Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Zapobieganie zakażeniom meningokokowym

Zapobieganie zakażeniom meningokokowym wywołanym przez N. meningitidis serogrupy A, C, Y i W-135 u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku ≥2 miesięcy.

N. meningitidis może powodować inwazyjną chorobę meningokokową, która zwykle objawia się ciężkim i potencjalnie zagrażającym życiu zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i (lub) meningokokcemią o nagłym początku; przenoszona z osoby na osobę drogą oddechową. W USA N. meningitidis serogrupy B, C i Y powodują większość przypadków choroby meningokokowej, a serogrupa W-135 powoduje niewielki odsetek przypadków; około 60% przypadków u osób w wieku ≥24 lat jest spowodowanych przez grupy serologiczne C, Y lub W-135. Chociaż ogólna częstość występowania choroby meningokokowej w USA była historycznie niska w ciągu ostatnich 10–15 lat (około 329 przypadków zgłoszonych do CDC w 2018 r.), ogólny wskaźnik śmiertelności w przypadku przypadków utrzymuje się na poziomie 10–15% (nawet przy odpowiednim leczeniu przeciwinfekcyjnym). a śmiertelność może być wyższa u osób z meningokokcemią. Ponadto długotrwałe następstwa (np. utrata słuchu, niepełnosprawność neurologiczna, amputacje palców lub kończyn) zgłaszano nawet u 20% pacjentów. Chociaż 95% przypadków choroby meningokokowej w USA ma charakter sporadyczny, zdarzają się lokalne ogniska choroby, a większość ognisk jest spowodowana przez grupy serologiczne B i C.

Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i inni zalecają rutynowe szczepienie przeciwko zakażeniu meningokokami z grup serologicznych A, C, Y i W-135 szczepionką MenACWY u wszystkich młodzieży, najlepiej w wieku od 11 do 12 lat, a następnie dawka przypominająca w wieku 16 lat. Szczepienie uzupełniające zalecane w wieku od 13 do 18 lat w przypadku osób, które nie były wcześniej szczepione; szczepienie uzupełniające zalecane jest także wszystkim studentom pierwszego roku studiów mieszkającym w akademikach, którzy nie otrzymali dawki szczepionki MenACWY w dniu lub po ukończeniu 16. roku życia.

ACIP, AAP i inne organizacje zalecają również rutynowe szczepienie pierwotne i przypominające przeciwko zakażeniom meningokokami z grup serologicznych A, C, Y i W-135 przy użyciu odpowiedniej do wieku szczepionki MenACWY u wybranych niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych o podwyższonym ryzyku ze względu na pewne przewlekłe schorzenia lub leczenie (np. utrzymujące się niedobory składników dopełniacza, leczenie inhibitorem dopełniacza, anatomiczna lub czynnościowa asplenia, zakażenie wirusem HIV) lub dlatego, że będą podróżować lub mieszkać na obszarach, gdzie występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa spowodowane przez grupy serologiczne reprezentowane w szczepionce. Zalecane również u niektórych innych osób o podwyższonym ryzyku (np. niektórych pracowników laboratorium, rekrutów wojskowych).

Szczepionkę MenACWY można stosować jako uzupełnienie profilaktyki przeciwinfekcyjnej w gospodarstwach domowych i innych bliskich kontaktach osób z inwazyjną chorobą meningokokową, gdy występują skupiska lub ogniska choroby i są spowodowane przez grupy serologiczne meningokoków reprezentowane w szczepionce (tj. , A, C, Y, W-135).

Szczepionka MenACWY zapewnia ochronę wyłącznie przed grupami serologicznymi N. meningitidis reprezentowanymi w szczepionce (tj. grupami serologicznymi A, C, Y, W-135); nie zapobiegnie zakażeniom meningokokowym wywołanym przez inne serogrupy (np. serogrupę B) i nie zapobiegnie zakażeniom wywołanym przez inne patogeny.

ACIP i AAP nie preferują MenACWY-D, MenACWY-CRM ani MenACWY-TT; Do uodpornienia podstawowego i/lub szczepienia przypominającego lub dawek przypominających można zastosować dowolną szczepionkę odpowiednią do wieku. Należy wziąć pod uwagę, że schematy dawkowania (tj. liczba i czas podawania dawek w przypadku szczepienia podstawowego) różnią się w zależności od zastosowanej szczepionki. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Szczepienia przed ekspozycją przeciwko zakażeniom meningokokowym w grupach wysokiego ryzyka

Niemowlęta w wieku od 2 do 23 miesięcy z pewnymi przewlekłymi schorzeniami lub leczonymi (np. utrzymującymi się niedoborami składników dopełniacza, leczeniem z inhibitorem dopełniacza, asplenią anatomiczną lub czynnościową, zakażeniem wirusem HIV) oraz osoby podróżujące lub zamieszkujące na obszarach, gdzie zakażenie meningokokowe ma charakter hiperendemiczny lub epidemiczny, są w grupie zwiększonego ryzyka zakażenia meningokokowego i powinny otrzymać rutynowe szczepienie pierwotne i przypominające przeciwko meningokokom z grupy serologicznej A , C, Y i W-135 przy zastosowaniu odpowiedniej do wieku szczepionki MenACWY. Nie zaleca się rutynowego szczepienia przeciwko meningokokom z grup serologicznych A, C, Y i W-135 u niemowląt nieobjętych zwiększonym ryzykiem.

Dzieci w wieku od 2 do 10 lat z pewnymi przewlekłymi schorzeniami lub leczeniem (np. utrzymujące się niedobory składników dopełniacza, leczenie inhibitorami dopełniacza, anatomiczny lub czynnościowy brak śledziony, zakażenie wirusem HIV) oraz osoby podróżujące lub zamieszkujące na obszarach, gdzie zakażenie meningokokowe ma charakter hiperendemiczny lub epidemiczny, są w grupie zwiększonego ryzyka zakażenia meningokokowego i powinny otrzymać rutynową szczepionkę pierwotną i uzupełniającą przeciwko zakażeniu meningokokami serogrup A, C, Y i W-135 przy użyciu szczepionki MenACWY . Nie zaleca się rutynowego szczepienia przeciwko meningokokom z grup serologicznych A, C, Y i W-135 u dzieci w wieku od 2 do 10 lat, które nie są obciążone zwiększonym ryzykiem.

Młodzież w wieku od 11 do 18 lat jest obciążona zwiększonym ryzykiem zakażenia meningokokami i powinna otrzymać rutynowe pierwotne szczepienie przeciwko chorobie meningokokowej z grup serologicznych A, C, Y i W-135 przy użyciu MenACWY szczepionka. ACIP, AAP i inni zalecają dawkę szczepionki MenACWY wszystkim młodym nastolatkom w wieku od 11 do 12 lat, a następnie dawkę przypominającą w wieku 16 lat. Szczepienie uzupełniające zalecane przy pierwszej okazji wszystkim starszym nastolatkom w wieku od 13 do 18 lat, którzy nie byli szczepieni w wieku 11 do 12 lat. W przypadku podania pierwszej dawki szczepionki MenACWY w wieku od 13 do 15 lat, zaleca się podanie dawki przypominającej w wieku od 16 do 18 lat; dawka przypominająca nie jest konieczna, jeśli pierwszą dawkę podano w wieku ≥16 lat.

Uczniowie pierwszego roku studiów mieszkający w akademikach są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia meningokokami i powinni otrzymać co najmniej 1 dawkę szczepionki MenACWY w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem studiów. Preferowany termin to 16. urodziny lub później; jeżeli dawkę podano przed 16. rokiem życia, dawkę przypominającą należy podać przed włączeniem do badania.

Osoby z utrzymującymi się niedoborami składników dopełniacza (np. dziedzicznymi lub przewlekłymi niedoborami C3, C5–C9, właściwadyny, czynnika D, czynnika H) lub anatomiczną lub funkcjonalną asplenią (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa) oraz osoby otrzymujące inhibitor dopełniacza (np. ekulizumab, rawulizumab) są w grupie zwiększonego ryzyka inwazyjnej choroby meningokokowej, dlatego ACIP, AAP i inni zalecają rutynowe, odpowiednie do wieku szczepienie pierwotne i przypominające przeciwko serogrupom meningokoków A, C, Y i zakażenie W-135 przy zastosowaniu odpowiedniej do wieku szczepionki MenACWY. Osoby poddawane planowej splenektomii, jeśli nie były wcześniej szczepione, powinny, jeśli to możliwe, otrzymać szczepionkę MenACWY ≥14 dni przed zabiegiem.

Osoby zakażone wirusem HIV są w grupie zwiększonego ryzyka inwazyjnej choroby meningokokowej, a ACIP , AAP i inni zalecają rutynowe szczepienie pierwotne i przypominające przeciwko zakażeniom meningokokami z grup serologicznych A, C, Y i W-135 przy użyciu odpowiedniej do wieku szczepionki MenACWY u wszystkich dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku ≥2 miesięcy zakażonych wirusem HIV. Należy wziąć pod uwagę, że szczepionki mogą być mniej immunogenne u osób z obniżoną odpornością.

Rekruci do wojska są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na chorobę meningokokową i powinni otrzymać szczepionkę MenACWY.

Podróżujący i mieszkańcy obszarów, gdzie N. meningitidis występuje hiperendemicznie lub epidemicznie są narażeni na ryzyko narażenia na chorobę meningokokową i powinni zostać zaszczepieni przeciwko serogrupom meningokoków A, C, Y i Zakażenie W-135. Chociaż odnotowuje się je na całym świecie, najwyższa zapadalność na chorobę meningokokową występuje w Afryce Subsaharyjskiej, na obszarze zwanym „pasem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych”; choroba meningokokowa ma w tym regionie charakter hiperendemiczny, a epidemie występują okresowo w porze suchej (od grudnia do czerwca). Historycznie rzecz biorąc, serogrupa A była główną przyczyną ognisk choroby meningokokowej w pasie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych; choroby endemiczne i ogniska choroby są obecnie najczęściej powodowane przez grupy serologiczne C, W i X. ACIP, AAP, CDC i inne zalecają odpowiednią do wieku pierwotną immunizację przeciwko chorobie meningokokowej z grup serologicznych A, C, Y i W-135 dla osób w wieku ≥2 lat miesiąca życia, które będą podróżować lub przebywać na obszarach hiperendemicznych lub epidemicznych, w tym w pasie zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w porze suchej, zwłaszcza jeśli spodziewany jest długotrwały kontakt z lokalną ludnością. U osób wcześniej zaszczepionych zaleca się podanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY, jeżeli od ostatniej dawki szczepionki przeciw meningokokom upłynęło ≥5 lat. Urzędnicy w Arabii Saudyjskiej wymagają, aby osoby podróżujące do ich kraju na coroczne pielgrzymki Hadżdż i Umrah posiadały dokumentację wskazującą na szczepienie przeciwko meningokokom grup serologicznych A, C, Y i W-135 podawane przez ≥10 dni i ≤3 lata (nieskoniugowana szczepionka polisacharydowa) lub ≤ 5 lat (skoniugowana szczepionka polisacharydowa) przed przybyciem do Arabii Saudyjskiej. Aby uzyskać najnowsze informacje dotyczące obszarów geograficznych, dla których zalecane jest szczepienie przeciwko chorobie meningokokowej, należy skontaktować się z międzynarodowymi przychodniami zdrowia dla podróżnych, stanowymi wydziałami zdrowia, CDC pod numerem 877-394-8747 lub stroną internetową CDC Travellers’ Health ([Web]).

W gospodarstwach domowych i innych bliskich kontaktach osób chorych na inwazyjną chorobę meningokokową występuje zwiększone ryzyko zakażenia meningokokowego. W przypadku wystąpienia inwazyjnej choroby meningokokowej wskazana jest profilaktyka przeciwinfekcyjna (tj. 2-dniowy schemat doustnej ryfampicyny lub pojedynczej dawki domięśniowego ceftriaksonu, doustnej cyprofloksacyny lub doustnej azytromycyny) w przypadku bliskich kontaktów przypadku indeksowego (np. kontaktów domowych) , kontakty w placówkach opieki dziennej, osoby narażone na kontakt z wydzieliną jamy ustnej i gardła) i jest głównym sposobem zapobiegania przypadkom wtórnym. W niektórych sytuacjach szczepionka MenACWY może być zalecana jako uzupełnienie profilaktyki przeciwinfekcyjnej.

Kontrola epidemii

Gdy w USA występują sporadyczne lub grupowe przypadki lub ogniska choroby meningokokowej, należy zastosować profilaktykę przeciwinfekcyjną (tj. 2-dniowy schemat doustnej ryfampicyny lub pojedynczej dawki domięśniowego ceftriaksonu, doustnej cyprofloksacyny, lub doustna azytromycyna) jest głównym sposobem zapobiegania wtórnym przypadkom w gospodarstwie domowym i innych bliskich kontaktach.

Szczepionka MenACWY nie stymuluje odporności na zakażenie meningokokami wywołane przez grupę serologiczną B i nie jest wskazana w przypadku ognisk meningokokowych grupy serologicznej B.

Powiąż narkotyki

Jak używać Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Administracja

Szczepionka MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): Podać domięśniowo. Nie podawać pod-Q, IV ani śródskórnie.

Po szczepieniu może wystąpić omdlenie (reakcja wazowagalna lub wazopresyjna; omdlenie). Występuje najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. Należy wdrożyć procedury zapobiegające urazom związanym z upadkiem i przywracające perfuzję mózgową po omdleniu. Omdleniu i wtórnym urazom można zapobiec, jeśli zaszczepieni będą siedzieć lub leżeć w trakcie szczepienia i przez 15 minut po szczepieniu. Jeśli wystąpi omdlenie, należy obserwować pacjenta aż do ustąpienia objawów.

Zwykle można go podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku; jednakże nie należy podawać MenACWY-D jednocześnie z 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom (PCV13) osobom z anatomiczną lub czynnościową asplenią. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty w ośrodku zdrowia każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o ≥1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich miejscowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić.

Podawanie domięśniowe

W zależności od wieku pacjenta podać domięśniowo w mięsień naramienny mięśnia lub przednio-bocznego uda.

Niemowlęta w wieku <12 miesięcy: Najlepiej podawać wstrzyknięcie domięśniowe w przednio-boczną część uda. W pewnych okolicznościach (np. fizyczna niedrożność w innych miejscach i brak uzasadnionych wskazań do odroczenia dawki szczepionki) można rozważyć wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień pośladkowy, starając się przed wstrzyknięciem zidentyfikować punkty orientacyjne anatomiczne.

Niemowlęta i dzieci 1 do 2. roku życia: najlepiej podawać domięśniowo w przednio-boczny udo; alternatywnie można zastosować mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku ≥3 lat: Najlepiej podać zastrzyk domięśniowy w mięsień naramienny; alternatywnie można zastosować przednio-boczny udo.

Aby zapewnić podanie domięśniowe, wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać pod kątem 90° do skóry, używając igły o długości odpowiedniej do wieku i masy ciała pacjenta, grubości tkanki tłuszczowej i mięsień w miejscu wstrzyknięcia i technika wstrzyknięcia. Weź pod uwagę zmienność anatomiczną, zwłaszcza mięśnia naramiennego; Kieruj się oceną kliniczną, aby uniknąć niezamierzonej niedostatecznej lub nadmiernej penetracji mięśnia.

MenACWY-D (Menactra)

Podawać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe.

Nie rozcieńczać.

Dobrze wstrząsnąć przed użyciem. Powinien wyglądać jak klarowna lub lekko mętna ciecz; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, wygląda na odbarwioną lub nie można go ponownie zawiesić po dokładnym wstrząsaniu.

Nie zawiera tiomersalu ani żadnego innego środka konserwującego.

Nie mieszać z żadną inną szczepionką.

MenACWY-CRM (Menveo)

Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym.

Dostarczany przez producenta jako 2 składniki, które należy połączyć przed podaniem: fiolka jednodawkowa zawierająca składnik koniugatu meningokokowego A (MenA) w postaci liofilizowanej i fiolce jednodawkowej zawierającej płynny koniugat meningokoków C, Y i W-135 (MenCYW-135).

Pobrać całą zawartość fiolki zawierającej płynny składnik do strzykawki i wstrzyknąć do fiolki zawierającej składnik liofilizowany. Odwrócić fiolkę; dobrze wstrząsnąć aż do całkowitego rozpuszczenia.

Szczepionka po rekonstytucji powinna być przezroczystym, bezbarwnym roztworem; nie używać, jeśli zawiera cząstki stałe lub wydaje się odbarwiony.

Nie zawiera tiomersalu ani żadnego innego środka konserwującego.

Użyć natychmiast po rekonstytucji; można przechowywać w temperaturze 2–25°C do 8 godzin. Przed podaniem dobrze wstrząsnąć fiolką ze szczepionką po rekonstytucji. (Zobacz Przechowywanie w sekcji Stabilność.)

Nie mieszać poszczególnych składników ani szczepionki po rekonstytucji z jakąkolwiek inną szczepionką lub rozcieńczalnikiem.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym.

Nie rozcieńczać.

>

Powinien wyglądać jak przezroczysty, bezbarwny roztwór; nie stosować, jeśli zawiera cząstki stałe lub wydaje się odbarwiony.

Nie zawiera tiomersalu ani żadnego innego środka konserwującego.

Dawkowanie

Schemat dawkowania (tj. liczba i czas podawania dawek w przypadku szczepienia pierwotnego) i podana konkretna szczepionka (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) zależą od wieku danej osoby, statusu uodpornienia i czynników ryzyka. Postępuj zgodnie z zaleceniami dostosowanymi do wieku dotyczącymi konkretnego stosowanego preparatu.

ACIP stwierdza, że ​​MenACWY-D, MenACWY-CRM i MenACWY-TT mogą być używane zamiennie. ACIP stwierdza również, że jeśli wcześniej stosowana szczepionka MenACWY nie jest dostępna lub nie jest znana, w kolejnych dawkach można zastosować dowolną szczepionkę MenACWY odpowiednią dla wieku.

Jeśli przerwy lub opóźnienia spowodują, że odstęp między dawkami szczepionki będzie dłuższy niż zalecane, ACIP stwierdza, że ​​dodatkowe dawki lub rozpoczęcie serii szczepień nie jest konieczne.

Pacjenci

Szczepienie przed ekspozycją przeciwko meningokokom z grup serologicznych A, C, Y i W-135 w grupach wysokiego ryzyka Niemowlęta od 2. roku życia 23. miesiąc życia (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Szczepienia podstawowe u osób o podwyższonym ryzyku ze względu na pewne przewlekłe schorzenia lub leczenie (patrz Zastosowania) lub podróże do obszary z hiperendemiczną lub epidemiczną chorobą meningokokową: Seria 4 dawek. Dawki podawać w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.

Podstawowe szczepienie wcześniej nieszczepionych niemowląt w wieku od 7 do 23 miesięcy, obarczonych zwiększonym ryzykiem z powodu pewnych przewlekłych schorzeń lub leczenia (patrz Zastosowania) lub podróżujących do obszarów, gdzie występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa: schemat 2-dawkowy. Drugą dawkę należy podać po pierwszych urodzinach i ≥3 miesiące (12 tygodni) po pierwszej dawce.

Dawki przypominające u osób, u których ryzyko wystąpienia choroby meningokokowej przez dłuższy czas jest zwiększone: ACIP i AAP zalecają podanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY po 3 latach od zakończenia serii szczepień podstawowych, a następnie co 5 lat.

Niemowlęta w wieku od 9 do 23 miesięcy (MenACWY-D; Menactra) domięśniowo

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Podstawowe szczepienie u osób o podwyższonym ryzyku z powodu pewnych przewlekłych schorzeń lub leczenia (patrz Zastosowanie) lub podróże do obszarów, w których występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa: podać 2 dawki w odstępie 3 miesięcy (co najmniej 8 tygodni). W razie potrzeby (np. przed podróżą) dawki można podawać w odstępie 2 miesięcy.

Dawki przypominające u osób, u których ryzyko wystąpienia choroby meningokokowej przez dłuższy czas jest zwiększone: ACIP i AAP zalecają podanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY po 3 latach od zakończenia serii szczepień podstawowych, a następnie co 5 lat.

Dzieci w wieku od 2 do 10 lat (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Podstawowe szczepienie osób o podwyższonym ryzyku ze względu na pewne przewlekłe schorzenia lub leczenie (patrz Zastosowania): ACIP, AAP i inni zalecają 2 dawki szczepionki MenACWY podawane w odstępie 2 miesięcy (co najmniej 8 tygodni).

Podstawowe szczepienie osób o podwyższonym ryzyku, ponieważ podróżują lub zamieszkują obszary, na których występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa: ACIP i AAP zalecają pojedynczą dawkę szczepionki MenACWY.

Dawki przypominające u osób, które otrzymały szczepienie podstawowe w wieku od 2 do 6 lat i u których utrzymuje się długotrwałe zwiększone ryzyko choroby meningokokowej: ACIP i AAP zalecają podanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY po 3 latach od zakończenia szczepienia podstawowego serii, a następnie co 5 lat.

Dawki przypominające u osób, które otrzymały szczepienie podstawowe w wieku ≥7 lat i u których utrzymuje się długotrwałe zwiększone ryzyko choroby meningokokowej: ACIP i AAP zalecają podanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY po 5 latach od zakończenia serii szczepień podstawowych a następnie co 5 lat.

MenACWY-D i MenACWY-TT: Producenci twierdzą, że do szczepienia podstawowego można zastosować pojedynczą dawkę.

MenACWY-CRM: Producent twierdzi, że w szczepieniu podstawowym można zastosować pojedynczą dawkę, a osoby w wieku 2–5 lat, u których ryzyko utrzymuje się w dalszym ciągu wysokie, mogą otrzymać drugą dawkę 2 miesiące po pierwszej dawce.

Młodzież 11 do 18 lat (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Rutynowe szczepienie pierwotne młodzieży: ACIP, AAP i inni zalecają podanie dawki podstawowej szczepionki MenACWY w wieku od 11 do 12 lat, a następnie dawkę przypominającą w wieku 16 lat.

Szczepienie uzupełniające zalecane przy pierwszej okazji dla wszystkich nastolatków w wieku od 13 do 18 lat, którzy nie byli szczepieni w wieku od 11 do 12 lat. Jeżeli pierwszą dawkę szczepionki MenACWY podano w wieku 13 do 15 lat, dawkę przypominającą należy podać w wieku 16 do 18 lat (≥8 tygodni po pierwszej dawce); dawka przypominająca nie jest konieczna, jeśli pierwszą dawkę podano w wieku ≥16 lat.

Podstawowe szczepienie młodzieży w wieku od 11 do 18 lat obciążonej zwiększonym ryzykiem z powodu pewnych przewlekłych schorzeń lub leczenia (patrz Zastosowania): ACIP, AAP i inni zalecają 2 dawki szczepionki MenACWY podawane przez 2–3 miesiące osobno (co najmniej 8 tygodni). Producenci podają, że do uodpornienia pierwotnego można zastosować pojedynczą dawkę.

Dawki przypominające u osób, u których przez dłuższy czas występuje zwiększone ryzyko choroby meningokokowej: ACIP i AAP zalecają podawanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY co 5 lat. Producenci podają, że dawkę przypominającą można podać, jeśli od poprzedniej dawki minęły co najmniej 4 lata.

Dorośli

Szczepienia przed ekspozycją przeciwko meningokokom z grup serologicznych A, C, Y i W-135 w grupach wysokiego ryzyka Dorośli w wieku od 19 do 55 lat (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Podstawowe szczepienie osób o podwyższonym ryzyku ze względu na pewne przewlekłe schorzenia lub leczenie (patrz Zastosowania): ACIP i inni zalecają 2 dawki szczepionki MenACWY podawane w odstępie 2–3 miesięcy (co najmniej 8 tygodni). Producenci podają, że do uodpornienia pierwotnego można zastosować pojedynczą dawkę.

Podstawowe szczepienie osób o podwyższonym ryzyku, ponieważ są to pracownicy służby zdrowia lub laboratoriów, rekruci do wojska lub osoby podróżujące do lub zamieszkujące obszary, na których występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa: ACIP i inni zalecają pojedynczą dawkę MenACWY szczepionka.

Dawki przypominające u osób, u których ryzyko choroby meningokokowej utrzymuje się przez dłuższy czas: ACIP i inni zalecają podawanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY co 5 lat. Producenci podają, że dawkę przypominającą można podać, jeśli od poprzedniej dawki minęły co najmniej 4 lata.

Dorośli ≥56 lat (MenACWY-D; Menactra† [poza wskazaniami], MenACWY-CRM; Menveo† [poza wskazaniami], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Podstawowe szczepienie u osób w wieku zwiększone ryzyko ze względu na pewne przewlekłe schorzenia lub leczenie (patrz Zastosowania): ACIP i inni zalecają 2 dawki szczepionki MenACWY podawane w odstępie ≥2 miesięcy (co najmniej 8 tygodni). Producenci podają, że do uodpornienia pierwotnego można zastosować pojedynczą dawkę.

Podstawowe szczepienie osób o podwyższonym ryzyku, ponieważ są to pracownicy służby zdrowia lub laboratoriów, rekruci do wojska lub osoby podróżujące do lub zamieszkujące obszary, na których występuje hiperendemiczna lub epidemiczna choroba meningokokowa: ACIP i inni zalecają pojedynczą dawkę MenACWY szczepionka.

Dawki przypominające u osób, u których ryzyko wystąpienia choroby meningokokowej utrzymuje się przez dłuższy czas: ACIP i inni zalecają podawanie dawki przypominającej szczepionki MenACWY co 5 lat. Producenci podają, że dawkę przypominającą można podać, jeśli od poprzedniej dawki minęły co najmniej 4 lata.

Specjalne populacje

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania .

Pacjenci geriatryczni

MenACWY-D i MenACWY-CRM: Chociaż nie są oznaczone przez FDA do stosowania u dorosłych w wieku ≥56 lat† [poza wskazaniami rejestracyjnymi], w tym u osób w wieku ≥65 lat roku życia, stany ACIP mogą być stosowane, jeśli w tej grupie wiekowej wskazane jest szczepienie podstawowe lub przypominające.

MenACWY-TT jest zarejestrowany przez FDA do stosowania u dorosłych w wieku ≥56 lat, w tym u osób w wieku ≥65 lat wiek.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • MenACWY-D (Menactra): Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki, jakiegokolwiek składnika szczepionki lub jakiejkolwiek szczepionki zawierającej meningokoki polisacharyd otoczkowy, toksoid błoniczy lub błoniczy CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce szczepionki lub jakiejkolwiek szczepionki zawierającej meningokoki antygeny, toksoid błoniczy lub błoniczy CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek składnik szczepionki lub po poprzedniej dawce szczepionki lub jakiejkolwiek szczepionki zawierającej tężec toksoid.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    MenACWY-D: Reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna, świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk górnych dróg oddechowych, pokrzywka, rumień, świąd, niedociśnienie, rumień wielopostaciowy) zgłaszane rzadko .

    MenACWY-CRM: Zgłoszono reakcje nadwrażliwości.

    MenACWY-TT: Możliwe reakcje nadwrażliwości.

    Przed podaniem szczepionki MenACWY należy podjąć wszelkie znane środki ostrożności, aby zapobiec działań niepożądanych, w tym przegląd historii pacjenta pod kątem możliwej nadwrażliwości na szczepionkę, składniki szczepionki lub podobne szczepionki.

    Epinefryna i inne odpowiednie środki i sprzęt powinny być łatwo dostępne na wypadek anafilaksji lub innej poważnej alergii zachodzi reakcja.

    Zespół Guillain-Barré

    MenACWY-D: Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu dotyczące zespołu Guillain-Barré (GBS) czasowo związanego ze szczepieniem.

    GBS to poważne zaburzenie neurologiczne obejmujące zapalną demielinizację nerwów obwodowych, które może wystąpić samoistnie lub po pewnych zdarzeniach poprzedzających (np. infekcjach). Charakteryzuje się podostrym początkiem postępującego, symetrycznego osłabienia nóg i ramion, z utratą odruchów. Mogą również rozwinąć się zaburzenia czucia, zajęcie nerwu czaszkowego i porażenie mięśni oddechowych. GBS może być śmiertelny; do 20% hospitalizowanych pacjentów może charakteryzować się długotrwałą niepełnosprawnością.

    Na podstawie danych z jednego retrospektywnego badania bezpieczeństwa po wprowadzeniu produktu do obrotu, w którym oceniano ryzyko wystąpienia GBS po podaniu MenACWY-D, możliwe do przypisania ryzyko GBS wahało się od 0– 5 dodatkowych przypadków na 1 milion zaszczepionych w okresie 6 tygodni po szczepieniu. W innym retrospektywnym badaniu kohortowym z udziałem 12,6 miliona osób w wieku 11–21 lat podano >1,4 miliona dawek MenACWY-D i stwierdzono 99 potwierdzonych przypadków GBS (5,4 przypadków na 1 milion zaszczepionych); żaden z tych przypadków GBS nie wystąpił w ciągu 6 tygodni po szczepieniu.

    MenACWY-D: Producent stwierdza, że ​​u osób, u których w przeszłości występowała GBS, ryzyko wystąpienia GBS po podaniu szczepionki może być zwiększone, a także potencjalne korzyści i ryzyko należy wziąć pod uwagę przy podejmowaniu decyzji o podaniu szczepionki takim osobom.

    MenACWY-CRM i MenACWY-TT: Producenci twierdzą, że ponieważ GBS zgłaszał związek czasowy po podaniu innego koniugatu meningokokowego czterowartościowego polisacharydu z USA należy wziąć pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko, podejmując decyzję o podaniu szczepionki osobie z GBS w wywiadzie.

    Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki MenACWY ACIP stwierdził, że korzyści ze szczepienia przeciwko meningokokom z grup serologicznych A, C, Y i W-135 przewyższają potencjalne zwiększone ryzyko GBS. ACIP stwierdza, że ​​chociaż wczesny nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu wzbudził obawy dotyczące potencjalnego ryzyka GBS, późniejsze oceny nie wykazały zwiększonego ryzyka GBS po szczepieniu MenACWY-D.

    Porażenie Bella

    MenACWY-CRM: Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu dotyczące porażenia Bella w czasowym związku z podawaniem MenACWY-CRM u młodzieży i młodych dorosłych w wieku 11–21 lat. Objawy porażenia Bella ustąpiły we wszystkich dotychczas zgłoszonych przypadkach. W 6 z 8 przypadków, które wystąpiły w ciągu 84 dni po szczepieniu, MenACWY-CRM podano jednocześnie z ≥1 inną szczepionką (tj. szczepionką przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [HPV], toksoidem tężcowym, zmniejszoną toksoidem błoniczym i adsorbowaną bezkomórkową szczepionką przeciwko krztuścowi [Tdap]; szczepionka przeciw grypie).

    Osoby ze zmienioną odpornością

    Można podawać osobom z obniżoną odpornością w wyniku choroby lub leczenia immunosupresyjnego. Należy rozważyć możliwość zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej na szczepionki i ich skuteczności u tych osób.

    Osoby zakażone wirusem HIV w wieku ≥2 miesięcy: Odpowiedni do wieku schemat szczepionki MenACWY zalecany przez ACIP, AAP i inne do rutynowej immunizacji pierwotnej i uzupełniającej przeciwko serogrupom meningokoków A, C, Y i W- 135 infekcji.

    Osoby z czynnościową lub anatomiczną asplenią (w tym anemią sierpowatokrwinkową): Odpowiedni do wieku schemat szczepionki MenACWY zalecany przez ACIP i inne osoby do rutynowego szczepienia pierwotnego i przypominającego przeciwko serogrupom meningokoków A, C, Y i W- 135 infekcji. Planując szczepienie przeciwko chorobie meningokokowej i chorobie pneumokokowej u osób z anatomiczną lub czynnościową asplenią, należy wziąć pod uwagę, że MenACWY-D nie powinien być podawany jednocześnie z PCV13 lub w ciągu 4 tygodni po PCV13 (patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Osoby indywidualne zaplanowany na planową splenektomię: podać szczepionkę MenACWY ≥14 dni przed zabiegiem; jeżeli nie został podany przed zabiegiem, podać jak najszybciej ≥ 2 tygodnie po zabiegu, gdy stan pacjenta jest stabilny.

    Osoby z utrzymującym się niedoborem składnika dopełniacza oraz otrzymujące leczenie inhibitorem dopełniacza (np. ekulizumabem, rawulizumabem): zwiększone ryzyko choroby inwazyjnej wywołanej przez meningokoki z grup serologicznych A, C, Y i W-135, nawet jeśli po zaszczepieniu szczepionką MenACWY wykształcą się przeciwciała. U pacjentów otrzymujących ekulizumab lub rawulizumab występowały zagrażające życiu i prowadzące do zgonu zakażenia meningokokowe. Szczepionkę MenACWY należy podawać ≥2 tygodnie przed pierwszą dawką ekulizumabu lub rawulizumabu, chyba że ryzyko opóźnienia rozpoczęcia podawania leku przewyższa ryzyko zakażenia meningokokowego.

    Osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną: zazwyczaj podaje się inaktywowane szczepionki przed rozpoczęciem terapii immunosupresyjnej lub odkłada do czasu zakończenia terapii immunosupresyjnej. (Patrz Leki immunosupresyjne w części Interakcje.)

    Choroba współistniejąca

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia osoby z obecną lub niedawno przebytą ostrą chorobą opiera się na nasileniu objawów i etiologii choroby.

    ACIP stwierdza, że ​​łagodna ostra choroba zasadniczo nie wyklucza szczepienia.

    ACIP stwierdza, że ​​umiarkowana lub ciężka ostra choroba (z gorączką lub bez) stanowi środek zapobiegawczy w przypadku szczepienia; odroczyć szczepienie do czasu powrotu pacjenta do zdrowia po ostrej fazie choroby. Pozwala to uniknąć nakładania się niepożądanych skutków szczepionki na chorobę podstawową lub błędnego wnioskowania, że ​​objawy choroby podstawowej wynikały z podania szczepionki.

    Osoby z zaburzeniami krwawienia

    Poinformuj osoby cierpiące na zaburzenia krzepnięcia lub otrzymujące terapię przeciwzakrzepową i/lub członków ich rodzin o ryzyku wystąpienia krwiaka w wyniku wstrzyknięć domięśniowych.

    ACIP stwierdza, że: IM szczepionki można podawać takim osobom, jeśli lekarz zaznajomiony z ryzykiem krwawienia u pacjenta stwierdzi, że szczepionki można podawać domięśniowo z rozsądnym bezpieczeństwem. W takich przypadkach do podania szczepionki należy użyć cienkiej igły (23 G) i mocno ucisnąć miejsce wstrzyknięcia (bez pocierania) przez ≥2 minuty. U osób leczonych na hemofilię szczepionkę domięśniową można zaplanować wkrótce po podaniu dawki takiego leczenia.

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    Szczepionka MenACWY może nie chronić wszystkich zaszczepionych przed zakażeniem meningokokami z grup serologicznych A, C, Y i W-135.

    Szczepionka MenACWY zapewnia ochronę wyłącznie przeciwko grupom serologicznym meningokoków reprezentowanym w szczepionce (tj. grupom serologicznym A, C, Y, W-135). Nie zapobiegnie zakażeniom wywołanym przez inne serogrupy (np. serogrupę B) i nie zapobiegnie zakażeniom wywołanym przez inne patogeny.

    MenACWY-TT: Szczepienie szczepionką nie zastępuje rutynowego szczepienia przeciwko tężcowi.

    Czas trwania odporności

    Czas trwania odporności po pierwotnym szczepieniu szczepionką MenACWY (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) lub dostępną wcześniej szczepionką nieskoniugowaną (MPSV4) nie jest w pełni określony.

    Oczekuje się, że szczepionka MenACWY zapewni dłuższy czas ochrony niż dostępna wcześniej szczepionka nieskoniugowana (MPSV4).

    Antygeny meningokokowe w MenACWY-D. MenACWY-CRM i MenACWY-TT są sprzężone z nośnikami białkowymi zawierającymi epitopy komórek T. Może to skutkować poprawą pierwotnej odpowiedzi na antygeny i silną odpowiedzią anamnestyczną po ponownej ekspozycji na antygeny.

    Dawki przypominające szczepionki MenACWY mogą być konieczne u osób, które wcześniej otrzymały MenACWY lub MPSV4 (niedostępne już w USA) i w dalszym ciągu są narażone na przedłużone zwiększone ryzyko narażenia na meningokoki z grup serologicznych A, C, Y, i zakażenie W-135.

    Niewłaściwe przechowywanie i obchodzenie się ze szczepionkami

    Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może zmniejszyć siłę działania szczepionki, co skutkuje zmniejszoną lub niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

    Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania aby zapewnić utrzymanie odpowiedniej temperatury. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)

    Nie podawać szczepionki przeciwko meningokokom, która była niewłaściwie obsługiwana lub nie była przechowywana w zalecanej temperaturze.

    W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwym obchodzeniem się, należy skontaktować się z producentem lub stanowe lub lokalne wydziały ds. szczepień lub wydziały zdrowia w celu uzyskania wskazówek dotyczących przydatności szczepionki.

    Specyficzne populacje

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań oceniających szczepionkę MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) u kobiet w ciąży.

    MenACWY-D: Dostępne dane sugerują, że częstość występowania poważnych wad wrodzonych i poronień u kobiet, które otrzymały szczepionkę 30 dni przed ciążą lub w trakcie ciąży, jest zgodna z szacunkową częstością podstawową. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego szkodliwego działania na płód. Rejestr ciąż pod numerem 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: Dane z rejestru ciąż prowadzonego w latach 2014–2017 nie wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych lub poronienia u kobiet, które otrzymały szczepionkę w ciągu 28 lat dni przed poczęciem lub w czasie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały szkodliwego działania na płód.

    MenACWY-TT: Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji przeprowadzone na samicach królików nie wykazały szkodliwego wpływu na płód ani niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy. Wszelkie przypadki narażenia na MenACWY-TT występujące w czasie ciąży należy zgłaszać do rejestru ciąż producenta pod numerem 800-822-2463.

    Stan ACIP i AAP Szczepionka MenACWY może być stosowana w czasie ciąży, jeśli jest to wskazane. Chociaż dane są ograniczone, nadzór po wprowadzeniu do obrotu nie wykazał żadnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionek MenACWY w czasie ciąży.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy antygeny zawarte w szczepionce MenACWY (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT ) przenikają do mleka.

    Producenci twierdzą, że biorą pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie szczepionki MenACWY dla kobiety; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ szczepionki na dziecko karmione piersią lub chorobę podstawową matki (tj. podatność na zakażenie meningokokami).

    ACIP stwierdza, że ​​kobiety karmiące piersią powinny otrzymać szczepionkę MenACWY, jeśli jest to wskazane.

    Stosowanie u dzieci

    MenACWY-D (Menactra): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <9 miesięcy .

    MenACWY-CRM (Menveo): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 2 miesięcy.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży pacjentów w wieku <2 lat.

    Zgłaszano występowanie bezdechu po domięśniowym podaniu szczepionek u niektórych wcześniaków. Decyzje dotyczące podania szczepionki domięśniowej wcześniakom opierać się na rozważeniu indywidualnego stanu zdrowia niemowlęcia oraz potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka związanego ze szczepieniem.

    Stosowanie w starszym wieku

    MenACWY-D (Menactra): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych w wieku ≥56 lat, w tym u dorosłych w podeszłym wieku. ACIP stwierdza, że ​​szczepionkę można stosować w tej grupie wiekowej, jeśli jest to wskazane.

    MenACWY-CRM (Menveo): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych w wieku ≥56 lat, w tym u osób w wieku ≥65 lat. ACIP stwierdza, że ​​szczepionkę można stosować w tej grupie wiekowej, jeśli jest to wskazane.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): W badaniach klinicznych wzięło udział 249 osób w wieku ≥65 lat, w tym 71 osób w wieku ≥75 lat. Odpowiedź przeciwciał na wszystkie 4 serotypy zawarte w szczepionce była zmniejszona u osób zaszczepionych w wieku ≥65 lat w porównaniu z osobami w wieku 56–64 lat.

    Częste działania niepożądane

    MenACWY-D (Menactra): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, stwardnienie, rumień, obrzęk), ból głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, bóle stawów, biegunka, anoreksja, dreszcze , gorączka, wymioty, wysypka. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u osób w wieku od 11 do 55 lat po podaniu dawki uzupełniającej były ból w miejscu wstrzyknięcia i ból mięśni; ogólny odsetek pożądanych reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych podobny do obserwowanego po dawce podstawowej.

    MenACWY-CRM (Menveo): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (tkliwość, rumień), drażliwość, senność, uporczywy płacz, zmiana w jedzeniu nawyki, wymioty, biegunka u niemowląt w wieku od 2 do 23 miesięcy; reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, stwardnienie), drażliwość, senność, złe samopoczucie, ból głowy u dzieci w wieku od 2 do 10 lat; ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni, złe samopoczucie, nudności u dorosłych i młodzieży. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi po podaniu dawki uzupełniającej u osób w wieku od 15 do 55 lat był ból i zmęczenie w miejscu wstrzyknięcia.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, rumień, obrzęk), bóle mięśni, bóle głowy, złe samopoczucie. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi po podaniu dawki uzupełniającej u osób w wieku ≥15 lat były ból w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i złe samopoczucie; ogólny odsetek pożądanych reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych podobny do obserwowanego po podaniu dawki podstawowej.

    Na jakie inne leki wpłyną Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    Środki immunosupresyjne

    Odpowiedź immunologiczna na szczepionki, w tym szczepionkę MenACWY, może być osłabiona u osób otrzymujących terapię immunosupresyjną.

    Zasadniczo inaktywowane szczepionki należy podawać ≥2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego, a ze względu na możliwą nieoptymalną odpowiedź nie należy ich podawać w trakcie leczenia immunosupresyjnego i przez pewien okres po jego zakończeniu.

    Czas do przywrócenia kompetencji immunologicznych różni się w zależności od rodzaju i intensywności terapii immunosupresyjnej, choroby podstawowej i innych czynników; Nie w każdej sytuacji określono optymalny moment podania szczepionki po zaprzestaniu leczenia immunosupresyjnego.

    Szczepionki

    Chociaż szczegółowe badania mogą nie być dostępne, jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku, w tym żywymi szczepionek wirusowych, toksoidów lub szczepionek inaktywowanych lub rekombinowanych, podczas tej samej wizyty w ośrodku zdrowia, na ogół nie oczekuje się, aby miało to wpływ na odpowiedź immunologiczną lub reakcje niepożądane na którykolwiek z preparatów. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Szczepionka MenACWY może być połączona ze szczepieniem przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, Hib, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, HPV, grypie, odrze, śwince, różyczce i pneumokokom poliomyelitis i ospy wietrznej. Każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać przy użyciu osobnej strzykawki i innego miejsca wstrzyknięcia.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Adsorbowana szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTaP) )

    MenACWY-D: Ograniczone dane sugerują wpływ na odpowiedź immunologiczną na antygeny meningokokowe (otępienie immunologiczne) w przypadku podania po DTaP u dzieci w wieku od 2 do 6 lat

    MenACWY-D: Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat należy podawać MenACWY-D przed, jednocześnie (przy użyciu oddzielnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub ≥ 6 miesięcy po DTaP; w przypadku przypadkowego podania ≤6 miesięcy po DTaP, nie ma konieczności powtarzania dawki MenACWY-D; jeśli dziecko podróżuje do obszaru wysokiego ryzyka lub jest zagrożone w czasie wybuchu epidemii, należy podać MenACWY-D niezależnie od odstępu czasu od DTaP

    MenACWY-CRM: Można podawać jednocześnie (przy użyciu oddzielnych strzykawek i różnych wstrzyknięć miejsca) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po DTaP

    szczepionką HPV

    MenACWY-D: Jednoczesne podawanie z Tdap (Adacel) i 9-walentną szczepionką przeciwko HPV (9vHPV) w 3 różnych wstrzyknięciach miejsca u młodzieży nie wpływały na odpowiedź przeciwciał na żaden antygen szczepionkowy; zwiększona częstość występowania obrzęku w miejscu wstrzyknięcia 9vHPV w porównaniu z podaniem samej szczepionki HPV

    MenACWY-CRM: jednoczesne podawanie z 4-walentną szczepionką przeciwko HPV (4vHPV; nie jest już dostępna w USA) i Tdap u młodzieży w wieku od 11 lat 18. rok życia nie wpływał na odpowiedź immunologiczną na antygeny meningokokowe; ogólnoustrojowe działania niepożądane występowały częściej u osób otrzymujących MenACWY-CRM z 4vHPV i Tdap w porównaniu z samym MenACWY-CRM

    MenACWY-TT: jednoczesne podawanie z 4-walentną szczepionką przeciwko HPV (4vHPV; nie jest już dostępna w USA) i Tdap u młodzieży w wieku od 10 do 17 lat nie wpływał na odpowiedź immunologiczną na antygeny HPV lub meningokoków; brak wzrostu częstości występowania pożądanych lokalnych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z podaniem samej szczepionki

    Immunoglobulina (immunoglobulina IM [IGIM], immunoglobulina IV [IGIV], immunoglobulina sub-Q) lub swoista hiperimmunizacja globulina (immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B [HBIG], immunoglobulina przeciw wściekliźnie [RIG], immunoglobulina przeciw tężcowi [TIG], immunoglobulina przeciwko ospie wietrznej i półpaśca [VZIG])

    Brak dowodów na to, że preparaty immunoglobulin zakłócają odpowiedź immunologiczną na inaktywowane szczepionki

    Szczepionkę MenACWY można podawać jednocześnie (przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu immunoglobuliny lub swoistej hiperimmunoglobuliny

    Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące, antymetabolity, niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej, kortykosteroidy, leki cytotoksyczne, promieniowanie)

    Możliwość osłabienia odpowiedzi immunologicznej na szczepionki

    Przeciwciała przeciwko komórkom B (np. rytuksymab): optymalny czas podania szczepionek po takim leczeniu nie jest jasny

    Kortykosteroidy: mogą zmniejszać odporność reakcja na szczepionki, jeśli są podawane w dawkach większych niż fizjologiczne

    Chemioterapia lub radioterapia: inaktywowane szczepionki należy podawać ≥2 tygodnie wcześniej i jeśli to możliwe, unikać ich w trakcie; rozważyć osoby nieszczepione, jeśli były szczepione w trakcie lub ≤14 dni po rozpoczęciu terapii immunosupresyjnej i zaszczepić ponownie ≥ 3 miesiące po zakończeniu takiej terapii, jeśli powróciła odporność

    Przeciwciała przeciwko limfocytom B (np. rytuksymab): podać szczepionki inaktywowane ≥ 2 tygodnie przed lub odłożyć do ≥6 miesięcy po takim leczeniu.

    Niektóre modyfikatory odpowiedzi biologicznej (np. czynniki stymulujące kolonie, interleukiny, inhibitory czynnika martwicy nowotworu α): podać inaktywowane szczepionki ≥2 tygodnie przed rozpoczęciem takiej terapii; jeśli inaktywowana szczepionka jest wskazana u pacjenta z przewlekłą chorobą zapalną otrzymującego leczenie podtrzymujące z modyfikatorem odpowiedzi biologicznej, według niektórych ekspertów nie należy wstrzymywać się ze szczepionką w obawie przed zaostrzeniem choroby zapalnej.

    Kortykosteroidy: według niektórych ekspertów podaje się szczepionki inaktywowane ≥2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia immunosupresyjnego kortykosteroidami, jeśli to możliwe, ale można je podawać pacjentom otrzymującym długotrwałą terapię kortykosteroidami z powodu chorób zapalnych lub autoimmunologicznych; IDSA stwierdza, że ​​chociaż rozsądne może być opóźnienie podania inaktywowanych szczepionek u pacjentów leczonych dużymi dawkami kortykosteroidów, zalecenia dotyczące stosowania szczepionki MenACWY u osób otrzymujących leczenie kortykosteroidami (w tym leczenie kortykosteroidami w dużych dawkach) są na ogół takie same jak w przypadku innych osób

    Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR)

    MenACWY-D: Jednoczesne podanie szczepionki MMR i VAR (lub MMRV) niemowlętom w wieku 12 miesięcy nie miało wpływu na odpowiedź przeciwciał na MMR

    MenACWY-CRM: Jednoczesne podawanie szczepionki MMRV niemowlętom w wieku 12 miesięcy nie miało wpływu na odpowiedź przeciwciał na MMRV; brak wzrostu częstości oczekiwanych lokalnych lub ogólnoustrojowych skutków ubocznych w porównaniu z podaniem którejkolwiek ze szczepionek osobno

    Szczepionka przeciwko meningokokom grupy B (MenB)

    MenACWY-D: Jednoczesne podanie ze szczepionką MenB (MenB-FHbp; Trumenba) nie miało wpływu na odpowiedź immunologiczną na antygeny meningokokowe zawarte w żadnej szczepionce

    Szczepionka MenACWY: Można podawać jednocześnie ze szczepionką MenB (MenB-4C; Bexsero lub MenB-FHbp; Trumenba) przy użyciu oddzielnych strzykawek i w różne miejsca wstrzyknięcia

    Szczepionka przeciw pneumokokom

    PCV7 (nie już dostępne w USA): Jednoczesne podawanie MenACWY-D w 12 miesiącu życia zmniejszyło odpowiedź przeciwciał przeciwko 3 z 7 serotypów pneumokoków w porównaniu z podawaniem samego PCV7

    PCV7 (nie jest już dostępne w USA): Równoczesne podawanie z MenACWY-CRM w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy skutkowało możliwym zakłóceniem odpowiedzi immunologicznej na 2 serotypy szczepionki pneumokokowej 1 miesiąc po trzeciej dawce, ale nie stwierdzono wpływu na odpowiedź immunologiczną na jakąkolwiek szczepionkę pneumokokową serotypy po czwartej dawce

    PCV13: Aby uniknąć możliwego zakłócenia odpowiedzi immunologicznej na PCV13 u osób z anatomiczną lub czynnościową asplenią albo wirusem HIV, stany ACIP nie podają MenACWY-D jednocześnie z PCV13 lub w ciągu 4 tygodni po PCV13; najpierw ukończ serię szczepień PCV13, a następnie podaj MenACWY-D ≥4 tygodnie później

    Adsorbowane toksoidy tężcowe i błonicze (Td)

    MenACWY-D: Jednoczesne podawanie z Td nie zmniejszyło odpowiedzi przeciwciał lub zwiększyć niekorzystne skutki; chociaż znaczenie kliniczne nie jest jasne, odpowiedzi przeciwciał na niektóre antygeny meningokoków (tj. grupy serologiczne C, Y, W-135) były wyższe, gdy MenACWY-D podawany był jednocześnie z Td w porównaniu z podaniem 1 miesiąc po Td

    Toksoid tężcowy i Adsorbowana szczepionka przeciw błonicy i krztuścowi o zmniejszonej zawartości toksoidu bezkomórkowego (Tdap).

    MenACWY-D: Jednoczesne podawanie Tdap (Boostrix) w różne miejsca wstrzyknięcia młodzieży w wieku 11–18 lat nie wpływało na odpowiedź przeciwciał na antygeny meningokoków, błonicy lub tężca; chociaż znaczenie kliniczne jest nieznane, odpowiedź immunologiczna na antygen krztuśca pertaktyny była słabsza w przypadku jednoczesnego podawania MenACWY-D i Tdap

    MenACWY-D: jednoczesne podawanie z Tdap (Adacel) i 9vHPV (Gardasil 9) w 3 różne miejsca wstrzyknięcia u młodzieży w wieku od 11 do 15 lat nie wpływało na odpowiedź przeciwciał na żaden antygen szczepionkowy

    MenACWY-CRM: Jednoczesne podawanie z Tdap (Boostrix) u młodzieży i młodych dorosłych w wieku 11–25 lat nie miało wpływu nie wpływają na odpowiedź immunologiczną na antygeny błonicy, tężca i meningokoków; odpowiedź immunologiczna na antygeny krztuśca była słabsza w przypadku jednoczesnego podawania MenACWY-CRM i Tdap w porównaniu z samym Tdap

    MenACWY-CRM: Jednoczesne podawanie samego Tdap lub szczepionki HPV u młodzieży w wieku od 11 do 18 lat nie spowodowało wpływać na odpowiedź immunologiczną na antygeny meningokokowe; chociaż znaczenie kliniczne nie jest jasne, odpowiedzi przeciwciał na antygeny krztuśca były słabsze w porównaniu z samym Tdap; ogólnoustrojowe działania niepożądane występowały częściej u osób otrzymujących MenACWY-CRM z Tdap i 4vHPV w porównaniu z samym MenACWY-CRM

    MenACWY-TT: Jednoczesne podawanie z Tdap i 4-walentną szczepionką HPV (4vHPV; nie jest już dostępna w US) u młodzieży w wieku od 10 do 17 lat nie wpływał na odpowiedź immunologiczną na antygeny błonicy, tężca i meningokoków; odpowiedź immunologiczna na antygeny krztuśca była słabsza w przypadku jednoczesnego podawania MenACWY-TT i Tdap w porównaniu z samym Tdap; brak wzrostu częstości występowania pożądanych lokalnych lub ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z podaniem samych szczepionek

    MenACWY-TT: Znaczenie kliniczne słabszej odpowiedzi przeciwciał na antygeny krztuśca w przypadku jednoczesnego podawania MenACWY-TT i Tdap nie jest znane

    Szczepionka przeciw durowi brzusznemu

    Inaktywowana szczepionka przeciwko durowi brzusznemu pozajelitowo (Typhim Vi): podawano jednocześnie z MenACWY-D bez zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na którąkolwiek szczepionkę i bez nasilonych działań niepożądanych

    Doustnie żywa szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Vivotif): Można podawać jednocześnie ze szczepionką MenACWY lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po niej

    Pozajelitowa inaktywowana szczepionka przeciw durowi brzusznemu (Typhim Vi): Można podawać jednocześnie (przy użyciu oddzielnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia ) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepieniu MenACWY

    Szczepionka przeciwko ospie wietrznej (VAR)

    MenACWY-D: Jednoczesne podawanie z VAR i MMR (lub MMRV) i PCV7 (niedostępnym już w USA) niemowlętom w wieku 12 miesięcy nie miało wpływu na odpowiedź przeciwciał na VAR

    Szczepionka przeciwko żółtej febrze

    Szczepionkę przeciwko żółtej febrze podawano jednocześnie z dostępną wcześniej nieskoniugowaną szczepionką przeciwko meningokokom (MPSV4; Menomune) bez dowodów na zmniejszoną odpowiedź przeciwciał na którąkolwiek szczepionkę i bez żadnych nietypowych działań niepożądanych efekty

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe