Naloxone (Systemic)
약물 종류: 항종양제
사용법 Naloxone (Systemic)
오피오이드 유발 우울증 및 급성 오피오이드 과다복용
천연 및 합성 아편유사제(예: 코데인, 디페녹실레이트, 펜타닐, 헤로인, 히드로모르폰, 레보파놀, 메페리딘, 메타돈, 모르핀, 옥시모르폰, 농축 아편 알칼로이드, 프로폭시펜).
부토르파놀, 날부핀, 펜타조신 등 특정 오피오이드 부분 작용제로 인해 발생하는 호흡 저하를 비롯한 오피오이드 유발 우울증의 치료에 유용합니다. 그러나 아편유사제 부분 작용제의 과량 투여로 인한 호흡 저하의 역전은 불완전할 수 있으며 더 높거나 더 빈번한 날록손 용량이 필요할 수 있습니다.
호흡기 및/또는 중추신경계 억제로 나타나는 오피오이드 과다 복용이 알려졌거나 의심되는 경우 응급 치료를 위해 지역사회(비의료) 환경에서 사용할 수 있습니다. 미리 채워진 주사기와 비강 스프레이로 제공되어 가족이나 다른 간병인이 쉽게 투여할 수 있습니다. 그러한 치료는 응급 의료를 대체할 수 없습니다. 감독되는 의료 환경 밖에서 날록손을 투여하는 경우 첫 번째 투여 후 항상 응급 의료 지원을 받으십시오.
CDC, 미국 심장 협회(AHA) 및 미국 중독 의학 협회를 포함한 많은 전문가들은 다음과 같은 약물 투여를 권장합니다. 아편유사제 과다복용이 알려졌거나 의심되는 경우 날록손.
통증에 대한 아편유사제 처방에 관한 2022년 CDC 임상 실무 지침에서는 임상의가 과다복용 반전을 위한 날록손과 같은 위험 완화 전략을 포함하여 아편유사제 관련 위험에 대해 환자와 논의할 것을 권장합니다.
임상의는 아편유사제 과다복용 위험이 높은 아편유사제 진통제를 투여받는 환자(예: 벤조디아제핀 또는 기타 중추신경계 억제제와 병용 치료를 받는 환자, 아편유사제 또는 약물 사용 장애 병력이 있는 환자, 의료 질환이 있는 환자)에게 날록손을 제공하고 과다복용 예방 교육을 제공해야 합니다. 아편유사제 효과에 대한 민감도를 증가시킬 수 있는 상태, 이전에 아편유사제 과다 복용을 경험한 사람, 더 높은 용량의 아편유사제를 복용한 사람(예: ≥50 모르핀 mg 당량/일, 손실된 고용량으로 돌아갈 위험이 있는 사람) 관용[예: 테이퍼링을 받고 있거나 최근 감옥에서 석방된 환자]). 또한 아편유사제를 투여받는 환자의 가족 중에 실수로 섭취하거나 과다복용할 위험이 있는 사람이 있는 경우에도 날록손을 제공해야 합니다.
의심되거나 알려진 급성 아편유사제 과다복용의 진단
의심되거나 알려진 급성 아편유사제 과다복용의 진단에 사용됩니다.
패혈성 쇼크
날록손염산염 주사제는 패혈성 쇼크 관리에 보조적으로 사용하도록 FDA 인증을 받았습니다. 이 환경에서는 제한된 수의 환자에게 사용되었습니다. 혈압 상승은 최대 몇 시간까지 지속될 수 있지만 생존율을 향상시키는 것으로 나타나지 않았으며 부작용(예: 초조, 메스꺼움, 구토, 폐부종, 저혈압, 심장 부정맥, 발작)과 관련이 있습니다.
패혈성 쇼크 환자, 특히 기저 통증이 있거나 이전에 아편유사제 치료를 받았고 아편유사제 내성이 발생한 환자의 경우 주의하십시오. 날록손 요법은 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 현재 패혈증 생존 캠페인 국제 지침에 포함되어 있지 않습니다. 수액 소생술과 혈관수축제(예: 노르에피네프린, 바소프레신)는 혈역학 관리의 1차선으로 사용됩니다.
만성 아편유사제 남용 진단(날록손 챌린지 테스트)
날트렉손 투여 후 아편유사제 금단 현상이 발생하는 것을 방지하기 위해 날록손은 다음을 위한 선별 테스트(날록손 챌린지 테스트† [오프 라벨])로 사용되었습니다. 생리적 의존성이 없음을 기록하고 급격한 금단 증상의 위험을 줄입니다.
날록손 유발 테스트는 임신한 환자에게는 권장되지 않습니다.
병용 요법
펜타조신 염산염과 날록손 염산염을 100:1 비율로 혼합한 약물은 진통제로서 경구용으로 시판되고 있습니다.
염산 부프레노르핀과 날록손의 조합 설하 투여의 경우 4:1 비율, 구강 내 투여의 경우 약 6:1 비율의 염산염이 아편유사제 의존성 관리에 사용하기 위해 시판되고 있습니다.
오피오이드 유발 소양증
아동과 청소년의 오피오이드 유발 소양증† [오프라벨] 예방.
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사용하는 방법 Naloxone (Systemic)
일반
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기타 일반 고려사항
투여
IV, sub-Q 또는 IM 주입으로 투여합니다. IV 주입에 의해; 또는 비강 내.
가장 빠른 조치 개시는 IV 투여에 의해 달성되며, 이는 의학적으로 감독되는 상황에서 응급 상황에서 권장됩니다. 흡수가 불규칙하거나 지연될 수 있으므로 AAP는 어린이나 신생아의 오피오이드 중독에 대한 응급 의료 관리를 위해 sub-Q 또는 IM 주사를 승인하지 않습니다.
응급 상황에서 IV 접근이 확립될 수 없는 경우 기관내관†[오프 라벨] 및 골내†[오프 라벨](IO) 주사를 통해 투여되었습니다.
IV 주입
지속적인 IV 주입은 고용량을 필요로 하는 환자, 반복 투여로 효과적인 치료를 받은 후에도 재발성 호흡 억제 또는 중추신경계 억제를 계속 경험하는 환자 및/또는 지속성 아편유사제의 효과가 저해되는 환자에게 가장 적합할 수 있습니다.
p> 희석연속 IV 주입의 경우 제조업체에서는 날록손 염산염 2mg을 0.9% 염화나트륨 500mL 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 0.004mg/mL(4mcg/mL)을 함유하는 용액을 생성한다고 명시합니다. 다른 농도가 권장됩니다(용량 및 투여에 따른 안전성 표준화 참조).
투여 속도환자의 반응에 따라 적정합니다.
IM 또는 Sub-Q 주사
오피오이드 과다 복용이 알려졌거나 의심되는 개인에게 응급 의료 조치를 취하기 전에 가족이나 다른 간병인이 투여할 수 있습니다. 간병인은 초기 용량을 투여한 후 즉시 응급 진료를 받아야 합니다.
미리 채워진 주사기를 통해 IM 또는 sub-Q 주사로 투여할 수 있습니다. 필요한 경우 옷을 통해 허벅지의 전측면에 날록손 사전 충전 주사기(Zimhi) IM 또는 sub-Q의 초기 용량을 투여합니다. 1세 미만의 소아 환자에게 투여할 경우, 약물 투여 시 허벅지 근육을 꼬집어 주십시오.
비강 투여
응급 의료 대응 전에 가족이나 다른 보호자가 투여할 수 있습니다. 아편유사제 과다복용이 알려졌거나 의심되는 개인에게.
투여할 때까지 상자에서 비강 스프레이 장치를 꺼내지 마십시오. 투여 전에 장치를 프라이밍하거나 테스트하지 마십시오.
비강내 투여 기법환자를 바로 누운 자세로 눕히십시오. 상자와 블리스터 포장에서 비강 스프레이 장치를 꺼냅니다. 환자의 머리를 뒤로 젖히고 한 손으로 목을 받칩니다. 투여 전에 장치를 프라이밍하거나 테스트하지 마십시오. 노즐 양쪽의 손가락이 환자의 코에 닿을 때까지 비강 스프레이 장치의 끝을 한쪽 콧구멍에 부드럽게 삽입합니다. 장치 플런저를 단단히 눌러 용량을 투여합니다.
투약 후 콧구멍에서 노즐을 제거하고 환자를 회복 자세로 눕힙니다. 환자를 면밀히 모니터링하십시오.
추가 용량이 필요한 경우 새 비강 스프레이 장치를 사용하여 대체 콧구멍에 투여하십시오.
4 안전 표준화
날록손의 표준화된 농도는 특히 치료 전환 중 투약 오류를 줄이기 위한 국가 환자 안전 이니셔티브인 S4S(Standardize 4 Safety)를 통해 확립되었습니다. S4S 패널의 권장 사항은 제조업체의 처방 정보와 다를 수 있으므로 라벨링과 다른 농도를 사용할 때, 특히 라벨의 비율 정보를 사용할 때 주의가 필요합니다. S4S에 대한 추가 정보(사용 가능한 업데이트 포함)는 [웹]을 참조하세요.
패널은 소아 표준에 나열된 40 및 400mcg/mL 농도가 10배 다르다는 것을 인식합니다. 그러나 이는 안정성에 대해 연구된 유일한 두 가지 농도입니다.
표 1: 날록손 염산염에 대한 4가지 안전 표준 표준화249250환자 모집단
농도 표준
투여 단위
소아 환자(<50kg)
16mcg/mL
40mcg/mL
400mcg/mL
mcg/kg/시간
성인
16 mcg/mL
40 mcg/mL
mg/hr
mcg/kg/hr - 소양증† [허가 외]
복용량
날록손 염산염으로 사용 가능; 소금으로 표현된 복용량.
소아 환자
신생아 IV, IM 또는 Sub-Q의 오피오이드 유발 우울증일반적인 초기 용량은 0.01mg/kg이며 2~3분 간격으로 투여됩니다. 원하는 반전 정도.
어린이 IV, IM 또는 Sub-Q의 아편계 과다 복용어린이는 초기 IV 날록손 염산염 용량 0.01mg/kg을 투여받을 수 있습니다. 이 용량으로 원하는 정도의 반응이 나타나지 않으면 후속 용량으로 0.1mg/kg을 투여할 수 있습니다.
비강스프레이 1개(2, 4, 8mg[스프레이 단위 1개 분량]); 환자가 반응하지 않거나 반응을 보인 후 이후 호흡 억제로 재발하는 경우, 응급 진료가 도착할 때까지 필요에 따라(추가 스프레이 장치가 있는 경우) 2~3분 간격으로 반복하십시오. 가족 접촉에 의한 우발적 또는 의도적 아편유사제 노출 위험이 낮은 경우에만 중증 아편유사제 금단의 위험이 예상되는 아편유사제 의존 환자에게 2mg 강도를 처방하십시오.
IO† 또는 기관내†어린이 < 5세 또는 체중 20kg 이하: 일부 전문가는 0.1mg/kg의 복용량을 제안합니다.
5세 이상 또는 체중이 20kg을 초과하는 어린이: 일부 전문가는 2mg의 용량을 제안합니다.
기관내관을 통한 투여에 대한 최적 용량은 확립되지 않았습니다.†(다른 경로에 비해 용량이 더 높을 수 있음) 필요함).
아편계 과다복용 IV 진단현재로서는 구체적인 권장 사항이 없습니다. 날록손 10mg을 투여한 후 반응이 관찰되지 않으면 아편유사제 유발 독성 진단에 의문을 제기해야 합니다.
수술 후 오피오이드 억제 IV호흡 억제의 초기 역전을 위해 날록손 염산염은 원하는 반응이 나타날 때까지(즉, 상당한 호흡 곤란 없이 적절한 호흡과 각성 상태가 유지될 때까지 2~3분 간격으로 0.005~0.01mg씩 투여해야 합니다.) 통증이나 불편함)이 발생합니다.
오피오이드 유발 소양증 IV 치료†어린이와 청소년의 복용량 범위는 지속적인 IV 주입을 통해 시간당 0.25~1.0mcg/kg입니다.
성인
수술 후 아편유사제 우울증 IV초기 복용량: 일반적으로 0.1~0.2mg을 원하는 반응이 나타날 때까지 2~3분 간격으로 투여합니다(즉, 별다른 증상 없이 적절한 환기 및 각성 상태 유지). 통증이나 불편함)을 얻습니다. 투여된 아편유사제의 반응, 용량, 작용 지속 기간에 따라 1~2시간 간격으로 추가 투여가 필요할 수 있습니다.
지속적인 IV 주입의 경우 환자의 반응에 따라 주입 속도를 적정합니다.
아편계 과다복용 IV초기 복용량: 일반적으로 0.4~2mg을 IV, 필요한 경우 2~3분 간격으로 투여합니다. 총 10mg의 약물을 투여한 후에도 반응이 관찰되지 않으면 우울증 상태는 날록손에 반응하지 않는 약물이나 질병 과정으로 인해 발생할 수 있습니다.
오피오이드 작용 기간은 날록손의 지속 기간을 초과하는 경우가 많습니다. 날록손 효과가 감소하면 아편유사제 억제제 효과가 다시 나타날 수 있으며 날록손 용량을 추가로 투여해야 할 수도 있습니다.
오피오이드 억제제 효과가 재발하는지 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오.
IM 또는 하위 Q2 mg(사전 충전 주사기 1개의 내용물) 또는 5 mg(사전 충전 주사기 1개의 내용물, Zimhi); 환자가 반응하지 않거나 반응을 보인 후 호흡 억제로 재발하는 경우 응급 치료가 도착할 때까지 필요에 따라 2~3분 간격으로 반복합니다.
비강스프레이 1개(2, 4, 8mg[스프레이 단위 1개 분량]); 환자가 반응하지 않거나 반응을 보인 후 호흡 억제로 재발하는 경우 응급 치료가 도착할 때까지 필요에 따라 2~3분 간격으로 반복합니다. 가족 접촉에 의한 우발적 또는 의도적 아편유사제 노출 위험이 낮은 경우에만 중증 아편유사제 금단의 위험이 예상되는 아편유사제 의존 환자에게 2mg 강도를 처방하십시오.
IO† 또는 기관내†최적 복용량 확립되지 않았습니다. 기관내 경로를 통해 투여되는 일반적인 용량은 권장 IV 용량의 2~2.5배입니다.
아편계 과다복용 IV 진단현재로서는 구체적인 권장 사항이 없습니다. 날록손 10mg을 투여한 후 반응이 관찰되지 않으면 아편유사제 유발 독성 진단에 의문을 제기해야 합니다.
날록손 챌린지 테스트날트렉손 치료를 시작하기 전에 염산날록손 0.4~0.8mg을 투여하면 생리적 의존성이 없음을 입증하고 금단 증상을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
패혈성 쇼크 IV최적 복용량 및 치료법이 확립되지 않았습니다.
특수 인구
간 장애
특정 복용량 권장 사항은 없습니다.
신장 장애
특정 복용량 권장 사항은 없습니다.
노인 환자
특정 복용량 권장 사항은 없습니다. 복용량을 선택할 때주의하십시오.
경고
금기 사항
경고/주의사항기타 소생 조치
급성 아편유사제 과다복용 관리에 사용할 경우, 다른 소생 조치(예: 적절한 기도 유지, 인공 호흡, 심장 마사지, 혈관수축제)를 즉시 사용할 수 있어야 하며 다음과 같은 경우에 사용해야 합니다. 필요한.
수술 후 환자의 과도한 투여
수술 후 환자의 과도한 투여는 동요 및 진통 효과를 역전시키는 결과를 가져왔습니다.
심장혈관 질환 환자에서의 사용
날록손을 투여받은 수술 후 환자에서 저혈압, 고혈압, 심실성 빈맥/세동, 폐부종 및 심정지가 보고되었으며, 때로는 사망, 혼수 또는 뇌병증을 초래했습니다. 주로 기존 심혈관 질환이 있거나 유사한 심혈관 부작용이 있는 다른 약물을 복용 중인 환자에서 보고되었습니다.
기존 심혈관 질환이 있거나 잠재적으로 심장 독성이 있는 약물을 투여받고 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 이러한 환자에게 저혈압, 심실성 빈맥 또는 세동, 폐부종이 있는지 모니터링하십시오.
부분 작용제 또는 혼합 작용제/길항제의 제한된 효능
아편유사제 부분 작용제(예: 부프레노르핀, 펜타조신)의 과다 복용으로 인한 호흡 저하의 회복은 불완전할 수 있으며 날록손의 더 높은 용량 또는 반복 용량이 필요할 수 있습니다.
심각한 아편유사제 금단 증상 발생
심각한 아편유사제 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 수술 후 갑자기 오피오이드 효과가 역전되면 메스꺼움, 구토, 발한, 떨림, 빈맥, 저혈압, 고혈압, 발작, 심실성 빈맥/세동, 폐부종 및 심장 마비가 발생하여 사망에 이를 수 있습니다.
아편유사제에 신체적으로 의존하는 것으로 알려졌거나 의심되는 환자(아편유사제 의존 여성에게서 태어난 신생아 포함), 특히 심혈관 질환 환자에게 주의하여 투여하십시오. (주의사항 중 심혈관 질환 환자에서의 사용을 참조하십시오.)
재발성 호흡기 및 중추신경계 우울증의 위험
대부분의 아편유사제의 작용 지속 시간은 날록손의 작용 지속 시간을 초과하여 초기 호전 후 호흡 및/또는 중추신경계 우울증이 재발할 수 있습니다. 환자를 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 날록손을 반복적으로 투여하십시오. 생명을 위협하는 지속성 또는 서방성 아편유사제를 과다 복용한 환자의 경우 더 오랜 기간의 관찰이 필요할 수 있습니다. 최소 24시간 동안 날록손에 반응한 소아 환자를 모니터링하십시오.
우발적인 바늘 찔림 부상 위험
날록손 사전 충전 주사기(Zimhi)를 사용하면 응급 상황에서 바늘 찔림 부상이 발생할 수 있습니다. 실수로 주사바늘이 찔린 경우에는 의사의 진료를 받으십시오. 환자에게 응급 상황이 발생하기 전에 장치에 익숙해지는 것이 중요하다는 점을 강조하세요.
특정 인구
임신임산부 사용에 대한 데이터가 제한되어 있습니다. 분명히 필요한 경우에만 사용하십시오. 오피오이드 의존성이 알려졌거나 의심되는 임산부에게 날록손을 투여하기 전에 위험-이익 비율을 고려하십시오. 날록손은 태반을 통과합니다. 임산부와 태아 모두에서 오피오이드 금단 위험이 있습니다. 태아 조난을 모니터링하십시오.
수유날록손이 우유에 분포되는지 또는 모유 수유 중인 유아나 우유 생산에 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았으므로 수유 중인 여성에게는 날록손을 주의해서 사용하십시오. 수유 중인 여성의 프로락틴이나 옥시토신 농도에 영향을 미치지 않으며 경구 생체 이용률은 최소화됩니다.
생식 능력이 있는 암컷과 수컷동물 연구에서 생식력 장애에 대한 증거는 발견되지 않았습니다.
소아과 사용날록손은 유아와 어린이에게 아편유사제의 효과를 역전시키기 위해 사용될 수 있습니다. 아편유사제 과다복용이 알려졌거나 의심되는 응급 치료를 위해 모든 연령의 소아 환자에게 확립된 IM 또는 Sub-Q 사용(Zimhi) 또는 비강 스프레이(예: Narcan, Kloxxado)용 사전 충전 주사기의 안전성 및 유효성. 성인 생물학적 동등성 연구와 다른 날록손 제품의 증거를 통해 소아 환자에서의 이러한 사용이 뒷받침됩니다.
소아 환자에게 비강내 투여나 IM 또는 sub-Q 주사 후 흡수가 불규칙하거나 지연될 수 있습니다. 소아 환자를 ≥24시간 동안 주의 깊게 모니터링하십시오.
소아 환자에 대한 패혈성 쇼크와 관련된 저혈압 관리의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 패혈성 쇼크를 앓고 있는 신생아 2명을 대상으로 한 연구에서 날록손 치료는 양성 승압 반응을 나타냈습니다. 그러나 한 명의 환자는 난치성 발작으로 인해 사망했습니다.
노인 환자의 사용노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자에 대한 경험이 부족합니다. 연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능의 저하와 동반 질환 및 약물 치료 가능성이 있으므로 신중하게 복용량을 선택하십시오.
간 장애안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 주의해서 사용하세요.
신장 장애안전성과 효능이 확립되지 않았습니다. 주의해서 사용하세요.
일반적인 부작용
비강 내 날록손: 복통, 무력증, 현기증, 두통, 혈압 상승, 변비, 치통, 근육 경련, 근골격계 통증, 코막힘, 코 불편함, 코 건조증, 코 부종, 코 염증, 실신 전, 비통, 피부 건조증.
비경구용 날록손(수술 후 사용): 저혈압, 고혈압, 심실성 빈맥 및 세동, 호흡 곤란, 폐부종 및 심장 마비가 보고되었습니다. 후유증으로는 사망, 혼수상태, 뇌병증 등이 있습니다. 심혈관계 영향은 기존 심혈관 질환이 있거나 유사한 심혈관계 부작용을 일으키는 다른 약물을 투여받는 환자에게 가장 흔히 나타납니다.
IM 또는 sub-Q 사용을 위한 날록손 주사(Zimhi): 현기증, 빌리루빈 상승, 현기증, 메스꺼움.
아편제 효과가 갑자기 역전되면 급성 금단과 공격적인 행동이 촉발될 수 있습니다.
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Naloxone (Systemic)
주로 글루쿠로니드 접합에 의해 간에서 대사됩니다.
특정 약물
약물
상호작용
설명
부프레노르핀
부프레노르핀은 긴 활동 기간; 날록손 역전 효과의 시작은 점진적입니다.
부프레노르핀을 길항하려면 다량의 날록손이 필요합니다.
메토헥시탈
메토헥시탈은 오피오이드 중독자에게 날록손으로 인한 금단 증상의 급성 발병을 차단하는 것으로 보입니다.
면책조항
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