AUC'si

    Levofloksasin üreticisi, levofloksasin siklosporinle birlikte kullanıldığında her iki ilaç için de dozaj ayarlamasının gerekli olmadığını belirtmektedir; bazı klinisyenler siklosporin veya takrolimusun plazma konsantrasyonlarının izlenmesini önermektedir.

    Didanozin

    Oral levofloksasinin emiliminde olası azalma; IV levofloksasin ile ilgili veri mevcut değil

    Oral levofloksasini tamponlanmış didanosinden (antasit ile karıştırılmış pediatrik oral solüsyon) en az 2 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın

    Digoksin

    Digoksin veya levofloksasinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli etkiye dair kanıt yok

    Her iki ilaç için de dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Demir preparatları

    Oral levofloksasinin emiliminde azalma ; IV levofloksasin ile ilgili veri mevcut değil

    Oral levofloksasini demir sülfat ve demir içeren diyet takviyelerinden en az 2 saat önce veya sonra uygulayın

    Multivitaminler ve mineral takviyeleri

    Azalmış emilim oral levofloksasin; IV levofloksasin ile ilgili veri mevcut değildir

    Oral levofloksasini çinko, kalsiyum, magnezyum veya demir içeren takviyelerden en az 2 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın

    NSAIA'lar

    Olası artan CNS uyarımı ve nöbet riski; hayvan çalışmaları riskin diğer bazı florokinolonlarla ilişkili riskten daha az olabileceğini öne sürüyor

    Probenesid

    Levofloksasinin EAA'sı ve yarılanma ömründe hafif artış

    Klinik olarak önemli sayılmaz; levofloksasin dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Psikoterapötik ajanlar

    Fluoksetin veya imipramin: QT aralığı uzaması üzerinde potansiyel katkı etkisi

    Afyon türevlerine yönelik testler

    Olasılık Levofloksasin de dahil olmak üzere bazı kinolonlar alan hastalarda, piyasada satılan idrar tarama immünoanaliz kitleri kullanıldığında opiatlar için yanlış pozitif sonuçların ortaya çıkması

    Pozitif opiat idrar tarama testi sonuçlarının daha spesifik yöntemler kullanılarak doğrulanması gerekebilir

    Sükralfat

    Oral levofloksasin emiliminin azalması; IV levofloksasin ile ilgili veri mevcut değil

    Oral levofloksasini sukralfattan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra uygulayın

    Teofilin

    Levofloksasin ile klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşime dair kanıt yok; diğer bazı kinolonlarla bildirilen teofilin konsantrasyonlarında artış ve teofilinle ilişkili olumsuz etki riskinde artış

    Teofilin konsantrasyonlarını yakından izleyin ve uygun dozaj ayarlamalarını yapın; olumsuz teofilin etkilerinin (ör. nöbetler) yüksek teofilin konsantrasyonları olsun veya olmasın ortaya çıkabileceğini göz önünde bulundurun

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler