Moxifloxacin (Systemic)

Nombres de marca: Avelox
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Moxifloxacin (Systemic)

Infecciones del tracto respiratorio

Tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis susceptibles.

Tratamiento de las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causadas por S susceptible . pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus o M. catarrhalis.

Úselo para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda o las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. . Debido a que las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se han asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendón, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente (ver Precauciones) y porque la sinusitis bacteriana aguda y Las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica pueden ser autolimitadas en algunos pacientes, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios de las fluoroquinolonas para los pacientes con estas infecciones.

Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) causada por S. pneumoniae susceptible (incluidas cepas multirresistentes; MDRSP), S. aureus (cepas sensibles a meticilina [susceptibles a oxacilina]), K. pneumoniae , H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae o Chlamydophila pneumoniae (anteriormente Chlamydia pneumoniae). Seleccionar un régimen para el tratamiento empírico de la NAC según los patógenos más probables y los patrones de susceptibilidad local; después de identificar el patógeno, modificarlo para proporcionar una terapia más específica (terapia dirigida a patógenos).

Se ha utilizado para el tratamiento de la neumonía nosocomial† [fuera de etiqueta]. Seleccione un régimen para el tratamiento empírico de la neumonía adquirida en el hospital (HAP) no asociada con ventilación mecánica o neumonía asociada a ventilador (VAP) según los datos de susceptibilidad local. Si se utiliza una fluoroquinolona para el tratamiento empírico inicial de HAP o VAP, IDSA y ATS recomiendan ciprofloxacina o levofloxacina.

Consulte las pautas de práctica clínica actuales de IDSA disponibles en [Web] para obtener información adicional sobre el manejo de infecciones del tracto respiratorio.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y de las estructuras de la piel (abscesos, forúnculos, celulitis, impétigo) causadas por S. aureus susceptible (cepas sensibles a la meticilina [susceptibles a la oxacilina]) o S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A).

Tratamiento de infecciones complicadas de la piel y de las estructuras de la piel causadas por S. aureus sensible (cepas sensibles a la oxacilina), Escherichia coli, K. pneumoniae o Enterobacter cloacae.

Consulte las pautas de práctica clínica actuales de IDSA disponibles en [Web] para obtener información adicional sobre el manejo de las infecciones de la piel y de las estructuras de la piel.

Infecciones intraabdominales

Tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas (incluidas infecciones polimicrobianas como abscesos) causadas por Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus susceptibles. mirabilis, S. anginosus, S. constellatus o Peptostreptococcus.

Se ha recomendado como una de varias opciones para el tratamiento empírico inicial de infecciones intraabdominales adquiridas en la comunidad de leves a moderadas. Los estados de IDSA evitan la moxifloxacina en pacientes que recibieron una quinolona en los últimos 3 meses y es probable que alberguen B. fragilis, ya que dichas cepas probablemente sean resistentes al fármaco.

Consulte las pautas de práctica clínica actuales de IDSA disponibles en [ Web] para obtener información adicional sobre el manejo de infecciones intraabdominales.

Endocarditis

Alternativa para el tratamiento de la endocarditis† [fuera de etiqueta] (válvula nativa o protésica u otro material protésico) causada por bacilos gramnegativos fastidiosos conocidos como el grupo HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). La AHA y la IDSA recomiendan la ceftriaxona (u otras cefalosporinas de tercera o cuarta generación), pero afirman que se puede considerar una fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina) en pacientes que no toleran las cefalosporinas. Se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas.

Infecciones gastrointestinales

Alternativa para el tratamiento de la campilobacteriosis† [fuera de etiqueta] causada por Campylobacter susceptible. No se ha identificado el tratamiento óptimo de la campilobacteriosis en pacientes infectados por el VIH. Algunos médicos suspenden el tratamiento antiinfeccioso en personas con recuentos de células T CD4+ >200 células/mm3 y campilobacteriosis leve e inician el tratamiento si los síntomas persisten durante más de varios días. En aquellos con campilobacteriosis leve a moderada, es razonable el tratamiento con una fluoroquinolona (preferiblemente ciprofloxacina o, alternativamente, levofloxacina o moxifloxacina) o azitromicina. Modificar el tratamiento antiinfeccioso en función de los resultados de susceptibilidad in vitro; se informó resistencia a las fluoroquinolonas en el 22 % de los aislados de C. jejuni y el 35 % de los aislados de C. coli analizados en los EE. UU.

Tratamiento de la gastroenteritis por Salmonella† [fuera de etiqueta]. Los CDC, los NIH y la Asociación de Medicina del VIH de IDSA recomiendan la ciprofloxacina como fármaco inicial de elección para el tratamiento de la gastroenteritis por Salmonella (con o sin bacteriemia) en adultos infectados por el VIH; Es probable que otras fluoroquinolonas (levofloxacina, moxifloxacina) también sean efectivas, pero los datos son limitados. Dependiendo de la susceptibilidad in vitro, las alternativas son el cotrimoxazol y las cefalosporinas de tercera generación (ceftriaxona, cefotaxima). No está bien establecido el papel del tratamiento antiinfeccioso a largo plazo (profilaxis secundaria) contra Salmonella en personas infectadas por el VIH con bacteriemia o gastritis recurrente; sopese los beneficios de dicha profilaxis frente a los riesgos de la terapia antiinfecciosa a largo plazo.

Tratamiento de la shigelosis† [fuera de etiqueta] causada por Shigella susceptible. Es posible que los antiinfecciosos no sean necesarios para infecciones leves, pero generalmente están indicados además del reemplazo de líquidos y electrolitos para el tratamiento de pacientes con shigelosis grave, disentería o inmunosupresión subyacente. Inicialmente se puede utilizar un régimen de tratamiento empírico, pero están indicadas pruebas de susceptibilidad in vitro, ya que la resistencia es común. Se han recomendado fluoroquinolonas (preferiblemente ciprofloxacina o, alternativamente, levofloxacina o moxifloxacina) para el tratamiento de la shigelosis en adultos infectados por el VIH, pero se considera que Shigella resistente a las fluoroquinolonas se ha notificado en EE. UU., especialmente en viajeros internacionales, personas sin hogar y hombres que tienen relaciones sexuales. con hombres (HSH). Dependiendo de la susceptibilidad in vitro, otros medicamentos recomendados para el tratamiento de la shigelosis incluyen cotrimoxazol, ceftriaxona, azitromicina (no recomendado en personas con bacteriemia) o ampicilina.

Ántrax

Alternativa para la profilaxis postexposición del ántrax† después de una exposición sospechada o confirmada a esporas de Bacillus anthracis en aerosol (ántrax por inhalación). Los CDC, la AAP, el Grupo de Trabajo de Biodefensa Civil de EE. UU. y el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID) recomiendan la ciprofloxacina oral y la doxiciclina oral como fármacos iniciales de elección para la profilaxis después de tales exposiciones, incluidas las que ocurren en el contexto de una guerra biológica. o bioterrorismo. Otras fluoroquinolonas orales (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) son alternativas cuando no se puede utilizar ciprofloxacina o doxiciclina.

Tratamiento del ántrax cutáneo no complicado† (sin afectación sistémica) que ocurre en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo. Los CDC afirman que los medicamentos preferidos para este tipo de infecciones incluyen ciprofloxacina, doxiciclina, levofloxacina o moxifloxacina.

Alternativa a la ciprofloxacina para uso en régimen parenteral de múltiples medicamentos para el tratamiento inicial del ántrax sistémico† (inhalación, gastrointestinal, meningitis o cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello o edema extenso) que ocurre en el contexto de la guerra biológica o el bioterrorismo. Para el tratamiento inicial del ántrax sistémico con meningitis posible o confirmada, los CDC y la AAP recomiendan un régimen de ciprofloxacina intravenosa junto con otro antiinfeccioso bactericida intravenoso (preferiblemente meropenem) y un inhibidor de la síntesis de proteínas intravenosa (preferiblemente linezolid). Si se excluye la meningitis, estos expertos recomiendan un régimen inicial de ciprofloxacina intravenosa junto con un inhibidor de la síntesis de proteínas intravenosa (preferiblemente clindamicina o linezolid).

Se ha sugerido como posible alternativa a la ciprofloxacina para el tratamiento del ántrax por inhalación† cuando no se dispone de un régimen parenteral (p. ej., problemas logísticos o de suministro porque un gran número de personas requieren tratamiento en un entorno de víctimas en masa).

Meningitis y otras infecciones del SNC

Alternativa para el tratamiento de la meningitis† causada por ciertas bacterias grampositivas susceptibles (p. ej., S. pneumoniae). Se han recomendado las fluoroquinolonas como alternativas para el tratamiento de la meningitis causada por algunas bacterias gramnegativas (p. ej., Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa).

Los datos limitados de estudios en animales indican que la moxifloxacina ha sido eficaz para el tratamiento de la meningitis experimental causada por S. pneumoniae o E. coli. Las fluoroquinolonas (ciprofloxacina, moxifloxacina) deben considerarse para el tratamiento de la meningitis sólo cuando la infección es causada por bacilos gramnegativos resistentes a múltiples fármacos o cuando los antiinfecciosos habitualmente recomendados no se pueden utilizar o han sido ineficaces.

Tuberculosis

Agente alternativo (de segunda línea) para uso en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa† causada por Mycobacterium tuberculosis.

Aunque el papel potencial de las fluoroquinolonas y la duración óptima del tratamiento no están completamente definidos, ATS, CDC, IDSA y otros afirman que se puede considerar el uso de fluoroquinolonas como agentes alternativos (de segunda línea) para el tratamiento de la tuberculosis activa. en pacientes intolerantes a ciertos agentes de primera línea y en aquellos con recaída, fracaso del tratamiento o M. tuberculosis resistente a ciertos agentes de primera línea. Si se utiliza una fluoroquinolona en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa, ATS, CDC, IDSA y otros recomiendan levofloxacina o moxifloxacina.

Considere que se ha informado de M. tuberculosis resistente a las fluoroquinolonas y cada vez hay más informes de tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos (tuberculosis XDR). La tuberculosis XDR es causada por M. tuberculosis resistente a la rifampicina y la isoniazida (cepas resistentes a múltiples fármacos) que también son resistentes a una fluoroquinolona y al menos a un antimicobacteriano parenteral de segunda línea (capreomicina, kanamicina, amikacina).

Consulte las recomendaciones más recientes de ATS, CDC e IDSA para el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones por micobacterias para obtener información más específica.

Otras infecciones por micobacterias

Se ha utilizado en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de infecciones diseminadas causadas por el complejo Mycobacterium avium† (MAC). ATS e IDSA afirman que no se ha establecido el papel de las fluoroquinolonas en el tratamiento de las infecciones por MAC. Si se incluye una fluoroquinolona en el régimen de tratamiento (p. ej., para infecciones por MAC resistentes a macrólidos), puede preferirse moxifloxacina o levofloxacina, aunque muchas cepas son resistentes in vitro. El tratamiento de las infecciones por MAC es complicado y debe ser dirigido por médicos familiarizados con las enfermedades micobacterianas; La consulta con un especialista es particularmente importante cuando el paciente no puede tolerar los medicamentos de primera línea o cuando la infección no ha respondido a una terapia previa o es causada por MAC resistente a macrólidos.

Tratamiento de infecciones por M. kansasii† en junto con otros antimicobacterianos. ATS e IDSA recomiendan un régimen de múltiples fármacos con isoniazida, rifampicina y etambutol para el tratamiento de infecciones pulmonares o diseminadas causadas por M. kansasii. Si se trata de M. kansasii resistente a la rifampicina, la ATS y la IDSA recomiendan un régimen de tres medicamentos basado en los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro, que incluyen claritromicina (o azitromicina), moxifloxacina, etambutol, sulfametoxazol o estreptomicina.

Consulte las recomendaciones más recientes de ATS, CDC e IDSA para el tratamiento de otras infecciones por micobacterias para obtener información más específica.

Uretritis no gonocócica

Alternativa para el tratamiento de la uretritis no gonocócica† (UNG). Los CDC recomiendan azitromicina o doxiciclina; las alternativas son eritromicina, levofloxacina u ofloxacina. Para la UNG persistente o recurrente en hombres que cumplen con un tratamiento previo y que no han sido reexpuestos a una pareja sexual no tratada, los CDC recomiendan que aquellos tratados inicialmente con azitromicina vuelvan a tratarse con moxifloxacina.

Peste

Tratamiento de la peste, incluida la peste neumónica y septicémica, causada por Yersinia pestis. Históricamente, la estreptomicina (o gentamicina) se ha considerado el régimen de elección para el tratamiento de la peste; las alternativas son doxiciclina (o tetraciclina), cloranfenicol (un fármaco de elección para la meningitis por peste), fluoroquinolonas (ciprofloxacina [un fármaco de elección para la meningitis por peste], levofloxacina, moxifloxacina) o cotrimoxazol (puede ser menos eficaz que otras alternativas) . Los regímenes recomendados para el tratamiento de la peste bubónica, septicémica o neumónica endémica o natural también se recomiendan para la peste que se produce después de la exposición a Y. pestis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Profilaxis posexposición después de una exposición de alto riesgo a Y. pestis (p. ej., contacto doméstico, hospitalario u otro contacto cercano con una persona que tiene peste neumónica; exposición de laboratorio a Y. pestis viable; exposición confirmada en el contexto de guerra biológica o bioterrorismo). Los fármacos de elección para dicha profilaxis son la doxiciclina (o tetraciclina) o una fluoroquinolona (ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Moxifloxacin (Systemic)

Administración

Administrar por vía oral o mediante infusión intravenosa lenta. No administre IM, sub-Q, por vía intratecal o intraperitoneal.

Vía IV indicada en pacientes que no toleran o no pueden tomar el medicamento por vía oral y en otros pacientes cuando la vía IV ofrece una ventaja clínica. Si se utiliza inicialmente la vía intravenosa, cambie a la vía oral cuando esté clínicamente indicado.

Los pacientes que reciben moxifloxacina oral o intravenosa deben estar bien hidratados y se les debe indicar que beban abundantes líquidos.

Administración oral

Administrar comprimidos por vía oral independientemente de las comidas. (Ver Farmacocinética.)

Administrar por vía oral al menos 4 horas antes u 8 horas después de antiácidos que contengan magnesio o aluminio, cationes metálicos (por ejemplo, hierro), sucralfato, multivitaminas o suplementos dietéticos que contengan hierro o zinc, o tamponados. didanosina (solución oral pediátrica mezclada con antiácido). (Ver Interacciones.)

Infusión intravenosa

La inyección premezclada para infusión intravenosa que contiene 400 mg de moxifloxacina en inyección de cloruro de sodio al 0,8% en un recipiente flexible de un solo uso se puede usar sin dilución adicional.

No mezclar con otros medicamentos ni infundir simultáneamente a través del mismo tubo con otros medicamentos. Si se usa la misma vía intravenosa o una vía tipo Y para la infusión secuencial de otros medicamentos o si se usa un método de administración combinado, enjuague el tubo antes y después de la infusión de moxifloxacina usando una solución intravenosa compatible tanto con la moxifloxacina como con los otros medicamentos.

Inspeccionar visualmente para detectar partículas antes de la administración; la solución premezclada debe verse amarilla.

No contiene conservantes; deseche las porciones no utilizadas.

Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Velocidad de administración

Administrar mediante infusión intravenosa durante 1 hora. Evite la infusión intravenosa rápida.

Dosis

Disponible como clorhidrato de moxifloxacina; dosis expresada en términos de moxifloxacina.

La dosis de moxifloxacina oral e intravenosa es idéntica. No es necesario ajustar la dosis al cambiar de administración intravenosa a oral.

Pacientes pediátricos

Ántrax† Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† IV

Recién nacidos prematuros† (edad gestacional 32 años) –37 semanas) ≤4 semanas de edad: 5 mg/kg una vez al día.

Recien nacidos a término† ≤4 semanas de edad: 10 mg/kg una vez al día.

Lactantes De 3 meses a <2 años de edad†: 6 mg/kg (hasta 200 mg) cada 12 horas.

Niños de 2 a 5 años de edad†: 5 mg/kg (hasta 200 mg) cada 12 horas.

Niños de 6 a 11 años de edad†: 4 mg/kg (hasta 200 mg) cada 12 horas.

Adolescentes de 12 a 17 años de edad†: 4 mg/kg (hasta 200 mg) cada 12 horas en personas que pesan <45 kg y 400 mg una vez al día en personas que pesan ≥45 kg.

Se utiliza en un régimen parenteral de múltiples fármacos para el tratamiento inicial de la enfermedad sistémica. ántrax (inhalación, gastrointestinal, meningitis o ántrax cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello o edema extenso). Continúe el régimen parenteral durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a un antiinfeccioso oral adecuado.

Si se produjo ántrax sistémico después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo, continúe el régimen de seguimiento oral hasta 60 días después del inicio de la enfermedad.

Adultos

Respiratorio Infecciones del tracto Sinusitis bacteriana aguda Oral o IV

400 mg una vez al día durante 10 días. (Consulte Infecciones del tracto respiratorio en Usos).

Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica Oral o IV

400 mg una vez al día durante 5 días. (Consulte Infecciones del tracto respiratorio en Usos).

Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), oral o intravenosa

400 mg una vez al día durante 7 a 14 días.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel Infecciones no complicadas, orales o intravenosas

400 mg una vez al día durante 7 días.

Infecciones complicadas Oral o IV

400 mg una vez al día durante 7 a 21 días.

Infecciones intraabdominales Infecciones complicadas IV, luego Oral

Iniciar el tratamiento con 400 mg IV una vez al día. Cuando sea apropiado, cambie a 400 mg de moxifloxacina oral una vez al día.

El fabricante recomienda una duración total del tratamiento de 5 a 14 días. IDSA recomienda una duración del tratamiento de 4 a 7 días; una duración más prolongada no se asocia con un mejor resultado y no se recomienda a menos que sea difícil lograr un control adecuado de la fuente.

Infecciones gastrointestinales† Infecciones por Campylobacter† Oral o IV

Infectados por VIH: 400 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 10 días para gastroenteritis o ≥14 días para infecciones bacteriémicas. Se recomienda una duración de 2 a 6 semanas para infecciones recurrentes.

Gastroenteritis por Salmonella† Oral o IV

Infectados por VIH: 400 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 14 días si linfocitos T CD4+ ≥200 células/mm3 (≥14 días si la bacteriemia o la infección es complicada) o 2 –6 semanas si linfocitos T CD4+ <200 células/mm3.

Considerar profilaxis secundaria en aquellos con bacteriemia recurrente; También se puede considerar en aquellos con gastroenteritis recurrente (con o sin bacteriemia) o con células T CD4+ <200 células/mm3 y diarrea severa. Suspenda la profilaxis secundaria si la infección por Salmonella se resuelve y ha habido una respuesta sostenida a la terapia antirretroviral con células T CD4+ >200 células/mm3.

Infecciones por Shigella† Oral o IV

Infectados por VIH: 400 mg una vez al día.

La duración del tratamiento recomendada es de 7 a 10 días para gastroenteritis o ≥14 días para infecciones bacteriémicas. Es posible que se requieran hasta 6 semanas para infecciones recurrentes, especialmente si las células T CD4+ <200 células/mm3.

Ántrax† Profilaxis posexposición después de la exposición en el contexto de guerra biológica o bioterrorismo† Oral

400 mg una vez al día .

Inicie la profilaxis lo antes posible después de una exposición sospechada o confirmada a esporas de B. anthracis en aerosol.

Debido a la posible persistencia de esporas de B. anthracis en el tejido pulmonar después de una exposición a un aerosol, los CDC y otros recomiendan que la profilaxis antiinfecciosa posterior a la exposición continúe durante 60 días después de una exposición confirmada.

Tratamiento del ántrax cutáneo no complicado (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† Oral

400 mg una vez al día.

La duración recomendada es de 60 días si el ántrax cutáneo se produjo después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Tratamiento del ántrax sistémico (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† IV

400 mg una vez al día.

Se utiliza en un régimen parenteral de múltiples medicamentos para el tratamiento inicial del ántrax sistémico (inhalación, gastrointestinal, meningitis o ántrax cutáneo con afectación sistémica, lesiones en la cabeza o el cuello o edema extenso). Continúe el régimen parenteral durante ≥2 a 3 semanas hasta que el paciente esté clínicamente estable y pueda cambiarse a un antiinfeccioso oral adecuado.

Si el ántrax se produjo después de la exposición a esporas de B. anthracis en aerosol en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo, continúe el régimen de seguimiento oral hasta 60 días después del inicio de la enfermedad.

Infecciones micobacterianas† Tuberculosis activa† Oral o IV

400 mg una vez al día. Debe usarse junto con otros agentes antituberculosos.

Los datos estatales de ATS, CDC e IDSA son insuficientes hasta la fecha para respaldar los regímenes intermitentes de moxifloxacino para el tratamiento de la tuberculosis.

Infecciones diseminadas por MAC† Oral

Infectados por VIH: 400 mg una vez al día.

Uretritis no gonocócica† Oral

400 mg una vez al día durante 7 días recomendado por los CDC para la UNG persistente o recurrente en aquellos tratados inicialmente con azitromicina. (Ver Usos: Uretritis no gonocócica).

Tratamiento de la peste o profilaxis de la peste por vía oral o intravenosa

400 mg una vez al día durante 10 a 14 días.

Iniciar lo antes posible después de sospechar o saber exposición a Y. pestis.

Límites de prescripción

Adultos

No exceda la dosis habitual ni la duración del tratamiento.

Poblaciones especiales< /h3>

Insuficiencia hepática

Adultos con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (clase A, B o C de Child-Pugh): no es necesario ajustar la dosis. Úselo con precaución. (Consulte Insuficiencia hepática en Precauciones).

Insuficiencia renal

Adultos con insuficiencia renal, incluidos aquellos en hemodiálisis o CAPD: no es necesario ajustar la dosis.

Pacientes geriátricos

No es necesario ajustar la dosis únicamente en función de la edad.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Historia de hipersensibilidad a la moxifloxacina u otras quinolonas.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el sistema nervioso central) que pueden ocurrir juntos en el mismo paciente. Puede ocurrir horas o semanas después de iniciar una fluoroquinolona sistémica; han ocurrido en todos los grupos de edad y en pacientes sin factores de riesgo preexistentes para tales reacciones adversas.

    Interrumpa inmediatamente la moxifloxacina ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave.

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, en pacientes que hayan experimentado cualquiera de las reacciones adversas graves asociadas con las fluoroquinolonas.

    Tendinitis y rotura de tendón

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendón en todos los grupos de edad.

    El riesgo de desarrollar tendinitis asociada a fluoroquinolonas y rotura de tendón aumentó en adultos mayores (generalmente mayores de 60 años), personas que reciben corticosteroides concomitantes y receptores de trasplantes de riñón, corazón o pulmón. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Otros factores que pueden aumentar de forma independiente el riesgo de rotura del tendón incluyen actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos previos del tendón, como la artritis reumatoide. Se han notificado tendinitis y rotura de tendón en pacientes que recibieron fluoroquinolonas y que no tenían ningún factor de riesgo para tales reacciones adversas.

    La tendinitis y rotura de tendón asociadas a fluoroquinolonas afectan con mayor frecuencia al tendón de Aquiles; también se ha informado en el manguito rotador (hombro), mano, bíceps, pulgar y otros sitios de tendón.

    La tendinitis y la rotura del tendón pueden ocurrir horas o días después de iniciar la moxifloxacina o hasta varios meses después de finalizarla. del tratamiento y puede ocurrir bilateralmente.

    Interrumpa inmediatamente la moxifloxacina si se produce dolor, hinchazón, inflamación o rotura de un tendón. (Consulte Consejos para pacientes).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, en pacientes que tienen antecedentes de trastornos tendinosos o han experimentado tendinitis o rotura del tendón.

    Neuropatía periférica

    fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con un mayor riesgo de neuropatía periférica.

    Polineuropatía axonal sensorial o sensitivomotora que afecta axones pequeños y/o grandes, lo que produce parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad reportadas con fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina. Los síntomas pueden aparecer poco después del inicio del fármaco y, en algunos pacientes, pueden ser irreversibles.

    Interrumpa inmediatamente la moxifloxacina si se presentan síntomas de neuropatía periférica (p. ej., dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad) o si hay otras alteraciones en las sensaciones (p. ej., tacto ligero, dolor, temperatura, sentido de posición, sensación vibratoria).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, en pacientes que hayan experimentado neuropatía periférica.

    Efectos sobre el SNC

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con un mayor riesgo de efectos adversos psiquiátricos, incluida la psicosis tóxica. , alucinaciones, paranoia, depresión, pensamientos o actos suicidas, agitación, nerviosismo, confusión, delirio, desorientación, alteraciones de la atención, insomnio, pesadillas y deterioro de la memoria. Estos efectos adversos pueden ocurrir después de la primera dosis.

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con un mayor riesgo de convulsiones, aumento de la presión intracraneal (incluido pseudotumor cerebral), mareos y temblores. Estos efectos en el SNC pueden ocurrir después de la primera dosis.

    Úselo con precaución en pacientes con trastornos del SNC conocidos o sospechados (p. ej., arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) u otros factores de riesgo que predispongan a convulsiones o a un umbral convulsivo más bajo.

    Si se producen efectos psiquiátricos o de otro tipo en el SNC, suspenda inmediatamente la moxifloxacina e instituya las medidas adecuadas. (Ver Consejos para pacientes).

    Exacerbación de la miastenia gravis

    Las fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis; Se informó muerte o necesidad de soporte ventilatorio.

    Evite su uso en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis. (Ver Consejos para pacientes).

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Hipersensibilidad grave y ocasionalmente fatal y/o reacciones anafilácticas reportadas en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida moxifloxacina. Aunque generalmente se informan después de dosis múltiples, estas reacciones pueden ocurrir con la primera dosis.

    Algunas reacciones de hipersensibilidad han estado acompañadas de colapso cardiovascular, pérdida del conocimiento, hormigueo, edema (faríngeo o facial), disnea, urticaria o prurito.

    Otras reacciones adversas graves y en ocasiones mortales notificadas con fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina, que pueden o no estar relacionadas con reacciones de hipersensibilidad incluyen una o más de las siguientes: fiebre, erupción cutánea u otras reacciones dermatológicas graves ( por ejemplo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson); vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero; neumonitis alérgica; nefritis intersticial, insuficiencia o insuficiencia renal aguda; hepatitis, ictericia, necrosis o insuficiencia hepática aguda; anemia (incluidas hemolítica y aplásica), trombocitopenia (incluida la púrpura trombocitopénica trombótica), leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/u otros efectos hematológicos.

    Discontinue inmediatamente la moxifloxacina ante la primera aparición de erupción cutánea, ictericia o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Instituya la terapia adecuada según lo indicado (p. ej., epinefrina, corticosteroides, mantenimiento de vías respiratorias y oxígeno adecuados).

    Reacciones de fotosensibilidad

    Se han notificado reacciones de fotosensibilidad/fototoxicidad de moderadas a graves con fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina.

    La fototoxicidad puede manifestarse como reacciones exageradas de quemaduras solares (p. ej., ardor, eritema, exudación, vesículas, ampollas, edema) en áreas expuestas al sol o a la luz ultravioleta (UV) artificial (generalmente la cara, el cuello, las superficies extensoras de los antebrazos, el dorso de las manos). ).

    Evite la exposición innecesaria o excesiva a la luz solar o a la luz ultravioleta artificial (camas de bronceado, tratamiento UVA/UVB) mientras recibe moxifloxacina. Si el paciente necesita estar al aire libre, debe usar ropa holgada que proteja la piel de la exposición al sol y utilizar otras medidas de protección solar (protector solar).

    Discontinuar moxifloxacino si hay fotosensibilidad o fototoxicidad (reacción similar a una quemadura solar, erupción) ocurre.

    Otras advertencias/precauciones

    Prolongación del intervalo QT

    Se ha notificado un intervalo QT prolongado que provoca arritmias ventriculares, incluidas torsades de pointes, con algunas fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina.

    No exceda la dosis habitual recomendada ni la velocidad de infusión intravenosa, ya que esto puede aumentar el riesgo de intervalo QT prolongado.

    Evite su uso en pacientes con intervalo QT prolongado conocido, arritmias ventriculares (incluidas torsades de pointes), cualquier condición proarrítmica en curso (incluyendo bradicardia clínicamente importante e isquemia miocárdica aguda) o hipopotasemia o hipomagnesemia no corregida.

    Evite su uso en pacientes que reciben clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., quinidina, procainamida). , amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos u otros fármacos que prolongan el intervalo QT (p. ej., cisaprida [disponible en los EE. UU. sólo bajo un protocolo de acceso limitado], eritromicina, agentes antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos). (Consulte Medicamentos que prolongan el intervalo QT en Interacciones).

    El riesgo de prolongación del intervalo QT puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Úselo con precaución en pacientes con cirrosis hepática leve, moderada o grave. (Consulte Insuficiencia hepática en Precauciones).

    Riesgo de aneurisma y disección aórtica

    Se ha informado de rotura o disección de aneurismas aórticos en pacientes que reciben fluoroquinolonas sistémicas. Los estudios epidemiológicos indican un mayor riesgo de aneurisma y disección aórtica dentro de los 2 meses posteriores al uso de fluoroquinolonas sistémicas, particularmente en pacientes geriátricos. No se ha identificado la causa de este mayor riesgo.

    A menos que no haya otras opciones de tratamiento, no use fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, en pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que tienen un mayor riesgo de sufrir un aneurisma aórtico. Esto incluye pacientes geriátricos y pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica periférica, hipertensión o ciertas afecciones genéticas (p. ej., síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos).

    Si el paciente informa efectos adversos que sugieran un aneurisma o disección aórtica, inmediatamente suspender la fluoroquinolona. (Ver Consejos para pacientes).

    Hipoglucemia o hiperglucemia

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la moxifloxacina, se asocian con alteraciones en las concentraciones de glucosa en sangre, incluidas hipoglucemia e hiperglucemia sintomáticas. Generalmente se han producido alteraciones de la glucosa en sangre durante el tratamiento con fluoroquinolonas en pacientes con diabetes mellitus que reciben un agente antidiabético oral (p. ej., gliburida) o insulina.

    Se han notificado casos graves de hipoglucemia que provocan coma o muerte con algunas fluoroquinolonas sistémicas. Aunque la mayoría de los casos notificados de coma hipoglucémico involucraron a pacientes con factores de riesgo de hipoglucemia (p. ej., edad avanzada, diabetes mellitus, insuficiencia renal, uso concomitante de agentes antidiabéticos [especialmente sulfonilureas]), algunos involucraron a pacientes que recibían una fluoroquinolona que no eran diabéticos y no recibían tratamiento. un agente antidiabético oral o insulina.

    Controle cuidadosamente las concentraciones de glucosa en sangre cuando se use moxifloxacino en pacientes diabéticos que reciben agentes antidiabéticos.

    Si se produce una reacción hipoglucémica, suspenda la fluoroquinolona e inicie la terapia adecuada de inmediato. (Ver Consejos para los pacientes.)

    Efectos musculoesqueléticos

    Las fluoroquinolonas, incluida la moxifloxacina, causan artropatía y osteocondrosis en animales inmaduros de diversas especies. Lesiones permanentes en el cartílago reportadas en estudios de moxifloxacina en perros inmaduros. Seguridad y eficacia no establecidas en niños y adolescentes <18 años de edad (consulte Uso pediátrico en Precauciones) o en mujeres embarazadas o lactantes (consulte Embarazo y Lactancia en Precauciones).

    Diarrea y colitis asociadas a C. difficile

    El tratamiento con antiinfecciosos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de Clostridioides difficile (anteriormente conocido como Clostridium difficile). La infección por C. difficile (CDI) y la diarrea y colitis asociadas a C. difficile (CDAD; también conocidas como diarrea y colitis asociadas a antibióticos o colitis pseudomembranosa) se han notificado con casi todos los antiinfecciosos, incluido el moxifloxacino, y su gravedad puede variar desde leve desde diarrea hasta colitis mortal. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD; Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, ya que pueden ser refractarias a los antiinfecciosos y puede ser necesaria una colectomía.

    Considere la CDAD si se desarrolla diarrea y trate en consecuencia. Es necesario realizar un historial médico cuidadoso, ya que la CDAD puede ocurrir hasta 2 meses o más después de suspender la terapia antiinfecciosa.

    Si se sospecha o se confirma CDAD, suspenda los antiinfecciosos no dirigidos contra C. difficile lo antes posible. . Iniciar una terapia antiinfecciosa adecuada dirigida contra C. difficile (p. ej., vancomicina, fidaxomicina, metronidazol), terapia de apoyo (p. ej., manejo de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos) y evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Úselo para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda o exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica solo cuando no hay otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que la moxifloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas sistémicas, se ha asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios para pacientes con estas infecciones.

    Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la moxifloxacina y otros antibacterianos, úselo solo para el tratamiento o la prevención de infecciones que se haya comprobado o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles.

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, utilice los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de tales datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    Información sobre métodos de prueba y estándares de control de calidad para pruebas de susceptibilidad in vitro de agentes antibacterianos y criterios interpretativos específicos para dichas pruebas reconocidas por la FDA están disponibles en [Web].

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Los datos en humanos sobre moxifloxacina son insuficientes para informar sobre cualquier riesgo asociado al medicamento con respecto a su uso durante el embarazo.

    Según estudios en animales, la moxifloxacina puede causar daño fetal. No es teratogénico en ratas, conejas y monos preñados en exposiciones hasta 2,5 veces mayores que las exposiciones humanas reportadas con dosis habituales, pero sí toxicidad embriofetal (p. ej., disminución del peso corporal neonatal, mayor incidencia de variaciones esqueléticas [costillas y vértebras combinadas], aumento fetal pérdida) observado en ratas o conejas preñadas en dosis asociadas con toxicidad materna.

    Avisar a las mujeres embarazadas sobre el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia

    No se sabe si se distribuye en la leche humana; distribuido en la leche de ratas.

    Considere los beneficios para la salud y el desarrollo de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de moxifloxacina por parte de la madre; también considere los posibles efectos adversos del medicamento o de una afección materna subyacente en el lactante.

    Uso pediátrico

    Eficacia no establecida para ninguna indicación en niños o adolescentes <18 años de edad.

    Los datos limitados disponibles de un estudio clínico en pacientes pediátricos ≥3 meses de edad indican que el perfil de seguridad general del medicamento en pacientes pediátricos es comparable al informado en adultos.

    Al igual que otras fluoroquinolonas, la moxifloxacina causa artropatía en animales jóvenes. . (Consulte Efectos musculoesqueléticos en Precauciones).

    La AAP afirma que el uso de una fluoroquinolona sistémica puede estar justificado en niños <18 años de edad en ciertas circunstancias específicas cuando no existen alternativas seguras y efectivas y se sabe que el medicamento sea ​​efectivo.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias generales en seguridad o eficacia en relación con los adultos más jóvenes.

    El riesgo de sufrir trastornos graves de los tendones, incluida la rotura del tendón, aumenta en los adultos mayores (generalmente aquellos >60 años). edad). Este riesgo aumenta aún más en aquellos que reciben corticosteroides concomitantes. (Consulte Tendinitis y rotura de tendón en Precauciones). Tenga precaución en adultos geriátricos, especialmente aquellos que reciben corticosteroides concomitantes.

    El riesgo de prolongación del intervalo QT puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    El riesgo de aneurisma y disección aórtica puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Riesgo de aneurisma y disección aórtica en Precauciones).

    Insuficiencia hepática

    No es necesario ajustar la dosis en adultos con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (clase A, B o C de Child-Pugh).

    Utilizar con precaución en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática; monitorear los ECG en personas con cirrosis hepática. Las alteraciones metabólicas asociadas con la insuficiencia hepática pueden provocar una prolongación del intervalo QT.

    Insuficiencia renal

    No es necesario ajustar la dosis en adultos con insuficiencia renal.

    Efectos adversos comunes

    Efectos gastrointestinales (náuseas, diarrea), dolor de cabeza, mareos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Moxifloxacin (Systemic)

    No es metabolizado por las isoenzimas CYP y no inhibe CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 o 1A2. Interacciones farmacocinéticas con fármacos metabolizados por isoenzimas CYP poco probables.

    Fármacos que prolongan el intervalo QT

    Posible interacción farmacológica (efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT). Evite el uso en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol). Úselo con precaución en pacientes que reciben medicamentos que prolongan el intervalo QT (p. ej., cisaprida [disponible comercialmente solo bajo un protocolo de acceso limitado], eritromicina, agentes antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos). (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Antiácidos (que contienen aluminio o magnesio)

    Disminución de la absorción de moxifloxacino oral

    Administrar moxifloxacino oral al menos 4 horas antes u 8 horas después de dichos antiácidos

    Anticoagulantes , oral (warfarina)

    No hay interacciones farmacocinéticas clínicamente importantes; puede potenciar los efectos anticoagulantes de la warfarina

    Monitorear PT, INR u otras pruebas de coagulación adecuadas

    Agentes antidiabéticos (sulfonilureas, insulina)

    Se han informado alteraciones en las concentraciones de glucosa en sangre (hipoglucemia e hiperglucemia)

    Gliburida: No hay efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de la glibenclamida

    Controle de cerca las concentraciones de glucosa en sangre; si se produce una reacción hipoglucémica, suspenda inmediatamente la moxifloxacina e inicie el tratamiento adecuado

    Agentes antifúngicos, azoles

    Itraconazol: ningún efecto sobre la farmacocinética de ninguno de los fármacos

    Atenolol

    Sin efecto sobre la farmacocinética de atenolol

    Suplementos de calcio

    Sin efecto sobre la farmacocinética de moxifloxacino

    Corticosteroides

    Aumento del riesgo de tendinitis o rotura del tendón, especialmente en pacientes >60 años

    Ciclosporina

    No hay efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de ninguno de los fármacos

    Didanosina

    Disminución de la absorción de moxifloxacino oral con preparaciones tamponadas de didanosina

    Administrar moxifloxacino oral al menos 4 horas antes u 8 horas después de didanosina tamponada (solución oral pediátrica mezclada con antiácido)

    Digoxina

    Aumento transitorio de las concentraciones de digoxina; ningún efecto clínicamente importante sobre la farmacocinética de ninguno de los fármacos

    No es necesario ajustar la dosis de ninguno de los fármacos

    Estrógenos/progestinas

    No hay efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de los anticonceptivos orales de etinilestradiol/levonorgestrel

    Preparaciones de hierro

    Disminución de la absorción oral de moxifloxacino

    Administrar moxifloxacino oral al menos 4 horas antes u 8 horas después de los preparados con hierro

    Morfina

    No clínicamente importante efecto sobre la farmacocinética de moxifloxacino

    Multivitaminas y suplementos dietéticos

    Disminución de la absorción oral de moxifloxacino

    Administre moxifloxacina oral al menos 4 horas antes u 8 horas después de multivitaminas o suplementos dietéticos que contengan hierro o zinc

    AINE

    Posible aumento del riesgo de estimulación del SNC, convulsiones; los estudios en animales que utilizan otras fluoroquinolonas sugieren que el riesgo varía dependiendo del NSAIA específico

    Probenecid

    No hay efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de moxifloxacino

    Ranitidina

    Ningún efecto clínicamente importante sobre la farmacocinética de moxifloxacino

    Sucralfato

    Disminución de la absorción oral de moxifloxacino

    Administrar moxifloxacino oral al menos 4 horas antes u 8 horas después del sucralfato

    Teofilina

    No hay efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de ninguno de los fármacos

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares