MetroNIDAZOLE (Systemic)

Nombres de marca: Flagyl
Clase de droga: Agentes antineoplásicos , Agentes antineoplásicos

Uso de MetroNIDAZOLE (Systemic)

Infecciones de huesos y articulaciones

Coadyuvante para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones causadas por Bacteroides, incluido el grupo B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. .vulgatus).

Endocarditis

Tratamiento de la endocarditis causada por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis).

Infecciones ginecológicas

Tratamiento de infecciones ginecológicas (incluidas endometritis, endomiometritis, absceso tuboovárico, infección posquirúrgica del manguito vaginal) causadas por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger o Peptostreptococo.

Tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda (EPI); utilizado junto con otros antiinfecciosos. El metronidazol se incluye en los regímenes de EPI para brindar cobertura contra anaerobios.

Cuando está indicado un régimen parenteral para la EIP, se recomienda un régimen inicial de cefoxitina intravenosa y doxiciclina intravenosa u oral, seguido de doxiciclina oral; si hay un absceso tuboovárico, algunos expertos recomiendan que el régimen de seguimiento oral incluya metronidazol (o clindamicina) además de doxiciclina.

Cuando está indicado un régimen oral para la EIP, se recomienda una dosis única IM de Se recomienda ceftriaxona, cefoxitina (con probenecid oral) o cefotaxima junto con doxiciclina oral (con o sin metronidazol oral). Alternativamente, si una cefalosporina parenteral no es factible y la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea son bajos, se puede considerar un régimen de levofloxacina oral u ofloxacina oral (con o sin metronidazol oral).

Infecciones intraabdominales

Tratamiento de infecciones intraabdominales (incluidas peritonitis, absceso intraabdominal, absceso hepático) causadas por Bacteroides susceptibles (incluido el grupo B. fragilis), Clostrium, Eubacterium, P .níger o Peptostreptococcus.

Meningitis y otras infecciones del SNC

Tratamiento de infecciones del SNC (incluidas meningitis y abscesos cerebrales) causadas por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis).

Infecciones del tracto respiratorio

Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio (incluida la neumonía) causadas por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis).

Septicemia

Tratamiento de la septicemia causada por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis) o Clostridium.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones de la piel y de las estructuras de la piel causadas por Bacteroides (incluido el grupo B. fragilis), Clostridium, Fusobacterium, P. niger o Peptostreptococcus.

Amebiasis

Tratamiento de la amebiasis intestinal aguda y del absceso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica. El metronidazol oral o el tinidazol oral seguido de un amebicida luminal (yodoquinol, paromomicina) es el régimen de elección para la enfermedad intestinal leve a moderada o grave y para el absceso hepático amebiano.

Vaginosis bacteriana

Tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente llamada vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaeróbica) en mujeres embarazadas o no embarazadas.

Los CDC recomiendan el tratamiento de la vaginosis bacteriana en todas las mujeres sintomáticas (incluidas las mujeres embarazadas). Además, las mujeres embarazadas asintomáticas con alto riesgo de complicaciones del embarazo deben ser examinadas (preferiblemente en la primera visita prenatal) y, si es necesario, iniciar un tratamiento.

Las recomendaciones de tratamiento para la vaginosis bacteriana en mujeres infectadas por el VIH son las mismas como aquellos para mujeres sin infección por VIH.

Los regímenes de elección en mujeres no embarazadas son un régimen de 7 días de metronidazol oral, un régimen de 5 días de gel de metronidazol intravaginal o un régimen de 7 días de clindamicina intravaginal. crema; Los regímenes alternativos son un régimen de 7 días de clindamicina oral o un régimen de 3 días de supositorios de clindamicina intravaginales. Los regímenes preferidos para mujeres embarazadas son un régimen de 7 días de metronidazol oral o un régimen de 7 días de clindamicina oral.

Independientemente del régimen utilizado, la recaída o recurrencia es común; En tales situaciones se puede utilizar un régimen alternativo (p. ej., terapia tópica cuando inicialmente se utilizó terapia oral).

No se recomienda el tratamiento de rutina de contactos sexuales masculinos asintomáticos de mujeres que tengan vaginosis bacteriana recurrente o recurrente.

Balantidiasis

Alternativa a la tetraciclina para el tratamiento de la balantidiasis† [fuera de etiqueta] causada por Balantidium coli.

Infecciones por Blastocystis hominis

Tratamiento de infecciones causadas por Blastocystis hominis† [fuera de etiqueta]. Puede ser eficaz, pero la resistencia al metronidazol puede ser común.

La importancia clínica de B. hominis como causa de patología gastrointestinal es controvertida; No está claro cuándo está indicado el tratamiento. Algunos médicos sugieren que el tratamiento se reserve para ciertos individuos (p. ej., pacientes inmunocomprometidos) cuando los síntomas persisten y no se encuentra ningún otro patógeno o proceso que explique sus síntomas gastrointestinales.

Diarrea y colitis asociadas a Clostridium difficile

Tratamiento de la diarrea y colitis asociadas a Clostridium difficile† [fuera de etiqueta] (CDAD; también conocida como diarrea y colitis asociadas a antibióticos, diarrea por C. difficile, colitis por C. difficile y colitis pseudomembranosa).

Los fármacos de elección son metronidazol y vancomicina; generalmente se prefiere el metronidazol y la vancomicina se reserva para aquellos con colitis grave o potencialmente mortal, pacientes en quienes se sospecha C. difficile resistente al metronidazol, pacientes en quienes el metronidazol está contraindicado o no se tolera, o aquellos que no responden al metronidazol.

Enfermedad de Crohn

Manejo de la enfermedad de Crohn† [fuera de etiqueta] como complemento de las terapias convencionales.

Se ha utilizado con o sin ciprofloxacina; para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn activa de leve a moderada† [fuera de etiqueta].

Se ha utilizado para la enfermedad de Crohn perianal refractaria†.

Infecciones por Dientamoeba fragilis

Tratamiento de las infecciones causadas por Dientamoeba fragilis†. Los fármacos de elección son yodoquinol, paromomicina, tetraciclina o metronidazol.

Dracunculiasis

Tratamiento de la dracunculosis† causada por Dracunculus medinensis (enfermedad del gusano de Guinea).

El tratamiento de elección es la extracción lenta del gusano combinada con el cuidado de las heridas. El metronidazol no es curativo, pero disminuye la inflamación y facilita la eliminación de las lombrices.

Giardiasis

Tratamiento de la giardiasis†. Los fármacos de elección son metronidazol, tinidazol o nitazoxanida; las alternativas son paromomicina, furazolidona (ya no está disponible comercialmente en los EE. UU.) o quinacrina (no está disponible comercialmente en los EE. UU.).

Tratamiento de portadores asintomáticos de giardiasis†. En general, no se recomienda el tratamiento de estos portadores, excepto posiblemente en pacientes con hipogammaglobulinemia o fibrosis quística o en un intento de prevenir la transmisión doméstica de la enfermedad desde niños pequeños a mujeres embarazadas.

Infección por Helicobacter pylori y enfermedad de úlcera duodenal

Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori y enfermedad de úlcera duodenal (activa o con antecedentes de úlcera duodenal); Se ha demostrado que la erradicación de H. pylori reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal.

Se utiliza en un régimen de múltiples medicamentos que incluye metronidazol, tetraciclina y subsalicilato de bismuto y un antagonista del receptor H2 de histamina. Si el régimen inicial de 14 días no erradica H. pylori, se debe utilizar un régimen de retratamiento que no incluya metronidazol.

Uretritis no gonocócica

Tratamiento de la uretritis recurrente y persistente† en pacientes con uretritis no gonocócica que ya han sido tratados con un régimen recomendado (es decir, azitromicina, doxiciclina, eritromicina, ofloxacina o levofloxacina).

