MetroNIDAZOLE (Systemic)

Nomes de marcas: Flagyl
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de MetroNIDAZOLE (Systemic)

Infecções ósseas e articulares

Adjuvante no tratamento de infecções ósseas e articulares causadas por Bacteroides, incluindo o grupo B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. .vulgatus).

Endocardite

Tratamento da endocardite causada por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis).

Infecções ginecológicas

Tratamento de infecções ginecológicas (incluindo endometrite, endomiometrite, abscesso tubo-ovariano, infecção pós-cirúrgica do manguito vaginal) causadas por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger ou Peptostreptococo.

Tratamento da doença inflamatória pélvica aguda (DIP); usado em conjunto com outros anti-infecciosos. O metronidazol está incluído nos regimes de IDP para fornecer cobertura contra anaeróbios.

Quando um regime parenteral é indicado para IDP, recomenda-se um regime inicial de cefoxitina IV e doxiciclina IV ou oral, seguido de doxiciclina oral; se houver presença de abscesso tubo-ovariano, alguns especialistas recomendam que o regime de acompanhamento oral inclua metronidazol (ou clindamicina) além da doxiciclina.

Quando um regime oral é indicado para IDP, uma dose única IM de ceftriaxona, cefoxitina (com probenecida oral) ou cefotaxima são recomendadas em conjunto com doxiciclina oral (com ou sem metronidazol oral). Alternativamente, se uma cefalosporina parenteral não for viável e a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos, um regime de levofloxacina oral ou ofloxacina oral (com ou sem metronidazol oral) pode ser considerado.

Infecções intra-abdominais

Tratamento de infecções intra-abdominais (incluindo peritonite, abscesso intra-abdominal, abscesso hepático) causadas por Bacteroides suscetíveis (incluindo o grupo B. fragilis), Clostrium, Eubacterium, P Níger ou Peptostreptococcus.

Meningite e outras infecções do SNC

Tratamento de infecções do SNC (incluindo meningite, abscesso cerebral) causadas por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis).

Infecções do trato respiratório

Tratamento de infecções do trato respiratório (incluindo pneumonia) causadas por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis).

Septicemia

Tratamento da septicemia causada por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis) ou Clostridium.

Infecções da pele e da estrutura da pele

Tratamento de infecções da pele e da estrutura da pele causadas por Bacteroides (incluindo o grupo B. fragilis), Clostridium, Fusobacterium, P. niger ou Peptostreptococcus.

Amebíase

Tratamento de amebíase intestinal aguda e abscesso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica. Metronidazol oral ou tinidazol oral seguido de um amebicida luminal (iodoquinol, paromomicina) é o regime de escolha para doença intestinal leve a moderada ou grave e para abscesso hepático amebiano.

Vaginose bacteriana

Tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente chamada de vaginite por Haemophilus, vaginite por Gardnerella, vaginite inespecífica, vaginite por Corynebacterium ou vaginose anaeróbica) em mulheres grávidas ou não grávidas.

O CDC recomenda o tratamento da vaginose bacteriana em todas as mulheres sintomáticas (incluindo mulheres grávidas). Além disso, mulheres grávidas assintomáticas com alto risco de complicações na gravidez devem ser examinadas (de preferência na primeira consulta pré-natal) e o tratamento iniciado, se necessário.

As recomendações de tratamento para vaginose bacteriana em mulheres infectadas pelo HIV são as mesmas. como aqueles para mulheres sem infecção pelo HIV.

Os regimes de escolha para mulheres não grávidas são um regime de 7 dias de metronidazol oral, um regime de 5 dias de gel de metronidazol intravaginal ou um regime de 7 dias de clindamicina intravaginal creme; regimes alternativos são um regime de 7 dias de clindamicina oral ou um regime de 3 dias de supositórios intravaginais de clindamicina. Os regimes preferidos para mulheres grávidas são um regime de 7 dias de metronidazol oral ou um regime de 7 dias de clindamicina oral.

Independentemente do regime utilizado, a recidiva ou recorrência é comum; um regime alternativo (por exemplo, terapia tópica quando a terapia oral foi usada inicialmente) pode ser utilizado nessas situações.

O tratamento de rotina de contatos sexuais masculinos assintomáticos de mulheres que apresentam vaginose bacteriana recidivante ou recorrente não é recomendado.

Balantidíase

Alternativa à tetraciclina para tratamento de balantidíase† [off-label] causada por Balantidium coli.

Infecções por Blastocystis hominis

Tratamento de infecções causadas por Blastocystis hominis† [off-label]. Pode ser eficaz, mas a resistência ao metronidazol pode ser comum.

A importância clínica de B. hominis como causa de patologia gastrointestinal é controversa; não está claro quando o tratamento é indicado. Alguns médicos sugerem que o tratamento seja reservado para certos indivíduos (por exemplo, pacientes imunocomprometidos) quando os sintomas persistem e nenhum outro patógeno ou processo é encontrado para explicar seus sintomas gastrointestinais.

Diarréia e colite associadas a Clostridium difficile

Tratamento de diarreia e colite associadas a Clostridium difficile† [off-label] (CDAD; também conhecida como diarreia e colite associadas a antibióticos, diarreia por C. difficile, colite por C. difficile e colite pseudomembranosa).

Os medicamentos de escolha são metronidazol e vancomicina; metronidazol geralmente preferido e vancomicina reservada para aqueles com colite grave ou potencialmente fatal, pacientes nos quais há suspeita de C. difficile resistente ao metronidazol, pacientes nos quais o metronidazol é contra-indicado ou não tolerado, ou aqueles que não respondem ao metronidazol.

Doença de Crohn

Tratamento da doença de Crohn† [off-label] como complemento às terapias convencionais.

Foi usado com ou sem ciprofloxacina; para indução da remissão da doença de Crohn leve a moderadamente ativa† [off-label].

Tem sido usado para doença de Crohn perianal refratária†.

Infecções por Dientamoeba fragilis

Tratamento de infecções causadas por Dientamoeba fragilis†. Os medicamentos de escolha são iodoquinol, paromomicina, tetraciclina ou metronidazol.

Dracunculíase

Tratamento da dracunculíase† causada por Dracunculus medinensis (doença do verme da Guiné).

O tratamento de escolha é a extração lenta do verme combinada com tratamento de feridas. O metronidazol não é curativo, mas diminui a inflamação e facilita a remoção de vermes.

Giardíase

Tratamento da giardíase†. Os medicamentos de escolha são metronidazol, tinidazol ou nitazoxanida; as alternativas são paromomicina, furazolidona (não mais disponível comercialmente nos EUA) ou quinacrina (não disponível comercialmente nos EUA).

Tratamento de portadores assintomáticos de giardíase†. O tratamento desses portadores geralmente não é recomendado, exceto possivelmente em pacientes com hipogamaglobulinemia ou fibrose cística ou na tentativa de prevenir a transmissão doméstica da doença de crianças pequenas para mulheres grávidas.

Infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal

Tratamento de infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal (ativa ou com história de úlcera duodenal); foi demonstrado que a erradicação do H. pylori reduz o risco de recorrência da úlcera duodenal.

Usado em um regime de múltiplos medicamentos que inclui metronidazol, tetraciclina e subsalicilato de bismuto e um antagonista do receptor H2 da histamina. Se o regime inicial de 14 dias não erradicar o H. pylori, deve ser usado um regime de retratamento que não inclua metronidazol.

Uretrite não gonocócica

Tratamento de uretrite recorrente e persistente† em pacientes com uretrite não gonocócica que já foram tratados com um regime recomendado (ou seja, azitromicina, doxiciclina, eritromicina, ofloxacina ou levofloxacina).

Metronidazol oral ou tinidazol oral usado em conjunto com azitromicina oral (se a azitromicina não foi usada no regime inicial) é o regime recomendado pelo CDC para uretrite recorrente e persistente em pacientes que aderiram ao regime inicial e não foram reexposto.

Rosácea

Tratamento de lesões inflamatórias (pápulas e pústulas) e eritema associado à rosácea† (acne rosácea). O metronidazol tópico pode ser preferido ao metronidazol oral.

Tétano

Adjuvante no tratamento do tétano causado por C. tetani.

Tricomoníase

Tratamento da tricomoníase sintomática e assintomática quando Trichomonas vaginalis foi demonstrada por um procedimento diagnóstico apropriado (por exemplo, esfregaço úmido e/ou cultura, teste rápido OSOM Trichomonas, Affirm VP III).

O medicamento de escolha é metronidazol ou tinidazol. O objetivo do tratamento é proporcionar alívio sintomático, alcançar a cura microbiológica e reduzir a transmissão; para atingir esse objetivo, tanto o paciente índice quanto o(s) parceiro(s) sexual(is) sexual(is) deve(m) ser tratado(s).

Se ocorrer falha no tratamento com o tratamento inicial com metronidazol e a reinfecção for excluída, regimes alternativos usando metronidazol ou tinidazol podem ser usados. Se o retratamento for ineficaz, recomenda-se a consulta com um especialista (disponível através do CDC).

Profilaxia perioperatória

Profilaxia perioperatória para reduzir a incidência de infecções bacterianas anaeróbias pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia colorretal. Os regimes preferidos são apenas cefoxitina IV; cefazolina IV e metronidazol IV; eritromicina oral e neomicina oral; ou metronidazol oral e neomicina oral.

Profilaxia perioperatória em pacientes submetidos à apendicectomia†; usado em conjunto com cefazolina. Os regimes preferidos para apendicectomia (não perfurada) são cefoxitina IV isolada ou cefazolina IV e metronidazol IV.

Profilaxia em Vítimas de Violência Sexual

Profilaxia anti-infecciosa empírica em vítimas de violência sexual†; usado em conjunto com ceftriaxona IM e azitromicina ou doxiciclina oral.

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Como usar MetroNIDAZOLE (Systemic)

Administração

Administrar por via oral ou por infusão intravenosa contínua ou intermitente. Não administre por injeção intravenosa rápida devido ao baixo pH do produto reconstituído.

No tratamento de infecções anaeróbicas graves, a via parenteral geralmente é usada inicialmente e o metronidazol oral é substituído quando a condição do paciente justifica.

Administração Oral

Administrar comprimidos de liberação prolongada pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

Infusão IV

Para solução e informações sobre compatibilidade de medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

A injeção de metronidazol disponível comercialmente para infusão intravenosa não precisa ser diluída ou neutralizada antes da administração intravenosa.

O cloridrato de metronidazol em pó para injeção deve ser reconstituído, diluído e depois neutralizado antes da administração intravenosa.

Reconstituição e diluição

Reconstitua o cloridrato de metronidazol em pó para injeção adicionando 4,4 mL de solução estéril ou bacteriostática. água para preparações injetáveis, injeção de cloreto de sódio a 0,9% ou injeção bacteriostática de cloreto de sódio no frasco para injetáveis ​​contendo 500 mg de metronidazol. A solução reconstituída contém aproximadamente 100 mg de metronidazol/mL e tem um pH de 0,5–2.

A solução reconstituída de cloridrato de metronidazol deve ser posteriormente diluída com injeção de cloreto de sódio a 0,9%, injeção de Dextrose a 5% ou lactato. Injeção de Ringer a uma concentração de ≤8 mg/mL.

A solução reconstituída e diluída de cloridrato de metronidazol deve então ser neutralizada pela adição de aproximadamente 5 mEq de injeção de bicarbonato de sódio para cada 500 mg de metronidazol. A adição de bicarbonato de sódio à solução de cloridrato de metronidazol pode gerar gás dióxido de carbono e pode ser necessário aliviar a pressão do gás no recipiente.

Taxa de administração

As infusões IV geralmente são infundidas durante 1 hora.

Dosagem

Disponível como metronidazol e cloridrato de metronidazol; dosagem expressa em termos de metronidazol.

Pacientes Pediátricos

Dosagem Geral em Recém-nascidos† Oral ou IV

Recém-nascidos <1 semana de idade: AAP recomenda 7,5 mg/kg a cada 24-48 horas em aqueles com peso <1,2 kg, 7,5 mg/kg a cada 24 horas naqueles com peso entre 1,2–2 kg ou 7,5 mg/kg a cada 12 horas naqueles com peso >2 kg.

Recém-nascidos de 1 a 4 semanas de idade : A AAP recomenda 7,5 mg/kg a cada 24–48 horas em pessoas com peso <1,2 kg, 7,5 mg/kg a cada 12 horas em pessoas com peso entre 1,2–2 kg e 15 mg/kg a cada 12 horas em pessoas com peso >2 kg.

Dosagem geral em crianças ≥1 mês de idade† Oral

15–35 mg/kg por dia em 3 doses divididas. AAP declara a via oral inadequada para infecções graves.

Amebíase Infecções por Entamoeba histolytica Oral

35–50 mg/kg diariamente em 3 doses divididas administradas por 7–10 (geralmente 10) dias; acompanhamento com um amebicida luminal (por exemplo, iodoquinol, paromomicina).

Vaginose bacteriana† Oral

Crianças com peso <45 kg: 15 mg/kg diariamente (até 1 g) em 2 doses divididas administradas por 7 dias.

Adolescentes: 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias.

Balantidíase† Oral

35–50 mg/kg por dia em 3 doses divididas administradas durante 5 dias.

Blastocystis hominis† Oral

20–35 mg/kg por dia em 3 doses divididas administradas durante 10 dias pode melhorar os sintomas em alguns pacientes.

Doença de Crohn† Oral

10–20 mg/kg por dia (até 1 g por dia) foi recomendado para crianças com doença de Crohn perianal leve† ou aquelas com intolerância à sulfassalazina ou mesalamina.

Diarréia e colite associadas a Clostridium difficile† Oral

30–50 mg/kg por dia em 3 ou 4 doses divididas igualmente, administradas durante 7–10 dias (não excedendo a dosagem para adultos).

Infecções por Dientamoeba fragilis† Oral

20–40 mg/kg por dia em 3 doses divididas administradas durante 10 dias.

Dracunculíase† Oral

25 mg/kg por dia (até 750 mg) em 3 doses divididas administradas durante 10 dias. Não é curativo, mas pode diminuir a inflamação e facilitar a remoção de vermes.

Giardíase† Oral

15 mg/kg diariamente em 3 doses divididas, administradas por 5–7 dias.

Uretrite não gonocócica† Oral

Uretrite recorrente ou persistente em adolescentes: Uma dose única de 2 g administrada em conjunto com uma dose única de 1 g de azitromicina oral (se a azitromicina não for usada no regime inicial). Tétano† Oral

30 mg/kg por dia (até 4 g por dia) em 4 doses administradas durante 10–14 dias.

IV

30 mg/kg por dia (até 4 g por dia) em 4 doses administradas durante 10–14 dias.

Tricomoníase† Oral

Crianças pré-púberes com peso <45 kg: 15 mg/kg por dia em 3 doses divididas (até 2 g por dia) administradas durante 7 dias.

Adolescentes: dose única de 2 g ou 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias.

Profilaxia em vítimas de violência sexual† Oral

Crianças pré-adolescentes com peso <45 kg: 15 mg/kg por dia administrado em 3 doses divididas durante 7 dias, administrado em conjunto com ceftriaxona IM e azitromicina oral ou eritromicina oral.

Adolescentes e crianças pré-adolescentes com peso ≥45 kg: Uma dose única de 2 g administrada em conjunto com ceftriaxona IM e azitromicina oral ou doxiciclina oral.

Adultos

Infecções bacterianas anaeróbicas Infecções graves Oral

7,5 mg/kg a cada 6 horas (até 4 g por dia).

IV, depois Oral

Uma dose de ataque IV inicial de 15 mg/kg seguida por doses de manutenção IV de 7,5 mg/kg a cada 6 horas. Após ocorrer melhora clínica, mudar para metronidazol oral (7,5 mg/kg a cada 6 horas).

A duração total do tratamento geralmente é de 7 a 10 dias, mas infecções de ossos e articulações, do trato respiratório inferior ou do endocárdio podem exigir um tratamento mais longo.

Infecções Ginecológicas Doença Inflamatória Pélvica Oral

500 mg duas vezes ao dia administrados durante 14 dias; usado em conjunto com uma dose única IM de ceftriaxona (250 mg), cefoxitina (2 g com probenecida oral 1 g) ou outra cefalosporina parenteral (por exemplo, cefotaxima) e regime de 14 dias de doxiciclina oral (100 mg duas vezes ao dia).

Como alternativa, 500 mg duas vezes ao dia administrados durante 14 dias; usado em conjunto com um regime de 14 dias de ofloxacina oral (400 mg duas vezes ao dia) ou levofloxacina (500 mg uma vez ao dia). Regimes contendo fluoroquinolona só devem ser considerados quando uma cefalosporina parenteral não for viável e a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos.

Amebíase Infecções por Entamoeba histolytica Oral

750 mg 3 vezes ao dia administrados por 5–10 ( geralmente 10) dias para amebíase intestinal ou 500–750 mg 3 vezes ao dia administrados por 5–10 (geralmente 10) dias para abscesso hepático amebiano. Alternativamente, o abscesso hepático amebiano foi tratado com 2,4 g uma vez ao dia, administrados durante 1 ou 2 dias.

Acompanhamento com um amebicida luminal (por exemplo, iodoquinol, paromomicina) após metronidazol.

IV

500 mg a cada 6 horas durante 10 dias.

Vaginose bacteriana Mulheres não grávidas Orais

Comprimidos convencionais: 500 mg duas vezes ao dia administrados durante 7 dias. Uma dose única de 2 g tem sido usada (por exemplo, para pacientes que podem não aderir ao regime de doses múltiplas), mas parece ser menos eficaz que outros regimes e não é mais recomendada pelo CDC.

Comprimidos de liberação prolongada: 750 mg uma vez ao dia administrados durante 7 dias.

Mulheres grávidas

Comprimidos orais convencionais: 500 mg duas vezes ao dia ou 250 mg 3 vezes ao dia administrados durante 7 dias.

Contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez. Além disso, regimes de dose única não são recomendados em mulheres grávidas devido às concentrações séricas ligeiramente mais altas atingidas, que podem atingir a circulação fetal.

Balantidíase† Oral

750 mg 3 vezes ao dia, administrado durante 5 dias.

> Infecções por Blastocystis hominis†

750 mg por via oral, 3 vezes ao dia, administrados durante 10 dias, podem melhorar os sintomas em alguns pacientes.

Doença de Crohn† Oral

400 mg duas vezes ao dia ou 1 g ao dia tem sido eficaz no tratamento da doença de Crohn ativa†. Para o tratamento da doença perineal refratária, têm sido empregados 20 mg/kg (1–1,5 g) administrados em 3–5 doses divididas diariamente.

Diarréia e colite associadas a Clostridium difficile† Oral

750 mg a 2 g por dia em 3 ou 4 doses divididas, administradas por 7–14 dias.

Não foram realizados estudos de variação de dose para determinar a eficácia comparativa; os regimes mais comumente empregados são 250 mg 4 vezes ao dia ou 500 mg 3 vezes ao dia, administrados durante 10 dias.

IV

500–750 mg a cada 6–8 horas; usar quando a terapia oral não for viável.

Infecções por Dientamoeba fragilis† Oral

500–750 mg 3 vezes ao dia administrados durante 10 dias.

Dracunculíase† Oral

250 ​​mg 3 vezes ao dia administrados durante 10 dias. Não é curativo, mas pode diminuir a inflamação e facilitar a remoção de vermes.

Giardíase† Oral

250 ​​mg 3 vezes ao dia, administrados por 5–7 dias.

Infecção por Helicobacter pylori e úlcera duodenal Oral

250 ​​mg em conjunto com tetraciclina (500 mg) e subsalicilato de bismuto (525 mg) 4 vezes ao dia (nas refeições e ao deitar) durante 14 dias; esses medicamentos devem ser administrados concomitantemente com um antagonista do receptor H2 na dosagem recomendada.

Uretrite não gonocócica† Oral

Uretrite recorrente ou persistente: Uma dose única de 2 g administrada em conjunto com uma dose única de 1 g de medicamento oral azitromicina (se a azitromicina não for usada no regime inicial).

Tétano† IV

500 mg a cada 6 horas administrados por 7–10 dias.

Tratamento inicial para tricomoníase Oral

2 g em dose única dose ou em 2 doses divididas. Alternativamente, 500 mg duas vezes ao dia administrados durante 7 dias ou 375 mg duas vezes ao dia administrados durante 7 dias. O fabricante também recomenda 250 mg 3 vezes ao dia, administrados durante 7 dias.

Retratamento Oral

500 mg duas vezes ao dia, administrados durante 7 dias. Se ocorrer falha repetida, o CDC recomenda 2 g uma vez ao dia durante 5 dias. Outros recomendam o retratamento com 2–4 g por dia durante 7–14 dias se estiverem envolvidas cepas resistentes ao metronidazol.

Não administre ciclos repetidos de tratamento, a menos que a presença de T. vaginalis seja confirmada por esfregaço úmido e/ou cultura e um intervalo de 4–6 semanas tenha se passado desde o ciclo inicial.

Se o tratamento da infecção resistente for orientado por testes de suscetibilidade in vitro em condições aeróbicas, alguns médicos recomendam que cepas de T. vaginalis que apresentam baixo nível de resistência (concentração letal mínima [MLC] <100 mcg/mL) sejam tratados com 2 g por dia durante 3–5 dias, aqueles com resistência moderada (intermediária) (MLC 100–200 mcg/mL) serão tratados com 2–2,5 g por dia durante 7–10 dias, e aqueles com resistência de alto nível (MLC >200 mcg/mL) ser tratado com 3–3,5 g diariamente durante 14–21 dias. Como as cepas com alto nível de resistência são difíceis de tratar, o CDC recomenda que os pacientes com infecção documentada por cultura que não respondem a regimes repetidos com dosagens de até 2 g por dia durante 3 a 5 dias e nos quais a possibilidade de reinfecção foi excluída deve ser gerenciado em consulta com um especialista (disponível através do CDC).

Profilaxia Perioperatória Cirurgia Colorretal IV

0,5 g administrados na indução da anestesia (0,5–1 hora antes da incisão); usado em conjunto com cefazolina IV (1–2 g).

O fabricante recomenda 15 mg/kg por infusão intravenosa durante 30–60 minutos, 1 hora antes do procedimento e, se necessário, 7,5 mg/kg por infusão intravenosa durante 30–60 minutos, 6 e 12 horas após a dose inicial. A dose pré-operatória inicial deve ser completamente infundida aproximadamente 1 hora antes da cirurgia para garantir concentrações séricas e teciduais adequadas de metronidazol no momento da incisão. O uso profilático de metronidazol deve ser limitado ao dia da cirurgia e não deve continuar por mais de 12 horas após a cirurgia.

Oral

2 g com sulfato de neomicina oral (2 g) administrado às 19h. e 23h na véspera da cirurgia; usado em conjunto com dieta apropriada e catarse.

Profilaxia em Vítimas de Violência Sexual† Oral

Uma dose única de 2 g administrada em conjunto com ceftriaxona IM e azitromicina oral ou doxiciclina oral.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência hepática grave e monitorar as concentrações plasmáticas do medicamento.

Pacientes geriátricos

Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função hepática relacionada à idade.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade ao metronidazol ou outros derivados do nitroimidazol. A dessensibilização cautelosa tem sido utilizada em algumas situações em que o uso de metronidazol foi considerado necessário. (Consulte Reações de hipersensibilidade e dessensibilização em Cuidados.)
  • Primeiro trimestre de gravidez.
  • Helidac Therapy (kit contendo tetraciclina, metronidazol, subsalicilato de bismuto) contraindicado em mulheres grávidas ou amamentando, pacientes pediátricos, pacientes com insuficiência hepática ou renal, pacientes com alergia conhecida à aspirina ou salicilatos e aqueles com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do kit.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Convulsões e neuropatia periférica

    Convulsões e neuropatia periférica (caracterizada por dormência ou parestesia de uma extremidade) relatadas com metronidazol.

    Neuropatia periférica persistente relatada em alguns pacientes que recebem terapia prolongada. Se ocorrerem sinais neurológicos anormais, interrompa imediatamente o medicamento.

    Use com cautela em pessoas com doenças do SNC.

    Reações de sensibilidade

    Reações de hipersensibilidade e dessensibilização

    Reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, prurido, erupção cutânea eritematosa, rubor, congestão nasal, febre e dores articulares passageiras, às vezes semelhantes à doença do soro, foram relatadas com metronidazol.

    Como não existem alternativas eficazes ao metronidazol nos EUA para o tratamento da tricomoníase, o CDC afirma que a dessensibilização pode ser tentada em pacientes com hipersensibilidade ao metronidazol. A possibilidade de que a dessensibilização possa ser perigosa deve ser considerada e procedimentos adequados (por exemplo, acesso intravenoso estabelecido, monitoramento da PA) e terapias (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, anti-histamínicos, oxigênio) devem estar prontamente disponíveis para o manejo de uma reação de hipersensibilidade aguda. O pré-tratamento (por exemplo, com um anti-histamínico e/ou corticosteróide) também deve ser considerado.

    A dessensibilização foi realizada através da administração de doses crescentes de metronidazol IV de forma incremental até que uma dose terapêutica fosse alcançada, momento em que a dosagem oral foi iniciada . Neste regime, foi administrada uma dose inicial de 5 mcg de metronidazol IV e a dose aumentada em intervalos de 15 a 20 minutos para 15, 50, 150 e 500 mcg e depois para 1,5, 5, 15, 30, 60, e 125 mg. Após a dose IV de 125 mg, a dosagem foi trocada para metronidazol oral e doses de 250, 500 e 2 g foram administradas em intervalos de 1 hora. Para a tricomoníase, a dosagem de dessensibilização pode ser interrompida após a dose de 2 g. O paciente deve ser monitorado por ≥4 horas após a última dose (24 horas se houver qualquer evidência de reação).

    Precauções Gerais

    Seleção e Uso de Antiinfecciosos

    Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do metronidazol e outros antibacterianos, use apenas para tratamento ou prevenção de infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causada por bactérias suscetíveis.

    Ao selecionar ou modificar a terapia anti-infecciosa, use resultados de cultura e testes de suscetibilidade in vitro. Na ausência de tais dados, considere a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade ao selecionar anti-infecciosos para terapia empírica.

    Os procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com a terapia com metronidazol quando indicado.

    Em infecções mistas aeróbias e anaeróbicas, anti-infecciosos apropriados para o tratamento de bactérias aeróbias devem ser usados ​​em conjunto com metronidazol.

    História de discrasia sanguínea

    Use com cautela em pacientes com evidência ou história de discrasias sanguíneas.

    Foi relatada leucopenia leve, mas não ocorrem anormalidades hematológicas persistentes.

    Realize contagens totais e diferenciais de leucócitos antes e depois do tratamento com metronidazol, especialmente quando são necessários ciclos repetidos.

    Conteúdo de sódio

    A injeção de metronidazol contém aproximadamente 28 mEq de sódio por g de metronidazol. Use com cautela em pacientes que recebem corticosteróides e naqueles com predisposição a edema.

    Candidíase

    A candidíase conhecida ou não reconhecida anteriormente pode apresentar sintomas mais proeminentes durante a terapia com metronidazol; é necessário tratamento com um antifúngico apropriado.

    Terapia Helidac

    Quando o kit contendo tetraciclina, metronidazol e subsalicilato de bismuto (Terapia Helidac) é usado para o tratamento da infecção por H. pylori e úlcera duodenal, os cuidados, precauções e contra-indicações associados à tetraciclina e o subsalicilato de bismuto deve ser considerado além daqueles associados ao metronidazol.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B. Contraindicado durante o primeiro trimestre de gravidez.

    Lactação

    Distribuído no leite; interromper a amamentação ou o medicamento.

    Se uma dose única de 2 g de metronidazol for indicada para a mãe, a AAP afirma que a amamentação deve ser interrompida por 12–24 horas após a dose.

    Uso Pediátrico

    Exceto para tratamento oral da amebíase, segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos.

    O metronidazol tem sido usado e é recomendado para uso em pacientes pediátricos para diversas indicações além da amebíase (por exemplo, tricomoníase, giardíase). Efeitos adversos incomuns não foram relatados em pacientes pediátricos.

    A segurança e eficácia do kit contendo metronidazol, tetraciclina e subsalicilato de bismuto (Terapia Helidac) para tratamento de infecção por H. pylori e úlcera duodenal não foram relatadas estabelecido em pacientes pediátricos.

    Uso geriátrico

    Devido à diminuição da função hepática relacionada à idade, monitore as concentrações séricas de metronidazol e ajuste a dosagem de acordo.

    Experiência insuficiente em pessoas com idade ≥65 anos para determinar se eles respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens ao uso concomitante de metronidazol, tetraciclina e subsalicilato de bismuto (Terapia Helidac) para tratamento de infecção por H. pylori e úlcera duodenal doença. Devem ser consideradas reduções relacionadas à idade na função hepática, renal e/ou cardíaca e doença concomitante e terapia medicamentosa.

    Insuficiência Hepática

    Pacientes com insuficiência hepática grave metabolizam o metronidazol mais lentamente e aumentam as concentrações do medicamento e podem ocorrer metabólitos.

    Use com cautela, monitore as concentrações plasmáticas de metronidazol e reduza a dosagem em pacientes com insuficiência hepática grave.

    Efeitos adversos comuns

    Náusea, dor de cabeça, anorexia, boca seca, gosto metálico desagradável.

    Que outras drogas afetarão MetroNIDAZOLE (Systemic)

    Medicamentos Específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Álcool

    Reações leves do tipo dissulfiram (rubor, dor de cabeça, náusea, vômito, dor abdominal cólicas, sudorese) podem ocorrer se álcool for ingerido durante o tratamento com metronidazol

    O álcool não deve ser consumido durante ou por pelo menos 1 dia após o término da terapia com metronidazol (pelo menos 3 dias após cápsulas orais ou comprimidos de liberação prolongada )

    Anticoagulantes orais (varfarina)

    TP prolongado

    Monitore o TP e ajuste a dosagem do anticoagulante conforme necessário

    Cimetidina

    Possível meia-vida prolongada e diminuição da depuração do metronidazol

    Se usado concomitantemente, considerar a possibilidade de aumento dos efeitos adversos do metronidazol

    Dissulfiram

    Psicoses agudas e confusão com uso concomitante

    Evitar o uso concomitante; não inicie a terapia com metronidazol até 2 semanas após a descontinuação do dissulfiram

    Lítio

    Aumento das concentrações de lítio resultando em toxicidade por lítio; toxicidade renal (creatinina sérica elevada, hipernatremia, urina anormalmente diluída) relatada

    Use concomitantemente com cautela; monitorar as concentrações séricas de lítio e creatinina durante o uso concomitante

    Fenobarbital

    Diminuição da meia-vida sérica e aumento do metabolismo do metronidazol

    Fenitoína

    Diminuição da concentração sérica e aumento do metabolismo do metronidazol; diminuição da depuração da fenitoína

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