Lumasiran Sodium

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Lumasiran Sodium

Birincil Hiperoksalüri Tip 1

Erişkin ve pediatrik hastalarda idrar ve plazma oksalat düzeylerini düşürmek için primer hiperoksalüri tip 1 (PH1) tedavisinde kullanılır.

FDA tarafından PH1 tedavisi için yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Primer hiperoksalürinin tedavisine ilişkin Avrupa kılavuzları genellikle PH1'in ikinci basamak tedavisi olarak lumasiran ve diğer RNA'ya müdahale eden ajanları önermektedir. hiperhidrasyon, potasyum sitrat ve piridoksin takviyesi ile konservatif tedaviyi takiben seçilmiş hastalarda.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Lumasiran Sodium

Yönetim

Alt Soru Yönetimi

Bir sağlık uzmanı tarafından sub-Q enjeksiyonu ile uygulayın. Uygulamadan önce sulandırma veya seyreltme gerektirmeyen, tek dozluk bir şişede kullanıma hazır bir çözelti olarak ticari olarak mevcuttur.

Uygulamaya hazırlanırken, enjeksiyon hacimlerini >1,5 mL ise birden fazla şırıngaya eşit olarak bölün. <0,3 mL'lik hacimler için steril 0,3 mL'lik şırıngalar kullanın. Uygulama için 0,3 mL'lik bir insülin şırıngası kullanılıyorsa, 1 birimlik işaretler 0,01 mL'yi gösterir.

Sub-Q'yu karına, uyluğa veya üst kolların yan veya arkasına uygulayın; yara dokusuna, iltihaplı veya şişmiş bölgelere veya göbek çevresine uygulamaktan kaçının. Tek bir doz için birden fazla enjeksiyon gerekiyorsa, enjeksiyon bölgelerini değiştirin ve her enjeksiyon bölgesini en az 2 cm ayırın. Uygulamanın ardından ilacın kullanılmayan kısmını atın.

Bir dozun atlanması durumunda, mümkün olan en kısa sürede uygulayın; en son uygulanan dozdan itibaren aylık veya üç aylık dozlamaya devam edin.

Dozaj

Lumasiran sodyum olarak mevcuttur; Lumasiran cinsinden ifade edilen dozaj.

Pediatrik Hastalar

Primer Hiperoksalüri Tip 1 Sub-Q

Son yükleme dozundan 1 ay sonra başlayan idame dozlarını takiben 3 aylık yükleme dozu olarak uygulayın. Dozaj rejimi gerçek vücut ağırlığına dayanmaktadır (bkz. Tablo 1).

Tablo 1. Gerçek Vücut Ağırlığına Göre Önerilen Lumasiran Dozaj Rejimi1

Vücut Ağırlığı (kg)

Yükleme Dozu

İdame Dozu

<10

3 doz için ayda bir kez 6 mg/kg

Son yükleme dozundan 1 ay sonra başlayarak ayda bir kez 3 mg/kg

10 ila <20

3 doz için ayda bir kez 6 mg/kg

Son yükleme dozundan 1 ay sonra başlamak üzere her 3 ayda bir 6 mg/kg

≥20

3 doz için ayda bir kez 3 mg/kg

Son yükleme dozundan 1 ay sonra başlamak üzere her 3 ayda bir 3 mg/kg

Yetişkinler

Primer Hiperoksalüri Tip 1 Sub-Q

3 aylık yükleme dozu olarak uygulayın ve bunu son yükleme dozundan 1 ay sonra başlayan idame dozları takip edin.

Dozaj rejimi gerçek vücut ağırlığına dayanmaktadır (Bakınız Tablo 1).

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Hafif (toplam bilirubin > NÜS ila ULN'nin 1,5 katı veya AST ULN'nin üzerinde) veya orta (herhangi bir AST ile birlikte toplam bilirubin > ULN'nin 1,5-3 katı) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmez.

Şiddetli (toplam bilirubin > herhangi bir AST ile normalin üst sınırının 3 katı) karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir.

Böbrek Yetmezliği

Hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir Hemodiyaliz tedavisi gören hastalar da dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalar.

Hemodiyaliz alan hastalarda, diyaliz günlerinde verilmişse diyalizden sonra uygulayın. Periton diyalizi hastalarında araştırılmamıştır.

Geriatrik Hastalar

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Yok.
    • Uyarılar/Önlemler

    İmmünojenite

    İlaç karşıtı antikorlar (ADA) tespit edildi; ADA testi pozitif çıkan hastalarda lumasiran'ın güvenliği, farmakokinetiği veya farmakodinamiği açısından klinik olarak anlamlı bir fark yok.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebelikte lumasiran kullanımıyla majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz anne veya fetus sonuçları riskini değerlendirecek veri mevcut değildir.

    Laktasyon

    Bilinmiyor ilaç veya metabolitleri insan sütüne geçer; emzirilen bebekler veya süt üretimi üzerindeki etkileri de bilinmemektedir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarını, annenin lumasiran ihtiyacını ve emzirilen çocukta ilaca veya altta yatan anne rahatsızlığına bağlı olası olumsuz reaksiyonları göz önünde bulundurun.

    Pediyatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda doğumdan itibaren kanıtlanmış güvenlik ve etkililik .

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda 65 yaş ve üzeri hasta sayısının yetersiz olması nedeniyle geriatrik hastaların genç hastalardan farklı yanıt verip vermediği bilinmiyor.

    Karaciğer Yetmezliği

    Lumasiranda klinik olarak anlamlı fark yok Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik/farmakodinamik; şiddetli karaciğer yetmezliğinin etkisi bilinmiyor.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz hastalarında lumasiran farmakokinetiği/farmakodinamiği açısından klinik olarak anlamlı fark yok; periton diyalizi alan hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    En yaygın advers reaksiyon (≥%20) enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Lumasiran Sodium

    İlaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır. Lumasiran, CYP enzimlerinin substratı, inhibitörü veya indükleyicisi değildir ve ilaç taşıyıcılarının aktivitelerini modüle etmez.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    p>

    Piridoksin

    Eş zamanlı kullanım lumasiran'ın farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini etkilemedi

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler