Natalizumab

Obecný název: Natalizumab
Názvy značek: Tysabri
léková forma: intravenózní (infuzní) injekce
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Natalizumab

Natalizumab je typ biologického léku nazývaného monoklonální protilátka. Používá se k léčbě onemocnění centrálního nervového systému zvaného roztroušená skleróza a zánětlivého onemocnění střev známého jako Crohnova choroba.

Natalizumab je imunosupresivum, které působí tak, že se naváže na povrch leukocytů, což jsou bílá krev. buňky, které cirkulují ve vaší krvi a pomáhají vám, když se zraníte nebo jste nemocní. Bílé krvinky jsou součástí imunitního systému a jejich hladiny mají tendenci být vyšší u lidí s onemocněními, jako je roztroušená skleróza a Crohnova choroba.

Natalizumab je antagonista integrinového receptoru, který se specificky váže na integriny. bílkovin nacházející se na povrchu bílých krvinek. To zabraňuje bílým krvinkám v migraci z krevního řečiště do oblastí zanícené tkáně.

Není přesně známo, jak to pomáhá lidem s roztroušenou sklerózou a Crohnovou chorobou, ale předpokládá se, že zastavením migrace bílých krvinek, natalizumab pomáhá předcházet poškození nervů a zánětu.

Natalizumab byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2004. Nebyly schváleny žádné jeho biologicky podobné látky. Biosimilars jsou velmi podobné verze léku, které jsou navrženy tak, aby měly na člověka stejný účinek, ale biosimilar není identický s původní verzí.

Natalizumab vedlejší efekty

Natalizumab může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně:

Viz „Důležité informace“ výše.

Oparové infekce. Natalizumab může zvýšit riziko vzniku infekce mozek nebo obal vašeho mozku a míchy (encefalitida nebo meningitida) způsobené herpetickými viry, které mohou vést ke smrti. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte náhlou horečku, silnou bolest hlavy nebo se cítíte zmateni po podání natalizumabu. Herpes infekce došlo také k oslepnutí, což u některých pacientů způsobilo slepotu. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte změny ve vidění, zarudnutí očí nebo bolest očí.

Poškození jater. Příznaky poškození jater mohou zahrnovat:

zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)

neobvyklé ztmavnutí moči

nauzea

pocit únavy nebo slabosti

zvracení Pokud máte příznaky poškození jater, okamžitě zavolejte svého lékaře. Váš lékař může provést krevní testy, aby zjistil poškození jater.

Alergické reakce, včetně závažných alergických reakce. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:

kopřivku

závratě

nauzeu

svědění

sípání

zrudnutí kůže

potíže s dýcháním

zimnice

nízký krevní tlak

bolest na hrudi

Vyrážka Závažné alergické reakce se obvykle objeví do 2 hodin od zahájení infuze, ale mohou se objevit kdykoli po podání natalizumabu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli příznak alergické reakce, i když k ní dojde poté, co opustíte infuzní centrum. Možná budete potřebovat léčbu, pokud máte alergickou reakci.

Infekce. Natalizumab může zvýšit vaši šanci na získání neobvyklé nebo závažné infekce, protože natalizumab může oslabit váš imunitní systém. Máte vyšší riziko vzniku infekcí, pokud užíváte také jiné léky, které mohou oslabit váš imunitní systém.

Nízký počet krevních destiček. Natalizumab může způsobit snížení počtu krevních destiček v krvi. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte některý z následujících příznaků:

snadná tvorba modřin

silnější menstruace než obvykle

krvácení z vašich dásní nebo nosu, které je nové nebo zastavení trvá déle než obvykle

krvácení z řezné rány, kterou je těžké zastavit

malé rozptýlené červené skvrny na kůži, které jsou červené, růžové nebo fialové

Mezi nejčastější vedlejší účinky natalizumabu patří:

bolesti hlavy

infekce plic

vaginitida

bolest v oblasti žaludku

pocit únavy

deprese

vyrážka

infekce močových cest

bolest paží a nohou

infekce nosu a krku

bolest kloubů

průjem

nevolnost

Sdělte svému lékaři o jakémkoli nežádoucím účinku, který vás obtěžuje nebo který nezmizí.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky natalizumabu. Požádejte svého lékaře o další informace.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Natalizumab

Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, informujte svého lékaře. Pokud užíváte natalizumab, když jste těhotná, může natalizumab u vašeho novorozence způsobit nízký počet krevních destiček a v některých případech také nízký počet červených krvinek (anémie). Není známo, zda natalizumab může způsobit vrozené vady.

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Natalizumab může přecházet do vašeho mateřského mléka. Není známo, zda natalizumab, který přechází do vašeho mateřského mléka, může poškodit vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu krmení dítěte, když dostáváte natalizumab.

Související drogy

Jak používat Natalizumab

Doporučená dávka natalizumabu je 300 mg podávaných intravenózní infuzí po dobu jedné hodiny, každé čtyři týdny. Natalizumab by neměl být podáván jako intravenózní tlak nebo bolus.

Další informace o dávkování natalizumabu naleznete v úplné informaci o předepisování.

Varování

Natalizumab zvyšuje vaši šanci (riziko), že dostanete vzácnou infekci mozku, která obvykle vede ke smrti nebo těžkému postižení. Tato infekce se nazývá progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Pokud dojde k PML, obvykle se to stane u lidí s oslabeným imunitním systémem.

Neexistuje žádná známá léčba, prevence ani vyléčení PML.

Vaše šance na získání PML může být vyšší, pokud jste také léčeni jinými léky, které mohou oslabit váš imunitní systém, včetně další léčby roztroušené sklerózy a Crohnovy choroby. Ve stejnou dobu, kdy užíváte natalizumab, byste neměli užívat určité léky, které oslabují váš imunitní systém. I když používáte natalizumab samotný k léčbě roztroušené sklerózy nebo Crohnovy choroby, stále můžete dostat PML.

Vaše riziko, že dostanete PML, je vyšší, pokud:

jste byli infikováni Janem Cunninghamský virus (JCV). JCV je běžný virus, který je u většiny lidí neškodný, ale může způsobit PML u lidí, kteří mají oslabený imunitní systém, jako jsou lidé užívající natalizumab. Většina lidí, kteří jsou infikováni JCV, o tom neví nebo nemají žádné příznaky. Tato infekce se obvykle vyskytuje v dětství. Než začnete užívat natalizumab nebo během léčby, může vám lékař provést krevní test, aby zjistil, zda jste nebyli infikováni JCV.

jste dostávali natalizumab po dlouhou dobu, zejména déle než 2 roky

jste před zahájením léčby natalizumabem dostávali určité léky, které mohou oslabit váš imunitní systém. Riziko, že dostanete PML, je nejvyšší, pokud máte všechny 3 rizikové faktory uvedené výše. Mohou existovat další rizikové faktory pro získání PML během léčby natalizumabem, o kterých zatím nevíme. Váš lékař by s vámi měl probrat rizika a přínosy léčby natalizumabem, než se rozhodnete natalizumab dostávat. Viz "Jaké jsou vedlejší účinky natalizumabu?" níže.

Během užívání natalizumabu a po dobu 6 měsíců poté, co natalizumab přestanete užívat, je důležité, abyste ihned zavolali svému lékaři, pokud se u Vás objeví jakýkoli nový nebo zhoršující se zdravotní stav. problémy, které trvají několik dní. Mohou být nové nebo náhlé a zahrnují problémy s:

myšlením

rovnováhou

zrakem

slabostí na jedné straně těla

síla

používání rukou a nohou Řekněte všem svým lékařům, že dostáváte natalizumab.

Kvůli riziku, že dostanete PML i když dostáváte natalizumab, natalizumab je dostupný pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu zvaného TOUCH Prescription Program. Chcete-li dostávat natalizumab, musíte si promluvit se svým lékařem a porozumět rizikům a přínosům natalizumabu a souhlasit s dodržováním všech pokynů v programu TOUCH preskripce.

Natalizumab je pouze:

předepsán lékaři, kteří jsou zapsáni do Programu předepisování TOUCH

podávají v infuzním centru, které je zaregistrováno do Programu předepisování TOUCH

podávají lidem, kteří jsou zapsáni do Programu předepisování TOUCH

Než dostanete natalizumab, váš lékař:

vysvětlí vám program předepisování TOUCH

dáte podepsat předepisujícího lékaře a pacienta TOUCH Registrační formulář

Co ovlivní další léky Natalizumab

Sdělte svému lékaři o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

Sdělte svému lékaři zejména, pokud užíváte léky, které mohou oslabit váš imunitní systém, jako je 6-merkaptopurin, azathioprin, cyklosporin, methotrexát nebo inhibitory TNF-alfa a kortikosteroidy. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si jejich seznam, abyste je mohli ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.