Loncastuximab

브랜드 이름: Zynlonta
약물 종류: 항종양제

사용법 Loncastuximab

B세포 림프종

달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 저등급 림프종에서 발생하는 DLBCL 및 고등급 림프종을 포함한 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종의 치료 이전에 2회 이상의 전신 요법으로 치료받은 등급 B 세포 림프종(이 용도로 FDA에 의해 희귀 의약품으로 지정됨).

전체 응답률에 따른 효율성; 임상적 이점(예: 생존율 개선, 질병 관련 증상의 개선)이 확립되지 않았습니다.

사용하는 방법 Loncastuximab

일반

치료 전 검사

가임 여성의 임신 상태를 확인합니다.

환자 모니터링

투여 중 혈관외 유출 및 피하 침윤을 모니터링합니다. 론카툭시맙 테시린.

새롭거나 악화되는 삼출이나 부종을 모니터링합니다.

다음의 새로운 또는 악화되는 징후나 증상을 평가합니다. 감염.

치료 중 CBC를 모니터링합니다.

광과민성 반응을 포함하여 새로운 피부 반응이나 악화되는 피부 반응을 모니터링합니다.

전처치 및 예방

금기 사항이 없는 한, 덱사메타손 4mg을 1일 전날부터 3일간 1일 2회 경구 또는 IV 투여하세요. 각 사이클의. 각 주기의 1일 전날에 덱사메타손을 투여할 수 없는 경우, 론카툭시맙 테시린 투여 최소 2시간 전에 덱사메타손을 투여하십시오.

과립구 집락 자극제로 예방을 고려하십시오. loncastuximab 테시린 치료와 관련된 혈액학적 독성의 위험을 줄이기 위해 적절한 인자(G-CSF)를 사용하십시오.

조제 및 투여 주의사항

취급 및 폐기

Loncastuximab 테시린은 위험한 약물입니다. 항종양제의 적절한 취급(예: 장갑 또는 보호복 사용) 및 폐기 절차를 따르십시오.

투여

IV 투여

IV 주입을 통해 투여합니다. 론카툭시맙 테시린 동결건조 주사용 분말은 투여 전에 재구성하고 희석해야 합니다.

폴리염화비닐(PVC), 폴리올레핀(PO) 및 PAB(에틸렌과 프로필렌의 공중합체)가 들어 있는 주입 백과 호환됩니다. 0.2 또는 0.22μm 인라인 또는 추가 필터 및 카테터를 통해 최종 희석 용액을 투여하십시오.

동일한 IV 라인에서 다른 약물과 혼합하거나 다른 약물을 동시에 투여하지 마십시오.

재구성

론카툭시맙 테시린 10mg이 들어 있는 바이알을 주사용 멸균수 2.2mL로 재구성하여 5mg/mL가 포함된 용액을 제공합니다. 바이알 벽을 향해 직접 희석제를 바릅니다. 용해를 보장하기 위해 바이알을 부드럽게 휘젓습니다. 재구성된 용액을 흔들지 마십시오.

재구성된 용액은 투명하거나 약간 유백색을 띠고, 무색에서 약간 노란색을 띠고 눈에 보이는 미립자가 없어야 합니다. 재구성한 후 4시간 이내에 사용하세요.

사용 전까지 직사광선을 피하세요. 얼지 마십시오.

부분적으로 사용한 바이알은 폐기하십시오.

희석

5% 포도당 50mL에 적절한 용량을 희석하십시오. 희석된 용액을 가볍게 뒤집어 혼합합니다.

희석된 용액을 즉시 사용하거나 2~8°C에서 최대 24시간 동안 또는 20~25°C에서 최대 8시간 동안 보관합니다.

속도

30분에 걸쳐 IV 주입합니다.

용량

성인

체질량지수 <35kg/m2: 실제 용량을 기준으로 용량을 계산합니다. 체중.

체질량지수 ≥35kg/m2: 다음 공식을 사용하여 조정된 체중을 기준으로 복용량을 계산합니다.

조정된 체중(kg) = 35kg/m2 × (미터 단위의 키)2 .

B세포 림프종 IV

1주기 및 2주기: 각 21일 주기의 1일에 1회 0.15mg/kg

후속 주기: 1일차에 0.075mg/kg 각 21일 주기.

독성에 따른 용량 조정

일부 부작용에는 일시적 중단 및/또는 용량 감소 또는 치료 중단이 필요합니다.

독성이 지연되는 경우 3주 이상 투여할 경우, 이후 론카스툭시맙 테시린 용량을 50% 줄입니다. 그러나 론카스툭시맙 테시린 0.15mg/kg의 1주기 및 2주기 후에 복용량 감소가 필요한 경우, 환자는 3주기 이후로 0.075mg/kg을 투여받아야 합니다.

복용량 감소 후 독성이 재발하는 경우 치료 중단을 고려하십시오.

혈액학적 독성

ANC가 <1000/mm3이거나 혈소판 수가 <50,000/mm3인 경우, ANC ≥1000/mm3 또는 혈소판 수가 ≥50,000/mm3로 회복될 때까지 론카스툭시맙 테시린 투여를 보류합니다.

부종 또는 삼출

부종 또는 2등급 이상의 삼출이 발생하는 경우, 독성이 1등급 이하로 해소될 때까지 론카스툭시맙 테시린 치료를 보류합니다.

기타 이상반응

3등급 이상의 비혈액학적 이상반응이 발생하는 경우 론카스툭시맙 투여를 보류합니다. 독성이 1등급 이하로 해결될 때까지 테시린을 투여한 후 치료를 재개합니다.

특수 집단

간 장애에 대한 복용량

경증 간 장애(AST 농도가 ULN을 초과하는 빌리루빈 농도가 ULN을 초과하지 않거나 AST 농도에 관계없이 빌리루빈 농도가 ULN의 1~1.5배 미만): 용량 조절이 필요하지 않습니다.

중등도 또는 중증 간 장애 장애(AST 농도와 관계없이 빌리루빈 농도 >1.5배 ULN): 권장 용량이 확립되지 않았습니다.

신장 장애에 대한 복용량

특정 복용량 권장 사항이 없습니다.

노인 환자

구체적인 복용량 권장 사항은 없습니다.

경고

금기 사항

없음.

경고/주의사항

삼출 및 부종

3등급 부종(가장 일반적으로 복수 또는 말초 부종) 및 흉막삼출이 보고되었습니다.

2등급 이상의 부종 또는 삼출이 발생하는 경우 의료 관리를 시작합니다. 해결될 때까지 론카툭시맙 테시린 투여를 보류합니다.

흉막 또는 심낭 삼출 증상이 나타나는 환자의 경우 진단 영상 촬영이 필요할 수 있습니다.

골수억제

3~4등급 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증.

론카스툭시맙 테시린으로 치료하는 동안 CBC를 모니터링하고 적절하다면 예방적 G-CSF를 고려하십시오. 골수억제의 중증도 및 지속성에 따라 치료를 중단하고 용량을 줄이거나 론카스툭시맙 테시린을 영구적으로 중단해야 할 수도 있습니다.

감염성 합병증

임상 시험에서 loncastuximab tesirine-lpyl을 투여받은 환자의 10%에서 심각한 감염이 보고되었습니다. 심각한 감염의 2%는 치명적이었습니다. 폐렴과 패혈증이 가장 자주 보고된 감염이었습니다.

론카스툭시맙 테시린으로 치료하는 동안 감염의 징후와 증상을 모니터링하십시오. 3등급 또는 4등급 감염이 발생하면 감염이 해결될 때까지 론카스툭시맙 테시린 투여를 중단한 후 치료를 재개하십시오.

피부 반응

홍반, 광과민증, 발진(반구진 및 박리성 발진 포함)을 포함한 심각한 피부 반응이 보고되었습니다.

광과민성 반응을 포함하여 새로운 또는 악화되는 피부 반응을 모니터링하십시오. , loncastuximab tesirine으로 치료하는 동안. 피부 반응이나 발진이 나타나면 피부과 상담을 고려하십시오.

직사광선이나 인공 햇빛(유리창을 통한 노출 포함)을 최소화하거나 피하도록 환자에게 조언합니다. 환자는 자외선 차단 의류를 착용하거나 자외선 차단제를 사용해야 합니다. 중증 피부 반응의 중증도 및 지속성에 따라 치료를 중단하고 용량을 줄이거나 론카스툭시맙 테시린을 영구적으로 중단해야 할 수도 있습니다.

태아/신생아 이병률 및 사망률

태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

SG3199는 배아 독성 및 태아 독성 효과를 일으킬 수 있습니다.

임산부에게 잠재적 위험에 대해 조언하십시오. 태아에게. 가임 여성과 그러한 여성의 파트너인 남성에게 약물을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 각각 9개월 또는 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하도록 조언하십시오.

특정 집단

임신

태아에 해를 끼칠 수 있습니다.

수유

론카스툭시맙이 인간의 모유에 분포되는지 여부는 알 수 없습니다.

치료 및 치료 중에는 모유 수유를 중단하십시오. 마지막 투여 후 3개월 동안.

가임 여성 및 남성

치료를 시작하기 전에 가임 여성의 임신 상태를 확인하십시오. 가임 여성과 그러한 여성과 파트너인 남성에게 치료 중 및 마지막 투여 후 각각 9개월 또는 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하도록 조언하십시오.

남성 생식력에 손상을 줄 수 있습니다.

p> 소아용

소아 환자에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

노인용

젊은 성인에 비해 안전성이나 효능에 있어 전반적인 차이가 없습니다.

간 장애

론카스툭시맙 테시린의 약동학 경미한 간 장애(AST 농도가 ULN을 초과하는 빌리루빈 농도가 ULN을 초과하지 않거나 AST 농도와 관계없이 빌리루빈 농도가 ULN의 1~1.5배 미만)의 영향을 받지 않습니다. 그러나 비결합 SG3199에 대한 노출은 증가할 수 있습니다.

중등증(모든 AST 농도에서 빌리루빈 농도 >1.5-3배 ULN) 또는 중증(모든 AST에서 빌리루빈 >3배 ULN) 환자에 대한 데이터는 제공되지 않습니다. 농도) 간 장애.

신장 장애

약동학은 경증 또는 중등도의 신장 장애(Clcr ≥30 mL/min)에 의해 영향을 받지 않습니다.

중증 신장 장애가 있는 환자(Clcr

30mL/분) 또는 투석 중인 환자를 포함한 말기 신장 질환 환자의 경우.

일반적인 부작용

론카스툭시맙 테시린을 투여받은 환자의 20% 이상에서 발생하는 부작용에는 혈소판 감소증, 감마-글루타밀 전이 효소 증가, 호중구 감소증, 빈혈, 고혈당증, 아미노 전이 효소 농도 상승, 피로, 저알부민혈증, 발진, 부종, 메스꺼움, 근골격계 통증

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Loncastuximab

SG3199(론카스툭시맙 테시린의 소분자 세포독성 성분)는 CYP3A4 및 3A5에 의해 대사됩니다.

SG3199: P-당단백질의 기질. 유방암 저항성 단백질(BCRP), 유기 음이온 수송 폴리펩티드(OATP) 1B1 또는 유기 양이온 수송체(OCT)의 기질이 아닙니다. 1. CYP 동종효소 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1을 억제하지 않습니다. , 3A4 및 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, 유기 음이온 수송체(OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, 다중 항균 압출 단백질(MATE) 1, MATE2-K 또는 담즙염 수출 펌프( BSEP).

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.