Natalizumab

Tên chung: Natalizumab
Tên thương hiệu: Tysabri
Dạng bào chế: tiêm tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch)
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch chọn lọc

Cách sử dụng Natalizumab

Natalizumab một loại thuốc sinh học được gọi là kháng thể đơn dòng. Nó được sử dụng để điều trị một bệnh của hệ thần kinh trung ương được gọi là bệnh đa xơ cứng và tình trạng viêm ruột được gọi là bệnh Crohn.

Natalizumab là một chất ức chế miễn dịch hoạt động bằng cách tự gắn vào bề mặt bạch cầu, là máu trắng các tế bào lưu thông trong máu và giúp đỡ bạn khi bạn bị thương hoặc bị bệnh. Các tế bào bạch cầu là một phần của hệ thống miễn dịch và mức độ của chúng có xu hướng cao hơn ở những người mắc các bệnh như bệnh đa xơ cứng và bệnh Crohn.

Natalizumab là một chất đối kháng thụ thể integrin liên kết đặc biệt với integrins, một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của các tế bào bạch cầu. Điều này ngăn chặn các tế bào bạch cầu di chuyển từ dòng máu vào các vùng mô bị viêm.

Người ta không biết chính xác điều này giúp ích như thế nào cho những người mắc bệnh đa xơ cứng và bệnh Crohn, nhưng người ta cho rằng bằng cách ngăn chặn sự di chuyển của các tế bào bạch cầu, natalizumab giúp ngăn ngừa tổn thương và viêm thần kinh.

Natalizumab đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2004. Không có thuốc sinh học tương tự nào của nó được phê duyệt. Thuốc sinh học tương tự là phiên bản thuốc có tính tương tự cao được thiết kế để có tác dụng tương tự đối với con người, nhưng thuốc sinh học tương tự không giống với phiên bản gốc.

Natalizumab phản ứng phụ

Natalizumab có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

  • Xem “Thông tin quan trọng" ở trên.
  • Nhiễm trùng Herpes. Natalizumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ quan não hoặc vỏ não và tủy sống của bạn (viêm não hoặc viêm màng não) do vi-rút herpes gây ra có thể dẫn đến tử vong.Gọi ngay cho bác sĩ nếu bạn bị sốt đột ngột, nhức đầu dữ dội hoặc nếu bạn cảm thấy bối rối sau khi nhận natalizumab. của mắt, gây mù ở một số bệnh nhân, cũng đã xảy ra. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có thay đổi về thị lực, đỏ mắt hoặc đau mắt.
  • Tổn thương gan. Các triệu chứng tổn thương gan có thể bao gồm:
  • vàng da và mắt (vàng da)
  • nước tiểu sẫm màu bất thường
  • buồn nôn
  • cảm thấy mệt mỏi hoặc yếu đuối
  • nôn mửa Gọi bác sĩ ngay nếu bạn có triệu chứng tổn thương gan. Bác sĩ có thể làm xét nghiệm máu để kiểm tra tổn thương gan.
  • Phản ứng dị ứng, bao gồm cả dị ứng nghiêm trọng phản ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng có thể bao gồm:
  • phát ban
  • chóng mặt
  • buồn nôn
  • ngứa
  • thở khò khè
  • da đỏ bừng
  • khó thở
  • ớn lạnh
  • huyết áp thấp
  • đau ngực
  • Phát ban Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng thường xảy ra trong vòng 2 giờ kể từ khi bắt đầu truyền dịch, nhưng chúng có thể xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi bạn nhận được natalizumab. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng, ngay cả khi điều đó xảy ra sau khi bạn rời trung tâm truyền dịch. Bạn có thể cần điều trị nếu bạn bị phản ứng dị ứng.
  • Nhiễm trùng. Natalizumab có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng bất thường hoặc nghiêm trọng vì natalizumab có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn nếu dùng các loại thuốc khác có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn.
  • Số lượng tiểu cầu thấp. Natalizumab có thể làm giảm số lượng tiểu cầu trong máu của bạn. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây:
  • dễ bầm tím
  • kinh nguyệt nhiều hơn bình thường
  • chảy máu nướu hoặc mũi mới hoặc mất nhiều thời gian hơn bình thường để cầm máu
  • chảy máu từ một vết cắt khó cầm
  • những đốm đỏ nhỏ rải rác trên da có màu đỏ, hồng hoặc tím

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của natalizumab bao gồm:

  • đau đầu
  • nhiễm trùng phổi
  • viêm âm đạo
  • đau vùng dạ dày
  • cảm thấy mệt mỏi
  • trầm cảm
  • phát ban
  • nhiễm trùng đường tiết niệu
  • đau ở tay và chân
  • nhiễm trùng mũi và họng
  • đau khớp
  • tiêu chảy
  • buồn nôn

    • Hãy cho bác sĩ biết về bất kỳ tác dụng phụ nào khiến bạn khó chịu hoặc không biến mất.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của natalizumab. Hãy hỏi bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin.

    Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Natalizumab

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai. Natalizumab có thể gây ra lượng tiểu cầu thấp và trong một số trường hợp cũng gây ra lượng hồng cầu thấp (thiếu máu) ở trẻ sơ sinh nếu bạn dùng natalizumab khi đang mang thai. Người ta không biết liệu natalizumab có thể gây dị tật bẩm sinh hay không.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Natalizumab có thể truyền vào sữa mẹ. Người ta không biết liệu natalizumab truyền vào sữa mẹ có thể gây hại cho con bạn hay không. Hãy trao đổi với bác sĩ về cách tốt nhất để cho con bạn ăn trong khi bạn nhận được natalizumab.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Natalizumab

  • Liều khuyến cáo của natalizumab là 300 mg tiêm tĩnh mạch trong một giờ, bốn tuần một lần. Không nên tiêm Natalizumab dưới dạng tiêm tĩnh mạch hoặc bolus.
  • Xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm thông tin về liều lượng natalizumab.

    • Cảnh báo

    Natalizumab làm tăng nguy cơ (nguy cơ) bị nhiễm trùng não hiếm gặp thường dẫn đến tử vong hoặc tàn tật nghiêm trọng. Nhiễm trùng này được gọi là bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Nếu PML xảy ra, nó thường xảy ra ở những người có hệ miễn dịch yếu.
  • Không có phương pháp điều trị, phòng ngừa hoặc chữa khỏi PML nào được biết đến.
  • Khả năng mắc PML của bạn có thể cao hơn nếu bạn cũng đang được điều trị bằng các loại thuốc khác có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, bao gồm các phương pháp điều trị khác cho bệnh đa xơ cứng và bệnh Crohn. Bạn không nên dùng một số loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch cùng lúc với việc dùng natalizumab. Ngay cả khi bạn chỉ sử dụng natalizumab để điều trị bệnh đa xơ cứng hoặc bệnh Crohn, bạn vẫn có thể mắc PML.
  • Nguy cơ mắc PML sẽ cao hơn nếu bạn:
  • đã bị nhiễm John Virus Cunningham (JCV). JCV là một loại vi-rút phổ biến, vô hại ở hầu hết mọi người nhưng có thể gây ra PML ở những người có hệ miễn dịch yếu, chẳng hạn như những người dùng natalizumab. Hầu hết những người bị nhiễm JCV đều không biết hoặc không có bất kỳ triệu chứng nào. Nhiễm trùng này thường xảy ra ở thời thơ ấu. Trước khi bạn bắt đầu nhận natalizumab hoặc trong quá trình điều trị, bác sĩ có thể làm xét nghiệm máu để kiểm tra xem bạn có bị nhiễm JCV hay không.
  • đã nhận natalizumab trong một thời gian dài, đặc biệt là hơn 2 năm
  • đã nhận một số loại thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn trước khi bạn bắt đầu nhận natalizumab. Nguy cơ mắc PML của bạn là lớn nhất nếu bạn có cả 3 yếu tố nguy cơ được liệt kê ở trên. Có thể có các yếu tố nguy cơ khác gây ra PML trong quá trình điều trị bằng natalizumab mà chúng tôi chưa biết. Bác sĩ nên thảo luận với bạn về những rủi ro và lợi ích của việc điều trị bằng natalizumab trước khi bạn quyết định dùng natalizumab. Xem “Tác dụng phụ của natalizumab là gì?” bên dưới.
  • Trong khi bạn nhận natalizumab và trong 6 tháng sau khi bạn ngừng nhận natalizumab, điều quan trọng là bạn phải gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ tình trạng y tế mới hoặc tình trạng bệnh ngày càng trầm trọng hơn. những vấn đề đã kéo dài nhiều ngày. Những triệu chứng này có thể xảy ra mới hoặc đột ngột và bao gồm các vấn đề về:
  • suy nghĩ
  • cân bằng
  • thị lực
  • yếu một bên cơ thểsức mạnh
  • sử dụng tay và chân của bạn Hãy thông báo cho tất cả các bác sĩ của bạn rằng bạn đang nhận natalizumab.
  • Vì bạn có nguy cơ mắc PML trong khi bạn nhận natalizumab, natalizumab chỉ được cung cấp thông qua chương trình phân phối hạn chế có tên là Chương trình kê đơn TOUCH. Để nhận natalizumab, bạn phải nói chuyện với bác sĩ của mình và hiểu những rủi ro cũng như lợi ích của natalizumab, đồng thời đồng ý làm theo tất cả các hướng dẫn trong Chương trình kê đơn TOUCH.
  • Natalizumab chỉ được:
  • được kê đơn bởi các bác sĩ đã đăng ký Chương trình kê đơn TOUCH
  • được cung cấp tại một trung tâm truyền dịch đã đăng ký Chương trình kê đơn TOUCH
  • được cấp cho những người đã đăng ký Chương trình kê đơn TOUCH
  • được cung cấp cho những người đã đăng ký Chương trình kê đơn TOUCH
  • Trước khi bạn nhận natalizumab, bác sĩ của bạn sẽ:
  • giải thích về Chương trình kê đơn TOUCH cho bạn
  • yêu cầu bạn ký vào Người kê đơn TOUCH và Bệnh nhân Đơn đăng ký

    • Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Natalizumab

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Đặc biệt hãy cho bác sĩ biết nếu bạn dùng những loại thuốc có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn, chẳng hạn như 6-Mercaptopurine, azathioprine, cyclosporine, methotrexate hoặc thuốc ức chế TNF-alpha và corticosteroid. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.

    Biết các loại thuốc bạn dùng. Giữ một danh sách để cho bác sĩ và dược sĩ của bạn biết khi bạn nhận được một loại thuốc mới.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến