Mechlorethamine

Les noms de marques: Valchlor
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Mechlorethamine

Lymphome cutané à cellules T (CTCL) de type mycosis fongoïde

Traitement topique des lésions cutanées chez les patients atteints d'un CTCL de type mycosis fongoïde précoce (stade IA et IB) ayant déjà reçu un traitement cutané antérieur . Désigné médicament orphelin par la FDA pour une utilisation dans cette condition.

Les directives de traitement des experts incluent la méchloréthamine topique comme l'une des nombreuses options de traitement recommandées pour les patients présentant des stades précoces de CTCL de type mycosis fongoïde.

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Comment utiliser Mechlorethamine

Administration

Administration thématique

Appliquer sur la peau sous forme de gel de méchloréthamine à 0,016 % disponible dans le commerce.

A été appliqué sur la peau sous forme de solution aqueuse ou de préparation à base de pommade composée extemporanément à l'aide de chlorhydrate de méchloréthamine pour injection.

Pour usage dermatologique topique uniquement. Ne pas utiliser près ou dans les yeux, le nez ou la bouche. (Voir Blessures aux muqueuses ou aux yeux sous Précautions.)

Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon après avoir manipulé ou appliqué le médicament. (Voir Avertissements/Précautions sous Mises en garde.)

Application par le soignant

Le fabricant déclare que le soignant doit porter des gants en nitrile jetables pendant l'application et se laver soigneusement les mains avec de l'eau et du savon après avoir retiré les gants.

Dans En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement et soigneusement les zones exposées avec de l'eau et du savon pendant ≥ 15 minutes et retirer les vêtements contaminés.

En cas d'exposition accidentelle des yeux, de la bouche ou du nez, irriguer immédiatement la zone exposée pendant ≥ 15 minutes avec beaucoup d'eau.

Gel

Appliquer le gel immédiatement (ou dans les 30 minutes) après sa sortie du réfrigérateur ; remettre le gel au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.

Appliquer le gel sur une peau complètement sèche ≥4 heures avant ou ≥30 minutes après la douche ou le lavage des zones affectées. Après l'application, laissez sécher les zones traitées pendant 5 à 10 minutes avant de les recouvrir de vêtements.

Peut appliquer des émollients (hydratants) sur les zones traitées 2 heures avant ou 2 heures après l'application du gel.

Ne pas utiliser de pansements occlusifs sur les zones traitées.

Éviter le feu, les flammes et fumer jusqu'à ce que le gel ait séché.

Pommade composée extemporanément

Habituellement préparée en dissolvant du chlorhydrate de méchloréthamine dans de l'alcool déshydraté. , filtrer la solution pour éliminer le chlorure de sodium insoluble présent dans la préparation commerciale (bien que la filtration ne soit pas nécessaire) et mélanger la solution médicamenteuse-alcool dans de la vaseline ou une autre base de pommade anhydre (par exemple, de la vaseline hydrophile). La concentration habituelle de chlorhydrate de méchloréthamine est de 0,01 ou 0,02 %. Consultez les références spécialisées pour obtenir des informations détaillées sur la préparation des pommades topiques.

Solution composée extemporanément

Habituellement préparée en dissolvant 10 mg de chlorhydrate de méchloréthamine dans 50 à 100 ml d'eau. Consultez les références spécialisées pour obtenir des informations détaillées sur la préparation des solutions topiques.

En raison de la stabilité limitée, préparez la solution immédiatement avant utilisation.

Posologie

Disponible sous forme de chlorhydrate de méchloréthamine ; dose de gel exprimée en termes de méchloréthamine.

Adultes

CTCL topique de type mycose fongoïde

Appliquer une fine couche de gel de méchloréthamine à 0,016 % sur les zones touchées une fois par jour.

Interrompre le traitement en cas d'ulcération cutanée ou de cloques, ou de dermatite modérément sévère ou sévère (c'est-à-dire un érythème marqué avec œdème).

En cas d'amélioration, peut reprendre avec une fréquence réduite d'une fois tous les 3 jours. Si la réintroduction est tolérée pendant ≥ 1 semaine, la fréquence d'application peut être augmentée à un jour sur deux pendant ≥ 1 semaine, puis à une fois par jour si tolérée.

Concentration de chlorhydrate de méchloréthamine dans les solutions et pommades topiques, fréquence d'application et La durée du traitement a été basée sur la réponse dermatologique et la tolérance. La concentration habituelle de la pommade est de 0,01 ou 0,02 % ; peut utiliser des concentrations plus faibles initialement chez les patients présentant une dermatite ou des antécédents de réactions d'hypersensibilité au médicament appliqué localement, ou utiliser des concentrations plus élevées chez les patients présentant des lésions étendues ou résistantes.

Les applications topiques de préparations de méchloréthamine sont généralement répétées une fois par jour jusqu'à ce que les lésions disparaissent. La durée optimale du traitement après une rémission clinique n'est pas entièrement établie.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique pour une population particulière à l'heure actuelle.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité sévère connue à la méchloréthamine.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie, signalées à la suite d'une exposition à des formulations topiques de méchloréthamine.

    La désensibilisation à l'aide de méchloréthamine topique a été utilisée avec un certain succès pour prévenir la dermatite de contact allergique avec un traitement supplémentaire.

    Blessure des muqueuses ou des yeux

    L'exposition oculaire provoque des douleurs, des brûlures, une inflammation, une photophobie et une vision floue, voire la cécité et de graves lésions oculaires antérieures irréversibles.

    En cas d'exposition oculaire , irriguer immédiatement les yeux affectés avec de grandes quantités d'eau, de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution d'irrigation ophtalmique salée équilibrée pendant ≥ 15 minutes et obtenir des soins médicaux immédiats, y compris une consultation ophtalmologique.

    L'exposition de la muqueuse provoque des douleurs. , un érythème et une ulcération, qui peuvent être graves.

    En cas d'exposition de la muqueuse, irriguer immédiatement la zone affectée avec de grandes quantités d'eau pendant ≥15 minutes et consulter immédiatement un médecin.

    Exposition secondaire à la méchloréthamine topique

    Une exposition secondaire peut provoquer une dermatite, des lésions des muqueuses et des cancers secondaires.

    Évitez tout contact cutané direct avec le gel par toute personne autre que le patient. Suivez attentivement les instructions d'application pour éviter une exposition secondaire (voir Administration topique sous Posologie et administration).

    Dermatite

    L'effet indésirable le plus courant de la méchloréthamine topique. Signalé chez 56 % des patients recevant le gel ; était modérément sévère ou sévère chez 23 % des patients.

    Surveillez les patients pour déceler un érythème, un gonflement, une inflammation, un prurit, des cloques, une ulcération et des infections cutanées secondaires. Visage, organes génitaux, anus et zones intertrigineuses associés à un risque accru.

    Peut nécessiter une interruption du traitement ou un ajustement posologique (voir Posologie sous Posologie et administration). Des émollients topiques, des antihistaminiques oraux et des corticostéroïdes topiques ont été utilisés pour traiter la dermatite.

    Cancer de la peau sans mélanome

    Cancer de la peau sans mélanome signalé au cours d'un essai clinique ou d'un an de suivi post-traitement chez 4 % des patients recevant un gel de méchloréthamine ou une pommade préparée extemporanément (2 ou 6 % des patients, respectivement ). Certains patients avaient déjà reçu des traitements connus pour provoquer de tels cancers.

    Peut survenir sur n'importe quelle zone de la peau, y compris les zones non traitées.

    Surveiller les patients pour détecter un cancer de la peau autre que le mélanome pendant et après le traitement.

    Morbidité et mortalité fœtales/néonatales

    La méchloréthamine peut nuire au fœtus. En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente devient enceinte, informer du risque potentiel pour le fœtus.

    Méchloréthamine systémique associée à des malformations chez les enfants exposés au médicament in utero ; dose unique sub-Q chez les animaux associée à un retard de croissance, à une tératogénicité et à une embryolétalité.

    Gel inflammable

    Le gel est à base d'alcool et inflammable. Suivez attentivement les instructions d'application (voir Administration topique sous Posologie et administration).

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie D. (Voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales sous Mises en garde.)

    Allaitement

    On ne sait pas si la méchloréthamine est distribuée dans le lait maternel. Arrêtez l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    Utilisation gériatrique

    Parmi les patients recevant un gel de méchloréthamine pour le CTCL de type mycosis fongoïde dans un essai clinique, le taux de réponse semblait être plus faibles (44 contre 66 %) et les taux d'effets cutanés indésirables (70 contre 58 %) et d'arrêts dus à des effets indésirables (38 contre 14 %) sont plus élevés chez les patients âgés de ≥ 65 ans par rapport aux patients plus jeunes.

    Effets indésirables courants

    Dermatite, prurit, anomalies biologiques (anémie, Neutropénie, thrombocytopénie), infection cutanée bactérienne, ulcération ou cloques cutanées, hyperpigmentation cutanée.

    Quels autres médicaments affecteront Mechlorethamine

    Études sur les interactions médicamenteuses non réalisées à ce jour. Des interactions médicamenteuses systémiques sont peu probables.

    Avis de non-responsabilité

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