Natalizumab-sztn

ชื่อสามัญ: Natalizumab-sztn
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Natalizumab-sztn

การฉีด Natalizumab-sztn ใช้เพื่อรักษารูปแบบการกำเริบของโรค (รวมถึงกลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก โรคที่กำเริบ-ส่งซ้ำ และโรคลุกลามทุติยภูมิที่ออกฤทธิ์) ของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ยานี้ไม่สามารถรักษา MS ได้ แต่อาจชะลอผลการปิดการใช้งานบางอย่างและลดจำนวนการกำเริบของโรค

การฉีด Natalizumab-sztn ยังใช้เพื่อรักษาโรคโครห์น (CD) ปานกลางถึงรุนแรง เมื่อยาหรือการรักษาอื่นไม่ได้ผล ยานี้ไม่สามารถรักษาซีดีได้ แต่อาจป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีก

ยานี้มีจำหน่ายเฉพาะภายใต้โครงการจำหน่ายแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม Tyruko® REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ)

Natalizumab-sztn ผลข้างเคียง

นอกจากผลที่จำเป็นแล้ว ยายังอาจทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์บางอย่างด้วย แม้ว่าผลข้างเคียงเหล่านี้อาจไม่เกิดขึ้นทั้งหมด แต่หากเกิดขึ้นก็อาจต้องได้รับการดูแลจากแพทย์

ตรวจสอบกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันทีหากมีผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้น:

พบบ่อยมากขึ้น

  • ปวดกระเพาะปัสสาวะ
  • ท้องอืดหรือบวมที่ใบหน้า แขน มือ ขาส่วนล่าง หรือเท้า
  • ปัสสาวะเป็นเลือดหรือขุ่น
  • แสบร้อนหรือแสบร้อนที่ผิวหนัง
  • แน่นหน้าอก
  • หนาวสั่น
  • ไอ
  • ท้องเสีย
  • ลำบาก แสบร้อน หรือปัสสาวะเจ็บปวด
  • หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก
  • ท้อแท้
  • เวียนศีรษะหรือมึนศีรษะ
  • ใบหน้าบวม
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • รู้สึกเคลื่อนไหวตนเองหรือสิ่งรอบตัวตลอดเวลา
  • รู้สึกเศร้าหรือว่างเปล่า
  • มีไข้
  • รู้สึกอยากที่จะ ปัสสาวะ
  • ปวดศีรษะ
  • หงุดหงิด
  • คันที่ช่องคลอดหรือบริเวณอวัยวะเพศ
  • สูญเสียความอยากอาหาร
  • สูญเสีย ความสนใจหรือความสุข
  • ปวดหลังส่วนล่างหรือด้านข้าง
  • คลื่นไส้
  • ปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์
  • ปวดหรือกดเจ็บรอบดวงตาและโหนกแก้ม
  • แผลเย็นหรือแผลพุพองที่เจ็บปวดบนริมฝีปาก จมูก ตา หรืออวัยวะเพศ
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
  • ความรู้สึกปั่นป่วน
  • คันผิวหนัง ผื่นหรือมีรอยแดง
  • จาม
  • เจ็บคอ
  • ปวดท้อง
  • คัดจมูกหรือมีน้ำมูกไหล
  • บวมของ ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้น
  • ตกขาวข้นขาวไม่มีกลิ่นหรือมีกลิ่นเล็กน้อย
  • รู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
  • มีปัญหาในการเพ่งสมาธิ
  • มีปัญหาในการนอนหลับ
  • เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงผิดปกติ
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลงผิดปกติ
  • อาเจียน

    • พบได้น้อย

  • ท้องอืด
  • สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ
  • ง่วงนอนหรือง่วงนอนผิดปกติ
  • ไม่สบายท้องหรืออุ้งเชิงกราน ปวดหรือ ความหนักเบา

    • ไม่ทราบอุบัติการณ์

  • ปวดหลัง ขา หรือท้อง
  • อุจจาระเป็นสีดำ ชักช้า
  • เหงือกมีเลือดออก
  • มีเลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ
  • มองเห็นไม่ชัด
  • เจ็บหน้าอก
  • สับสน
  • ปัสสาวะสีเข้ม
  • รู้สึกร้อน แดง หรือบวมที่ผิวหนัง
  • ร่างกายบวมทั่วไป
  • รู้สึกไม่สบายทั่วไป
  • แสบร้อนเล็กน้อย แสบร้อน หรือรู้สึกเสียวซ่าของผิวหนัง
  • เลือดกำเดาไหล
  • ผิวสีซีด
  • ระบุจุดสีแดงบนผิวหนัง
  • อาการบวมหรือบวมของเปลือกตาหรือ รอบดวงตา ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลิ้น
  • อาการชัก
  • คอหรือหลังแข็ง
  • มีเลือดออกผิดปกติหรือช้ำ
  • ตาเหลืองหรือ ผิวหนัง

    • ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจหายไปในระหว่างการรักษาเนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสามารถบอกคุณเกี่ยวกับวิธีการป้องกันหรือลดผลข้างเคียงบางอย่างเหล่านี้ได้ ตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นต่อเนื่องหรือน่ารำคาญ หรือหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับผลข้างเคียงเหล่านี้:

    พบบ่อยมากขึ้น

  • ท้องกรดหรือเปรี้ยว
  • เรอ
  • พุพอง ตกสะเก็ด ระคายเคือง คัน หรือทำให้ผิวหนังเป็นสีแดง
  • ท้องอืด
  • รู้สึกไม่สบายหน้าอก
  • ท้องผูก
  • ผิวหนังแตก แห้ง หรือมีเกล็ด
  • มีอากาศหรือก๊าซมากเกินไปในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
  • รู้สึกอิ่ม
  • แสบร้อนกลางอก
  • อาหารไม่ย่อย
  • ประจำเดือนมาไม่ปกติ
  • ปวดกล้ามเนื้อ
  • ปวดแขนหรือขา
  • มีแก๊สไหลออกมา
  • รู้สึกไม่สบายท้องหรืออารมณ์เสีย
  • บวมหรืออักเสบในปาก

    • ไม่บ่อยนัก

  • รู้สึกเย็นผิดปกติ
  • เลือดออกหนัก
  • ข้อต่อบวม
  • เหงื่อออกตอนกลางคืน
  • ตัวสั่น
  • ผิวหนังฉีกขาด
  • ตัวสั่นหรือสั่นที่ขา แขน มือ หรือเท้า

    • ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่ไม่อยู่ในรายการอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายด้วย หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบอื่นๆ โปรดตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณ

    โทรติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Natalizumab-sztn

    ในการตัดสินใจใช้ยา ความเสี่ยงในการรับประทานยาจะต้องชั่งน้ำหนักกับประโยชน์ที่จะได้รับ นี่เป็นการตัดสินใจที่คุณและแพทย์จะทำ สำหรับยานี้ ควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

    อาการแพ้

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมีอาการแพ้ยานี้หรือยาอื่นใดที่ผิดปกติหรือแพ้ยาอื่นใด แจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณด้วยหากคุณมีอาการแพ้ประเภทอื่น เช่น อาหาร สีย้อม สารกันบูด หรือสัตว์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ โปรดอ่านฉลากหรือส่วนผสมในบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียด

    สำหรับเด็ก

    ยังไม่มีการศึกษาที่เหมาะสมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างอายุกับผลของการฉีด natalizumab-sztn ในประชากรเด็ก ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    ผู้สูงอายุ

    การศึกษาที่เหมาะสมที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงปัญหาเฉพาะของผู้สูงอายุ ซึ่งอาจจำกัดประโยชน์ของการฉีด natalizumab-sztn ในผู้สูงอายุ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอในสตรีในการพิจารณาความเสี่ยงของทารกเมื่อใช้ยานี้ระหว่างให้นมบุตร ชั่งน้ำหนักระหว่างผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นก่อนใช้ยานี้ขณะให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    แม้ว่ายาบางชนิดไม่ควรใช้ร่วมกันเลย ในกรณีอื่นๆ อาจใช้ยาที่แตกต่างกันสองชนิดร่วมกัน แม้ว่าปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นก็ตาม ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณอาจต้องการเปลี่ยนขนาดยา หรืออาจจำเป็นต้องมีข้อควรระวังอื่นๆ เมื่อคุณได้รับยานี้ เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่บุคลากรทางการแพทย์ของคุณจะต้องทราบว่าคุณกำลังใช้ยาใดๆ ที่ระบุไว้ด้านล่างหรือไม่ การโต้ตอบต่อไปนี้ได้รับการคัดเลือกตามความสำคัญที่เป็นไปได้ และไม่จำเป็นต้องครอบคลุมทั้งหมด

    โดยปกติไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ร่วมกับยาใดๆ ต่อไปนี้ แต่อาจจำเป็นในบางกรณี หากมีการสั่งยาทั้งสองชนิดร่วมกัน แพทย์อาจเปลี่ยนขนาดยาหรือความถี่ในการใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง

  • Anifrolumab-fnia
  • Infliximab
  • Vedolizumab

    • อันตรกิริยากับอาหาร/ยาสูบ/แอลกอฮอล์

    ไม่ควรใช้ยาบางชนิดในเวลาหรือในช่วงเวลารับประทานอาหารหรือรับประทานอาหารบางประเภท เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ การใช้แอลกอฮอล์หรือยาสูบกับยาบางชนิดอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาร่วมกับอาหาร แอลกอฮอล์ หรือยาสูบ

    ปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ

    การมีปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ อาจส่งผลต่อการใช้ยานี้ อย่าลืมแจ้งแพทย์หากคุณมีปัญหาด้านสุขภาพอื่นๆ โดยเฉพาะ:

