Mechlorethamine

Nazwy marek: Valchlor
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe , Środki przeciwnowotworowe

Użycie Mechlorethamine

Chłoniak skórny z komórek T-komórkowych typu Grzybica (CTCL)

Leczenie miejscowe zmian skórnych u pacjentów z wczesnym (stadium IA i IB) chłoniakiem ziarniakowatym grzybicy typu CTCL, którzy otrzymali wcześniej terapię ukierunkowaną na skórę . Uznany przez FDA za lek sierocy do stosowania w tym schorzeniu.

Wytyczne dotyczące leczenia ekspertów obejmują miejscową mechloretaminę jako jedną z kilku zalecanych opcji leczenia pacjentów we wczesnych stadiach ziarniniaka grzybiastego typu CTCL.

Powiąż narkotyki

Jak używać Mechlorethamine

Administracja

Administracja tematyczna

Nakładaj na skórę w postaci dostępnego w handlu 0,016% żelu mechloretaminy.

Nakładano na skórę w postaci roztworu wodnego lub preparatu na bazie maści, sporządzonego bezpośrednio z chlorowodorku mechloretaminy do wstrzykiwań.

Wyłącznie do stosowania miejscowego w dermatologii. Nie stosować w pobliżu oczu, nosa lub ust. (Patrz „Urazy błon śluzowych lub oczu” w części „Przestrogi”).

Po użyciu lub zastosowaniu leku dokładnie umyć ręce wodą z mydłem. (Patrz Ostrzeżenia/Środki ostrożności w sekcji Przestrogi.)

Aplikacja przez opiekuna

Producent stwierdza, że opiekun musi podczas aplikacji nosić jednorazowe rękawiczki nitrylowe, a po zdjęciu rękawiczek dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

W w przypadku przypadkowego narażenia skóry, natychmiast dokładnie przemyj narażone miejsca wodą i mydłem przez ≥15 minut i zdejmij zanieczyszczoną odzież.

W przypadku przypadkowego narażenia na oczy, usta lub nos, natychmiast przepłucz narażony obszar przez ≥ 15 minut dużą ilością wody.

Żel

Nałóż żel natychmiast (lub w ciągu 30 minut) po wyjęciu z lodówki; natychmiast po każdym użyciu wkładaj żel do lodówki.

Nałóż żel na całkowicie suchą skórę ≥4 godziny przed lub ≥30 minut po kąpieli lub umyciu dotkniętych miejsc. Po aplikacji pozostawić leczone obszary do wyschnięcia na 5–10 minut, a następnie przykryć je ubraniem.

Można nakładać emolienty (nawilżacze) na leczone obszary 2 godziny przed lub 2 godziny po nałożeniu żelu.

Nie używaj opatrunków okluzyjnych na leczonych obszarach.

Unikaj ognia, płomieni i palenia do czasu wyschnięcia żelu.

Maść złożona tymczasowo

Zwykle przygotowywana przez rozpuszczenie chlorowodorku mechloretaminy w odwodnionym alkoholu , przefiltrowanie roztworu w celu usunięcia nierozpuszczalnego chlorku sodu obecnego w preparacie handlowym (chociaż filtracja może nie być konieczna) i zmieszanie roztworu narkotykowo-alkoholowego z wazeliną lub inną bezwodną bazą maści (np. wazeliną hydrofilową). Zwykle stężenie chlorowodorku mechloretaminy wynosi 0,01 lub 0,02%. Szczegółowe informacje na temat przygotowania maści do stosowania miejscowego można znaleźć w specjalistycznych źródłach.

Roztwór złożony doraźnie

Zwykle przygotowywany przez rozpuszczenie 10 mg chlorowodorku mechloretaminy w 50–100 ml wody. Szczegółowe informacje na temat przygotowania roztworów do stosowania miejscowego można znaleźć w specjalistycznych źródłach.

Ze względu na ograniczoną stabilność roztwór należy przygotować bezpośrednio przed użyciem.

Dawkowanie

Dostępny w postaci chlorowodorku mechloretaminy; dawka żelu wyrażona w przeliczeniu na mechloretaminę.

Dorośli

Grzybica ziarniakowata typu CTCL Miejscowo

Nakładaj cienką warstwę 0,016% żelu mechloretaminy na dotknięte obszary raz dziennie.

Przerwij leczenie, jeśli pojawi się owrzodzenie lub pęcherze na skórze albo średnio ciężkie lub ciężkie zapalenie skóry (tj. znaczny rumień z obrzękiem).

Po uzyskaniu poprawy można wznowić leczenie ze zmniejszoną częstotliwością raz na 3 dni. Jeśli ponowne wprowadzenie będzie tolerowane przez ≥1 tydzień, można zwiększyć częstotliwość stosowania do co drugi dzień przez ≥1 tydzień, a następnie do raz dziennie, jeśli jest tolerowane.

Stężenie chlorowodorku mechloretaminy w roztworach i maściach do stosowania miejscowego, częstotliwość stosowania i Czas trwania leczenia ustalono w oparciu o odpowiedź dermatologiczną i tolerancję. Zwykle stężenie maści wynosi 0,01 lub 0,02%; można początkowo stosować niższe stężenia u pacjentów z zapaleniem skóry lub przebytymi reakcjami nadwrażliwości na miejscowo stosowany lek lub stosować wyższe stężenia u pacjentów z rozległymi lub opornymi zmianami.

Miejscowe stosowanie preparatów mechloretaminy zazwyczaj powtarza się raz dziennie, aż do ustąpienia zmian chorobowych. Nie w pełni ustalono optymalny czas trwania leczenia po remisji klinicznej.

Specjalne populacje

Obecnie nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla specjalnych populacji.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Znana ciężka nadwrażliwość na mechloretaminę.

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, zgłaszane po ekspozycji na miejscowe postacie mechloretaminy.

Odczulanie za pomocą miejscowej mechloretaminy zostało z pewnym sukcesem zastosowane w celu zapobiegania alergicznemu kontaktowemu zapaleniu skóry przy dodatkowej terapii.

Uraz błony śluzowej lub oka

Narażenie oka powoduje ból, oparzenia, zapalenie, światłowstręt i niewyraźne widzenie, a nawet ślepotę i poważne nieodwracalne uszkodzenie przedniego oka.

W przypadku narażenia oka natychmiast przepłukać zakażone oko dużą ilością wody, 0,9% chlorku sodu lub zbilansowanej soli do przemywania oczu przez ≥15 minut i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, w tym konsultację okulistyczną.

Narażenie błon śluzowych powoduje ból , rumień i owrzodzenie, które może być ciężkie.

W przypadku narażenia błon śluzowych należy natychmiast przepłukać dotknięty obszar dużą ilością wody przez ≥15 minut i natychmiast zwrócić się o konsultację lekarską.

Wtórne narażenie na miejscowe działanie mechloretaminy

Wtórne narażenie może powodować zapalenie skóry, uszkodzenie błon śluzowych i wtórne nowotwory.

Unikaj bezpośredniego kontaktu skóry z żelem przez osoby inne niż pacjent. Postępuj dokładnie według instrukcji stosowania, aby zapobiec wtórnemu narażeniu (patrz Podawanie miejscowe w części Dawkowanie i sposób podawania).

Zapalenie skóry

Najczęstsze działanie niepożądane miejscowego stosowania mechloretaminy. Zgłaszane u 56% pacjentów otrzymujących żel; był umiarkowanie ciężki lub ciężki u 23% pacjentów.

Monitoruj pacjentów pod kątem rumienia, obrzęku, stanu zapalnego, świądu, pęcherzy, owrzodzeń i wtórnych infekcji skóry. Twarz, narządy płciowe, odbyt i obszary międzywyprzeniowe są związane ze zwiększonym ryzykiem.

Może wymagać przerwania leczenia lub dostosowania dawki (patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania). W leczeniu zapalenia skóry stosuje się miejscowe emolienty, doustne leki przeciwhistaminowe i miejscowe kortykosteroidy.

Nieczerniakowy rak skóry

Nieczerniakowy rak skóry zgłoszony podczas badania klinicznego lub rocznej obserwacji po leczeniu u 4% pacjentów otrzymujących żel mechloretaminowy lub maść sporządzoną tymczasowo (odpowiednio 2 lub 6% pacjentów ). Niektórzy pacjenci otrzymywali wcześniej terapie, o których wiadomo, że powodują takie nowotwory.

Może wystąpić na dowolnym obszarze skóry, w tym na obszarach nieleczonych.

Monitoruj pacjentów pod kątem raka skóry innego niż czerniak w trakcie i po leczeniu.

Zachorowalność i śmiertelność u płodów i noworodków

Mechloretamina może powodować uszkodzenie płodu. W przypadku stosowania leku w czasie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy poinformować o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

Mechloretamina ogólnoustrojowa związana z wadami rozwojowymi u dzieci narażonych na działanie leku w macicy; pojedyncza dawka sub-Q u zwierząt wiąże się z opóźnieniem wzrostu, teratogennością i śmiertelnością zarodków.

Żel łatwopalny

Żel jest na bazie alkoholu i jest łatwopalny. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji stosowania (patrz Podawanie miejscowe w części Dawkowanie i sposób podawania).

Określone populacje

Ciąża

Kategoria D. (Patrz „Zachorowalność i śmiertelność płodów/noworodków” w części Przestrogi.)

Laktacja

Nie wiadomo, czy mechloretamina przenika do mleka kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią lub zażywać lek.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie u osób w starszym wieku

Wśród pacjentów otrzymujących żel mechloretaminowy z powodu ziarniniaka grzybiastego typu CTCL w badaniu klinicznym, wskaźnik odpowiedzi wydawał się być niższy (44 w porównaniu z 66%), a częstość występowania niepożądanych reakcji skórnych (70 w porównaniu z 58%) i przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (38 w porównaniu z 14%) większa u pacjentów w wieku ≥65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami.

Częste działania niepożądane

Zapalenie skóry, świąd, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (niedokrwistość, Neutropenia, trombocytopenia), bakteryjne zakażenie skóry, owrzodzenie lub pęcherze skórne, przebarwienia skóry.

Na jakie inne leki wpłyną Mechlorethamine

Do tej pory nie przeprowadzono badań interakcji leków. Ogólnoustrojowe interakcje leków są mało prawdopodobne.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.