Mometasone

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Mometasone

Asthme

Mométasone : traitement d'entretien de l'asthme à titre prophylactique.

Mométasone en association fixe avec le formotérol (mométasone/formotérol) : traitement de l'asthme chez les patients ne répondant pas de manière adéquate à un traitement de contrôle de l'asthme à long terme (par exemple, corticostéroïdes inhalés) ou dont la gravité de la maladie justifie l'instauration d'un traitement par les deux un corticostéroïde inhalé et un agoniste β2-adrénergique à action prolongée.

Mométasone seule ou en association fixe avec le formotérol : non indiqué pour le traitement du bronchospasme aigu (c'est-à-dire comme traitement de secours pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme) .

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Comment utiliser Mometasone

Général

Ajustez soigneusement la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.

Une fois une réponse satisfaisante obtenue, diminuer progressivement la dose jusqu'à la dose la plus faible permettant de maintenir une réponse clinique adéquate. Atteindre la dose efficace la plus faible, en particulier chez les enfants, car les corticostéroïdes inhalés peuvent potentiellement affecter la croissance. (Voir Utilisation pédiatrique sous Mises en garde.)

Doses initiales et maximales de base chez les adultes et les enfants de ≥ 12 ans suivant un traitement antérieur contre l'asthme.

Conversion au traitement par inhalation orale chez les patients recevant des corticostéroïdes systémiques

Lors du passage des corticostéroïdes systémiques aux corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris la mométasone , l'asthme doit être raisonnablement stable avant de commencer un traitement par inhalation orale.

Dans un premier temps, administrer l'inhalation orale en même temps que la dose d'entretien du corticostéroïde systémique. Après au moins 1 semaine, arrêtez progressivement le corticostéroïde systémique.

Les diminutions du corticostéroïde systémique ne doivent généralement pas dépasser 2,5 mg par jour de prednisone (ou son équivalent) chaque semaine chez les patients recevant un corticostéroïde inhalé par voie orale. Une fois que les corticostéroïdes oraux sont arrêtés et que les symptômes de l'asthme ont été contrôlés, titrez la dose du médicament inhalé par voie orale au niveau efficace le plus bas.

La mort est survenue chez certaines personnes chez qui les corticostéroïdes systémiques avaient été arrêtés trop rapidement. (Voir Retrait des corticostéroïdes systémiques sous Mises en garde.)

Administration

Inhalation orale

Mométasone (Asmanex Twisthaler) : Administrer par inhalation orale sous forme de poudre pour inhalation orale à l'aide du dispositif d'inhalation de poudre sèche à commande respiratoire Twisthaler.

Mométasone (Asmanex HFA) : Administrer par inhalation orale sous forme de suspension pour inhalation orale à l'aide d'un inhalateur-doseur en aérosol avec un propulseur hydrofluoroalcane (HFA ; non chlorofluorocarbone).

Mométasone/formotérol fixé association (Dulera) : Administrer par inhalation orale sous forme de suspension pour inhalation orale à l'aide d'un inhalateur-doseur en aérosol avec un propulseur HFA.

Après chaque dose de mométasone ou de mométasone/formotérol, rincez soigneusement la bouche avec de l'eau sans avaler.

Poudre pour inhalation orale

Administrer en une seule inhalation orale une ou deux fois par jour. Lorsqu'il est administré une fois par jour, utiliser à la même heure chaque jour, de préférence le soir pour une efficacité optimale.

Le retrait du capuchon du dispositif Twisthaler (en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre) libère une dose unique de médicament. de l'unité de stockage du médicament dans le canal d'inhalation, rendant la dose disponible pour une administration par inhalation orale à travers l'embout buccal. Le compteur de dose diminuera de 1 à chaque fois que le bouchon sera retiré. Retirez le capuchon du Twisthaler avec l'inhalateur en position verticale. Avant d'inhaler la dose, expirez le plus complètement possible, mais pas dans le dispositif Twisthaler. Placez l'embout buccal de l'inhalateur entre les lèvres et inspirez rapidement et profondément à travers l'inhalateur. Ne couvrez pas les trous de ventilation de chaque côté de l’inhalateur pendant l’inhalation de la dose. Retirez l'inhalateur de la bouche, retenez votre respiration pendant environ 10 secondes, puis expirez lentement.

Essuyez l'embout buccal avec un chiffon ou un mouchoir sec. Fermez et rechargez le dispositif Twisthaler pour la dose suivante en tournant le capuchon dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Ne lavez pas l'inhalateur ; Entreposer dans un endroit sec. Jetez l'inhalateur à chaque inhalation (lorsque l'indicateur de dose indique « 00 ») ou 45 jours après l'avoir retiré de son sachet en aluminium, selon la première éventualité.

Aérosol pour inhalation orale

Administrer sous forme de 2 inhalations orales deux fois par jour. (matin et soir).

Utiliser uniquement avec l'actionneur fourni avec le produit.

Mométasone (Asmanex HFA) : Testez la pulvérisation 4 fois dans l'air (loin du visage) avant la première utiliser ou s'il n'est pas utilisé pendant > 5 jours ; bien agiter avant chaque pulvérisation test et chaque inhalation. Retirez le capuchon de l'embout buccal de l'actionneur avant utilisation. Ne pas laver l'inhalateur dans l'eau ; nettoyez l'embout buccal à l'aide d'une lingette sèche tous les 7 jours.

Combinaison fixe mométasone/formotérol (Dulera) : testez la pulvérisation 4 fois dans l'air (loin du visage) avant la première utilisation ou si vous n'avez pas utilisé pendant > 5 fois. jours; bien agiter avant chaque pulvérisation test et chaque inhalation. Nettoyer l'inhalateur tous les 7 jours en essuyant l'embout buccal avec un chiffon sec ; ne pas laver l'inhalateur dans l'eau.

Dosage

Disponible sous forme de furoate de mométasone ; dosage exprimé en termes de sel.

Également disponible sous forme d'association fixe contenant du furoate de mométasone et du fumarate de formotérol dihydraté (mométasone/formotérol) ; dosage du composant mométasone exprimé en termes de sel et dosage du composant formotérol exprimé en termes de sel hydraté.

La concentration et la posologie du furoate de mométasone administré sous forme de poudre pour inhalation orale (Asmanex Twisthaler) sont exprimées en tant que dose nominale (étiquetée) contenue dans le dispositif Twisthaler. La quantité de médicament délivrée aux poumons dépend de plusieurs facteurs, tels que le débit inspiratoire du patient. Chaque actionnement du dispositif Twisthaler contient 110 ou 220 mcg de poudre pour inhalation orale de furoate de mométasone et délivre environ 100 ou 200 mcg de furoate de mométasone à partir de l'embout buccal, selon la préparation utilisée.

Chaque actionnement de l'inhalateur oral en aérosol contenant du furoate de mométasone (Asmanex HFA) délivre 115 ou 225 mcg de furoate de mométasone à partir de la valve et 100 ou 200 mcg de furoate de mométasone à partir de l'actionneur, selon la préparation utilisée. Dosage et dosage de la préparation exprimés en termes de médicament délivré par l'embout buccal de l'actionneur. La quantité réelle de médicament délivrée aux poumons dépend de plusieurs facteurs, tels que la coordination entre l’actionnement du dispositif et le débit inspiratoire du patient. L'inhalateur aérosol Asmanex HFA délivre 120 actionnements par cartouche de 13 g.

Chaque actionnement de l'inhalateur aérosol oral contenant l'association fixe mométasone/formotérol (Dulera) délivre 115 ou 225 mcg de furoate de mométasone et 5,5 mcg de formotérol. fumarate dihydraté de la valve et délivre 100 ou 200 mcg de furoate de mométasone et 5 mcg de fumarate de formotérol dihydraté à partir de l'actionneur, selon la préparation utilisée. Dosage et dosage de la préparation exprimés en termes de médicament délivré par l'embout buccal de l'actionneur. La quantité réelle de médicament délivrée aux poumons dépend de plusieurs facteurs, tels que la coordination entre l’actionnement du dispositif et le débit inspiratoire du patient. L'inhalateur aérosol Dulera délivre respectivement 60 ou 120 pulvérisations par cartouche de 8,8 ou 13 g.

Patients pédiatriques

Asthme Mométasone, poudre pour inhalation orale

Enfants de 4 à 11 ans : initial et la posologie maximale est de 110 mcg une fois par jour le soir, quel que soit le traitement antérieur.

Adolescents ≥ 12 ans ayant déjà reçu des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : initialement, 220 mcg une fois par jour le soir. Si le contrôle de l'asthme est insuffisant après 2 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg par jour (440 mcg une fois par jour ou 220 mcg deux fois par jour).

Adolescents de ≥ 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes oraux : la posologie initiale et maximale est de 440 mcg. deux fois par jour.

Aérosol pour inhalation orale

Adolescents âgés de ≥12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés à dose moyenne : 200 mcg (2 inhalations d'une préparation contenant 100 mcg) deux fois par jour.

Adolescents ≥ Âge de 12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes inhalés à forte dose ou des corticostéroïdes oraux : 400 mcg (2 inhalations d'une préparation contenant 200 mcg) deux fois par jour.

Si le contrôle de l'asthme est insuffisant après 2 semaines à une dose plus faible, envisager de changer de dose. à la préparation la plus concentrée, en initiant un traitement avec un corticostéroïde oral ou en initiant un traitement par inhalation orale avec une association fixe contenant un corticostéroïde et un β2-agoniste à action prolongée.

Combinaison fixe de mométasone/formotérol en aérosol pour inhalation orale

Adolescents ≥12 ans : 200 ou 400 mcg de furoate de mométasone et 10 mcg de fumarate de formotérol dihydraté (2 inhalations d'une préparation contenant 100 ou 200 mcg de furoate de mométasone/5 mcg de fumarate de formotérol dihydraté) deux fois par jour. Sélectionnez la posologie initiale en fonction de la gravité de l'asthme, du traitement antérieur contre l'asthme (y compris la dose précédente de corticostéroïdes inhalés), du contrôle actuel des symptômes de l'asthme et du risque d'exacerbations futures de l'asthme.

Si le contrôle de l'asthme est insuffisant après 2 semaines avec une dose plus faible, le passage à une préparation plus concentrée de l'association fixe (les dosages plus élevés contiennent uniquement des doses plus élevées de mométasone) peut fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

Adultes Asthme Mométasone en poudre pour inhalation orale
Vous avez déjà reçu des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : initialement, 220 mcg une fois par jour le soir. Si le contrôle de l'asthme est insuffisant après 2 semaines de traitement à la dose initiale, une dose plus élevée peut permettre un contrôle supplémentaire de l'asthme. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 440 mcg par jour (440 mcg une fois par jour ou 220 mcg deux fois par jour).

Vous avez déjà reçu des corticostéroïdes oraux : la posologie initiale et maximale est de 440 mcg deux fois par jour.

p> Aérosol pour inhalation orale
A déjà reçu des corticostéroïdes inhalés à dose moyenne : 200 mcg (2 inhalations d'une préparation contenant 100 mcg) deux fois par jour.

A déjà reçu des corticostéroïdes inhalés à forte dose ou des corticostéroïdes oraux : 400 mcg (2 inhalations d'une préparation contenant 200 mcg) deux fois par jour.

Si le contrôle de l'asthme est insuffisant après 2 semaines de traitement à dose plus faible, envisager de passer à la préparation à concentration plus élevée, d'initier un traitement avec un corticostéroïde oral ou d'initier thérapie par inhalation orale avec une association fixe contenant un corticostéroïde et un β2-agoniste à action prolongée.
Combinaison fixe Mométasone/Formotérol Aérosol pour inhalation orale
200 ou 400 mcg de furoate de mométasone et 10 mcg de fumarate de formotérol dihydraté (2 inhalations d'une préparation contenant 100 ou 200 mcg de furoate de mométasone/5 mcg de fumarate de formotérol dihydraté) deux fois par jour. Sélectionnez la posologie initiale en fonction de la gravité de l'asthme, du traitement antérieur contre l'asthme (y compris la dose précédente de corticostéroïdes inhalés), du contrôle actuel des symptômes de l'asthme et du risque d'exacerbations futures.

Si le contrôle de l'asthme est inadéquat après 2 semaines de traitement à une dose inférieure Posologie, le passage à une préparation plus concentrée de l'association fixe (les dosages plus élevés contiennent uniquement des doses plus élevées de mométasone) peut fournir un contrôle supplémentaire de l'asthme.

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Asthme Mométasone en poudre pour inhalation orale

Enfants âgés de 4 à 11 ans : maximum 110 mcg par jour.

Adolescents ≥ 12 ans ayant déjà reçu des bronchodilatateurs seuls ou des corticostéroïdes inhalés : maximum 440 mcg par jour.

Adolescents ≥12 ans ayant déjà reçu des corticostéroïdes oraux : maximum 880 mcg par jour.

Aérosol pour inhalation orale

Adolescents ≥12 ans : maximum 800 mcg par jour.

Association fixe mométasone/formotérol Aérosol pour inhalation orale

Adolescents ≥12 ans : maximum 800 mcg de furoate de mométasone et 20 mcg de fumarate de formotérol dihydraté par jour.

Adultes

Asthme Mométasone en poudre pour inhalation orale

Avant reçu bronchodilatateurs seuls ou corticostéroïdes inhalés : maximum 440 mcg par jour.

Recevant auparavant des corticostéroïdes oraux : maximum 880 mcg par jour.

Aérosol pour inhalation orale

Maximum 800 mcg par jour.

Mométasone/Formotérol Aérosol pour inhalation orale à combinaison fixe

Maximum 800 mcg de furoate de mométasone et 20 mcg de fumarate de formotérol dihydraté par jour.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Surveiller les patients pour détecter des signes d’exposition accrue aux médicaments.

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique pour le moment.

Avertissements

Contre-indications

Mométasone seule ou en association fixe avec le formotérol : Traitement primaire des crises d'asthme aiguës sévères ou de l'état de mal asthmatique lorsque des mesures intensives (par exemple, oxygène, bronchodilatateurs parentéraux, IV corticostéroïdes ) sont nécessaires.

Mométasone : hypersensibilité connue au médicament ou à l'un des ingrédients (par exemple, les protéines du lait) de la formulation.

Association fixe mométasone/formotérol : Hypersensibilité à la mométasone, au formotérol ou à tout ingrédient de la formulation.

Avertissements/Précautions

Utilisation d'associations fixes

Lorsque la mométasone est utilisée en association fixe avec le formotérol, tenez compte des mises en garde, des précautions, des contre-indications et des interactions associées au formotérol. (Voir Risque d'événements graves liés à l'asthme sous Mises en garde.)

Exacerbations aiguës de l'asthme

Ne pas utiliser la mométasone seule ou en association fixe avec le formotérol comme bronchodilatateur ; non indiqué pour une utilisation d'urgence (par exemple, état de mal asthmatique) ou pour le soulagement d'un bronchospasme aigu. Traitez les symptômes aigus de l’asthme avec un bronchodilatateur β2-agoniste à courte durée d’action. Si un contrôle inadéquat des symptômes persiste avec un traitement bronchodilatateur supplémentaire par agoniste β2, réévaluer rapidement le traitement contre l'asthme. Une telle réévaluation peut inclure un ajustement de la posologie des corticostéroïdes inhalés ou l'initiation d'une corticothérapie systémique.

Infections à Candida localisées

Infections à Candida de la bouche et du pharynx signalées. Si de telles infections surviennent, instaurer un traitement antifongique local ou systémique approprié tout en poursuivant le traitement par mométasone par inhalation orale. Peut nécessiter l'interruption du traitement par la mométasone chez certains patients. Rincer la bouche avec de l'eau (sans avaler) après une inhalation orale pour contribuer à réduire le risque de candidose oropharyngée.

Patients immunosupprimés.

Susceptibilité accrue aux infections chez les patients qui prennent des médicaments immunosuppresseurs par rapport aux individus en bonne santé. Certaines infections (par exemple la varicelle, la rougeole) peuvent avoir des conséquences plus graves, voire mortelles, chez ces patients, en particulier chez les enfants.

Faites particulièrement attention à éviter toute exposition chez les patients sensibles. Si l'exposition à la varicelle ou à la rougeole survient chez des patients sensibles, envisagez d'administrer des immunoglobulines varicelle-zona (VZIG) ou des immunoglobulines IM (IGIM), respectivement. Envisagez un traitement avec un agent antiviral si la varicelle se développe.

À utiliser avec prudence, voire pas du tout, chez les patients présentant des infections cliniques ou asymptomatiques des voies respiratoires à Mycobacterium tuberculosis ; infections fongiques, bactériennes, parasitaires ou virales non traitées ; ou herpès simplex oculaire.

Sevrage des corticostéroïdes systémiques

Insuffisance surrénalienne potentiellement mortelle chez les patients passant des corticostéroïdes systémiques aux corticostéroïdes inhalés par voie orale, y compris la mométasone.

Arrêtez progressivement la corticothérapie systémique et surveillez les signes objectifs d'insuffisance surrénalienne (par exemple, fatigue, lassitude, faiblesse, nausées, vomissements, hypotension) pendant l'arrêt de la thérapie systémique. Surveillez attentivement la fonction pulmonaire (VEMS ou débit expiratoire de pointe [DEMP]), l'utilisation d'agonistes β2-adrénergiques d'appoint et les symptômes de l'asthme. Chez la plupart des patients, plusieurs mois sont nécessaires pour une récupération totale de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) après l'arrêt de la corticothérapie systémique. Les patients recevant ≥20 mg de prednisone (ou son équivalent) par jour peuvent être les plus sensibles à de tels événements indésirables, en particulier au cours de la dernière partie du transfert.

Surveillez les patients pour déceler les symptômes de sevrage des corticostéroïdes (par exemple, douleurs articulaires, douleurs musculaires, lassitude, dépression).

Surveiller les patients en cas d'insuffisance surrénalienne aiguë lors d'une exposition à un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une infection (en particulier une gastro-entérite) ou d'autres conditions associées à une perte aiguë d'électrolytes.

Démasquage possible d'affections précédemment contrôlées par une corticothérapie systémique (par exemple, rhinite, conjonctivite, eczéma, arthrite, affections éosinophiles).

Effets systémiques des corticostéroïdes

Bien que seule une absorption systémique minime se produise après une inhalation orale, l'administration de doses plus élevées que celles recommandées de mométasone inhalée par voie orale sur des périodes prolongées ou chez des individus particulièrement sensibles peut entraîner des manifestations d'hypercorticisme et suppression de la fonction HPA. Si de tels changements se produisent, réduisez lentement la dose de mométasone, conformément aux procédures acceptées pour réduire la dose systémique de corticostéroïdes et gérer les symptômes de l'asthme.

Prenez un soin particulier lors de la surveillance des patients en postopératoire ou pendant les périodes de stress afin de déceler des signes d'une réponse surrénalienne inadéquate.

Effets musculo-squelettiques

Une utilisation à long terme peut affecter le métabolisme osseux normal, entraînant une perte de densité minérale osseuse (DMO).

Surveiller les patients présentant des facteurs de risque majeurs de diminution de la DMO (par exemple, antécédents familiaux d'ostéoporose, immobilisation prolongée, utilisation chronique de médicaments pouvant réduire la masse osseuse [par exemple, anticonvulsivants, corticostéroïdes]) et traiter selon les normes établies de se soucier.

Effets ophtalmiques

Une utilisation à long terme peut provoquer un glaucome, une augmentation de la PIO et des cataractes. Envisager d'orienter vers un ophtalmologiste les patients qui développent des symptômes ophtalmiques ou ceux qui reçoivent un traitement à long terme par mométasone.

Bronchospasme

Un bronchospasme paradoxal aigu, potentiellement mortel, peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante. En cas de bronchospasme paradoxal, traiter immédiatement le patient avec un bronchodilatateur inhalé à courte durée d'action et arrêter la mométasone.

Réactions de sensibilité

Réactions d'hypersensibilité immédiates (par exemple, anaphylaxie, éruption cutanée, prurit, angio-œdème, urticaire, bouffées vasomotrices, dermatite allergique, bronchospasme) signalées. Arrêtez la mométasone si de telles réactions se produisent.

La poudre pour inhalation orale contient de petites quantités de lactose avec des traces de protéines du lait. Réactions anaphylactiques signalées chez des patients allergiques aux protéines du lait ; ne pas utiliser chez les patients présentant une allergie connue aux protéines du lait. (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

Risque d'événements graves liés à l'asthme

La monothérapie avec des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée, tels que le formotérol, un composant de la mométasone/formotérol, augmente le risque de décès lié à l'asthme. Les données des essais cliniques suggèrent que la monothérapie avec des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée augmente également le risque d'hospitalisation liée à l'asthme chez les enfants et les adolescents.

Basé sur l'examen de 4 essais cliniques (3 chez des adultes et des adolescents et 1 chez les enfants), la FDA a conclu qu'il n'y avait pas d'augmentation cliniquement significative du risque d'événements graves liés à l'asthme (c'est-à-dire, hospitalisation, intubation, décès liés à l'asthme) associé à l'utilisation d'associations fixes contenant des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée et des corticostéroïdes inhalés par rapport avec des corticostéroïdes inhalés seuls pour le traitement de l'asthme. Ces études ont également montré qu'une thérapie combinée avec des agonistes β2-adrénergiques à action prolongée et des corticostéroïdes inhalés réduisait l'incidence des exacerbations de l'asthme par rapport à l'utilisation de corticostéroïdes inhalés seuls.

Utilisez l'association fixe mométasone/formotérol uniquement chez les patients asthmatiques ne répondant pas de manière adéquate au traitement de contrôle de l'asthme à long terme (par exemple, corticostéroïdes inhalés) ou dont la gravité de la maladie justifie l'instauration d'un traitement avec à la fois un corticostéroïde inhalé et un Agoniste β2-adrénergique à action prolongée.

Populations spécifiques

Grossesse

Catégorie C.

Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Utiliser pendant la grossesse uniquement si les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

Risque accru d'issues périnatales indésirables (par exemple, prééclampsie, naissance prématurée, faible poids à la naissance, nouveau-nés de petite taille pour l'âge gestationnel) chez les femmes ayant un faible ou modéré asthme contrôlé. Surveillez de près les femmes enceintes souffrant d'asthme et ajustez les médicaments si nécessaire pour maintenir un contrôle optimal de l'asthme.

Effets de l'association fixe mométasone/formotérol pendant le travail et l'accouchement inconnus. En raison du potentiel d'interférence des β-agonistes avec la contractilité utérine, limiter l'utilisation de mométasone/formotérol pendant le travail aux patientes chez lesquelles les bénéfices dépassent clairement les risques.

Surveiller les nourrissons nés de femmes recevant des doses importantes de corticostéroïdes oraux pendant le travail. grossesse en cas de signes d'hyposurrénalisme.

Allaitement

On ne sait pas si la mométasone est distribuée dans le lait ; cependant, d'autres corticostéroïdes sont distribués dans le lait. Données non disponibles sur les effets du médicament sur l'enfant allaité ou sur la production de lait. Tenez compte des avantages de l'allaitement maternel et de l'importance de la mométasone pour la femme, ainsi que des effets indésirables potentiels du médicament ou de l'affection maternelle sous-jacente sur le nourrisson allaité. La prudence est recommandée si la poudre pour inhalation orale de mométasone est utilisée chez les femmes qui allaitent.

Le fabricant de l'association fixe mométasone/formotérol déclare qu'une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme.

Usage pédiatrique

Mométasone en poudre pour inhalation orale : sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 4 ans.

Aérosol de mométasone pour inhalation orale : sécurité et efficacité non établies chez les enfants < 12 ans.

Mométasone/formotérol en aérosol pour inhalation orale : sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 12 ans.

En cas d'utilisation prolongée, peut ralentir le taux de croissance chez les enfants et les adolescents. Surveiller régulièrement (par exemple via la stadiomètre) la croissance et le développement des patients pédiatriques recevant une corticothérapie. Pesez les avantages de la corticothérapie par rapport à la possibilité de suppression de la croissance et aux risques associés aux thérapies alternatives. Utilisez la dose la plus faible possible pour contrôler efficacement l’asthme.

Utilisation gériatrique

Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes, mais une sensibilité accrue ne peut être exclue.

Effets indésirables courants

Aérosol de mométasone pour inhalation orale : rhinopharyngite, maux de tête, sinusite, bronchite, grippe.

Poudre de mométasone pour inhalation orale : maux de tête, rhinite allergique, pharyngite, infection des voies respiratoires, sinusite, candidose buccale, dysménorrhée, douleurs musculo-squelettiques, maux de dos, dyspepsie.

Aérosol oral pour inhalation de mométasone/formotérol : rhinopharyngite, sinusite, maux de tête.

Quels autres médicaments affecteront Mometasone

Les informations suivantes concernent les interactions potentielles avec la mométasone. Aucune étude formelle sur les interactions médicamenteuses n'a été réalisée à ce jour avec la mométasone/formotérol. Lorsque l'association fixe est utilisée, prendre également en compte les interactions associées au formotérol.

Mométasone métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4.

Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de mométasone).

Médicaments spécifiques

Médicament

Interaction

Commentaires

Antifongiques, azoles (itraconazole, kétoconazole)