Moxifloxacin (Systemic)

Nazwy marek: Avelox
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Moxifloxacin (Systemic)

Infekcje dróg oddechowych

Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia zatok wywołanego przez wrażliwe Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae lub Moraxella catarrhalis.

Leczenie ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli wywołanych przez wrażliwe S. . pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus lub M. catarrhalis.

Stosuj w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok lub ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne opcje leczenia . Ponieważ fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym moksyfloksacyna, są powiązane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta (patrz Przestrogi), a także dlatego, że ostre bakteryjne zapalenie zatok i ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli może u niektórych pacjentów ustąpić samoistnie, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania fluorochinolonów u pacjentów z tymi zakażeniami.

Leczenie pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP) wywołanego przez wrażliwe S. pneumoniae (w tym szczepy wielolekooporne; MDRSP), S. aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę [wrażliwe na oksacylinę]), K. pneumoniae , H. influenzae, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae lub Chlamydophila pneumoniae (dawniej Chlamydia pneumoniae). Wybierz schemat leczenia empirycznego PZP w oparciu o najbardziej prawdopodobne patogeny i lokalne wzorce wrażliwości; po zidentyfikowaniu patogenu należy go zmodyfikować, aby zapewnić bardziej specyficzne leczenie (terapia ukierunkowana na patogen).

Stosowano go w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc† [off-label]. Należy wybrać schemat leczenia empirycznego szpitalnego zapalenia płuc (HAP) niezwiązanego z wentylacją mechaniczną lub zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) w oparciu o lokalne dane dotyczące wrażliwości. Jeśli do początkowego leczenia empirycznego HAP lub VAP stosuje się fluorochinolon, IDSA i ATS zalecają cyprofloksacynę lub lewofloksacynę.

Zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dostępnymi na stronie [Web], aby uzyskać dodatkowe informacje na temat leczenia infekcji dróg oddechowych.

Zakażenia skóry i struktury skóry

Leczenie niepowikłanych infekcji skóry i struktury skóry (ropnie, czyraki, zapalenie tkanki łącznej, liszajec) wywołanych przez wrażliwe S. aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę [wrażliwe na oksacylinę]) lub S. pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A).

Leczenie powikłanych infekcji skóry i struktury skóry wywołanych przez wrażliwe bakterie S. aureus (szczepy wrażliwe na oksacylinę), Escherichia coli, K. pneumoniae lub Enterobacter cloacae.

Zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dostępnymi w witrynie [Web], aby uzyskać dodatkowe informacje na temat postępowania w przypadku infekcji skóry i jej struktury.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej

Leczenie powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej (w tym zakażeń wielobakteryjnych, takich jak ropień) wywołanych przez wrażliwe Bacteroides fragilis, B. thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, E. coli, Proteus mirabilis, S. anginosus, S. constellatus lub Peptostreptococcus.

Zalecano jako jedną z kilku opcji wstępnego empirycznego leczenia łagodnych do umiarkowanych pozaszpitalnych zakażeń w obrębie jamy brzusznej. Według stanu IDSA należy unikać moksyfloksacyny u pacjentów, którzy otrzymywali chinolony w ciągu ostatnich 3 miesięcy i mogą być nosicielami B. fragilis, ponieważ takie szczepy mogą być oporne na lek.

Zapoznaj się z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dostępnymi na stronie [ Web], aby uzyskać dodatkowe informacje na temat postępowania w przypadku infekcji w obrębie jamy brzusznej.

Zapalenie wsierdzia

Alternatywa w leczeniu zapalenia wsierdzia† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] (natywna lub sztuczna zastawka lub inny materiał protetyczny) wywołanego przez wybredne pałeczki Gram-ujemne znane jako grupa HACEK (Haemophilus, Aggregatibacter, Cardiobacterium hominis, Eikenella corrodens, Kingella). AHA i IDSA zalecają ceftriakson (lub inną cefalosporynę trzeciej lub czwartej generacji), ale stwierdzają, że u pacjentów, którzy nie tolerują cefalosporyn, można rozważyć zastosowanie fluorochinolonu (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna). Zalecana konsultacja ze specjalistą chorób zakaźnych.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Alternatywa w leczeniu kampylobakteriozy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] wywołanej przez wrażliwe Campylobacter. Nie zidentyfikowano optymalnego leczenia kampylobakteriozy u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Niektórzy lekarze wstrzymują się z leczeniem przeciwinfekcyjnym u pacjentów z liczbą limfocytów T CD4+ >200/mm3 i łagodną kampylobakteriozą i rozpoczynają leczenie, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż kilka dni. U osób z łagodną do umiarkowanej kampylobakteriozą rozsądne jest leczenie fluorochinolonem (najlepiej cyprofloksacyną lub alternatywnie lewofloksacyną lub moksyfloksacyną) lub azytromycyną. Zmodyfikuj leczenie przeciwinfekcyjne w oparciu o wyniki wrażliwości in vitro; oporność na fluorochinolony zgłoszono u 22% izolatów C. jejuni i 35% izolatów C. coli badanych w USA.

Leczenie zapalenia żołądka i jelit wywołanego przez Salmonella† [poza wskazaniami rejestracyjnymi]. CDC, NIH i HIV Medicine Association of IDSA zalecają cyprofloksacynę jako lek pierwszego wyboru w leczeniu zapalenia żołądka i jelit spowodowanego przez Salmonella (z bakteriemią lub bez) u dorosłych zakażonych wirusem HIV; inne fluorochinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna) również prawdopodobnie będą skuteczne, ale dane są ograniczone. W zależności od wrażliwości in vitro alternatywnymi lekami są kotrimoksazol i cefalosporyny trzeciej generacji (ceftriakson, cefotaksym). Rola długotrwałego leczenia przeciwinfekcyjnego (profilaktyka wtórna) przeciwko Salmonelli u osób zakażonych wirusem HIV z nawracającą bakteriemią lub zapaleniem błony śluzowej żołądka nie została dobrze ustalona; porównaj korzyści takiej profilaktyki z ryzykiem długotrwałej terapii przeciwinfekcyjnej.

Leczenie szigellozy† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] wywołanej przez wrażliwe Shigella. Leki przeciwinfekcyjne mogą nie być konieczne w przypadku łagodnych infekcji, ale ogólnie są wskazane jako dodatek do uzupełniania płynów i elektrolitów w leczeniu pacjentów z ciężką szigellozą, czerwonką lub współistniejącą immunosupresją. Początkowo można zastosować empiryczny schemat leczenia, ale wskazane jest badanie wrażliwości in vitro, ponieważ oporność jest powszechna. Fluorochinolony (najlepiej cyprofloksacyna lub alternatywnie lewofloksacyna lub moksyfloksacyna) są zalecane w leczeniu szigellozy u dorosłych zakażonych wirusem HIV, należy jednak wziąć pod uwagę, że w USA oporne na fluorochinolony Shigella, szczególnie u osób podróżujących za granicę, bezdomnych i mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). W zależności od wrażliwości in vitro, inne leki zalecane w leczeniu szigellozy obejmują ko-trimoksazol, ceftriakson, azytromycynę (niezalecane u osób z bakteriemią) lub ampicylinę.

Wąglik

Alternatywa dla profilaktyki poekspozycyjnej wąglika† po podejrzeniu lub potwierdzonym narażeniu na zarodniki Bacillus anthracis w aerozolu (wąglik wziewny). CDC, AAP, amerykańska Grupa Robocza ds. Cywilnej Obrony Biologicznej i Instytut Badań Medycznych Armii Stanów Zjednoczonych (USAMRIID) zalecają doustną cyprofloksacynę i doustną doksycyklinę jako leki pierwszego wyboru w profilaktyce po takim narażeniu, w tym po narażeniu, które ma miejsce w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzm. Inne doustne fluorochinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna) stanowią alternatywę, gdy nie można zastosować cyprofloksacyny lub doksycykliny.

Leczenie niepowikłanego wąglika skórnego† (bez zaangażowania ogólnoustrojowego), który występuje w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. CDC stwierdza, że ​​preferowanymi lekami na takie infekcje są cyprofloksacyna, doksycyklina, lewofloksacyna lub moksyfloksacyna.

Alternatywa dla cyprofloksacyny do stosowania w wielolekowym schemacie podawania pozajelitowego w początkowym leczeniu wąglika układowego† (wziewnego, przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub skóry z zajęciem układowym, zmian w obrębie głowy lub szyi lub rozległego obrzęku), który występuje w w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. W początkowym leczeniu wąglika układowego z możliwym lub potwierdzonym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych CDC i AAP zalecają schemat dożylnego podawania cyprofloksacyny w połączeniu z innym bakteriobójczym lekiem przeciwzakaźnym (najlepiej meropenemem) i inhibitorem syntezy białek dożylnie (najlepiej linezolidem). Jeśli wykluczono zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, eksperci ci zalecają początkowy schemat podawania cyprofloksacyny dożylnie w połączeniu z inhibitorem syntezy białek dożylnym (najlepiej klindamycyną lub linezolidem).

Zasugerowano ją jako możliwą alternatywę dla cyprofloksacyny w leczeniu wąglika wziewnego†, gdy schemat podawania pozajelitowego jest niedostępny (np. problemy z zaopatrzeniem lub logistyką, ponieważ duża liczba osób wymaga leczenia w warunkach masowych).

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i inne zakażenia OUN

Alternatywa w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych† wywołanego przez niektóre wrażliwe bakterie Gram-dodatnie (np. S. pneumoniae). Fluorochinolony zaleca się jako alternatywę w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez niektóre bakterie Gram-ujemne (np. Neisseria meningitidis, H. influenzae, E. coli, Ps. aeruginosa).

Ograniczone dane z badań na zwierzętach wskazują, że moksyfloksacyna jest skuteczna w leczeniu eksperymentalnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez S. pneumoniae lub E. coli. Fluorochinolony (cyprofloksacyna, moksyfloksacyna) należy rozważyć w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych tylko wtedy, gdy infekcja jest spowodowana przez wielolekooporne pałeczki Gram-ujemne lub gdy nie można zastosować zwykle zalecanych leków przeciwinfekcyjnych lub okazały się one nieskuteczne.

Gruźlica

Alternatywny środek (drugiego rzutu) do stosowania w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy† wywołanej przez Mycobacterium tuberculosis.

Chociaż potencjalna rola fluorochinolonów i optymalna długość terapii nie są w pełni określone, ATS, CDC, IDSA i inni twierdzą, że można rozważyć zastosowanie fluorochinolonów jako leków alternatywnych (drugiego rzutu) w leczeniu aktywnej gruźlicy u pacjentów nietolerujących niektórych leków pierwszego rzutu oraz u pacjentów z nawrotem choroby, niepowodzeniem leczenia lub opornością M. tuberculosis na niektóre leki pierwszego rzutu. Jeśli fluorochinolon jest stosowany w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy, ATS, CDC, IDSA i inni zalecają lewofloksacynę lub moksyfloksacynę.

Należy wziąć pod uwagę fakt, że zgłaszano oporną na fluorochinolony M. tuberculosis i istnieje coraz więcej doniesień o gruźlicy o dużej oporności na leki (gruźlica XDR). Gruźlicę XDR wywołują M. tuberculosis oporne na ryfampicynę i izoniazyd (szczepy wielolekooporne), które są również oporne na fluorochinolony i co najmniej jeden pozajelitowy lek przeciwprątkowy drugiego rzutu (kapreomycyna, kanamycyna, amikacyna).

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zapoznać się z najnowszymi zaleceniami ATS, CDC i IDSA dotyczącymi leczenia gruźlicy i innych zakażeń prątkami.

Inne zakażenia prątkami

Stosowano go w schematach wielolekowych w leczeniu rozsianych zakażeń wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium† (MAC). ATS i IDSA twierdzą, że rola fluorochinolonów w leczeniu zakażeń MAC nie została ustalona. Jeśli schemat leczenia obejmuje fluorochinolon (np. w przypadku zakażeń MAC opornych na makrolidy), preferowana może być moksyfloksacyna lub lewofloksacyna, chociaż wiele szczepów jest opornych in vitro. Leczenie zakażeń MAC jest skomplikowane i powinno być prowadzone przez klinicystów zaznajomionych z chorobami prątkowymi; konsultacja ze specjalistą jest szczególnie istotna, gdy pacjent nie toleruje leków pierwszego rzutu lub gdy infekcja nie ustępuje po wcześniejszym leczeniu lub jest spowodowana MAC opornym na makrolidy.

Leczenie zakażeń M. kansasii† w w połączeniu z innymi lekami przeciwprątkowymi. ATS i IDSA zalecają schemat wielolekowy obejmujący izoniazyd, ryfampicynę i etambutol w leczeniu zakażeń płuc lub rozsianych wywołanych przez M. kansasii. Jeśli w grę wchodzi M. kansasii oporny na ryfampinę, ATS i IDSA zalecają schemat 3 leków w oparciu o wyniki badań wrażliwości in vitro, w tym klarytromycynę (lub azytromycynę), moksyfloksacynę, etambutol, sulfametoksazol lub streptomycynę.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zapoznać się z najnowszymi zaleceniami ATS, CDC i IDSA dotyczącymi leczenia innych zakażeń prątkami.

Nienowokokowe zapalenie cewki moczowej

Alternatywa w leczeniu nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej† (NGU). CDC zaleca azytromycynę lub doksycyklinę; alternatywnymi lekami są erytromycyna, lewofloksacyna lub ofloksacyna. W przypadku utrzymujących się lub nawracających NGU u mężczyzn stosujących się do poprzedniego leczenia, którzy nie byli ponownie narażeni na kontakt z nieleczonym partnerem seksualnym, CDC zaleca, aby u osób początkowo leczonych azytromycyną ponownie podano moksyfloksacynę.

Dżuma

Leczenie dżumy, w tym dżumy płucnej i posocznicowej, wywoływanych przez Yersinia pestis. W przeszłości streptomycyna (lub gentamycyna) była uważana za schemat z wyboru w leczeniu dżumy; alternatywami są doksycyklina (lub tetracyklina), chloramfenikol (lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), fluorochinolony (cyprofloksacyna [lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych], lewofloksacyna, moksyfloksacyna) lub ko-trimoksazol (może być mniej skuteczny niż inne alternatywy) . Schematy zalecane w leczeniu naturalnie występującej lub endemicznej dżumy dymieniczej, posocznicowej lub płucnej są również zalecane w przypadku dżumy występującej po narażeniu na Y. pestis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu na Y. pestis wysokiego ryzyka (np. gospodarstwo domowe, szpital lub inny bliski kontakt z osobą chorą na dżumę płucną; narażenie laboratoryjne na żywotny Y. pestis; potwierdzone narażenie w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu). Lekami z wyboru w takiej profilaktyce są doksycyklina (lub tetracyklina) lub fluorochinolon (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna).

Powiąż narkotyki

Jak używać Moxifloxacin (Systemic)

Administracja

Podawać doustnie lub w powolnej infuzji dożylnej. Nie podawać domięśniowo, pod-Q, dooponowo ani dootrzewnowo.

Droga dożylna wskazana u pacjentów, którzy nie tolerują lub nie mogą przyjmować leku doustnie, a także u innych pacjentów, gdy droga dożylna zapewnia korzyść kliniczną. Jeśli początkowo stosowano drogę dożylną, należy przejść na drogę doustną, gdy jest to wskazane klinicznie.

Pacjenci otrzymujący moksyfloksacynę doustnie lub dożylnie powinni być dobrze nawodnieni i poinstruowani, aby pić dużo płynów.

Podawanie doustne

Tabletki należy podawać doustnie, niezależnie od posiłków. (Patrz Farmakokinetyka.)

Podawać doustnie co najmniej 4 godziny przed lub 8 godzin po przyjęciu leków zobojętniających zawierających magnez lub glin, kationy metali (np. żelazo), sukralfat, multiwitaminy lub suplementy diety zawierające żelazo lub cynk lub buforowane dydanozyna (roztwór doustny dla dzieci zmieszany ze środkiem zobojętniającym kwas). (Patrz Interakcje.)

Wlew dożylny

Można stosować gotową mieszankę do wstrzykiwań do wlewu dożylnego zawierającą 400 mg moksyfloksacyny w 0,8% roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań w jednorazowym elastycznym pojemniku bez dalszego rozcieńczania.

Nie mieszać z innymi lekami ani nie podawać jednocześnie przez tę samą rurkę z innymi lekami. Jeśli do sekwencyjnej infuzji innych leków używana jest ta sama linia dożylna lub linia typu Y, lub jeśli stosowana jest metoda podawania typu „na barana”, przepłucz dren przed i po infuzji moksyfloksacyny roztworem dożylnym zgodnym zarówno z moksyfloksacyną, jak i innym lekiem(ami).

Przed podaniem należy sprawdzić wzrokowo pod kątem obecności cząstek stałych; wstępnie zmieszany roztwór powinien mieć kolor żółty.

Nie zawiera konserwantów; wyrzucić wszelkie niewykorzystane porcje.

Informacje dotyczące zgodności roztworu i leku znajdują się w części Zgodność w części Stabilność.

Szybkość podawania

Podawać w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę. Unikaj szybkiego wlewu dożylnego.

Dawkowanie

Dostępny w postaci chlorowodorku moksyfloksacyny; dawkowanie wyrażone w przeliczeniu na moksyfloksacynę.

Dawkowanie moksyfloksacyny doustnie i dożylnie jest identyczne. Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne w przypadku zmiany podawania dożylnego na doustne.

Pacjenci

Wąglik† Leczenie wąglika ogólnoustrojowego (narażenie na wojnę biologiczną lub bioterroryzm)† IV

Noworodki urodzone przedwcześnie† (wiek ciążowy 32) –37 tygodni) ≤4 tygodnia życia: 5 mg/kg raz na dobę.

Noworodki urodzone o czasie† ≤4 tygodnia życia: 10 mg/kg raz na dobę.

Niemowlęta od 3 miesięcy do <2 lat†: 6 mg/kg (do 200 mg) co 12 godzin.

Dzieci w wieku 2–5 lat†: 5 mg/kg (do 200 mg) co 12 godzin.

Dzieci w wieku 6–11 lat†: 4 mg/kg (do 200 mg) co 12 godzin.

Młodzież w wieku 12–17 lat†: 4 mg/kg (do 200 mg) co 12 godzin u osób o masie ciała <45 kg i 400 mg raz na dobę u osób o masie ciała ≥45 kg.

Stosowany w wielolekowym schemacie pozajelitowym w początkowym leczeniu chorób ogólnoustrojowych wąglik (wziewny, przewodu pokarmowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub wąglik skórny z zajęciem ogólnoustrojowym, zmianami na głowie lub szyi lub rozległym obrzękiem). Kontynuuj leczenie pozajelitowe przez ≥2–3 tygodnie, aż stan kliniczny pacjenta będzie stabilny i będzie można go zmienić na odpowiedni doustny lek przeciwinfekcyjny.

Jeśli wąglik układowy wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu, kontynuować schemat doustnej kontroli do 60 dni od wystąpienia choroby.

Dorośli

Układ oddechowy Zakażenia dróg oddechowych Ostre bakteryjne zapalenie zatok Doustnie lub dożylnie

400 mg raz na dobę przez 10 dni. (Patrz Zakażenia dróg oddechowych w części Zastosowania.)

Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli Doustnie lub dożylnie

400 mg raz dziennie przez 5 dni. (Patrz Zakażenia dróg oddechowych w sekcji Zastosowania.)

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) Doustnie lub dożylnie

400 mg raz dziennie przez 7–14 dni.

Zakażenia skóry i struktur skóry Nieskomplikowane zakażenia Doustnie lub dożylnie

400 mg raz dziennie przez 7 dni.

Powikłane zakażenia Doustnie lub dożylnie

400 mg raz dziennie przez 7–21 dni.

Zakażenia w obrębie jamy brzusznej Powikłane zakażenia IV, następnie doustnie

Leczenie należy rozpocząć od dawki 400 mg dożylnie raz na dobę. W razie potrzeby należy przejść na doustną moksyfloksacynę w dawce 400 mg raz na dobę.

Producent zaleca całkowity czas leczenia wynoszący 5–14 dni. IDSA zaleca czas trwania leczenia 4–7 dni; dłuższy czas trwania nie wiąże się z poprawą wyników i nie jest zalecany, chyba że trudno jest osiągnąć odpowiednią kontrolę źródła.

Zakażenia przewodu pokarmowego† Zakażenia Campylobacter† Doustnie lub dożylnie

Zakażeni wirusem HIV: 400 mg raz na dobę.

Zalecany czas leczenia wynosi 7–10 dni w przypadku zapalenia żołądka i jelit lub ≥14 dni w przypadku zakażeń bakteryjnych. W przypadku nawracających infekcji zalecany czas trwania to 2–6 tygodni.

Salmonella Zapalenie żołądka i jelit† Doustnie lub dożylnie

Zakażeni wirusem HIV: 400 mg raz na dobę.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7–14 dni, jeśli liczba limfocytów T CD4+ ≥200 komórek/mm3 (≥14 dni, jeśli bakteriemia lub zakażenie jest powikłane) lub 2 –6 tygodni, jeśli limfocyty T CD4+ <200 komórek/mm3.

U osób z nawracającą bakteriemią należy rozważyć profilaktykę wtórną; można również rozważyć u osób z nawracającym zapaleniem żołądka i jelit (z bakteriemią lub bez) lub z liczbą limfocytów T CD4+ <200 komórek/mm3 i ciężką biegunką. W przypadku ustąpienia zakażenia Salmonellą i utrzymującej się odpowiedzi na leczenie przeciwretrowirusowe limfocytami T CD4+ >200 komórek/mm3 należy przerwać profilaktykę wtórną.

Zakażenia Shigella† Doustnie lub dożylnie

Zakażenie wirusem HIV: 400 mg raz na dobę.

Zalecany czas leczenia wynosi 7–10 dni w przypadku zapalenia żołądka i jelit lub ≥14 dni w przypadku zakażeń bakteryjnych. W przypadku nawracających infekcji, szczególnie jeśli liczba limfocytów T CD4+ wynosi <200 komórek/mm3.

Wąglik† Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu† Doustnie

400 mg raz na dobę .

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia narażenia na zarodniki B. anthracis w postaci aerozolu należy jak najszybciej rozpocząć profilaktykę.

Ze względu na możliwość utrzymywania się zarodników B. anthracis w tkance płuc po narażeniu na aerozol, CDC i inni zalecają kontynuowanie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej przez 60 dni po potwierdzonym narażeniu.

Leczenie niepowikłanego wąglika skórnego (w wyniku wojny biologicznej lub narażenia na bioterroryzm)† Doustnie

400 mg raz na dobę.

Zalecany czas trwania wynosi 60 dni, jeśli wąglik skórny wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Leczenie wąglika układowego (wojna biologiczna lub narażenie na bioterroryzm)† IV

400 mg raz na dobę.

Stosowany w wielolekowym schemacie podawania pozajelitowego w początkowym leczeniu wąglika układowego (wziewnego, przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub wąglika skórnego z zajęciem ogólnoustrojowym, zmianami na głowie lub szyi lub rozległym obrzękiem). Kontynuuj leczenie pozajelitowe przez ≥2–3 tygodnie, aż do uzyskania stabilnego stanu klinicznego pacjenta i możliwości zmiany leczenia na odpowiedni doustny lek przeciwinfekcyjny.

Jeśli wąglik wystąpił po ekspozycji na zarodniki B. anthracis w aerozolu w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu, należy kontynuować leczenie drogą doustną do 60 dni od wystąpienia choroby.

Zakażenia prątkowe† Aktywna gruźlica† Doustnie lub dożylnie

400 mg raz na dobę. Należy go stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi.

Jak dotąd dane ATS, CDC i IDSA są niewystarczające, aby uzasadnić stosowanie przerywanych schematów leczenia gruźlicy moksyfloksacyną.

Rozsiane zakażenia MAC† Doustnie

Zakażone wirusem HIV: 400 mg raz na dobę.

Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej† Doustnie

400 mg raz na dobę przez 7 dni, zalecane przez CDC w przypadku utrzymujących się lub nawracających NGU u osób początkowo leczonych azytromycyną. (Patrz Zastosowania: Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej.)

Leczenie dżumy lub profilaktyka dżumy Doustnie lub dożylnie

400 mg raz dziennie przez 10–14 dni.

Rozpocząć jak najszybciej po podejrzeniu lub stwierdzeniu narażenie na Y. pestis.

Przepisywane limity

Dorośli

Nie przekraczać zwykłej dawki ani czasu trwania terapii.

Populacje specjalne< /h3>

Zaburzenie czynności wątroby

Dorośli z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A, B lub C w skali Child-Pugh): Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Używaj ostrożnie. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności wątroby.)

Zaburzenia czynności nerek

Dorośli z zaburzeniami czynności nerek, w tym osoby poddawane hemodializie lub CAPD: dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dostosowanie dawkowania wyłącznie ze względu na wiek nie jest konieczne.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Nadwrażliwość w wywiadzie na moksyfloksacynę lub inne chinolony.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Upośledzające funkcjonowanie i potencjalnie nieodwracalne poważne działania niepożądane

    Fluorochinolony ogólnoustrojowe, w tym moksyfloksacyna, związane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgna, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić razem u tego samego pacjenta. Może wystąpić w ciągu godzin lub tygodni po rozpoczęciu ogólnoustrojowego podawania fluorochinolonu; wystąpiły we wszystkich grupach wiekowych i u pacjentów bez istniejących wcześniej czynników ryzyka takich działań niepożądanych.

    Natychmiast przerwać stosowanie moksyfloksacyny w przypadku wystąpienia pierwszych oznak lub objawów jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych.

    Unikać ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiły którekolwiek z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem fluorochinolonów.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna

    Fluorchinolony podawane ogólnie, w tym moksyfloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna we wszystkich grupach wiekowych.

    Ryzyko wystąpienia zapalenia ścięgien i zerwania ścięgna związanego ze stosowaniem fluorochinolonów wzrasta u osób starszych (zwykle powyżej 60. roku życia), osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy oraz u biorców przeszczepu nerek, serca lub płuc. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku.).

    Inne czynniki, które mogą niezależnie zwiększać ryzyko zerwania ścięgna, obejmują forsowną aktywność fizyczną, niewydolność nerek i wcześniejsze choroby ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna, u których nie występowały żadne czynniki ryzyka wystąpienia takich działań niepożądanych.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna związane ze stosowaniem fluorochinolonów najczęściej dotyczą ścięgna Achillesa; zgłaszano także zmiany w stożku rotatorów (barku), dłoni, bicepsie, kciuku i innych miejscach ścięgien.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna może wystąpić w ciągu godzin lub dni po rozpoczęciu leczenia moksyfloksacyną lub nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu leczenia i może wystąpić obustronnie.

    Natychmiast przerwać stosowanie moksyfloksacyny, jeśli wystąpi ból, obrzęk, stan zapalny lub zerwanie ścięgna. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby ścięgien, zapalenie ścięgien lub zerwanie ścięgna.

    Neuropatia obwodowa

    Fluorochinolony ogólnoustrojowe, w tym moksyfloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem neuropatii obwodowej.

    Czuciowa lub czuciowo-ruchowa polineuropatia aksonalna wpływająca na małe i (lub) duże aksony, powodująca parestezje, niedoczulica, zaburzenia czucia i osłabienie zgłaszane w przypadku fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny. Objawy mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i u niektórych pacjentów mogą być nieodwracalne.

    Natychmiast przerwać podawanie moksyfloksacyny, jeśli wystąpią objawy neuropatii obwodowej (np. ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie) lub jeśli wystąpią inne zmiany w odczuwaniu (np. lekki dotyk, ból, temperatura, poczucie pozycji, uczucie wibracji).

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiła neuropatia obwodowa.

    Wpływ na OUN

    Ustrojowe stosowanie fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niepożądanych objawów psychicznych, w tym psychozy toksycznej omamy, paranoja, depresja, myśli lub akty samobójcze, pobudzenie, nerwowość, splątanie, majaczenie, dezorientacja, zaburzenia uwagi, bezsenność, koszmary senne i zaburzenia pamięci. Te działania niepożądane mogą wystąpić po pierwszej dawce.

    Fluorchinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym moksyfloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem drgawek (drgawek), zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (w tym guza rzekomego mózgu), zawrotów głowy i drżenia. Te działania na OUN mogą wystąpić po pierwszej dawce.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami OUN (np. ciężką arteriosklerozą mózgu, padaczką) lub innymi czynnikami ryzyka predysponującymi do drgawek lub obniżonym progiem drgawkowym.

    Jeśli wystąpią zaburzenia psychiczne lub inne objawy ze strony OUN, należy natychmiast przerwać podawanie moksyfloksacyny i zastosować odpowiednie środki. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Zaostrzenie miastenii

    Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mają działanie blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią; zgłoszono śmierć lub potrzebę wspomagania wentylacji.

    Unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzoną miastenią w wywiadzie. (Patrz Porady dla pacjentów).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Poważne i czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości i (lub) reakcje anafilaktyczne zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym moksyfloksacynę. Chociaż reakcje te są zazwyczaj zgłaszane po podaniu wielokrotnych dawek, mogą wystąpić już po pierwszej dawce.

    Niektórym reakcjom nadwrażliwości towarzyszyła zapaść krążeniowa, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk (gardła lub twarzy), duszność, pokrzywka lub świąd.

    Inne poważne i czasami śmiertelne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, które mogą, ale nie muszą być związane z reakcjami nadwrażliwości, obejmują jedno lub więcej z poniższych: gorączka, wysypka lub inne ciężkie reakcje dermatologiczne ( np. toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona); zapalenie naczyń, bóle stawów, bóle mięśni, choroba posurowicza; alergiczne zapalenie płuc; śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność lub niewydolność nerek; zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra martwica lub niewydolność wątroby; niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), trombocytopenia (w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa), leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia i/lub inne objawy hematologiczne.

    Natychmiast przerwać stosowanie moksyfloksacyny w przypadku pierwszego pojawienia się wysypki, żółtaczki lub jakiegokolwiek innego oznaka nadwrażliwości. Wdrożyć odpowiednie leczenie zgodnie ze wskazaniami (np. epinefryna, kortykosteroidy, utrzymanie odpowiedniej drożności dróg oddechowych i tlen).

    Reakcje nadwrażliwości na światło

    Reakcje nadwrażliwości na światło/fototoksyczności zgłaszane podczas stosowania fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny.

    Fototoksyczność może objawiać się nadmiernymi reakcjami na oparzenia słoneczne (np. pieczenie, rumień, wysięk, pęcherzyki, pęcherze, obrzęk) na obszarach narażonych na działanie słońca lub sztucznego światła ultrafioletowego (UV) (zwykle twarz, szyja, powierzchnie prostownicze przedramion, grzbiet dłoni ).

    Podczas przyjmowania moksyfloksacyny należy unikać niepotrzebnej lub nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne światło UV (opalanie, leczenie UVA/UVB). Jeśli pacjent musi przebywać na świeżym powietrzu, powinien nosić luźną odzież chroniącą skórę przed ekspozycją na słońce i stosować inne środki ochrony przeciwsłonecznej (kremy przeciwsłoneczne).

    Przerwać moksyfloksacynę, jeśli występuje nadwrażliwość na światło lub fototoksyczność (reakcja przypominająca oparzenie słoneczne, zmiany skórne erupcja).

    Inne ostrzeżenia/środki ostrożności

    Wydłużenie odstępu QT

    Wydłużony odstęp QT prowadzący do komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, zgłaszany w przypadku niektórych fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny.

    Nie należy przekraczać zwykle zalecanej dawki ani szybkości wlewu dożylnego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wydłużenia odstępu QT.

    Unikać stosowania u pacjentów ze znanym wydłużeniem odstępu QT, komorowymi zaburzeniami rytmu (w tym torsades de pointes), wszelkie utrzymujące się stany proarytmiczne (w tym klinicznie istotna bradykardia i ostre niedokrwienie mięśnia sercowego) lub nieskorygowana hipokaliemia lub hipomagnezemia.

    Unikać stosowania u pacjentów otrzymujących klasę IA (np. chinidynę, prokainamid) lub klasę III (np. , amiodaron, sotalol) leki przeciwarytmiczne lub inne leki wydłużające odstęp QT (np. cyzapryd [dostępny w USA tylko w ramach protokołu ograniczonego dostępu], erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). (Patrz Leki wydłużające odstęp QT w części Interakcje.)

    Ryzyko wydłużenia odstępu QT może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku. (Patrz „Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku”).

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką marskością wątroby. (Patrz „Upośledzenie czynności wątroby” w części „Przestrogi”).

    Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty

    Pęknięcie lub rozwarstwienie tętniaka aorty zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty w ciągu 2 miesięcy po ogólnoustrojowym stosowaniu fluorochinolonów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zidentyfikowano przyczyny tego zwiększonego ryzyka.

    O ile nie ma innych możliwości leczenia, nie należy stosować ogólnoustrojowo fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, u pacjentów z tętniakiem aorty lub u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniaka aorty. Dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z miażdżycową chorobą naczyń obwodowych, nadciśnieniem tętniczym lub określonymi chorobami genetycznymi (np. zespołem Marfana, zespołem Ehlersa-Danlosa).

    Jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniaka lub rozwarstwienie aorty, należy natychmiast odstawić fluorochinolon. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Hipoglikemia lub hiperglikemia

    Ogólnoustrojowe stosowanie fluorochinolonów, w tym moksyfloksacyny, wiąże się ze zmianami stężenia glukozy we krwi, w tym objawową hipoglikemią i hiperglikemią. Zaburzenia stężenia glukozy we krwi podczas leczenia fluorochinolonami zwykle występowały u pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustny lek przeciwcukrzycowy (np. gliburyd) lub insulinę.

    W przypadku niektórych fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym zgłaszano ciężkie przypadki hipoglikemii prowadzące do śpiączki lub śmierci. Chociaż większość zgłaszanych przypadków śpiączki hipoglikemicznej dotyczyła pacjentów z czynnikami ryzyka hipoglikemii (np. starszy wiek, cukrzyca, niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie leków przeciwcukrzycowych [zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika]), niektóre dotyczyły pacjentów otrzymujących fluorochinolon, którzy nie chorowali na cukrzycę i nie otrzymywali doustny lek przeciwcukrzycowy lub insulinę.

    Uważnie monitoruj stężenie glukozy we krwi podczas stosowania moksyfloksacyny u pacjentów z cukrzycą otrzymujących leki przeciwcukrzycowe.

    W przypadku wystąpienia reakcji hipoglikemicznej należy przerwać podawanie fluorochinolonu i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, powodują artropatię i osteochondrozę u niedojrzałych zwierząt różnych gatunków. W badaniach moksyfloksacyny u niedojrzałych psów zgłaszano trwałe zmiany w chrząstce. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat (patrz „Przestrogi” dla dzieci) ani u kobiet w ciąży lub karmiących piersią (patrz „Przestrogi” „Ciąża” i „Laktacja”).

    Biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może spowodować nadmierny wzrost Clostridioides difficile (wcześniej znanego jako Clostridium difficile). Zakażenie C. difficile (CDI) oraz biegunka i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile (CDAD; znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) zgłaszane w przypadku prawie wszystkich leków przeciwzakaźnych, w tym moksyfloksacyny, a ich nasilenie może wahać się od łagodnego biegunka aż do śmiertelnego zapalenia jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Wytwarzające hipertoksyny szczepy C. difficile wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli rozwinie się biegunka i zastosuj odpowiednie leczenie. Konieczne jest zebranie dokładnego wywiadu lekarskiego, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po 2 miesiącach lub dłużej po zaprzestaniu leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD należy jak najszybciej przerwać stosowanie leków przeciwzakaźnych, które nie są skierowane przeciwko C. difficile . Rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwinfekcyjne skierowane przeciwko C. difficile (np. wankomycyna, fidaksomycyna, metronidazol), leczenie wspomagające (np. uzupełnianie płynów i elektrolitów, suplementacja białka) oraz ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Wybór i zastosowanie leków przeciwinfekcyjnych

    Stosuj w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok lub ostrych bakteryjnych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ moksyfloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, wiąże się z powodującymi inwalidztwo i potencjalnie nieodwracalnymi, poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem ścięgien i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści pacjentów z tymi zakażeniami.

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność moksyfloksacyny i innych środków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, o których udowodniono lub co do których istnieje duże podejrzenie, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Wybierając lub modyfikując terapię przeciwinfekcyjną, należy opierać się na wynikach hodowli i badaniach wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych przy wyborze leków przeciwinfekcyjnych do leczenia empirycznego należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Informacje na temat metod badań i standardów kontroli jakości w przypadku badania wrażliwości in vitro środków przeciwbakteryjnych oraz szczegółowe kryteria interpretacji takie testy uznane przez FDA są dostępne na stronie [Web].

    Określone populacje

    Ciąża

    Dane dotyczące moksyfloksacyny u ludzi są niewystarczające, aby poinformować o ryzyku związanym ze stosowaniem leku w czasie ciąży.

    Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że moksyfloksacyna może powodować uszkodzenie płodu. Nie działa teratogennie u ciężarnych szczurów, królików i małp przy narażeniu do 2,5 razy większym niż narażenie u ludzi zgłaszane przy zwykłej dawce, ale działa toksycznie na zarodek i płód (np. zmniejszona masa ciała noworodków, zwiększona częstość występowania zmian w szkielecie [łącznie żebra i kręgi], zwiększona utrata) obserwowane u ciężarnych szczurów lub królików przy dawkach związanych z toksycznością dla matki.

    Poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu.

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiecego; przenika do mleka szczurów.

    Rozważ korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią w połączeniu z klinicznym zapotrzebowaniem matki na moksyfloksacynę; należy również wziąć pod uwagę potencjalny niekorzystny wpływ leku lub choroby matki na karmione piersią niemowlę.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono skuteczności dla żadnego wskazania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    Ograniczone dane dostępne z badań klinicznych u dzieci w wieku ≥3 miesięcy wskazują, że ogólny profil bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży jest porównywalny z profilem zgłaszanym u dorosłych.

    Podobnie jak inne fluorochinolony, moksyfloksacyna powoduje artropatię u młodych zwierząt . (Patrz Przestrogi dotyczące wpływu na układ mięśniowo-szkieletowy).

    AAP stwierdza, że ​​ogólnoustrojowe stosowanie fluorochinolonu u dzieci w wieku <18 lat może być uzasadnione w pewnych szczególnych okolicznościach, gdy nie ma bezpiecznej i skutecznej alternatywy i wiadomo, że lek ma bądź wydajny.

    Stosowanie w starszym wieku

    Brak ogólnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi.

    Ryzyko poważnych schorzeń ścięgien, w tym zerwania ścięgna, jest zwiększone u osób starszych (zwykle w wieku > 60 lat) wiek). Ryzyko to jest dodatkowo zwiększone u osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy. (Patrz „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna” w sekcji „Przestrogi”). Należy zachować ostrożność u dorosłych w podeszłym wieku, zwłaszcza otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy.

    U pacjentów w podeszłym wieku może być zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT. (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT).

    Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku. (Patrz „Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty” w części Przestrogi.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u dorosłych z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A, B lub C w skali Child-Pugh).

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z dowolnym stopniem niewydolności wątroby; monitorować EKG u osób z marskością wątroby. Zaburzenia metaboliczne związane z niewydolnością wątroby mogą prowadzić do wydłużenia odstępu QT.

    Zaburzenia czynności nerek

    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Efekty przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), ból głowy, zawroty głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną Moxifloxacin (Systemic)

    Nie jest metabolizowany przez izoenzymy CYP i nie hamuje CYP3A4, 2D6, 2C9, 2C19 ani 1A2. Interakcje farmakokinetyczne z lekami metabolizowanymi przez izoenzymy CYP są mało prawdopodobne.

    Leki wydłużające odstęp QT

    Potencjalna interakcja farmakologiczna (addytywny wpływ na wydłużenie odstępu QT). Należy unikać stosowania u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol). Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leki wydłużające odstęp QT (np. cyzapryd [dostępny w handlu wyłącznie w ramach protokołu ograniczonego dostępu], erytromycyna, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT.)

    Określone leki

    Narkotyk

    Interakcja

    Komentarze

    Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające glin lub magnez)

    Zmniejszenie wchłaniania doustnej moksyfloksacyny

    Podawać doustnie moksyfloksacynę co najmniej 4 godziny przed lub 8 godzin po zastosowaniu takich leków zobojętniających

    Leki przeciwzakrzepowe , doustnie (warfaryna)

    Brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych; może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny

    Monitoruj PT, INR lub inne odpowiednie badania krzepnięcia

    Leki przeciwcukrzycowe (sulfonylomoczniki, insulina)

    Zgłaszane zmiany w stężeniu glukozy we krwi (hipoglikemia i hiperglikemia)

    Gliburyd: Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę gliburydu

    Ściśle monitoruj stężenie glukozy we krwi; w przypadku wystąpienia reakcji hipoglikemicznej należy natychmiast przerwać stosowanie moksyfloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie

    Leki przeciwgrzybicze, azole

    Itrakonazol: brak wpływu na farmakokinetykę żadnego leku

    Atenolol

    Brak wpływu na farmakokinetykę atenololu

    Suplementy wapnia

    Brak wpływu na farmakokinetykę moksyfloksacyny

    Kortykosteroidy

    Zwiększone ryzyko zapalenia ścięgna lub zerwania ścięgna, zwłaszcza u pacjentów w wieku >60 lat

    Cyklosporyna

    Brak istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę któregokolwiek leku

    Dydanozyna

    Zmniejszenie wchłaniania doustnej moksyfloksacyny z buforowanymi preparatami dydanozyny

    Podawać doustnie moksyfloksacynę co najmniej 4 razy godziny przed lub 8 godzin po buforowanej dydanozynie (roztwór doustny dla dzieci zmieszany ze środkiem zobojętniającym kwas)

    Digoksyna

    Przejściowy wzrost stężenia digoksyny; nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę żadnego leku

    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania żadnego leku

    Estrogeny/progestyny

    Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol/lewonorgestrel

    Preparaty żelaza

    Zmniejszenie wchłaniania moksyfloksacyny po podaniu doustnym

    Podawać moksyfloksacynę doustnie co najmniej 4 godziny przed lub 8 godzin po preparatach żelaza

    Morfina

    Nie ma znaczenia klinicznego wpływ na farmakokinetykę moksyfloksacyny

    Multiwitaminy i suplementy diety

    Zmniejszenie wchłaniania moksyfloksacyny po podaniu doustnym

    Podawać doustnie moksyfloksacynę co najmniej 4 godziny przed lub 8 godzin po przyjęciu preparatów multiwitaminowych lub suplementów diety zawierających żelazo lub cynk

    NLPZ

    Możliwe zwiększone ryzyko stymulacji OUN, drgawek; badania na zwierzętach z użyciem innych fluorochinolonów sugerują, że ryzyko różni się w zależności od konkretnego NSAIA

    Probenecyd

    Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę moksyfloksacyny

    Ranitydyna

    Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę moksyfloksacyny

    Sukralfat

    Zmniejszenie wchłaniania moksyfloksacyny po podaniu doustnym

    Moksyfloksacynę należy podawać doustnie co najmniej 4 godziny przed lub 8 godzin po sukralfacie

    Teofilina

    Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę żadnego leku

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe