Mechlorethamine

브랜드 이름: Valchlor
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Mechlorethamine

진균증 식육종형 피부 T세포 림프종(CTCL)

이전에 피부 지향 요법을 받은 초기(IA기 및 IB기) 균상 식육종형 CTCL 환자의 피부 병변에 대한 국소 치료 . 이 질환에 사용하기 위해 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.

전문 치료 지침에는 초기 단계의 진균증 식육종형 CTCL 환자에게 권장되는 몇 가지 치료 옵션 중 하나로 국소 메클로레타민이 포함되어 있습니다.

사용하는 방법 Mechlorethamine

관리

국소 관리

시중에서 판매되는 0.016% 메클로레타민 젤로 피부에 바르십시오.

주사용 메클로레타민 염산염을 사용하여 즉석에서 혼합된 수용액 또는 연고 기반 제제로 피부에 바르십시오.

국소 피부과용으로만 사용하세요. 눈, 코, 입 근처나 내부에 사용하지 마십시오. (주의사항 아래 점막 또는 눈 부상을 참조하십시오.)

약물을 취급하거나 도포한 후에는 비누와 물로 손을 깨끗이 씻으십시오. (주의 사항 아래의 경고/주의 사항을 참조하십시오.)

간병인에 의한 사용

제조업체에서는 간병인이 사용하는 동안 일회용 니트릴 장갑을 착용해야 하며 장갑을 벗은 후 비누와 물로 손을 깨끗이 씻어야 한다고 명시합니다.

In 우발적으로 피부에 노출된 경우, 즉시 비누와 물로 ≥15분 동안 노출된 부위를 깨끗이 씻고 오염된 의복을 제거하십시오.

사고로 눈, 입, 코에 노출된 경우 즉시 노출된 부위를 ≥1시간 동안 세척하십시오. 충분한 양의 물과 함께 15분.

젤

냉장고에서 꺼낸 후 즉시(또는 30분 이내에) 젤을 바르십시오. 매번 사용 후 젤을 냉장고에 다시 넣으십시오.

완전히 건조한 피부에 젤을 바르십시오. 샤워 또는 세안 후 ≥4시간 전 또는 환부를 씻은 후 ≥30분입니다. 적용 후, 치료 부위를 5~10분 동안 건조시킨 후 옷으로 덮으십시오.

젤을 바르기 2시간 전 또는 2시간 후에 치료 부위에 연화제(보습제)를 바를 수 있습니다.

치료 부위에 폐쇄 드레싱을 사용하지 마십시오.

젤이 건조될 때까지 불, 불꽃, 흡연을 피하십시오.

즉석 합성 연고

일반적으로 메클로레타민 염산염을 탈수 알코올에 용해시켜 제조됩니다. , 용액을 여과하여 상업적 제제에 존재하는 불용성 염화나트륨을 제거하고(여과가 필요하지 않을 수도 있음), 약물-알코올 용액을 바셀린 또는 다른 무수 연고 베이스(예: 친수성 바셀린)에 혼합합니다. 일반적인 메클로레타민 염산염 농도는 0.01 또는 0.02%입니다. 국소 연고 제조에 대한 자세한 내용은 전문 참고 자료를 참조하세요.

즉석 혼합 용액

일반적으로 메클로레타민 염산염 10mg을 물 50~100mL에 용해하여 제조됩니다. 국소 용액 준비에 대한 자세한 내용은 전문 참고 자료를 참조하십시오.

안정성이 제한되어 있으므로 사용 직전에 용액을 준비하십시오.

복용량

메클로레타민 염산염으로 사용 가능; 메클로레타민으로 표시되는 젤 용량.

성인

진균증 식육종형 CTCL 국소

메클로레타민 0.016% 젤을 하루에 한 번 환부에 얇게 바르십시오.

피부 궤양이나 물집, 중등도 또는 중증의 피부염(예: 부종을 동반한 현저한 홍반)이 발생하는 경우 치료를 중단합니다.

개선 후 3일에 1회 빈도를 줄여 재개할 수 있습니다. 1주 이상 내약성이 있는 경우 재도입 빈도를 1주 이상 격일로 늘릴 수 있으며, 내약성이 있으면 1일 1회로 늘릴 수 있습니다.

국소 용액 및 연고 내 메클로레타민 염산염의 농도, 도포 빈도 및 치료 기간은 피부과적 반응과 내성에 따라 결정됩니다. 일반적인 연고 농도는 0.01 또는 0.02%입니다. 피부염이 있거나 국소 적용 약물에 과민반응 병력이 있는 환자에게는 처음에는 더 낮은 농도를 사용할 수 있고, 광범위하거나 저항성 병변이 있는 환자에게는 더 높은 농도를 사용할 수 있습니다.

메클로레타민 제제의 국소 적용은 일반적으로 병변이 사라질 때까지 하루에 한 번씩 반복됩니다. 임상적 관해 후 최적의 치료 기간은 완전히 확립되지 않았습니다.

특별 모집단

현재 특별 모집단 복용량 권장 사항은 없습니다.

경고

금기 사항

메클로레타민에 대한 심각한 과민증으로 알려져 있습니다.

경고/주의사항

과민성 반응

메클로레타민의 국소 제제에 노출된 후 아나필락시스를 포함한 과민성 반응이 보고되었습니다.

국소 메클로레타민을 사용한 탈감작은 추가 요법으로 알레르기성 접촉 피부염을 예방하는 데 어느 정도 성공적으로 사용되었습니다.

점막 또는 눈 부상

눈 노출은 통증, 화상, 염증, 광선공포증, 시야 흐림을 유발하고 실명 및 심각한 회복 불가능한 전방 눈 손상을 유발할 수 있습니다.

눈 노출이 발생한 경우 , 즉시 다량의 물, 0.9% 염화나트륨 또는 균형잡힌 안과 세척액으로 해당 눈을 15분 이상 세척하고 안과 상담을 포함한 즉시 의료 조치를 취하십시오.

점막 노출은 통증을 유발합니다. , 홍반, 궤양 등이 심각할 수 있습니다.

점막 노출이 발생한 경우 즉시 해당 부위를 다량의 물로 15분 이상 세척하고 즉시 의료 상담을 받으십시오.

국소 메클로레타민에 대한 2차 노출

2차 노출은 피부염, 점막 손상 및 2차 암을 유발할 수 있습니다.

환자 이외의 사람이 젤에 피부에 직접 닿지 않도록 하십시오. 2차 노출을 방지하려면 적용 지침을 주의 깊게 따르십시오(투여량 및 투여 항목의 국소 투여 참조).

피부염

국소 메클로레타민의 가장 흔한 부작용입니다. 젤을 투여받은 환자의 56%에서 보고되었습니다. 23%의 환자에서 중등도 또는 중증이었습니다.

환자에게 홍반, 부종, 염증, 가려움증, 수포, 궤양 및 이차 피부 감염이 있는지 모니터링하십시오. 얼굴, 생식기, 항문 및 얽힌 부위는 위험 증가와 관련이 있습니다.

치료를 중단하거나 복용량 조정이 필요할 수 있습니다(복용량 및 투여에서 복용량 참조). 피부염 치료에는 국소 완화제, 경구 항히스타민제, 국소 코르티코스테로이드가 사용되어 왔습니다.

비흑색종 피부암

메클로레타민 겔 또는 즉석 복합 연고를 투여받은 환자의 4%(각각 2% 또는 6%)에서 임상 시험 또는 치료 후 1년 추적 기간 동안 비흑색종 피부암이 보고되었습니다. ). 일부 환자는 이전에 그러한 암을 유발하는 것으로 알려진 치료법을 받은 적이 있습니다.

치료되지 않은 부위를 포함하여 피부의 어느 부위에서나 발생할 수 있습니다.

치료 도중과 치료 후에 환자의 비흑색종 피부암 여부를 모니터링하십시오.

태아/신생아 이병률 및 사망률

메클로레타민은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신 중에 사용하거나 환자가 임신하게 되면 잠재적인 태아 위험에 대해 주의하십시오.

자궁 내에서 약물에 노출된 어린이의 기형과 관련된 전신 메클로레타민; 성장 지연, 최기형성 및 태아 사망과 관련된 동물의 단일 sub-Q 용량.

가연성 젤

젤은 알코올 기반의 가연성 젤입니다. 적용 지침을 주의 깊게 따르십시오(투여량 및 투여 항목의 국소 투여 참조).

특정 집단

임신

범주 D. (주의사항에 따른 태아/신생아 이환율 및 사망률 참조.)

수유

메클로레타민이 모유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 간호 또는 약물을 중단하십시오.

소아용

안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다.

노인용

임상 시험에서 진균증 식육종형 CTCL에 대해 메클로레타민 젤을 투여받은 환자 중 반응률은 다음과 같은 것으로 나타났습니다. 젊은 환자에 비해 65세 이상 환자의 경우 더 낮았고(44 대 66%), 피부 이상 반응(70 대 58%) 및 부작용으로 인한 중단 비율(38 대 14%)이 더 높았습니다.

일반적인 부작용

피부염, 가려움증, 실험실 이상(빈혈, 호중구 감소증, 혈소판 감소증), 세균성 피부 감염, 피부 궤양 또는 물집, 피부 과다색소침착.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Mechlorethamine

현재까지 약물 상호작용 연구가 수행되지 않았습니다. 전신 약물 상호작용 가능성은 낮습니다.

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.