Moxifloxacin (Systemic)

Les noms de marques: Avelox
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Moxifloxacin (Systemic)

Infections des voies respiratoires

Traitement de la sinusite bactérienne aiguë causée par Streptococcus pneumoniae sensible, Haemophilus influenzae ou Moraxella catarrhalis.

Traitement des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique causées par S sensible . pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus ou M. catarrhalis.

Utiliser pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë ou des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. . Parce que les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient (voir Mises en garde) et parce que la sinusite bactérienne aiguë et Les exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique peuvent être spontanément résolutives chez certains patients, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages des fluoroquinolones pour les patients atteints de ces infections.

Traitement de la pneumonie communautaire (PAC) causée par S. pneumoniae sensible (y compris les souches multirésistantes ; MDRSP), S. aureus (souches sensibles à la méthicilline [sensibles à l'oxacilline]), K. pneumoniae , H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydophila pneumoniae (anciennement Chlamydia pneumoniae). Sélectionner un schéma thérapeutique pour le traitement empirique de la PAC en fonction des agents pathogènes les plus probables et des modèles de susceptibilité locale ; une fois l'agent pathogène identifié, modifier pour fournir un traitement plus spécifique (thérapie dirigée vers l'agent pathogène).

A été utilisé pour le traitement de la pneumonie nosocomiale† [hors AMM]. Sélectionnez un schéma thérapeutique pour le traitement empirique de la pneumonie nosocomiale (HAP) non associée à la ventilation mécanique ou à la pneumonie associée au ventilateur (PAV) sur la base des données de sensibilité locales. Si une fluoroquinolone est utilisée pour le traitement empirique initial de l'HAP ou de la VAP, l'IDSA et l'ATS recommandent la ciprofloxacine ou la lévofloxacine.

Consultez les directives de pratique clinique actuelles de l'IDSA disponibles sur [Web] pour plus d'informations sur la gestion des infections des voies respiratoires.

Infections de la peau et des structures cutanées

Traitement des infections non compliquées de la peau et des structures cutanées (abcès, furoncles, cellulite, impétigo) causées par S. aureus sensible (souches sensibles à la méthicilline [sensibles à l'oxacilline]) ou S. pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A).

Traitement des infections compliquées de la peau et des structures cutanées causées par S. aureus sensible (souches sensibles à l'oxacilline), Escherichia coli, K. pneumoniae ou Enterobacter cloacae.

Consultez les directives de pratique clinique actuelles de l'IDSA disponibles sur [Web] pour obtenir des informations supplémentaires sur la gestion des infections de la peau et des structures cutanées.

Infections intra-abdominales

Traitement des infections intra-abdominales compliquées (y compris les infections polymicrobiennes telles que les abcès) causées par des Bacteroides fragilis sensibles, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus mirabilis, S. anginosus, S. constellatus ou Peptostreptococcus.

A été recommandé comme l'une des nombreuses options pour le traitement empirique initial des infections intra-abdominales légères à modérées contractées dans la communauté. Les États de l'IDSA évitent la moxifloxacine chez les patients qui ont reçu une quinolone au cours des 3 derniers mois et qui sont susceptibles d'héberger B. fragilis puisque ces souches sont susceptibles d'être résistantes au médicament.

Consultez les directives de pratique clinique actuelles de l'IDSA disponibles sur [ Web] pour plus d'informations sur la gestion des infections intra-abdominales.

Endocardite

Alternative pour le traitement de l'endocardite† [hors AMM] (valve native ou prothétique ou autre matériau prothétique) causée par des bacilles à Gram négatif exigeants connus sous le nom de groupe HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). L'AHA et l'IDSA recommandent la ceftriaxone (ou une autre céphalosporine de troisième ou quatrième génération), mais précisent qu'une fluoroquinolone (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine) peut être envisagée chez les patients qui ne tolèrent pas les céphalosporines. Consultation avec un spécialiste des maladies infectieuses recommandée.

Infections gastro-intestinales

Alternative pour le traitement de la campylobactériose† [hors AMM] causée par Campylobacter sensible. Traitement optimal de la campylobactériose chez les patients infectés par le VIH non identifié. Certains cliniciens suspendent le traitement anti-infectieux chez les personnes présentant un nombre de lymphocytes T CD4+ > 200 cellules/mm3 et une campylobactériose légère et commencent le traitement si les symptômes persistent pendant plus de plusieurs jours. Chez les personnes atteintes de campylobactériose légère à modérée, un traitement par une fluoroquinolone (de préférence la ciprofloxacine ou, alternativement, la lévofloxacine ou la moxifloxacine) ou l'azithromycine est raisonnable. Modifier le traitement anti-infectieux en fonction des résultats de susceptibilité in vitro ; résistance aux fluoroquinolones signalée dans 22 % des isolats de C. jejuni et 35 % des isolats de C. coli testés aux États-Unis.

Traitement de la gastro-entérite à Salmonella† [hors AMM]. Le CDC, le NIH et la HIV Medicine Association de l'IDSA recommandent la ciprofloxacine comme médicament initial de choix pour le traitement de la gastro-entérite à Salmonella (avec ou sans bactériémie) chez les adultes infectés par le VIH ; d'autres fluoroquinolones (lévofloxacine, moxifloxacine) sont également susceptibles d'être efficaces, mais les données sont limitées. En fonction de la sensibilité in vitro, les alternatives sont le cotrimoxazole et les céphalosporines de troisième génération (ceftriaxone, céfotaxime). La place du traitement anti-infectieux à long terme (prophylaxie secondaire) contre Salmonella chez les individus infectés par le VIH présentant une bactériémie ou une gastrite récurrente n'est pas bien établie ; peser les avantages d'une telle prophylaxie par rapport aux risques d'un traitement anti-infectieux à long terme.

Traitement de la shigellose† [hors AMM] causée par Shigella sensible. Les anti-infectieux peuvent ne pas être nécessaires pour les infections bénignes, mais ils sont généralement indiqués en complément du remplacement liquidien et électrolytique pour le traitement des patients atteints de shigellose sévère, de dysenterie ou d'immunosuppression sous-jacente. Un schéma thérapeutique empirique peut être utilisé initialement, mais des tests de sensibilité in vitro sont indiqués car la résistance est courante. Les fluoroquinolones (de préférence la ciprofloxacine ou, alternativement, la lévofloxacine ou la moxifloxacine) ont été recommandées pour le traitement de la shigellose chez les adultes infectés par le VIH, mais considérez que les Shigella résistantes aux fluoroquinolones ont été signalées aux États-Unis, en particulier chez les voyageurs internationaux, les sans-abri et les hommes ayant des relations sexuelles. avec des hommes (HSH). En fonction de la sensibilité in vitro, les autres médicaments recommandés pour le traitement de la shigellose comprennent le cotrimoxazole, la ceftriaxone, l'azithromycine (non recommandé chez les personnes atteintes de bactériémie) ou l'ampicilline.

Charbon

Alternative pour la prophylaxie post-exposition du charbon† suite à une exposition suspectée ou confirmée à des spores de Bacillus anthracis en aérosol (charbon par inhalation). Le CDC, l'AAP, le Groupe de travail américain sur la biodéfense civile et l'Institut de recherche médicale sur les maladies infectieuses de l'armée américaine (USAMRIID) recommandent la ciprofloxacine et la doxycycline orales comme médicaments initiaux de choix pour la prophylaxie à la suite de telles expositions, y compris les expositions qui se produisent dans le contexte d'une guerre biologique. ou le bioterrorisme. D'autres fluoroquinolones orales (lévofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine) sont des alternatives lorsque la ciprofloxacine ou la doxycycline ne peuvent pas être utilisées.

Traitement du charbon cutané† non compliqué (sans implication systémique) qui survient dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme. Le CDC déclare que les médicaments préférés pour de telles infections comprennent la ciprofloxacine, la doxycycline, la lévofloxacine ou la moxifloxacine.

Alternative à la ciprofloxacine à utiliser dans le cadre d'un régime parentéral multi-médicaments pour le traitement initial du charbon systémique† (par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou cutané avec atteinte systémique, lésions de la tête ou du cou ou œdème étendu) qui survient dans le contexte de la guerre biologique ou du bioterrorisme. Pour le traitement initial du charbon systémique avec méningite possible ou confirmée, le CDC et l'AAP recommandent un régime de ciprofloxacine IV en association avec un autre anti-infectieux bactéricide IV (de préférence le méropénème) et un inhibiteur de la synthèse des protéines IV (de préférence le linézolide). Si la méningite est exclue, ces experts recommandent un régime initial de ciprofloxacine IV en association avec un inhibiteur de la synthèse protéique IV (de préférence clindamycine ou linézolide).

A été suggérée comme alternative possible à la ciprofloxacine pour le traitement du charbon par inhalation† lorsqu'un régime parentéral n'est pas disponible (par exemple, problèmes d'approvisionnement ou de logistique parce qu'un grand nombre d'individus nécessitent un traitement dans un contexte de pertes massives).

Méningite et autres infections du SNC

Alternative pour le traitement de la méningite† causée par certaines bactéries Gram-positives sensibles (par exemple, S. pneumoniae). Les fluoroquinolones ont été recommandées comme alternatives au traitement de la méningite causée par certaines bactéries à Gram négatif (par exemple Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa).

Des données limitées issues d'études animales indiquent que la moxifloxacine s'est avérée efficace pour le traitement de la méningite expérimentale causée par S. pneumoniae ou E. coli. Les fluoroquinolones (ciprofloxacine, moxifloxacine) ne doivent être envisagées pour le traitement de la méningite que lorsque l'infection est causée par des bacilles Gram négatif multirésistants ou lorsque les anti-infectieux habituellement recommandés ne peuvent pas être utilisés ou se sont révélés inefficaces.

Tuberculose

Agent alternatif (de deuxième intention) à utiliser dans des schémas thérapeutiques multi-médicaments pour le traitement de la tuberculose active† causée par Mycobacterium tuberculosis.

Bien que le rôle potentiel des fluoroquinolones et la durée optimale du traitement ne soient pas entièrement définis, l'ATS, le CDC, l'IDSA et d'autres affirment que l'utilisation des fluoroquinolones comme agents alternatifs (de deuxième intention) peut être envisagée pour le traitement de la tuberculose active. chez les patients intolérants à certains agents de première intention et chez ceux présentant une rechute, un échec thérapeutique ou une résistance de M. tuberculosis à certains agents de première intention. Si une fluoroquinolone est utilisée dans des schémas thérapeutiques multiples pour le traitement de la tuberculose active, l'ATS, le CDC, l'IDSA et d'autres recommandent la lévofloxacine ou la moxifloxacine.

Considérez que M. tuberculosis résistant aux fluoroquinolones a été signalé et que de plus en plus de cas de tuberculose ultrarésistante aux médicaments (tuberculose XDR) sont signalés. La tuberculose XDR est causée par M. tuberculosis résistant à la rifampicine et à l'isoniazide (souches multirésistantes) qui sont également résistantes à une fluoroquinolone et à au moins un antimycobactérien parentéral de deuxième intention (capréomycine, kanamycine, amikacine).

Consultez les recommandations les plus récentes de l'ATS, du CDC et de l'IDSA pour le traitement de la tuberculose et d'autres infections mycobactériennes pour des informations plus spécifiques.

Autres infections mycobactériennes

A été utilisé dans le cadre de schémas thérapeutiques multiples pour le traitement des infections disséminées causées par le complexe Mycobacterium avium† (MAC). L'ATS et l'IDSA déclarent que le rôle des fluoroquinolones dans le traitement des infections à MAC n'est pas établi. Si une fluoroquinolone est incluse dans le schéma thérapeutique (par exemple, pour les infections MAC résistantes aux macrolides), la moxifloxacine ou la lévofloxacine peuvent être préférées, bien que de nombreuses souches soient résistantes in vitro. Le traitement des infections à MAC est compliqué et doit être dirigé par des cliniciens familiers avec les maladies mycobactériennes ; la consultation d'un spécialiste est particulièrement importante lorsque le patient ne peut pas tolérer les médicaments de première intention ou lorsque l'infection n'a pas répondu à un traitement antérieur ou est causée par une MAC résistante aux macrolides.

Traitement des infections à M. kansasii† chez en association avec d'autres antimycobactériens. L'ATS et l'IDSA recommandent un schéma thérapeutique multiple comprenant de l'isoniazide, de la rifampicine et de l'éthambutol pour le traitement des infections pulmonaires ou disséminées causées par M. kansasii. Si des M. kansasii résistants à la rifampicine sont impliqués, l'ATS et l'IDSA recommandent un schéma thérapeutique à trois médicaments basé sur les résultats des tests de sensibilité in vitro, comprenant la clarithromycine (ou l'azithromycine), la moxifloxacine, l'éthambutol, le sulfaméthoxazole ou la streptomycine.

Consultez les recommandations les plus récentes de l'ATS, du CDC et de l'IDSA pour le traitement d'autres infections mycobactériennes pour des informations plus spécifiques.

Urétrite non gonococcique

Alternative pour le traitement de l'urétrite non gonococcique† (NGU). Le CDC recommande l'azithromycine ou la doxycycline ; les alternatives sont l'érythromycine, la lévofloxacine ou l'ofloxacine. Pour les NGU persistantes ou récurrentes chez les hommes conformes à un traitement antérieur qui n'ont pas été réexposés à un ou plusieurs partenaires sexuels non traités, le CDC recommande que ceux initialement traités par l'azithromycine soient retraités par la moxifloxacine.

Peste

Traitement de la peste, y compris la peste pneumonique et septicémique, causée par Yersinia pestis. La streptomycine (ou gentamicine) a toujours été considérée comme un traitement de choix pour le traitement de la peste ; les alternatives sont la doxycycline (ou la tétracycline), le chloramphénicol (un médicament de choix pour la méningite pesteuse), les fluoroquinolones (ciprofloxacine [un médicament de choix pour la méningite pesteuse], la lévofloxacine, la moxifloxacine) ou le cotrimoxazole (peut être moins efficace que d'autres alternatives) . Les schémas thérapeutiques recommandés pour le traitement de la peste bubonique, septicémique ou pneumonique d'origine naturelle ou endémique sont également recommandés pour la peste qui survient à la suite d'une exposition à Y. pestis dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Prophylaxie post-exposition suite à une exposition à haut risque à Y. pestis (par exemple, à la maison, à l'hôpital ou tout autre contact étroit avec une personne atteinte de peste pneumonique ; exposition en laboratoire à Y. pestis viable ; exposition confirmée dans le contexte de guerre biologique ou de bioterrorisme). Les médicaments de choix pour une telle prophylaxie sont la doxycycline (ou la tétracycline) ou une fluoroquinolone (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine).

Relier les médicaments

Comment utiliser Moxifloxacin (Systemic)

Administration

Administrer par voie orale ou par perfusion IV lente. Ne pas administrer par IM, sub-Q, par voie intrathécale ou intrapéritonéale.

Voie IV indiquée chez les patients qui ne tolèrent pas ou ne peuvent pas prendre le médicament par voie orale et chez d'autres patients lorsque la voie IV offre un avantage clinique. Si la voie IV est utilisée initialement, passez à la voie orale lorsque cela est cliniquement indiqué.

Les patients recevant de la moxifloxacine par voie orale ou IV doivent être bien hydratés et il faut leur demander de boire généreusement des liquides.

Administration orale

Administrer les comprimés par voie orale sans égard aux repas. (Voir Pharmacocinétique.)

Administrer par voie orale au moins 4 heures avant ou 8 heures après des antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, des cations métalliques (par exemple du fer), du sucralfate, des multivitamines ou des compléments alimentaires contenant du fer ou du zinc, ou des suppléments tamponnés. didanosine (solution buvable pédiatrique mélangée à un antiacide). (Voir Interactions.)

Perfusion IV

Une injection prémélangée pour perfusion IV contenant 400 mg de moxifloxacine dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,8 % dans un récipient flexible à usage unique peut être utilisée sans autre dilution.

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments ni perfuser simultanément via le même tube avec d'autres médicaments. Si la même ligne IV ou une ligne de type Y est utilisée pour la perfusion séquentielle d'autres médicaments ou si une méthode d'administration superposée est utilisée, rincer la tubulure avant et après la perfusion de moxifloxacine en utilisant une solution IV compatible à la fois avec la moxifloxacine et le(s) autre(s) médicament(s).

Inspecter visuellement la présence de particules avant l'administration ; la solution prémélangée doit apparaître en jaune.

Ne contient pas de conservateurs ; jetez toutes les portions inutilisées.

Pour obtenir des informations sur la compatibilité de la solution et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

Taux d'administration

Administrer par perfusion IV pendant 1 heure. Évitez les perfusions IV rapides.

Posologie

Disponible sous forme de chlorhydrate de moxifloxacine ; posologie exprimée en termes de moxifloxacine.

La posologie de la moxifloxacine orale et IV est identique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du passage de l'administration IV à l'administration orale.

Patients pédiatriques

Charbon† Traitement du charbon systémique (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† IV

Nouveaux prématurés† (âge gestationnel 32 ans) –37 semaines) ≤ 4 semaines : 5 mg/kg une fois par jour.

Nourris à terme† ≤4 semaines : 10 mg/kg une fois par jour.

Nourris 3 mois à <2 ans† : 6 mg/kg (jusqu'à 200 mg) toutes les 12 heures.

Enfants de 2 à 5 ans† : 5 mg/kg (jusqu'à 200 mg) toutes les 12 heures.

Enfants de 6 à 11 ans† : 4 mg/kg (jusqu'à 200 mg) toutes les 12 heures.

Adolescents de 12 à 17 ans† : 4 mg/kg (jusqu'à 200 mg) toutes les 12 heures chez les personnes pesant < 45 kg et 400 mg une fois par jour chez les personnes pesant ≥ 45 kg.

Utilisé dans le cadre d'un régime parentéral multi-médicaments pour le traitement initial des maladies systémiques. charbon (charbon par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou charbon cutané avec atteinte systémique, lésions de la tête ou du cou ou œdème étendu). Continuer le régime parentéral pendant ≥2 à 3 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stable et puisse passer à un anti-infectieux oral approprié.

Si un charbon systémique survient après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme, continuez le traitement de suivi oral jusqu'à 60 jours après le début de la maladie.

Adultes

Respiratoire Infections des voies respiratoires Sinusite bactérienne aiguë Orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 10 jours. (Voir Infections des voies respiratoires sous Utilisations.)

Exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique Orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 5 jours. (Voir Infections des voies respiratoires sous Utilisations.)

Pneumonie nosocomiale (PAC) orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 7 à 14 jours.

Infections de la peau et des structures cutanées Infections non compliquées Orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 7 jours.

Infections compliquées par voie orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 7 à 21 jours.

Infections intra-abdominales Infections compliquées IV, puis orale

Initier le traitement avec 400 mg IV une fois par jour. Le cas échéant, passez à 400 mg de moxifloxacine orale une fois par jour.

Le fabricant recommande une durée totale de traitement de 5 à 14 jours. L'IDSA recommande une durée de traitement de 4 à 7 jours ; une durée plus longue n'est pas associée à une amélioration des résultats et n'est pas recommandée à moins qu'un contrôle adéquat de la source soit difficile à réaliser.

Infections gastro-intestinales† Infections à Campylobacter† Orale ou IV

Infecté par le VIH : 400 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 10 jours pour la gastro-entérite ou ≥14 jours pour les infections bactériémiques. Durée de 2 à 6 semaines recommandée en cas d'infections récurrentes.

Gastroentérite à Salmonella† Orale ou IV

Infectés par le VIH : 400 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 14 jours si les lymphocytes T CD4+ sont ≥200 cellules/mm3 (≥14 jours si une bactériémie ou une infection est compliquée) ou 2 jours. –6 semaines si lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3.

Envisager une prophylaxie secondaire chez les personnes présentant une bactériémie récurrente ; peut également être envisagé chez les personnes souffrant de gastro-entérite récurrente (avec ou sans bactériémie) ou de lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3 et de diarrhée sévère. Arrêtez la prophylaxie secondaire si l'infection à Salmonella disparaît et qu'il y a eu une réponse durable au traitement antirétroviral avec des lymphocytes T CD4+ > 200 cellules/mm3.

Infections à Shigella† Orale ou IV

Infectée par le VIH : 400 mg une fois par jour.

La durée de traitement recommandée est de 7 à 10 jours pour la gastro-entérite ou ≥14 jours pour les infections bactériémiques. Jusqu'à 6 semaines peuvent être nécessaires en cas d'infections récurrentes, en particulier si les lymphocytes T CD4+ <200 cellules/mm3.

Charbon† Prophylaxie post-exposition après une exposition dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme† Orale

400 mg une fois par jour .

Initier une prophylaxie dès que possible après une exposition suspectée ou confirmée à des spores de B. anthracis en aérosol.

En raison de la persistance possible des spores de B. anthracis dans les tissus pulmonaires après une exposition à un aérosol, le CDC et d'autres recommandent que la prophylaxie anti-infectieuse post-exposition soit poursuivie pendant 60 jours après une exposition confirmée.

Traitement du charbon cutané non compliqué (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† Oral

400 mg une fois par jour.

La durée recommandée est de 60 jours si le charbon cutané est survenu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Traitement du charbon systémique (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† IV

400 mg une fois par jour.

Utilisé dans le cadre d'un régime parentéral multi-médicaments pour le traitement initial du charbon systémique (charbon par inhalation, gastro-intestinal, méningite ou cutané avec atteinte systémique, lésions de la tête ou du cou ou œdème étendu). Continuer le régime parentéral pendant ≥2 à 3 semaines jusqu'à ce que le patient soit cliniquement stable et puisse passer à un anti-infectieux oral approprié.

Si l'anthrax est apparu après une exposition à des spores de B. anthracis en aérosol dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme, poursuivre le traitement de suivi oral jusqu'à 60 jours après le début de la maladie.

Infections mycobactériennes† Tuberculose active† Orale ou IV

400 mg une fois par jour. Doit être utilisé en association avec d'autres agents antituberculeux.

Les données de l'ATS, du CDC et de l'IDSA sont insuffisantes à ce jour pour soutenir les schémas thérapeutiques intermittents à la moxifloxacine pour le traitement de la tuberculose.

Infections disséminées à MAC† Orale

Infectés par le VIH : 400 mg une fois par jour.

Urétrite non gonococcique† Orale

400 mg une fois par jour pendant 7 jours recommandés par les CDC pour les NGU persistantes ou récurrentes chez les personnes initialement traitées par l'azithromycine. (Voir Utilisations : Urétrite non gonococcique.)

Traitement ou prophylaxie de la peste par voie orale ou IV

400 mg une fois par jour pendant 10 à 14 jours.

Initier dès que possible en cas de suspicion ou de découverte. exposition à Y. pestis.

Limites de prescription

Adultes

Ne pas dépasser la dose ou la durée habituelle du traitement.

Populations particulières< /h3>

Insuffisance hépatique

Adultes présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (classe Child-Pugh A, B ou C) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Utiliser avec précaution. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

Insuffisance rénale

Adultes atteints d'insuffisance rénale, y compris ceux sous hémodialyse ou CAPD : des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires.

Patients gériatriques

Un ajustement posologique basé uniquement sur l'âge n'est pas nécessaire.

Avertissements

Contre-indications
  • Antécédents d'hypersensibilité à la moxifloxacine ou à d'autres quinolones.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient. Peut survenir quelques heures, voire quelques semaines après l'instauration d'un traitement systémique par fluoroquinolone ; sont survenus dans tous les groupes d'âge et chez des patients sans facteurs de risque préexistants pour de tels effets indésirables.

    Arrêtez immédiatement la moxifloxacine dès les premiers signes ou symptômes de tout effet indésirable grave.

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, chez les patients ayant présenté l'un des effets indésirables graves associés aux fluoroquinolones.

    Tendinite et rupture de tendon

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture de tendon dans tous les groupes d'âge.

    Le risque de développer une tendinite et une rupture de tendon associées aux fluoroquinolones a augmenté chez les personnes âgées (généralement celles de plus de 60 ans), les personnes recevant des corticostéroïdes de manière concomitante et les receveurs de transplantation rénale, cardiaque ou pulmonaire. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    D'autres facteurs pouvant augmenter indépendamment le risque de rupture du tendon comprennent une activité physique intense, une insuffisance rénale et des troubles tendineux antérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde. Des tendinites et des ruptures de tendons ont été rapportées chez des patients recevant des fluoroquinolones qui ne présentaient aucun facteur de risque de tels effets indésirables.

    Les tendinites et ruptures de tendons associées aux fluoroquinolones impliquent le plus souvent le tendon d'Achille ; également signalé dans la coiffe des rotateurs (épaule), la main, le biceps, le pouce et d'autres sites tendineux.

    Une tendinite et une rupture du tendon peuvent survenir quelques heures ou quelques jours après le début de la moxifloxacine ou plusieurs mois après la fin. du traitement et peuvent survenir bilatéralement.

    Arrêtez immédiatement la moxifloxacine en cas de douleur, d'enflure, d'inflammation ou de rupture d'un tendon. (Voir Conseils aux patients.)

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux ou ayant présenté une tendinite ou une rupture de tendon.

    Neuropathie périphérique

    Fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, sont associés à un risque accru de neuropathie périphérique.

    Polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice affectant les petits et/ou les gros axones entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies et une faiblesse rapportées avec les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Les symptômes peuvent survenir peu après le début du traitement et, chez certains patients, peuvent être irréversibles.

    Arrêtez immédiatement la moxifloxacine si des symptômes de neuropathie périphérique (par ex. douleur, brûlure, picotement, engourdissement et/ou faiblesse) apparaissent ou s'il existe d'autres altérations des sensations (par ex. toucher léger, douleur, température, sens de position, sensation vibratoire).

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, chez les patients ayant présenté une neuropathie périphérique.

    Effets sur le SNC

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, sont associées à un risque accru d'effets indésirables psychiatriques, notamment une psychose toxique. , hallucinations, paranoïa, dépression, pensées ou actes suicidaires, agitation, nervosité, confusion, délire, désorientation, troubles de l'attention, insomnie, cauchemars et troubles de la mémoire. Ces effets indésirables peuvent survenir après la première dose.

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, sont associées à un risque accru de convulsions, d'augmentation de la pression intracrânienne (y compris une pseudotumeur cérébrale), d'étourdissements et de tremblements. Ces effets sur le SNC peuvent survenir après la première dose.

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant des troubles connus ou suspectés du SNC (par exemple, artériosclérose cérébrale sévère, épilepsie) ou d'autres facteurs de risque prédisposant aux convulsions ou à un seuil de crise inférieur.

    Si des effets psychiatriques ou autres effets sur le SNC surviennent, arrêtez immédiatement la moxifloxacine et prenez les mesures appropriées. (Voir Conseils aux patients.)

    Exacerbation de la myasthénie grave

    Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave ; décès ou besoin d'assistance ventilatoire signalé.

    Éviter l'utilisation chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. (Voir Conseils aux patients.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Hypersensibilité grave et parfois mortelle et/ou réactions anaphylactiques signalées chez des patients recevant des fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Bien qu'elles soient généralement signalées après des doses multiples, ces réactions peuvent survenir dès la première dose.

    Certaines réactions d'hypersensibilité ont été accompagnées d'un collapsus cardiovasculaire, d'une perte de conscience, de picotements, d'un œdème (pharyngé ou facial), d'une dyspnée, d'urticaire ou prurit.

    D'autres effets indésirables graves, parfois mortels, rapportés avec les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, qui peuvent ou non être liés à des réactions d'hypersensibilité, comprennent un ou plusieurs des éléments suivants : fièvre, éruption cutanée ou autres réactions dermatologiques graves ( par exemple, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson) ; vascularite, arthralgie, myalgie, maladie sérique ; pneumopathie allergique; néphrite interstitielle, insuffisance ou insuffisance rénale aiguë ; hépatite, jaunisse, nécrose ou insuffisance hépatique aiguë ; anémie (y compris hémolytique et aplasique), thrombocytopénie (y compris purpura thrombocytopénique thrombotique), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et/ou autres effets hématologiques.

    Arrêtez immédiatement la moxifloxacine dès la première apparition d'une éruption cutanée, d'un ictère ou de tout autre effet hématologique. signe d'hypersensibilité. Instaurer un traitement approprié comme indiqué (par exemple, épinéphrine, corticostéroïdes, maintien de voies respiratoires adéquates et d'oxygène).

    Réactions de photosensibilité

    Réactions de photosensibilité/phototoxicité modérées à sévères rapportées avec les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine.

    La phototoxicité peut se manifester par des réactions exagérées de coups de soleil (par exemple, brûlure, érythème, exsudation, vésicules, cloques, œdème) sur les zones exposées au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV) artificielle (généralement le visage, le cou, les surfaces extenseurs des avant-bras, le dos des mains). ).

    Évitez toute exposition inutile ou excessive au soleil ou aux rayons UV artificiels (lits de bronzage, traitement UVA/UVB) pendant que vous recevez de la moxifloxacine. Si le patient doit être à l'extérieur, il doit porter des vêtements amples qui protègent la peau de l'exposition au soleil et utiliser d'autres mesures de protection solaire (écran solaire).

    Arrêtez la moxifloxacine en cas de photosensibilité ou de phototoxicité (réaction semblable à un coup de soleil, réaction cutanée éruption) se produit.

    Autres avertissements/précautions

    Allongement de l'intervalle QT

    Intervalle QT prolongé entraînant des arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, signalées avec certaines fluoroquinolones, dont la moxifloxacine.

    Ne dépassez pas la dose habituelle recommandée ou le débit de perfusion IV, car cela pourrait augmenter le risque d'allongement de l'intervalle QT.

    Éviter d'utiliser chez les patients présentant un intervalle QT prolongé connu, des arythmies ventriculaires (y compris des torsades de pointes), toute condition proarythmique en cours (y compris une bradycardie cliniquement importante et une ischémie myocardique aiguë), ou une hypokaliémie ou une hypomagnésémie non corrigée.

    Éviter l'utilisation chez les patients recevant une classe IA (par ex., quinidine, procaïnamide) ou une classe III (par ex. , amiodarone, sotalol), des agents antiarythmiques ou d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, le cisapride [disponible aux États-Unis uniquement dans le cadre d'un protocole à accès limité], l'érythromycine, les agents antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques). (Voir Médicaments qui prolongent l'intervalle QT sous Interactions.)

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    Utiliser avec prudence chez les patients atteints de cirrhose hépatique légère, modérée ou sévère. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

    Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte

    Rupture ou dissection d'anévrismes de l'aorte signalée chez des patients recevant des fluoroquinolones systémiques. Les études épidémiologiques indiquent un risque accru d'anévrisme et de dissection de l'aorte dans les 2 mois suivant l'utilisation de fluoroquinolones systémiques, en particulier chez les patients gériatriques. La cause de ce risque accru n’est pas identifiée.

    À moins qu'il n'existe aucune autre option de traitement, n'utilisez pas de fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, chez les patients présentant un anévrisme de l'aorte ou présentant un risque accru d'anévrisme de l'aorte. Cela inclut les patients gériatriques et les patients atteints d'une maladie vasculaire athéroscléreuse périphérique, d'hypertension ou de certaines maladies génétiques (par exemple, syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers-Danlos).

    Si le patient signale des effets indésirables évocateurs d'un anévrisme ou d'une dissection de l'aorte, immédiatement arrêter la fluoroquinolone. (Voir Conseils aux patients.)

    Hypoglycémie ou hyperglycémie

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris la moxifloxacine, sont associées à des modifications des concentrations de glucose dans le sang, notamment une hypoglycémie et une hyperglycémie symptomatiques. Des troubles de la glycémie au cours d'un traitement par fluoroquinolone sont généralement survenus chez des patients atteints de diabète sucré recevant un agent antidiabétique oral (par exemple, le glyburide) ou de l'insuline.

    Cas graves d'hypoglycémie entraînant le coma ou le décès signalés avec certaines fluoroquinolones systémiques. Bien que la plupart des cas de coma hypoglycémique signalés concernaient des patients présentant des facteurs de risque d'hypoglycémie (par exemple, un âge avancé, un diabète sucré, une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante d'agents antidiabétiques [en particulier des sulfonylurées]), certains concernaient des patients recevant une fluoroquinolone qui n'étaient pas diabétiques et ne recevaient pas de fluoroquinolone. un agent antidiabétique oral ou de l'insuline.

    Surveillez attentivement les concentrations de glucose dans le sang lorsque la moxifloxacine est utilisée chez les patients diabétiques recevant des agents antidiabétiques.

    En cas de réaction hypoglycémique, arrêtez le traitement par la fluoroquinolone et instaurez immédiatement un traitement approprié. (Voir Conseils aux patients.)

    Effets musculo-squelettiques

    Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, provoquent une arthropathie et une ostéochondrose chez les animaux immatures de diverses espèces. Lésions permanentes du cartilage signalées dans les études sur la moxifloxacine chez des chiens immatures. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir Utilisation pédiatrique sous Précautions) ou chez les femmes enceintes ou allaitantes (voir Grossesse et Allaitement sous Précautions).

    Diarrhée et colite associées à C. difficile

    Le traitement avec des anti-infectieux modifie la flore normale du côlon et peut permettre une prolifération de Clostridioides difficile (anciennement connu sous le nom de Clostridium difficile). Infection à C. difficile (ICD) et diarrhée et colite associées à C. difficile (MADC ; également connues sous le nom de diarrhée et colite associées aux antibiotiques ou colite pseudomembraneuse) signalées avec presque tous les anti-infectieux, y compris la moxifloxacine, et leur gravité peut varier de légère à de la diarrhée à la colite mortelle. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la DACD ; Les souches de C. difficile productrices d'hypertoxines sont associées à une morbidité et une mortalité accrues, car elles peuvent être réfractaires aux anti-infectieux et une colectomie peut être nécessaire.

    Envisagez une DACD si une diarrhée se développe et gérez-la en conséquence. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires, car la DACD peut survenir jusqu'à 2 mois ou plus après l'arrêt du traitement anti-infectieux.

    Si une DACD est suspectée ou confirmée, arrêtez dès que possible les anti-infectieux non dirigés contre C. difficile. . Initier un traitement anti-infectieux approprié dirigé contre C. difficile (par exemple, vancomycine, fidaxomicine, métronidazole), un traitement de soutien (par exemple, gestion des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines) et une évaluation chirurgicale selon les indications cliniques.

    Sélection et utilisation des anti-infectieux

    Utiliser pour le traitement de la sinusite bactérienne aiguë ou des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Étant donné que la moxifloxacine, comme d'autres fluoroquinolones systémiques, a été associée à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages pour patients atteints de ces infections.

    Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de la moxifloxacine et d'autres antibactériens, utiliser uniquement pour le traitement ou la prévention des infections prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles.

    Lors de la sélection ou de la modification d’un traitement anti-infectieux, utilisez les résultats de la culture et des tests de sensibilité in vitro. En l'absence de telles données, prendre en compte l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité lors de la sélection des anti-infectieux pour un traitement empirique.

    Informations sur les méthodes de test et les normes de contrôle de qualité pour les tests de sensibilité in vitro des agents antibactériens et les critères d'interprétation spécifiques pour de tels tests reconnus par la FDA sont disponibles sur [Web].

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Les données humaines sur la moxifloxacine sont insuffisantes pour éclairer tout risque associé au médicament concernant son utilisation pendant la grossesse.

    D'après des études animales, la moxifloxacine peut nuire au fœtus. Non tératogène chez les rats, les lapins et les singes gravides à des expositions jusqu'à 2,5 fois supérieures aux expositions humaines rapportées avec la dose habituelle, mais une toxicité embryofœtale (par exemple, diminution du poids corporel des nouveau-nés, incidence accrue de variations squelettiques [côtes et vertèbres combinées], augmentation du poids fœtal perte) observés chez des rats ou des lapins gravides à des doses associées à une toxicité maternelle.

    Informer les femmes enceintes du risque potentiel pour le fœtus.

    Allaitement

    On ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel ; distribué dans le lait chez le rat.

    Considérez les avantages de l'allaitement maternel pour le développement et la santé ainsi que le besoin clinique de la mère en moxifloxacine ; Tenez également compte des effets indésirables potentiels du médicament ou d'une affection maternelle sous-jacente sur le nourrisson allaité.

    Utilisation pédiatrique

    Efficacité non établie pour aucune indication chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

    Les données limitées disponibles provenant d'une étude clinique menée auprès de patients pédiatriques âgés de ≥ 3 mois indiquent que le profil d'innocuité global du médicament chez les patients pédiatriques est comparable à celui rapporté chez les adultes.

    Comme les autres fluoroquinolones, la moxifloxacine provoque une arthropathie chez les animaux juvéniles. . (Voir Effets musculo-squelettiques sous Mises en garde.)

    L'AAP déclare que l'utilisation d'une fluoroquinolone systémique peut être justifiée chez les enfants de moins de 18 ans dans certaines circonstances spécifiques lorsqu'il n'existe pas d'alternatives sûres et efficaces et que le médicament est connu pour Sois efficace.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

    Le risque de troubles tendineux graves, y compris la rupture du tendon, est accru chez les adultes plus âgés (généralement ceux de plus de 60 ans). âge). Ce risque est encore accru chez les personnes recevant des corticostéroïdes de manière concomitante. (Voir Tendinite et rupture de tendon sous Précautions.) Soyez prudent chez les adultes gériatriques, en particulier ceux qui reçoivent des corticostéroïdes en concomitance.

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Le risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte sous Précautions.)

    Insuffisance hépatique

    Ajustements posologiques non nécessaires chez les adultes présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (classe A, B ou C de Child-Pugh).

    À utiliser avec prudence chez les patients présentant un quelconque degré d'insuffisance hépatique ; surveiller les ECG chez les personnes atteintes de cirrhose du foie. Les troubles métaboliques associés à une insuffisance hépatique peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT.

    Insuffisance rénale

    Des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires chez les adultes atteints d'insuffisance rénale.

    Effets indésirables courants

    Effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhée), maux de tête, étourdissements.

    Quels autres médicaments affecteront Moxifloxacin (Systemic)

    Non métabolisé par les isoenzymes du CYP et n'inhibe pas les CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 ou 1A2. Les interactions pharmacocinétiques avec les médicaments métabolisés par les isoenzymes du CYP sont peu probables.

    Médicaments qui prolongent l'intervalle QT

    Interaction pharmacologique potentielle (effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT). Évitez l'utilisation chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol). Utiliser avec prudence chez les patients recevant des médicaments qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, le cisapride [disponible dans le commerce dans le cadre d'un protocole à accès limité uniquement], l'érythromycine, les agents antipsychotiques, les antidépresseurs tricycliques). (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Antiacides (contenant de l'aluminium ou du magnésium)

    Diminution de l'absorption de la moxifloxacine orale

    Administrer de la moxifloxacine orale au moins 4 heures avant ou 8 heures après ces antiacides

    Anticoagulants , oral (warfarine)

    Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante ; peut renforcer les effets anticoagulants de la warfarine

    Surveiller le PT, l'INR ou d'autres tests de coagulation appropriés

    Agents antidiabétiques (sulfonylurées, insuline)

    Modifications des concentrations de glucose dans le sang (hypoglycémie et hyperglycémie) signalées

    Glyburide : aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique du glyburide

    Surveiller de près les concentrations de glucose dans le sang ; en cas de réaction hypoglycémique, arrêtez immédiatement la moxifloxacine et instaurez un traitement approprié

    Agents antifongiques, azoles

    Itraconazole : aucun effet sur la pharmacocinétique des deux médicaments

    Atenolol

    Aucun effet sur la pharmacocinétique de l'aténolol

    Suppléments de calcium

    Aucun effet sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine

    Corticostéroïdes

    Risque accru de tendinite ou de rupture de tendon, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans

    Cyclosporine

    Aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de l'un ou l'autre des médicaments

    Didanosine

    Diminution de l'absorption de la moxifloxacine orale avec des préparations de didanosine tamponnées

    Administrer de la moxifloxacine orale au moins 4 fois heures avant ou 8 heures après la didanosine tamponnée (solution buvable pédiatrique mélangée à un antiacide)

    Digoxine

    Augmentation transitoire des concentrations de digoxine ; aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de l'un ou l'autre médicament

    Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour aucun des deux médicaments

    Œstrogènes/progestatifs

    Aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique des contraceptifs oraux éthinylestradiol/lévonorgestrel

    Préparations à base de fer

    Diminution de l'absorption orale de la moxifloxacine

    Administrer la moxifloxacine par voie orale au moins 4 heures avant ou 8 heures après les préparations à base de fer

    Morphine

    Aucune importance clinique effet sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine

    Multivitamines et compléments alimentaires

    Diminution de l'absorption orale de la moxifloxacine

    Administrer de la moxifloxacine par voie orale au moins 4 heures avant ou 8 heures après des multivitamines ou des compléments alimentaires contenant du fer ou du zinc

    AINS

    Risque accru possible de stimulation du SNC et de convulsions ; des études animales utilisant d'autres fluoroquinolones suggèrent que le risque varie en fonction de l'AINS spécifique.

    Probénécide

    Aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine

    Ranitidine

    Aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de la moxifloxacine

    Sucralfate

    Diminution de l'absorption orale de la moxifloxacine

    Administrer de la moxifloxacine par voie orale au moins 4 heures avant ou 8 heures après le sucralfate

    Théophylline

    Aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de l'un ou l'autre médicament

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