Melphalan (Systemic)

Marka isimleri: Evomela
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Melphalan (Systemic)

Multipl Miyelom

Multipl miyelom tedavisinde tek başına ve çeşitli kemoterapötik rejimlerin bir bileşeni olarak kullanılır. Multipl miyelomda kullanılmak üzere FDA tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Ticari olarak çeşitli preparatlar ve formülasyonlar mevcuttur; Endikasyonlar ve dozaj önerileri farklı preparatlar arasında farklılık gösterir.

Melfalan tabletleri ve enjeksiyonluk melfalan hidroklorür, multipl miyelomun palyatif tedavisinde endikedir.

Enjeksiyon için Melfalan hidroklorür (Evomela), multipl miyelom hastalarında hematopoietik progenitör (kök) hücre nakli (HSCT) öncesinde yüksek dozda iyileştirme tedavisi olarak kullanılan propilen glikol içermeyen bir parenteral formülasyondur ve ayrıca Oral tedavinin uygun olmadığı multipl miyelomlu hastaların palyatif tedavisi.

Yüksek doz kemoterapi artı otolog kök hücre nakli (ASCT), şu anda <65 yaş hastalarda multipl miyelomun tercih edilen tedavisidir. Yaşlı hastalar ve nakil için uygun olmayan, klinik olarak önemli eşlik eden hastalıkları olan hastalar için, hayatta kalma oranlarının arttığı kanıtlanmış yeni ilaçlarla kombinasyon tedavisi kullanılır.

Amerikan Klinik Onkoloji Derneği tarafından yayınlanan ortak bir kılavuz ( ASCO) ve Cancer Care Ontario, transplantasyona uygun hastalarda ASCT için bir hazırlık rejimi olarak yüksek doz melfalan önermektedir. Transplantasyona uygun olmayanlar için melfalan, daratumumab, Bortezomib ve prednizon ile başlangıç ​​kombinasyon rejiminin bir parçası olarak dahil edilebilir.

Yumurtalık Kanseri

Rezekte edilemeyen epitelyal yumurtalık kanserinin palyatif tedavisi.

Periton boşluğuyla sınırlı ileri yumurtalık kanserinin tedavisi için intraperitoneal† [etiket dışı] uygulanmıştır ve/ veya kötü huylu asitle ilişkili.

Platin bazlı kemoterapi, şu anda yumurtalık kanseri tedavisinde standart bakım kemoterapisi olarak kabul ediliyor.

Melanom

Lokal veya tedavi için uygun olmayan bölgesel olarak tekrarlayan melanomu olan hastalarda izole uzuv perfüzyonu† [endikasyon dışı] veya izole uzuv infüzyonu † [etiket dışı] için tek başına veya kombinasyon rejimlerinde kullanılmıştır. topikal tedavi.

Amiloidoz

Sistemik hafif zincir amiloidozun† [endikasyon dışı] tedavisinde prednizon ile birlikte kullanılmıştır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Melphalan (Systemic)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Diferansiyel ile bir CBC gerçekleştirin.
  • Üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik durumunu doğrulayın.

    • Hasta İzleme

  • Tedavi sırasında ve klinik olarak endike olduğunda başlangıçta, nötrofil ve RBC sayımlarını izleyin.
  • Enfeksiyonun belirti ve semptomlarını izleyin.
  • Karaciğer fonksiyon testlerini izleyin.
  • İkincil malignitelerin gelişimi için uzun vadeli izleme yapın.

    • Premedikasyon ve Profilaksi

  • Yüksek dozda melfalan (Evomela) tedavisi öncesinde ve sırasında bir antiemetik uygulamayı düşünün iklimlendirme tedavisi.

    • Dağıtım ve Uygulama Önlemleri

  • Tehlikeli bir ilaç olduğundan melfalan ile güvenli taşıma ve imha önlemlerini kullanın.
  • Melfalan ve prednizon için “MP” kısaltmasını kullanmaktan kaçının.

    • Diğer Genel Hususlar

  • Kullanılan diğer antineoplastik ajanların dozajı, uygulama yöntemi ve uygulaması hakkında bilgi için yayınlanmış protokollere başvurun. melfalan ile kombinasyon rejimlerinde.

    • Yönetim

    Ağızdan veya IV infüzyonla uygulayın. Bölgesel izole infüzyon veya perfüzyon† [etiket dışı] (örn. melanom† için) ve intraperitoneal† (örn. ilerlemiş yumurtalık kanseri için) yoluyla uygulanmıştır.

    Oral Uygulama

    Yönetim sürekli (günlük tek doz olarak) veya aralıklı olarak (çeşitli dozaj rejimleri yoluyla).

    IV Uygulaması

    IV'yi yalnızca ilacın uygulanmasında deneyimli kişiler tarafından uygulayın.

    Parenteral preparatlar, IV uygulamadan önce yeniden yapılandırılması ve seyreltilmesi gereken liyofilize tozlar halinde ticari olarak mevcuttur.

    Belirli hastalıklar için IV melfalan kullanan parenteral dozaj rejimleri hakkında spesifik bilgi için yayınlanmış protokollere bakın.

    Sulandırma ve Seyreltme

    Enjeksiyon için melfalan hidroklorür: 10 ekleyerek sulandırın. 5 mg/mL içeren bir çözelti sağlamak için 20 gauge veya daha büyük bir iğne kullanılarak 50 mg melfalan içeren etiketli bir şişeye üretici tarafından sağlanan seyrelticinin mL'si. Sulandırılmış dozu %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ile 0,45 mg/mL'yi aşmayacak bir nihai konsantrasyona kadar seyreltin.

    Enjeksiyon için melfalan hidroklorür (Evomela): 8,6 mL 0,9 ekleyerek sulandırın. 50 mg/10 mL (5 mg/mL) içeren bir çözelti sağlamak için % sodyum klorür enjeksiyonu. Gerekli dozu, uygun hacimde %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ile nihai konsantrasyon 0,45 mg/mL olacak şekilde seyreltin.

    Uygulama Hızı

    Melfalan hidroklorürü 15-20 dakika boyunca IV infüzyon yoluyla uygulayın. Uygulamayı sulandırmanın ardından 60 dakika içinde tamamlayın.

    Melfalan hidroklorürü (Evomela) bir enjeksiyon portu veya hızlı çalışan bir merkezi venöz kateter yoluyla 30 dakikadan fazla infüze edin.

    Dozaj

    Melfalan hidroklorürün dozajı melfalan cinsinden ifade edilir.

    Yetişkinler

    Multipl Miyelom Oral

    Olağan başlangıç ​​ve idame dozaj rejimi: 2-3 hafta boyunca günde 6 mg. Lökosit ve trombosit sayısı artıncaya kadar (yani 4 haftaya kadar) tedaviyi durdurun ve ardından günlük 2 mg'lık idame tedavisine başlayın. Kemik iliği depresyonunu belli bir düzeyde tutmak için dozajı gerektiği gibi ayarlayın.

    Alternatif olarak, 7-10 gün boyunca günde 10 mg. Trombosit ve lökosit sayıları sırasıyla 100.000/mm3 ve 4000/mm3'ü aşıncaya kadar tedaviyi bırakın ve ardından günlük 2 mg'lık idame tedavisine başlayın. Hematolojik cevaba bağlı olarak dozajı gerektiği gibi günde 1-3 mg arasına ayarlayın.

    Alternatif olarak, 7 gün boyunca günde 0,15 mg/kg ve ardından en az 14 günlük (veya daha uzun) bir dinlenme dönemi 5 ila 6 hafta arası). Beyaz küre ve trombosit sayıları arttığında idame tedavisine, kan sayımına göre ayarlanan 0,05 mg/kg/gün veya daha az idame dozu ile başlanır.

    Alternatif olarak, günlük 0,25 mg/kg Prednizon ile birlikte 4 gün veya 5 gün boyunca günde 0,2 mg/kg; Granülosit ve trombosit sayıları normalse 4-6 hafta aralıklarla uygulayın.

    IV

    Genel dozaj: 2 hafta aralıklarla 4 doz için 16 mg/m2. Toksisitenin tatmin edici düzeyde iyileşmesinden sonra, 4 haftalık aralıklarla 16 mg/m2 idame tedavisine başlayın.

    ASCT'den önce yüksek dozda iyileştirme tedavisi olarak Melfalan hidroklorür (Evomela): (Gün 0): Art arda 2 gün boyunca günde 100 mg/m2 (Gün -3 ve Gün -2). İdeal vücut ağırlığının %130'undan fazla ağırlığa sahip hastalar için, ayarlanmış ideal vücut ağırlığına göre vücut yüzey alanını (BSA) hesaplayın.

    Yumurtalık Kanseri Oral

    Olağan dozaj: birbirini takip eden 5 gün boyunca günlük 0,2 mg/kg ; 4-5 haftalık aralıklarla uygulayın.

    Toksisiteye Göre Dozajın Değiştirilmesi

    Olumsuz etkiler ortaya çıkarsa, geçici olarak ara verin, dozu azaltın ve/veya ilacı kalıcı olarak bırakın.

    Oral melfalan tabletleri için, lökosit sayısı 3000/mm3'ün altına düşerse veya trombosit sayısı 100.000/mm3'ün altına düşerse tedaviyi bırakın. Kan hücresi sayımları düzeldikten sonra tedaviye yeniden başlanabilir. Tedavinin en düşük noktasında ve gününde yapılan kan sayımlarına göre doz ayarlaması yapmayı düşünün.

    Multipl miyelom hastalarında yapılan bazı kontrollü klinik çalışmalarda, IV melfalan hidroklorür için, trombosit sayımı yapıldığında %25'lik dozaj azaltımları uygulandı. 75.000–99.999/mm3 veya lökosit sayımı 3000–3999/mm3 idi ve trombosit sayımı 50.000–74.999/mm3 veya lökosit sayımı 2000–2999/mm3 olduğunda %50'lik doz azaltımı uygulandı; Trombosit veya lökosit sayısı sırasıyla 50.000/mm3 veya 2000/mm3'ün altına düştüğünde IV melfalan kesildi.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse oral veya IV melfalan uygulamayın.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Oral

    Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozajını azaltmayı düşünün; ancak spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    IV

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda (BUN ≥30 mg/dL), dozajı %50 azaltın.

    Hazırlık tedavisi (Evomela) olarak kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir.

    Geriatrik Hastalar

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur. Genel olarak doz seçimine doz aralığının alt sınırından başlayın.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Melfalan tedavisine daha önce direnç gösterilmesi.
  • Melfalan veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Yeterli Hasta Değerlendirmesi ve İzleme

    Kanser kemoterapötik ajanlarının kullanımında deneyimli kalifiye bir doktorun gözetimi altında uygulayın. Enfeksiyon veya kanamayla sonuçlanan ciddi kemik iliği baskılanması meydana gelebilir. Anafilaksiyi de içeren aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana geldi. Melfalan insanlarda lösemojeniktir. (Kutulu Uyarıya bakın.)

    Mutajenlik ve Kanserojenlik

    İn vitro ve in vivo kromozomal sapmalara neden olur; insanlarda potansiyel olarak mutajenik olduğu düşünülmektedir.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    IV melfalan uygulamasıyla anafilaksi dahil akut aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir. Semptomlar ürtiker, kaşıntı, ödem ve deri döküntüsünü içerebilir. Taşikardi, bronkospazm, dispne ve hipotansiyon da gözlenmiştir. Ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse tedaviyi bırakın.

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Trombositopeni

    Kanamaya yol açabilen trombositopeni sıklıkla görülür. Dozu belirlemek ve toksisiteyi önlemek için sık trombosit sayımı önemlidir.

    Tedavi sırasında ve klinik olarak endike olduğunda başlangıçta, tedavi sırasında trombosit sayımlarını izleyin. Tedavinin en alt noktasındaki ve tedavi günündeki trombosit sayımlarının yanı sıra kanama belirti ve semptomlarına dayanarak doz ayarlaması yapmayı düşünün. Trombosit sayısı düzelene kadar tedavi durdurulabilir.

    Nötropeni/Lökopeni

    Enfeksiyona yol açabilen nötropeni/lökopeni sıklıkla görülür. Dozu belirlemek ve toksisiteyi önlemek için WBC sayımlarının sık sık izlenmesi önemlidir.

    Başlangıçta, tedavi sırasında ve klinik olarak endike olduğunda WBC sayımlarını izleyin. Tedavinin en alt noktasında ve gününde WBC sayımlarına dayanarak doz ayarlaması yapmayı düşünün. WBC sayımı düzelene kadar tedavi durdurulabilir.

    Anemi

    Anemi yaygın olarak görülür. Dozajı belirlemek ve toksisiteyi önlemek için RBC sayımlarının sık sık izlenmesi önemlidir.

    Başlangıçta, tedavi sırasında ve klinik olarak endike olduğunda RBC sayımlarını izleyin. RBC sayımlarına göre doz ayarlaması yapmayı düşünün. RBC sayımı düzelene kadar tedavi durdurulabilir.

    Enfeksiyonlar

    Hastaları enfeksiyon belirtileri ve semptomları açısından yakından izleyin ve antimikrobiyallerin klinik açıdan uygun olup olmadığını değerlendirin.

    İkincil Maligniteler

    İkincil maligniteler (örn. miyelodisplastik sendromlar, akut lösemi) ortaya çıkabilir. İkincil malignitelerin potansiyel gelişimi açısından hastaları uzun vadede izleyin.

    GI Toksisitesi

    Bulantı, kusma, mukozit ve ishal meydana gelebilir. Gerektiğinde profilaktik antiemetik uygulayın ve destekleyici bakım sağlayın.

    Hepatotoksisite

    Anormal karaciğer fonksiyon testlerinin yanı sıra hepatit, sarılık ve hepatik venooklüzif hastalık vakaları rapor edildi. Karaciğer kimyasını uygun şekilde izleyin.

    Fetal/Neonatal Morbidite ve Ölüm Oranı

    Fetal zarara neden olabilir. Terapi sırasında hamilelikten kaçının. Üreme potansiyeli olan kadınlara ve üreme potansiyeli olan kadın partnerleri olan erkeklere, melfalan tedavisi sırasında ve sonrasında bir süre boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalarını tavsiye edin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Fetüse zarar verebilir.

    Laktasyon

    Melfalan'ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; emzirme tavsiye edilmez.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    Üreme potansiyeli olan kadınlarda tedaviye başlamadan önce hamilelik durumunu doğrulayın. Üreme potansiyeli olan kadın partnerleri olan kadın ve erkeklere, tedavi sırasında ve tedavi sonrasındaki bir süre boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını tavsiye edin.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Oral melfalan için çalışmalara 65 yaş ve üzeri yetersiz sayıda hasta dahil edilmiştir. IV melfalan (Evomela) için genç yetişkinlere göre güvenlik veya etkililik açısından hiçbir fark gözlenmedi.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Oral melfalan için böbrek yetmezliği olan hastalara özel bir dozaj önerisi yoktur. Palyatif tedavi için IV melfalan alan böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması düşünülebilir.

    Yaygın Yan Etkiler

    Oral melfalan alan hastalardaki yan etkiler arasında kemik iliği baskılanması, bulantı, kusma, ishal, oral ülserasyon, karaciğer bozuklukları, pulmoner fibroz, interstisyel pnömoni, döküntü, vaskülit, alopesi yer alır. , hemolitik anemi, alerjik reaksiyonlar.

    IV melfalan (Evomela) alan hastalardaki yan etkiler (≥%50) arasında nötrofil azalması, WBC sayısında azalma, lenfosit sayısında azalma, trombosit sayısında azalma, ishal, bulantı, yorgunluk yer alır. , hipokalemi, anemi, kusma.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Melphalan (Systemic)

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Karmustin

    IV melfalan ile karmustin kaynaklı pulmoner toksisite için olası azaltılmış eşik

    Sisplatin

    Sisplatin kaynaklı böbrek yetmezliğine bağlı olarak melfalan klerensinin olası azalması

    Siklosporin

    Siklosporin kaynaklı nefrotoksisite riskinde olası artış

    Böbrek fonksiyonunu izleyin

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler