Nebivolol Hydrochloride

브랜드 이름: Bystolic
약물 종류: 항종양제

사용법 Nebivolol Hydrochloride

고혈압

고혈압 관리(단독 또는 다른 종류의 항고혈압제와 병용).

β-차단제는 일반적으로 현재의 증거 기반 고혈압 지침에 따라 고혈압의 1차 치료법으로 선호되지 않지만, 설득력 있는 적응증(예: 이전 MI, 허혈성 심장 질환, 심부전)을 선호하는 약물 종류(ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제 또는 티아지드 이뇨제)에 적절하게 반응하지 않는 환자에게 추가 요법으로 사용하거나 추가 요법으로 사용할 수 있습니다. 2017년 ACC/AHA 다학제 고혈압 지침에 따르면 허혈성 심장 질환에 사용되며 혈압을 낮추는 데도 효과적인 β-차단제에는 비소프롤롤, 카르베딜롤, 메토프롤롤 숙시네이트, 메토프롤롤 타르타르산염, 나돌롤, 프로프라놀롤, 티몰롤이 포함됩니다.

치료 선택을 개별화합니다. 환자 특성(예: 연령, 민족/인종, 동반 질환, 심혈관 위험)뿐만 아니라 약물 관련 요인(예: 투여 용이성, 가용성, 부작용, 비용)도 고려합니다.

2017년 ACC/AHA 고혈압 가이드라인은 성인 혈압을 정상, 상승, 1기 고혈압, 2기 고혈압의 4가지 범주로 분류합니다. (표 1 참조.)

출처: Whelton PK, Carey RM, Aronow WS et al. 성인 고혈압의 예방, 감지, 평가 및 관리를 위한 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA 지침: 미국 심장학회 보고서/미국 임상 진료 지침에 관한 심장 협회 태스크 포스. 고혈압. 2018;71:e13-115.

2가지 다른 범주(예: SBP 상승 및 정상 DBP)에 SBP 및 DBP가 있는 개인은 더 높은 혈압 범주(즉, 상승된 혈압)에 속하는 것으로 지정되어야 합니다.

표 1. 성인의 ACC/AHA 혈압 분류1200

범주

SBP(mm Hg)

DBP(mm Hg)

정상

<120

및

<80

상승

120–129

그리고

<80

고혈압, 1단계

130–139

또는

80–89

고혈압, 2단계

≥140

또는

≥90

고혈압 관리의 목표와 예방은 최적의 혈압 조절을 달성하고 유지하는 것입니다. 그러나 고혈압을 정의하는 데 사용되는 혈압 역치, 항고혈압제 치료를 시작하는 최적의 혈압 역치 및 이상적인 목표 혈압 값은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

2017 ACC/AHA 고혈압 지침에서는 일반적으로 동반질환이나 고혈압 수준에 관계없이 모든 성인의 목표 혈압 목표(예: 약물 치료 및/또는 비약물적 중재로 달성할 혈압) <130/80mmHg를 권장합니다. 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험. 또한, 일반적으로 평균 SBP가 130mmHg 이상이고 시설에 거주하지 않는 65세 이상 외래 환자의 경우 SBP 목표를 130mmHg 미만으로 설정하는 것이 권장됩니다. 이러한 혈압 목표는 점진적으로 낮은 SBP 수준에서 심혈관 위험의 지속적인 감소를 입증하는 임상 연구를 기반으로 합니다.

다른 고혈압 지침은 일반적으로 연령과 동반질환에 따른 목표 혈압 목표를 기반으로 합니다. JNC 8 전문가 패널이 발행한 지침과 같은 지침은 일반적으로 심혈관 위험과 관계없이 <140/90mmHg의 혈압 목표를 목표로 삼았으며 2017 ACC/AHA에서 권장한 것과 비교하여 노인 환자의 더 높은 혈압 역치 및 목표 혈압을 사용했습니다. 고혈압 지침.

일부 임상의는 2017 ACC/AHA를 뒷받침하는 데 사용된 일부 임상 시험(예: SPRINT 연구)의 데이터 일반화 가능성이 부족하다는 우려로 인해 JNC 8에서 권장하는 이전 목표 혈압을 계속 지지합니다. 고혈압 지침 및 잠재적 위해(예: 약물 부작용, 치료 비용) 대 심혈관 질환 위험이 낮은 환자의 혈압 강하로 인한 이점.

환자의 혈압 치료 목표를 결정할 때 고혈압 관리의 잠재적 이점과 약물 비용, 부작용 및 여러 항고혈압제 사용과 관련된 위험을 고려하십시오.

약물 치료 시작 시기(BP 역치)에 대한 결정을 위해 2017 ACC/AHA 고혈압 지침에는 근본적인 심혈관 위험 요인이 포함되어 있습니다. ACC/AHA는 고혈압이 있는 모든 성인에게 ASCVD 위험 평가를 권장합니다.

ACC/AHA는 현재 SBP ≥140mmHg 또는 DBP ≥90에서 생활 방식/행동 수정 외에 항고혈압제 치료를 시작할 것을 권장합니다. 심혈관 질환 병력이 없고(즉, 1차 예방) ASCVD 위험이 낮은(10년 위험 <10%) 성인의 경우 mm Hg.

알려진 심혈관 질환이 있는 성인의 2차 예방 또는 ASCVD 고위험군(10년 위험 ≥10%)의 1차 예방에 따르면 ACC/AHA는 평균 SBP ≥130mmHg 또는 평균 DBP ≥80mmHg에서 항고혈압제 치료를 시작할 것을 권장합니다.

고혈압, 당뇨병, 만성신장질환(CKD) 또는 65세 이상 성인은 심혈관 질환 위험이 높은 것으로 추정됩니다. ACC/AHA에서는 이러한 환자는 혈압 ≥130/80mmHg에서 항고혈압제 치료를 시작해야 한다고 명시하고 있습니다. 고혈압과 기저 심혈관계 또는 기타 위험 요인이 있는 환자의 경우 약물 치료를 개별화하십시오.

고혈압 1단계에서는 목표 혈압을 달성하기 위해 한 가지 약물을 시작하고 적정한 후 다른 약물을 순차적으로 추가하는 단계적 치료 접근법을 사용하여 약물 치료를 시작하는 것이 합리적이라고 전문가들은 말합니다. 2기 고혈압 및 평균 혈압이 목표 혈압보다 20/10mmHg 초과인 성인에게 권장되는 서로 다른 약리학 계열의 2가지 1차 약물로 항고혈압 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

흑인 고혈압 환자는 일반적으로 다음 약물에 더 잘 반응하는 경향이 있습니다. 베타차단제보다는 칼슘채널차단제나 티아지드계 이뇨제를 단독으로 사용하는 것이 좋습니다. 그러나 티아지드 이뇨제를 병용 투여하면 β-차단제에 대한 반응 감소가 대부분 사라집니다.

관련 약물

사용하는 방법 Nebivolol Hydrochloride

일반

  • 환자 반응에 따라 복용량을 개별화하십시오.
  • 장기 치료를 중단하는 경우 약 1~2주에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄이십시오. (주의사항에 따른 치료의 갑작스러운 중단 참조.)
  • β1-아드레날린 차단 선택성은 복용량이 10mg 이상 증가함에 따라 감소합니다.

    • 혈압 모니터링 및 치료 목표

  • 치료 중 혈압을 정기적으로(예: 매월) 모니터링하고 혈압이 조절될 때까지 항고혈압제 복용량을 조정합니다.
  • 허용할 수 없는 부작용이 발생하면 약물을 중단하고 다른 약리학적 계열의 다른 항고혈압제를 시작합니다.
  • 단일 항고혈압제로 적절한 혈압 반응을 달성하지 못하는 경우 , 단일 약물의 복용량을 늘리거나 입증된 이점과 바람직하게는 보완적인 작용 메커니즘을 가진 두 번째 약물(예: ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제, 티아지드 이뇨제)을 추가합니다. 많은 환자들은 혈압 목표를 달성하기 위해 다양한 약리학적 분류에서 2개 이상의 약물을 필요로 합니다. 목표 혈압이 여전히 달성되지 않으면 세 번째 약물을 추가하십시오.

    • 투여

    경구 투여

    식사와 관계없이 1일 1회 경구 투여합니다.

    자주 투여합니다. (즉, 매일 분할 투여)은 1일 1회 투여보다 더 유익할 가능성이 없습니다.

    복용량

    네비볼롤 염산염으로 사용 가능합니다. 네비볼롤로 표현된 복용량.

    성인

    고혈압 경구

    처음에는 1일 1회 5mg을 단독으로 투여하거나 다른 항고혈압제와 병용 투여합니다. 초기 용량으로 혈압이 조절되지 않는 환자의 경우 2주 간격으로 증량합니다(1일 최대 40mg). 일부 전문가들은 일반적인 복용량 범위가 1일 1회 5~40mg이라고 말합니다.

    처방 한도

    성인

    고혈압 경구

    1일 최대 40mg.

    특수 집단

    간 장애

    초기에는 중등도 간 장애가 있는 환자(Child-Pugh 등급)의 경우 1일 1회 2.5mg입니다. 비). 필요한 경우 신중하게 복용량을 늘리십시오.

    중증 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 C)에게는 금기입니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    신장 장애

    처음에는 중증 신장 장애가 있는 환자(Clcr <30 mL/분)의 경우 1일 1회 2.5mg을 투여합니다. 필요한 경우 복용량을 주의 깊게 늘립니다.

    노인 환자

    복용량 조정이 필요하지 않습니다.

    CYP2D6 대사가 불량한 환자

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. CYP2D6 기질의 대사가 불량합니다.

    경고

    금기 사항
  • 심각한 서맥.
  • 1도 이상의 심장 차단.

  • 심장성 쇼크.
  • 비보상성 심부전. (주의사항 아래 심부전 참조.)
  • 동증후군(영구 심박조율기가 작동하지 않는 한).
  • 심각 간 장애(Child-Pugh 클래스 C).
  • 네비볼롤 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증으로 알려진 경우.
    • 경고/주의사항

    경고

    갑작스러운 치료 중단

    CA 환자의 경우 협심증 증상을 악화시키거나 MI 및 심실 부정맥을 유발할 수 있으므로 갑작스러운 치료 중단은 권장되지 않습니다. 약 1~2주에 걸쳐 점차적으로 복용량을 줄입니다. 환자를 주의 깊게 모니터링하고 치료를 중단하는 동안 일시적으로 신체 활동을 제한하도록 환자에게 조언하십시오. 협심증이 악화되거나 급성 관상동맥 부전이 발생하는 경우, 치료를 재개하십시오(적어도 일시적으로).

    심부전

    심부전의 침전 가능성.

    명백한 심부전 환자에게는 사용을 피하십시오. 심장 기능이 부족한 환자와 필요한 경우 보상성 심부전이 있는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 심부전이 악화되면 치료 중단을 고려하십시오.

    허혈성 심장 질환

    협심증 또는 최근 MI 환자의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    대수술

    일반 심장병과 관련된 위험 증가 가능성 β-차단제를 투여받은 일부 환자에서는 마취(예: 심한 저혈압, 심장 박동 재개 또는 유지의 어려움)가 발생했습니다. 전신 마취, 특히 심근억제제 마취제(예: 시클로프로판, 에테르, 트리클로로에틸렌)를 사용하는 대수술을 받는 환자에게는 주의해서 사용하십시오.

    β-차단제의 효과는 β-작용제를 투여하면 역전될 수 있습니다( 예: 도부타민, 이소프로테레놀).

    기관지 경련성 질환

    기관지 경련 가능성. 일반적으로 기관지경련증 환자에게는 사용하지 말아야 합니다.

    당뇨병 및 저혈당증

    저혈당증(예: 빈맥)의 징후 및 증상이 감소하고 인슐린 유발 저혈당증이 증가할 수 있습니다.

    자발성 저혈당증 병력이 있는 환자와 환자에게는 주의해서 사용하십시오. 혈당 강하제를 투여받는 당뇨병 환자.

    갑상선 중독증

    갑상선 기능 항진증(예: 빈맥)의 징후가 가려질 수 있습니다. 치료를 갑자기 중단할 경우 갑상선 기능 항진증이나 갑상선 폭풍이 악화될 수 있습니다.

    말초 혈관 질환

    강수 또는 동맥 부전이 악화될 수 있습니다. 주의하여 사용하십시오.

    상호 작용

    논디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제(예: 베라파밀, 딜티아젬)와 병용 사용에는 주의가 필요합니다. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하세요.)

    일반 주의 사항

    아나필락시스 반응 위험

    다양한 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자는 β-차단제를 복용하는 동안 알레르겐에 대한 반복적인 우발적, 진단적 또는 치료적 문제에 더 반응할 수 있습니다. 이러한 환자는 일반적인 용량의 에피네프린에 반응하지 않을 수 있습니다.

    크롬친화세포종

    갈색세포종이 의심되는 환자에게는 주의해서 사용하십시오. β-차단제를 사용하기 전에 α-아드레날린 차단제로 치료를 시작하십시오.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    쥐의 우유에 분포; 모유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 간호 또는 약물을 중단하십시오.

    소아용

    18세 미만 어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    젊은 성인과 비교하여 안전성이나 효능에 실질적인 차이가 없습니다.

    p> 간 장애

    중등도의 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 B)에서 청소율 감소; 주의해서 사용하세요. (복용량 및 투여에 따른 간 장애 참조.)

    중증 간 장애 환자(Child-Pugh 등급 C)에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 이러한 환자에게는 사용이 금기입니다. (금기 사항 참조.)

    신장 장애

    심각한 신장 장애가 있는 환자의 청소율 감소(Clcr <30 mL/분); 주의해서 사용하세요. (복용량 및 투여에 따른 신장 장애 참조.)

    투석을 받는 환자를 대상으로 특별히 연구되지 않았습니다. 이러한 환자에게는 주의해서 사용하세요.

    일반적인 부작용

    두통, 피로, 현기증, 설사, 메스꺼움.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Nebivolol Hydrochloride

    CYP2D6에 의해 대사됩니다. 임상적으로 관련된 농도에서는 CYP 동종효소를 억제하지 않습니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP2D6 억제제: 혈장 네비볼롤 농도가 증가할 수 있습니다. 환자를 주의 깊게 모니터링하고 혈압 반응에 따라 복용량을 조정합니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    항부정맥제(예: 아미오다론, 디소피라미드)

    전도 장애 가능성

    주의해서 병용 사용

    항당뇨병제(경구)

    저혈당 증상(예: 빈맥)을 가릴 수 있음

    주의해서 병용 사용

    β-차단제

    가능한 추가 효과

    다른 β-차단제와의 병용 사용은 권장되지 않음

    칼슘 채널 차단제, 논디하이드로피리딘(예: 딜티아젬, 베라파밀)

    전도 장애 가능성이 있음

    병용 시 주의가 필요합니다. 병용 시 혈압과 심전도를 모니터링합니다.

    카테콜아민 고갈제(예: 구아네티딘, 레세르핀)

    잠재적 추가 효과(예: 저혈압, 서맥)

    모니터링 증상(예: 현기증, 실신, 체위성 저혈압)을 면밀히 관찰합니다.

    숯(활성화)

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    시메티딘

    혈장 네비볼롤 농도 증가 가능성

    약력학에 뚜렷한 변화 없음 네비볼롤(예: 혈압, 심박수)

    클로니딘

    클로니딘 중단 후 반동성 고혈압 증가 가능성

    병용하는 경우 며칠 전에 네비볼롤 치료를 중단하십시오. 클로니딘 치료는 점진적으로 중단됩니다.

    디곡신

    방실 전도 및 심박수에 추가적인 부정적 영향이 있을 수 있습니다. 서맥 위험 증가

    병용 투여는 디곡신 또는 네비볼롤의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다.

    병용 시 주의가 필요합니다.

    이뇨제(예: 푸로세미드, 히드로클로로티아지드, 스피로노락톤)

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    플루옥세틴

    혈장 네비볼롤 농도 증가 가능성

    병용 시 주의해서 사용

    인슐린

    증상을 가릴 수 있음 저혈당증(예: 빈맥)

    주의해서 병용 사용

    로사르탄

    약물동태학적 상호작용 가능성 없음

    심근억제제 전신 마취제(예: 시클로프로판, 에테르, 트리클로로에틸렌)

    저혈압 위험 증가 및 재시작 어려움 또는 심장 박동 유지

    병용 사용 시 면밀히 모니터링하십시오.

    파록세틴

    혈장 네비볼롤 농도 증가 가능성이 있음

    병용 시 주의하시기 바랍니다

    프로파페논

    혈장 네비볼롤 농도 증가 가능성

    주의해서 병용 사용

    퀴니딘

    혈장 네비볼롤 농도 증가 가능성이 있음

    주의해서 병용 사용

    라미프릴

    약동학적 상호작용 가능성 없음

    라니티딘

    약동학적 상호작용 가능성 없음; 네비볼롤의 약력학(예: 혈압, 심박수)에 뚜렷한 변화가 없습니다.

    실데나필

    BP 및 맥박에 대한 추가 효과

    실데나필의 최고 혈장 농도가 감소할 가능성이 있습니다. d-네비볼롤의 최고 혈장 농도 및 AUC에 대한 중간 정도의 효과

    와파린

    PT 또는 와파린 약동학에 대한 효과는 관찰되지 않았습니다.

    면책조항

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