Moxifloxacin (Systemic)

브랜드 이름: Avelox
약물 종류: 항종양제

사용법 Moxifloxacin (Systemic)

호흡기 감염

감수성 폐렴구균, 헤모필루스 인플루엔자 또는 모락셀라 카타랄리스로 인한 급성 세균성 부비동염의 치료.

감수성 S로 인한 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 치료 . pneumoniae, H. 인플루엔자, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus 또는 M. catarrhalis.

다른 치료 옵션이 없는 경우에만 급성 세균성 부비동염 또는 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 치료에 사용합니다. . 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 중대한 이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련이 있고(주의 사항 참조), 급성 세균성 부비동염 및 만성 기관지염의 급성 세균성 악화는 일부 환자에서 자체적으로 제한될 수 있으며 심각한 이상반응의 위험이 이러한 감염 환자에 대한 플루오로퀴놀론의 이점보다 더 큽니다.

감수성 S. pneumoniae(다제내성균주 포함, MDRSP), S. aureus(메티실린 감수성[옥사실린 감수성] 균주), K. pneumoniae로 인한 지역사회획득 폐렴(CAP)의 치료 , H. 인플루엔자, M. 카타랄리스, 마이코플라스마 폐렴, 또는 클라미도필라 폐렴(이전의 클라미디아 폐렴). 가장 가능성이 높은 병원체와 국소 감수성 패턴을 기반으로 CAP의 경험적 치료를 위한 요법을 선택합니다. 병원체가 확인된 후 보다 구체적인 치료법(병원체 지향 치료법)을 제공하도록 변형합니다.

원내 폐렴† [오프 라벨] 치료에 사용되었습니다. 기계적 환기와 관련되지 않은 병원 획득 폐렴(HAP) 또는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 경험적 치료를 위한 요법을 국소 감수성 데이터를 기반으로 선택합니다. HAP 또는 VAP의 초기 경험적 치료에 플루오로퀴놀론을 사용하는 경우 IDSA 및 ATS는 시프로플록사신 또는 레보플록사신을 권장합니다.

호흡기 감염 관리에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 최신 IDSA 임상 실무 지침을 참조하세요.

피부 및 피부 구조 감염

감수성 S. aureus(메티실린 감수성[옥사실린 감수성] 계통)로 인한 합병증이 없는 피부 및 피부 구조 감염(농양, 종기, 봉와직염, 농가진)의 치료 또는 S. pyogenes(그룹 A β-용혈성 연쇄구균).

감수성 S. aureus(옥사실린 감수성 균주), Escherichia coli, K. pneumoniae 또는 Enterobacter cloacae로 인한 복합 피부 및 피부 구조 감염의 치료.

피부 및 피부 구조 감염 관리에 대한 추가 정보는 [웹]에서 제공되는 최신 IDSA 임상 진료 지침을 참조하세요.

복강 내 감염

감수성 Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus로 인한 복잡한 복강 내 감염(농양 등 복합균 감염 포함)의 치료 mirabilis, S. anginosus, S. constellatus 또는 Peptostreptococcus.

경증에서 중등도의 지역사회 획득 복강내 감염에 대한 초기 경험적 치료를 위한 여러 옵션 중 하나로 권장되었습니다. IDSA에서는 지난 3개월 이내에 퀴놀론을 투여받았고 B. fragilis에 내성이 있을 가능성이 있는 환자의 경우 목시플록사신을 사용하지 말라고 명시하고 있습니다.

현재 IDSA 임상 진료 지침은 [ 웹]에서 복강내 감염 관리에 대한 추가 정보를 확인하세요.

심내막염

HACEK 그룹(Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium)으로 알려진 까다로운 그람 음성 간균으로 인한 심내막염† [오프 라벨](기본 또는 인공 판막 또는 기타 보철 재료) 치료의 대안 hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA와 IDSA는 세프트리악손(또는 다른 3세대 또는 4세대 세팔로스포린)을 권장하지만, 세팔로스포린을 견딜 수 없는 환자에게는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신)을 고려할 수 있다고 명시합니다. 전염병 전문의와의 상담을 권장합니다.

GI 감염

감수성 캄필로박터에 의해 발생하는 캄필로박테리아증† [허가 외] 치료의 대안. HIV 감염 환자의 캄필로박테리아증에 대한 최적의 치료는 확인되지 않았습니다. 일부 임상의는 CD4+ T세포 수가 200개/mm3를 초과하고 경미한 캄필로박테리아증이 있는 환자의 경우 항감염 치료를 보류하고 증상이 며칠 이상 지속되면 치료를 시작합니다. 경증에서 중등도의 캄필로박테리아증이 있는 환자의 경우 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신 또는 대안으로 레보플록사신이나 목시플록사신) 또는 아지스로마이신을 사용한 치료가 합리적입니다. 체외 감수성 결과에 따라 항감염 치료를 수정합니다. 미국에서 테스트한 C. jejuni의 22%와 C. coli 분리주의 35%에서 플루오로퀴놀론에 대한 내성이 보고되었습니다.

살모넬라 위장염 치료† [오프라벨]. CDC, NIH 및 IDSA의 HIV 의학 협회에서는 HIV에 감염된 성인의 살모넬라 위장염(균혈증 유무와 상관없이) 치료를 위한 초기 선택 약물로 시프로플록사신을 권장합니다. 다른 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 목시플록사신)도 효과적일 가능성이 높지만 데이터는 제한적입니다. 체외 감수성에 따라 대안은 co-trimoxazole과 3세대 cephalosporin(ceftriaxone, cefotaxime)입니다. 재발성 균혈증 또는 위염이 있는 HIV 감염자의 살모넬라에 대한 장기 항감염 치료(2차 예방)의 역할은 잘 확립되어 있지 않습니다. 장기간 항감염 치료의 위험과 이러한 예방 조치의 이점을 비교 평가하십시오.

감수성 이질균으로 인한 이질증† [허가 외] 치료. 경미한 감염에는 항감염제가 필요하지 않을 수 있지만 일반적으로 중증 세균성 이질, 이질 또는 기저 면역억제 환자의 치료를 위해 수액 및 전해질 보충에 추가로 처방됩니다. 초기에는 경험적 치료법을 사용할 수 있지만 저항성이 흔하므로 시험관 내 감수성 테스트가 필요합니다. 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신 또는 레보플록사신이나 목시플록사신)은 HIV에 감염된 성인의 이질 치료에 권장되었지만, 플루오로퀴놀론 내성 이질이 미국, 특히 국제 여행자, 노숙자 및 성관계를 가진 남성에서 보고되었다는 점을 고려하십시오. 남자와 함께(MSM) 시험관 내 감수성에 따라 이질 치료에 권장되는 다른 약물로는 코트리목사졸, 세프트리악손, 아지스로마이신(균혈증 환자에게는 권장되지 않음) 또는 암피실린이 있습니다.

탄저병

분무형 탄저균 포자(흡입 탄저병)에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 후 탄저병† 노출 후 예방을 위한 대안. CDC, AAP, 미국 민간 생물방어 실무 그룹 및 미 육군 감염병 의학 연구소(USAMRIID)는 생물학적 전쟁의 맥락에서 발생하는 노출을 포함하여 이러한 노출 후 예방을 위한 초기 선택 약물로 경구용 시프로플록사신과 경구용 독시사이클린을 권장합니다. 아니면 생물테러. 다른 경구용 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)은 시프로플록사신이나 독시사이클린을 사용할 수 없는 경우 대안이 됩니다.

생물학적 전쟁이나 생물테러 상황에서 발생하는 합병증이 없는 피부 탄저병†(전신적 침범 없이)을 치료합니다. CDC에서는 이러한 감염에 선호되는 약물에는 시프로플록사신, 독시사이클린, 레보플록사신 또는 목시플록사신이 포함된다고 명시합니다.

다음에서 발생하는 전신 탄저병†(흡입, 위장관, 수막염 또는 전신 침범이 있는 피부, 두경부 병변 또는 광범위한 부종)의 초기 치료를 위한 다제 비경구 요법에 사용하기 위한 시프로플록사신의 대체제입니다. 생물학전이나 생물테러의 맥락. 수막염 가능성이 있거나 확인된 전신 탄저병의 초기 치료를 위해 CDC와 AAP는 다른 IV 살균 항감염제(바람직하게는 메로페넴) 및 IV 단백질 합성 억제제(바람직하게는 리네졸리드)와 함께 IV 시프로플록사신 요법을 권장합니다. 뇌수막염이 제외된 경우, 전문가들은 IV 단백질 합성 억제제(바람직하게는 클린다마이신 또는 리네졸리드)와 함께 IV 시프로플록사신의 초기 요법을 권장합니다.

비경구 요법을 사용할 수 없는 경우 흡입 탄저병† 치료를 위해 시프로플록사신의 가능한 대안으로 제안되었습니다(예: 대량 피해 환경에서 많은 수의 개인이 치료가 필요하기 때문에 공급 또는 물류 문제).

수막염 및 기타 CNS 감염

감수성 특정 그람 양성균(예: S. pneumoniae)으로 인해 발생하는 수막염† 치료의 대안. 플루오로퀴놀론은 일부 그람 음성 박테리아(예: Neisseria meningitidis, H. 인플루엔자, E. coli, Ps. aeruginosa)로 인한 뇌수막염 치료의 대안으로 권장되었습니다.

동물 연구에서 나온 제한된 데이터에 따르면 목시플록사신은 S. pneumoniae나 E. coli로 인한 실험적 뇌수막염 치료에 효과적이었습니다. 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 목시플록사신)은 감염이 다약제 내성 그람 음성 간균에 의해 발생하거나 일반적으로 권장되는 항감염제를 사용할 수 없거나 효과가 없는 경우에만 뇌막염 치료를 위해 고려해야 합니다.

결핵

결핵균으로 인한 활동성 결핵†의 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용되는 대체(2차) 제제.

플루오로퀴놀론의 잠재적인 역할과 최적의 치료 기간이 완전히 정의되지는 않았지만, ATS, CDC, IDSA 및 기타 기관에서는 활동성 결핵 치료에 대체(2차) 약제로 플루오로퀴놀론 사용을 고려할 수 있다고 명시합니다. 특정 1차 약제에 내성이 없는 환자, 재발, 치료 실패 또는 특정 1차 약제에 내성이 있는 결핵균이 있는 환자. 활동성 결핵 치료를 위한 다중 약물 요법에 플루오로퀴놀론을 사용하는 경우 ATS, CDC, IDSA 등에서는 레보플록사신 또는 목시플록사신을 권장합니다.

플루오로퀴놀론 내성 M. 결핵이 보고되었고 광범위 약물 내성 결핵(XDR 결핵)에 대한 보고가 증가하고 있다는 점을 고려하십시오. XDR 결핵은 리팜핀 및 이소니아지드(다제 내성 균주)에 내성을 갖는 M. 결핵에 의해 발생하며, 이는 플루오로퀴놀론 및 적어도 하나의 비경구 2차 항진균제(카프레오마이신, 카나마이신, 아미카신)에도 내성이 있습니다.

보다 구체적인 정보는 결핵 및 기타 마이코박테리아 감염 치료에 대한 최신 ATS, CDC 및 IDSA 권장 사항을 참조하세요.

기타 마이코박테리아 감염

마이코박테리움 아비움 복합체†(MAC)로 인한 파종성 감염 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용되었습니다. ATS와 IDSA는 MAC 감염 치료에서 플루오로퀴놀론의 역할이 확립되지 않았다고 명시하고 있습니다. 플루오로퀴놀론이 치료 요법에 포함된 경우(예: 마크로라이드 내성 MAC 감염의 경우), 목시플록사신이나 레보플록사신이 선호될 수 있지만, 많은 균주가 시험관 내에서 내성을 나타냅니다. MAC 감염의 치료는 복잡하며 마이코박테리아 질환에 대해 잘 알고 있는 임상의의 지시를 받아야 합니다. 환자가 1차 약물을 견딜 수 없거나 감염이 이전 치료에 반응하지 않거나 마크로라이드 내성 MAC에 의해 발생한 경우 전문가와의 상담이 특히 중요합니다.

M. kansasii† 감염 치료 다른 항미코박테리아제와 결합. ATS와 IDSA는 M. kansasii로 인한 폐 또는 파종성 감염 치료를 위해 이소니아지드, 리팜핀, 에탐부톨의 다중 약물 요법을 권장합니다. 리팜핀 내성 M. kansasii가 관련되는 경우 ATS와 IDSA는 시험관 내 감수성 테스트 결과를 기반으로 클라리스로마이신(또는 아지스로마이신), 목시플록사신, 에탐부톨, 설파메톡사졸 또는 스트렙토마이신을 포함한 3가지 약물 요법을 권장합니다.

자세한 내용은 기타 마이코박테리아 감염 치료에 대한 최신 ATS, CDC 및 IDSA 권장 사항을 참조하세요.

비임균성 요도염

비임균성 요도염†(NGU) 치료의 대안. CDC는 아지스로마이신이나 독시사이클린을 권장합니다. 대안으로는 에리스로마이신, 레보플록사신 또는 오플록사신이 있습니다. 이전 치료에 순응했으나 치료받지 않은 성 파트너에게 다시 노출되지 않은 남성의 지속성 또는 재발성 NGU의 경우, CDC는 처음에 아지스로마이신으로 치료받은 사람들이 목시플록사신으로 재치료할 것을 권장합니다.

전염병

예르시니아 페스티스(Yersinia pestis)에 의해 발생하는 폐렴성 및 패혈성 흑사병을 포함한 흑사병의 치료. 스트렙토마이신(또는 겐타마이신)은 역사적으로 흑사병 치료를 위한 선택 요법으로 간주되어 왔습니다. 대안으로는 독시사이클린(또는 테트라사이클린), 클로람페니콜(페스트 수막염에 선택되는 약물), 플루오로퀴놀론(시프로플록사신[페스트 수막염에 선택되는 약물], 레보플록사신, 목시플록사신) 또는 코트리목사졸(다른 대안보다 덜 효과적일 수 있음)이 있습니다. . 자연 발생적 또는 풍토성 선페스트, 패혈증성 페스트, 폐렴성 페스트 치료에 권장되는 요법은 생물학적 전쟁이나 생물테러의 맥락에서 페스트균에 노출된 후 발생하는 페스트에도 권장됩니다.

Y. pestis에 대한 고위험 노출 후 노출 후 예방 조치(예: 폐렴형 페스트에 걸린 개인과의 가정, 병원 또는 기타 긴밀한 접촉, 생존 가능한 Y. pestis에 대한 실험실 노출, 맥락에서 확인된 노출) 생물학전 또는 생물테러). 이러한 예방을 위해 선택되는 약물은 독시사이클린(또는 테트라사이클린) 또는 플루오로퀴놀론(시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Moxifloxacin (Systemic)

관리

경구로 투여하거나 천천히 IV 주입합니다. IM, Q하, 척수강내 또는 복강내 투여하지 마십시오.

경구로 약물을 복용할 수 없거나 약물을 복용할 수 없는 환자에게 IV 경로가 표시되며, IV 경로가 임상적 이점을 제공하는 다른 환자에게는 표시됩니다. 초기에 IV 경로를 사용했다면, 임상적으로 필요한 경우 경구 경로로 전환하십시오.

경구 또는 IV 목시플록사신을 투여받는 환자는 수분을 충분히 공급받아야 하며 수분을 충분히 섭취하도록 지시해야 합니다.

경구 투여

식사와 관계없이 정제를 경구 투여하십시오. (약동학 참조.)

마그네슘이나 알루미늄, 금속 양이온(예: 철), 수크랄페이트, 종합비타민, 철이나 아연이 함유된 제산제 또는 완충제를 함유한 제산제 투여 전 최소 4시간 전 또는 후 8시간 전에 경구 투여하세요. 디다노신(제산제와 혼합된 소아용 경구 용액). (상호작용 참조.)

IV 주입

1회용 유연한 용기에 담긴 0.8% 염화나트륨 주사제에 목시플록사신 400mg을 함유한 IV 주입용 사전 혼합 주사제는 추가 희석 없이 사용할 수 있습니다.

다른 약물과 혼합하거나 동일한 튜브를 통해 동시에 주입하지 마십시오. 동일한 IV 라인 또는 Y형 라인을 다른 약물의 순차적 주입에 사용하거나 피기백 투여 방법을 사용하는 경우, 목시플록사신 및 다른 약물 모두와 호환되는 IV 용액을 사용하여 목시플록사신 주입 전후에 튜브를 세척하십시오.

투여 전 입자상 물질이 있는지 육안으로 검사하십시오. 미리 혼합된 용액은 노란색으로 나타나야 합니다.

방부제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기합니다.

용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 항목의 호환성을 참조하세요.

투여 속도

1시간에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다. 빠른 IV 주입을 피하십시오.

복용량

목시플록사신 염산염으로 사용 가능; 목시플록사신의 단위로 복용량을 표시합니다.

경구용 목시플록사신과 IV용 목시플록사신의 복용량은 동일합니다. IV에서 경구 투여로 전환하는 경우 용량 조정은 필요하지 않습니다.

소아 환자

탄저병† 전신 탄저병 치료(생물학적 전쟁 또는 생물 테러 노출)† IV

조산 신생아†(임신 연령 32세 –37주) 4주령 이하: 1일 1회 5mg/kg.

만기 신생아† 4주령 이하: 1일 1회 10mg/kg.

유아 3개월~2세 미만†: 12시간마다 6mg/kg(최대 200mg).

2~5세 어린이†: 5mg/kg(최대 200mg) 12시간마다.

6~11세 어린이†: 12시간마다 4mg/kg(최대 200mg).

12~17세 청소년†: 체중이 45kg 미만인 경우 12시간마다 4mg/kg(최대 200mg), 체중이 45kg 이상인 경우 1일 1회 400mg.

전신성 질환의 초기 치료를 위한 다중 약물 비경구 요법에 사용됩니다. 탄저병(흡입, 위장관, 수막염 또는 전신 침범이 있는 피부 탄저병, 머리나 목의 병변 또는 광범위한 부종). 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환될 수 있을 때까지 2~3주 이상 비경구 요법을 계속합니다.

생물학적 전쟁이나 생물 테러의 맥락에서 에어로졸화된 B. 탄저균 포자에 노출된 후 전신 탄저병이 발생한 경우, 질병 발병 후 60일까지 경구 후속 요법을 계속하세요.

성인

호흡기 기관 감염 급성 세균성 부비동염 경구 또는 IV

10일 동안 1일 1회 400mg. (사용 중인 호흡기 감염 참조.)

만성 기관지염 경구 또는 IV의 급성 세균성 악화

5일 동안 1일 1회 400mg. (사용 중인 호흡기 감염 참조.)

지역사회 획득 폐렴(CAP) 경구 또는 IV

7~14일 동안 1일 1회 400mg.

피부 및 피부 구조 감염 단순 감염 경구 또는 IV

7일 동안 1일 1회 400mg.

복합 감염 경구 또는 IV

7~21일 동안 1일 1회 400mg.

복강 내 감염 복합 감염 IV, 이후 경구

1일 1회 400mg IV로 치료를 시작한다. 적절한 경우, 1일 1회 경구용 목시플록사신 400mg으로 전환하세요.

제조업체에서는 총 치료 기간을 5~14일로 권장합니다. IDSA는 4~7일의 치료 기간을 권장합니다. 더 긴 기간은 결과 개선과 관련이 없으며 적절한 감염원 관리가 어려운 경우가 아니면 권장되지 않습니다.

위장관 감염† 캄필로박터 감염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 400mg.

권장되는 치료 기간은 위장염의 경우 7~10일, 세균성 감염의 경우 ≥14일입니다. 재발성 감염의 경우 2~6주가 권장됩니다.

살모넬라 위장염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 400mg.

권장 치료 기간은 CD4+ T 세포가 ≥200개 세포/mm3인 경우 7~14일(균혈증 또는 감염이 복잡한 경우 ≥14일) 또는 2일입니다. CD4+ T 세포가 <200개 세포/mm3인 경우 –6주.

재발성 균혈증이 있는 경우 2차 예방 조치를 고려합니다. 또한 재발성 위장염(균혈증 유무와 상관없이)이나 CD4+ T세포가 200개 세포/mm3 미만이고 심한 설사를 보이는 환자에게도 고려할 수 있습니다. 살모넬라 감염이 해결되고 CD4+ T 세포가 200개 세포/mm3를 초과하는 항레트로바이러스 치료에 지속적인 반응이 있는 경우 2차 예방 요법을 중단하십시오.

시겔라 감염† 경구 또는 IV

HIV 감염: 1일 1회 400mg.

권장 치료기간은 위장염의 경우 7~10일, 세균감염의 경우 ≥14일이다. 특히 CD4+ T 세포가 <200개 세포/mm3인 경우 재발성 감염에는 최대 6주가 필요할 수 있습니다.

탄저병† 생물전 또는 생물 테러와 관련된 노출 후 노출 후 예방† 경구

1일 1회 400mg .

분무형 B. 탄저균 포자에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 경우 가능한 한 빨리 예방 조치를 시작하십시오.

에어로졸 노출 후 폐 조직에 B. 탄저균 포자가 지속될 수 있으므로 CDC 및 기타 기관에서는 노출이 확인된 후 60일 동안 항감염제 노출 후 예방 조치를 계속할 것을 권장합니다.

단순 피부 탄저병 치료(생물학전 또는 생물테러 노출)† 경구

1일 1회 400mg.

생물학전이나 생물테러 상황에서 에어로졸화된 B. 탄저병 포자에 노출된 후 피부 탄저병이 발생한 경우 권장 기간은 60일입니다.

전신 탄저병 치료(생물학전 또는 생물테러 노출)† IV

1일 1회 400mg.

전신 탄저병(흡입, 위장관, 수막염 또는 전신 침범이 있는 피부 탄저병, 머리나 목의 병변 또는 광범위한 부종)의 초기 치료를 위한 다중 약물 비경구 요법에 사용됩니다. 환자가 임상적으로 안정되고 적절한 경구용 항감염제로 전환할 수 있을 때까지 2~3주 이상 비경구 요법을 계속합니다.

생물학적 전쟁이나 생물 테러의 맥락에서 에어로졸화된 B. 탄저균 포자에 노출된 후 탄저병이 발생한 경우 질병 발병 후 60일까지 경구 후속 요법을 계속하십시오.

마이코박테리아 감염† 활동성 결핵† 경구 또는 IV

1일 1회 400mg. 다른 항결핵제와 함께 사용해야 합니다.

ATS, CDC 및 IDSA에서는 결핵 치료를 위한 간헐적 목시플록사신 요법을 뒷받침하기에는 현재까지 데이터가 불충분하다고 명시합니다.

파종성 MAC 감염† 경구

HIV 감염: 1일 1회 400mg.

비임균성 요도염† 경구

처음 아지스로마이신으로 치료받은 환자의 지속성 또는 재발성 NGU에 대해 CDC에서 권장하는 7일 동안 1일 1회 400mg. (용도: 비임균성 요도염 참조.)

흑사병 치료 또는 흑사병 예방 경구 또는 IV

10~14일 동안 1일 1회 400mg.

의심되거나 알려진 후 가능한 한 빨리 시작하십시오. Y. pestis 노출.

처방 한도

성인

일반적인 복용량이나 치료 기간을 초과하지 마십시오.

특수 집단< /h3>

간 장애

경증, 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 성인(Child-Pugh 등급 A, B 또는 C): 용량 조정이 필요하지 않습니다. 주의해서 사용하세요. (주의 사항 아래 간 장애 참조.)

신장 장애

혈액 투석 또는 CAPD를 받는 사람을 포함하여 신장 장애가 있는 성인: 용량 조정이 필요하지 않습니다.

노인 환자

연령만을 기준으로 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

경고

금기 사항
  • 목시플록사신 또는 기타 퀴놀론계에 과민증 병력.
    • 경고/주의사항

    경고

    장애 및 잠재적으로 되돌릴 수 없는 심각한 이상 반응

    발생할 수 있는 장애 및 잠재적으로 되돌릴 수 없는 심각한 이상 반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, CNS 효과)과 관련된 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론 같은 환자에서 함께. 전신 플루오로퀴놀론 투여가 시작된 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 모든 연령층에서 이러한 이상반응에 대한 기존 위험 요인이 없는 환자에서 발생했습니다.

    중대한 이상반응의 첫 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 목시플록사신을 중단하십시오.

    플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 부작용을 경험한 환자의 경우 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    건염 및 힘줄 파열

    목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 모든 연령층에서 건염 및 힘줄 파열의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    노인(보통 60세 이상), 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 개인, 신장, 심장 또는 폐 이식 수혜자에서 플루오로퀴놀론 관련 건염 및 건 파열 발생 위험이 증가했습니다. (노인의 경우 주의 사항 참조.)

    독립적으로 힘줄 파열의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 요인으로는 격렬한 신체 활동, 신부전, 류마티스 관절염과 같은 이전의 힘줄 장애 등이 있습니다. 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에서 그러한 이상반응에 대한 위험 요인이 없었으나 건염 및 건 파열이 보고되었습니다.

    플루오로퀴놀론 관련 건염 및 건 파열은 가장 흔히 아킬레스건과 관련됩니다. 회전근개(어깨), 손, 팔뚝, 엄지손가락 및 기타 힘줄 부위에서도 보고되었습니다.

    건염과 힘줄 파열은 목시플록사신을 시작한 후 몇 시간 또는 며칠 내에 또는 완료 후 몇 개월 내에 발생할 수 있습니다. 통증, 부종, 염증 또는 힘줄 파열이 발생하면 즉시 목시플록사신을 중단하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    힘줄 장애 병력이 있거나 힘줄염 또는 힘줄 파열을 경험한 환자의 경우 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    말초 신경병증

    전신 플루오로퀴놀론, 목시플록사신을 포함한 약물은 말초 신경병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론 투여 시 작은 및/또는 큰 축삭에 영향을 미치는 감각 또는 감각운동 축삭 다발신경병증이 감각 이상, 감각 저하, 감각 이상 및 약화를 초래한다고 보고되었습니다. 증상은 약물 투여를 시작한 직후에 나타날 수 있으며, 일부 환자에서는 회복이 불가능할 수 있습니다.

    말초 신경병증의 증상(예: 통증, 작열감, 따끔거림, 무감각 및/또는 약화)이 발생하거나 감각에 다른 변화(예: 가벼운 접촉, 통증, 온도, 위치 감각, 진동 감각).

    말초 신경병증을 경험한 환자의 경우 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    CNS 효과

    목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 독성 정신병을 포함한 정신과적 부작용 위험 증가와 관련이 있습니다. , 환각, 편집증, 우울증, 자살 충동 또는 행동, 동요, 긴장, 혼란, 섬망, 방향 감각 상실, 주의력 장애, 불면증, 악몽 및 기억 장애. 이러한 부작용은 첫 번째 투여 후에 발생할 수 있습니다.

    목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 발작(경련) 위험 증가, 두개내압 증가(가성뇌종양 포함), 현기증 및 떨림과 관련이 있습니다. 이러한 CNS 효과는 첫 번째 투여 후에 나타날 수 있습니다.

    CNS 장애(예: 중증 뇌동맥경화증, 간질) 또는 발작을 일으키거나 발작 역치를 낮추는 기타 위험 요인이 있거나 의심되는 환자에게는 주의해서 사용하세요.

    정신적 또는 기타 중추신경계 영향이 나타나면 즉시 목시플록사신을 중단하고 적절한 조치를 취하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    중증 근무력증 악화

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 신경근 차단 활성을 가지며 중증 근무력증 환자의 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 사망 또는 환기 지원의 필요성이 보고되었습니다.

    중증근육무력증 병력이 있는 환자에게는 사용을 피하세요. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    과민성 반응

    과민성 반응

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 심각하고 때때로 치명적인 과민증 및/또는 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 여러 번 투여한 후에 일반적으로 보고되었지만 이러한 반응은 첫 번째 투여에서 발생할 수 있습니다.

    일부 과민 반응에는 심혈관 허탈, 의식 상실, 따끔거림, 부종(인두 또는 안면), 호흡곤란, 두드러기 또는 기타 증상이 동반되었습니다. 가려움증.

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물과 관련하여 보고된 기타 심각하고 때로는 치명적인 이상반응은 과민반응과 관련될 수도 있고 관련되지 않을 수도 있으며 발열, 발진 또는 기타 중증 피부과적 반응( 예를 들어 독성 표피 괴사용해증, 스티븐스-존슨 증후군); 혈관염, 관절통, 근육통, 혈청병; 알레르기성 폐렴; 간질성 신염, 급성 신부전 또는 신부전; 간염, 황달, 급성 간 괴사 또는 부전; 빈혈(용혈성 및 재생불량 포함), 혈소판 감소증(혈전성 혈소판 감소성 자반증 포함), 백혈구 감소증, 무과립구증, 범혈구 감소증 및/또는 기타 혈액학적 영향.

    발진, 황달 또는 기타 증상이 처음 나타나면 즉시 목시플록사신을 중단하세요. 과민증의 징후. 지시에 따라 적절한 치료법을 시행합니다(예: 에피네프린, 코르티코스테로이드, 적절한 기도 및 산소 유지).

    광과민성 반응

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에서 보고된 중등도 내지 중증의 광과민성/광독성 반응.

    광독성은 태양이나 인공 자외선(UV) 빛에 노출된 부위(보통 얼굴, 목, 팔뚝 신근 표면, 손등)에서 과도한 일광화상 반응(예: 작열감, 홍반, 삼출, 수포, 수포, 부종)으로 나타날 수 있습니다. ).

    목시플록사신을 투여받는 동안 햇빛이나 인공 자외선(태닝 베드, UVA/UVB 치료)에 불필요하거나 과도하게 노출되는 것을 피하십시오. 환자가 야외에 있어야 하는 경우 태양 노출로부터 피부를 보호하는 헐렁한 옷을 착용하고 기타 자외선 차단 조치(자외선 차단제)를 사용해야 합니다.

    감광성 또는 광독성(일광 화상과 같은 반응, 피부 폭발)이 발생합니다.

    기타 경고/주의사항

    QT 간격 연장

    목시플록사신을 포함한 일부 플루오로퀴놀론계 약물에서 Torsade de Pointes를 포함한 심실 부정맥으로 이어지는 QT 간격 연장이 보고되었습니다.

    일반적인 권장 용량이나 IV 주입 속도를 초과하지 마십시오. 이는 QT 간격 연장의 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다.

    QT 간격 연장, 심실성 부정맥(토르사드 포함)이 있는 것으로 알려진 환자에게는 사용을 피하십시오. pointes), 진행 중인 부정맥 유발 질환(임상적으로 중요한 서맥 및 급성 심근 허혈 포함), 교정되지 않은 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증.

    클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: , 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제 또는 QT 간격을 연장하는 기타 약물(예: 시사프라이드[미국에서는 제한된 접근 프로토콜에 따라서만 사용 가능], 에리스로마이신, 항정신병제, 삼환계 항우울제). (상호작용 시 QT 간격을 연장하는 약물 참조)

    노인 환자의 경우 QT 간격 연장 위험이 증가할 수 있습니다. (노인용 사용 시 주의 사항을 참조하십시오.)

    경증, 중등도 또는 중증 간경변증 환자에게는 주의하여 사용하십시오. (간 장애의 주의 사항을 참조하십시오.)

    대동맥류 및 박리의 위험

    전신 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 대동맥류의 파열 또는 박리가 보고되었습니다. 역학 연구에 따르면 특히 노인 환자에서 전신 플루오로퀴놀론 사용 후 2개월 이내에 대동맥류 및 박리 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 증가의 원인은 확인되지 않았습니다.

    다른 치료 옵션이 없는 한, 대동맥류가 있거나 대동맥류 발병 위험이 높은 환자에게 목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물을 사용하지 마십시오. 여기에는 노인 환자와 말초 죽상동맥경화성 혈관 질환, 고혈압 또는 특정 유전적 질환(예: 마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군)이 있는 환자가 포함됩니다.

    환자가 대동맥류 또는 박리를 암시하는 부작용을 보고하는 경우 즉시 플루오로퀴놀론을 중단하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    저혈당증 또는 고혈당증

    목시플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 증상성 저혈당증 및 고혈당증을 포함하여 혈당 농도의 변화와 관련이 있습니다. 플루오로퀴놀론 치료 중 혈당 장애는 일반적으로 경구용 항당뇨병제(예: 글리부리드) 또는 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에서 발생했습니다.

    일부 전신 플루오로퀴놀론계 약물에서 혼수상태나 사망을 초래하는 심각한 저혈당 사례가 보고되었습니다. 대부분 보고된 저혈당 혼수 사례에는 저혈당 위험 요인(예: 노령, 당뇨병, 신부전, 항당뇨병제(특히 설포닐우레아) 병용)이 있는 환자가 포함되었지만, 일부는 당뇨병이 없고 이 약을 투여받지 않은 환자와 관련이 있었습니다. 경구용 항당뇨병제 또는 인슐린.

    항당뇨병제를 투여받고 있는 당뇨병 환자에게 목시플록사신을 사용할 경우 혈당 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오.

    저혈당 반응이 나타나면 플루오로퀴놀론 투여를 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    근골격계 영향

    목시플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 다양한 종의 미성숙 동물에서 관절병증과 골연골증을 유발합니다. 미성숙 개를 대상으로 한 목시플록사신 연구에서 연골의 영구 병변이 보고되었습니다. 18세 미만의 어린이 및 청소년(주의 사항 아래 소아과 사용 참조) 또는 임신 또는 수유 여성(주의 사항 아래 임신 및 수유 참조)에 대한 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

    C. difficile 관련 설사 및 대장염

    항감염제를 사용한 치료는 정상적인 결장균총을 변화시키고 Clostridioides difficile(이전에는 Clostridium difficile로 알려짐)의 과증식을 허용할 수 있습니다. 목시플록사신을 포함한 거의 모든 항감염제에서 C. difficile 감염(CDI) 및 C. difficile 관련 설사 및 대장염(CDAD; 항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려짐)이 보고되었으며 중증도는 경증부터 경증까지 다양할 수 있습니다. 설사부터 치명적인 대장염까지. C. difficile은 CDAD 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. C. difficile의 과다독소 생산 균주는 항감염제에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

    설사가 발생하면 CDAD를 고려하고 그에 따라 관리하십시오. 항감염 치료를 중단한 후 늦어도 2개월 이상 후에 CDAD가 발생할 수 있으므로 주의 깊은 병력이 필요합니다.

    CDAD가 의심되거나 확인된 경우, C. difficile에 대한 항감염제가 아닌 항감염제를 가능한 한 빨리 중단하십시오. . C. difficile에 대한 적절한 항감염 치료(예: 반코마이신, 피닥소마이신, 메트로니다졸), 지지 요법(예: 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충) 및 임상적 지시에 따라 수술 평가를 시작합니다.

    항감염제 선택 및 사용

    다른 치료 옵션이 없는 경우에만 급성 세균성 부비동염 또는 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 치료에 사용합니다. 다른 전신 플루오로퀴놀론과 마찬가지로 목시플록사신은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 이상반응(예: 건염 및 힘줄 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련되어 있으므로 심각한 이상반응의 위험이 유익성보다 더 큽니다. 이러한 감염 환자.

    약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 목시플록사신 및 기타 항균제의 효과를 유지하려면 감수성 박테리아에 의해 발생하는 것으로 입증되었거나 강하게 의심되는 감염의 치료 또는 예방에만 사용하십시오.

    항감염제를 선택하거나 변경할 때는 배양 결과와 체외 감수성 검사 결과를 활용하십시오. 그러한 데이터가 없는 경우, 경험적 치료를 위한 항감염제를 선택할 때 국소 역학 및 감수성 패턴을 고려하십시오.

    항균제의 체외 감수성 테스트를 위한 테스트 방법 및 품질 관리 표준에 대한 정보 및 특정 해석 기준 FDA가 인정한 이러한 테스트는 [웹]에서 확인할 수 있습니다.

    특정 집단

    임신

    목시플록사신에 대한 인체 데이터는 임신 중 사용과 관련된 약물 관련 위험을 알리기에는 불충분합니다.

    동물 연구에 따르면 목시플록사신은 태아에게 유해할 수 있습니다. 일반적인 복용량으로 보고된 인간 노출보다 최대 2.5배 더 높은 노출에서는 임신한 랫트, 토끼 및 원숭이에게 기형을 유발하지 않지만, 배태자 독성(예: 신생아 체중 감소, 골격 변형[갈비뼈와 척추뼈 결합] 발생 증가, 태아 증가) 손실) 모체 독성과 관련된 용량을 임신한 쥐나 토끼에서 관찰되었습니다.

    임산부에게 태아에 대한 잠재적인 위험에 대해 조언하십시오.

    수유

    인유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 쥐의 우유에 분배됩니다.

    목시플록사신에 대한 어미의 임상적 필요성과 함께 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하십시오. 또한 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유 수유 중인 유아에 대한 잠재적인 부작용도 고려하십시오.

    소아용

    18세 미만의 어린이 또는 청소년에 대한 어떤 적응증에 대해서도 유효성이 확립되지 않았습니다.

    3개월 이상의 소아 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 얻은 제한된 데이터에 따르면 소아 환자에 대한 이 약의 전반적인 안전성 프로필은 성인에서 보고된 것과 유사합니다.

    다른 플루오로퀴놀론계와 마찬가지로 목시플록사신도 어린 동물에서 관절병증을 유발합니다. . (주의 사항에 따른 근골격계 효과 참조.)

    AAP에서는 안전하고 효과적인 대안이 없고 해당 약물이 효과적이다.

    노인용 사용

    젊은 성인에 비해 안전성이나 효능에 있어 전반적인 차이는 없습니다.

    힘줄 파열을 포함한 심각한 힘줄 장애의 위험은 노인(보통 60세 이상)에서 증가합니다. 나이). 이 위험은 코르티코스테로이드를 병용하는 사람들에게서 더욱 증가됩니다. (주의 사항 아래의 건염 및 힘줄 파열을 참조하십시오.) 노인, 특히 코르티코스테로이드를 병용하는 환자에게는 주의를 기울이십시오.

    노인 환자의 경우 QT 간격 연장 위험이 증가할 수 있습니다. (주의사항에 따른 QT 간격 연장 참조.)

    노인 환자의 경우 대동맥류 및 박리의 위험이 증가할 수 있습니다. (주의사항에 있는 대동맥류 및 박리의 위험을 참조하십시오.)

    간 장애

    경증, 중등도 또는 중증 간 장애가 있는 성인의 경우 용량 조정이 필요하지 않습니다(Child-Pugh 등급 A, B 또는 C).

    간 장애가 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오. 간경변증 환자의 경우 ECG를 모니터링합니다. 간부전과 관련된 대사 장애는 QT 간격 연장으로 이어질 수 있습니다.

    신장 장애

    신장 장애가 있는 성인에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다.

    일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 설사), 두통, 현기증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Moxifloxacin (Systemic)

    CYP 동종효소에 의해 대사되지 않으며 CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 또는 1A2를 억제하지 않습니다. CYP 동종효소에 의해 대사되는 약물과의 약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    QT 간격을 연장하는 약물

    잠재적인 약리학적 상호작용(QT 간격 연장에 대한 추가 효과). 클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에게는 사용을 피하세요. QT 간격을 연장시키는 약물(예: 시사프라이드[제한된 접근 프로토콜에 따라서만 시판됨], 에리스로마이신, 항정신병제, 삼환계 항우울제)을 투여받는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. (주의 사항 중 QT 간격 연장 참조.)

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    제산제(알루미늄 또는 마그네슘 함유)

    경구 목시플록사신의 흡수 감소

    제산제 투여 전 최소 4시간 또는 투여 후 8시간에 경구 목시플록사신을 투여하십시오.

    항응고제 , 경구(와파린)

    임상적으로 중요한 약동학적 상호작용은 없습니다. 와파린의 항응고 효과를 향상시킬 수 있습니다

    PT, INR 또는 기타 적절한 응고 검사 모니터링

    항당뇨병제(술포닐우레아, 인슐린)

    혈당 농도 변화(저혈당증 및 고혈당증)가 보고되었습니다.

    글리부리드: 글리부리드 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    혈당 농도를 면밀히 모니터링하십시오. 저혈당 반응이 나타나면 즉시 목시플록사신을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

    항진균제, 아졸

    이트라코나졸: 두 약물 모두 약동학에 영향을 미치지 않습니다

    아테놀롤

    아테놀롤 약동학에 영향 없음

    칼슘 보충제

    목시플록사신 약동학에 영향 없음

    코르티코스테로이드

    특히 60세 이상의 환자에서 건염 또는 건 파열 위험 증가

    사이클로스포린

    두 약물의 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    디다노신

    완충된 디다노신 제제와 함께 경구 목시플록사신의 흡수 감소

    경구 목시플록사신을 최소 4회 투여합니다. 완충 디다노신(제산제를 혼합한 소아용 경구 용액) 전 또는 후 8시간

    디곡신

    디곡신 농도의 일시적인 증가; 두 약물의 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    두 약물 모두 용량 조정이 필요하지 않습니다.

    에스트로겐/프로게스틴

    에티닐 에스트라디올/레보노르게스트렐 경구 피임약의 약동학에 임상적으로 중요한 영향이 없습니다.

    철분 제제

    목시플록사신의 경구 흡수 감소

    철분 제제 투여 전 최소 4시간 또는 투여 후 8시간에 경구 목시플록사신을 투여하십시오.

    모르핀

    임상적으로 중요하지 않음 목시플록사신 약동학에 미치는 영향

    종합비타민 및 식이보충제

    목시플록사신의 경구 흡수 감소

    철이나 아연이 함유된 종합비타민이나 식이보충제를 복용하기 최소 4시간 전이나 복용 후 8시간에 목시플록사신을 경구 투여하세요.

    NSAIA

    중추신경계 자극, 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 다른 플루오로퀴놀론을 사용한 동물 연구에 따르면 위험은 특정 NSAIA에 따라 다양합니다.

    프로베네시드

    목시플록사신 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    라니티딘

    목시플록사신 약동학에 임상적으로 중요한 영향은 없습니다.

    수크랄페이트

    목시플록사신의 경구 흡수 감소

    수크랄페이트 전 최소 4시간 또는 후 8시간에 경구 목시플록사신을 투여하십시오.

    테오필린

    두 약물 모두 약동학에 임상적으로 중요한 영향을 미치지 않습니다.

    면책조항

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