  • การติดเชื้อเริม—ใช้ด้วยความระมัดระวัง อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้น (เช่น โรคไข้สมองอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ เนื้อร้ายของจอประสาทตา)
  • โรคตับ—ใช้ด้วยความระมัดระวัง ยานี้อาจทำให้อาการนี้แย่ลง
  • โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลุกลามแบบลุกลาม (PML, การติดเชื้อในสมองที่พบไม่บ่อย) หรือประวัติของ—ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการนี้
  • ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ (เกิดจากการติดเชื้อ HIV, โรคเอดส์, มะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง หรือการปลูกถ่ายอวัยวะ)—ไม่แนะนำให้ใช้ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ รวมถึง PML

    • เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Natalizumab-sztn

    พยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรมอื่นๆ จะให้ยานี้แก่คุณในสถานพยาบาล ฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำเส้นใดเส้นหนึ่งของคุณ ต้องฉีดยาช้าๆ ดังนั้นเข็มจะต้องคงอยู่กับที่ประมาณหนึ่งชั่วโมงทุกๆ 4 สัปดาห์

    เป็นสิ่งสำคัญมากที่คุณจะต้องเข้าใจข้อกำหนดของโปรแกรม Tyruko® REMS และทำความคุ้นเคยกับคู่มือการใช้ยา Tyruko® อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างละเอียด ปรึกษาแพทย์ของคุณถ้าคุณมีคำถามใด ๆ. สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อขอคู่มือการใช้ยาหากคุณไม่มี

    แพทย์ของคุณอาจต้องตรวจสมองก่อนเริ่มรับยานี้ ในการดำเนินการนี้ คุณอาจจำเป็นต้องสแกนด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI)

    คำเตือน

    แพทย์ของคุณจะต้องการตรวจสอบความคืบหน้าของคุณใน 3 เดือนและ 6 เดือนหลังจากการฉีดครั้งแรก จากนั้นทุกๆ 6 เดือนหลังจากนั้น อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดและปัสสาวะเพื่อตรวจหาผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

    ยานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อในสมองที่พบไม่บ่อยและร้ายแรงที่เรียกว่า PML แบบลุกลาม กรณีนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหากคุณเคยติดเชื้อ JCV หรือได้รับยา natalizumab-sztn เป็นเวลานาน (นานกว่า 2 ปี) หรือหากคุณใช้ยาที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง (เช่น อะซาไธโอพรีน, ไซโคลฟอสฟาไมด์, ไซโคลสปอริน , Mercaptopurine, methotrexate, mitoxantrone, mycophenolate mofetil หรือยาสเตียรอยด์) ก่อนรับยานี้ ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีการเปลี่ยนแปลงการมองเห็น สูญเสียการประสานงาน ความซุ่มซ่าม สูญเสียความทรงจำ พูดลำบากหรือเข้าใจสิ่งที่คนอื่นพูด หรือขาอ่อนแอ

    ยานี้อาจก่อให้เกิดภาวะที่หายากที่เรียกว่ากลุ่มอาการอักเสบของการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่ (IRIS) สิ่งนี้อาจเกิดขึ้นหลังจากที่บุคคลหยุดรับยานี้หลังจากพัฒนา PML ในระหว่างการรักษา แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีปฏิกิริยาการอักเสบต่อการติดเชื้อซึ่งรวมถึงการเผาไหม้เล็กน้อย แสบหรือรู้สึกเสียวซ่าของผิวหนัง หรือรู้สึกร้อน แดง หรือบวมที่ผิวหนัง

    Natalizumab-sztn อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคไข้สมองอักเสบ เยื่อหุ้มสมองอักเสบ หรือเนื้อร้ายจอประสาทตาเฉียบพลันที่เกิดจากไวรัสเริมและไวรัส varicElla ตรวจสอบกับแพทย์หากคุณมีไข้ ปวดศีรษะ ปวดตาหรือแดง ตาไวต่อแสงแดด หรือสับสน

    ตรวจสอบกับแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการปวดหรือกดเจ็บในกระเพาะอาหารส่วนบน อุจจาระสีซีด ปัสสาวะสีเข้ม เบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน หรือตาหรือผิวหนังเหลือง สิ่งเหล่านี้อาจเป็นอาการของปัญหาตับร้ายแรง

    ยานี้อาจก่อให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง รวมถึงภูมิแพ้ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ทันที แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีผื่น คัน เสียงแหบ หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก หรือมีอาการบวมที่มือ ใบหน้า หรือปากหลังจากได้รับยานี้

    ยานี้อาจลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดบางชนิดในร่างกายของคุณ ด้วยเหตุนี้คุณอาจมีเลือดออกหรือติดเชื้อได้ง่ายขึ้น เพื่อช่วยแก้ไขปัญหาเหล่านี้ ให้หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้คนที่ป่วยหรือติดเชื้อ ล้างมือบ่อยๆ อยู่ห่างจากกีฬาที่ต้องใช้ความรุนแรงหรือสถานการณ์อื่นๆ ที่คุณอาจได้รับบาดเจ็บ ช้ำ ถูกบาด หรือได้รับบาดเจ็บ แปรงและใช้ไหมขัดฟันเบาๆ ระวังเมื่อใช้ของมีคม รวมถึงมีดโกนและกรรไกรตัดเล็บ

    ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์หรือทันตแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณรู้ว่าคุณกำลังใช้ยานี้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม