Measles, Mumps, and Rubella Vaccine

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Measles, Mumps, and Rubella Vaccine

Zapobieganie odrze, śwince i różyczce

Zapobieganie odrze, śwince i różyczce u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥12 miesięcy.

Komitet Doradczy USPHS ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i Amerykańska Akademia Lekarzy Rodzinnych (AAFP) zalecają zaszczepienie wszystkich dzieci przeciwko odrze, śwince i różyczce w schemacie 2-dawkowym szczepionki MMR, począwszy od w wieku od 12 do 15 miesięcy, chyba że są przeciwwskazania. (Patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi.) Ponadto zaleca się szczepienie uzupełniające szczepionką MMR wszystkich dzieci i młodzieży do 18. roku życia, które nie są zaszczepione lub otrzymały wcześniej tylko pojedynczą dawkę.

ACIP, AAP, AAFP, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i American College of Physicians (ACP) zalecają, aby wszyscy dorośli otrzymywali 1 lub 2 dawki szczepionki MMR, chyba że mają dowody na odporność na tę chorobę Odry, świnki i różyczki.

Szczepionka skojarzona zawierająca MMR i szczepionkę przeciwko ospie wietrznej (MMRV; ProQuad) może być stosowana u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat, jeśli wskazane jest podanie dawki MMR i dawki szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Chociaż stosowanie szczepionki MMRV (ProQuad) zmniejsza liczbę wymaganych wstrzyknięć, jeśli obie szczepionki są wskazane podczas jednej wizyty u lekarza, istnieją pewne dowody na to, że względne ryzyko wystąpienia gorączki i drgawek gorączkowych u niemowląt w wieku od 12 do 23 miesięcy może być wyższe z MMRV (ProQuad) niż w przypadku jednoczesnego podawania dawki MMR i dawki szczepionki Varivax w różne miejsca. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania stałych kombinacji).

Chociaż szczepionki monowalentne zawierające antygeny odry, świnki i różyczki były stosowane w celu stymulacji czynnej odporności na odrę, świnkę lub różyczkę, te szczepionki jednoantygenowe nie są skuteczne. już dostępny na rynku w USA. Szczepionkę MMR należy zastosować w celu pełnego uodpornienia przeciwko odrze, śwince i różyczce u dorosłych, młodzieży i dzieci, które otrzymały wcześniej pojedyncze dawki szczepionek monowalentnych.

CDC stwierdza, że ​​osoby już uodpornione na odrę, świnkę, świnkę, lub różyczka z powodu wcześniejszych szczepień lub choroby naturalnej mogą otrzymać szczepionkę MMR bez zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Dowód odporności na odrę. Osoby urodzone przed 1957 rokiem na ogół uważa się za odporne na odrę. Osoby urodzone w roku 1957 lub później można uznać za odporne na odrę, jeśli istnieje dokumentacja potwierdzająca odpowiednie uodpornienie przeciwko odrze (2 dawki szczepionki MMR lub szczepionki zawierającej odrę, przy czym pierwsza dawka została podana w wieku 12 miesięcy lub później, a druga dawka podana co najmniej 28 dni po pierwszej dawce), naturalne zakażenie odrą zdiagnozowane przez pracownika służby zdrowia, laboratoryjne dowody odporności na odrę lub laboratoryjne potwierdzenie zakażenia odrą. Wszystkie osoby bez dowodów odporności należy uznać za podatne na odrę i otrzymać 2 dawki szczepionki MMR, chyba że są przeciwwskazania. Ponadto osoby zaszczepione przeciwko odrze przed 1968 rokiem otrzymały szczepionkę przeciw odrze, która jest mniej immunogenna niż obecnie dostępna szczepionka i powinny zostać zaszczepione ponownie szczepionką MMR.

Dowody odporności na świnkę. Osoby urodzone przed 1957 rokiem na ogół uważa się za odporne na świnkę. Osoby urodzone w roku 1957 lub później można uznać za odporne na świnkę, jeśli udokumentowane jest odpowiednie szczepienie przeciwko śwince (2 dawki szczepionki MMR lub szczepionki zawierającej świnkę dla dzieci w wieku szkolnym w klasach K-12, studentów, personelu medycznego, podróżujący zagraniczni; co najmniej 1 dawka u dorosłych niewysokiego ryzyka), naturalne zakażenie świnką zdiagnozowane przez pracownika służby zdrowia, laboratoryjne dowody odporności na świnkę lub laboratoryjne potwierdzenie zakażenia świnką. Wszystkie osoby bez dowodów odporności należy uznać za podatne na świnkę i należy je zaszczepić, chyba że są przeciwwskazania.

Dowód odporności na różyczkę. Osoby posiadające dokumentację odpowiedniego szczepienia (co najmniej 1 dawka szczepionki MMR lub szczepionki zawierającej różyczkę podana w wieku ≥12 miesięcy) lub dowody serologiczne Odporność na różyczkę uważa się za uodpornioną na różyczkę. Urodzenie przed 1957 r. stanowi jedynie domniemany dowód odporności na różyczkę i nie gwarantuje odporności. Rozpoznanie kliniczne różyczki jest niepewne i nie powinno być brane pod uwagę przy ocenie stanu odporności. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, niezależnie od roku urodzenia, powinny zostać przebadane pod kątem odporności na różyczkę i uzyskać poradę dotyczącą wrodzonego zespołu różyczki (CRS). Należy zaszczepić kobiety niebędące w ciąży, które nie wykazują odporności; kobiety w ciąży powinny zostać zaszczepione bezpośrednio po porodzie. (Patrz „Ciąża” w sekcji „Przestrogi”).

Personel opieki zdrowotnej powinien być odporny na odrę, świnkę i różyczkę. Osoby bez dowodów odporności na odrę i świnkę (2 dawki szczepionki zawierającej wirusa odry i świnki, przy czym pierwsza dawka podana w wieku 12 miesięcy lub później, a druga dawka podana co najmniej 28 dni po pierwszej dawce, laboratoryjne dowody odporności laboratoryjne potwierdzenie choroby) oraz osoby bez dowodów odporności na różyczkę (co najmniej 1 dawka szczepionki zawierającej wirusa różyczki w 12. miesiącu życia lub później, laboratoryjne dowody odporności, laboratoryjne potwierdzenie choroby) powinny otrzymać 2 dawki szczepionki MMR . Personel medyczny, który otrzymał tylko jedną dawkę, powinien otrzymać drugą dawkę. Ponieważ urodzenie przed 1957 r. stanowi jedynie domniemany dowód odporności, placówki służby zdrowia powinny rozważyć zalecenie podania 2 dawek szczepionki MMR w czasie epidemii odry lub świnki nieszczepionym pracownikom urodzonym przed 1957 r., którzy nie posiadają laboratoryjnych dowodów odporności na odrę i świnkę lub potwierdzenia laboratoryjnego tych chorób i powinni rozważyć zalecenie 1 dawki szczepionki MMR osobom w tej grupie wiekowej w czasie epidemii różyczki.

Podróżujący mogą być narażeni na wysokie ryzyko narażenia na odrę, świnkę i różyczkę poza Stanami Zjednoczonymi, dlatego przed opuszczeniem Stanów Zjednoczonych powinni uodpornić się na te choroby. Odra występuje na całym świecie, a w wielu krajach pozostaje chorobą endemiczną; wiele przypadków odry zgłoszonych w USA wynika z narażenia na tę chorobę za granicą. Świnka pozostaje chorobą endemiczną w wielu krajach, a różyczka występuje na całym świecie i ma charakter endemiczny, a w wielu krajach może przybrać postać epidemii.

Osoby zakażone wirusem HIV są obarczone zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań w przypadku zakażenia odrą . ACIP, AAP, CDC, National Institutes of Health (NIH), IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society i inne stwierdzają, że wszystkie bezobjawowe dzieci, młodzież i dorośli zakażone wirusem HIV powinny otrzymać szczepionkę MMR zgodnie z zwykle zalecanym schematem szczepień. Ponadto należy rozważyć szczepienie szczepionką MMR u wszystkich objawowych osób zakażonych wirusem HIV, u których nie ma dowodów na ciężką immunosupresję i które w przeciwnym razie kwalifikowałyby się do szczepienia. Szczepionka MMR jest przeciwwskazana u osób zakażonych wirusem HIV z ciężką obniżoną odpornością (tj. dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy z liczbą limfocytów T CD4+ <750/mm3; dzieci w wieku od 1 do 5 lat z liczbą limfocytów T CD4+ <500/mm3; dzieci w wieku ≥6 lat, młodzież i dorośli z liczbą limfocytów T CD4+ <200/mm3, dzieci w wieku <13 lat z odsetkiem limfocytów T CD4+ <15%; takie osoby powinny otrzymać immunoglobulinę domięśniową (IGIM), jeśli konieczna jest ochrona przed odrą (np. u osób podróżujących po narażeniu na odrę). AAP i ACIP zalecają, aby osoby zakażone wirusem HIV otrzymywały IGIM po ekspozycji na odrę, niezależnie od statusu szczepienia.

Dzieci adoptowane za granicą, których stan odporności jest niepewny, powinny zostać zaszczepione ponownie lub poddać się badaniom serologicznym w celu potwierdzenia odporności na odrę, świnkę i różyczkę. Dziecko mogło otrzymać w kraju pochodzenia monowalentną szczepionkę przeciwko odrze, lecz w większości krajów szczepionka MMR nie jest stosowana. Dlatego też, chociaż dostępne są badania serologiczne w celu sprawdzenia statusu zaszczepienia dzieci w wieku ≥ 12 miesięcy, CDC stwierdza, że ​​podanie szczepionki MMR jest lepszym rozwiązaniem niż badania serologiczne, chyba że istnieje dokumentacja potwierdzająca, że ​​dziecko chorowało na świnkę i różyczkę. ACIP twierdzi, że najprostszą metodą jest ponowne szczepienie 1 lub 2 dawkami szczepionki MMR zgodnie z zalecanym w USA schematem szczepień dzieci i młodzieży. (Patrz Dawkowanie i sposób podawania.)

Szczepienie poekspozycyjne i kontrola epidemii odry

Szczepienie MMR po ekspozycji (podane w ciągu 72 godzin od narażenia) może zapewnić pewną ochronę przed odrą i zapewnia przyszłą ochronę osobom, które nie zachorują na tę chorobę.

W większości sytuacji (w tym w przypadku epidemii odry w szkołach lub placówkach opieki nad dziećmi) zamiast szczepionki IGIM zaleca się szczepienie po ekspozycji w ciągu 72 godzin od ekspozycji na odrę. Jeśli szczepionka jest przeciwwskazana (np. niemowlęta w wieku < 6 miesięcy, kobiety w ciąży, osoby z obniżoną odpornością) lub od ekspozycji upłynęły > 72 godziny, ale < 6 dni, osoby podatne mogą otrzymać natychmiastową dawkę IGIM.

Jeśli epidemia odry wystąpi w placówce opieki nad dziećmi, szkole (podstawowej, gimnazjum, liceum), college'u, uniwersytecie lub innej instytucji oświaty średniej, ACIP i AAP zalecają, aby wszyscy uczniowie ( i ich rodzeństwo) oraz cały personel szkoły urodzony w 1957 r. lub później zostanie zaszczepiony przeciwko odrze, chyba że posiada dokumentację wskazującą otrzymanie 2 dawek szczepionki przeciw odrze w wieku ≥12 miesięcy lub inny dowód odporności na odrę.

W czasie epidemii odry należy zaszczepić dzieci już od 6. miesiąca życia, jeśli uważa się, że istnieje prawdopodobieństwo naturalnego narażenia na odrę. Jednakże dzieci te należy uznać za niewystarczająco zaszczepione i powinny otrzymać zwykły schemat 2-dawkowego szczepienia MMR począwszy od 12 do 15 miesiąca życia. (Patrz Niemowlęta w wieku od 6 do 11 miesięcy (MMR) w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Szczepienia poekspozycyjne i kontrola epidemii świnki

Nie ma dowodów na to, że szczepienie poekspozycyjne zapewnia ochronę przed świnką; jeżeli jednak narażenie nie skutkuje infekcją, można zastosować szczepienie poekspozycyjne w celu zapewnienia ochrony przed kolejną infekcją.

Ponieważ około 90% dorosłych, którzy nie wiedzą o przebytym zakażeniu, wykazuje odporność w badaniach serologicznych, szczepienie po ekspozycji żywą szczepionką przeciwko śwince nie jest rutynowo wskazane u osób urodzonych przed 1957 rokiem, chyba że wiadomo, że są one seronegatywne ; jednakże szczepienie takich osób również nie jest wykluczone i można je przeprowadzić w czasie epidemii.

W sytuacji epidemii ACIP zaleca rozważenie podania dzieciom drugiej dawki szczepionki MMR lub świnki 1– 4. roku życia oraz dorosłym z grupy niskiego ryzyka (pod warunkiem, że od otrzymania pierwszej dawki minęło co najmniej 28 dni). Ponadto w sytuacji epidemii ACIP stwierdza, że ​​placówki opieki zdrowotnej powinny zdecydowanie rozważyć zalecenie podania 2 dawek szczepionki MMR nieszczepionym pracownikom urodzonym przed 1957 rokiem, którzy nie mają dowodów na odporność.

Szczepienia poekspozycyjne i kontrola epidemii różyczki

Nie wykazano, aby szczepienie poekspozycyjne szczepionką przeciwko różyczce zapobiegało chorobie. Ponieważ szczepienie po ekspozycji zapewnia przyszłą ochronę osobom, które nie zachorują, oraz ponieważ nie ma dowodów na to, że podanie szczepionki osobie wysiadującej różyczkę byłoby szkodliwe, ACIP i AAP zalecają takie szczepienie, chyba że są przeciwwskazane.

Opanowanie epidemii różyczki jest niezbędne do wyeliminowania rodzimej różyczki i zapobiegania zakażeniu różyczką wrodzoną i CRS. Ponieważ częstość występowania różyczki w USA jest niska, CDC stwierdza, że ​​nawet pojedynczy przypadek różyczki należy uznać za potencjalny wybuch epidemii. Zgłaszaj podejrzane przypadki różyczki, CRS lub różyczki wrodzonej do lokalnych wydziałów zdrowia w ciągu 24 godzin; nie zwlekaj ze zgłoszeniem w oczekiwaniu na potwierdzenie laboratoryjne. Wdrożyć środki kontrolne natychmiast po wykryciu przypadku różyczki; utrzymanie środków kontrolnych jest niezbędne, gdy kobiety w ciąży mogą mieć kontakt z pacjentami z różyczką.

W czasie epidemii różyczki pacjentów należy odizolować na 5–7 dni od wystąpienia wysypki, a także zidentyfikować osoby podatne na kontakt i zaszczepić (chyba że jest to przeciwwskazane). . Kobiety w ciąży narażone na różyczkę, które nie posiadają odpowiednich dowodów na swoją odporność, powinny zostać poddane badaniom serologicznym w celu wykrycia choroby. Podatne kobiety w ciąży należy pouczyć o ryzyku wewnątrzmacicznego zakażenia różyczką i należy je pouczyć, aby unikały czynności, podczas których mogłyby być narażone na różyczkę, oraz aby unikały kontaktu z osobami z potwierdzoną, prawdopodobną lub podejrzoną różyczką przez co najmniej 6 tygodni od wystąpienia wysypki u kobiet w ciąży. ostatni zidentyfikowany pacjent.

Jeśli epidemia różyczki wystąpi w środowisku zbiorowym (np. gospodarstwie domowym, więzieniu, przedszkolu, ośrodku wojskowym, szkole, miejscu kultu, imprezie sportowej lub innym spotkaniu towarzyskim), osoby narażone, które nie posiadają odpowiedniego dowodu odporności na różyczkę, powinny zostać zaszczepione. W przypadku wystąpienia ogniska choroby w placówce opieki zdrowotnej (np. szpitalu, gabinecie lekarskim, przychodni, domu opieki lub innej placówce, w której pacjenci otrzymują opiekę w stanie podostrym lub przedłużonym), pracownicy służby zdrowia bez odpowiednich dowodów odporności powinni zostać wykluczeni z pracy i zaszczepieni (szczególnie w miejscach, w których mogą być narażone kobiety w ciąży). Pomimo późniejszego szczepienia narażonych pracowników służby zdrowia należy wyłączyć z bezpośredniej opieki nad pacjentem przez 23 dni po ostatnim narażeniu na różyczkę. Placówki służby zdrowia powinny zdecydowanie zalecać dawkę szczepionki zawierającej różyczkę pracownikom urodzonym przed 1957 rokiem, którzy nie mają serologicznych dowodów odporności. W przypadku wystąpienia ogniska choroby w całej społeczności każda osoba narażona na kontakt z pacjentem chorym na różyczkę lub CRS, która nie może wykazać odporności, powinna zostać zaszczepiona lub ograniczyć kontakt z pacjentami chorymi na różyczkę lub CRS.

W celu oceny należy zapoznać się z zaleceniami CDC i postępowanie w przypadku podejrzeń ognisk różyczki w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym informacji na temat kryteriów klasyfikacji przypadków różyczki (podejrzany, prawdopodobny, potwierdzony, potwierdzony bezobjawowo), kryteriów klasyfikacji przypadków CRS (podejrzany, prawdopodobny, potwierdzony, tylko infekcja), diagnostyki laboratoryjnej różyczki i CRS, środki nadzoru i kontroli oraz działania informacyjne mające na celu zapobieganie przyszłym epidemiom różyczki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Measles, Mumps, and Rubella Vaccine

Administracja

Administracja Sub-Q

MMR (M-M-R II): Podawać poprzez wstrzyknięcie sub-Q.

MMRV (ProQuad): Podawać poprzez wstrzyknięcie sub-Q.

Nie podawać domięśniowo ani dożylnie.

W zależności od wieku pacjenta należy podać sub-Q w górną zewnętrzną część mięśnia trójgłowego lub przednio-boczną część uda. W przypadku dzieci w wieku ≥ 1 roku, młodzieży i dorosłych zazwyczaj preferuje się górny, zewnętrzny obszar mięśnia trójgłowego uda.

Aby zapewnić prawidłowy poród, zastrzyki sub-Q należy wykonywać pod kątem 45° przy użyciu końcówki 5 Igła o średnicy 8 cali i średnicy od 23 do 25.

Przed wstrzyknięciem upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym.

Ponieważ po szczepieniu może wystąpić omdlenie, należy obserwować osoby zaszczepione przez około 15 minut po podaniu dawki. Omdlenie występuje najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. Jeśli wystąpi omdlenie, należy obserwować pacjenta do czasu ustąpienia objawów.

Można podawać jednocześnie z większością innych szczepionek odpowiednich dla wieku podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia). (Patrz Interakcje.)

W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty u lekarza, każdą szczepionkę należy podać inną strzykawką i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o co najmniej 1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich lokalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić. Jeżeli konieczne jest podanie wielu szczepionek w jedną kończynę, u starszych dzieci i dorosłych można zastosować mięsień naramienny, ale u niemowląt i młodszych dzieci preferuje się udo przednio-boczne.

Rekonstytucja

MMR (M-M-R II): Rozpuścić liofilizowany produkt szczepionki poprzez dodanie całej ilości rozcieńczalnika dostarczonego przez producenta do odpowiedniej fiolki z liofilizowaną szczepionką i mieszanie fiolki. Stosować wyłącznie rozcieńczalnik dostarczony przez producenta. Szczepionka po rekonstytucji ma postać klarownego, żółtego roztworu.

MMRV (ProQuad): Rozpuścić liofilizowaną szczepionkę, dodając całą ilość rozcieńczalnika dostarczonego przez producenta. Delikatnie wstrząsnąć fiolką. Stosować wyłącznie rozcieńczalnik dostarczony przez producenta. Szczepionka po rekonstytucji ma postać przejrzystego, bladożółtego do jasnoróżowego płynu.

Używaj sterylnych strzykawek i igieł niezawierających środków konserwujących, środków antyseptycznych ani detergentów, aby uniknąć inaktywacji szczepionki zawierającej żywe wirusy.

Aby zminimalizować utratę mocy i zapewnić odpowiednią dawkę immunizującą, podać natychmiast po rekonstytucji; Wyrzucić szczepionkę po rekonstytucji, jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 8 godzin. (Patrz Stabilność.)

Dawkowanie

MMR (M-M-R II): Stosowany u dorosłych, młodzieży, niemowląt i dzieci w wieku ≥6 miesięcy.

MMRV (ProQuad): Stosowany u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat.

Pacjenci

Zapobieganie odrze niemowlętom w wieku od 6 do 11 miesięcy (MMR) Pod-Q

W przypadku ochrony przed uważa się, że odra jest konieczna (np. w celu opanowania epidemii, w przypadku dzieci podróżujących do lub zamieszkujących obszary poza Stanami Zjednoczonymi o podwyższonym ryzyku zachorowania na odrę) u dzieci zbyt małych, aby otrzymały rutynowe pierwotne szczepienie przeciwko odrze, należy podać pojedynczą dawkę 0,5 ml szczepionki MMR .

Takie dzieci należy uznać za niewystarczająco zaszczepione i należy je ponownie zaszczepić zwykłym 2-dawkowym schematem MMR, rozpoczętym jak najszyBCiej po ich pierwszych urodzinach. (Patrz Niemowlęta i dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat (MMR) w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Zapobieganie odrze, śwince i różyczce Niemowlęta i dzieci w wieku od 12 miesięcy do 6 lat (MMR) Pod-Q

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek. Każda dawka wynosi 0,5 ml.

ACIP, AAP i AAFP zalecają podanie pierwszej dawki w wieku od 12 do 15 miesięcy, a drugiej w wieku od 4 do 6 lat (tuż przed pójściem do przedszkola lub pierwszej klasy). Drugą dawkę można podać wcześniej podczas dowolnej rutynowej wizyty, pod warunkiem, że od pierwszej dawki upłynęły co najmniej 4 tygodnie (28 dni) i zarówno pierwszą, jak i drugą dawkę podano w wieku ≥12 miesięcy.

Dzieci i młodzież w wieku 7–18 lat (MMR) Sub-Q

Szczepienia podstawowe składają się z 2 dawek podanych w odstępie co najmniej 4 tygodni. Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Szczepienie uzupełniające zalecane w wieku 11–12 lat dla osób nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych. Wszystkie dzieci i młodzież, które otrzymały wcześniej tylko jedną dawkę, powinny otrzymać drugą dawkę.

Zapobieganie odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej Niemowlęta i dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat (MMRV; ProQuad) Sub-Q

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Może być stosować, gdy wskazane jest jednoczesne podanie pierwszej lub drugiej dawki szczepionki MMR i pierwszej lub drugiej dawki szczepionki przeciw ospie wietrznej lub gdy wskazany jest którykolwiek składnik szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie, a inne składniki nie są przeciwwskazane.

Rozważając zastosowanie szczepionki MMRV (ProQuad) u niemowląt i dzieci w wieku od 12 do 47 miesięcy, ACIP stwierdza, że ​​świadczeniodawcy powinni poinformować rodzica lub opiekuna o korzyściach i ryzyku związanym ze szczepionką MMRV (ProQuad) w porównaniu ze szczepionkami składającymi się z poszczególnych składników. (Patrz Przestrogi „Stosowanie stałych kombinacji”).

Pomiędzy dawką szczepionki zawierającej odrę (np. MMR) a dawką MMRV (ProQuad) powinien upłynąć co najmniej 1 miesiąc, a najlepiej co najmniej 3 pomiędzy dawką szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax) a dawką MMRV (ProQuad) powinien upłynąć miesiąc; jeżeli jednak drugą dawkę szczepionki przeciw ospie wietrznej podano co najmniej 28 dni po pierwszej dawce, nie ma potrzeby powtarzania drugiej dawki.

Dorośli

Zapobieganie odrze, śwince i różyczce Dorośli w wieku ≥19 lat (MMR) Sub-Q

Szczepienia podstawowe składają się z 1 lub 2 dawek podawanych przez co najmniej 4 tygodnie (28 dni) osobno. Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania MMR (M-M-RII) lub MMRV (ProQuad)
  • Nadwrażliwość na szczepionkę lub jakikolwiek składnik, w tym żelatynę. (Patrz Przestrogi „Alergia na żelatynę”).
  • Historia reakcji anafilaktycznych lub rzekomoanafilaktycznych na neomycynę. (Patrz Przestrogi: Alergia na neomycynę.)
  • Zaburzenia krwi, białaczka, chłoniaki dowolnego typu lub inne nowotwory złośliwe atakujące szpik kostny lub układ limfatyczny. (Patrz Przestrogi „Osoby z zmienioną odpornością”).
  • Pierwotne i nabyte niedobory odporności, w tym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub inne objawy kliniczne zakażenia wirusem HIV, komórkowy niedobór odporności, hipogammaglobulinemię, i dysgammaglobulinemię. (Patrz Przestrogi „Osoby z zmienioną odpornością”).
  • Leczenie immunosupresyjne (np. kortykosteroidy, leki przeciwnowotworowe, radioterapia). (Patrz „Specyficzne leki i badania laboratoryjne” w części „Interakcje”).
  • Wywiad rodzinny w zakresie wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru odporności, chyba że u potencjalnego biorcy szczepionki wykazano odporność immunologiczną. (Patrz Przestrogi „Osoby ze zmienioną odpornością”).
  • Gorączkowa choroba układu oddechowego lub inna aktywna infekcja gorączkowa. (Patrz „Przestrogi dotyczące chorób współistniejących”).
  • Aktywna, nieleczona gruźlica. (Patrz „Gruźlica” w sekcji „Przestrogi”).
  • Ciąża. (Patrz „Ciąża” w sekcji „Przestrogi”).
  • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Osoby z zmienioną odpornością

    Ponieważ szczepionki MMR i MMRV (ProQuad) zawierają żywe, atenuowane wirusy, generalnie są przeciwwskazane u osób ze zmienioną odpornością, w tym u osób z pierwotnymi lub nabytymi niedoborami odporności lub u osób poddawanych terapii immunosupresyjnej . (Patrz Przeciwwskazania.)

    U osób ze zmienioną odpornością (np. AIDS), które otrzymały szczepionki zawierające odrę, zgłaszano zapalenie mózgu z ciałkami wtrętowymi odry (MIBE), zapalenie płuc i śmierć związaną z rozsianym zakażeniem wirusem szczepionkowym odry. .

    Szczepienie MMR jest przeciwwskazane u dzieci, młodzieży i dorosłych zakażonych wirusem HIV, u których występują objawy ciężkiej immunosupresji (tj. dzieci w wieku <12 miesięcy z liczbą limfocytów T CD4+ <750/mm3; dzieci w wieku od 1 do 5 lat w wieku z liczbą limfocytów T CD4+ <500/mm3, dzieci w wieku ≥6 lat, młodzież i dorośli z liczbą limfocytów T CD4+ <200/mm3, dzieci w wieku poniżej 13 lat z odsetkiem limfocytów T CD4+ <15% ). Jednakże u osób zakażonych wirusem odry ryzyko wystąpienia poważnych powikłań jest zwiększone. Dlatego ACIP, AAP, NIH, IDSA, Pediatric Infectious Diseases Society i inne stwierdzają, że szczepionkę MMR można stosować u dzieci, młodzieży i dorosłych zakażonych wirusem HIV, u których nie ma dowodów na ciężką immunosupresję. Nie stosować szczepionki MMRV (ProQuad) u osób zakażonych wirusem HIV; bezpieczeństwo i skuteczność tej szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie nie zostało ustalone u takich osób.

    ACIP stwierdza, że ​​można rozważyć zastosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy u pacjentów z białaczką, chłoniakiem lub innymi nowotworami złośliwymi, jeśli choroba znajduje się w remisji i stosuje chemioterapię zakończono co najmniej 3 miesiące przed szczepieniem.

    Odpowiedź przeciwciał na MMR i skuteczność mogą być zmniejszone u osób z obniżoną odpornością.

    Obecność w gospodarstwie domowym osób z obniżoną odpornością lub zakażonych wirusem HIV nie wyklucza podawania szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad) innym członkom gospodarstwa domowego.

    Wpływ na OUN

    Zapalenie mózgu, encefalopatia, MIBE, podostre stwardniające zapalenie mózgu (SSPE), zespół Guillain-Barré (GBS), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki, ataksja, zapalenie wielonerwowe, polineuropatia, porażenie oczu i parestezje zgłaszane rzadko.

    Niepożądane reakcje ze strony OUN (zapalenie mózgu, encefalopatia) zostały przejściowo powiązane ze szczepionką MMR, ale nie ustalono związku przyczynowego. Ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych po szczepieniu przeciwko odrze jest znacznie mniejsze niż ryzyko zapalenia mózgu i encefalopatii związane z zakażeniem odrą typu dzikiego.

    Gorączka lub drgawki gorączkowe

    Może wystąpić gorączka (≥39,4°C); zwykle pojawia się 6–12 dni po szczepieniu MMR i utrzymuje się przez 1–2 dni. Po podaniu szczepionki zawierającej odrę rzadko występowały drgawki gorączkowe.

    MMR: Należy zachować ostrożność u osób po urazie mózgu w wywiadzie, z drgawkami w wywiadzie indywidualnym lub rodzinnym lub z innymi schorzeniami, w przypadku których należy unikać stresu wywołanego gorączką. Osoby otrzymujące leki przeciwdrgawkowe powinny kontynuować tę terapię po szczepieniu. Monitoruj pacjenta pod kątem wzrostu temperatury po szczepieniu.

    MMRV (ProQuad): Należy zachować ostrożność u osób z urazem mózgu w wywiadzie, drgawkami u osoby lub rodziny lub z innymi schorzeniami, w których należy leczyć stres wywołany gorączką uniknąć. (Patrz Przestrogi „Stosowanie stałych kombinacji”).

    Tymczasowe wyniki trwającego badania wskazują, że względne ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych 5–12 dni po podaniu dawki szczepionki MMRV (ProQuad) u dzieci w wieku 12–60 miesięcy wiek (99% było w wieku 12–23 miesięcy) jest 2,3 razy większy niż zgłaszany przy jednoczesnym podaniu dawki szczepionki Varivax i dawki MMR podanej podczas jednej wizyty lekarskiej. (Patrz Przestrogi „Stosowanie stałych kombinacji”).

    Małopłytkowość

    Małopłytkowość zgłaszana po podaniu szczepionki MMR lub szczepionek monowalentnych zawierających antygeny odry, świnki lub różyczki (szczepionki monowalentne nie są już dostępne na rynku w USA). Małopłytkowość uległa pogorszeniu u osób z istniejącą wcześniej małopłytkowością i może się nasilić po podaniu kolejnych dawek.

    Rozważając zastosowanie szczepionki MMR u pacjentów, u których rozwinęła się małopłytkowość lub jej nasilenie po poprzedniej dawce, należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko. Testy serologiczne na obecność przeciwciał przeciw odrze, śwince i różyczce można wykorzystać w celu ustalenia, czy do zapewnienia ochrony konieczne są dodatkowe dawki.

    Ryzyko wystąpienia czynników zakaźnych w preparatach zawierających albuminę

    MMR zawiera rekombinowaną albuminę ludzką.

    MMRV (ProQuad) zawiera albuminę ludzką. Ponieważ albuminę ludzką wytwarza się z puli ludzkiego osocza, jest ona potencjalnym nośnikiem przenoszenia ludzkich wirusów, w tym czynników wywołujących wirusowe zapalenie wątroby i zakażenie wirusem HIV, i teoretycznie może wiązać się z ryzykiem przeniesienia czynnika wywołującego chorobę Creutzfeldta-Jakoba (CJD ) lub wariant CJD (vCJD).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Rzadko zgłaszano anafilaksję, reakcję rzekomoanafilaktyczną, skurcz oskrzeli, wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk obwodowy lub twarzy), rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona.

    Przed podaniem szczepionki należy zapytać osobę otrzymującą i/lub rodzica lub opiekuna o reakcje na poprzednie dawki szczepionki lub podobnych preparatów.

    Osoby, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości na pierwszą dawkę, powinny zostać zbadane pod kątem odporności na odrę, świnkę i różyczkę; jeżeli wyniki wskazują na odporność, druga dawka nie jest konieczna. Żadna osoba, u której wystąpiła reakcja anafilaktyczna na poprzednią dawkę, nie powinna otrzymać kolejnej dawki, niezależnie od wyników badań serologicznych.

    Epinefryna i inne odpowiednie leki powinny być łatwo dostępne na wypadek wystąpienia anafilaksji lub podobnej reakcji.

    Alergia na żelatynę

    MMR i MMRV (ProQuad) zawierają hydrolizowaną żelatynę jako stabilizator, co rzadko może powodować reakcje nadwrażliwości u niektórych osób. Nie stosować u osób, u których w przeszłości występowały reakcje anafilaktyczne na żelatynę lub produkty zawierające żelatynę.

    Wystąpiły reakcje natychmiastowe (tj. świszczący oddech i duszność z pokrzywką lub bez) oraz inne reakcje (tj. rumień i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia), które mogą być związane z nadwrażliwością na żelatynę.

    Chociaż można rozważyć wykonanie badania skórnego pod kątem wrażliwości na żelatynę przed podaniem szczepionki zawierającej żelatynę, nie ma w tym celu specjalnych protokołów. Ponieważ żelatyna stosowana w szczepionkach produkowanych w USA zwykle pochodzi ze świń, a żelatyna spożywcza może pochodzić wyłącznie z bydła, negatywny wywiad żywieniowy nie wyklucza możliwości wystąpienia reakcji na żelatynę zawartą w szczepionce.

    Alergia na neomycynę

    MMR i MMRV (ProQuad) zawierają śladowe ilości neomycyny i są przeciwwskazane u osób, u których w przeszłości występowały reakcje anafilaktyczne na neomycynę.

    Alergia na neomycynę zwykle powoduje reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego (komórkowego), objawiające się kontaktowym zapaleniem skóry. Rumieniowaty, swędzący guzek lub grudka może być widoczny 48–96 godzin po szczepieniu.

    ACIP i AAP stwierdzają, że szczepionek zawierających śladowe ilości neomycyny nie należy stosować u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na neomycynę, ale zastosowanie takich szczepionek można rozważyć u osób, u których w przeszłości występowała nadwrażliwość typu późnego na neomycynę, jeśli korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko.

    Producent szczepionki MMRV (ProQuad) oświadcza, że ​​jeśli zastosowanie tej szczepionki zostanie uznane za konieczne z medycznego punktu widzenia u osoby, u której w przeszłości występowały reakcje anafilaktyczne na neomycynę, należy skonsultować się z alergologiem lub immunologiem, a szczepionkę należy podać wyłącznie w warunkach, w których można odpowiednio opanować reakcje anafilaktyczne.

    Alergia na antygeny jaja

    MMR i składnik MMR szczepionki MMRV (ProQuad) powstają w hodowli komórek zarodków kurzych.

    U osób, u których w przeszłości wystąpiły reakcje anafilaktyczne, anafilaktoidalne lub inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, obrzęk jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu, niedociśnienie, wstrząs) po spożyciu jaja, mogą być narażone na zwiększone ryzyko natychmiastowego -reakcje nadwrażliwości typu po otrzymaniu szczepionek zawierających śladowe ilości antygenu zarodka kurzego.

    Przed podaniem szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad) osobie, u której w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna lub inna natychmiastowa reakcja nadwrażliwości na spożycie jaja, należy rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka. Należy zachować szczególną ostrożność i zapewnić dostępność odpowiedniego leczenia na wypadek wystąpienia reakcji.

    Większość osób, u których w przeszłości wystąpiły reakcje anafilaktyczne na jaja, jest obciążona niskim ryzykiem reakcji anafilaktycznych na szczepionkę MMR lub MMRV (ProQuad); testy skórne z użyciem szczepionek nie pozwoliły przewidzieć, u których osób wystąpią reakcje.

    U osób cierpiących na alergię na jaja, która nie ma charakteru anafilaktycznego, na ogół nie występuje zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości na szczepionki produkowane w hodowlach komórek zarodków kurzych. Nie ma dowodów na to, że osoby z alergią na kurczaki lub pióra są w grupie zwiększonego ryzyka reakcji alergicznych na takie szczepionki.

    Ogólne środki ostrożności

    Przenoszenie wirusa szczepionkowego

    MMR i MMRV (ProQuad) zawierają żywe, atenuowane wirusy. Istnieje teoretyczne ryzyko, że może dojść do przeniesienia wirusa szczepionkowego pomiędzy zaszczepionymi a podatnymi osobami z kontaktu.

    Nie zgłoszono przeniesienia żywego, atenuowanego wirusa odry lub świnki z zaszczepionych na podatne osoby.

    Chociaż niewielkie ilości żywego, atenuowanego wirusa różyczki są wydalane przez nos lub gardło u większości zaszczepionych 7–28 dni po szczepieniu nie ma dowodów na to, że wirus szczepionkowy przenosi się na podatne osoby. Jednakże wirus szczepionkowy różyczki może zostać przeniesiony na niemowlęta poprzez mleko matki. (Patrz Przestrogi dotyczące laktacji.)

    Ryzyko przeniesienia żywego, atenuowanego wirusa ospy wietrznej z osób otrzymujących szczepionkę MMRV (ProQuad) na podatne osoby mające bliski kontakt jest największe, jeśli po szczepieniu i/lub szczepionce u biorcy wystąpi wysypka ospopodobna biorca ma obniżoną odporność. Donoszono o przeniesieniu wirusa szczepionkowego od osób zaszczepionych bez wysypki przypominającej ospę wietrzną, ale nie zostało to potwierdzone.

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Bóle stawów i rzadko przejściowe zapalenie stawów mogą wystąpić po szczepieniu MMR lub monowalentną szczepionką przeciwko różyczce (monowalentna szczepionka nr już dostępne na rynku w USA).

    Zapalenie stawów i bóle stawów występują nawet u 26% podatnych dorosłych kobiet. Objawy zwykle pojawiają się 1–4 tygodnie po szczepieniu i utrzymują się od 1 dnia do 3 tygodni. Chociaż objawy te są na ogół dobrze tolerowane i rzadko zakłócają normalną aktywność, mogą utrzymywać się przez miesiące lub, rzadko, lata. Objawy stawów są rzadkie i na ogół krótkotrwałe u dzieci; częstość występowania u dorastających dziewcząt wydaje się być większa niż u dzieci, ale mniejsza niż u dorosłych kobiet.

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej antygeny odry, świnki i różyczki (MMR) lub szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej antygeny odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej (MMRV; ProQuad) należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i przestrogi związane z każdym antygenem.

    Istnieją dowody na to, że względne ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych u dzieci w wieku 12–60 miesięcy po podaniu dawki szczepionki MMRV (ProQuad) jest wyższe niż to zgłaszane w przypadku dawki MMR i dawki monowalentnej szczepionki przeciwko ospie wietrznej szczepionkę (Varivax) podaje się podczas jednej wizyty lekarskiej. (Patrz „Gorączka lub drgawki gorączkowe” w części „Przestrogi”).

    W przypadku gdy pierwsza dawka szczepionki MMR i pierwsza dawka szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax) są wskazane u niemowląt i dzieci w wieku od 12 do 47 miesięcy, ACIP stwierdza, że ​​lekarze biorący pod uwagę stosowania szczepionki MMRV (ProQuad) należy poinformować rodzica lub opiekuna o korzyściach i ryzyku związanym ze szczepionką MMRV (ProQuad) w porównaniu ze szczepionkami składającymi się z poszczególnych składników. Chociaż szczepionka MMRV (ProQuad) powoduje konieczność wykonania 1 wstrzyknięcia mniej, wiąże się to z większym ryzykiem wystąpienia gorączki i drgawek gorączkowych w dniach od 5 do 12 po pierwszej dawce u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy (tj. 1 dodatkowy napad gorączkowy na każde 2300 –2600 dawek MMRV [ProQuad]). ACIP stwierdza, że ​​jeśli świadczeniodawcy napotykają jakiekolwiek przeszkody w jasnym informowaniu o korzyściach i ryzyku (np. bariera językowa), zamiast MMRV (ProQuad) należy podać MMR i monowalentną szczepionkę przeciwko ospie wietrznej (Varivax).

    W przypadku pierwsza dawka szczepionki MMR i pierwsza dawka szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax) są wskazane u dzieci w wieku ≥ 48 miesięcy, a w przypadku wskazań drugiej dawki u dzieci w wieku od 15 miesięcy do 12 lat, ACIP stwierdza, że ​​ogólnie preferowane jest stosowanie szczepionki MMRV (ProQuad) w przypadku oddzielnych wstrzyknięć składowych szczepionek; należy wziąć pod uwagę ocenę dostawcy (np. liczba wstrzyknięć, dostępność szczepionki, prawdopodobieństwo poprawy zasięgu, prawdopodobieństwo powrotu pacjenta, względy związane z przechowywaniem i kosztami), preferencje pacjenta i możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

    Producent zaleca zaleca się ostrożność podczas stosowania szczepionki MMRV (ProQuad) u osób z urazem mózgu w wywiadzie, występowaniem napadów padaczkowych u pacjenta lub w rodzinie lub z innymi schorzeniami, w przypadku których należy unikać stresu wywołanego gorączką. ACIP stwierdza, że ​​osobista lub rodzinna (tj. rodzeństwo, rodzic) historia napadów drgawkowych stanowi środek ostrożności przy stosowaniu szczepionki MMRV (ProQuad). Badania sugerują, że u dzieci, u których w rodzinie lub w rodzinie występowały drgawki gorączkowe lub w rodzinie występowały padaczki, ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych jest zwiększone w porównaniu z dziećmi, u których nie występowały takie przypadki. ACIP stwierdza, że ​​dzieci, u których w rodzinie lub w rodzinie występowały napady padaczkowe, powinny ogólnie otrzymać dawkę szczepionki MMR i dawkę szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax), ponieważ ryzyko związane ze stosowaniem szczepionki MMRV (ProQuad) u tych dzieci na ogół przewyższa korzyści.

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki MMRV (ProQuad) u osób zakażonych wirusem HIV; nie należy stosować tej szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie u osób zakażonych wirusem HIV.

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    MMR: może nie chronić wszystkich osób przed odrą, świnką i różyczką. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności profilaktyki poekspozycyjnej po ekspozycji na odrę, świnkę lub różyczkę.

    MMRV (ProQuad): Może nie chronić wszystkich osób przed odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności profilaktyki poekspozycyjnej po ekspozycji na odrę, świnkę, różyczkę lub ospę wietrzną.

    Czas trwania odporności

    Odporność wywołana antygenami odry, świnki i różyczki jest u większości osób długoterminowa i może zostać trwający całe życie. Chociaż poziom przeciwciał może spaść, ponowne szczepienie zwykle skutkuje anamnestyczną odpowiedzią immunologiczną.

    Badania serologiczne przed i po szczepieniu

    Badania serologiczne przed szczepieniem nie są wymagane przed szczepieniem, chyba że takie badania zostaną uznane za opłacalne. Nie ma dowodów na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w przypadku podania szczepionki MMR osobom już uodpornionym na odrę, świnkę i różyczkę.

    W przypadku badania odporności na świnkę, obecność immunoglobuliny G (IgG) świnki w dowolnym powszechnie stosowanym teście serologicznym jest akceptowalnym dowodem odporności na świnkę. Osoby z niejednoznacznymi wynikami badań serologicznych należy uznać za podatne na świnkę.

    Jedynym wiarygodnym dowodem przebytego zakażenia różyczką jest obecność przeciwciał IgG przeciwko różyczce. Chociaż do diagnozowania ostrego i niedawnego zakażenia różyczką stosowano testy na obecność przeciwciał IgM, testów IgM nie należy stosować do określenia odporności na różyczkę, ponieważ mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki. Czasami u osób z udokumentowaną historią szczepień przeciwko różyczce wyniki przeciwciał będą ujemne; takie osoby mogą otrzymać szczepionkę MMR i nie muszą być ponownie badane pod kątem odporności. Osoby z niejednoznacznymi wynikami badań serologicznych należy uznać za podatne na różyczkę.

    Nie zaleca się wykonywania badań serologicznych po szczepieniu w celu potwierdzenia odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu szczepionką MMR.

    Choroby współistniejące

    Decyzja o podaniu lub Opóźnienie szczepienia u osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką zależy od nasilenia objawów i etiologii choroby.

    ACIP stwierdza, że ​​drobna ostra choroba, taka jak łagodna biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych (z gorączką lub bez), zasadniczo nie wyklucza szczepienia, lecz odracza szczepienie u osób z umiarkowaną lub ciężką ostrą chorobą (z lub bez gorączki).

    Ryzyko zaburzeń neurorozwojowych

    Chociaż wysunięto teorię, że istnieje związek między antygenami zawartymi w szczepionce MMR a zaburzeniami neurorozwojowymi u dzieci (autyzm), dowody nie są wystarczające, aby potwierdzić związek pomiędzy zaburzenia neurorozwojowe i MMR. W 2004 roku Komisja ds. Przeglądu Bezpieczeństwa Szczepień Instytutu Medycyny (IOM) zbadała hipotezę, że szczepionka MMR jest przyczynowo powiązana z autyzmem i doszła do wniosku, że dowody przemawiają za odrzuceniem związku przyczynowego między szczepionką MMR a autyzmem.

    Gruźlica

    Teoretyczne ryzyko, że szczepienie przeciwko odrze może zaostrzyć nieleczoną gruźlicę.

    MMR i MMRV (ProQuad) są przeciwwskazane u osób z aktywną, nieleczoną gruźlicą.

    Odroczenie podania szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad) pacjentom z aktywną, nieleczoną gruźlicą do czasu rozpoczęcia leczenia przeciwgruźliczego. Reaktywność testu tuberkulinowego przy braku aktywnej gruźlicy nie stanowi przeciwwskazania do stosowania szczepionek zawierających żywe, atenuowane wirusy. Skórna próba tuberkulinowa nie jest warunkiem podania szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad). (Patrz „Specyficzne leki i badania laboratoryjne” w części „Interakcje”).

    Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

    Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może skutkować utratą mocy szczepionki i zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

    Nie podawać szczepionki MMR ani MMRV (ProQuad), jeśli nieprawidłowo się z nią obchodziło lub nie było przechowywane w zalecanej temperaturze. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)

    Szczepionkę liofilizowaną i rekonstytuowaną należy przez cały czas chronić przed światłem; ekspozycja na światło może inaktywować wirusa szczepionkowego.

    Unikaj zamrażania lub wystawiania rozcieńczalnika dostarczonego przez producenta na działanie ujemnych temperatur; rozcieńczalnik można przechowywać w lodówce lub w temperaturze pokojowej. (Patrz Przechowywanie w części „Stabilność”).

    Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania, aby upewnić się, że utrzymana jest odpowiednia temperatura.

    Wyrzucić odtworzoną szczepionkę MMR, jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 8 godzin; Nie zamrażać. Wyrzucić rekonstytuowaną szczepionkę MMRV (ProQuad), jeśli nie zostanie zużyta w ciągu 30 minut; Nie zamrażać. (Zobacz Przechowywanie w sekcji Stabilność.)

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Przeciwwskazane w czasie ciąży.

    Producent stwierdza, że ​​należy unikać ciąży przez 3 miesiące po szczepieniu. ACIP, AAP i inne zalecają unikanie ciąży przez 1 miesiąc po szczepieniu.

    Nie zaleca się rutynowego wykonywania testu ciążowego przed podaniem szczepionki MMR. Jeżeli kobieta w ciąży została zaszczepiona lub zaszła w ciążę w ciągu 1–3 miesięcy po szczepieniu, należy poinformować ją o teoretycznym ryzyku dla płodu. Niezamierzonego szczepienia w czasie ciąży nie należy traktować jako powodu do rozważenia przerwania ciąży.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy wirus szczepionkowy odry lub świnki przenika do mleka. Wirus szczepionkowy różyczki przenika do mleka i może zostać przeniesiony na niemowlęta karmione piersią; u niemowląt mogą występować objawy serologiczne wskazujące na zakażenie różyczką bez ciężkiej choroby. Producent zaleca ostrożność u kobiet karmiących piersią.

    Karmienie piersią zgodnie ze stanami ACIP i AAP nie jest przeciwwskazaniem do podania szczepionki MMR, ponieważ żywe szczepionki nie wydają się stwarzać żadnych szczególnych problemów dla matki ani karmionego dziecka.

    Stosowanie u dzieci

    MMR: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <6 miesięcy.

    MMRV (ProQuad): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <12 miesięcy ani u dzieci i młodzieży w wieku ≥13 lat.

    Rutynowe szczepienie przeciwko odrze, śwince i różyczce rozpoczyna się w wieku od 12 do 15 miesięcy. Niemowlęta w wieku od 6 do 11 miesięcy mogą otrzymać szczepionkę MMR, jeśli ochrona przed odrą zostanie uznana za niezbędną (np. w celu zwalczania epidemii odry, w przypadku podróżnych). Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy są zwykle częściowo lub całkowicie chronione przed odrą dzięki przeciwciałom matczynym.

    Istnieją dowody na to, że u niemowląt urodzonych przez matki, które chorowały na odrę typu dzikiego, przeciwciała mogą nie wytworzyć się na stałym poziomie, jeśli zostaną zaszczepione w wieku <12 miesięcy, a następnie zaszczepione ponownie.

    Stosowanie w geriatrii

    MMR : Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby seronegatywnych osób w wieku ≥65 lat, aby określić, czy osoby te reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedziach między osobami w podeszłym wieku a młodszymi.

    MMRV (ProQuad): Niewskazane u dorosłych, w tym dorosłych w podeszłym wieku.

    Częste działania niepożądane

    MMR: Gorączka, przemijająca wysypka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stwardnienie, obrzęk).

    MMRV (ProQuad): Działania niepożądane podobne do tych zgłaszanych w przypadku jednoczesnego podania szczepionki przeciw ospie wietrznej i MMR w różne miejsca, ale częściej występuje gorączka (≥38,9°), drgawki gorączkowe i wysypka odropodobna.

    Na jakie inne leki wpłyną Measles, Mumps, and Rubella Vaccine

    Żywe szczepionki

    MMR i MMRV (ProQuad) to szczepionka zawierająca żywe, atenuowane wirusy. Niektóre doustne żywe szczepionki (np. żywa doustna szczepionka przeciw rotawirusom, żywa doustna szczepionka przeciw durowi brzusznemu, żywa doustna szczepionka przeciwko wirusowi polio (OPV; nie jest już dostępna na rynku w USA) można podawać jednocześnie lub w dowolnej odstępie czasu przed lub po MMR lub MMRV (ProQuad) Jednakże ze względu na teoretyczne obawy, że odpowiedź immunologiczna na żywe szczepionki donosowe lub inne szczepionki zawierające żywe wirusy podawane pozajelitowo może być osłabiona, jeśli zostaną podane w ciągu 28–30 dni od kolejnej szczepionki zawierającej żywe wirusy, jeśli szczepionka MMR oraz żywe szczepionki donosowe lub pozajelitowe nie zostaną podane w dniu tego samego dnia należy je podać w odstępie co najmniej 4 tygodni (tj. 28 dni), aby zminimalizować ryzyko wystąpienia zakłóceń (patrz „Specyficzne leki i badania laboratoryjne w części Interakcje”).

    Inaktywowane szczepionki i toksoidy

    MMR lub MMRV (ProQuad) można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionkach inaktywowanych, szczepionkach rekombinowanych, szczepionkach polisacharydowych lub toksoidach. (Zobacz Określone leki i badania laboratoryjne w sekcji Interakcje.)

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Produkty krwiowe (np. krew pełna, koncentraty krwinek czerwonych, osocze)

    Przeciwciała zawarte w produktach krwiopochodnych mogą zakłócać odpowiedź immunologiczną na MMR lub MMRV (ProQuad)

    Nie podawać MMR jednocześnie z lub w określonych odstępach czasu przed lub po podaniu produktów krwiopochodnych.

    Odłożyć szczepienie MMR o ≥3 miesiące po podaniu czerwonych krwinek (z dodatkiem adeniny i soli fizjologicznej); przez ≥6 miesięcy po podaniu koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej; lub przez ≥7 miesięcy po podaniu produktów osoczowych lub płytkowych

    Po podaniu szczepionki MMR należy unikać produktów krwiopochodnych przez 2 tygodnie; jeśli w tym okresie konieczne jest podanie produktu krwiopochodnego, należy podać ponowną dawkę szczepionki po zalecanej przerwie, chyba że możliwe jest wykonanie badania serologicznego i wykazanie, że uzyskano odpowiedź na szczepionkę

    Atoksyny błonicze, tężcowe i bezkomórkowe szczepionki przeciw krztuścowi, adsorbowane (DTaP), tężcowe i o zmniejszonej zawartości toksoidów błoniczych oraz adsorbowane bezkomórkowe szczepionki przeciw krztuścowi (Tdap).

    MMR lub MMRV (ProQuad) można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek) i różne miejsca wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po DTaP lub Tdap

    Szczepionka przeciwko Haemophilus b (Hib)

    Jednoczesne podanie szczepionki MMR i Hib nie zakłóca odpowiedzi immunologicznej ani nasilać działania niepożądane którejkolwiek ze szczepionek

    MMR lub MMRV (ProQuad) można podać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym momencie przed lub po szczepionce Hib

    WZW B (HepB)

    Chociaż nie są dostępne szczegółowe badania, szczepionka HepB jest szczepionką inaktywowaną i nie należy spodziewać się interakcji

    MMR lub MMRV (ProQuad) można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejscach wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionce przeciwko wirusowi HepB

    Immunoglobulina (IGIM, IGIV) lub swoista immunoglobulina (HBIG, RIG, TIG, VZIG)

    Przeciwciała zawarte w preparaty immunoglobulin mogą zakłócać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę MMR lub MMRV (ProQuad)

    Nie należy podawać szczepionki MMR jednocześnie lub w określonych odstępach czasu przed lub po podaniu preparatów immunoglobulin.

    Odłożyć podanie szczepionki MMR o ≥3 miesiące po podaniu immunoglobuliny tężcowej (TIG), szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B globulina (HBIG) lub immunoglobulina IM (IGIM) stosowana w profilaktyce poekspozycyjnej wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV); przez ≥4 miesiące po podaniu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie (RIG); przez ≥5 miesięcy po podaniu IGIM stosowanego w profilaktyce odry u osób z prawidłową odpornością; przez ≥6 miesięcy po podaniu immunoglobuliny IV (CMV-IGIV) lub IGIM w profilaktyce odry u osób z obniżoną odpornością; przez ≥8 miesięcy po podaniu immunoglobuliny IV (IGIV) w leczeniu zastępczym niedoborów odporności lub VZIG lub IGIV w profilaktyce poekspozycyjnej ciężkiej ospy wietrznej; przez ≥8–10 miesięcy po podaniu IGIV w leczeniu idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP); lub przez ≥11 miesięcy po podaniu IGIV w leczeniu zespołu Kawasaki.

    Jeśli szczepionka MMR jest podawana jednocześnie z preparatem immunoglobulin lub była podawana w odstępie krótszym niż zalecany, należy wziąć pod uwagę, że odporność wywołana szczepionką może zostać upośledzona; podać dodatkową dawkę szczepionki po upływie określonego czasu, chyba że wykonanie badań serologicznych jest możliwe i wskazuje na uzyskanie odpowiedzi na szczepionkę.

    Po podaniu szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad) należy unikać preparatów immunoglobulin przez 2 tygodnie; jeśli w tym okresie konieczne jest podanie immunoglobuliny, należy podać ponowną dawkę szczepionki po zalecanym odstępie czasu, chyba że możliwe jest wykonanie badania serologicznego i wykazanie, że uzyskano odpowiedź na szczepionkę.

    Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące , antymetabolity, kortykosteroidy, radioterapia)

    Stosowanie szczepionki MMR lub MMRV (ProQuad) u osób otrzymujących leczenie immunosupresyjne może powodować poważniejszą wysypkę związaną ze szczepionką lub chorobę rozsianą

    Leczenie kortykosteroidami (prednizon lub odpowiednik) w dawce ≥2 mg/kg na dobę lub ≥20 mg na dobę, podawanej przez ≥2 tygodnie, uważa się za lek immunosupresyjny.

    Krótkoterminowa (<2 tygodni) ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami w małych i średnich dawkach ; długotrwała, ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami, stosowana co drugi dzień, z zastosowaniem małych i umiarkowanych dawek leków krótko działających; miejscowa terapia kortykosteroidami (np. donosowa, skórna, do oczu); lub dostawowe, kaletki lub ścięgna kortykosteroidów w zwykłych dawkach nie powinny działać immunosupresyjnie

    Odroczenie szczepienia MMR lub MMRV (ProQuad) do czasu zakończenia leczenia immunosupresyjnego

    Optymalny odstęp pomiędzy nie ustalono przerwania leczenia immunosupresyjnego i późniejszego podania żywej szczepionki wirusowej; na ogół nie należy podawać żywych szczepionek wirusowych przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego

    U pacjentów, którzy otrzymywali terapię kortykosteroidami uznawaną za immunosupresyjną, należy opóźnić podanie szczepionki MMR o co najmniej 3 miesiące po odstawieniu kortykosteroidów

    Producent twierdzi, że u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy można stosować szczepionkę MMR lub MMRV (ProQuad) jako terapia zastępcza (np. choroba Addisona)

    Szczepionka przeciw grypie

    Donosowa żywa szczepionka przeciw grypie: Jednoczesne podanie ze szczepionką MMR dzieciom w wieku od 12 do 15 miesięcy nie zaburzało odpowiedzi immunologicznej na żaden składnik szczepionki i nie zwiększał częstości występowania działań niepożądanych

    Inaktywowana szczepionka przeciw grypie pozajelitowa: Ponieważ ta szczepionka przeciw grypie jest szczepionką inaktywowaną, interakcje z żywymi szczepionkami, takimi jak MMR lub MMRV (ProQuad) są mało prawdopodobne

    Donosowa żywa szczepionka przeciw grypie: jeśli nie jest podawana jednocześnie, należy podać w miarę możliwości w odstępie co najmniej 4 tygodni

    Pozajelitowa inaktywowana szczepionka przeciw grypie: można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w jakimkolwiek odstępie czasu przed lub po MMR

    Szczepionka przeciw pneumokokom

    Jednoczesne podanie PCV7 (Prevnar) lub PPSV23 (Pneumovax 23) i MMR nie spowodowało zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na MMR

    Jednoczesne podawanie PCV7 (Prevnar) i MMRV (ProQuad) nie spowodowało zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na MMR

    Szczepionkę przeciw pneumokokom można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionce MMR lub MMRV (ProQuad)

    Szczepionka przeciwko wirusowi polio inaktywowana (IPV)

    Jednoczesne podanie MMR i IPV nie zakłóca odpowiedzi immunologicznej ani nie nasila działań niepożądanych żadnej ze szczepionek

    MMR można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym momencie przed lub po IPV

    Immunoglobulina Rho(D)

    Nie są dostępne szczegółowe badania oceniające, czy biernie nabyte przeciwciała z immunoglobuliny Rho(D) zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę MMR

    Ponieważ ze względu na znaczenie szczepienia poporodowego przeciwko różyczce u kobiet, które nie mają dowodów na odporność, nie należy opóźniać szczepienia takich kobiet ze względu na otrzymanie immunoglobuliny Rho(D); jeśli to możliwe, wykonaj test serologiczny na obecność odporności ≥3 miesiące po szczepieniu

    Szczepionka przeciwko rotawirusom

    Jak dotąd brak dowodów na to, że podawane pozajelitowo żywe szczepionki, takie jak MMR, zakłócają odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciw rotawirusom

    Można podawać jednocześnie lub w dowolnej przerwie przed lub po szczepieniu MMR

    Test tuberkulinowy

    MMR może tymczasowo zmniejszyć wrażliwość skóry na tuberkulinę

    Testy tuberkulinowe (jeśli są wymagane) należy wykonać przed, jednocześnie z podaniem lub co najmniej 4–6 tygodni po podaniu MMR lub MMRV (ProQuad)

    Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

    Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vivotif): brak szczegółowych danych dotyczących immunogenności w przypadku podawania jednocześnie lub w ciągu 30 dni od MMR

    Pozajelitowa inaktywowana szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Typhim Vi): Ponieważ ta szczepionka przeciw durowi brzusznemu jest szczepionką inaktywowaną, interakcje z żywymi szczepionkami, takimi jak MMR, są mało prawdopodobne

    Doustna żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vivotif): Nie opóźniać podania szczepionka przeciwko durowi brzusznemu, jeśli jest uzasadniona

    Inaktywowana szczepionka przeciwko durowi brzusznemu pozajelitowa (Typhim Vi): Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionce MMR

    Szczepionka przeciwko ospie wietrznej

    Jednoczesne podanie monowalentnej szczepionki przeciw ospie wietrznej i szczepionki MMR nie wpływa na odpowiedź immunologiczną na żadną ze szczepionek; szczepionka przeciwko ospie wietrznej może być mniej skuteczna, jeśli zostanie podana < 30 dni po szczepionce MMR

    Szczepionka skojarzona zawierająca MMR i szczepionkę przeciwko ospie wietrznej (MMRV; ProQuad) powoduje reakcję przeciwciał podobną do tej uzyskanej po jednoczesnym podaniu pojedynczej dawki szczepionki MMR i pojedynczej dawki szczepionki Varivax; częstość występowania drgawek gorączkowych u dzieci w wieku 12–60 miesięcy po podaniu dawki szczepionki MMRV (ProQuad) jest większa niż zgłaszana w przypadku podania dawki MMR i dawki szczepionki przeciwko ospie wietrznej podczas jednej wizyty lekarskiej

    MMR i szczepionkę przeciwko ospie wietrznej można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia); jeśli nie jest podawany jednocześnie, należy zachować co najmniej 1-miesięczny odstęp

    Alternatywnie, szczepionka skojarzona o ustalonym składzie zawierająca MMR i szczepionkę przeciwko ospie wietrznej (MMRV; ProQuad) może być stosowana u dzieci w wieku od 12 miesięcy do 12 lat, gdy dawka W tej grupie wiekowej wskazana jest szczepionka MMR i dawka szczepionki przeciwko ospie wietrznej

    Szczepionka przeciwko żółtej febrze

    Szczepionkę przeciwko żółtej febrze podawano jednocześnie z monowalentną szczepionką przeciwko odrze (nie jest już dostępna w handlu w USA) bez nasilenia działań niepożądanych lub zakłócenia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę

    Skutki niejednoczesnego podania szczepionki przeciwko żółtej febrze i MMR nieznane

    MMR i szczepionkę przeciwko żółtej febrze można podawać jednocześnie ( przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Jeśli nie podaje się jednocześnie, należy zachować co najmniej 4-tygodniową przerwę

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe