Loncastuximab

Marka isimleri: Zynlonta
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Loncastuximab

B Hücreli Lenfoma

Başka türlü tanımlanmamış diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL), düşük dereceli lenfomadan kaynaklanan DLBCL ve yüksek Daha önce ≥2 sistemik tedaviyle tedavi edilmiş derece B hücreli lenfoma (bu kullanım için FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir).

Genel yanıt oranına dayalı etkililik; klinik fayda (ör. hayatta kalmada iyileşme, hastalıkla ilişkili semptomların iyileşmesi) belirlenmemiştir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Loncastuximab

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

Üreme potansiyeli olan dişilerin hamilelik durumunu doğrulayın.

Hasta Takibi

Uygulama sırasında ekstravazasyon ve deri altı infiltrasyonunu izleyin. loncastuximab tesirine.

Yeni veya kötüleşen efüzyon veya ödem açısından izleyin.

Yeni veya kötüleşen belirtiler veya semptomlar açısından değerlendirin enfeksiyon.

Tedavi sırasında CBC'yi izleyin.

Işığa duyarlılık reaksiyonları da dahil olmak üzere yeni veya kötüleşen kutanöz reaksiyonları izleyin.

Premedikasyon ve Profilaksi

Kontrendike olmadığı sürece, 1. günden önceki günden başlayarak 3 gün boyunca günde iki kez deksametazon 4 mg oral veya IV olarak uygulayın. her döngünün. Deksametazon her döngünün 1. gününden önceki gün uygulanamıyorsa, deksametazonu loncastuksimab tesirin uygulamasından en az 2 saat önce uygulayın.

Granülosit koloni uyarıcı ile profilaksi düşünün faktörünü (G-CSF) loncastuksimab tesirin tedavisiyle ilişkili hematolojik toksisite riskini azaltmak için uygun şekilde kullanın.

Dağıtım ve Uygulama Önlemleri

Kullanım ve İmha

Loncastuximab tesirine tehlikeli bir ilaçtır; antineoplastik ajanların uygun şekilde kullanılması (ör. eldiven veya koruyucu kıyafet kullanımı) ve imhasına ilişkin prosedürleri izleyin.

Uygulama

IV Uygulama

IV infüzyon yoluyla uygulayın. Loncastuximab tesirine liyofilize enjeksiyon tozu, uygulamadan önce sulandırılmalı ve seyreltilmelidir.

Polivinilklorür (PVC), poliolefin (PO) ve PAB (etilen ve propilen kopolimeri) içeren infüzyon torbalarıyla uyumludur. Nihai seyreltilmiş çözeltiyi 0,2 veya 0,22 µm'lik bir hat içi veya ilave filtre ve kateter aracılığıyla uygulayın.

Başka bir ilaçla karıştırmayın veya başka bir ilacı aynı IV hattında aynı anda uygulamayın.

Sulandırma

5 mg/mL içeren bir çözelti elde etmek için 10 mg loncastuksimab tesirin içeren flakonu 2,2 mL enjeksiyonluk steril su ile sulandırın; seyrelticiyi flakonun duvarına doğru yönlendirin. Çözünmesini sağlamak için flakonu yavaşça döndürün. Sulandırılmış çözeltiyi sallamayın.

Sulandırılmış çözelti berrak ila hafif opalesan, renksiz ila hafif sarı renkte olmalı ve gözle görülür parçacıklar içermemelidir. Sulandırıldıktan sonra 4 saat içinde kullanın.

Kullanılana kadar doğrudan güneş ışığından koruyun; dondurmayın.

Kısmen kullanılmış şişeleri atın.

Seyreltme

Uygun dozu 50 mL %5 dekstrozla seyreltin. Seyreltilmiş çözeltiyi hafifçe ters çevirerek karıştırın.

Seyreltilmiş çözeltiyi hemen kullanın veya 2–8°C'de 24 saate kadar veya 20–25°C'de 8 saate kadar saklayın.

Hız Uygulama Şekli

30 dakika boyunca IV infüzyonla uygulayın.

Dozaj

Yetişkinler

Vücut kitle indeksi <35 kg/m2: Dozu gerçek değerlere göre hesaplayın vücut ağırlığı.

Vücut kitle indeksi ≥35 kg/m2: Aşağıdaki formülü kullanarak ayarlanmış vücut ağırlığına göre dozajı hesaplayın:

Ayarlanmış vücut ağırlığı (kg olarak) = 35 kg/m2 × (metre olarak boy)2 .

B-hücreli Lenfoma IV

Döngü 1 ve 2: her 21 günlük döngünün 1. gününde bir kez 0,15 mg/kg

Sonraki döngüler: 1. günde 0,075 mg/kg her 21 günlük döngüde.

Toksisiteye Göre Dozajın Değiştirilmesi

Bazı yan etkiler tedavinin geçici olarak durdurulmasını ve/veya dozajın azaltılmasını veya tedavinin durdurulmasını gerektirir.

Toksisite gecikirse Uygulamanın 3 haftadan uzun sürmesi durumunda, loncastuksimab tesirin'in sonraki dozlarını %50 oranında azaltın. Bununla birlikte, loncastuximab tesirine 0,15 mg/kg'ın 1. ve 2. kürlerinden sonra dozajın azaltılması gerekliyse hasta, 3. kürden itibaren 0,075 mg/kg almalıdır.

Doz azaltımından sonra toksisite tekrarlanırsa tedaviyi bırakmayı düşünün.

Hematolojik Toksisite

ANC <1000/mm3 veya trombosit sayımı <50.000/mm3 ise, ANC ≥1000/mm3 veya trombosit sayımı ≥50.000/mm3 iyileşene kadar loncastuksimab tesirine ara verin.

Ödem veya Efüzyon

Eğer derece 2 veya daha yüksek düzeyde ödem veya efüzyon meydana gelirse, toksisite derece 1 veya daha düşük bir seviyeye gerileyene kadar loncastuximab tesirin tedavisini durdurun.

Diğer Olumsuz Reaksiyonlar

Derece 3 veya daha yüksek hematolojik olmayan advers reaksiyonlar meydana gelirse, loncastuximab tedavisini durdurun Toksisite derece 1 veya daha düşük bir düzeye gerileyinceye kadar tesirin, ardından tedaviye devam edin.

Özel Popülasyonlar

Hepatik Yetmezlikte Dozaj

Hafif karaciğer yetmezliği (bilirubin konsantrasyonunun ULN'yi aşmaması ve AST konsantrasyonunun ULN'yi aşması veya herhangi bir AST konsantrasyonuyla bilirubin konsantrasyonunun ULN'nin 1-1,5 katı olması): Doz ayarlaması gerekmez.

Orta veya şiddetli hepatik bozukluğu (bilirubin konsantrasyonu > herhangi bir AST konsantrasyonuyla normalin üst sınırının 1,5 katı): Önerilen doz belirlenmedi.

Böbrek Yetmezliğinde Dozaj

Belirli bir doz önerisi yok.

Geriatrik Hastalar

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar

Yok.

Uyarılar/Önlemler

Efüzyon ve Ödem

Derece 3 ödem (çoğunlukla asit veya periferik ödem) ve plevral efüzyon bildirildi.

Derece 2 veya daha yüksek ödem veya efüzyon meydana gelirse tıbbi müdahaleyi başlatın; çözülene kadar loncastuksimab tesirine ara verin.

Plevral veya perikardiyal efüzyon semptomları yaşayan hastalarda tanısal görüntüleme gerekli olabilir.

Miyelosupresyon

Derece 3 veya 4 anemi, nötropeni ve trombositopeni.

Loncastuksimab tesirin tedavisi sırasında CBC'yi izleyin ve uygun şekilde profilaktik G-CSF'yi düşünün. Miyelosupresyonun şiddetine ve kalıcılığına bağlı olarak tedaviyi kesmek, dozu azaltmak ve/veya loncastuksimab tesirine kalıcı olarak son vermek gerekebilir.

Bulaşıcı Komplikasyonlar

Klinik çalışmalarda loncastuximab tesirine-lpyl alan hastaların %10'unda ciddi enfeksiyonlar rapor edilmiştir; Ciddi enfeksiyonların %2'si ölümcül olmuştur. Pnömoni ve sepsis en sık bildirilen enfeksiyonlardı.

Loncastuximab tesirine tedavisi sırasında enfeksiyon belirti ve semptomlarını izleyin. 3. veya 4. derece enfeksiyon meydana gelirse enfeksiyon çözülene kadar loncastuksimab tesirine ara verin, ardından tedaviye devam edin.

Kutanöz Reaksiyonlar

Eritem, ışığa duyarlılık ve döküntü (makülopapüler ve eksfolyatif döküntü dahil) dahil olmak üzere ciddi kutanöz reaksiyonlar rapor edilmiştir.

Işığa duyarlılık reaksiyonları da dahil olmak üzere yeni veya kötüleşen kutanöz reaksiyonları izleyin loncastuximab tesirine ile tedavi sırasında. Deri reaksiyonları veya döküntü gelişirse dermatoloğa danışmayı düşünün.

Hastalara doğrudan doğal veya yapay güneş ışığını (cam pencerelerden maruz kalma dahil) en aza indirmeleri veya bunlardan kaçınmaları konusunda öneride bulunun; Hastalar güneşten koruyucu giysiler giymeli veya güneş koruyucu kullanmalıdır. Şiddetli kutanöz reaksiyonun şiddetine ve kalıcılığına bağlı olarak tedaviyi kesmek, dozu azaltmak ve/veya loncastuksimab tesirine kalıcı olarak son vermek gerekebilir.

Fetal/Yenidoğan Morbiditesi ve Ölümü

Fetal zarara neden olabilir.

SG3199 embriyotoksik ve fetotoksik etkilere neden olabilir.

Hamile kadınlara potansiyel risk konusunda uyarıda bulunun fetüse. Üreme potansiyeli olan kadınlara ve bu tür kadınların partneri olan erkeklere, ilacı alırken ve son dozdan sonra sırasıyla 9 veya 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalarını önerin.

Belirli Popülasyonlar

Gebelik

Fetal zarara neden olabilir.

Laktasyon

Loncastuksimabın insanlarda süte geçip geçmediği bilinmiyor.

Terapi sırasında emzirmeyi bırakın ve emzirmeyi bırakın. son dozu takip eden 3 ay boyunca.

Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

Tedaviye başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınların hamilelik durumunu doğrulayın. Üreme potansiyeli olan kadınlara ve bu tür dişilerle partner olan erkeklere, tedavi sırasında ve son dozdan sonra sırasıyla 9 veya 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalarını önerin.

Erkek doğurganlığını bozabilir.

p> Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Genç yetişkinlere göre güvenlik veya etkinlik açısından genel bir farklılık yoktur.

Karaciğer Yetmezliği

Loncastuximab tesirine'nin farmakokinetiği hafif karaciğer yetmezliğinden etkilenmez (AST konsantrasyonu ULN'yi aşarken bilirubin konsantrasyonu ULN'yi aşmaz veya herhangi bir AST konsantrasyonuyla bilirubin konsantrasyonu ULN'nin <1-1,5 katı); ancak konjuge olmayan SG3199'a maruz kalma artabilir.

Orta (bilirubin konsantrasyonu herhangi bir AST konsantrasyonuyla normalin üst sınırının 1,5-3 katı) veya şiddetli (herhangi bir AST ile bilirubin > üst normalin üç katı) hastalar için veriler mevcut değildir. konsantrasyonu) karaciğer yetmezliği.

Böbrek Yetmezliği

Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliğinden (Clcr ≥30 mL/dak) etkilenmeyen farmakokinetik.

Ciddi böbrek yetmezliği (Clcr < Clcr) olan hastalarda çalışılmamıştır. 30 mL/dk) veya diyalize girenler dahil son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda.

Yaygın Yan Etkiler

Loncastuksimab tesirin alan hastaların ≥%20'sinde meydana gelen yan etkiler arasında trombositopeni, gama-glutamiltransferaz artışı, nötropeni, anemi, hiperglisemi, aminotransferaz konsantrasyonunda artış, yorgunluk, hipoalbuminemi, döküntü, ödem, mide bulantısı ve kas-iskelet ağrısı.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Loncastuximab

SG3199 (loncastuksimab tesirinin küçük moleküllü sitotoksik bileşeni), CYP3A4 ve 3A5 tarafından metabolize edilir.

SG3199: P-glikoprotein substratı. Meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 veya organik katyon taşıyıcı (OCT) 1 substratı değildir. CYP izoenzimleri 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1'i inhibe etmez , 3A4 ve 3A5, P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, organik anyon taşıyıcı (OAT) 1, OAT3, OCT2, OCT1, çoklu antimikrobiyal ekstrüzyon proteini (MATE) 1, MATE2-K veya safra tuzu ihraç pompası ( BSEP).

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.