Nalmefene

Nombres de marca: Revex
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Nalmefene

Depresión postoperatoria por opiáceos

Tratamiento de la depresión inducida por opiáceos, incluida la depresión respiratoria, causada por opiáceos naturales y sintéticos.

Sobredosis de opiáceos

Manejo de una sobredosis de opiáceos conocida o sospecHADa.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Nalmefene

Administración

Se administra principalmente mediante inyección intravenosa; se puede administrar mediante inyección IM o sub-Q si no se puede establecer el acceso venoso.

Para revertir la depresión postoperatoria por opiáceos, administre una inyección con etiqueta azul disponible comercialmente que contenga 100 mcg/ml de nalmefeno.

Para el tratamiento de una sobredosis conocida o sospechada de opiáceos, administre una inyección comercialmente disponible con etiqueta verde que contenga 1 mg/ml de nalmefeno.

Se deben tomar las medidas adecuadas para evitar el uso de una concentración incorrecta de la inyección.

Administración intravenosa

Administrar como un bolo intravenoso.

Dilución

Cuando se utiliza para el tratamiento de la depresión posoperatoria inducida por opiáceos en pacientes con mayor riesgo cardiovascular, puede ser conveniente diluir hasta una proporción final de 1:1 en inyección de cloruro de sodio al 0,9 % o agua esterilizada para inyección. (Consulte Enfermedad cardiovascular en Precauciones).

Dosis

Disponible como clorhidrato de nalmefeno; dosis expresada en términos de nalmefeno.

Ajustar la dosis para revertir los efectos inducidos por los opiáceos; cuando se ha establecido una reversión adecuada de los opiáceos, no se requieren dosis adicionales de nalmefeno y pueden causar una reversión no deseada de la analgesia o precipitar la abstinencia.

Adultos

Depresión postoperatoria de opiáceos IV

Inicialmente, 0,25 mcg/ kg administrados en intervalos de 2 a 5 minutos hasta que se obtenga la respuesta deseada.

Dosis inicial basada en el peso en pacientes posoperatorios a

Peso del paciente

Dosis inicial (0,25 mcg/kg)

Volumen de solución de nalmefeno 100 mcg/ml (etiqueta azul) para administrar

50 kg

12,5 mcg

0,125 ml

60 kg

15 mcg

0,15 ml

70 kg

17,5 mcg

0,175 ml

80 kg

20 mcg

0,2 ml

90 kg

22,5 mcg

0,225 mL

100 kg

25 mcg

0,25 mL

La dosis total acumulada >1 mcg/kg no proporciona un efecto terapéutico adicional.

Pacientes con mayor riesgo cardiovascular: inicialmente, 0,1 mcg/kg administrados a intervalos de 2 a 5 minutos hasta que se obtenga la respuesta deseada. obtenido.

Sobredosis de opiáceos IV

Pacientes que no han recibido opiáceos previamente: inicialmente, 7,14 mcg/kg (0,5 mg/70 kg), seguido de una segunda dosis de 14,29 mcg/kg (1 mg/70 kg) 2–5 minutos más tarde, si es necesario.

Si no se observa respuesta después de una dosis total de 21,43 mcg/kg (1,5 mg/70 kg), es poco probable que dosis adicionales proporcionen un efecto terapéutico.

Pacientes con sospecha de Dependencia de opiáceos: Inicialmente, 1,43 mcg/kg (100 mcg/70 kg). Si no se observa abstinencia en 2 minutos, 7,14 mcg/kg (0,5 mg/70 kg), seguidos de 14,29 mcg/kg (1 mg/70 kg) 2 a 5 minutos después, si es necesario; observe atentamente los síntomas de abstinencia.

Si se produce una recurrencia de la depresión respiratoria, ajuste la dosis de forma incremental según la respuesta para evitar una reversión excesiva.

Límites de prescripción

Adultos Depresión posoperatoria de opiáceos IV

Dosis acumulativa >1 mcg/kg no proporciona un efecto terapéutico adicional.

Sobredosis de opiáceos IV

Dosis acumulativas ≥21,43 mcg/kg (1,5 mg/70 kg) es poco probable que aumenten respuesta terapéutica.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

Disminución del aclaramiento; sin embargo, no es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal

Disminución del aclaramiento. No es necesario ajustar la dosis; sin embargo, administre dosis incrementales lentamente (p. ej., durante 60 segundos) para minimizar la hipertensión y los mareos asociados con la administración rápida en dichos pacientes.

Pacientes geriátricos

No es necesario ajustar la dosis.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al nalmefeno o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Medidas de reanimación adicionales

    Cuando se utilizan en entornos de emergencia, otras medidas de reanimación (p. ej., mantenimiento de una vía aérea adecuada, respiración artificial, administración de oxígeno, agentes vasopresores) deben estar disponibles y usarse primero cuando necesario.

    Depresión respiratoria

    Riesgo de depresión respiratoria recurrente en pacientes posoperatorios y con sobredosis después de la respuesta inicial al nalmefeno.

    Monitoree cuidadosamente a los pacientes que han respondido al nalmefeno desde la duración de la acción de algunos opiáceos. (p. ej., metadona y levo-alfa-acetilmetadol [LAAM]) pueden exceder el de nalmefeno; vigile a los pacientes hasta que no exista un riesgo razonable de depresión respiratoria recurrente.

    Precauciones generales

    Enfermedad cardiovascular

    Efectos cardiovasculares adversos graves (p. ej., TV y FV, edema pulmonar, hipertensión, hipotensión, inestabilidad cardiovascular) informados en pacientes posoperatorios y en el departamento de urgencias después de la administración de nalmefeno; puede estar asociado con dosis excesivas.

    Utilizar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares preexistentes o en aquellos que reciben medicamentos potencialmente cardiotóxicos. Dosis reducida recomendada en pacientes postoperatorios con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares. (Ver Adultos en Posología y administración).

    Precipitación de la abstinencia

    Posible precipitación de los síntomas agudos de abstinencia. Úselo con extrema precaución en pacientes con dependencia física conocida de opiáceos o después de una cirugía que involucre altas dosis de opiáceos.

    Observe a los pacientes sospechosos de dependencia de opiáceos para detectar síntomas de abstinencia después de las inyecciones iniciales y posteriores de nalmefeno.

    Incompleto Reversión de la buprenorfina

    Reversión incompleta de la analgesia inducida por buprenorfina reportada en modelos animales; por lo tanto, es posible que el nalmefeno no revierta completamente la depresión respiratoria inducida por la buprenorfina.

    Convulsiones

    Posible riesgo de convulsiones.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    Lactancia

    Distribuido en la leche de ratas; No se sabe si se distribuye en la leche humana. Tenga precaución.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños <18 años de edad.

    Seguridad y eficacia no establecidas en recién nacidos; sin embargo, el nalmefeno se puede utilizar en la reanimación de recién nacidos cuando los beneficios superan los riesgos.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. (Consulte Poblaciones especiales en Farmacocinética).

    Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y la posibilidad de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

    Insuficiencia hepática

    Disminución del espacio libre; sin embargo, no se recomiendan ajustes de dosis porque el nalmefeno se administra como un tratamiento agudo.

    Insuficiencia renal

    Disminución del aclaramiento; administre las dosis lentamente para minimizar los efectos adversos. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Náuseas, vómitos, taquicardia, hipertensión.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Nalmefene

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Anestésicos inhalados

    No se observaron interacciones nocivas cuando se administró nalmefeno después de anestésicos inhalados

    Benzodiazepinas

    No se observaron interacciones nocivas cuando se administró nalmefeno después de benzodiazepinas

    Flumazenil

    Riesgo de convulsiones

    Músculo esquelético relajantes

    No se observaron interacciones nocivas cuando se administró nalmefeno después de relajantes del músculo esquelético

    Antagonistas de relajantes del músculo esquelético

    No se observaron interacciones nocivas cuando se administró nalmefeno después de antagonistas de relajantes del músculo esquelético y anestesia general

    Descargo de responsabilidad

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