Minoxidil (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Minoxidil (Systemic)

Hipertensão

Tratamento de hipertensão sintomática grave ou hipertensão associada a danos em órgãos-alvo em pacientes com hipertensão não controlada não controlável com dosagens terapêuticas máximas de um diurético e 2 outros agentes anti-hipertensivos.

Não recomendado para hipertensão leve ou moderada ou hipertensão grave controlável com outros medicamentos.

Não é indicado para o tratamento inicial da hipertensão de acordo com as diretrizes atuais para o tratamento da hipertensão em adultos, mas pode ser usado como terapia complementar se a PA não for adequadamente controlada com as classes de medicamentos anti-hipertensivos recomendados (ou seja, inibidores da ECA). , antagonistas dos receptores da angiotensina II, bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos tiazídicos).

Pode ser usado em combinação com outras terapias anti-hipertensivas (por exemplo, um diurético e um β-bloqueador, um inibidor da ECA, um agente bloqueador dos canais de cálcio e/ou um antagonista do receptor da angiotensina II).

Individualizar a escolha da terapia; considerar as características do paciente (por exemplo, idade, etnia/raça, comorbidades, risco cardiovascular), bem como fatores relacionados ao medicamento (por exemplo, facilidade de administração, disponibilidade, efeitos adversos, custo).

Uma diretriz multidisciplinar de hipertensão ACC/AHA de 2017 classifica a PA em adultos em 4 categorias: normal, elevada, hipertensão estágio 1 e hipertensão estágio 2. (Ver Tabela 1.)

Fonte: Whelton PK, Carey RM, Aronow WS et al. 2017 Diretriz ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA para prevenção, detecção, avaliação e tratamento da pressão alta em adultos: um relatório do American College of Cardiology/American Força-Tarefa da Heart Association sobre Diretrizes de Prática Clínica. Hipertensão. 2018;71:e13-115.

Indivíduos com PAS e PAD em 2 categorias diferentes (por exemplo, PAS elevada e PAD normal) devem ser designados como estando na categoria de PA mais alta (ou seja, PA elevada).

Tabela 1. Classificação da PA ACC/AHA em adultos1200

Categoria

PAS (mm Hg)

PAD (mm Hg)

Normal

<120

e

<80

Elevado

120–129

e

<80

Hipertensão, Estágio 1

130–139

ou

80–89

Hipertensão, Estágio 2

≥140

ou

≥90

O objetivo do manejo da hipertensão e a prevenção é alcançar e manter o controle ideal da PA. No entanto, os limiares de PA utilizados para definir hipertensão, o limiar de PA ideal para iniciar a terapia medicamentosa anti-hipertensiva e os valores-alvo ideais de PA permanecem controversos.

A diretriz de hipertensão ACC/AHA de 2017 geralmente recomenda uma meta de PA alvo (ou seja, PA a ser alcançada com terapia medicamentosa e/ou intervenção não farmacológica) de <130/80 mm Hg em todos os adultos, independentemente de comorbidades ou nível risco de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). Além disso, uma meta de PAS <130 mmHg geralmente é recomendada para pacientes ambulatoriais não institucionalizados com idade ≥65 anos e PAS média ≥130 mmHg. Estas metas de PA baseiam-se em estudos clínicos que demonstram a redução contínua do risco cardiovascular em níveis progressivamente mais baixos de PAS.

Outras diretrizes sobre hipertensão geralmente baseiam as metas de PA alvo na idade e nas comorbidades. Diretrizes como as emitidas pelo painel de especialistas JNC 8 geralmente têm como meta uma meta de PA de <140/90 mm Hg, independentemente do risco cardiovascular, e usaram limiares de PA mais elevados e PAs alvo em pacientes idosos em comparação com aqueles recomendados pelo ACC/2017. Diretriz de hipertensão da AHA.

Alguns médicos continuam a apoiar as metas de PA anteriores recomendadas pelo JNC 8 devido a preocupações sobre a falta de generalização dos dados de alguns ensaios clínicos (por exemplo, estudo SPRINT) usados ​​para apoiar o ACC/2017. Diretriz de hipertensão da AHA e danos potenciais (por exemplo, efeitos adversos de medicamentos, custos de terapia) versus benefícios da redução da PA em pacientes com menor risco de doença cardiovascular.

Considere os benefícios potenciais do controle da hipertensão e o custo dos medicamentos, os efeitos adversos e os riscos associados ao uso de vários medicamentos anti-hipertensivos ao decidir a meta de tratamento da PA de um paciente.

Para decisões sobre quando iniciar a terapia medicamentosa (limiar de PA), a diretriz de hipertensão ACC/AHA de 2017 incorpora fatores de risco cardiovasculares subjacentes. A avaliação de risco de DCVA é recomendada pela ACC/AHA para todos os adultos com hipertensão.

ACC/AHA atualmente recomenda o início de terapia medicamentosa anti-hipertensiva, além de modificações no estilo de vida/comportamento, com PAS ≥140 mm Hg ou PAD ≥90 mm Hg em adultos sem histórico de doença cardiovascular (ou seja, prevenção primária) e com baixo risco de DCVA (risco em 10 anos <10%).

Para prevenção secundária em adultos com doença cardiovascular conhecida ou para prevenção primária naqueles com maior risco de DCVA (risco em 10 anos ≥10%), a ACC/AHA recomenda o início da terapia medicamentosa anti-hipertensiva com uma PAS média ≥130 mm Hg ou uma PAD média ≥80 mm Hg.

Adultos com hipertensão e diabetes mellitus, doença renal crônica (DRC) ou idade ≥65 anos são considerados de alto risco para doenças cardiovasculares; ACC/AHA afirmam que tais pacientes devem ter terapia medicamentosa anti-hipertensiva iniciada com PA ≥130/80 mm Hg. Individualizar a terapia medicamentosa em pacientes com hipertensão e fatores de risco cardiovasculares ou outros fatores de risco subjacentes.

Na hipertensão estágio 1, os especialistas afirmam que é razoável iniciar a terapia medicamentosa usando a abordagem de cuidados escalonados, na qual um medicamento é iniciado e titulado e outros medicamentos são adicionados sequencialmente para atingir a PA alvo. Considere iniciar a terapia anti-hipertensiva com 2 agentes de primeira linha de diferentes classes farmacológicas em adultos com hipertensão estágio 2 e PA média >20/10 mm Hg acima da meta de PA.

Alopecia Androgenética

Usado topicamente para estimular o crescimento do cabelo em pacientes com alopecia androgenética (alopecia de padrão masculino, alopecia hereditária, calvície masculina comum) ou alopecia areata†. A segurança e eficácia de formulações de minoxidil tópico preparadas extemporaneamente na promoção do crescimento capilar não foram totalmente avaliadas e tais preparações podem variar em força e eficácia. A FDA solicita que médicos e farmacêuticos evitem preparar formulações tópicas extemporâneas usando comprimidos disponíveis comercialmente.

Relacionar drogas

Como usar Minoxidil (Systemic)

Geral

  • Um β-bloqueador (equivalente a 80-160 mg de propranolol diariamente) deve ser administrado antes do início da terapia com minoxidil e continuado durante a terapia, para minimizar a taquicardia induzida por minoxidil e o aumento da carga de trabalho miocárdica. Se um betabloqueador for contraindicado, a metildopa (250–750 mg duas vezes ao dia) deve ser iniciada pelo menos 24 horas antes da terapia com minoxidil; clonidina (0,1–0,2 mg duas vezes ao dia) pode ser usada como alternativa.
  • Pode causar retenção de sódio e água; um diurético tiazídico ou de alça deve ser usado em pacientes dependentes da função renal para manutenção do equilíbrio de sódio e água.

    • Metas de monitoramento e tratamento da PA

  • Monitore a PA regularmente durante o tratamento e ajuste a dosagem do medicamento anti-hipertensivo até que a PA esteja controlada. (Consulte Monitoramento do paciente em Cuidados.)
  • Se ocorrerem efeitos adversos inaceitáveis, interrompa o medicamento e inicie outro agente anti-hipertensivo de uma classe farmacológica diferente.

    • Administração

    Administração Oral

    Administrar por via oral uma vez ao dia se a PAD em posição supina do paciente tiver sido reduzida em <30 mm Hg; administrar duas vezes ao dia (em doses divididas igualmente) se a PAD supina do paciente tiver reduzido >30 mm Hg.

    Se for necessário um controle rápido, pode-se administrar a dose a cada 6 horas; monitorar a PA de perto.

    Dosagem

    Pacientes Pediátricos

    Hipertensão Oral

    Crianças <12 anos de idade: Inicialmente, 0,2 mg/kg uma vez ao dia. Pode aumentar a dosagem em intervalos de pelo menos 3 dias em incrementos de 50–100% até que a resposta ideal da PA seja alcançada. Se for necessário um controle rápido da PA, ajustar a dosagem a cada 6 horas; monitorar a PA de perto. A dosagem eficaz habitual é de 0,25–1 mg/kg (máximo 50 mg) diariamente.

    Crianças >12 anos de idade: Inicialmente, 5 mg uma vez ao dia. Pode aumentar a dosagem em intervalos de pelo menos 3 dias para 10 mg, 20 mg e depois 40 mg por dia em 1 ou 2 doses divididas até que a resposta ideal da PA seja alcançada. Se for necessário um controle rápido da PA, ajustar a dosagem a cada 6 horas; monitorar a PA de perto. A dosagem eficaz habitual é de 10–40 mg (máximo de 100 mg) por dia.

    Hipertensão grave com sintomas sem risco de vida† [off-label] Oral

    Para redução rápida da pressão arterial, 0,1–0,2 mg/kg (até 10 mg por dose) podem ser usados; administrar a cada 8–12 horas.

    Adultos

    Hipertensão Oral

    Inicialmente, 5 mg uma vez ao dia. As dosagens podem ser aumentadas em intervalos de pelo menos 3 dias para 10 mg, 20 mg e depois 40 mg por dia em 1 ou 2 doses divididas até que a resposta ideal da PA seja alcançada. Se for necessário um controle rápido, ajuste a dosagem a cada 6 horas; monitorar a PA de perto.

    A dosagem eficaz habitual é de 10–40 mg por dia até a dosagem máxima de 100 mg por dia.

    Alguns especialistas afirmam que a dosagem usual é de 5 a 100 mg por dia, administrada em dose única ou em 2 a 3 doses divididas.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Hipertensão Oral

    Crianças <12 anos de idade: máximo de 50 mg por dia.

    Crianças >12 anos de idade: máximo de 100 mg por dia.

    Adultos

    Hipertensão Oral

    Máximo de 100 mg por dia.

    Populações Especiais

    Insuficiência Renal

    Posologia mais baixa pode ser necessária na insuficiência renal ou diálise (cerca de um terço a menos do que em pacientes que não estão recebendo diálise) .

    Removido durante a diálise. Alguns médicos recomendam a administração de minoxidil imediatamente após a diálise (se a diálise for às 9h); se a diálise for após as 15h, a dose diária é administrada às 7h (ou seja, 8 horas antes da diálise).

    Pacientes geriátricos

    Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e à doença concomitante e à terapia medicamentosa.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Feocromocitoma.
  • Hipersensibilidade conhecida ao minoxidil ou a qualquer ingrediente da formulação.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Efeitos Cardiovasculares

    A retenção de sódio e água ocorre com frequência; pode resultar em edema, ganho de peso, ICC, edema pulmonar e refratariedade aos efeitos anti-hipertensivos do minoxidil. Geralmente é necessária a administração concomitante de um diurético (geralmente um diurético de alça). (Ver Geral em Dosagem e Administração.) Ascite também foi relatada.

    A taquicardia ocorre comumente e a angina de peito pode piorar ou ocorrer sem angina prévia; estes efeitos podem ser minimizados pela administração concomitante de um agente bloqueador β-adrenérgico. (Ver Geral em Dosagem e Administração.)

    Pericardite e derrame pericárdico (ocasionalmente com tamponamento) relatados principalmente em pacientes com doença do tecido conjuntivo, síndrome urêmica, ICC ou retenção acentuada de líquidos; casos idiopáticos também foram relatados. Observe os pacientes de perto. (Ver Aviso na caixa.)

    Reduções rápidas ou excessivas da PA em pacientes com elevação grave da PA podem precipitar síncope, acidentes cerebrovasculares, infarto do miocárdio e isquemia de órgãos dos sentidos especiais, resultando em diminuição ou perda de visão ou audição; hospitalizar pacientes com hipertensão maligna e aqueles que já estão recebendo guanetidina (ver Medicamentos Específicos em Interações) durante a terapia inicial com minoxidil e monitorar de perto para garantir que a PA esteja diminuindo, mas não muito rapidamente.

    Usar com cautela em pacientes com infarto do miocárdio recente (no mês anterior); a diminuição da PA arterial pode limitar ainda mais o fluxo sanguíneo miocárdico.

    Reações de Sensibilidade

    Possível hipersensibilidade (erupção cutânea); pode considerar a descontinuação dependendo de terapias alternativas.

    Precauções Gerais

    Monitoramento do Paciente

    Monitore o equilíbrio de fluidos e eletrólitos e o peso corporal. Supervisione de perto os pacientes com insuficiência renal ou em diálise para prevenir a exacerbação da insuficiência renal ou a precipitação da insuficiência cardíaca. Observe os pacientes quanto a sinais e sintomas de derrame pericárdico.

    Repita qualquer exame laboratorial anormal (por exemplo, exame de urina, função renal, ECG, radiografia de tórax, ecocardiograma) ocorrido no início da terapia, inicialmente em intervalos de 1 a 3 meses e conforme ocorre a estabilização, em 6- em intervalos de 12 meses.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    Distribuído no leite. Uso não recomendado pelos fabricantes.

    Uso Pediátrico

    A experiência clínica com minoxidil no tratamento da hipertensão em crianças, especialmente bebês, é limitada. É necessária uma titulação cuidadosa da dosagem.

    Uso geriátrico

    Experiência insuficiente em pacientes ≥ 65 anos de idade para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens.

    Selecione a dosagem com cautela devido à maior frequência de função hepática, renal e/ou cardíaca e de doença concomitante e terapia medicamentosa em idosos. (Veja Pacientes Geriátricos em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Hipertricose, retenção de sal e água, derrame pericárdico, náuseas, vômitos.

    Que outras drogas afetarão Minoxidil (Systemic)

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Diuréticos

    Efeito hipotensor aditivo; o uso concomitante pode prevenir a retenção de sódio e o aumento do volume plasmático que pode ocorrer com a terapia com minoxidil

    Geralmente usado com vantagem terapêutica; ajustar a dosagem cuidadosamente e monitorar a redução excessiva da PA

    Guanetidina

    Efeitos hipotensores ortostáticos possivelmente profundos

    Retirar a guanetidina 1–3 semanas antes de iniciar a terapia com minoxidil; se não for possível, iniciar minoxidil em ambiente hospitalar e monitorar até que a ortostase não esteja mais presente

    Agentes hipotensores

    Efeito hipotensor aditivo; o uso concomitante pode prevenir a retenção de sódio e o aumento do volume plasmático que pode ocorrer com a terapia com minoxidil

    Geralmente usado com vantagem terapêutica; ajuste a dosagem cuidadosamente e monitore a redução excessiva da PA

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