El metronidazol oral o el tinidazol oral usados ​​junto con azitromicina oral (si no se usó azitromicina en el régimen inicial) es el régimen recomendado por los CDC para la uretritis recurrente y persistente en pacientes que cumplieron con su régimen inicial y no han sido reexpuesto.

Rosácea

Tratamiento de lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) y eritema asociado a la rosácea† (acné rosácea). Puede preferirse el metronidazol tópico al metronidazol oral.

Tétanos

Coadyuvante en el tratamiento del tétanos causado por C. tetani.

Tricomoniasis

Tratamiento de la tricomoniasis sintomática y asintomática cuando se ha demostrado Trichomonas vaginalis mediante un procedimiento de diagnóstico apropiado (p. ej., frotis húmedo y/o cultivo, prueba rápida OSOM Trichomonas, Affirm VP III).

El fármaco de elección es metronidazol o tinidazol. El objetivo del tratamiento es proporcionar alivio sintomático, lograr la curación microbiológica y reducir la transmisión; para lograr este objetivo, se debe tratar tanto al paciente índice como a la pareja sexual (particularmente estable).

Si el tratamiento inicial con metronidazol falla y se excluye la reinfección, se pueden utilizar regímenes alternativos que utilicen metronidazol o tinidazol. Si el retratamiento no es efectivo, se recomienda consultar con un experto (disponible a través de los CDC).

Profilaxis perioperatoria

Profilaxis perioperatoria para reducir la incidencia de infecciones bacterianas anaeróbicas posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía colorrectal. Los regímenes preferidos son cefoxitina intravenosa sola; cefazolina IV y metronidazol IV; eritromicina oral y neomicina oral; o metronidazol oral y neomicina oral.

Profilaxis perioperatoria en pacientes sometidos a apendicectomía†; utilizado junto con cefazolina. Los regímenes preferidos para la apendicectomía (no perforada) son cefoxitina intravenosa sola o cefazolina intravenosa y metronidazol intravenoso.

Profilaxis en víctimas de agresión sexual

Profilaxis antiinfecciosa empírica en víctimas de agresión sexual†; Se utiliza junto con ceftriaxona IM y azitromicina o doxiciclina oral.

Relacionar drogas

Cómo utilizar MetroNIDAZOLE (Systemic)

Administración

Administrar por vía oral o mediante infusión intravenosa continua o intermitente. No administrar mediante inyección intravenosa rápida debido al bajo pH del producto reconstituido.

En el tratamiento de infecciones anaeróbicas graves, generalmente se utiliza inicialmente la vía parenteral y se sustituye por metronidazol oral cuando lo justifica la condición del paciente.

Administración oral

Administrar comprimidos de liberación prolongada al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Infusión intravenosa

Para solución e información sobre compatibilidad de medicamentos, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

La inyección de metronidazol para infusión intravenosa disponible comercialmente no necesita diluirse ni neutralizarse antes de la administración intravenosa.

El polvo de clorhidrato de metronidazol para inyección debe reconstituirse, diluirse y luego neutralizarse antes de la administración intravenosa.

Reconstitución y dilución

Reconstituir el polvo de clorhidrato de metronidazol para inyección agregando 4,4 ml de solución estéril o bacteriostática agua para inyección, inyección de cloruro de sodio al 0,9% o inyección de cloruro de sodio bacteriostático al vial que contiene 500 mg de metronidazol. La solución reconstituida contiene aproximadamente 100 mg de metronidazol/ml y tiene un pH de 0,5 a 2.

La solución reconstituida de clorhidrato de metronidazol debe diluirse aún más con inyección de cloruro de sodio al 0,9 %, inyección de dextrosa al 5 % o lactato. Inyección de Ringer a una concentración de ≤8 mg/mL.

La solución de clorhidrato de metronidazol reconstituida y diluida debe luego neutralizarse agregando aproximadamente 5 mEq de bicarbonato de sodio inyectable por cada 500 mg de metronidazol. La adición de bicarbonato de sodio a la solución de clorhidrato de metronidazol puede generar dióxido de carbono y puede ser necesario aliviar la presión del gas en el recipiente.

Velocidad de administración

Las infusiones intravenosas generalmente se administran durante 1 hora.

Dosificación

Disponible como metronidazol y clorhidrato de metronidazol; dosis expresada en términos de metronidazol.

Pacientes pediátricos

Dosis general en recién nacidos† Oral o IV

Recién nacidos <1 semana de edad: la AAP recomienda 7,5 mg/kg cada 24 a 48 horas en aquellos que pesan <1,2 kg, 7,5 mg/kg cada 24 horas en aquellos que pesan entre 1,2 y 2 kg, o 7,5 mg/kg cada 12 horas en aquellos que pesan >2 kg.

Recién nacidos de 1 a 4 semanas de edad : La AAP recomienda 7,5 mg/kg cada 24 a 48 horas en quienes pesan <1,2 kg, 7,5 mg/kg cada 12 horas en quienes pesan entre 1,2 y 2 kg y 15 mg/kg cada 12 horas en quienes pesan >2 kg.

Dosis general en niños ≥1 mes de edad† Oral

15–35 mg/kg al día en 3 dosis divididas. La AAP establece que la vía oral es inapropiada para infecciones graves.

Amebiasis Entamoeba histolytica Infecciones Oral

35 a 50 mg/kg al día en 3 dosis divididas durante 7 a 10 (generalmente 10) días; seguimiento con un amebicida luminal (p. ej., yodoquinol, paromomicina).

Vaginosis bacteriana† Oral

Niños que pesan <45 kg: 15 mg/kg al día (hasta 1 g) en 2 dosis divididas, administradas durante 7 días.

Adolescentes: 500 mg dos veces al día durante 7 días.

Balantidiasis† Oral

35 a 50 mg/kg al día en 3 dosis divididas durante 5 días.

Blastocystis hominis† Oral

20–35 mg/kg/kg al día en 3 dosis divididas durante 10 días puede mejorar los síntomas en algunos pacientes.

Enfermedad de Crohn† Oral

10–20 mg/kg al día (hasta 1 g al día) se ha recomendado para niños con enfermedad de Crohn perianal leve† o aquellos intolerantes a la sulfasalazina o mesalamina.

Diarrea y colitis asociadas a Clostridium difficile† Oral

30 a 50 mg/kg al día en 3 o 4 dosis divididas equitativamente durante 7 a 10 días (sin exceder la dosis para adultos).

Infecciones por Dientamoeba fragilis† Oral

20–40 mg/kg al día en 3 dosis divididas administradas durante 10 días.

Dracunculosis† Oral

25 mg/kg al día (hasta 750 mg) en Se administran 3 dosis divididas durante 10 días. No es curativo, pero puede disminuir la inflamación y facilitar la eliminación de lombrices.

Giardiasis† Oral

15 mg/kg al día en 3 dosis divididas durante 5 a 7 días.

Uretritis no gonocócica† oral

Uretritis recurrente o persistente en adolescentes: una dosis única de 2 g administrada junto con una dosis única de 1 g de azitromicina oral (si no se usa azitromicina en el régimen inicial). Tétanos† Oral

30 mg/kg al día (hasta 4 g al día) en 4 dosis administradas durante 10 a 14 días.

IV

30 mg/kg al día (hasta 4 g al día) en 4 dosis administradas durante 10 a 14 días.

Tricomoniasis† Oral

Niños prepúberes que pesan <45 kg: 15 mg/kg al día en 3 dosis divididas (hasta 2 g al día) administradas durante 7 días.

Adolescentes: una dosis única de 2 g o 500 mg dos veces al día durante 7 días.

Profilaxis en víctimas de agresión sexual† Oral

Niños preadolescentes que pesen <45 kg: 15 mg/kg al día administrado en 3 dosis divididas durante 7 días junto con ceftriaxona IM y azitromicina oral o eritromicina oral.

Adolescentes y niños preadolescentes que pesan ≥45 kg: una dosis única de 2 g administrada junto con ceftriaxona IM y azitromicina o doxiciclina oral.

Adultos

Infecciones bacterianas anaerobias Infecciones graves Oral

7,5 mg/kg cada 6 horas (hasta 4 g diarios).

IV, luego oral

Una dosis de carga IV inicial de 15 mg/kg seguida de dosis de mantenimiento IV de 7,5 mg/kg cada 6 horas. Después de que se produzca una mejoría clínica, se cambia a metronidazol oral (7,5 mg/kg cada 6 horas).

La duración total del tratamiento suele ser de 7 a 10 días, pero las infecciones de huesos y articulaciones, del tracto respiratorio inferior o del endocardio pueden requerir un tratamiento más prolongado.

Infecciones ginecológicas Enfermedad inflamatoria pélvica Oral

500 mg dos veces al día durante 14 días; se usa junto con una dosis única IM de ceftriaxona (250 mg), cefoxitina (2 g con probenecid oral 1 g) u otra cefalosporina parenteral (p. ej., cefotaxima) y un régimen de 14 días de doxiciclina oral (100 mg dos veces al día).

Como alternativa, se administran 500 mg dos veces al día durante 14 días; Se utiliza junto con un régimen de 14 días de ofloxacina oral (400 mg dos veces al día) o levofloxacina (500 mg una vez al día). Los regímenes que contienen una fluoroquinolona sólo deben considerarse cuando una cefalosporina parenteral no es factible y la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea son bajos.

Amebiasis Entamoeba histolytica Infecciones Oral

750 mg 3 veces al día administrados durante 5 a 10 ( generalmente 10) días para la amebiasis intestinal o 500 a 750 mg 3 veces al día durante 5 a 10 (generalmente 10) días para el absceso hepático amebiano. Alternativamente, el absceso hepático amebiano se ha tratado con 2,4 g una vez al día durante 1 o 2 días.

Continúe con un amebicida luminal (p. ej., yodoquinol, paromomicina) después del metronidazol.

IV

500 mg cada 6 horas durante 10 días.

Vaginosis bacteriana Mujeres no embarazadas Oral

Comprimidos convencionales: 500 mg dos veces al día administrados durante 7 días. Se ha utilizado una dosis única de 2 g (p. ej., para pacientes que no cumplen con el régimen de dosis múltiples), pero parece ser menos efectiva que otros regímenes y los CDC ya no la recomiendan.

Tabletas de liberación prolongada: 750 mg una vez al día durante 7 días.

Mujeres Embarazadas Oral

Comprimidos convencionales: 500 mg dos veces al día o 250 mg 3 veces al día administrados durante 7 días.

Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Además, no se recomiendan regímenes de dosis única en mujeres embarazadas debido a las concentraciones séricas ligeramente más altas que se alcanzan, que pueden llegar a la circulación fetal.

Balantidiasis† Oral

750 mg administrados 3 veces al día durante 5 días.

Infecciones por Blastocystis hominis†

750 mg orales administrados 3 veces al día durante 10 días pueden mejorar los síntomas en algunos pacientes.

Enfermedad de Crohn† Oral

400 mg dos veces al día o 1 g al día ha sido eficaz para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa†. Para el tratamiento de la enfermedad perineal refractaria, se han empleado 20 mg/kg (1 a 1,5 g) administrados en 3 a 5 dosis divididas al día.

Diarrea y colitis asociadas a Clostridium difficile† Oral

750 mg a 2 g al día en 3 o 4 dosis divididas administradas durante 7 a 14 días.

No se han realizado estudios de rango de dosis para determinar la eficacia comparativa; Los regímenes más comúnmente empleados son 250 mg 4 veces al día o 500 mg 3 veces al día durante 10 días.

IV

500 a 750 mg cada 6 a 8 horas; utilizar cuando la terapia oral no es factible.

Infecciones por Dientamoeba fragilis† Oral

500–750 mg 3 veces al día durante 10 días.

Dracunculosis† Oral

250 ​​mg 3 veces al día durante 10 días. No es curativo, pero puede disminuir la inflamación y facilitar la eliminación de lombrices.

Giardiasis† Oral

250 ​​mg 3 veces al día durante 5 a 7 días.

Infección por Helicobacter pylori y enfermedad de úlcera duodenal Oral

250 ​​mg junto con tetraciclina (500 mg) y subsalicilato de bismuto (525 mg) 4 veces al día (con las comidas y antes de acostarse) durante 14 días; estos medicamentos deben administrarse concomitantemente con un antagonista del receptor H2 en la dosis recomendada.

Uretritis no gonocócica† oral

Uretritis recurrente o persistente: una dosis única de 2 g administrada junto con una dosis única de 1 g de medicamento oral azitromicina (si no se usa azitromicina en el régimen inicial).

Tétanos† IV

500 mg cada 6 horas administrados durante 7 a 10 días.

Tricomoniasis Tratamiento inicial Oral

2 g como dosis única dosis o en 2 tomas divididas. Alternativamente, 500 mg dos veces al día durante 7 días o 375 mg dos veces al día durante 7 días. El fabricante también recomienda 250 mg 3 veces al día durante 7 días.

Retratamiento Oral

500 mg dos veces al día durante 7 días. Si se produce un fracaso repetido, los CDC recomiendan 2 g una vez al día durante 5 días. Otros recomiendan repetir el tratamiento con 2 a 4 g diarios durante 7 a 14 días si hay cepas resistentes al metronidazol.

No administre ciclos repetidos de tratamiento a menos que la presencia de T. vaginalis se confirme mediante frotis húmedo y/o cultivo y haya transcurrido un intervalo de 4 a 6 semanas desde el ciclo inicial.

Si el tratamiento de una infección resistente se guía por pruebas de susceptibilidad in vitro en condiciones aeróbicas, algunos médicos recomiendan que las cepas de T. vaginalis que exhiben un bajo nivel de resistencia (concentración letal mínima [CML] <100 mcg/ml) se tratados con 2 g diarios durante 3 a 5 días, aquellos con resistencia moderada (intermedia) (MLC 100 a 200 mcg/mL) serán tratados con 2 a 2,5 g diarios durante 7 a 10 días, y aquellos con resistencia de alto nivel (MLC >200 mcg/ml) deben tratarse con 3 a 3,5 g diarios durante 14 a 21 días. Debido a que las cepas con alto nivel de resistencia son difíciles de tratar, los CDC recomiendan que los pacientes con infección documentada por cultivo que no responden a regímenes repetidos en dosis de hasta 2 g diarios durante 3 a 5 días y en quienes se ha excluido la posibilidad de reinfección debe manejarse en consulta con un experto (disponible a través de los CDC).

Profilaxis perioperatoria de cirugía colorrectal IV

0,5 g administrados en la inducción de la anestesia (dentro de 0,5 a 1 hora antes de la incisión); utilizado junto con cefazolina intravenosa (1 a 2 g).

El fabricante recomienda 15 mg/kg por infusión intravenosa durante 30 a 60 minutos 1 hora antes del procedimiento y, si es necesario, 7,5 mg/kg por infusión intravenosa durante 30 a 60 minutos a las 6 y 12 horas después de la dosis inicial. La dosis preoperatoria inicial debe infundirse completamente aproximadamente 1 hora antes de la cirugía para garantizar concentraciones adecuadas de metronidazol en suero y tejido en el momento de la incisión. El uso profiláctico de metronidazol debe limitarse al día de la cirugía y no debe continuarse durante más de 12 horas después de la cirugía.

Oral

2 g con sulfato de neomicina oral (2 g) administrado a las 7 p. m. y las 11 p.m. el día antes de la cirugía; utilizado junto con una dieta adecuada y catarsis.

Profilaxis en víctimas de agresión sexual† Oral

Una dosis única de 2 g administrada junto con ceftriaxona IM y azitromicina o doxiciclina oral.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

Disminuir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y controlar las concentraciones plasmáticas del fármaco.

Pacientes geriátricos

Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución de la función hepática relacionada con la edad.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad al metronidazol u otros derivados del nitroimidazol. Se ha utilizado una desensibilización cautelosa en algunas situaciones en las que se consideró necesario el uso de metronidazol. (Consulte Reacciones de hipersensibilidad y desensibilización en Precauciones).
  • Primer trimestre del embarazo.
  • Helidac Therapy (kit que contiene tetraciclina, metronidazol, subsalicilato de bismuto) contraindicado en mujeres embarazadas o lactantes, pacientes pediátricos, pacientes con insuficiencia hepática o renal, pacientes con alergia conocida a la aspirina o salicilatos y aquellos con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del kit.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Convulsiones y neuropatía periférica

    Se han notificado convulsiones y neuropatía periférica (caracterizada por entumecimiento o parestesia de una extremidad) con metronidazol.

    Neuropatía periférica persistente informada en algunos pacientes que reciben terapia prolongada. Si se desarrollan signos neurológicos anormales, suspenda el medicamento de inmediato.

    Úselo con precaución en personas con enfermedades del SNC.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad y desensibilización

    Se han informado reacciones de hipersensibilidad con metronidazol, que incluyen urticaria, prurito, erupción eritematosa, enrojecimiento, congestión nasal, fiebre y dolores articulares fugaces que a veces se asemejan a la enfermedad del suero.

    Debido a que no existen alternativas efectivas al metronidazol en los EE. UU. para el tratamiento de la tricomoniasis, los CDC afirman que se puede intentar la desensibilización en pacientes con hipersensibilidad al metronidazol. Se debe considerar la posibilidad de que la desensibilización pueda ser peligrosa y se deben tener disponibles procedimientos adecuados (p. ej., acceso intravenoso establecido, monitorización de la PA) y terapias (p. ej., epinefrina, corticosteroides, antihistamínicos, oxígeno) para el tratamiento de una reacción de hipersensibilidad aguda. También se debe considerar el tratamiento previo (p. ej., con un antihistamínico y/o corticosteroide).

    La desensibilización se ha realizado mediante la administración de dosis crecientes de metronidazol intravenoso de forma gradual hasta alcanzar una dosis terapéutica, momento en el que se inició la dosificación oral. . En este régimen, se administró una dosis inicial de 5 mcg de metronidazol intravenoso y la dosis se aumentó en intervalos de 15 a 20 minutos a 15, 50, 150 y 500 mcg y luego a 1,5, 5, 15, 30, 60, y 125 mg. Después de la dosis IV de 125 mg, se cambió la dosis a metronidazol oral y se administraron dosis de 250, 500 y 2 g en intervalos de 1 hora. Para la tricomoniasis, la dosis de desensibilización se puede suspender después de la dosis de 2 g. Se debe controlar al paciente durante ≥4 horas después de la última dosis (24 horas si hubo alguna evidencia de una reacción).

    Precauciones generales

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia del metronidazol y otros antibacterianos, utilícelos únicamente para el tratamiento o la prevención de infecciones que se haya comprobado o se sospeche fuertemente que son causada por bacterias susceptibles.

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, utilice los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de tales datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    Los procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con el tratamiento con metronidazol cuando esté indicado.

    En infecciones mixtas aeróbicas y anaeróbicas, se deben utilizar antiinfecciosos apropiados para el tratamiento de bacterias aeróbicas junto con metronidazol.

    Historial de discrasia sanguínea

    Utilizar con precaución en pacientes con evidencia o antecedentes de discrasia sanguínea.

    Se ha informado leucopenia leve, pero no se producen anomalías hematológicas persistentes.

    Realizar recuentos totales y diferenciales de leucocitos antes y después del tratamiento con metronidazol, especialmente cuando sean necesarios ciclos repetidos.

    Contenido de sodio

    La inyección de metronidazol contiene aproximadamente 28 mEq de sodio por g de metronidazol. Usar con precaución en pacientes que reciben corticosteroides y en aquellos predispuestos al edema.

    Candidiasis

    La candidiasis conocida o no reconocida previamente puede presentar síntomas más prominentes durante el tratamiento con metronidazol; Se requiere tratamiento con un antifúngico adecuado.

    Helidac Therapy

    Cuando el kit que contiene tetraciclina, metronidazol y subsalicilato de bismuto (Helidac Therapy) se utiliza para el tratamiento de la infección por H. pylori y la úlcera duodenal, las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con la tetraciclina y Se debe considerar el subsalicilato de bismuto además de los asociados con metronidazol.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B. Contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.

    Lactancia

    Distribuido en la leche; suspender la lactancia o el medicamento.

    Si se indica una dosis única de 2 g de metronidazol en la madre, la AAP establece que se debe interrumpir la lactancia durante 12 a 24 horas después de la dosis.

    Uso pediátrico

    Excepto para el tratamiento oral de la amebiasis, seguridad y eficacia no establecidas en pacientes pediátricos.

    El metronidazol se ha utilizado y se recomienda su uso en pacientes pediátricos para diversas indicaciones además de la amebiasis (p. ej., tricomoniasis, giardiasis). No se han informado efectos adversos inusuales en pacientes pediátricos.

    No se ha informado sobre la seguridad y eficacia del kit que contiene metronidazol, tetraciclina y subsalicilato de bismuto (Helidac Therapy) para el tratamiento de la infección por H. pylori y la úlcera duodenal. establecido en pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    Debido a la disminución de la función hepática relacionada con la edad, controle las concentraciones séricas de metronidazol y ajuste la dosis en consecuencia.

    Experiencia insuficiente en personas ≥65 años para determinar si responden de manera diferente que los adultos más jóvenes al uso concomitante de metronidazol, tetraciclina y subsalicilato de bismuto (terapia Helidac) para el tratamiento de la infección por H. pylori y la úlcera duodenal. enfermedad. Se deben considerar las disminuciones relacionadas con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y las enfermedades concomitantes y el tratamiento farmacológico.

    Insuficiencia hepática

    Los pacientes con insuficiencia hepática grave metabolizan el metronidazol más lentamente y aumentan las concentraciones del fármaco y pueden ocurrir metabolitos.

    Utilizar con precaución, controlar las concentraciones plasmáticas de metronidazol y reducir la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Efectos adversos comunes

    Náuseas, dolor de cabeza, anorexia, sequedad de boca, sabor metálico desagradable.

    ¿Qué otras drogas afectarán? MetroNIDAZOLE (Systemic)

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Alcohol

    Reacciones leves similares al disulfiram (enrojecimiento, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor abdominal). calambres, sudoración) pueden ocurrir si se ingiere alcohol mientras se recibe metronidazol

    No se debe consumir alcohol durante o al menos 1 día después de completar el tratamiento con metronidazol (al menos 3 días después de las cápsulas orales o tabletas de liberación prolongada )

    Anticoagulantes orales (warfarina)

    PT prolongado

    Monitorear el PT y ajustar la dosis de anticoagulante según sea necesario

    Cimetidina

    Posible vida media prolongada y disminución del aclaramiento del metronidazol

    Si se usa concomitantemente, considere la posibilidad de un aumento de los efectos adversos del metronidazol

    Disulfiram

    Psicosis agudas y confusión con uso concomitante

    Evitar el uso concomitante; no inicie la terapia con metronidazol hasta 2 semanas después de suspender el disulfiram

    Litio

    Aumento de las concentraciones de litio que provocan toxicidad por litio; se ha informado de toxicidad renal (creatinina sérica elevada, hipernatremia, orina anormalmente diluida)

    Utilizar concomitantemente con precaución; controlar las concentraciones séricas de litio y creatinina durante el uso concomitante

    Fenobarbital

    Disminución de la vida media sérica y aumento del metabolismo del metronidazol

    Fenitoína

    Disminución de la concentración sérica y aumento del metabolismo del metronidazol; disminución del aclaramiento de fenitoína

    Descargo de responsabilidad

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