Loqtorzi

Tên chung: Toripalimab-tpzi
Dạng bào chế: lọ tiêm liều đơn (240 mg/6 mL)

Cách sử dụng Loqtorzi

Loqtorzi (toripalimab-tpzi) là chất ức chế PD-1 được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô vòm họng giai đoạn muộn (NPC). Loqtorzi là một kháng thể đơn dòng thụ thể tử vong-1 (PD-1) được lập trình thế hệ tiếp theo, ngăn chặn PD-L1 và PD-L2, cho phép hệ thống miễn dịch kích hoạt và tiêu diệt khối u. Loqtorzi hoạt động bằng cách ngăn chặn thụ thể PD-1 trên tế bào khối u để hệ thống miễn dịch có khả năng tấn công và tiêu diệt tế bào khối u tốt hơn.

Loqtorzi được tiêm truyền tĩnh mạch hai hoặc ba tuần một lần, tùy thuộc vào phương pháp điều trị của bạn

Loqtorzi đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào ngày 27 tháng 10 năm 2023, dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn II POLARIS-02 và thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 JUPITER-02. Loqtorzi được FDA chấp thuận để điều trị cho người lớn như:

  • là phương pháp điều trị đầu tiên khi NPC đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể (di căn) hoặc đã quay trở lại (tái phát) ở các mô lân cận (tiến triển cục bộ) , khi được sử dụng cùng với gemcitabine và cisplatin
  • bạn đã được hóa trị liệu có chứa bạch kim và nó không có tác dụng hoặc không còn tác dụng, và NPC đã quay trở lại và không thể loại bỏ bằng phẫu thuật hoặc đã lan rộng (di căn) .

    • Loqtorzi phản ứng phụ

    Tác dụng phụ Loqtorzi phổ biến nhất khi sử dụng đơn lẻ là mệt mỏi, suy giáp và đau cơ xương khớp, xảy ra ở 20% bệnh nhân trở lên.

    Tác dụng phụ Loqtorzi phổ biến nhất khi sử dụng kết hợp với cisplatin và gemcitabine là buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, nồng độ tuyến giáp thấp, phát ban, sốt, tiêu chảy, bệnh thần kinh ngoại biên, ho, đau cơ và khớp, nhiễm trùng đường hô hấp trên, khó ngủ, chóng mặt và khó chịu, những tác dụng phụ này bị ảnh hưởng 20% bệnh nhân trở lên.

    Cũng xem phần cảnh báo bên dưới để biết các tác dụng phụ nghiêm trọng.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Loqtorzi. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Loqtorzi

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

  • có vấn đề về hệ thống miễn dịch như bệnh Crohn, viêm loét đại tràng hoặc lupus
  • đã được cấy ghép nội tạng
  • đã nhận hoặc có kế hoạch nhận cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (allogeneic)
  • đã được điều trị bằng bức xạ vào vùng ngực của bạn
  • đã mắc một tình trạng ảnh hưởng đến hệ thần kinh của bạn, chẳng hạn như bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Guillain-Barré.

    • Mang thai

    Loqtorzi có thể gây hại cho thai nhi của bạn.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

    Nữnữ có khả năng mang thai nên thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị bằng Loqtorzi. Bạn nên sử dụng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều thuốc cuối cùng của bạn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các phương pháp ngừa thai tốt nhất mà bạn có thể sử dụng trong thời gian này. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng Loqtorzi.

    Cho con bú

    Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 4 tháng sau liều Loqtorzi cuối cùng.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Loqtorzi có truyền vào sữa mẹ hay không.

    Cách sử dụng Loqtorzi

    Liều Loqtorzi dành cho người lớn được khuyến nghị để điều trị bước đầu cho NPC di căn hoặc tái phát, tiến triển cục bộ bằng Cisplatin và Gemcitabine: 240 mg mỗi ba tuần.

    Liều Loqtorzi dành cho người lớn được khuyến nghị Trước đây đã điều trị NPC không thể cắt bỏ hoặc di căn: 3 mg/kg cứ sau hai tuần.

    Cảnh báo

    Loqtorzi điều trị ung thư vòm họng bằng cách phối hợp với hệ thống miễn dịch của bạn, do đó, nó có thể khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công các cơ quan và mô bình thường ở bất kỳ khu vực nào trên cơ thể và có thể ảnh hưởng đến cách chúng hoạt động. Những vấn đề này đôi khi có thể trở nên nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Bạn có thể gặp nhiều hơn một trong những vấn đề này cùng một lúc. Những vấn đề này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị hoặc thậm chí sau khi điều trị kết thúc.

    Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc tệ hơn, bao gồm:

    Các vấn đề về phổi

  • ho
  • khó thở
  • đau ngực Các vấn đề về đường ruột
  • tiêu chảy (phân lỏng) hoặc đi tiêu thường xuyên hơn bình thường
  • phân có màu đen, hắc ín, dính hoặc có máu hoặc chất nhầy
  • đau dữ dội vùng bụng (bụng) hoặc đau nhức

    • Các vấn đề về gan

  • vàng da hoặc lòng trắng mắt
  • nước tiểu sẫm màu (màu trà)
  • buồn nôn hoặc nôn dữ dội
  • dễ chảy máu hoặc bầm tím hơn bình thường
  • đau ở bên phải vùng bụng (bụng) 

    • Vấn đề về tuyến nội tiết tố

  • đau đầu không khỏi hoặc đau đầu bất thường
  • đi tiểu thường xuyên hơn thông thường
  • mắt nhạy cảm với ánh sáng
  • rụng tóc
  • các vấn đề về mắt
  • cảm thấy lạnh
  • nhịp tim nhanh
  • táo bón
  • ra mồ hôi nhiều
  • giọng của bạn trầm hơn
  • cực kỳ mệt mỏi
  • chóng mặt hoặc ngất xỉu
  • tăng cân hoặc giảm cân
  • cảm thấy đói hoặc khát hơn bình thường
  • thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, chẳng hạn như giảm ham muốn tình dục, cáu kỉnh hoặc hay quên

    • Các vấn đề về thận

  • giảm lượng nước tiểu
  • sưng mắt cá chân
  • máu trong nước tiểu của bạn
  • chán ăn

    • Các vấn đề về da

  • phát ban
  • Ngứa
  • vết loét hoặc vết loét đau ở miệng hoặc ở mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục
  • da phồng rộp hoặc bong tróc
  • sốt hoặc các triệu chứng giống cúm
  • sưng hạch bạch huyết

    • Các vấn đề cũng có thể xảy ra ở các cơ quan và mô khác. Đây không phải là tất cả các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về hệ thống miễn dịch có thể xảy ra với loại thuốc này. Hãy gọi điện hoặc đến gặp nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn, có thể bao gồm:

  • đau ngực, nhịp tim không đều, khó thở, sưng mắt cá chân
  • nhầm lẫn, buồn ngủ, vấn đề về trí nhớ, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, cứng cổ, vấn đề về thăng bằng, ngứa ran hoặc tê tay hoặc chân
  • nhìn đôi, mờ mắt, nhạy cảm với ánh sáng, mắt đau đớn, thay đổi thị lực
  • đau hoặc yếu cơ dai dẳng hoặc nghiêm trọng, chuột rút cơ
  • hồng cầu thấp, bầm tím Phản ứng truyền dịch đôi khi có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

    • Phản ứng truyền dịch đôi khi có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng truyền dịch có thể bao gồm:

  • ớn lạnh hoặc run rẩy
  • chóng mặt
  • ngứa hoặc phát ban
  • cảm giác muốn ngất đi
  • Đỏ bừng
  • Sốt
  • khó thở hoặc thở khò khè
  • đau lưng

    • Từ chối cơ quan cấy ghép. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết những dấu hiệu và triệu chứng nào bạn nên báo cáo và theo dõi, tùy thuộc vào loại cấy ghép nội tạng mà bạn đã thực hiện.

    Các biến chứng, bao gồm bệnh ghép chống lại vật chủ (GVHD) , ở những người đã được cấy ghép tủy xương (tế bào gốc) sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (đồng loại). Những biến chứng này có thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến tử vong. Những biến chứng này có thể xảy ra nếu bạn được cấy ghép trước hoặc sau khi điều trị bằng Loqtorzi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về những biến chứng này.

    Việc điều trị y tế ngay lập tức có thể giúp ngăn những vấn đề này trở nên nghiêm trọng hơn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra bạn về những vấn đề này trong quá trình điều trị bằng Loqtorzi. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể điều trị cho bạn bằng thuốc thay thế corticosteroid hoặc hormone. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng có thể cần trì hoãn hoặc ngừng hoàn toàn việc điều trị bằng Loqtorzi nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Loqtorzi

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Không phải tất cả các tương tác có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến