Mechlorethamine

Nombres de marca: Valchlor
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de Mechlorethamine

Linfoma cutáneo de células T de tipo micosis fungoide (CTCL)

Tratamiento tópico de lesiones cutáneas en pacientes con CTCL de tipo micosis fungoide temprana (estadios IA y IB) que han recibido terapia previa dirigida a la piel . Designado como medicamento huérfano por la FDA para su uso en esta afección.

Las pautas de tratamiento de expertos incluyen la mecloretamina tópica como una de varias opciones de tratamiento recomendadas para pacientes con etapas tempranas de CTCL de tipo micosis fungoide.

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Cómo utilizar Mechlorethamine

Administración

Administración tópica

Aplicar sobre la piel como gel de mecloretamina al 0,016 % disponible comercialmente.

Se ha aplicado sobre la piel como una solución acuosa o una preparación a base de ungüento compuesta extemporáneamente usando clorhidrato de mecloretamina para inyección.

Únicamente para uso dermatológico tópico. No lo use cerca o en los ojos, la nariz o la boca. (Consulte Lesiones de las mucosas o de los ojos en Precauciones).

Lávese bien las manos con agua y jabón después de manipular o aplicar el medicamento. (Consulte Advertencias/Precauciones en Precauciones).

Aplicación por parte del cuidador

El fabricante indica que el cuidador debe usar guantes de nitrilo desechables durante la aplicación y lavarse bien las manos con agua y jabón después de quitarse los guantes.

En En caso de exposición accidental de la piel, lave inmediatamente las áreas expuestas a fondo con agua y jabón durante ≥15 minutos y quítese la ropa contaminada.

En caso de exposición accidental de los ojos, la boca o la nariz, irrigue inmediatamente el área expuesta durante ≥ 15 minutos con abundante agua.

Gel

Aplique el gel inmediatamente (o dentro de los 30 minutos) después de sacarlo del refrigerador; devuelva el gel al refrigerador inmediatamente después de cada uso.

Aplique el gel sobre la piel completamente seca ≥4 horas antes o ≥30 minutos después de ducharse o lavar las áreas afectadas. Después de la aplicación, deje que las áreas tratadas se sequen durante 5 a 10 minutos antes de cubrirlas con ropa.

Puede aplicar emolientes (humectantes) en las áreas tratadas 2 horas antes o 2 horas después de la aplicación del gel.

No utilice vendajes oclusivos en las áreas tratadas.

Evite el fuego, las llamas y fumar hasta que el gel se haya secado.

Ungüento compuesto extemporáneamente

Generalmente se prepara disolviendo clorhidrato de mecloretamina en alcohol deshidratado. , filtrar la solución para eliminar el cloruro de sodio insoluble presente en la preparación comercial (aunque la filtración puede no ser necesaria) y mezclar la solución de fármaco-alcohol con vaselina u otra base de ungüento anhidro (p. ej., vaselina hidrófila). La concentración habitual de clorhidrato de mecloretamina es 0,01 o 0,02%. Consulte referencias especializadas para obtener información detallada sobre la preparación de ungüentos tópicos.

Solución compuesta extemporáneamente

Generalmente se prepara disolviendo 10 mg de clorhidrato de mecloretamina en 50 a 100 ml de agua. Consulte referencias especializadas para obtener información detallada sobre la preparación de soluciones tópicas.

Debido a la estabilidad limitada, prepare la solución inmediatamente antes de su uso.

Dosificación

Disponible como clorhidrato de mecloretamina; dosis de gel expresada en términos de mecloretamina.

Adultos

Micosis tipo fungoide CTCL tópico

Aplique una fina película de gel de mecloretamina al 0,016 % en las zonas afectadas una vez al día.

Interrumpa el tratamiento si se produce alguna ulceración o ampolla en la piel, o dermatitis moderada o grave (es decir, eritema marcado con edema).

Al mejorar, puede reanudarlo con una frecuencia reducida de una vez cada 3 días. Si se tolera la reintroducción durante ≥1 semana, se puede aumentar la frecuencia de aplicación a días alternos durante ≥1 semana y luego a una vez al día si se tolera.

Concentración de clorhidrato de mecloretamina en soluciones y ungüentos tópicos, frecuencia de aplicación y La duración del tratamiento se ha basado en la respuesta dermatológica y la tolerancia. La concentración habitual del ungüento es 0,01 o 0,02%; Puede usar concentraciones más bajas inicialmente en pacientes con dermatitis o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al fármaco aplicado tópicamente, o usar concentraciones más altas en pacientes con lesiones extensas o resistentes.

Las aplicaciones tópicas de preparaciones de mecloretamina generalmente se repiten una vez al día hasta que las lesiones desaparecen. La duración óptima del tratamiento después de la remisión clínica no está completamente establecida.

Poblaciones especiales

No hay recomendaciones de dosificación para poblaciones especiales en este momento.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad grave conocida a la mecloretamina.
    • Advertencias/Precauciones

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia, informadas después de la exposición a formulaciones tópicas de mecloretamina.

    La desensibilización con mecloretamina tópica se ha utilizado con cierto éxito para prevenir la dermatitis alérgica de contacto con terapia adicional.

    Lesiones en las mucosas o en los ojos

    La exposición de los ojos causa dolor, quemaduras, inflamación, fotofobia y visión borrosa, y posiblemente ceguera y lesión ocular anterior irreversible grave.

    Si se produce exposición de los ojos , lave inmediatamente los ojos afectados con abundante agua, cloruro de sodio al 0,9 % o solución de irrigación oftálmica sal equilibrada durante ≥15 minutos y obtenga atención médica inmediata, incluida una consulta oftalmológica.

    La exposición de las mucosas causa dolor , eritema y ulceración, que pueden ser graves.

    Si se produce exposición de la mucosa, irrigue inmediatamente el área afectada con abundante agua durante ≥15 minutos y busque consulta médica inmediata.

    Exposición secundaria a mecloretamina tópica

    La exposición secundaria puede causar dermatitis, lesiones de las mucosas y cánceres secundarios.

    Evite el contacto directo de la piel con el gel por parte de cualquier otra persona que no sea el paciente. Siga cuidadosamente las instrucciones de aplicación para evitar una exposición secundaria (consulte Administración tópica en Posología y forma de administración).

    Dermatitis

    El efecto adverso más común de la mecloretamina tópica. Informado en el 56% de los pacientes que recibieron el gel; fue moderadamente grave o grave en el 23 % de los pacientes.

    Monitoree a los pacientes para detectar eritema, hinchazón, inflamación, prurito, ampollas, ulceración e infecciones cutáneas secundarias. Cara, genitales, ano y áreas intertriginosas asociadas con mayor riesgo.

    Puede requerir la interrupción del tratamiento o un ajuste de la dosis (consulte Posología y forma de administración). Se han utilizado emolientes tópicos, antihistamínicos orales y corticosteroides tópicos para tratar la dermatitis.

    Cáncer de piel no melanoma

    Se informó cáncer de piel no melanoma durante el ensayo clínico o un año de seguimiento posterior al tratamiento en el 4 % de los pacientes que recibieron gel de mecloretamina o una pomada compuesta extemporáneamente (2 o 6 % de los pacientes, respectivamente). ). Algunos pacientes habían recibido previamente terapias que se sabe que causan este tipo de cáncer.

    Puede ocurrir en cualquier área de la piel, incluidas las áreas no tratadas.

    Monitoree a los pacientes para detectar cáncer de piel no melanoma durante y después del tratamiento.

    Morbilidad y mortalidad fetal y neonatal

    La mecloretamina puede causar daño fetal. Si se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada, informe sobre el posible riesgo fetal.

    Mecloretamina sistémica asociada con malformaciones en niños expuestos al medicamento en el útero; dosis única sub-Q en animales asociada con retraso del crecimiento, teratogenicidad y embrioletalidad.

    Gel inflamable

    El gel tiene una base de alcohol y es inflamable. Siga cuidadosamente las instrucciones de aplicación (consulte Administración tópica en Posología y forma de administración).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría D. (Consulte Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal en Precauciones).

    Lactancia

    No se sabe si la mecloretamina se distribuye en la leche humana. Suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas.

    Uso geriátrico

    Entre los pacientes que recibieron gel de mecloretamina para CTCL de tipo micosis fungoide en un ensayo clínico, la tasa de respuesta pareció ser menor (44 versus 66%) y las tasas de reacciones cutáneas adversas (70 versus 58%) y de interrupción debido a efectos adversos (38 versus 14%) mayores en pacientes ≥65 años de edad en comparación con pacientes más jóvenes.

    Efectos adversos comunes

    Dermatitis, prurito, anomalías de laboratorio (anemia, Neutropenia, trombocitopenia), infección bacteriana de la piel, ulceración o ampollas en la piel, hiperpigmentación de la piel.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Mechlorethamine

    Estudios de interacción entre medicamentos no realizados hasta la fecha. Es poco probable que se produzcan interacciones sistémicas con medicamentos.

    Descargo de responsabilidad

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