Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Meningokok Enfeksiyonunun Önlenmesi

Yetişkinlerde, ergenlerde, çocuklarda ve ≥2 aylık bebeklerde N. meningitidis serogrup A, C, Y ve W-135'in neden olduğu meningokok enfeksiyonunun önlenmesi.

N. meningitidis, genellikle şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden menenjit ve/veya ani başlangıçlı meningokoksemi olarak ortaya çıkan invaziv meningokok hastalığına neden olabilir; kişiden kişiye solunum yoluyla bulaşır. ABD'de N. meningitidis serogrupları B, C ve Y, meningokok hastalığı vakalarının çoğuna neden olur ve serogrup W-135 ise vakaların küçük bir yüzdesine neden olur; ≥24 yaşındaki bireylerdeki vakaların yaklaşık %60'ına C, Y veya W-135 serogrupları neden olur. ABD'de meningokok hastalığının genel insidansı son 10-15 yılda tarihsel olarak düşük olmasına rağmen (2018'de CDC'ye yaklaşık 329 vaka rapor edildi), genel vaka ölüm oranı %10-15 olarak kaldı (uygun anti-enfektif tedaviyle bile) meningokoksemisi olanlarda ölüm oranı daha yüksek olabilir. Ayrıca hastaların %20'sine varan oranda uzun vadeli sekel (örn. işitme kaybı, nörolojik sakatlık, parmak veya uzuv amputasyonları) rapor edilmiştir. ABD'deki meningokok hastalığı vakalarının %95'i sporadik olsa da, lokalize salgınlar meydana gelir ve çoğu salgına serogrup B ve C neden olur.

CDC'nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), AAP ve diğerleri şunu önermektedir: Meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı tüm ergenlerde, tercihen 11 ila 12 yaşları arasında MenACWY aşısı kullanılarak rutin aşılama ve ardından 16 yaşında bir takviye dozunun uygulanması. Daha önce aşılanmamış kişilere 13 ila 18 yaşları arasında telafi aşısı yapılması önerilir; Ayrıca yurtlarda yaşayan ve 16. yaş günlerinde veya sonrasında bir doz MenACWY aşısı yaptırmamış tüm üniversite birinci sınıf öğrencilerine de telafi aşısı önerilmektedir.

ACIP, AAP ve diğerleri ayrıca seçilmiş bebeklerde, çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde yaşa uygun MenACWY aşısı kullanılarak meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı rutin birincil ve destekleyici aşılama yapılmasını önermektedir. belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi (örneğin, kalıcı kompleman bileşeni eksiklikleri, bir kompleman inhibitörüyle tedavi, anatomik veya fonksiyonel aspleni, HIV enfeksiyonu) nedeniyle artan risk altında veya hiperendemik veya epidemik meningokokal hastalığın olduğu bölgelere seyahat edecekleri veya bu bölgelerde yaşayacakları için aşıda temsil edilen serogrupların neden olduğu Ayrıca yüksek risk altındaki diğer bazı bireylerde de önerilir (örneğin, belirli laboratuvar personeli, askeri askerler).

MenACWY aşısı, kümelenmeler veya salgınlar meydana geldiğinde ve aşıda temsil edilen meningokokal serogrupların (örn. , A, C, Y, W-135).

MenACWY aşısı yalnızca aşıda temsil edilen N. meningitidis serogruplarına (yani serogruplar A, C, Y, W-135) karşı koruma sağlar; diğer serogrupların (örn. serogrup B) neden olduğu meningokok enfeksiyonunu engellemez ve diğer patojenlerin neden olduğu enfeksiyonları önlemez.

ACIP ve AAP, MenACWY-D, MenACWY-CRM veya MenACWY-TT için bir tercih belirtmemektedir; Birincil aşılama ve/veya yeniden aşılama veya takviye dozları için yaşa uygun herhangi bir aşı kullanılabilir. Dozaj programlarının (yani birincil bağışıklama için dozların sayısı ve zamanlamasının) kullanılan aşıya bağlı olarak farklılık gösterdiğini göz önünde bulundurun. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

Yüksek Riskli Gruplarda Meningokok Enfeksiyonuna Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama

Belirli kronik tıbbi durumları veya tedavisi olan (ör. kalıcı tamamlayıcı bileşen eksiklikleri, tedavi)

2 ila 23 aylık bebekler Kompleman inhibitörü, anatomik veya fonksiyonel aspleni, HIV enfeksiyonu olan kişiler ve meningokokal enfeksiyonun hiperendemik veya epidemik olduğu bölgelere seyahat edecek veya bu bölgelerde ikamet edecek kişiler, meningokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır ve meningokok serogrup A'ya karşı rutin birincil ve destekleyici bağışıklama almalıdırlar. Yaşa uygun MenACWY aşısı kullanılarak , C, Y ve W-135 enfeksiyonu. Artmış risk altında olmayan bebeklerde meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı rutin aşılama önerilmez.

Belirli kronik tıbbi durumları veya tedavisi olan 2 ila 10 yaş arası çocuklar (ör. kalıcı kompleman bileşeni eksiklikleri, kompleman inhibitörüyle tedavi, anatomik veya fonksiyonel aspleni, HIV enfeksiyonu) ve meningokok enfeksiyonunun hiperendemik veya salgın olduğu bölgelere seyahat edecek veya bu bölgelerde ikamet edecek kişiler, meningokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır ve MenACWY aşısı kullanılarak meningokok serogrupları A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı rutin birincil ve destekleyici bağışıklama yapılmalıdır. . Meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı rutin aşılama, yüksek risk altında olmayan 2 ila 10 yaş arası çocuklarda önerilmez.

11 ila 18 yaş arası ergenler meningokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır ve MenACWY kullanılarak meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 hastalığına karşı rutin birincil aşılama yapılmalıdır. aşı. ACIP, AAP ve diğerleri, 11 ila 12 yaş arasındaki tüm genç ergenlere bir doz MenACWY aşısı yapılmasını ve ardından 16 yaşında bir takviye dozunun uygulanmasını önermektedir. Yakalama aşısı, 11 ila 12 yaşlarında aşılanmamış, 13 ila 18 yaş arasındaki tüm ergenler için ilk fırsatta önerilir. MenACWY aşısının ilk dozu 13 ila 15 yaşlarında yapılmışsa, 16 ila 18 yaşlarında bir takviye dozu önerilir; İlk doz ≥16 yaşında verildiyse takviye dozuna gerek yoktur.

Üniversite birinci sınıf öğrencilerinin yurtlarda yaşaması meningokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır ve üniversiteye başlamadan önceki 5 yıl içinde en az 1 doz MenACWY aşısı yaptırılmalıdır. Tercih edilen zamanlama 16. yaş günü veya sonrasındadır; 16. yaş gününden önce doz verilmişse kayıttan önce rapel dozunun verilmesi gerekmektedir.

İstikrarlı kompleman bileşeni eksiklikleri (örn. kalıtsal veya kronik C3, C5-C9,propdin, faktör D, faktör H eksiklikleri) veya anatomik veya fonksiyonel asplenisi (örn. orak hücre hastalığı) olan bireyler ve bir kompleman inhibitörü (örn. eculizumab, ravulizumab) alan kişiler, invazif meningokok hastalığı açısından yüksek risk altındadır ve ACIP, AAP ve diğerleri, meningokok serogrupları A, C, Y'ye karşı yaşa uygun rutin birincil ve destekleyici aşılama önermektedir. ve yaşa uygun MenACWY aşısı kullanılarak W-135 enfeksiyonu. Daha önce aşılanmamışlarsa, elektif splenektomi geçiren bireylere mümkün olduğu kadar ameliyattan ≥14 gün önce MenACWY aşısı yapılmalıdır.

HIV ile enfekte kişiler invaziv meningokok hastalığı açısından yüksek risk altındadır ve ACIP , AAP ve diğerleri, tüm HIV ile enfekte yetişkinler, ergenler, çocuklar ve ≥2 aylık bebeklerde yaşa uygun MenACWY aşısı kullanılarak meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı rutin birincil ve destekleyici aşılama yapılmasını önermektedir. Bağışıklık sistemi baskılanmış bireylerde aşıların daha az immünojenik olabileceğini düşünün.

Askeri askerler meningokokal hastalık açısından yüksek risk altındadır ve MenACWY aşısı yaptırmalıdırlar.

N. meningitidis'in hiperendemik veya salgın olduğu bölgelere seyahat edenler ve bu bölgelerde yaşayanlar meningokok hastalığına maruz kalma riski altındadır ve meningokok serogrupları A, C, Y ve'ye karşı aşılanmalıdırlar. W-135 enfeksiyonu. Dünya çapında bildirilmesine rağmen, meningokok hastalığının en yüksek görülme sıklığı Sahraaltı Afrika'da “menenjit kuşağı” olarak bilinen bölgede görülmektedir; meningokok hastalığı bu bölgede hiperendemiktir ve kurak mevsimde (Aralık'tan Haziran'a kadar) periyodik olarak salgınlar meydana gelir. Tarihsel olarak serogrup A, menenjit kuşağındaki meningokok hastalığı salgınlarının başlıca nedeniydi; endemik hastalık ve salgınlara artık en yaygın olarak serogrup C, W ve X neden olmaktadır. ACIP, AAP, CDC ve diğerleri, ≥2 yaştaki bireyler için meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 hastalığına karşı yaşa uygun birincil aşılama yapılmasını önermektedir. Özellikle yerel popülasyonlarla uzun süreli temasın beklendiği durumlarda, kurak mevsimde menenjit kuşağı da dahil olmak üzere hiperendemik veya salgın bölgelere seyahat edecek veya bu bölgelerde ikamet edecek aydan büyük kişiler. Daha önce aşılanmış olanlarda, meningokok aşısının son dozundan bu yana ≥5 yıl geçmişse MenACWY aşısının takviye dozu önerilir. Suudi Arabistan'daki yetkililer, yıllık Hac ve Umre ziyaretleri için ülkelerine seyahat eden kişilerin, meningokok serogrupları A, C, Y ve W-135'e karşı ≥10 gün ve ≤3 yıl (konjuge olmayan polisakkarit aşısı) veya ≤ uygulanan aşıyı gösteren belgelere sahip olmalarını şart koşuyor. Suudi Arabistan'a gelmeden 5 yıl önce (konjuge polisakkarit aşısı). Meningokok hastalığına karşı aşılamanın tavsiye edildiği coğrafi alanlarla ilgili en güncel bilgiler için seyahat edenlere yönelik uluslararası sağlık kliniklerine, eyalet sağlık departmanlarına, 877-394-8747 numaralı telefondan CDC'ye veya CDC Travellers Health web sitesine ([Web]) başvurun.

İnvaziv meningokok hastalığı olan bireylerin ev halkı ve diğer yakın temasları meningokok enfeksiyonu açısından yüksek risk altındadır. İnvaziv meningokok hastalığı vakası ortaya çıktığında, indeks vakanın yakın temaslıları (örn. ev halkı temaslıları) için anti-enfektif profilaksi (yani 2 günlük oral rifampin rejimi veya tek doz IM seftriakson, oral siprofloksasin veya oral azitromisin) endikedir. , kreş temasları, indeks vakanın orofaringeal sekresyonlarına maruz kalan kişiler) ve ikincil vakaları önlemenin temel yoludur. Bazı durumlarda, anti-enfektif profilaksiye yardımcı olarak MenACWY aşısı önerilebilir.

Salgın Kontrolü

ABD'de sporadik veya küme vakaları veya meningokok hastalığı salgınları meydana geldiğinde, anti-enfektif profilaksi (örn. 2 günlük oral rifampin rejimi veya tek doz IM seftriakson, oral siprofloksasin, veya oral azitromisin), evde ve diğer yakın temaslarda ikincil vakaları önlemenin temel yoludur.

MenACWY aşısı, serogrup B'nin neden olduğu meningokok enfeksiyonuna karşı bağışıklığı uyarmaz ve meningokok serogrup B salgınları için endike değildir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

Yönetim

MenACWY aşısı (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT): IM'yi uygulayın. Sub-Q, IV veya intradermal olarak uygulamayın.

Aşılamayı takiben senkop (vazovagal veya vazodepresör reaksiyon; bayılma) meydana gelebilir. En sık ergenlerde ve genç erişkinlerde görülür. Düşme yaralanmasını önlemek ve senkop sonrası serebral perfüzyonu yeniden sağlamak için prosedürler uygulayın. Aşılananların aşılama sırasında ve sonrasında 15 dakika boyunca oturması veya uzanması durumunda senkop ve ikincil yaralanmalar önlenebilir. Senkop meydana gelirse semptomlar düzelene kadar hastayı gözlemleyin.

Genellikle yaşa uygun diğer aşılarla aynı anda yapılabilir; ancak anatomik veya fonksiyonel asplenisi olan bireylere MenACWY-D'yi pnömokok 13 valanlı konjuge aşı (PCV13) ile aynı anda vermeyin. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlara bakın.)

Tek bir sağlık bakımı ziyareti sırasında birden fazla aşı uygulandığında, her bir parenteral aşıyı ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak yapın. Oluşabilecek herhangi bir lokal olumsuz etkinin uygun şekilde tanımlanmasına izin vermek için enjeksiyon bölgelerini ≥1 inç (anatomik olarak mümkünse) ayırın.

İM Uygulaması

Hastanın yaşına bağlı olarak, deltoid içine İM uygulayın. kas veya anterolateral uyluk.

12 aydan küçük bebekler: Tercihen uyluğun anterolateral bölgesine IM enjeksiyon yapın. Belirli durumlarda (örn. diğer bölgelerdeki fiziksel tıkanıklık ve aşı dozunun ertelenmesi için makul bir endikasyonun bulunmaması), enjeksiyondan önce anatomik noktaları belirlemeye özen göstererek gluteal kas içine IM enjeksiyonu düşünülebilir.

Bebekler ve çocuklar 1 2 yaşına kadar: Tercihen uyluğun anterolateral bölgesine IM enjeksiyon yapın; alternatif olarak kas kütlesi yeterli ise deltoid kas kullanılabilir.

Yetişkinler, ergenler ve ≥3 yaş arası çocuklar: Tercihen deltoid kas içine IM enjeksiyon yapın; alternatif olarak uyluk anterolaterali de kullanılabilir.

Kas içine iletimi sağlamak için kişinin yaşına, vücut kitlesine, yağ dokusunun kalınlığına ve durumuna uygun iğne uzunluğu kullanılarak cilde 90° açıyla IM enjeksiyonları yapın. enjeksiyon yerindeki kas ve enjeksiyon tekniği. Özellikle deltoiddeki anatomik değişkenliği göz önünde bulundurun; Kasın kasıtsız olarak yetersiz veya aşırı nüfuz etmesini önlemek için klinik kararınızı kullanın.

MenACWY-D (Menactra)

IM enjeksiyonu ile uygulayın.

seyreltmeyin.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Berrak ila hafif bulanık bir sıvı gibi görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi solmuş görünüyorsa veya iyice çalkalanarak yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

Timerosal veya başka bir koruyucu içermez.

Başka herhangi bir aşıyla karıştırmayın.

MenACWY-CRM (Menveo)

IM enjeksiyonla uygulanır.

Uygulama öncesinde birleştirilmesi gereken 2 bileşen olarak üretici tarafından sağlanır: meningokok A konjugat bileşeni (MenA) içeren tek dozluk flakon Liyofilize formda ve sıvı meningokokal C, Y ve W-135 konjugat bileşeni (MenCYW-135) içeren tek dozluk flakon.

Sıvı bileşen içeren flakonun tüm içeriğini bir şırıngaya çekin ve içeren flakona enjekte edin. Liyofilize bileşen. Şişeyi ters çevirin; tamamen eriyene kadar iyice çalkalayın.

Sulandırılmış aşı berrak, renksiz bir çözelti olmalıdır; partikül madde içeriyorsa veya rengi solmuş görünüyorsa kullanmayın.

Timerosal veya başka koruyucu madde içermez.

Sulandırıldıktan hemen sonra kullanın; 2–25°C'de 8 saate kadar saklanabilir. Uygulamadan önce sulandırılmış aşı şişesini iyice çalkalayın. (Kararlılık bölümündeki Depolama bölümüne bakın.)

Ayrı bileşenleri veya sulandırılmış aşıyı başka herhangi bir aşı veya seyrelticiyle karıştırmayın.

MenACWY-TT (MenQuadfi)

IM enjeksiyonla uygulayın.

Seyreltmeyin.

Berrak, renksiz bir çözelti olarak görünmelidir; partikül madde içeriyorsa veya rengi solmuş görünüyorsa kullanmayın.

Timerosal veya başka bir koruyucu içermez.

Dozaj

Dozaj programı (ör. sayı ve sayı) birincil aşılama için dozların zamanlaması) ve uygulanan spesifik aşı (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) bireyin yaşına, aşılama durumuna ve risk faktörlerine bağlıdır. Kullanılan spesifik preparat için yaşa uygun tavsiyeleri izleyin.

ACIP, MenACWY-D, MenACWY-CRM ve MenACWY-TT'nin birbirinin yerine kullanılabileceğini belirtiyor. ACIP ayrıca, daha önce kullanılan MenACWY aşısının mevcut olmaması veya bilinmiyor olması durumunda, yaşa uygun herhangi bir MenACWY aşısının sonraki dozlar için kullanılabileceğini belirtmektedir.

Eğer kesintiler veya gecikmeler, aşı dozları arasında daha uzun bir aralığa neden oluyorsa. önerilir, ACIP ek dozların veya aşılama serilerinin başlatılmasının gerekli olmadığını belirtir.

Pediatrik Hastalar

Yüksek Risk Gruplarında Meningokokal Serogrup A, C, Y ve W-135'e Karşı Temas Öncesi Aşılama Bebekler 2'den 2'ye kadar 23 Aylık Yaş (MenACWY-CRM; Menveo) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi (bkz. Kullanımlar) veya seyahat nedeniyle artan risk altında olanlarda birincil aşılama hiperendemik veya epidemik meningokok hastalığı olan alanlar: 4 dozluk seri. 2, 4, 6 ve 12 aylıkken dozları verin.

Daha önce aşılanmamış, belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi (bkz. Kullanımlar) veya hiperendemik veya epidemik meningokok hastalığı olan bölgelere seyahat nedeniyle artan risk altında olan 7 ila 23 aylık bebeklerde birincil aşılama: 2 dozluk rejim. İkinci dozu birinci doğum gününden sonra ve ilk dozdan ≥3 ay (12 hafta) sonra yapın.

Meningokok hastalığı açısından uzun süreli artan risk altında kalanlarda takviye dozları: ACIP ve AAP, birincil aşılama serisinin tamamlanmasından sonraki 3 yıl içinde ve sonrasında her 5 yılda bir MenACWY aşısının takviye dozunun yapılmasını önermektedir.

9 ila 23 Aylık Bebekler (MenACWY-D; Menactra) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi nedeniyle artan risk altında olanlara birincil aşılama (Kullanımlara bakın) veya hiperendemik veya epidemik meningokokal hastalığın olduğu bölgelere seyahat edin: 3 ay arayla (minimum 8 hafta arayla) 2 doz verin. Gerekiyorsa (örneğin seyahatten önce) dozlar 2 ay arayla verilebilir.

Meningokok hastalığı açısından uzun süreli artan risk altında kalanlarda takviye dozları: ACIP ve AAP, birincil aşılama serisinin tamamlanmasından sonraki 3 yıl içinde ve sonrasında her 5 yılda bir MenACWY aşısının takviye dozunun yapılmasını önermektedir.

2 ila 10 Yaş Arası Çocuklar (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi nedeniyle artan risk altında olanlarda birincil aşılama (bkz. Kullanım Alanları): ACIP, AAP ve diğerleri, 2 ay arayla (minimum 8 hafta arayla) 2 doz MenACWY aşısı yapılmasını önerir.

Hiperendemik veya epidemik meningokokal hastalığın görüldüğü bölgelere seyahat eden veya bu bölgelerde yaşayanlar nedeniyle artan risk altında olan kişilere birincil aşılama: ACIP ve AAP, tek doz MenACWY aşısı önermektedir.

2 ila 6 yaşları arasında birincil aşılama alan ve meningokok hastalığı açısından uzun süreli yüksek risk altında kalanlarda takviye dozları: ACIP ve AAP, birincil aşılamanın tamamlanmasından sonraki 3 yıl içinde MenACWY aşısının takviye dozunun yapılmasını önermektedir. serisi ve sonrasında her 5 yılda bir.

7 yaş ve üzerinde birincil aşılama alan ve meningokok hastalığı açısından uzun süreli yüksek risk altında kalanlarda takviye dozları: ACIP ve AAP, birincil aşılama serisinin tamamlanmasından sonraki 5 yıl içinde MenACWY aşısının takviye dozunun yapılmasını önermektedir. ve bundan sonra her 5 yılda bir.

MenACWY-D ve MenACWY-TT: Üreticiler birincil aşılama için tek bir dozun kullanılabileceğini belirtmektedir.

MenACWY-CRM: Üretici, birincil aşılama için tek bir dozun kullanılabileceğini ve devam eden yüksek risk altındaki 2-5 yaş arası kişilerin ilk dozdan 2 ay sonra ikinci bir doz alabileceğini belirtiyor.

Ergenler 11 ila 18 Yaş (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Ergenlerde rutin birincil aşılama: ACIP, AAP ve diğerleri, 11 ila 12 yaşları arasında birincil dozda MenACWY aşısı yapılmasını ve ardından 16 yaşında takviye dozunu önermektedir.

11 ila 12 yaşları arasında aşılanmayan 13 ila 18 yaş arasındaki tüm ergenler için ilk fırsatta telafi aşısı yapılması önerilir. MenACWY aşısının ilk dozu 13 ila 15 yaşlarında verildiyse, 16 ila 18 yaşlarında (ilk dozdan ≥8 hafta sonra) takviye dozu yapın; İlk doz ≥16 yaşında verildiyse takviye dozuna gerek yoktur.

Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi nedeniyle artan risk altında olan 11 ila 18 yaş arası ergenlerde birincil aşılama (bkz. Kullanım Alanları): ACIP, AAP ve diğerleri, 2-3 ay süreyle verilen 2 doz MenACWY aşısını önerir. ayrı (en az 8 hafta arayla). Üreticiler birincil aşılama için tek bir dozun kullanılabileceğini belirtmektedir.

Meningokokal hastalık riskinin uzun süre yüksek olduğu kişilerde takviye dozları: ACIP ve AAP, her 5 yılda bir MenACWY aşısının takviye dozunu önermektedir. Üreticiler, önceki dozun üzerinden en az 4 yıl geçmişse takviye dozunun verilebileceğini belirtmektedir.

Yetişkinler

Yüksek Risk Gruplarında Meningokokal Serogrup A, C, Y ve W-135'e Karşı Maruziyet Öncesi Aşılama 19 ila 55 Yaş Arası Yetişkinler (MenACWY-D; Menactra, MenACWY-CRM; Menveo, MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi nedeniyle artan risk altında olanlarda birincil aşılama (bkz. Kullanım Alanları): ACIP ve diğerleri, 2-3 ay arayla (minimum 8 hafta arayla) 2 doz MenACWY aşısı yapılmasını önerir. Üreticiler birincil aşılama için tek bir dozun kullanılabileceğini belirtmektedir.

Sağlık bakımı veya laboratuvar personeli, askeri personel veya hiperendemik veya epidemik meningokok hastalığı olan bölgelere seyahat edenler veya bu bölgelerde yaşayanlar oldukları için artan risk altında olanlara birincil aşılama: ACIP ve diğerleri tek doz MenACWY önermektedir. aşı.

Meningokok hastalığı açısından uzun süreli artan risk altında kalanlarda takviye dozları: ACIP ve diğerleri, her 5 yılda bir takviye dozu MenACWY aşısı önermektedir. Üreticiler, önceki dozun üzerinden en az 4 yıl geçmişse takviye dozunun verilebileceğini belirtmektedir.

Yetişkinler ≥56 Yaş (MenACWY-D; Menactra† [endikasyon dışı], MenACWY-CRM; Menveo† [endikasyon dışı], MenACWY-TT; MenQuadfi) IM

Şu yaştakilerde birincil aşılama Belirli kronik tıbbi durumlar veya tedavi nedeniyle artan risk (bkz. Kullanım Alanları): ACIP ve diğerleri, ≥2 ay arayla (minimum 8 hafta arayla) 2 doz MenACWY aşısı yapılmasını önerir. Üreticiler birincil aşılama için tek bir dozun kullanılabileceğini belirtmektedir.

Sağlık bakımı veya laboratuvar personeli, askeri personel veya hiperendemik veya epidemik meningokok hastalığı olan bölgelere seyahat edenler veya bu bölgelerde yaşayanlar oldukları için artan risk altında olanlara birincil aşılama: ACIP ve diğerleri tek doz MenACWY önermektedir. aşı.

Meningokokal hastalık riskinin uzun süre yüksek olduğu kişilerde takviye dozları: ACIP ve diğerleri, her 5 yılda bir MenACWY aşısının takviye dozunu önermektedir. Üreticiler, önceki dozun üzerinden en az 4 yıl geçmişse takviye dozunun verilebileceğini belirtmektedir.

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur .

Geriatrik Hastalar

MenACWY-D ve MenACWY-CRM: FDA tarafından ≥65 yaş dahil olmak üzere ≥56 yaş† [etiket dışı] yetişkinlerde kullanım için etiketlenmemiş olmasına rağmen yaş grubunda, bu yaş grubunda birincil veya destekleyici aşılama belirtildiğinde ACIP durumları kullanılabilir.

MenACWY-TT, FDA tarafından 65 yaş ve üzeri kişiler de dahil olmak üzere 56 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanım için etiketlenmiştir. yaş.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • MenACWY-D (Menactra): Aşının, herhangi bir aşı bileşeninin veya meningokok içeren herhangi bir aşının önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) kapsüler polisakkarit, difteri toksoidi veya difteri CRM197.
  • MenACWY-CRM (Menveo): Aşının veya meningokokal içeren herhangi bir aşının önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi). antijenler, difteri toksoidi veya difteri CRM197.
  • MenACWY-TT (MenQuadfi): Herhangi bir aşı bileşenine veya aşının veya tetanoz içeren herhangi bir aşının daha önceki bir dozuna karşı şiddetli alerjik reaksiyon toksoid.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    MenACWY-D: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon, hırıltı, nefes almada zorluk, üst solunum yolunda şişme, ürtiker, eritem, kaşıntı, hipotansiyon, eritema multiforme) nadiren rapor edilmiştir .

    MenACWY-CRM: Aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edildi.

    MenACWY-TT: Aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür.

    MenACWY aşısını uygulamadan önce, aşıyı önlemek için bilinen tüm önlemleri alın. aşıya, aşı bileşenlerine veya benzer aşılara karşı olası aşırı duyarlılık açısından hastanın geçmişinin gözden geçirilmesi de dahil olmak üzere advers reaksiyonlar.

    Anaflaksi veya diğer ciddi alerjik durumlara karşı epinefrin ve diğer uygun ajanlar ve ekipmanlar hazır bulundurulmalıdır. reaksiyon meydana gelir.

    Guillain-Barré Sendromu

    MenACWY-D: Aşılamayla geçici olarak ilişkilendirilen Guillain-Barré sendromunun (GBS) pazarlama sonrası raporları.

    GBS, periferik sinirlerin inflamatuar demiyelinizasyonunu içeren ciddi bir nörolojik hastalıktır ve spontan olarak veya önceden meydana gelen bazı olaylardan (örn. enfeksiyonlar) sonra ortaya çıkabilir. Refleks kaybıyla birlikte bacaklarda ve kollarda subakut başlangıçlı ilerleyici, simetrik güçsüzlükle karakterizedir. Duyusal anormallikler, kranyal sinir tutulumu ve solunum kaslarının felci de gelişebilir. GBS ölümcül olabilir; Hastanede yatan hastaların %20'ye kadarında uzun süreli sakatlık görülebilir.

    MenACWY-D uygulamasını takiben GBS riskini değerlendiren bir pazarlama sonrası, retrospektif güvenlik çalışmasından elde edilen verilere göre, atfedilebilir GBS riski 0- Aşılamayı takip eden 6 haftalık süre içinde 1 milyon aşılanan kişi başına 5 ek vaka. 11-21 yaşları arasındaki 12,6 milyon kişiyi kapsayan başka bir retrospektif kohort çalışmasında, >1,4 milyon doz MenACWY-D uygulandı ve 99 doğrulanmış GBS vakası mevcuttu (aşılanan 1 milyon kişi başına 5,4 vaka); bu GBS vakalarının hiçbiri aşılamayı takip eden 6 haftalık süre içinde meydana gelmedi.

    MenACWY-D: Üretici, GBS geçmişi olan bireylerin aşının uygulanmasından sonra GBS riskinin artabileceğini ve potansiyel faydalarını belirtiyor ve bu tür bireylere aşı uygulanıp uygulanmayacağına karar verirken riskler göz önünde bulundurulmalıdır.

    MenACWY-CRM ve MenACWY-TT: Üreticiler bunu belirtiyor çünkü GBS, ABD'de başka bir dört değerlikli polisakkarit meningokok konjugatının uygulanmasından sonra geçici ilişki bildirmiştir. Aşıyı seçerken, GBS geçmişi olan bir kişiye aşının uygulanıp uygulanmayacağına karar verirken potansiyel yararları ve riskleri dikkate alın.

    MenACWY aşısı için mevcut güvenlik verilerini inceledikten sonra ACIP, meningokok serogrupları A, C, Y ve W-135'e karşı aşılamanın faydalarının, potansiyel artan GBS riskinden daha ağır bastığı sonucuna vardı. ACIP, pazarlama sonrası erken denetimlerin GBS için potansiyel bir riske ilişkin endişeleri artırmasına rağmen, sonraki değerlendirmelerde MenACWY-D aşılamasından sonra GBS riskinde artış tespit edilmediğini belirtiyor.

    Bell Palsisi

    MenACWY-CRM: Bell felcinin 11-21 yaş arası ergenlerde ve genç yetişkinlerde MenACWY-CRM uygulanmasıyla geçici ilişkisi olduğuna dair pazarlama sonrası raporlar. Bugüne kadar bildirilen tüm vakalarda Bell felci belirtileri düzeldi. Aşılamadan sonraki 84 gün içinde meydana gelen 8 vakanın 6'sında MenACWY-CRM, ≥1 başka aşı (yani insan papilloma virüsü [HPV] aşısı; tetanos toksoidi, indirgenmiş difteri toksoidi ve adsorbe edilmiş aselüler boğmaca aşısı [Tdap]; grip aşısı).

    Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

    Hastalık veya bağışıklık baskılayıcı tedavi sonucu bağışıklık sistemi baskılanmış bireylere uygulanabilir. Bu bireylerde aşılara karşı bağışıklık tepkilerinin ve etkinliğinin azalabileceği ihtimalini göz önünde bulundurun.

    HIV ile enfekte ≥2 aylık bireyler: Meningokok serogrupları A, C, Y ve W-'ye karşı rutin birincil ve takviye aşılama için ACIP, AAP ve diğerleri tarafından önerilen yaşa uygun MenACWY aşısı rejimi 135 enfeksiyon.

    Fonksiyonel veya anatomik asplenisi olan bireyler (orak hücre hastalığı dahil): Meningokok serogrupları A, C, Y ve W'ye karşı rutin birincil ve destekleyici aşılama için ACIP ve diğerleri tarafından önerilen yaşa uygun MenACWY aşısı rejimi 135 enfeksiyon. Anatomik veya fonksiyonel asplenisi olan bireylerde meningokok hastalığına ve pnömokok hastalığına karşı aşılamayı planlarken, MenACWY-D'nin PCV13 ile eşzamanlı olarak veya PCV13'ten sonraki 4 hafta içinde verilmemesi gerektiğini göz önünde bulundurun (bkz. Etkileşimler bölümündeki Özel İlaçlar).

    Bireyler. elektif splenektomi planlanmışsa: MenACWY aşısını ameliyattan ≥14 gün önce yapın; Ameliyattan önce verilmemişse, hastanın durumu stabil olduğunda işlemden ≥2 hafta sonra mümkün olan en kısa sürede uygulayın.

    İstikrarlı kompleman bileşeni eksikliği olan bireyler ve bir kompleman inhibitörü (örn. eculizumab, ravulizumab) ile tedavi gören kişiler: Meningokok serogrupları A, C, Y ve W-135'in neden olduğu invaziv hastalık riskinde artış MenACWY aşısı ile aşılamanın ardından antikor geliştirirlerse. Eculizumab veya ravulizumab alan hastalarda yaşamı tehdit eden ve ölümcül meningokok enfeksiyonları meydana gelmiştir. İlacın başlatılmasını geciktirme riski meningokokal enfeksiyon riskinden daha ağır basmadığı sürece, MenACWY aşılarını ilk eculizumab veya ravulizumab dozundan ≥2 hafta önce uygulayın.

    İmmünsüpresif tedavi alan bireyler: Genellikle immünsüpresif tedaviye başlamadan önce inaktive aşılar yapın veya immünsüpresif tedavi kesilene kadar erteleyin. (Etkileşimler bölümündeki İmmünsüpresif Ajanlara bakın.)

    Eşlik eden Hastalık

    Halihazırda veya yakın zamanda akut hastalığı olan bir kişiye aşı uygulama veya erteleme kararı, semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisine göre verilir.

    ACIP, hafif akut hastalığın genellikle aşıya engel olmadığını belirtiyor.

    ACIP, orta veya şiddetli akut hastalığın (ateşli veya ateşsiz) aşı için bir önlem olduğunu belirtiyor; kişi hastalığın akut evresinden iyileşene kadar aşıları erteleyin. Bu, aşının olumsuz etkilerinin altta yatan hastalık üzerine bindirilmesini veya yanlışlıkla altta yatan hastalığın belirtisinin aşı uygulamasından kaynaklandığı sonucuna varılmasını önler.

    Kanama Bozukluğu Olan Bireyler

    Kanama bozukluğu olan veya antikoagülan tedavi gören bireylere ve/veya aile üyelerine IM enjeksiyonlarından kaynaklanan hematom riski konusunda tavsiyede bulunun.

    ACIP, IM'yi belirtir. Hastanın kanama riskini bilen bir klinisyenin aşıların makul bir güvenlikle IM olarak uygulanabileceğini belirlemesi halinde bu tür kişilere aşı yapılabilir. Bu durumlarda aşıyı uygulamak için ince bir iğne (23 gauge) kullanın ve enjeksiyon bölgesine ≥2 dakika boyunca sert bir basınç (ovmadan) uygulayın. Hemofili tedavisi gören bireylerde, bu tedavinin bir dozundan kısa bir süre sonra IM aşı yapılması planlanabilir.

    Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

    MenACWY aşısı, tüm aşı alıcılarını meningokokal serogrup A, C, Y ve W-135 enfeksiyonuna karşı korumayabilir.

    MenACWY aşısı yalnızca aşıda temsil edilen meningokok serogruplarına (yani serogrup A, C, Y, W-135) karşı koruma sağlar. Diğer serogrupların (örneğin serogrup B) neden olduğu enfeksiyonları ve diğer patojenlerin neden olduğu enfeksiyonları önlemeyecektir.

    MenACWY-TT: Aşıyla aşılama, tetanoza karşı rutin aşılamanın yerini almaz.

    Bağışıklık Süresi

    MenACWY aşısı (MenACWY-D. MenACWY-CRM, MenACWY-TT) veya önceden mevcut konjuge olmayan aşı (MPSV4) ile birincil aşılamadan sonraki bağışıklık süresi tam olarak belirlenmemiştir.

    MenACWY aşısının daha önce mevcut olan konjuge olmayan aşıya (MPSV4) göre daha uzun koruma süresi sağlaması bekleniyor.

    MenACWY-D'deki meningokok antijenleri. MenACWY-CRM ve MenACWY-TT, T hücresi epitoplarını içeren protein taşıyıcılara konjuge edilir. Bu, antijenlere karşı gelişmiş birincil yanıt ve antijenlere yeniden maruz kalma sonrasında güçlü anamnestik yanıtla sonuçlanabilir.

    Daha önce MenACWY veya MPSV4 (artık ABD'de mevcut değildir) almış ve meningokokal serogrup A, C, Y'ye maruz kalma konusunda uzun süreli yüksek risk altında olmaya devam eden bireylerde MenACWY aşısının takviye dozları gerekli olabilir. ve W-135 enfeksiyonu.

    Yanlış Saklama ve İşleme

    Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının gücünü azaltabilir ve bu da aşılılarda bağışıklık tepkisinin azalmasına veya yetersiz kalmasına neden olabilir.

    Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve saklama sırasında izleyin. Uygun sıcaklığın korunmasını sağlamak için. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

    Yanlış kullanılmış veya önerilen sıcaklıkta saklanmamış meningokok aşısını uygulamayın.

    Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa üreticiyle iletişime geçin. veya aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik için eyalet veya yerel aşılama veya sağlık departmanlarına başvurun.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda MenACWY aşısını (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) değerlendiren yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.

    MenACWY-D: Mevcut veriler, aşıyı hamilelikten 30 gün önce veya hamilelik sırasında alan kadınlarda önemli doğum kusurları ve düşük oranlarının, tahmini arka plan oranlarıyla tutarlı olduğunu göstermektedir. Hayvan çalışmaları fetüse zarar verdiğine dair herhangi bir kanıt ortaya koymadı. Gebelik kaydı: 800-822-2463.

    MenACWY-CRM: 2014-2017 yılları arasında yürütülen gebelik kayıtlarından elde edilen veriler, aşıyı 28 yıl içinde alan kadınlarda önemli doğum kusurları veya düşük yapma riskinin arttığını öne sürmüyor. Hamilelikten birkaç gün önce veya hamilelik sırasında. Hayvan üreme çalışmaları fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymadı.

    MenACWY-TT: Dişi tavşanlarda yapılan hayvan üreme çalışmaları, fetüse zarar verdiğine veya doğum sonrası gelişim üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt ortaya koymadı. Hamilelik sırasında meydana gelen herhangi bir MenACWY-TT maruziyetini üreticinin 800-822-2463 numaralı hamilelik kayıt defterine bildirin.

    ACIP ve AAP, MenACWY aşısının endike olması halinde hamilelik sırasında kullanılabileceğini belirtir. Veriler sınırlı olmasına rağmen, pazarlama sonrası araştırmalarda MenACWY aşılarının hamilelik sırasında kullanımına ilişkin herhangi bir güvenlik sinyali belirlenmemiştir.

    Emzirme

    MenACWY aşısının (MenACWY-D, MenACWY-CRM, MenACWY-TT) içerdiği antijenlerin olup olmadığı bilinmemektedir. ) süte dağıtılır.

    Üreticiler emzirmenin faydalarını ve MenACWY aşısının kadın için önemini dikkate aldıklarını belirtiyor; Ayrıca aşının anne sütüyle beslenen çocuk üzerinde veya altta yatan anne rahatsızlığından (yani meningokok enfeksiyonuna yatkınlık) kaynaklanabilecek olası olumsuz etkilerini de göz önünde bulundurun.

    ACIP, emziren kadınların endike olması halinde MenACWY aşısı alması gerektiğini belirtmektedir.

    Pediyatrik Kullanım

    MenACWY-D (Menactra): 9 aydan küçük pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir .

    MenACWY-CRM (Menveo): 2 aylıktan küçük pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Pediyatrik hastalarda güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir <2 yaş arası hastalar.

    Erken doğan bazı bebeklerde aşıların IM uygulamasını takiben apne rapor edildi. Prematüre bebeklere IM aşısının ne zaman uygulanacağına ilişkin kararları, bebeğin tıbbi durumu ve aşılamanın potansiyel yararları ile olası riskleri dikkate alınarak alın.

    Geriatrik Kullanım

    MenACWY-D (Menactra): Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir Geriatrik yetişkinler de dahil olmak üzere ≥56 yaşındaki yetişkinlerde. ACIP, aşının bu yaş grubunda endike olması halinde kullanılabileceğini belirtiyor.

    MenACWY-CRM (Menveo): 65 yaş ve üzeri dahil olmak üzere 56 yaş ve üzeri yetişkinlerde güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir. ACIP, aşının bu yaş grubunda endike olması halinde kullanılabileceğini belirtmektedir.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Klinik çalışmalara ≥75 yaş ve üzeri 71 kişi dahil olmak üzere 65 yaş ve üzeri 249 birey dahil edilmiştir. Aşıda temsil edilen 4 serotipin tümüne karşı antikor yanıtları, 65 yaş ve üzeri aşı alıcılarında 56-64 yaş arası kişilere kıyasla azaldı.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    MenACWY-D (Menactra): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ör. ağrı, sertleşme, eritem, şişme), baş ağrısı, yorgunluk, kırıklık, artralji, ishal, anoreksi, üşüme , ateş, kusma, döküntü. Takviye dozundan sonra 11 ila 55 yaş arasındaki kişilerde en sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı ve miyaljiydi; istenen lokal ve sistemik reaksiyonların genel oranları, birincil dozdan sonra gözlemlenenlere benzer.

    MenACWY-CRM (Menveo): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (hassasiyet, eritem), sinirlilik, uykululuk, sürekli ağlama, yeme değişikliği 2 ila 23 aylık bebeklerde alışkanlıklar, kusma, ishal; 2 ila 10 yaş arası çocuklarda enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, eritem, sertleşme), sinirlilik, uykululuk, halsizlik, baş ağrısı; yetişkinlerde ve ergenlerde enjeksiyon bölgesinde ağrı, baş ağrısı, miyalji, halsizlik, mide bulantısı. 15 ila 55 yaş arasındaki kişilerde takviye dozundan sonra en sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı ve yorgunluktur.

    MenACWY-TT (MenQuadfi): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ör. ağrı, eritem, şişlik), miyalji, baş ağrısı, halsizlik. 15 yaş ve üzeri kişilerde rapel dozdan sonra en sık görülen yan etkiler enjeksiyon bölgesinde ağrı, miyalji ve halsizliktir; İstenilen lokal ve sistemik reaksiyonların genel oranları, birincil dozdan sonra gözlemlenenlere benzer.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine

    İmmünsüpresif Ajanlar

    İmmünsüpresif tedavi alan kişilerde MenACWY aşısı da dahil olmak üzere aşılara karşı bağışıklık tepkileri azalabilir.

    Genel olarak, inaktive aşıları immünsüpresif tedaviye başlamadan ≥2 hafta önce yapın ve olası suboptimal yanıt nedeniyle, immünsüpresif tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra belirli bir süre boyunca aşı yapmayın.

    Bağışıklık yetkinliğinin yeniden kazanılmasına kadar geçen süre, bağışıklık baskılayıcı tedavinin türüne ve yoğunluğuna, altta yatan hastalığa ve diğer faktörlere bağlı olarak değişir; İmmünsüpresif tedavinin kesilmesinden sonra aşı uygulanması için en uygun zamanlama her durum için tanımlanmamıştır.

    Aşılar

    Spesifik çalışmalar mevcut olmasa da canlı aşılar da dahil olmak üzere yaşa uygun diğer aşılarla eş zamanlı uygulama Virüs aşılarının, toksoidlerin ya da inaktif ya da rekombinant aşıların aynı sağlık bakımı ziyareti sırasında uygulanmasının genel olarak immünolojik yanıtları ya da preparatlardan herhangi birine verilen advers reaksiyonları etkilemesi beklenmemektedir. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlar bölümüne bakın.)

    MenACWY aşısı ile aşılama, difteri, tetanoz, boğmaca, Hib, hepatit A, hepatit B, HPV, grip, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, pnömokoklara karşı aşılama ile entegre edilebilir hastalığı, çocuk felci ve suçiçeği. Her parenteral aşıyı ayrı bir şırınga ve farklı enjeksiyon bölgesi kullanarak uygulayın.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Difteri ve tetanoz toksoidleri ve adsorbe edilmiş boğmaca aşısı (DTaP) )

    MenACWY-D: Sınırlı veriler, 2 ila 6 yaş arası çocuklarda DTaP'den sonra uygulandığında meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkisine müdahale edildiğini (immünolojik körelme) göstermektedir.

    MenACWY-D: 2 ila 6 yaş arası çocuklara, MenACWY-D'yi DTaP'den önce, aynı anda (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak) veya DTaP'den ≥6 ay sonra verin; DTaP'den ≤6 ay sonra yanlışlıkla verilmişse MenACWY-D dozunun tekrarlanmasına gerek yoktur; Çocuk yüksek riskli bölgeye seyahat ediyorsa veya toplumsal bir salgın sırasında risk altındaysa, DTaP'den bu yana geçen süreye bakılmaksızın MenACWY-D verin

    MenACWY-CRM: Eş zamanlı olarak verilebilir (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon kullanılarak) bölgeleri) veya DTaP

    HPV aşısı

    öncesinde veya sonrasında herhangi bir aralıkta

    MenACWY-D: 3 farklı enjeksiyonda Tdap (Adacel) ve 9 valanslı HPV aşısı (9vHPV) ile eş zamanlı uygulama ergenlerdeki bölgeler, aşı antijenlerinin herhangi birine verilen antikor tepkilerine müdahale etmedi; Tek başına HPV aşısı uygulamasıyla karşılaştırıldığında 9vHPV enjeksiyon bölgesinde şişlik insidansında artış

    MenACWY-CRM: 11 ila 11 yaş arasındaki ergenlerde 4 valanslı HPV aşısı (4vHPV; artık ABD'de mevcut değildir) ve Tdap ile eş zamanlı uygulama 18 yaş meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi; Sistemik advers reaksiyonlar, 4vHPV ve Tdap ile birlikte MenACWY-CRM alanlarda, tek başına MenACWY-CRM alanlarla karşılaştırıldığında daha sık görüldü.

    MenACWY-TT: 4 valanslı HPV aşısı ile eş zamanlı uygulama (4vHPV; artık ABD'de mevcut değildir) 10 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde Tdap ve Tdap, HPV'ye veya meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi; aşıların tek başına uygulanmasıyla karşılaştırıldığında istenen lokal veya sistemik yan etkilerin oranında artış yok

    İmmün globulin (immün globulin IM [IGIM], immün globulin IV [IGIV], immün globulin sub-Q) veya spesifik hiperimmün globulin (hepatit B immün globulin [HBIG], kuduz immün globulin [RIG], tetanoz immün globulin [TIG], varisella zoster immün globulin [VZIG])

    İmmün globulin preparatlarının immün yanıtlara müdahale ettiğine dair kanıt yok inaktive aşılar

    MenACWY aşısı, immün globulin veya spesifik hiperimmün globulin ile eş zamanlı olarak (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) veya herhangi bir aralıkta veya immün globulin veya spesifik hiperimmün globulin

    İmmünosüpresif ajanlar (örn. alkilleyici ajanlar, antimetabolitler, bazı biyolojik tepki değiştiriciler, kortikosteroidler, sitotoksik ilaçlar, radyasyon)

    Aşılara karşı bağışıklık tepkilerinde azalma potansiyeli

    Anti-B hücre antikorları (ör. rituximab): Bu tür bir tedaviden sonra aşıları uygulamak için en uygun zaman belirsiz

    Kortikosteroidler: Bağışıklığı azaltabilir fizyolojik dozlardan daha yüksek dozlarda verildiğinde aşılara verilen yanıtlar

    Kemoterapi veya radyasyon: İnaktive aşıları ≥2 hafta önce yapın ve bu tür tedavi sırasında mümkünse kaçının; İmmünsüpresif tedavi sırasında veya başladıktan ≤14 gün sonra aşılanmış bireyleri aşılanmamış olarak değerlendirin ve bağışıklık yeterliliği yeniden sağlanmışsa bu tedavi kesildikten ≥3 ay sonra yeniden aşılama yapın

    Anti-B hücre antikorları (örn. rituksimab): İnaktif aşıları verin ≥ Böyle bir tedaviden 2 hafta önce veya ≥6 ay sonrasına kadar erteleyin

    Belirli biyolojik tepki değiştiriciler (örn. koloni uyarıcı faktörler, interlökinler, tümör nekroz faktörü-α inhibitörleri): İnaktif aşıları, tedaviye başlamadan ≥2 hafta önce yapın böyle bir terapinin; Biyolojik yanıt değiştiricilerle idame tedavisi alan kronik inflamatuar hastalığı olan hastada inaktive aşı endike ise bazı uzmanlar, inflamatuar hastalığın alevlenmesi endişesi nedeniyle aşının durdurulmadığını belirtiyor

    Kortikosteroidler: Bazı uzmanlar inaktif aşılar verdiğini belirtiyor İmmünsüpresif kortikosteroid tedavisinin başlangıcından ≥2 hafta önce mümkünse, ancak inflamatuar veya otoimmün hastalık için uzun süreli kortikosteroid tedavisi görenlere verilebilir; IDSA, yüksek doz kortikosteroid tedavisi gören hastalarda inaktive aşıların geciktirilmesinin makul olabileceğini ancak kortikosteroid tedavisi (yüksek doz kortikosteroid tedavisi dahil) alan bireylerde MenACWY aşısının kullanımına ilişkin önerilerin genellikle diğer bireylere yönelik önerilerle aynı olduğunu belirtmektedir.

    Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı (MMR)

    MenACWY-D: 12 aylık bebeklerde MMR ve VAR (veya MMRV) ile eş zamanlı uygulama, antikor yanıtlarını etkilemedi MMR

    MenACWY-CRM: 12 aylık bebeklerde MMRV ile eş zamanlı uygulama, MMRV'ye karşı antikor yanıtlarını etkilememiştir; Aşılardan herhangi birinin tek başına uygulanmasıyla karşılaştırıldığında istenen lokal veya sistemik yan etkilerin oranında artış yok

    Meningokokal grup B (MenB) aşısı

    MenACWY-D: MenB aşısı (MenB-FHbp; Trumenba) ile eş zamanlı uygulama, her iki aşıda da meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi

    MenACWY aşısı: Ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak MenB aşısı (MenB-4C; Bexsero veya MenB-FHbp; Trumenba) ile eşzamanlı olarak verilebilir

    Pnömokok aşısı

    PCV7 (hayır) ABD'de artık mevcut değil): 12 aylıkken MenACWY-D ile eş zamanlı uygulama, tek başına PCV7 uygulamasına kıyasla 7 pnömokokal serotipten 3'üne karşı antikor yanıtlarını azalttı

    PCV7 (artık ABD'de mevcut değil): Eş zamanlı 2, 4, 6 ve 12 aylıkken MenACWY-CRM uygulanması, üçüncü dozdan 1 ay sonra pnömokok aşısı serotiplerinin 2'sine karşı antikor yanıtlarında olası etkileşimle sonuçlanmıştır, ancak herhangi bir pnömokok aşısına karşı bağışıklık yanıtlarında etkileşim olduğuna dair bir kanıt yoktur. dördüncü dozdan sonra serotipler

    PCV13: Anatomik veya fonksiyonel aspleni veya HIV'li bireylerde PCV13'e karşı bağışıklık tepkilerine olası müdahaleyi önlemek için ACIP ülkeleri, PCV13 ile eşzamanlı olarak veya PCV13'ten sonraki 4 hafta içinde MenACWY-D vermez; önce PCV13 aşılama serisini tamamlayın ve ≥4 hafta sonra MenACWY-D'yi verin

    Tetanos ve difteri toksoidleri adsorbe edildi (Td)

    MenACWY-D: Td ile eş zamanlı uygulama antikor yanıtlarını azaltmadı veya olumsuz etkileri artırmak; klinik önemi belirsiz olmasına rağmen, bazı meningokok antijenlerine (yani serogrup C, Y, W-135) karşı antikor yanıtları, Td

    Tetanos toksoidi ve Tetanos toksoidi ve Td'den 1 ay sonraki uygulamaya kıyasla MenACWY-D Td ile eşzamanlı verildiğinde daha yüksekti. adsorbe edilmiş azaltılmış difteri toksoidi ve aselüler boğmaca aşısı (Tdap)

    MenACWY-D: 11-18 yaş arası ergenlerde farklı enjeksiyon bölgelerinde Tdap (Boostrix) ile eşzamanlı uygulama, meningokok, difteri veya tetanoz antijenlerine karşı antikor yanıtlarını etkilemedi; klinik önemi bilinmemekle birlikte MenACWY-D ve Tdap eş zamanlı verildiğinde pertaktin boğmaca antijenine karşı bağışıklık tepkisi daha düşüktü

    MenACWY-D: 3 farklı enjeksiyon bölgesinde Tdap (Adacel) ve 9vHPV (Gardasil 9) ile eş zamanlı uygulama 11 ila 15 yaş arası ergenlerde aşı antijenlerinden herhangi birine karşı antikor yanıtını etkilememiştir

    MenACWY-CRM: 11-25 yaş arası ergenlerde ve genç yetişkinlerde Tdap (Boostrix) ile eş zamanlı uygulama, aşı antijenlerinden herhangi birine verilen antikor yanıtlarını etkilememiştir. difteri, tetanoz ve meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkilemez; MenACWY-CRM ve Tdap eşzamanlı verildiğinde, tek başına Tdap ile karşılaştırıldığında boğmaca antijenlerine karşı bağışıklık tepkileri daha düşüktü.

    MenACWY-CRM: 11 ila 18 yaş arası ergenlerde tek başına Tdap veya HPV aşısı ile eş zamanlı uygulama, herhangi bir etki yaratmadı. meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkiler; klinik önemi belirsiz olmasına rağmen boğmaca antijenlerine karşı antikor tepkileri, tek başına Tdap ile karşılaştırıldığında daha düşüktü; Tek başına MenACWY-CRM ile karşılaştırıldığında, Tdap ve 4vHPV ile birlikte MenACWY-CRM alanlarda sistemik advers reaksiyonlar daha sık görülmüştür.

    MenACWY-TT: Tdap ve 4-valan HPV aşısı (4vHPV; artık Avrupa'da mevcut değildir) ile eş zamanlı uygulama ABD) 10 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde difteri, tetanoz ve meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi; Boğmaca antijenlerine karşı bağışıklık tepkileri, tek başına Tdap ile karşılaştırıldığında MenACWY-TT ve Tdap eşzamanlı verildiğinde daha düşüktü; aşıların tek başına uygulanmasıyla karşılaştırıldığında istenen lokal veya sistemik yan etkilerin oranında artış yok

    MenACWY-TT: MenACWY-TT ve Tdap'in aynı anda verilmesi durumunda boğmaca antijenlerine karşı daha düşük antikor yanıtının klinik önemi bilinmiyor

    Tifo aşısı

    Parenteral inaktif tifo aşısı (Typhim Vi): Her iki aşıya karşı antikor yanıtlarında azalma olmaksızın ve olumsuz etkilerde artış olmaksızın MenACWY-D ile eş zamanlı olarak verilmiştir

    Oral canlı tifo aşısı (Vivotif): MenACWY aşısı ile eş zamanlı olarak veya MenACWY aşısından önce veya sonra herhangi bir aralıkta verilebilir

    Parenteral inaktif tifo aşısı (Typhim Vi): Eş zamanlı olarak verilebilir (ayrı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) ) veya MenACWY aşısından önce veya sonra herhangi bir aralıkta

    Su çiçeği aşısı (VAR)

    MenACWY-D: 12 aylık bebeklerde VAR ve MMR (veya MMRV) ve PCV7 (artık ABD'de mevcut değildir) ile eş zamanlı uygulama, antikor yanıtlarını etkilememiştir. VAR

    Sarıhumma aşısı

    Sarıhumma aşısı, daha önce mevcut olan konjuge olmayan meningokok aşısı (MPSV4; Menomune) ile eş zamanlı olarak uygulanmıştır; her iki aşıya karşı da antikor yanıtlarında azalma olduğuna dair bir kanıt yoktur ve olağandışı herhangi bir yan etki görülmez. efektler

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler