Mometasone

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Mometasone

Astma

Mometazon: Leczenie podtrzymujące astmy w ramach terapii profilaktycznej.

Mometazon w ustalonym połączeniu z formoterolem (mometazon/formoterol): Leczenie astmy u pacjentów, którzy nie odpowiadają odpowiednio na długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy) lub których ciężkość choroby uzasadnia rozpoczęcie leczenia obydwoma lekami wziewny kortykosteroid i długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych.

Mometazon sam lub w połączeniu z formoterolem: nie jest wskazany w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli (tj. jako terapia doraźna w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli). .

Powiąż narkotyki

Jak używać Mometasone

Ogólne

  • Ostrożnie dostosuj dawkowanie zgodnie z indywidualnymi wymaganiami i reakcją.
  • Po uzyskaniu zadowalającej odpowiedzi należy stopniowo zmniejszać dawkę do najniższej dawki, która zapewnia odpowiednią odpowiedź kliniczną. Należy osiągnąć najniższą skuteczną dawkę, zwłaszcza u dzieci, ponieważ wziewne kortykosteroidy mogą wpływać na wzrost. (Patrz punkt Przestrogi „Stosowanie u dzieci”).
  • Podstawowe dawki początkowe i maksymalne u dorosłych i dzieci w wieku ≥12 lat podczas wcześniejszego leczenia astmy.

    • Przejście na terapię wziewną doustną u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo

  • W przypadku zmiany z kortykosteroidów stosowanych ogólnie na kortykosteroidy podawane doustnie wziewnie, w tym Mometazon astma powinna być w miarę stabilna przed rozpoczęciem leczenia doustną inhalacją.
  • Początkowo należy podawać inhalację doustną jednocześnie z dawką podtrzymującą kortykosteroidu podawanego ogólnie. Po co najmniej 1 tygodniu należy stopniowo odstawiać kortykosteroidy stosowane ogólnie.
  • U pacjentów otrzymujących doustnie wziewny kortykosteroid, zmniejszenie dawki kortykosteroidu podawanego ogólnie nie powinno przekraczać 2,5 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) na tydzień. Po odstawieniu doustnych kortykosteroidów i opanowaniu objawów astmy należy stopniowo zwiększać dawkę leku wziewnego doustnie do najniższego skutecznego poziomu.
  • U niektórych osób, u których zbyt szybko odstawiono kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, doszło do śmierci. (Patrz Przestrogi dotyczące odstawiania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.)

    • Podawanie

    Inhalacja doustna

    Mometazon (Asmanex Twisthaler): Podawać przez inhalacja doustna w postaci proszku do inhalacji doustnej przy użyciu urządzenia do inhalacji suchego proszku uruchamianego wdechem Twisthaler.

    Mometazon (Asmanex HFA): Podawać wziewnie doustnie w postaci zawiesiny do inhalacji doustnej za pomocą inhalatora aerozolowego z odmierzoną dawką z propelentem wodorofluoroalkanowym (HFA; niechlorofluorowęglowym).

    Mometazon/formoterol w postaci stałej połączenie (Dulera): Podawać wziewnie doustnie w postaci zawiesiny do inhalacji doustnej za pomocą inhalatora aerozolowego z odmierzoną dawką z propelentem HFA.

    Po każdej dawce Mometazonu lub Mometazonu/Formoterolu należy dokładnie przepłukać usta wodą, nie połykając.

    Proszek do inhalacji doustnej

    Podawać jako pojedynczą inhalację doustną raz lub dwa razy dziennie. W przypadku podawania raz na dobę, należy stosować codziennie o tej samej porze, najlepiej wieczorem, aby uzyskać optymalną skuteczność.

    Usunięcie nasadki z urządzenia Twisthaler (poprzez przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara) powoduje uwolnienie pojedynczej dawki leku z jednostki przechowującej lek do kanału inhalacyjnego, udostępniając dawkę do podania poprzez inhalację doustną przez ustnik. Licznik dawki zmniejszy się o 1 po każdym zdjęciu nakrętki. Zdjąć nasadkę Twisthalera, ustawiając inhalator w pozycji pionowej. Przed inhalacją dawki należy wykonać możliwie pełny wydech, ale nie do urządzenia Twisthaler. Umieścić ustnik inhalatora pomiędzy wargami i wykonać szybki i głęboki wdech przez inhalator. Podczas inhalacji dawki nie zakrywać otworów wentylacyjnych po obu stronach inhalatora. Wyjmij inhalator z ust, wstrzymaj oddech na około 10 sekund, a następnie powoli wykonaj wydech.

    Wytrzyj ustnik do sucha suchą szmatką lub chusteczką. Zamknąć i ponownie załadować urządzenie Twisthaler na następną dawkę, przekręcając nasadkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż do usłyszenia kliknięcia. Nie myć inhalatora; przechowywać w suchym miejscu. Wyrzucić inhalator po zastosowaniu każdej inhalacji (kiedy wskaźnik dawki wskazuje „00”) lub po 45 dniach od wyjęcia z opakowania foliowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

    Aerozol wziewny doustny

    Podawać jako 2 inhalacje doustne dwa razy dziennie (rano i wieczorem).

    Stosować wyłącznie z aktywatorem dostarczonym wraz z produktem.

    Mometazon (Asmanex HFA): Przed pierwszym rozpylić spray testowy 4 razy w powietrze (z dala od twarzy) stosować lub jeśli nie stosować przez >5 dni; dobrze wstrząsnąć przed każdym rozpyleniem testowym i każdą inhalacją. Przed użyciem zdjąć nasadkę z ustnika aktywatora. Nie myć inhalatora w wodzie; czyścić ustnik suchą chusteczką co 7 dni.

    Stała kombinacja Mometazonu i Formoterolu (Dulera): Rozpylić próbnie 4 razy w powietrze (z dala od twarzy) przed pierwszym użyciem lub jeśli nie jest używany przez >5 dni; dobrze wstrząsnąć przed każdym rozpyleniem testowym i każdą inhalacją. Inhalator należy czyścić co 7 dni, wycierając ustnik suchą szmatką; nie myć inhalatora w wodzie.

    Dawkowanie

    Dostępny w postaci furoinianu Mometazonu; dawka wyrażona w przeliczeniu na sól.

    Dostępny także w postaci stałej kombinacji zawierającej furoinian Mometazonu i dwuwodny fumaran formoterolu (mometazon/formoterol); dawkowanie składnika Mometazonu wyrażone w przeliczeniu na sól i dawkowanie składnika formoterolu wyrażone w przeliczeniu na uwodnioną sól.

    Moc i dawkowanie furoinianu Mometazonu podawanego w postaci proszku do inhalacji doustnej (Asmanex Twisthaler) wyraża się jako nominalną (oznaczoną) dawkę zawartą w urządzeniu Twisthaler. Ilość leku dostarczana do płuc zależy od kilku czynników, takich jak przepływ wdechowy pacjenta. Każde uruchomienie urządzenia Twisthaler zawiera 110 lub 220 mcg proszku do doustnej inhalacji furoinianu Mometazonu i dostarcza z ustnika około 100 lub 200 mcg furoinianu Mometazonu, w zależności od użytego preparatu.

    Każde uruchomienie doustnego inhalatora w aerozolu zawierający furoinian Mometazonu (Asmanex HFA) dostarcza 115 lub 225 mcg furoinianu Mometazonu z zastawki i 100 lub 200 mcg furoinianu Mometazonu z siłownika, w zależności od użytego preparatu. Moc i dawkowanie preparatu wyrażone w przeliczeniu na lek dostarczany z ustnika siłownika. Rzeczywista ilość leku dostarczona do płuc zależy od kilku czynników, takich jak koordynacja pomiędzy uruchomieniem urządzenia a przepływem wdechowym pacjenta. Inhalator w aerozolu Asmanex HFA zapewnia 120 dawek w opakowaniu 13 g.

    Każde uruchomienie doustnego inhalatora w aerozolu zawierającego stałą kombinację Mometazon/Formoterol (Dulera) dostarcza 115 lub 225 mcg furoinianu Mometazonu i 5,5 mcg formoterolu fumaranu dwuwodnego z zaworu i dostarcza 100 lub 200 mcg furoinianu Mometazonu i 5 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu z siłownika, w zależności od użytego preparatu. Moc i dawkowanie preparatu wyrażone w przeliczeniu na lek dostarczany z ustnika siłownika. Rzeczywista ilość leku dostarczona do płuc zależy od kilku czynników, takich jak koordynacja pomiędzy uruchomieniem urządzenia a przepływem wdechowym pacjenta. Inhalator w aerozolu Dulera dostarcza 60 lub 120 odmierzonych dawek w pojemniku odpowiednio 8,8 lub 13 g.

    Pacjenci

    Astma Mometazon doustny proszek do inhalacji

    Dzieci w wieku 4–11 lat: Początkowe a maksymalna dawka wynosi 110 mcg raz na dobę wieczorem, niezależnie od wcześniejszego leczenia.

    Młodzież w wieku ≥12 lat otrzymująca wcześniej same leki rozszerzające oskrzela lub wziewne kortykosteroidy: początkowo 220 mcg raz na dobę wieczorem. Jeżeli kontrola astmy po 2 tygodniach stosowania dawki początkowej jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg na dobę (440 mcg raz na dobę lub 220 mcg dwa razy na dobę).

    Młodzież w wieku ≥12 lat otrzymująca wcześniej doustne kortykosteroidy: dawka początkowa i maksymalna wynosi 440 mcg dwa razy na dobę.

    Doustnie, wziewnie Aerozol

    Młodzież ≥12 lat otrzymująca wcześniej wziewne kortykosteroidy w średniej dawce: 200 mcg (2 inhalacje preparatu zawierającego 100 mcg) dwa razy na dobę.

    Młodzież ≥ 12. rok życia otrzymujące wcześniej wziewne duże dawki kortykosteroidów lub doustne kortykosteroidy: 400 mcg (2 inhalacje preparatu zawierającego 200 mcg) dwa razy dziennie.

    Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 2 tygodniach stosowania niższej dawki, należy rozważyć zmianę do preparatu o większej mocy, rozpoczynając leczenie doustnym kortykosteroidem lub rozpoczynając doustną terapię wziewną ustalonym połączeniem zawierającym kortykosteroid i długo działającego agonistę β2.

    Mometazon/Formoterol Stała kombinacja doustna inhalacja w aerozolu

    Młodzież ≥12 lat: 200 lub 400 mcg furoinianu Mometazonu i 10 mcg fumaranu formoterolu dwuwodnego (2 inhalacje preparatu zawierającego 100 lub 200 mcg furoinianu Mometazonu/5 mcg fumaranu formoterolu dwuwodnego) dwa razy na dobę. Wybierz dawkę początkową na podstawie ciężkości astmy, wcześniejszego leczenia astmy (w tym poprzedniej dawki wziewnych kortykosteroidów), aktualnej kontroli objawów astmy i ryzyka zaostrzeń astmy w przyszłości.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach stosowania niższych dawek jest niewystarczająca, przejście na preparat złożony o większej mocy (większe moce zawierają tylko większe dawki Mometazonu) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    Dorośli Astma Mometazon doustny proszek do inhalacji

    Wcześniejsze przyjmowanie samych leków rozszerzających oskrzela lub wziewnych kortykosteroidów: Początkowo 220 mcg raz dziennie wieczorem. Jeżeli kontrola astmy po 2 tygodniach stosowania dawki początkowej jest niewystarczająca, większa dawka może zapewnić dodatkową kontrolę astmy. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 440 mcg na dobę (440 mcg raz na dobę lub 220 mcg dwa razy na dobę).

    Otrzymywanie doustnych kortykosteroidów w przeszłości: dawka początkowa i maksymalna wynosi 440 mcg dwa razy na dobę.

    p> Aerozol doustny wziewny

    Wcześniejsze przyjmowanie wziewnych kortykosteroidów w średnich dawkach: 200 mcg (2 inhalacje preparatu zawierającego 100 mcg) dwa razy dziennie.

    Wcześniejsze otrzymywanie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach lub doustnych kortykosteroidów: 400 mcg (2 inhalacje preparatu zawierającego 200 mcg) dwa razy dziennie.

    Jeśli kontrola astmy po 2 tygodniach leczenia mniejszą dawką jest niewystarczająca, należy rozważyć zmianę na preparat o większej mocy, rozpoczęcie leczenia doustnym kortykosteroidem lub rozpoczęcie leczenia doustna terapia wziewna z ustaloną kombinacją zawierającą kortykosteroid i długo działającego β2-agonistę.

    Mometazon/Formoterol Stała kombinacja Doustna inhalacja w aerozolu

    200 lub 400 mcg furoinianu Mometazonu i 10 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu (2 inhalacje preparatu zawierającego 100 lub 200 mcg furoinianu Mometazonu/5 mcg fumaranu formoterolu dwuwodnego) dwa razy dziennie. Wybierz dawkę początkową na podstawie ciężkości astmy, wcześniejszego leczenia astmy (w tym poprzedniej dawki wziewnych kortykosteroidów), aktualnej kontroli objawów astmy i ryzyka przyszłych zaostrzeń.

    Jeśli kontrola astmy jest niewystarczająca po 2 tygodniach leczenia niższymi dawkami zmiana dawkowania na preparat o większej mocy w ustalonej kombinacji (wyższe moce zawierają tylko większe dawki Mometazonu) może zapewnić dodatkową kontrolę astmy.

    Limity przepisywania

    Pacjenci pediatryczni

    Astma Mometazon w postaci proszku do inhalacji doustnej

    Dzieci w wieku 4–11 lat: maksymalnie 110 mcg na dobę.

    Młodzież w wieku ≥12 lat otrzymująca wcześniej same leki rozszerzające oskrzela lub wziewne kortykosteroidy: maksymalnie 440 mcg na dobę.

    Młodzież w wieku ≥12 lat otrzymująca wcześniej doustne kortykosteroidy: maksymalnie 880 mcg na dobę.

    Aerozol wziewny doustnie

    Młodzież w wieku ≥12 lat: maksymalnie 800 mcg na dobę.

    Stała kombinacja Mometazonu i Formoterolu Aerozol doustny wziewny

    Młodzież w wieku ≥12 lat: maksymalnie 800 mcg furoinianu Mometazonu i 20 mcg fumaranu formoterolu dwuwodnego na dobę.

    Dorośli

    Astma Mometazon doustny proszek do inhalacji

    Wcześniej przyjmowani same leki rozszerzające oskrzela lub wziewne kortykosteroidy: maksymalnie 440 mcg dziennie.

    Wcześniejsze przyjmowanie doustnych kortykosteroidów: maksymalnie 880 mcg dziennie.

    Aerozol wziewny doustny

    Maksymalnie 800 mcg dziennie.

    Mometazon/Formoterol Naprawiono złożony aerozol doustny wziewny

    Maksymalnie 800 mcg furoinianu Mometazonu i 20 mcg dwuwodnego fumaranu formoterolu dziennie.

    Populacje specjalne

    Zaburzenia czynności wątroby

    Monitoruj pacjentów w poszukiwaniu oznak zwiększonego narażenia na lek.

    Zaburzenia czynności nerek

    W tej chwili brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Mometazon sam lub w ustalonej kombinacji z formoterolem: Podstawowe leczenie ciężkich, ostrych napadów astmy lub stanu astmatycznego przy intensywnych środkach (np. tlenie, pozajelitowych lekach rozszerzających oskrzela, dożylnie kortykosteroidy).
  • Mometazon: znana nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik preparatu (np. białka mleka).
  • Mometazon/formoterol w stałej kombinacji: Nadwrażliwość na Mometazon, formoterol lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku stosowania Mometazonu w ustalonej kombinacji z formoterolem należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności, przeciwwskazania i interakcje związane z formoterolem. (Patrz Ryzyko poważnych zdarzeń związanych z astmą w części Przestrogi.)

    Ostre zaostrzenia astmy

    Nie należy stosować Mometazonu samego lub w połączeniu z formoterolem jako leku rozszerzającego oskrzela; nie jest wskazany do stosowania w nagłych przypadkach (np. stan astmatyczny) lub łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli. Ostre objawy astmy należy leczyć krótko działającym lekiem rozszerzającym oskrzela β2-agonistą. Jeżeli po zastosowaniu uzupełniającego leczenia β2-mimetykiem rozszerzającym oskrzela utrzymuje się niewystarczająca kontrola objawów, należy niezwłocznie ponownie ocenić leczenie astmy. Taka ponowna ocena może obejmować dostosowanie dawki wziewnych kortykosteroidów lub rozpoczęcie stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.

    Zlokalizowane zakażenia drożdżakowe

    Zgłaszano zakażenia drożdżakowe jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia takich zakażeń należy rozpocząć odpowiednie miejscowe lub ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze, kontynuując jednocześnie leczenie Mometazonem wziewnym doustnie. U niektórych pacjentów może być konieczne przerwanie leczenia Mometazonem. Po inhalacji doustnej przepłukać usta wodą (bez połykania), aby zmniejszyć ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła.

    Pacjenci z obniżoną odpornością.

    Większa podatność na infekcje u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne w porównaniu z osobami zdrowymi. Niektóre infekcje (np. ospa wietrzna, odra) mogą mieć u takich pacjentów poważniejsze lub nawet śmiertelne skutki, zwłaszcza u dzieci.

    Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć narażenia u podatnych pacjentów. Jeżeli u podatnych pacjentów doszło do narażenia na ospę wietrzną lub odrę, należy rozważyć podanie odpowiednio immunoglobuliny przeciw ospie wietrznej i półpaśca (VZIG) lub immunoglobuliny domięśniowej (IGIM). Jeśli rozwinie się ospa wietrzna, należy rozważyć leczenie lekiem przeciwwirusowym.

    Jeśli w ogóle należy stosować ostrożnie u pacjentów z klinicznymi lub bezobjawowymi zakażeniami dróg oddechowych Mycobacterium tuberculosis; nieleczone infekcje grzybicze, bakteryjne, pasożytnicze lub wirusowe; lub opryszczka oczna.

    Odstawienie kortykosteroidów stosowanych ogólnie

    Możliwa zagrażająca życiu niewydolność nadnerczy u pacjentów zmienianych z kortykosteroidów stosowanych ogólnie na kortykosteroidy wziewne doustnie, w tym Mometazon.

    Odstawiaj stopniowo kortykosteroidy podawane ogólnie i monitoruj, czy w trakcie odstawiania leczenia ogólnoustrojowego występują obiektywne objawy niewydolności nadnerczy (np. zmęczenie, znużenie, osłabienie, nudności, wymioty, niedociśnienie). Uważnie monitoruj czynność płuc (FEV1 lub szczytowe natężenie przepływu wydechowego [PEFR]), stosowanie wspomagającego agonisty β2-adrenergicznego i objawy astmy. U większości pacjentów całkowite przywrócenie czynności podwzgórza i przysadki nadnerczowej (HPA) po zaprzestaniu ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami wymaga kilku miesięcy. Pacjenci otrzymujący ≥20 mg prednizonu (lub jego odpowiednika) na dobę mogą być najbardziej podatni na takie zdarzenia niepożądane, szczególnie w późniejszej fazie przeniesienia.

    Monitoruj pacjentów pod kątem objawów odstawienia kortykosteroidów (np. bólu stawów, bólu mięśni, zmęczenia, depresji).

    Monitoruj pacjentów pod kątem ostrej niewydolności nadnerczy podczas narażenia na uraz, operację lub infekcję (szczególnie zapalenie żołądka i jelit) lub inne stany związane z ostrą utratą elektrolitów.

    Możliwe ujawnienie schorzeń kontrolowanych wcześniej ogólnoustrojową terapią kortykosteroidami (np. nieżyt nosa, zapalenie spojówek, egzema, zapalenie stawów, stany eozynofilowe).

    Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów

    Chociaż po inhalacji doustnej następuje jedynie minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, podawanie większych niż zalecane dawek doustnie inhalowanego mometazonu przez dłuższy okres czasu lub u szczególnie wrażliwych osób może powodować objawy hiperkortyczności i tłumienie funkcji HPA. W przypadku wystąpienia takich zmian należy powoli zmniejszać dawkę Mometazonu, zgodnie z przyjętymi procedurami zmniejszania dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych i leczenia objawów astmy.

    Zachowaj szczególną ostrożność podczas monitorowania pacjentów po operacji lub w okresach stresu pod kątem oznak niewystarczającej odpowiedzi nadnerczy.

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Długotrwałe stosowanie może wpływać na prawidłowy metabolizm kości, powodując utratę gęstości mineralnej kości (BMD).

    Monitoruj pacjentów z głównymi czynnikami ryzyka obniżonej BMD (np. osteoporoza w rodzinie, długotrwałe unieruchomienie, przewlekłe stosowanie leków mogących zmniejszać masę kostną [np. leki przeciwdrgawkowe, kortykosteroidy]) i stosuj ustalone standardy leczenia opieka.

    Efekty okulistyczne

    Długotrwałe stosowanie może powodować jaskrę, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe i zaćmę. Należy rozważyć skierowanie do okulisty u pacjentów, u których wystąpią objawy okulistyczne lub u pacjentów otrzymujących długotrwałą terapię Mometazonem.

    Skurcz oskrzeli

    Możliwy ostry, zagrażający życiu paradoksalny skurcz oskrzeli, któremu może towarzyszyć natychmiastowe nasilenie świszczącego oddechu. W przypadku wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast podać pacjentowi wziewny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela i przerwać podawanie Mometazonu.

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (np. anafilaksja, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zaczerwienienie, alergiczne zapalenie skóry, skurcz oskrzeli). W przypadku wystąpienia takich reakcji należy przerwać stosowanie Mometazonu.

    Doustny proszek do inhalacji zawiera niewielkie ilości laktozy ze śladowymi ilościami białek mleka. Zgłaszano reakcje anafilaktyczne u pacjentów z alergią na białko mleka; nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną alergią na białko mleka. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Ryzyko poważnych zdarzeń związanych z astmą

    Monoterapia długo działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego, takimi jak formoterol, składnik połączenia Mometazon/Formoterol, zwiększa ryzyko zgonu związanego z astmą. Dane z badań klinicznych sugerują, że monoterapia długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych również zwiększa ryzyko hospitalizacji z powodu astmy u dzieci i młodzieży.

    Na podstawie przeglądu 4 badań klinicznych (3 u dorosłych i młodzieży oraz 1 u dzieci), FDA stwierdziła, że ​​nie ma klinicznie istotnego zwiększonego ryzyka poważnych zdarzeń związanych z astmą (tj. hospitalizacji z powodu astmy, intubacji, śmierci) związanych ze stosowaniem ustalonych połączeń zawierających długo działających agonistów β2-adrenergicznych i wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z samymi wziewnymi kortykosteroidami w leczeniu astmy. Badania te wykazały również, że terapia skojarzona długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych i wziewnymi kortykosteroidami zmniejsza częstość zaostrzeń astmy w porównaniu ze stosowaniem samych wziewnych kortykosteroidów.

    Skojarzenie Mometazon/Formoterol w ustalonej postaci należy stosować wyłącznie u pacjentów z astmą, którzy nie odpowiadają odpowiednio na długotrwałe leczenie kontrolujące astmę (np. wziewne kortykosteroidy) lub u których ciężkość choroby uzasadnia rozpoczęcie leczenia zarówno wziewnym kortykosteroidem, jak i długo działający agonista β2-adrenergiczny.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria C.

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

    Zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków okołoporodowych (np. stan przedrzucawkowy, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa, małe noworodki w stosunku do wieku ciążowego) u kobiet ze słabym lub umiarkowanym kontrolowana astma. Ściśle monitoruj kobiety w ciąży chore na astmę i w razie potrzeby dostosuj leki, aby utrzymać optymalną kontrolę astmy.

    Nieznany wpływ stałego połączenia Mometazonu i Formoterolu na przebieg porodu. Ze względu na możliwość wpływu β-mimetyków na kurczliwość macicy, należy ograniczyć stosowanie Mometazonu/Formoterolu podczas porodu do tych pacjentek, u których korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.

    Monitoruj niemowlęta urodzone przez kobiety otrzymujące w tym okresie duże dawki doustnych kortykosteroidów. ciąża pod kątem objawów niedoczynności nadnerczy.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy Mometazon przenika do mleka; jednakże inne kortykosteroidy przenikają do mleka. Brak danych dotyczących wpływu leku na dziecko karmione piersią i produkcję mleka. Należy rozważyć korzyści płynące z karmienia piersią i znaczenie Mometazonu dla kobiety, a także wszelkie potencjalne działania niepożądane leku lub choroby podstawowej matki na karmione piersią niemowlę. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania doustnego proszku do inhalacji Mometazonu u kobiet karmiących piersią.

    Producent stałego połączenia Mometazonu i Formoterolu twierdzi, że decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla kobieta.

    Stosowanie u dzieci

    Mometazon w postaci proszku do inhalacji doustnej: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku <4 lat.

    Mometazon doustna inhalacja w aerozolu: bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci < 12 lat.

    Mometazon/formoterol doustna inhalacja w aerozolu: bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku <12 lat nie zostały ustalone.

    Przy długotrwałym stosowaniu może spowolnić tempo wzrostu u dzieci i młodzieży. Rutynowo monitoruj (np. za pomocą stadiometrii) wzrost i rozwój dzieci i młodzieży otrzymujących leczenie kortykosteroidami. Należy rozważyć korzyści leczenia kortykosteroidami w porównaniu z możliwością zahamowania wzrostu i ryzykiem związanym z terapiami alternatywnymi. Stosuj najniższą możliwą dawkę, która skutecznie kontroluje astmę.

    Stosowanie u osób starszych

    Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi, ale nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości.

    Częste działania niepożądane

    Mometazon w postaci doustnej inhalacji w aerozolu: zapalenie nosogardzieli, ból głowy, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, grypa.

    Mometazon w proszku doustnej inhalacji: ból głowy, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie gardła, górnych dróg oddechowych infekcja dróg oddechowych, zapalenie zatok, kandydoza jamy ustnej, bolesne miesiączkowanie, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, niestrawność.

    Mometazon/formoterol doustna inhalacja w aerozolu: zapalenie nosogardzieli, zapalenie zatok, ból głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną Mometasone

    Poniższe informacje dotyczą potencjalnych interakcji z Mometazonem. Do tej pory nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji pomiędzy lekami Mometazon/Formoterol. W przypadku stosowania leku złożonego należy wziąć pod uwagę także interakcje związane z formoterolem.

    Mometazon metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.

    Leki wpływające na mikrosomalne enzymy wątrobowe

    Silne inhibitory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie Mometazonu w osoczu).

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Leki przeciwgrzybicze, azole (itrakonazol, ketokonazol)

    Zwiększone stężenie Mometazonu i możliwość wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Należy zachować ostrożność; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy monitorować działania niepożądane ogólnoustrojowych kortykosteroidów.

    Leki przeciwretrowirusowe, inhibitory proteazy HIV (atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir)

    Zwiększone stężenie Mometazonu i możliwość wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Należy zachować ostrożność; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy monitorować działania niepożądane kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym

    Preparaty zawierające kobicystat

    Zwiększone stężenie Mometazonu i możliwość wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym

    Należy zachować ostrożność ; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy monitorować działania niepożądane ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Makrolidy (klarytromycyna)

    Zwiększone stężenie Mometazonu i możliwość wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Należy zachować ostrożność ; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy monitorować działania niepożądane ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Nefazodon

    Zwiększone stężenie Mometazonu i możliwość wystąpienia działań niepożądanych ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Używaj ostrożnie; jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy monitorować działania niepożądane ogólnoustrojowych kortykosteroidów

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe