Naloxone (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Naloxone (Systemic)

Depresión inducida por opioides y sobredosis aguda de opioides

Tratamiento de la depresión inducida por opioides, incluida la depresión respiratoria, causada por opioides naturales y sintéticos (p. ej., codeína, difenoxilato, fentanilo, heroína, hidromorfona, levorfanol, meperidina, metadona, morfina, oximorfona, alcaloides concentrados del opio, propoxifeno).

Útil para el tratamiento de la depresión inducida por opioides, incluida la depresión respiratoria, causada por ciertos agonistas parciales de opioides, incluidos butorfanol, nalbufina y pentazocina. Sin embargo, la reversión de la depresión respiratoria por sobredosis de agonistas parciales opioides puede ser incompleta y requerir dosis de naloxona más altas o más frecuentes.

Puede usarse en entornos comunitarios (no médicos) para el tratamiento de emergencia de una sobredosis de opioides conocida o sospechada, que se manifiesta por depresión respiratoria y/o del SNC. La disponibilidad en jeringas precargadas y aerosoles nasales facilita la administración por parte de familiares u otros cuidadores; dicho tratamiento no sustituye la atención médica de emergencia. Cuando administre naloxona fuera de un entorno médico supervisado, busque siempre asistencia médica de emergencia después de administrar la primera dosis.

Muchos expertos, incluidos los CDC, la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y la Sociedad Estadounidense de Medicina de las Adicciones, recomiendan la administración de naloxona en caso de una sobredosis de opioides conocida o sospechada.

La guía de práctica clínica de los CDC de 2022 sobre la prescripción de opioides para el dolor recomienda que los médicos discutan con los pacientes el riesgo de daños relacionados con los opioides, incluidas estrategias de mitigación de riesgos como la naloxona para revertir la sobredosis.

Los médicos deben ofrecer naloxona y brindar educación sobre la prevención de sobredosis a los pacientes que reciben analgésicos opioides y que tienen un mayor riesgo de sobredosis de opioides (p. ej., aquellos que reciben terapia concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, aquellos con antecedentes de trastorno por uso de opioides o sustancias, aquellos con antecedentes médicos). condiciones que podrían aumentar la sensibilidad a los efectos de los opioides, aquellos que han experimentado una sobredosis previa de opioides, aquellos que toman dosis más altas de opioides [por ejemplo, ≥50 mg equivalentes de morfina/día, y aquellos en riesgo de volver a una dosis alta que habían perdido tolerancia [por ejemplo, pacientes en proceso de reducción gradual o recientemente liberados de prisión]). También se debe ofrecer naloxona cuando los pacientes que reciben opioides tienen miembros en el hogar que corren riesgo de ingestión accidental o sobredosis.

Diagnóstico de sobredosis aguda de opioides sospechada o conocida

Se utiliza para el diagnóstico de sobredosis aguda de opioides sospechada o conocida.

Choque séptico

La inyección de clorhidrato de naloxona está etiquetada por la FDA para uso complementario en el tratamiento del shock séptico. Se ha utilizado en un número limitado de pacientes en este entorno. El aumento de la PA puede durar hasta varias horas, pero no se ha demostrado que mejore la supervivencia y se asocia con efectos adversos (p. ej., agitación, náuseas, vómitos, edema pulmonar, hipotensión, arritmias cardíacas, convulsiones).

Tenga precaución en pacientes con shock séptico, particularmente en pacientes que pueden tener dolor subyacente o haber recibido terapia con opioides previamente y pueden haber desarrollado tolerancia a los opioides. La terapia con naloxona no está incluida en las Directrices internacionales actuales de la campaña Surviving Sepsis para el tratamiento de la sepsis y el shock séptico; la reanimación con líquidos y los vasopresores (p. ej., norepinefrina, vasopresina) se utilizan como primera línea en el tratamiento hemodinámico.

Diagnóstico de abuso crónico de opioides (prueba de provocación con naloxona)

Para evitar precipitar la abstinencia de opioides después de la administración de naltrexona, se ha utilizado naloxona como prueba de detección (prueba de provocación con naloxona† [fuera de etiqueta]) para documentar la ausencia de Dependencia fisiológica y reducir el riesgo de abstinencia precipitada.

La prueba de provocación con naloxona no se recomienda en pacientes embarazadas.

Terapias combinadas

Una combinación de clorhidrato de pentazocina y clorhidrato de naloxona en una proporción de 100:1 está disponible comercialmente para uso oral como analgésico.

Combinaciones de clorhidrato de buprenorfina y naloxona El clorhidrato en una proporción de 4:1 para la administración sublingual o aproximadamente 6:1 para la administración intrabucal están disponibles comercialmente para su uso en el tratamiento de la dependencia de opioides.

Prurito inducido por opioides

Prevención del prurito inducido por opioides† [fuera de etiqueta] en niños y adolescentes.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Naloxone (Systemic)

General

Monitoreo del paciente

  • Monitoree cuidadosamente a los pacientes que hayan respondido a la naloxona; la duración de la acción de la mayoría de los opioides puede exceder la de la naloxona y puede provocar depresión respiratoria y del sistema nervioso central recurrente. Administrar dosis repetidas de naloxona cuando sea necesario.
  • Monitoree a los pacientes pediátricos que hayan respondido a la naloxona durante al menos 24 horas.
  • Monitorear el desarrollo de síntomas de abstinencia de opioides (p. ej., calambres abdominales, dolores corporales, diarrea, fiebre, aumento de la presión arterial, náuseas o vómitos, nerviosismo, secreción nasal, piloerección, inquietud o irritabilidad, escalofríos o temblores, estornudos, sudoración, taquicardia, debilidad, bostezos).

    • Otras consideraciones generales

  • Medidas de reanimación como mantenimiento de una vía aérea permeable, ventilación artificial, masaje cardíaco y agentes vasopresores debe estar disponible y utilizarse cuando sea necesario en el tratamiento de la sobredosis de opioides.
  • Las leyes estatales sobre naloxona varían y pueden permitir la prescripción y dispensación a pacientes con factores de riesgo de sobredosis o a personas no profesionales (incluidos socorristas no médicos, posibles transeúntes y familiares y amigos de consumidores de opioides). Consulte la ley estatal para obtener más información.
  • Instruya cuidadosamente a los pacientes y a sus familiares o contactos cercanos sobre las manifestaciones clínicas que requieren la administración de naloxona, la técnica de administración adecuada y la importancia de buscar atención de emergencia de inmediato. después de la administración de la dosis inicial. Informe a los cuidadores, miembros del hogar y otros contactos cercanos sobre dónde se almacena la naloxona y asegúrese de que el lugar sea fácilmente accesible durante una emergencia (p. ej., la naloxona no debe almacenarse en un recipiente cerrado con llave junto con el opioide).

  • Aconseje a los pacientes que toman dosis de analgésicos opioides cuando estén fuera de casa que lleven consigo naloxona y avise a las personas que estén con ellos sobre la disponibilidad del medicamento y su uso adecuado.

    • Administración

    Administrar mediante inyección IV, sub-Q o IM; por infusión intravenosa; o intranasal.

    El inicio de acción más rápido se logra mediante la administración intravenosa, que se recomienda en situaciones de emergencia en entornos bajo supervisión médica. Debido a que la absorción puede ser errática o retrasada, la AAP no respalda la inyección sub-Q o IM para el tratamiento médico de emergencia de la intoxicación por opioides en niños o recién nacidos.

    Cuando no se puede establecer un acceso intravenoso en situaciones de emergencia, se ha administrado mediante un tubo endotraqueal† [fuera de etiqueta] y mediante inyección intraósea† [fuera de etiqueta] (IO).

    Infusión intravenosa

    Las infusiones intravenosas continuas pueden ser más apropiadas en pacientes que requieren dosis más altas, que continúan experimentando depresión respiratoria o del SNC recurrente después de una terapia eficaz con dosis repetidas y/o en quienes se antagonizan los efectos de los opioides de acción prolongada. Dilución

    Para infusión intravenosa continua, los fabricantes indican diluir 2 mg de clorhidrato de naloxona en 500 ml de cloruro de sodio al 0,9 % o inyección de dextrosa al 5 % para producir una solución que contenga 0,004 mg/ml (4 mcg/ml). Se han recomendado otras concentraciones (consulte Estandarización 4 Seguridad en Posología y administración).

    Velocidad de administración

    Valorar de acuerdo con la respuesta del paciente.

    Inyección IM o Sub-Q

    Puede ser administrado por familiares u otros cuidadores antes de la respuesta médica de emergencia a personas con sobredosis de opioides conocida o sospechada. Los cuidadores deben buscar atención médica de emergencia inmediatamente después de administrar la dosis inicial.

    Puede administrarse mediante inyección IM o sub-Q mediante jeringas precargadas. Administre la dosis inicial de jeringas precargadas de naloxona (Zimhi) IM o sub-Q en la cara anterolateral del muslo, a través de la ropa si es necesario. Cuando se administra a pacientes pediátricos <1 año de edad, pellizque el músculo del muslo mientras administra el medicamento.

    Administración intranasal

    Puede ser administrado por familiares u otros cuidadores antes de una respuesta médica de emergencia. a personas con sobredosis de opioides conocida o sospechada.

    No retire las unidades de aerosol nasal de la caja hasta el momento de la administración; no cebe ni pruebe las unidades antes de la administración.

    Técnica de administración intranasal

    Colocar al paciente en posición supina. Retire la unidad de aerosol nasal de la caja y del blister. Incline la cabeza del paciente hacia atrás, con una mano sosteniendo el cuello. No cebe ni pruebe el dispositivo antes de la administración. Inserte suavemente la punta de la unidad de pulverización nasal en una fosa nasal hasta que los dedos de cada lado de la boquilla estén contra la nariz del paciente; Presione firmemente el émbolo del dispositivo para administrar la dosis.

    Retire la boquilla de la fosa nasal después de la administración y coloque al paciente en posición de recuperación; vigile de cerca al paciente.

    Si se requieren dosis adicionales, administre en fosas nasales alternas usando una nueva unidad de aerosol nasal.

    Estandarizar 4 Seguridad

    Las concentraciones estandarizadas de naloxona se han establecido a través de Standardize 4 Safety (S4S), una iniciativa nacional de seguridad del paciente para reducir los errores de medicación, especialmente durante las transiciones de la atención. Debido a que las recomendaciones de los paneles S4S pueden diferir de la información de prescripción del fabricante, se recomienda precaución al usar concentraciones que difieren de las de la etiqueta, particularmente cuando se utiliza la información de dosis de la etiqueta. Para obtener información adicional sobre S4S (incluidas las actualizaciones que puedan estar disponibles), consulte [Web].

    El panel reconoce que las concentraciones de 40 y 400 mcg/mL enumeradas en los estándares pediátricos son 10 veces diferentes; sin embargo, estas son las dos únicas concentraciones estudiadas para determinar su estabilidad.

    Tabla 1: Estandarizar 4 estándares de seguridad para el clorhidrato de naloxona249250

    Población de pacientes

    Estándar de concentración

    Unidades de dosificación

    Pacientes pediátricos (<50 kg)

    16 mcg/mL

    40 mcg/mL

    400 mcg/mL

    mcg/kg/h

    Adultos

    16 mcg/mL

    40 mcg/mL

    mg/h

    mcg/kg/h - prurito† ​​[fuera de etiqueta]

    Dosis

    Disponible como clorhidrato de naloxona; Dosis expresada en términos de sal.

    Pacientes pediátricos

    Depresión inducida por opioides en recién nacidos IV, IM o Sub-Q

    La dosis inicial habitual es de 0,01 mg/kg, administrada a intervalos de 2 a 3 minutos hasta el grado deseado de reversión.

    Sobredosis de opioides en niños IV, IM o Sub-Q

    Los niños pueden recibir una dosis inicial de clorhidrato de naloxona IV de 0,01 mg/kg; si esta dosis no produce el grado de respuesta deseado, se puede administrar una dosis posterior de 0,1 mg/kg.

    Intranasal

    Una pulverización (2, 4 u 8 mg [contenido de una unidad de pulverización]); Si el paciente no responde o responde pero posteriormente recae en depresión respiratoria, repita según sea necesario (si hay unidades de pulverización adicionales disponibles) a intervalos de 2 a 3 minutos hasta que llegue la atención de emergencia. Recetar la concentración de 2 mg a pacientes dependientes de opioides que se espera que corran riesgo de abstinencia grave de opioides solo cuando el riesgo de exposición accidental o intencional a opioides por parte de contactos domésticos sea bajo.

    IO† o endotraqueal†

    Niños < 5 años de edad o peso ≤20 kg: Algunos expertos sugieren una dosis de 0,1 mg/kg.

    Niños ≥5 años o que pesen >20 kg: algunos expertos sugieren una dosis de 2 mg.

    La dosis óptima para la administración a través de un tubo endotraqueal† no está establecida (dosis más altas en comparación con otras vías pueden ser necesario).

    Diagnóstico de sobredosis de opioides IV

    No hay recomendaciones específicas en este momento. Si no se observa respuesta después de la administración de 10 mg de naloxona, se debe cuestionar el diagnóstico de toxicidad inducida por opioides.

    Depresión postoperatoria por opiáceos IV

    Para la reversión inicial de la depresión respiratoria, se debe administrar clorhidrato de naloxona en incrementos de 0,005 a 0,01 mg a intervalos de 2 a 3 minutos hasta la respuesta deseada (es decir, ventilación adecuada y estado de alerta sin cambios sustanciales). dolor o malestar).

    Tratamiento del prurito intravenoso inducido por opioides†

    Las dosis en niños y adolescentes oscilaron entre 0,25 y 1,0 mcg/kg por hora mediante infusión intravenosa continua.

    Adultos

    Depresión postoperatoria por opioides IV

    Dosis inicial: generalmente, 0,1 a 0,2 mg, administrados a intervalos de 2 a 3 minutos hasta la respuesta deseada (es decir, ventilación adecuada y estado de alerta sin síntomas sustanciales). dolor o malestar); Es posible que se necesiten dosis adicionales a intervalos de 1 a 2 horas dependiendo de la respuesta, la dosis y la duración de la acción del opioide administrado.

    Para infusión intravenosa continua, ajuste la velocidad de infusión de acuerdo con la respuesta del paciente.

    Sobredosis de opioides IV

    Dosis inicial: generalmente, 0,4 a 2 mg IV, administrados a intervalos de 2 a 3 minutos si es necesario; Si no se observa respuesta después de haber administrado un total de 10 mg del medicamento, la condición depresiva puede ser causada por un medicamento o un proceso patológico que no responde a la naloxona.

    La duración de la acción de los opioides a menudo excede la de la naloxona; Los efectos depresores de los opioides pueden regresar a medida que disminuyen los efectos de la naloxona, y es posible que se requieran dosis adicionales de naloxona.

    Monitoree cuidadosamente al paciente para detectar recurrencia de los efectos depresores de los opioides.

    IM o Sub-Q

    2 mg (contenido de una jeringa precargada) o 5 mg (contenido de una jeringa precargada; Zimhi); Si el paciente no responde o responde pero posteriormente recae en depresión respiratoria, repita según sea necesario en intervalos de 2 a 3 minutos hasta que llegue la atención de emergencia.

    Intranasal

    Una pulverización (2, 4 u 8 mg [contenido de una unidad de pulverización]); Si el paciente no responde o responde pero posteriormente recae en depresión respiratoria, repita según sea necesario en intervalos de 2 a 3 minutos hasta que llegue la atención de emergencia. Prescriba la concentración de 2 mg a pacientes dependientes de opioides que se espera que corran riesgo de abstinencia grave de opioides solo cuando el riesgo de exposición accidental o intencional a opioides por parte de contactos domésticos sea bajo.

    IO† o endotraqueal†

    Dosis óptima No establecido; La dosis típica administrada por vía endotraqueal es de 2 a 2,5 veces la dosis IV recomendada.

    Diagnóstico de sobredosis de opioides IV

    No hay recomendaciones específicas en este momento. Si no se observa respuesta después de la administración de 10 mg de naloxona, se debe cuestionar el diagnóstico de toxicidad inducida por opioides.

    Prueba de provocación con naloxona

    La administración de 0,4 a 0,8 mg de clorhidrato de naloxona antes de iniciar el tratamiento con naltrexona puede ayudar a documentar la ausencia de dependencia fisiológica y minimizar el riesgo de abstinencia.

    Choque séptico IV

    Óptimo Posología y regímenes de tratamiento no establecidos.

    Poblaciones especiales

    Insuficiencia hepática

    No hay recomendaciones de dosificación específicas.

    Insuficiencia renal

    No hay recomendaciones de dosificación específicas.

    Pacientes geriátricos

    No hay recomendación de dosificación específica; tenga cuidado al seleccionar la dosis.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al fármaco o a cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Otras medidas de reanimación

    Cuando se utilizan en el tratamiento de una sobredosis aguda de opioides, otras medidas de reanimación (p. ej., mantenimiento de una vía aérea adecuada, respiración artificial, masaje cardíaco, agentes vasopresores) deben estar disponibles y usarse cuando necesario.

    Dosis excesivas en pacientes posoperatorios

    Las dosis excesivas en pacientes posoperatorios han provocado agitación y reversión de la analgesia.

    Uso en pacientes con trastornos cardiovasculares

    Se han notificado casos de hipotensión, hipertensión, taquicardia/fibrilación ventricular, edema pulmonar y paro cardíaco en pacientes posoperatorios que reciben naloxona, lo que a veces provoca muerte, coma o encefalopatía. Informado principalmente en pacientes con trastornos cardiovasculares preexistentes o que reciben otros medicamentos con efectos cardiovasculares adversos similares.

    Utilizar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente o en aquellos que reciben fármacos potencialmente cardiotóxicos; Vigile a estos pacientes para detectar hipotensión, taquicardia o fibrilación ventricular y edema pulmonar.

    Eficacia limitada con agonistas parciales o agonistas/antagonistas mixtos

    La reversión de la depresión respiratoria resultante de una sobredosis de agonistas parciales opioides (p. ej., buprenorfina, pentazocina) puede ser incompleta y requerir dosis más altas o repetidas de naloxona.

    Precipitación de la abstinencia grave de opioides

    Puede precipitar síntomas graves de abstinencia de opioides. La reversión posoperatoria abrupta de los efectos de los opioides puede provocar náuseas, vómitos, sudoración, temblores, taquicardia, hipotensión, hipertensión, convulsiones, taquicardia/fibrilación ventricular, edema pulmonar y paro cardíaco, que pueden provocar la muerte.

    Administrar con precaución a pacientes que se sabe o se sospecha que son físicamente dependientes de los opioides (incluidos los recién nacidos de mujeres dependientes de los opioides), especialmente en pacientes con enfermedades cardiovasculares. (Consulte Uso en pacientes con trastornos cardiovasculares en Precauciones).

    Riesgo de depresión respiratoria y del SNC recurrente

    La duración de la acción de la mayoría de los opioides puede exceder la de la naloxona, lo que provoca un retorno de la depresión respiratoria y/o del SNC después de una mejoría inicial. Vigile de cerca a los pacientes y administre dosis repetidas de naloxona cuando sea necesario. Los pacientes con una sobredosis potencialmente mortal de un opioide de acción prolongada o de liberación prolongada pueden requerir períodos de observación más prolongados. Monitoree a los pacientes pediátricos que hayan respondido a la naloxona durante al menos 24 horas.

    Riesgo de lesión accidental por pinchazo

    Podría ocurrir una lesión por pinchazo en situaciones de emergencia con el uso de jeringas precargadas de naloxona (Zimhi). Si ocurre un pinchazo accidental con una aguja, busque atención médica. Resalte a los pacientes la importancia de familiarizarse con el dispositivo antes de una situación de emergencia.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Datos limitados sobre su uso en mujeres embarazadas. Úselo sólo cuando sea claramente necesario. Considere la relación riesgo-beneficio antes de administrar naloxona a una mujer embarazada con dependencia conocida o sospechada de opioides. La naloxona atraviesa la placenta; riesgo de abstinencia de opioides tanto en la mujer embarazada como en el feto. Vigilar el sufrimiento fetal.

    Lactancia

    No se sabe si la naloxona se distribuye en la leche o tiene algún efecto sobre el lactante o sobre la producción de leche, utilice naloxona con precaución en mujeres lactantes. No afecta las concentraciones de prolactina u oxitocina en mujeres lactantes y la biodisponibilidad oral es mínima.

    Hembras y Machos con Potencial Reproductivo

    Los estudios en animales no revelaron evidencia de deterioro de la fertilidad.

    Uso pediátrico

    La naloxona se puede utilizar para revertir los efectos de los opioides en bebés y niños. Seguridad y eficacia de las jeringas precargadas para uso IM o Sub-Q (Zimhi) o aerosol nasal (p. ej., Narcan, Kloxxado) establecidas en pacientes pediátricos de todas las edades para el tratamiento de emergencia de una sobredosis de opioides conocida o sospechada. Dicho uso en pacientes pediátricos está respaldado por estudios de bioequivalencia en adultos y evidencia de otros productos de naloxona.

    La absorción después de la administración intranasal o de la inyección IM o sub-Q en pacientes pediátricos puede ser errática o retrasada; Vigile cuidadosamente a los pacientes pediátricos durante ≥24 horas.

    Seguridad y eficacia en el manejo de la hipotensión asociada al shock séptico no establecida en pacientes pediátricos. En un estudio de 2 recién nacidos con shock séptico, el tratamiento con naloxona produjo una respuesta presora positiva; sin embargo, un paciente murió posteriormente después de convulsiones intratables.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años de edad para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes. Seleccione la dosis con precaución debido a la disminución relacionada con la edad en la función hepática, renal y/o cardíaca y la posibilidad de enfermedades concomitantes y terapia farmacológica.

    Insuficiencia hepática

    Seguridad y eficacia no establecidas; utilizar con precaución.

    Insuficiencia renal

    Seguridad y eficacia no establecidas; utilizar con precaución.

    Efectos adversos comunes

    Naloxona intranasal: dolor abdominal, astenia, mareos, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial, estreñimiento, dolor de muelas, espasmos musculares, dolor musculoesquelético, congestión nasal, malestar nasal, sequedad nasal, edema nasal, inflamación nasal, presíncope, rinalgia, xerodermia.

    Naloxona parenteral (uso posoperatorio): hipotensión, hipertensión, taquicardia y fibrilación ventricular, disnea, edema pulmonar y paro cardíaco; las secuelas incluyen muerte, coma y encefalopatía. Efectos cardiovasculares más comunes en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente o en aquellos que reciben otros fármacos que producen efectos cardiovasculares adversos similares.

    Inyección de naloxona para uso IM o sub-Q (Zimhi): mareos, bilirrubina elevada, aturdimiento y náuseas.

    La reversión abrupta de los efectos de los opiáceos puede precipitar una abstinencia aguda y un comportamiento agresivo.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Naloxone (Systemic)

    Metabolizado en el hígado principalmente por conjugación de glucurónido.

    Medicamentos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Buprenorfina

    La buprenorfina tiene una larga duración de acción; El inicio del efecto de reversión de la naloxona es gradual.

    Se requieren grandes dosis de naloxona para antagonizar la buprenorfina.

    Metohexital

    El metohexital parece bloquear la aparición aguda de los síntomas de abstinencia inducidos por la naloxona en adictos a opioides.

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