Natalizumab

Általános név: Natalizumab
Márkanevek: Tysabri
Dózisforma: intravénás (infúziós) injekció
Kábítószer osztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Használata Natalizumab

A natalizumab egyfajta biológiai gyógyszer, amelyet monoklonális antitestnek neveznek. A szklerózis multiplexnek nevezett központi idegrendszeri betegség és a Crohn-betegségként ismert gyulladásos bélbetegség kezelésére alkalmazzák.

A natalizumab egy immunszuppresszáns, amely úgy fejti ki hatását, hogy a leukociták, azaz a fehérvérsejtek felszínéhez kötődik. sejtek, amelyek keringenek a vérében, és segítenek Önnek, ha megsérül vagy beteg. A fehérvérsejtek az immunrendszer részét képezik, és szintjük általában magasabb az olyan betegségekben szenvedő betegeknél, mint például a szklerózis multiplex és a Crohn-betegség.

A natalizumab egy integrinreceptor antagonista, amely specifikusan kötődik az integrinekhez. a fehérvérsejtek felszínén található fehérje. Ez megakadályozza, hogy a fehérvérsejtek a véráramból a gyulladt szövetekbe vándoroljanak.

Nem ismert, hogy ez pontosan hogyan segít a szklerózis multiplexben és a Crohn-betegségben szenvedőknek, de úgy gondolják, hogy a migráció megállítása a fehérvérsejtek, a natalizumab segít megelőzni az idegkárosodást és a gyulladást.

A natalizumabot 2004-ben hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA). Nem hagyták jóvá biohasonló termékét. A biohasonló szerek a gyógyszer nagyon hasonló változatai, amelyeket úgy terveztek, hogy ugyanolyan hatást fejtsenek ki egy személyre, de a biohasonló nem azonos az eredeti változattal.

Natalizumab mellékhatások

A natalizumab súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

  • Lásd fent a „Fontos információk” című részt.
  • Herpeszfertőzések. A natalizumab növelheti a fertőzés kockázatát az agy vagy az agy és a gerincvelő borítása (encephalitis vagy agyhártyagyulladás), amelyet herpeszvírus okoz, ami halálhoz is vezethet. Azonnal hívja orvosát, ha hirtelen láza van, erős fejfájása van, vagy ha zavartnak érzi magát a natalizumab beadása után. Herpesz fertőzések A szem károsodása is előfordult, ami egyes betegeknél vakságot okoz. Azonnal hívja orvosát, ha látása megváltozik, kivörösödik vagy szemfájdalma van.
  • Májkárosodás. A májkárosodás tünetei a következők lehetnek:
  • a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság)
  • a vizelet szokatlan sötétedése
  • hányinger
  • fáradtság vagy gyengeség
  • hányás Azonnal hívja orvosát, ha májkárosodás tüneteit észleli. Orvosa vérvizsgálatot végezhet a májkárosodás ellenőrzésére.
  • Allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciókat is. reakciók. Az allergiás reakció tünetei lehetnek:
  • csalánkiütés
  • szédülés
  • hányinger
  • viszketés
  • zihálás
  • bőr kipirulása
  • légzési nehézségek
  • hidegrázás
  • alacsony vérnyomás
  • mellkasi fájdalom
  • Kiütés Súlyos allergiás reakciók általában az infúzió megkezdését követő 2 órán belül jelentkeznek, de a natalizumab beadása után bármikor előfordulhatnak. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás reakcióra utaló tünetet észlel, még akkor is, ha az az infúziós központ elhagyása után következik be. Kezelésre lehet szüksége, ha allergiás reakciója van.
  • Fertőzések. A natalizumab növelheti annak esélyét, hogy szokatlan vagy súlyos fertőzést kapjon, mivel a natalizumab gyengítheti az immunrendszerét. Nagyobb a fertőzések kockázata, ha olyan egyéb gyógyszereket is szed, amelyek gyengíthetik immunrendszerét.
  • Alacsony vérlemezkeszám. A natalizumab csökkentheti a vérlemezkék számát a vérében. Hívja egészségügyi szolgáltatóját, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli:
  • könnyű véraláfutások
  • a normálisnál erősebb menstruációs időszakok
  • új vérzés az ínyből vagy az orrból vagy a szokásosnál hosszabb ideig tart, amíg megszűnik
  • vérzés olyan vágásból, amelyet nehéz elállítani
  • a bőrön apró, szétszórt vörös foltok, amelyek vörösek, rózsaszínek vagy lilák

    • A natalizumab leggyakoribb mellékhatásai a következők:

  • fejfájás
  • tüdőfertőzés
  • hüvelygyulladás
  • gyomortáji fájdalom
  • fáradtság
  • depresszió
  • kiütés
  • húgyúti fertőzés
  • fájdalom a karban és a lábakban
  • orr- és torokfertőzések
  • ízületi fájdalom
  • hasmenés
  • hányinger

    • Szóljon orvosának minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt, vagy amely nem múlik el.

    Ez nem a natalizumab összes lehetséges mellékhatása. Kérjen további információt kezelőorvosától.

    Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

    Szedés előtt Natalizumab

    Mondja el orvosának, ha terhes vagy terhességet tervez. A natalizumab alacsony vérlemezkeszámot és bizonyos esetekben alacsony vörösvértestszámot (vérszegénységet) okozhat újszülöttjében, ha natalizumabot szed terhesség alatt. Nem ismert, hogy a natalizumab okozhat-e születési rendellenességeket.

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. A natalizumab átjuthat az anyatejbe. Nem ismert, hogy az anyatejbe kerülő natalizumab károsíthatja-e a babát. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a legjobb módja annak, hogy táplálja a babát, amíg natalizumabot kap.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Natalizumab

  • A natalizumab ajánlott adagja 300 mg intravénás infúzióban egy órán keresztül, négyhetente. A natalizumabot nem szabad intravénás lökésként vagy bólusként beadni.
  • A natalizumab adagolásával kapcsolatos további információkért tekintse meg a teljes felírási információt.

    • Figyelmeztetések

    A natalizumab növeli annak esélyét (kockázatát), hogy egy ritka agyi fertőzést kapjon, amely általában halálhoz vagy súlyos rokkantsághoz vezet. Ezt a fertőzést progresszív multifokális leukoencephalopathiának (PML) nevezik. Ha PML fordul elő, az általában legyengült immunrendszerű embereknél fordul elő.
  • A PML-nek nincs ismert kezelése, megelőzése vagy gyógymódja.
  • A PML kialakulásának esélye nagyobb lehet, ha más gyógyszerekkel is kezelik, amelyek gyengíthetik az immunrendszerét. beleértve a sclerosis multiplex és a Crohn-betegség egyéb kezeléseit is. A natalizumab szedésével egyidejűleg nem szedhet bizonyos, az immunrendszerét gyengítő gyógyszereket. Még akkor is kaphat PML-t, ha önmagában natalizumabot használ a szklerózis multiplex vagy a Crohn-betegség kezelésére.
  • A PML kialakulásának kockázata nagyobb, ha:
  • fertőzött a John Cunningham vírus (JCV). A JCV egy gyakori vírus, amely a legtöbb embernél ártalmatlan, de PML-t okozhat olyan embereknél, akiknek legyengült immunrendszerük van, például natalizumabot szedőknél. A legtöbb JCV-vel fertőzött ember nem tudja, vagy nincsenek tüneteik. Ez a fertőzés általában gyermekkorban fordul elő. Mielőtt elkezdené kapni a natalizumabot, vagy a kezelés alatt kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet annak ellenőrzésére, hogy Ön fertőzött-e JCV-vel.
  • hosszú ideig, különösen 2 évnél hosszabb ideig kapott natalizumabot
  • olyan gyógyszereket kapott, amelyek gyengíthetik az immunrendszerét, mielőtt elkezdené kapni a natalizumab-kezelést. A PML kialakulásának kockázata akkor a legnagyobb, ha a fent felsorolt ​​mindhárom kockázati tényező fennáll. A natalizumab-kezelés alatti PML kialakulásának egyéb kockázati tényezői is lehetnek, amelyekről még nem tudunk. Orvosának meg kell beszélnie Önnel a natalizumab-kezelés kockázatait és előnyeit, mielőtt a natalizumab alkalmazása mellett döntene. Lásd: „Melyek a natalizumab mellékhatásai?” alább.
  • Amíg natalizumab-kezelést kap, és a natalizumab kezelés abbahagyását követő 6 hónapig, fontos, hogy azonnal hívja orvosát, ha bármilyen új vagy rosszabbodó állapota van. több napig tartó problémák. Ezek lehetnek újak vagy hirtelen jöttek, és a következőkkel kapcsolatos problémákat tartalmazhatnak:
  • gondolkodás
  • egyensúly
  • látás
  • gyengeség a test egyik oldalán
  • erősség
  • a karok és lábak használatával Mondja el orvosának, hogy natalizumabot kap.
  • A PML kialakulásának kockázata miatt Amíg Ön natalizumabot kap, a natalizumab csak a TOUCH Felírási Program nevű korlátozott forgalmazási programon keresztül érhető el. A natalizumab kezeléséhez beszélnie kell orvosával, meg kell értenie a natalizumab kockázatait és előnyeit, valamint el kell fogadnia a TOUCH felírási program összes utasítását.
  • A natalizumab csak:
  • felírható. olyan orvosok által, akik beiratkoztak a TOUCH Felírási Programba
  • a TOUCH Felírási Programba beiratkozott infúziós központban adják be
  • a TOUCH Felírási Programban részt vevő személyeknek
  • Mielőtt natalizumabot kapna, kezelőorvosa:
  • elmagyarázza Önnek a TOUCH felírási programot
  • aláírja a TOUCH felírót és a pácienst Jelentkezési lap

    • Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Natalizumab

    Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

    Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik immunrendszerét. például 6-merkaptopurin, azatioprin, ciklosporin, metotrexát vagy TNF-alfa inhibitorok és kortikoszteroidok. Kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne.

    Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Vezessen ezekről egy listát, hogy megmutassa orvosának és gyógyszerészének, ha új gyógyszert kap.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak