Mechlorethamine

Nomes de marcas: Valchlor
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Mechlorethamine

Linfoma cutâneo de células T do tipo micose fungóide (LCCT)

Tratamento tópico de lesões cutâneas em pacientes com LCCT do tipo micose fungóide inicial (estágio IA e IB) que receberam terapia prévia dirigida à pele . Designado como medicamento órfão pela FDA para uso nesta condição.

As diretrizes de tratamento de especialistas incluem mecloretamina tópica como uma das várias opções de tratamento recomendadas para pacientes com estágios iniciais de CTCL do tipo micose fungóide.

Relacionar drogas

Como usar Mechlorethamine

Administração

Administração Tópica

Aplicar na pele como gel de mecloretamina 0,016% disponível comercialmente.

Foi aplicado na pele como solução aquosa ou preparação à base de pomada composta extemporaneamente usando cloridrato de mecloretamina para injeção.

Apenas para uso dermatológico tópico. Não use perto ou nos olhos, nariz ou boca. (Consulte Lesões nas mucosas ou nos olhos em Cuidados.)

Lave bem as mãos com água e sabão após manusear ou aplicar o medicamento. (Consulte Advertências/Precauções em Cuidados.)

Aplicação pelo cuidador

O fabricante declara que o cuidador deve usar luvas de nitrila descartáveis durante a aplicação e lavar bem as mãos com água e sabão após remover as luvas.

Em em caso de exposição acidental da pele, lave imediatamente as áreas expostas com água e sabão por ≥15 minutos e remova as roupas contaminadas.

Em caso de exposição acidental dos olhos, boca ou nariz, irrigue imediatamente a área exposta por ≥ 15 minutos com bastante água.

Gel

Aplique o gel imediatamente (ou dentro de 30 minutos) após retirá-lo da geladeira; coloque o gel na geladeira imediatamente após cada uso.

Aplique o gel na pele completamente seca ≥4 horas antes ou ≥30 minutos depois de tomar banho ou lavar as áreas afetadas. Após a aplicação, deixe as áreas tratadas secarem por 5 a 10 minutos antes de cobrir com roupas.

Pode aplicar emolientes (hidratantes) nas áreas tratadas 2 horas antes ou 2 horas depois da aplicação do gel.

Não use curativos oclusivos nas áreas tratadas.

Evite fogo, chamas e fumo até que o gel seque.

Pomada composta extemporaneamente

Geralmente preparada dissolvendo cloridrato de mecloretamina em álcool desidratado , filtrando a solução para remover o cloreto de sódio insolúvel presente na preparação comercial (embora a filtração possa não ser necessária) e misturando a solução droga-álcool em petrolato ou outra base de pomada anidra (por exemplo, petrolato hidrofílico). A concentração usual de cloridrato de mecloretamina é 0,01 ou 0,02%. Consulte referências especializadas para obter informações detalhadas sobre a preparação de pomadas tópicas.

Solução Composta Extemporaneamente

Geralmente preparada dissolvendo 10 mg de cloridrato de mecloretamina em 50–100 mL de água. Consulte referências especializadas para obter informações detalhadas sobre a preparação de soluções tópicas.

Devido à estabilidade limitada, prepare a solução imediatamente antes de usar.

Dosagem

Disponível como cloridrato de mecloretamina; dosagem de gel expressa em termos de mecloretamina.

Adultos

CTCL tipo micose fungóide Tópico

Aplique uma fina película de mecloretamina 0,016% gel nas áreas afetadas uma vez ao dia.

Interrompa o tratamento se ocorrer qualquer ulceração ou formação de bolhas na pele, ou dermatite moderadamente grave ou grave (ou seja, eritema acentuado com edema).

Após melhora, pode ser retomado com frequência reduzida de uma vez a cada 3 dias. Se a reintrodução for tolerada por ≥1 semana, pode aumentar a frequência de aplicação para dias alternados por ≥1 semana e depois para uma vez ao dia, se tolerada.

Concentração de cloridrato de mecloretamina em soluções tópicas e pomadas, frequência de aplicação e a duração do tratamento baseou-se na resposta dermatológica e na tolerância. A concentração habitual da pomada é 0,01 ou 0,02%; podem utilizar concentrações mais baixas inicialmente em pacientes com dermatite ou histórico de reações de hipersensibilidade ao medicamento aplicado topicamente, ou utilizar concentrações mais elevadas em pacientes com lesões extensas ou resistentes.

As aplicações tópicas de preparações de mecloretamina geralmente são repetidas uma vez ao dia até que as lesões desapareçam. A duração ideal da terapia após a remissão clínica não está totalmente estabelecida.

Populações Especiais

Nenhuma recomendação de dosagem especial para a população neste momento.

Avisos

Contra-indicações

Hipersensibilidade grave conhecida à mecloretamina.

Avisos/Precauções

Reações de Sensibilidade

Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, relatadas após exposição a formulações tópicas de mecloretamina.

A dessensibilização com mecloretamina tópica tem sido usada com algum sucesso para prevenir a dermatite alérgica de contato com terapia adicional.

Lesão nas mucosas ou nos olhos

A exposição ocular causa dor, queimaduras, inflamação, fotofobia e visão turva, e possivelmente cegueira e lesão ocular anterior grave e irreversível.

Se ocorrer exposição ocular , irrigue imediatamente o(s) olho(s) afetado(s) com grandes quantidades de água, cloreto de sódio a 0,9% ou solução salina balanceada de irrigação oftálmica por ≥15 minutos e obtenha atendimento médico imediato, incluindo consulta oftalmológica.

A exposição da mucosa causa dor , eritema e ulceração, que podem ser graves.

Se ocorrer exposição da mucosa, irrigue imediatamente a área afetada com grandes quantidades de água por ≥15 minutos e procure consulta médica imediata.

Exposição secundária à mecloretamina tópica

A exposição secundária pode causar dermatite, lesões nas mucosas e câncer secundário.

Evite o contato direto da pele com o gel por qualquer pessoa que não seja o paciente. Siga as instruções de aplicação cuidadosamente para evitar a exposição secundária (consulte Administração tópica em Dosagem e administração).

Dermatite

O efeito adverso mais comum da mecloretamina tópica. Relatado em 56% dos pacientes que receberam o gel; foi moderadamente grave ou grave em 23% dos pacientes.

Monitore os pacientes quanto a eritema, inchaço, inflamação, prurido, bolhas, ulceração e infecções secundárias da pele. Face, genitália, ânus e áreas intertriginosas associadas a risco aumentado.

Pode exigir interrupção do tratamento ou ajuste de dose (ver Dosagem em Dosagem e Administração). Emolientes tópicos, anti-histamínicos orais e corticosteróides tópicos têm sido usados para tratar a dermatite.

Câncer de pele não melanoma

Câncer de pele não melanoma relatado durante o ensaio clínico ou um ano de acompanhamento pós-tratamento em 4% dos pacientes que receberam gel de mecloretamina ou uma pomada composta extemporaneamente (2 ou 6% dos pacientes, respectivamente ). Alguns pacientes já haviam recebido terapias conhecidas por causarem esses tipos de câncer.

Pode ocorrer em qualquer área da pele, incluindo áreas não tratadas.

Monitore pacientes quanto a câncer de pele não melanoma durante e após o tratamento.

Morbidade e mortalidade fetal/neonatal

A mecloretamina pode causar danos fetais. Se usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar, informar sobre o potencial risco fetal.

Mecloretamina sistêmica associada a malformações em crianças expostas ao medicamento no útero; dose única sub-Q em animais associada a retardo de crescimento, teratogenicidade e embrioletalidade.

Gel Inflamável

O gel é à base de álcool e é inflamável. Siga cuidadosamente as instruções de aplicação (consulte Administração tópica em Dosagem e administração).

Populações Específicas

Gravidez

Categoria D. (Ver Morbidade e Mortalidade Fetal/Neonatal sob Precauções.)

Aleitamento

Não se sabe se a mecloretamina é distribuída no leite humano. Interrompa a amamentação ou o medicamento.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia não estabelecidas.

Uso geriátrico

Entre os pacientes que receberam gel de mecloretamina para CTCL do tipo micose fungóide em um ensaio clínico, a taxa de resposta pareceu ser ser menor (44 versus 66%) e as taxas de reações cutâneas adversas (70 versus 58%) e descontinuação devido a efeitos adversos (38 versus 14%) maiores em pacientes ≥65 anos de idade em comparação com pacientes mais jovens.

Efeitos adversos comuns

Dermatite, prurido, anormalidades laboratoriais (anemia, Neutropenia, trombocitopenia), infecção bacteriana da pele, ulceração ou bolhas na pele, hiperpigmentação da pele.

Que outras drogas afetarão Mechlorethamine

Estudos de interação medicamentosa não realizados até o momento. Interações medicamentosas sistêmicas são improváveis.

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